最新XX公司程序文件解析.doc
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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateXX公司程序文件解析XX公司程序文件解析 程序文件文件编号:XXXX-02A- 2015版本:A 版受控状态:编写人:审核人:批准人:序列号:持有人:XXXX年XX月XX日批准XXXX年XX月XX日生效XXXXXXXXXX有限公司发布 XXXXXXXXXX有限公司程序文件文件编号:XXXX-XXXX手册版号:第A版生效日期:XXXX年XX月XX日编写人:日期:XXXX
2、年XX月XX日审核人:日期:XXXX年XX月XX日批准人:日期:XXXX年XX月XX日 批准页 (02目录 (03修改页 (04文件发放范围页 (0501.XXXX-01A-XXXX 保护客户机密信息和所有权的程序(06-0902.XXXX-02A-XXXX 文件控制和管理程序(10-2303.XXXX-03A-XXXX 外部支持服务和供应管理程序(24-3604.XXXX-04A-XXXX 评审客户要求和合同的程序(37-4605.XXXX-05A-XXXX 处理客户申诉和投诉的程序(47-5106.XXXX-06A-XXXX 不符合工作控制的程序(52-5707.XXXX-07A-XXXX
3、 预防和纠正措施及改进控制程序(58-6608.XXXX-08A-XXXX 记录管理程序(67-7309.XXXX-09A-XXXX 内部审核程序(74-8210.XXXX-10A-XXXX 管理评审程序(83-9111.XXXX-11A-XXXX 人员培训程序(92-9912.XXXX-12A-XXXX 检测工作程序(100-10213.XXXX-13A-XXXX 设施和环境条件控制程序(103-10614.XXXX-14A-XXXX 数据保护程序(107-10915.XXXX-15A-XXXX 应用不确定度的评定程序(110-11416.XXXX-16A-XXXX 允许偏离的程序(108-
4、11917.XXXX-17A-XXXX 仪器设备管理程序(120-13318.XXXX-18A-XXXX 仪器设备期间核查程序(134-13819.XXXX-19A-XXXX 标准物质的管理程序(139-14020.XXXX-20A-XXXX 样品的抽取和处置管理程序(141-14621.XXXX-21A-XXXX 结果质量控制程序(147-15422.XXXX-22A-XXXX 结果报告管理程序(155-16023.XXXX-23A-XXXX 分包控制程序(161-16824.XXXX-24A-XXXX 档案管理程序(169-17125.XXXX-25A-XXXX 校核方法控制程序(172-
5、17626.XXXX-26A-XXXX 开展新检测项目工作程序(177-18227.XXXX-27A-XXXX 量值溯源程序(183-18628.XXXX-28A-XXXX 能力验证程序(187-18929.XXXX-29A-XXXX 检测过程中发生异常现象处理程序(190-19230.XXXX-30A-XXXX 现场检测工作程序(193-19731.XXXX-31A-XXXX 安全环保管理程序(198-20032.XXXX-32A-XXXX 检测方法确认程序(201-20733.XXXX-33A-XXXX 检测执行过程控制程序(208-21234.XXXX-34A-XXXX 服务和供应品的采
6、购程序(212-217 程序文件发放范围页 X X X X X X X X X X有限公司管理体系文件XXXX01AXXXX程序文件保护客户机密信息和所有权的程序版次:A/0 页次:12编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日XXXX年XX月XX日批准XXXX年XX月XX日生效XXXXXXXXXX有限公司发布 1.目的保护客户机密信息和所有权,维护客户的合法权益和本公司的公正形象。2.适用范围适用于XXXXXXXXXX有限公司与客户有关的记录(包括文字、图像、数据技术记录和质量记录的保管、档案管理和检验过程的所有环节、客户提供的技术资料商务信息。3.职责3.1 相关工作人员负有保
7、护客户机密信息和所有权的责任。3.2各部门负责人对本部门人员执行规定监督管理。3.3 综合部负责人负责违规情况调查。3.4 质量负责人批准违规处理结果。4.工作程序4.1 客户机密信息和所有权的范围除对环境造成严重影响的信息外,客户声明需要保护的机密信息。4.2为客户保密是公司质量承诺的范围,每个员工都应树立为客户保守秘密的强烈意识,不得向外界透露检测结果和有关客户的其他资料、信息。4.3为避免影响检测工作和保密,非工作人员一般不得进入检测工作区。客户或其代表如需观察为该客户所做的检测,在得到质量负责人的同意后,由公司相关人员陪同参观。4.4 计算机和自动化检测仪器的操作人员,都必须获得相应的
8、授权,未经授权不得使用计算机和自动化检测仪器。4.5 计算机和检测仪器中的检测数据属于保密资料,不允许对外拷贝。4.6公司严格执行与客户的协议或有关规定进行样品的检测、贮存与处置;在样品接收、传递、测试、保管、处理的全过程中保证样品的保密与安全。4.7 与检测无关的人员不得查看或借出样品,留样期内的样品不得以任何理由挪作他用。4.8所有涉及客户利益的文件资料、检测数据、原始记录、检测报告、都应为客户保密,未经批准不得复制或扩散。不允许用电话或传真泄漏。发现泄漏要追查责任,严肃处理。4.9 当客户要求电话、传真或其他方式传送检测结果时,客户必须在委托书上注明。4.10在无法确认对方身份的情况下,
9、公司任何人不得用电话、传真或其他方式传送检测报告的内容,以防泄密。 4.11使用电话、传真或其他方式传送检测结果时,应做好传送记录。5.相关文件5.1档案管理程序XXXX24AXXXX 5.3结果报告管理程序XXXX22AXXXX5.4记录管理程序XXXX08AXXXX6.记录6.1客户参观实验室登记表XXXXXX01-XXXX7.批准日期及执行日期批准日期:XXXX.XX.XX 执行日期:XXXX.XX.XXXXXXXX01-XXXXXXXXXXXXXX有限公司客户参观实验室登记表编号: X X X X X X X X X X有限公司管理体系文件XXXX02AXXXX程序文件文件控制和管理程
10、序版次:A/0 页次:16编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日XXXX年XX月XX日批准XXXX年XX月XX日生效XXXXXXXXXX有限公司发布 1.目的对管理体系所要求的文件(包括检测资料数据及需要控制的外来文件及标准进行控制和维护,确保本公司及检测工作使用的文件及资料为有效版本。2.适用范围适用于本公司管理体系所有文件、资料和外来文件的控制和维护。3.职责3.1 质量负责人负责质量手册、与管理要求对应的程序文件、岗位说明书的组织编写和审核,定期审查管理体系文件,必要时组织修订。3.2 技术负责人负责与技术要求相对应的程序文件、作业指导书和检测规范的组织编写和审核,负责外
11、来的法规性文件和技术标准规范的识别、确定和查新。3.3 检测部和综合部负责其相关程序文件、作业指导书及表单记录的组织制订并审批,安排专人对文件进行接收、保管。并负责管理体系文件和资料、外来的法规性文件和技术标准规范的保管、收集、修订、发放、回收、作废等,维护文件目录。4.工作程序4.1 文件分类:4.1.1 公司编制的文件4.1.1.1 质量手册:管理体系文件的一级文件,按标准各要素要求编制的管理和技术要求文件。4.1.1.2 程序文件:管理体系文件的二级文件,按管理和技术要求,对工作流程、各个环节、接口做出明确规定。4.1.1.3作业指导书为第三级文件,包括管理制度、仪器设备使用、维护、保养
12、操作规程、检测规程、检测规范、仪器设备期间核查方法等。4.1.1.4 管理和技术记录:管理体系文件的四级文件,指质量手册、程序文件、作业指导书引用的管理和技术活动的表单记录,格式规范文件。4.1.1.5 计划文件:为保证检测结果质量的内部质量控制计划,受控期限与活动的期间相一致。4.1.2 外来文件:指来自于外部的对本公司的管理和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。包括如下:4.1.2.1 实验室管理体系运行所依据的文件或对实验室管理体系有规范和指导性作用的实验室认证机构文件。4.1.2.2 正式出版的、与本公司各项活动或过程结果相关的有关法律性、规范性、强制性执行的法律法规文件。4.
13、1.2.3 在合同中规定的由客户提供的文件,包括检测方法、资料及图纸等客户提供文件。 4.1.2.4 现行有效的国际或国家发布的标准方法的测试标准方法。4.1.2.5 来自于外部实验室、设备生产厂家、各种专业团体等部门的、未经国际或国家发布的检测的非标准方法。4.1.2.6 设备、设施、仪器及公司所用其它物质的说明书、技术文件、合格证书、校准证书等文件资料的说明材料。4.2.公司体系文件格式、内容的编写。4.2.1 管理体系文件:文件名称、文件编号、版次号、页码、生效日期;4.2.2 管理体系文件编号格式文件四位数年号-文件版号文件顺序号文件分类号公司拼音简称4.2.2.3管理体系文件分类号文
14、件由综合部负责在规定范围内发放和归档。质量手册:XXXX01A年号(4位数。程序文件:XXXX02A年号(4位数。作业指导书:XXXX03A(X年号(4位数,其中“(X”中的变数X为作业指导书名称代号,具体为A检验细则,B仪器操作规程,C设备自检规程,D间期核查方法, E校核方法,F管理文件。报告记录XXXX(CX/YS00A年号(4位数(分别以XXXXXX和XXXXXX表示程序文件记录和原始记录4.2.3.1 质量体系文件格式内容的书写4.2.3.2 质量手册的格式内容按实验室资质认定评审准则要求书写,并列出支持文件。4.2.3.3程序文件的书写:(1目的(2适用范围(3职责 (4工作程序(
15、5相关文件(6附表(7批准日期及执行日期4.2.3.4 作业指导书的书写a.仪器设备使用操作规程(1目的与适用范围(2操作步骤(3试验完后的维护保养(4安全操作注意事项b.检测规程(1目的(2适用范围(3依据的标准(5检测步骤(6检测记录和结果评定(7注意事项和异常情况处理C.其他作业指导书格式内容的书写根据内容的要求制订。4.2.3.5 记录的书写记录应符合相关要求4.2.3.6体系文件层次序数11.11.1.11.1.1.1a、b、c、d4.2.3.7 版号和修订号版号用序号 A.B.C-数字表示,其中原版为A,以此类推。修改号用序号0.1.2-数字表示,其中第一次修订为1,以此类推。 4
16、.3 外来文件的接收4.3.1 综合部负责人负责外来文件的接收、登记及存档、保管,填写“外来文件登记表”。4.3.2技术负责人负责批阅外来文件,提出处理意见。4.4 文件的受控和非受控4.4.1.1 本公司编制的管理体系文件(如质量手册、程序文件及作业指导书等和国家现行有效的相关法规、法令、政策及行业和当地需直接引用或执行的技术规范、技术标准、规则等质量文件属于受控文件,其文件上加盖“受控”印章;4.4.1.2公司编制的和外来的一般性技术性文件均属于非受控文件,其文件上加盖“非受控”印章。4.4.2文件的编制、审核与批准、发布4.4.2.1质量负责人负责组织质量手册和程序文件编写、审核,制定管
17、理体系文件的编写办法、内容要求和编制文件号。4.4.2.2 检测部负责编写检测细则、仪器和设备操作规程、设备运行中的检查方法、技术校核方法、比对验证方法等作业指导书,送技术负责人审核。4.4.2.3 总经理负责文件的批准、发布。4.5 文件的发放和控制4.5.1 文件经总经理审批后,综合部负责在规定范围内发放。4.5.2 综合部负责文件的发放、回收、销毁登记,修改或换版应及时更换以维持文件的最新有效性。4.6 文件的修改4.6.1 执行人员对文件不合适的内容应及时反馈,但不得擅自涂改或增删。原则上应由原编写、审批人员分别负责编写、审批修改过的文件。4.6.2 文件修改后,综合部根据“受控文件发
18、放记录”名单,发放修改后的文件,同时全部收回作废文件。现场使用的管理体系文件必须是最新有效版本。4.7 文件的换版和作废4.7.1 管理体系文件经过多次更改或进行大幅度修改后应进行换版,原版管理体系文件作废,换发新版本。 4.7.2 综合部按“受控文件发放记录”收回作废的文件并作记录,作废文件加盖“作废”印章。4.7.3 综合部填写“受控文件处理记录”,报质量负责人批准后销毁。4.7.4 用于知识积累和延续历史的所保留的任何已作废的文件,报技术负责人批准后,综合部对其进行标识,单独存放。4.8 文件的使用4.8.1 综合部应经常检查使用的文件是否为受控的最新有效版本。4.8.2 标准、规程、作
19、业指导书应复印一份由综合部保管,方便检测人员查阅、使用。4.8.3 使用者认为管理体系文件有不当之处时,应及时向检测部负责人提出,但不得擅自在管理体系文件上涂改或增减。4.8.4 当文件破损影响使用时,应到综合部办理更换手续,交回破损文件。4.8.5 文件应妥善保管,管理体系文件如有损坏或遗失应及时补领。并填写“受控文件发放记录”。4.9 文件的归档与管理4.9.1 本公司所有文件,由综合部统一归档保存。4.9.2 所有存入软盘的文件应进行适当标识、编目,由综合部负责按档案管理规定归档保存,更改或换版时应及时修正。4.9.3 综合部负责收集受控文件的最新有效版本,并且负责对其进行归档、发放和借
20、阅管理。4.9.4 所有图书和技术性资料,均编号并列出清单。4.10 外来文件的控制4.10.1综合部必须及时查找新标准、规范和规程,每年年初到有关部门核查外来文件是否有新的版本,对口使用部门协助跟踪。4.10.2 综合部应及时更换过期文件,按“受控文件发放记录”收回作废的文件并作记录,作废文件加盖“作废”章。 4.10.3 检测工作中用到委托方提供的其他标准和技术资料,在检验工作结束后,应随检测记录报告一起归档。5.相关文件:5.1记录管理程序XXXX08AXXXX5.2档案管理程序XXXX24AXXXX6.记录6.1文件定期审查记录XXXXXX02-XXXX6.2管理体系受控文件清单XXX
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