室内控制与室间质量评价讲稿.ppt
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1、室内控制与室间质量评室内控制与室间质量评价价第一页,讲稿共六十九页哦v全面质量控制(全面质量控制(total quality control,TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。证。v包括预防性质量控制和回顾性质量控制包括预防性质量控制和回顾性质量控制第二页,讲稿共六十九页哦v完成全面质量管理完成全面质量管理,必需进行以下工作:必需进行以下工作:1.加强实验室管理加强实验室管理 2
2、.提高技术人员素质提高技术人员素质 3.实验室设置实验室设置 4.仪器设备的质量保证仪器设备的质量保证 5.实验材料质量符合要求实验材料质量符合要求 6.检测方法的选择与评价检测方法的选择与评价 7.开展室内质控开展室内质控 8.参加室间质评参加室间质评第三页,讲稿共六十九页哦一、预防性质量控制一、预防性质量控制检验项目分析过程分为三阶段检验项目分析过程分为三阶段 分析前阶段分析前阶段 分析中阶段分析中阶段 分析后阶段分析后阶段第四页,讲稿共六十九页哦分析前阶段分析前阶段 分析前阶段:从医生选择项目提出检验申请至分析前阶段:从医生选择项目提出检验申请至标本送到实验室这一阶段。标本送到实验室这一
3、阶段。v病人准备病人准备v标本采集标本采集v标本的保存、运输标本的保存、运输第五页,讲稿共六十九页哦v病人准备病人准备v 病人状态:平静、休息、坐位或卧位状态下采血;病人状态:平静、休息、坐位或卧位状态下采血;v 患者饮食:患者饮食:进食时间:进食后变化最明显的项目有血糖、血脂升高,无机磷下进食时间:进食后变化最明显的项目有血糖、血脂升高,无机磷下降;降;食物成份:高蛋白饮食可尿酸升高;高脂饮食可使甘油三酯升高,食物成份:高蛋白饮食可尿酸升高;高脂饮食可使甘油三酯升高,且血清呈乳影响其他项目测定;且血清呈乳影响其他项目测定;v 药物:药理干扰、化学干扰;药物:药理干扰、化学干扰;第六页,讲稿共
4、六十九页哦v标本采集标本采集v 时间选择:一般选择早晨空腹时采血为时间选择:一般选择早晨空腹时采血为 宜;宜;v 正确使用止血带:在使用止血带后一分钟内采血,正确使用止血带:在使用止血带后一分钟内采血,见血见血后立即松开止血带;后立即松开止血带;v 采用正确抗凝剂:抗凝剂用量与标本比例要适量;不能使采用正确抗凝剂:抗凝剂用量与标本比例要适量;不能使用含待测成分的抗凝剂;酶活性检测最好使用血清;用含待测成分的抗凝剂;酶活性检测最好使用血清;v 防止污染和溶血:防止污染和溶血:第七页,讲稿共六十九页哦v标本的保存、运输标本的保存、运输 v 运输:标本采集后应及时送检运输:标本采集后应及时送检v 及
5、时处理:实验室应对标本及时分离、检测,防止血液中各及时处理:实验室应对标本及时分离、检测,防止血液中各种成份发生变化。种成份发生变化。v 保存:对不能及时检测的标本,根据分析项保存:对不能及时检测的标本,根据分析项 目的不同在不同目的不同在不同温度下保存。温度下保存。第八页,讲稿共六十九页哦分析阶段分析阶段v建立项目操作程序建立项目操作程序 (按照操作步骤对所要求的项目检测)按照操作步骤对所要求的项目检测)v试剂、质控物的质量要稳定试剂、质控物的质量要稳定 (选用优质的试剂及质控物)(选用优质的试剂及质控物)v仪器调试到最佳工作状态仪器调试到最佳工作状态 (仪器定期校正、维护保养)仪器定期校正
6、、维护保养)第九页,讲稿共六十九页哦分析后阶段分析后阶段v检测报告的正确发出检测报告的正确发出 要有严格的审查、签发制度,确保检测结果准确、完整、要有严格的审查、签发制度,确保检测结果准确、完整、有效、及时有效、及时v临床咨询服务临床咨询服务 检验人员除要掌握本专业知识外,还要掌握相关的临床知检验人员除要掌握本专业知识外,还要掌握相关的临床知识识v室内质控资料的管理室内质控资料的管理v参加室间质评参加室间质评第十页,讲稿共六十九页哦 完整的实验保证体系完整的实验保证体系 标本分析前的质量保证标本分析前的质量保证 分析中的质量控制分析中的质量控制 分析后的质量评估分析后的质量评估第十一页,讲稿共
7、六十九页哦分析后质量评估分析后质量评估分析中质量控制分析中质量控制 病人准备检查病人申请检验标本采集标本运送标本标本处理处理人员素质工作环境实验用水实验室管理仪器质量保证方法选择与评价试剂选择与评价建立操作规程建立操作规程室内质控及分析室内质控及分析标本分析测定标本分析测定临床医师反馈信息室内室内复查复查保留标本保留标本随时复查随时复查运送报告病人投诉室间质评 登记登记填发报告填发报告分析前质量保证分析前质量保证分析中质量控制分析中质量控制全面质量控制实验保证体系全面质量控制实验保证体系第十二页,讲稿共六十九页哦质控的全过程质控的全过程v指从一项检验申请提出,到检验报告单发出的指从一项检验申请
8、提出,到检验报告单发出的整个检验流程所涉及的各个环节均实行质量控整个检验流程所涉及的各个环节均实行质量控制。制。v需要实验室检验人员操作,执行。需要实验室检验人员操作,执行。v全程质量控制涉及到病人配合、医生、护士、全程质量控制涉及到病人配合、医生、护士、护理员的参与。护理员的参与。第十三页,讲稿共六十九页哦二、回顾性质量控制二、回顾性质量控制室内质量控制室内质量控制(internal quality controlinternal quality control,IQC IQC)室间质量评价室间质量评价external quality assessmentexternal quality a
9、ssessment,EQA EQA)第十四页,讲稿共六十九页哦 室内室内质控控 目的及基本概念的介目的及基本概念的介绍1 1 质控控规则的的应用用4 44 4室内室内质控的控制流程控的控制流程2 23 33 3第十五页,讲稿共六十九页哦室内室内质控控室内室内质控的目的控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员,判断检验报告是否可以发出,以及排除质量环节中导致不满意因素一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量,并将质控结果画在质控图上,观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图(单一浓度水
10、平),或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图。实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。第十六页,讲稿共六十九页哦第十七页,讲稿共六十九页哦质控品控品v专门用于质量控制目的的标本或溶液。(不能用于校准)性能性能评价价基质效应最大限度相似即可稳定性各参数在有效期内检测稳定瓶间差越小越好定值和不定值定值质控品的预期范围只能说明测定值在预期范围内质控品是好的,使用时,必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差。分析物的水平最好有分布宽度的几个浓度水平第十八页,讲稿共六十九页哦装量:4ml效期:90天开瓶效期:14天质控物:控物:BC-6D、BC-RET、BC-NRBC第十九页,讲稿共六
11、十九页哦基本概念v标准品:标准品值由称量和容量法计算确定。决不可用实测值替代修正。标准品与患者样本间存在基质差异,现已用校准品替代标准品用于日常工作。v校准品:一般是经过处理的人样品的混合物。是考虑到基质效应的情况下,赋予其校准值。其目的是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。(专一性第二十页,讲稿共六十九页哦v最佳校准品:使用公认的参考方法检测病人样品,再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时,这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校准系统的最佳校准品。但是具有参考值的新鲜病人样品无法用于常规工作所有方法
12、、仪器、试剂或检测系统的校准第二十一页,讲稿共六十九页哦靶靶值:真值是一个变量本身所具有的真实值,它是一个理想的概念,一般是无法得到的。所以在计算误差时,一般用约定真值或相对真值来代替。通过可靠的决定性方法测出的值,称为靶值,通常用靶值来表示真值的大小。控制限控制限:判断质控品测定的允许范围的上、下限,通常以标准差的倍数表示。第二十二页,讲稿共六十九页哦准确度准确度(Accuracy):待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示,通常以不准确度来间接衡量。对一分析物重复多次测定,所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度。第二十三页,讲稿共六十九页哦 精密
13、度精密度(Precision):在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一样,精密度同样也是以不精密度来间接表示。测定不精密度的主要来源是随机误差,以标准差(SD)和/或变异系数(CV)具体表示。SD或CV越大,表示重复测定的离散度越大,精密度越差,反之则越好。第二十四页,讲稿共六十九页哦精密度差第二十五页,讲稿共六十九页哦精密度好,准确度差第二十六页,讲稿共六十九页哦精密度准确度都好第二十七页,讲稿共六十九页哦室内室内质控的控制流程控的控制流程1 靶靶值的建立的建立 1)1)稳定期较短的质控品稳定期较短的质控品 3 35 5天的不同时段检测质控品,计算天的不同时段检测质控
14、品,计算10102020次检测结次检测结果的均值,果的均值,收集数据后,计算平均数、标准差和变异收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值,需系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。质控图的靶值。第二十八页,讲稿共六十九页哦 2)2)稳定期较长的质控品稳定期较长的质控品v确定暂定均数、标准差确定暂定均数、标准差v以暂定均数、标准差作为下一月室内质控的均数、标准差进以暂定均数、标准差作为下一月室内质控的均数、标准差进行室内质控;行室内质控;v用一月的
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