气雾剂制备设备精选PPT.ppt

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1、关于气雾剂制备设备第1页，讲稿共26张，创作于星期二气雾剂安全生产12条守则 n1 严禁未经安全培训或安全考核不合格人员上岗。2 严禁在工厂区内吸烟及携带火种和易燃、易爆、有毒、易腐蚀物入厂。3 严禁未按规定办理用火手续，在厂内进行用火施工及生活用火。4 严禁携带移动电话、录象机、闪光相机等进入车间、储罐区及仓库。5 严禁穿易产生静电的服装进入车间、储罐区、仓库工作。6 严禁穿带铁钉的鞋进入车间、储罐区、仓库等区域。7 严禁用汽油、易挥发溶剂擦洗设备、衣物、工具及地面。8 严禁未经批准的各种机动车进入生产区、储罐区及易燃易爆区。9 严禁在生产车间、储罐区、仓库用金属或易产生火花的工具进行敲打、

2、撞击作业。10 严禁就地排放易燃易爆品及化学危险品。11 严禁堵塞消防通道及随意挪用或损坏消防设施。12 严禁损坏厂区内各类防爆、报警设施。第2页，讲稿共26张，创作于星期二第三节 气雾剂的生产设备n要求n掌握气雾剂的结构及容器n掌握气雾剂生产过程第3页，讲稿共26张，创作于星期二第三节第三节 气雾剂制备设备气雾剂制备设备n一.概述n二.气雾剂容器及阀门结构n三、气雾剂的灌装设备第4页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述 气雾剂是将药物及抛射剂共储于带有阀门的耐压容器中，使用时利用抛射剂压力将药物，以雾状气溶胶形态放出的一种剂型。第5页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述n1.气雾剂的主要特点

3、气雾剂的主要特点n2.气雾剂的分类n 按用药途径：按用药途径：n 吸入型：n 非吸入型：n 外用型具有速效和定位作用；提高药物稳定性；无局部用药刺激；生物利用度高；剂量准确,但成本高。借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺吸入肺部部的制剂借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜喷至腔道黏膜的制剂借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间皮肤和黏膜及空间消毒的制剂消毒的制剂第6页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述u 按处方组成：按处方组成：二相气雾剂、三相气雾剂u按给药剂量：按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂第7页，讲稿共26张，创作于星期二气相（气相（P）液相（液相（P

4、+D）抛射剂蒸气抛射剂蒸气抛射剂溶液药物抛射剂溶液药物溶液型气雾剂溶液型气雾剂第8页，讲稿共26张，创作于星期二混悬型喷射时烟雾状气相（气相（P）液相（液相（S/O）S:D O:P外相蒸外相蒸发发烟烟雾状状第9页，讲稿共26张，创作于星期二气相（气相（P）液相（液相（O/W）O:P(+D)W:水水(+D)内相气化内相气化泡泡沫状沫状乳剂型乳剂型 O/W 气液液气液液喷射时泡沫喷射时泡沫油相油相(内）内）水相（外）水相（外）第10页，讲稿共26张，创作于星期二乳剂型乳剂型W/O气液液气液液喷射时液流喷射时液流W:水水(+D)气相（气相（P）液相（液相（W/O）O:P(+D)外相气化外相气化液流液

5、流第11页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述3.气雾剂的包装:要求50，1MP。4.气雾剂的制备过程:容器及阀门的洁净处理 药液配制和无菌灌入 在容器上安装阀门和轧口 压入抛射剂第12页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述n气雾剂的组成 n 抛射剂抛射剂n 药物与附加剂药物与附加剂n 耐压系统耐压系统n 阀门系统阀门系统第13页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述u 抛射剂抛射剂n是喷射药物的动力动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。n 抛射剂的要求抛射剂的要求n 抛射剂的用量与蒸汽压抛射剂的用量与蒸汽压n 抛射剂的种类抛射剂的种类:氟氯烷烃类 二甲醚、F12(二氯二氟甲烷)F11 (三氯一氟甲烷

6、)、F114(二氯四氟乙烷)，F12+11；F12+F114。n 碳氢化合物 压缩气体第14页，讲稿共26张，创作于星期二一.概述n药物与附加剂药物与附加剂n药物药物：有液体、半固体或固体粉末：有液体、半固体或固体粉末n附加剂附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂:溶剂或潜溶剂，如乙溶剂或潜溶剂，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇醇、丙三醇、聚乙二醇 和表面活性剂。和表面活性剂。n 二相型气雾剂二相型气雾剂溶液型溶液型:可加乙醇丙二醇等作潜溶剂可加乙醇丙二醇等作潜溶剂n n 三相型气雾剂三相型气雾剂 混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉n 乳剂

7、型：应加乳化剂乳剂型：应加乳化剂第15页，讲稿共26张，创作于星期二二.气雾剂容器及阀门结构第16页，讲稿共26张，创作于星期二二.气雾剂容器及阀门结构第17页，讲稿共26张，创作于星期二二.气雾剂容器及阀门结构第18页，讲稿共26张，创作于星期二二.气雾剂容器及阀门结构第19页，讲稿共26张，创作于星期二二.气雾剂容器及阀门结构(一)气雾剂容器:马口铁、不锈钢、铝、塑料、玻璃 铝遇含乙醇的药品时容器会破裂2AL+6C2AL+6C2 2H H5 5OH(OH(无水无水)2(C)2(C2 2H H5 5O)O)3 3AL+3HAL+3H2 2常需加常需加2%-3%2%-3%的水，且对铝做阳极极化

8、处理。的水，且对铝做阳极极化处理。在电解时，电解液中的阳离子向阴极移动，从阴极上在电解时，电解液中的阳离子向阴极移动，从阴极上的到电子而还原，阴离子则向阳极移动，把电子交给的到电子而还原，阴离子则向阳极移动，把电子交给阳极而氧化。阳极而氧化。4OH4OH-=O=O2 2 +2H +2H2 2O+4e AL+OO+4e AL+O2 2 AL AL2 2O O3 3 第20页，讲稿共26张，创作于星期二三、气雾剂的灌装设备n气雾剂的制备n 容器阀门系统的处理与装配n 药物的配制、分装n 充填抛射剂n 压灌法n 冷灌法 第21页，讲稿共26张，创作于星期二三、气雾剂的灌装设备低温灌装和加压灌装灌装过

9、程灌装过程:1气雾罐、气雾罐、铝铝/马口铁；马口铁；2导入袋阀；导入袋阀；3封口封口&盖下充气；盖下充气；4压力检测；压力检测；5灌液；灌液；6重量检测；重量检测；7促动器促动器/盖的安装；盖的安装；8使用使用第22页，讲稿共26张，创作于星期二压压灌灌法法第23页，讲稿共26张，创作于星期二气雾剂的灌装设备灌装机的功能:(1)吹气 (2)灌药 (3)驱气 (4)安置阀门 (5)轧盖 (6)压装抛射剂 (7)装置按钮第24页，讲稿共26张，创作于星期二气雾剂的灌装设备 全自动气雾剂灌装机全自动气雾剂灌装机第25页，讲稿共26张，创作于星期二感感谢谢大大家家观观看看第26页，讲稿共26张，创作于星期二