麻醉药品精神药品特殊管理要求与临床合理应用精选PPT课件.ppt

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1、关于麻醉药品精神药品特殊管理要求与临床合理应用2022/10/21第1页，此课件共116页哦2022/10/22123第二节第二节第二节第二节 特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件第三节第三节第三节第三节 麻醉、精神药品管理麻醉、精神药品管理麻醉、精神药品管理麻醉、精神药品管理 内容提要内容提要内容提要内容提要第一节第一节 与药品有关的概念与药品有关的概念4第四节第四节 三阶梯止痛基本原则三阶梯止痛基本原则第2页，此课件共116页哦2022/10/23第一节第一节与药品有关的概念与药品有关的概念第3页，此课件共116页哦2022/10/24药

2、品药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条一、相关定义一、相关定义第4页，此课件共116页哦2022/10/25 药物滥用（药

3、物滥用（drug abuse):drug abuse):系指人们反复系指人们反复 大量地大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。一种悖逆于社会常规的非医疗用药。可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生“戒戒断症状断症状”。药物滥用药物滥用第5页，此课件共116页哦2022/10/26药物依赖性：药物依赖性：周期性地或连续地用药而产生的，人体对于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，

4、表现出一种强迫性地连续需要的行种依赖状态，表现出一种强迫性地连续需要的行为和其它反应。为和其它反应。第6页，此课件共116页哦2022/10/27精神依赖性：精神依赖性：是指药物使人产生一种心满意足是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。持那种舒适感或者为了避免不舒服。身体依赖性：身体依赖性：是指机体对该药产生适应，当是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，也称戒断症状。突然断药就产生种种异常反应，也称戒断症状。第7页，此课件共116页哦2022/10/28 耐受性：耐受性

5、：指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或有了量的区别。有了量的区别。第8页，此课件共116页哦2022/10/29第二节第二节 特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件第9页，此课件共116页哦2022/10/210（一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史（一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史:世界范围内对麻醉药品管制，有近世界范围内对麻醉药品管制，有近100100年历史；年历史；最早：最早：19091909年，年，“上海国际禁毒会议上海国际禁毒会议”；目前主要有目前

6、主要有麻醉药品单一公约麻醉药品单一公约精神药物公精神药物公约约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约麻醉药品、精神药品国际管制概况麻醉药品、精神药品国际管制概况第10页，此课件共116页哦2022/10/211麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理国际公约的宗旨国际公约的宗旨保证医疗需求保证医疗需求（前提）（前提）防止非法滥用防止非法滥用第11页，此课件共116页哦2022/10/212国务院制定并颁布的法规国务院制定并颁布的法规n 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（20012001年）年）n 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药

7、品管理法实施条例 （20022002年）年）n 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（20052005年）年）我国特殊管理的药品的法律法规我国特殊管理的药品的法律法规第12页，此课件共116页哦2022/10/213麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 20052005年年8 8月月3 3日，国务院颁布第日，国务院颁布第442442号令号令 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例，自，自20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行第13页，此课件共116页哦2022/10/214麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 共九章

8、八十九条共九章八十九条n第一章总则第一章总则n第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产n第三章经营第三章经营n第四章使用第四章使用n第五章储存第五章储存n第六章运输第六章运输n第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理n第八章法律责任第八章法律责任n第九章附则第九章附则第14页，此课件共116页哦2022/10/215卫生部发布的管理规章卫生部发布的管理规章n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规 定定 （20052005年）年）n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 定定 （20052005年）年

9、）n处方管理办法处方管理办法（20072007年）年）n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（20072007年）年）n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则（20072007年）年）n关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 n癌症三级止痛阶梯疗法指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则(1993(1993年年)第15页，此课件共116页哦2022/10/216处方管理办法处方管理办法(卫生部令第卫生部令第5353号号)处方管理办法处方管理办法已于已于20062006年年1111月月2727日经卫生部部务会日经卫生部部务会议讨论通过，

10、现予发布，自议讨论通过，现予发布，自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。部长部长 高强高强 二七年二月十四日二七年二月十四日第16页，此课件共116页哦2022/10/217药品监督管理局发布的管理规章药品监督管理局发布的管理规章n麻醉药品和精神药品生产管理办法麻醉药品和精神药品生产管理办法 （20052005年）年）n麻醉药品和精神药品经营管理办法麻醉药品和精神药品经营管理办法 （20052005年）年）n关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药 品有关规定的通知品有关规定的通知 （国食药监安（国食药监安 20062302006230号）号）（

11、20062006年）年）第17页，此课件共116页哦2022/10/218第三节第三节 麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品、精神药品的管理第18页，此课件共116页哦2022/10/219一、概述一、概述 定义：定义：麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。阿片类、可卡因、大麻类等。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则第1

12、9页，此课件共116页哦2022/10/220n提示：提示：麻醉药品（麻醉品）与麻醉药品（麻醉品）与 麻醉药的区别。麻醉药的区别。n 麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药；根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药；全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式不同，又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药不同，又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药 第20页，此课件共116页哦2022/10/221定义：精神药品是指作用于中枢神

13、经系统使之兴奋精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。对中枢神经系统有抑制作用：镇静催眠药 具有兴奋作用：中枢兴奋药 致幻剂精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则第21页，此课件共116页哦2022/10/222提示：提示：精神药品与抗精神病药的区别。精神药品与抗精神病药的区别。抗精神病药抗精神病药n精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍精神失常是由多种原因引起的精

14、神活动障碍的一类疾病，治疗这类疾病的药物统称为抗的一类疾病，治疗这类疾病的药物统称为抗精神病药。精神病药。n根据临床用途分为三类：即治疗精神分裂症根据临床用途分为三类：即治疗精神分裂症药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。第22页，此课件共116页哦2022/10/223麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条第23页，此课件

15、共116页哦2022/10/224麻醉药品品种范围麻醉药品品种范围 阿片类阿片类 可卡因类可卡因类 大麻类大麻类 合成麻醉品类合成麻醉品类(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）如哌替啶、美沙酮、芬太尼）及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药品，药用原植物及其制剂。品，药用原植物及其制剂。第24页，此课件共116页哦2022/10/225n麻醉药品麻醉药品123123种种n第一类精神药品第一类精神药品5353种种n第二类精神药品第二类精神药品7878种种n 品种目录品种目录2007.doc2007.doc国家食品药品监督管理局、公安部、卫生国家食品药品监督管理局、公安

16、部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知通知 （国食药监安（国食药监安【2007】633号）（二（二七年十月十一日）七年十月十一日）第25页，此课件共116页哦2022/10/226食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 食药监药化监2013230号 2013年11月11日 发布 麻醉药品麻醉药品121种种第一类精神药品第一类精神药品68种种第二类精神药品第二类精神药品81种种第26页，此课件共116页哦2022/10/227 目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢埃目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢

17、埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮 、吗啡、吗啡、阿片、阿片、哌替啶、哌替啶、罂粟壳、罂粟秆浓罂粟壳、罂粟秆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、可待因、右丙氧芬、乙基吗啡、乙基吗啡、布桂嗪布桂嗪(强痛定）、福尔可定强痛定）、福尔可定2007年633号文件第27页，此课件共116页哦2022/10/228 我国麻醉药品品种弱阿片类药物和中效弱阿片类药物和中效镇痛类镇痛类可待因可待因曲马多普通和缓释剂型曲马多普通和缓释剂型复方制剂：复方制剂：氨酚羟考酮复方

18、制剂氨酚羟考酮复方制剂氨芬待因复方制剂氨芬待因复方制剂酒石酸双氢可待因酒石酸双氢可待因 强阿片类药物强阿片类药物 吗啡针剂和普通吗啡针剂和普通.缓控释片剂缓控释片剂 吗啡栓剂吗啡栓剂.口服液口服液 羟考酮控释制剂羟考酮控释制剂 芬太尼针剂和透皮贴剂芬太尼针剂和透皮贴剂 瑞芬太尼针剂瑞芬太尼针剂.舒芬太尼针剂舒芬太尼针剂 哌替啶针剂哌替啶针剂.片剂片剂 美沙酮片剂美沙酮片剂 丁丙诺啡针和片剂丁丙诺啡针和片剂第28页，此课件共116页哦2022/10/229两重性：两重性：实行药监和公安的双重严格管理实行药监和公安的双重严格管理n医学麻醉药品具有突出的镇痛作用医学麻醉药品具有突出的镇痛作用,是是

19、临床治疗和缓解疼痛必不可少的药品。临床治疗和缓解疼痛必不可少的药品。n法学它具有严重的毒品性质，即药物依法学它具有严重的毒品性质，即药物依 赖性可使人产生瘾僻，是一类对个人和社赖性可使人产生瘾僻，是一类对个人和社 会具有严重毒害的毒品。会具有严重毒害的毒品。第29页，此课件共116页哦2022/10/230*环节管理 建国初期建国初期 19941994年年 20002000年年 至今至今限量供应备案制供应 按需供应按需供应 计划供应 *采购采购麻醉药品、精神药品的采购管理麻醉药品、精神药品的采购管理第30页，此课件共116页哦2022/10/231麻醉药品、精神药品的采购管理麻醉药品、精神药品

20、的采购管理1 1、使用单位采购管理使用单位采购管理 1 1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品只限于医麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要。此卡有效期为疗、教学和科研需要。此卡有效期为3 3年，并保留年，并保留2 2年备查。年备查。2 2）麻醉药品、第一类精神药品申购单麻醉药品、第一类精神药品申购单医疗机构采购麻醉药品时，医疗机构采购麻醉药品时，必须填送此单。申购单保留必须填送此单。申购单保留2 2年备查。年备查。2005年卫生部421号文件第31页，此课件共116页哦2022/10/2323 3)医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神医疗机构应

21、当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。日常工作由药学部门承担。第32页，此课件共116页哦2022/10/233机构资质机构资质 印鉴卡印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条：第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民类精神药品的，应当经所在

22、地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第33页，此课件共116页哦2022/10/234麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得应当取得麻醉药品、第一类精神药品购

23、用印鉴麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡卡（以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品购买麻醉药品和第一类精神药品。第34页，此课件共116页哦2022/10/235取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神

24、药品处方资格的执业医师；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。施和管理制度。第35页，此课件共116页哦2022/10/236取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：（一）（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目科目；（二）具有（二）具有经过麻醉药品和第一类

25、精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。施和管理制度。第36页，此课件共116页哦2022/10/237印鉴卡印鉴卡的申请的申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办

26、理四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申申请，提交下列材料：请，提交下列材料：q印鉴卡印鉴卡申请表申请表 q医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 q麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度q印鉴卡备案人员的有关证件（身份证、学历证、医师执业证或药剂师（士）印鉴卡备案人员的有关证件（身份证、学历证、医师执业证或药剂师（士）职称证）复印件各一份（加盖单位公章）职称证）复印件各一份（加盖单位公章）q市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料 第37页，此课件共116页哦202

27、2/10/238麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码床位数平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量医疗机构公章：年月日药学部门负责人签章医疗机构法定代表人（负责人）签章批准单位意见审核人签字：（公章）年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。第38页，此课件共116页哦2022/10/239医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请首次申请首次申请现场检查现场检查批准批准省

28、卫生计生委省卫生计生委40天天备案备案市食药市食药 监局监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程第39页，此课件共116页哦2022/10/240印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更n印鉴卡印鉴卡有效期为三年。有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满前三个月有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。n当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采

29、购人员等项目发生变更时，医疗机构在人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生变更发生之日起之日起3 3日内日内到市级卫生行政部门办理变更手续。到市级卫生行政部门办理变更手续。第40页，此课件共116页哦2022/10/241n市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。n印鉴卡印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门样式由卫生部统一制定，省级

30、卫生行政部门统一印制。统一印制。第41页，此课件共116页哦2022/10/242管理机构重点：管理机构重点：1 1 是否有成立组织的文件是否有成立组织的文件2 2 有无开会、检查等工作记录有无开会、检查等工作记录 3 3 有无有关的文件如：工作任务、有无有关的文件如：工作任务、工作制度工作制度第42页，此课件共116页哦2022/10/243药学专业技术人员药学专业技术人员n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（一）有专职的麻醉药品和第

31、一类精神药品管理人员；n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定q三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：（二）具有（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员；n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第三条第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精

32、神药品日常管理工作。工作。q第五条第五条 日常工作由药学部门承担。日常工作由药学部门承担。第43页，此课件共116页哦2022/10/244药学专业技术人员药学专业技术人员n药品管理法药品管理法q第二十二条第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。剂技术工作。n医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定q第五条第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非学专业技术人员，方可从事药学

33、专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。第44页，此课件共116页哦2022/10/245麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第二十八条第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。送至医疗机构。医疗医疗机构不得自行提货。机构不得自行提货。q第三十六条第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第直辖

34、市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。一类精神药品。第45页，此课件共116页哦2022/10/246储备管理重点储备管理重点n 药品入库出库登记、药品入库出库登记、n 药品保管硬件、药品保管硬件、n 帐物相符、批号管理、帐物相符、批号管理、n 制度健全制度健全n 药品销毁手续药品销毁手续n 数据上报数据上报第46页，此课件共116页哦2022/10/247验收验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须收必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验

35、收双人开箱验收，清点验，清点验收到收到最小包装最小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。第47页，此课件共116页哦2022/10/248验收验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第48页，此课件共116页哦2022/10/249储存储存“五专五专”管理管理专人负责；专人负责；专库（柜）加

36、锁；专库（柜）加锁；专用帐册；专用帐册；专用处方；专用处方；专册登记专册登记.第49页，此课件共116页哦2022/10/250医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责专人负责、专库专库（柜）加锁（柜）加锁。q医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。神药品库应当安装报警装置。q门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一

37、类精神药门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。品周转库（柜）的，应当配备保险柜。q药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。类精神药品应当配备必要的防盗设施。第50页，此课件共116页哦2022/10/251医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单剂型、规格、单位、

38、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。q对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册专用帐册，进出逐，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。到帐、物、批号相符。第51页，此课件共116页哦2022/10/252医疗机构麻醉

39、药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方处方进行进行专册专册登记登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。q处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2 2年。年。第52页，此课件共116页哦2

40、022/10/253使用管理使用管理 医师的处方资格医师的处方资格麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。己开具该种处方。第53页，此课件共116页哦2022/10/254医生管理重点医生管理重点n 是否执业医师是否执业医师n 有无麻精药品培训合格证有无麻精药品培训合格证n 执业地点是否符合规定执业地点是否符合规定第54页，此

41、课件共116页哦2022/10/255处方资格的获得处方资格的获得麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十八条第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。一类精神药品处方资格。第55页，此课件共116页哦2022/10/256资格名单资格名单麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 q第三十八条第三十八条

42、医疗机构应当将具有麻醉药品和第医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。第56页，此课件共116页哦2022/10/257第57页，此课件共116页哦2022/10/258使使 用用 处方管理办法处方管理办法第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训

43、。师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机

44、构调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第58页，此课件共116页哦2022/10/259使使 用用 处方管理办法处方管理办法第十六条第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过剂型各不得超过2 2种，处方组成类同的复方种，处方组成类同的复方制剂制剂1 12 2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。和剂量规格药品

45、的情况除外。第59页，此课件共116页哦2022/10/260处方管理重点处方管理重点n处方使用格式颜色是否符合要求处方使用格式颜色是否符合要求n处方开具内容是否完整处方开具内容是否完整n处方剂量是否符合规定处方剂量是否符合规定n处方管理：专册登记、每日编号处方管理：专册登记、每日编号第60页，此课件共116页哦2022/10/261麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色纸为淡红色，处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药；第二类精神药品处方的印刷用品处方的印刷用纸为白色纸为白色，处方右上角标注，处方右上角标注“精二精

46、二”。专用处方第61页，此课件共116页哦2022/10/262麻醉药品、精神药品处方格式分三部分：麻醉药品、精神药品处方格式分三部分：（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。等，并可添列专科要求的项目。（二）正文：（二）正文：（三）后记：（三）后记：第62页，此课件共116页哦2022/10/263使用使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉

47、药品和精神药品管理条例q第三十八条第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。精神药品。第63页，此课件共116页哦2022/10/264使用使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十九条第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求足

48、其合理用药需求。第64页，此课件共116页哦2022/10/265q在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要要求合理求合理的，应当的，应当及时及时为患者提供所需麻醉药品或为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。者第一类精神药品。第65页，此课件共116页哦2022/10/266使用使用处方管理办法处方管

49、理办法 第二十条第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品、第一类精神药品处方。第66页，此课件共116页哦2022/10/267使用使用麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1 1次，以次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、医师要定期随访患者

50、，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及伴随用药和副反应。镇痛改善情况，用药及伴随用药和副反应。（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过使用时间暂定不超过8 8周。周。第67页，此课件共116页哦2022/10/268使用使用麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。放宽。但使用管理应严格