麻醉药品和精神药品使用规范精课件.ppt
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1、关于麻醉药品和精神药品使用规范精第1页，此课件共42页哦麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日第2页，此课件共42页哦麻醉药品和精神药品相关行政规章麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部 卫医发【2005】436号 2005-11-15 现已废止医疗机构麻醉药品、第一类
2、精神药品管理规定 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫医发【2005】421号 2005年11月2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号2005年11月15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日麻醉药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】38号2007年1月25日精神药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】39号2007年1月25日处方管理办法卫生部53号令 2007年
3、5月1日第3页，此课件共42页哦麻醉药品麻醉药品 是指对中枢神经有麻醉作用，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。第4页，此课件共42页哦包括包括:阿片类、阿片类、可卡因类、可卡因类、大麻类、大麻类、合成麻醉药类合成麻醉药类 国家食国家食药监局药监局指定的其他易成瘾癖指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。的药品、药用原植物及其制剂。第5页，此课件共42页哦精
4、神药品精神药品 指直接作用于指直接作用于中枢神经系统中枢神经系统，使，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成类和第二类，一旦超范围使用即可成为为毒品毒品，因此它的贮、使用应认真，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。管理，严禁滥用。第6页，此课件共42页哦国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知药品和精神药品品种目录的通知
5、 （二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉药品麻醉药品123123种种第一类精神药品第一类精神药品5353种种第二类精神药品第二类精神药品7979种种第7页，此课件共42页哦麻醉药品和精神药品规范化管理麻醉药品和精神药品规范化管理由主管院长负责，由主管院长负责，医疗、管理、药医疗、管理、药学、护理、保卫等学、护理、保卫等部门组成，指定专部门组成，指定专职人员负责麻醉药职人员负责麻醉药品、第一类精神药品、第一类精神药品日常管理工作品日常管理工作将精、麻药品管理将精、麻药品管理列入年度目标负责列入年度目标负责制考核制考核麻醉药品和麻醉药品和第一类精神第一类精神药品管理药品管理委员会委员会管理、
6、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期组织定期组织检查检查培训和培训和考核工作考核工作会议制度会议制度指定专人指定专人负责负责第8页，此课件共42页哦麻醉药品管理机构的任务麻醉药品管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。组织讨论医院管理使用中存在的问题。组织讨论医院管理使用中存在的问题。抓好各类医务人员培训和考核工作抓好各类医务人员培训
7、和考核工作第9页，此课件共42页哦麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品、一类精神药
8、品安全管理制度第10页，此课件共42页哦麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医疗机构医疗机构下发红头文件下发红头文件定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门药剂科（发药窗口）药剂科（发药窗口）留存医生名单及留存医生名单及签字留样签字留样医师开具处方医师开具处方第11页，此课件共42页哦麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得得麻醉药品、第一类
9、精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭，并凭印鉴印鉴卡卡向本省、自治区、直辖市范围内的向本省、自治区、直辖市范围内的定点定点批发企业购买麻醉批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。药品和第一类精神药品。第12页，此课件共42页哦申办申办“购用印鉴卡购用印鉴卡”的条件的条件医疗机构具有相关诊疗科目医疗机构具有相关诊疗科目专职管理药品的药学专业人员专职管理药品的药学专业人员获得处方资格的职业医师获得处方资格的职业医师保证药品安全储存的防盗设施保证药品安全储存的防盗设施建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度环节专
10、项管理制度第13页，此课件共42页哦麻醉药品、第一类精神药品采购麻醉药品、第一类精神药品采购药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品神药品根据临床需要，合理制定根据临床需要，合理制定三级管理三级管理网络基数，定期采购，网络基数，定期采购，保持合理库存保持合理库存第14页，此课件共42页哦入库验收入库验收麻醉药
11、品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验，至，至少少双人开箱双人开箱验收，清点验收到验收，清点验收到最小包装最小包装，验收记录双人签字。，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录入库验收应当采用专簿记录 。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人专人负责、负责、专库专库（柜）（柜
12、）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专专用用帐帐册。册。第15页，此课件共42页哦储存储存 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。专库应符合：专库应符合：安装专用防盗门，实行双人双锁管理；安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有相应的防火设施；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安
13、机关报警系统联网。网。第16页，此课件共42页哦调配和使用调配和使用医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算，天结算，“日清日结日清日结”。每天下班（或交班）前，管理人员。每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。应核对药品和相关记录。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。精神药品调配基数不得超过本机构规定的数
14、量。门诊药房固定发药窗口。门诊药房固定发药窗口。第17页，此课件共42页哦处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记 。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2 2年。年。第18页，此课件共42页哦安全管理安全管理库必须配备保
15、险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备保保险柜险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的的，应当配备必要的防盗设施防盗设施。第19页，此课件共42页哦医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计处方统一编号，计数管理数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。，建立处方保管
16、、领取、使用、退回、销毁管理制度。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。责计数、监督销毁，并作记录。医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。第20页，此课件共42页哦过期、销毁过期、销毁麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药有效期
17、和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准。批准。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于神药品申请后，应当于5 5日内到场监督医疗机构销毁日内到场监
18、督医疗机构销毁行为。行为。第21页，此课件共42页哦-处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方
19、权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。类精神药品。第22页，此课件共42页哦门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂控缓释制剂其他剂型哌醋甲酯用于治疗儿童多动症第二类精神药品一次常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不得超过15日常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不
20、得超过15日常用量不得超过7日常用量住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方-逐日开具-1日常用量盐酸二氢埃托啡处方-1日常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方-1日常用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第23页，此课件共42页哦处方处方麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。统一印制。麻醉药
21、品和第一类精神药品处方的印刷用纸为麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡淡红色红色，处方右上角分别标注，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注上角标注“精二精二”。第24页，此课件共42页哦麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品、精神药品处方管理保存登记“麻”、“精一”3年，“精二”、“毒”2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对
22、其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。第25页，此课件共42页哦处方的调剂处方的调剂药师应当按照药师应当按照操作规程操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第26
23、页，此课件共42页哦注意注意药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知告知处方医处方医师，请其确认或者重新开具处方。师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂拒绝调剂，及时，及时告知处方医师，并应当告知处方医师，并应当记录记录，按照有关规定报告。，按照有关规定报告。药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
24、，不得调剂。剂。第27页，此课件共42页哦麻醉药品品种目录（麻醉药品品种目录（20072007年版）年版）1.1.醋托啡醋托啡 Acetorphine Acetorphine 2.2.乙酰阿法甲基芬太尼乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl Acetylalphamethylfentanyl 3.3.醋美沙朵醋美沙朵 Acetylmethadol Acetylmethadol 4.4.阿芬太尼阿芬太尼 Alfentanil Alfentanil 5.5.烯丙烯丙罗定罗定 Allylprodine Allylprodine 6.6.阿醋美沙朵阿醋美沙朵 Alpha
25、cetylmethadol Alphacetylmethadol 7.7.阿法美罗定阿法美罗定 Alphameprodine Alphameprodine 8.8.阿法美沙朵阿法美沙朵 Alphamethadol Alphamethadol 9.9.阿法甲基芬太尼阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl Alphamethylfentanyl 10.10.阿法甲基硫代芬太尼阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl Alphamethylthiofentanyl 11.11.阿法罗定阿法罗定*Alphaprodine Alphaprodine 12.12.
- 配套讲稿：
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