最新QSB-不合格品控制流程.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQSB-不合格品控制流程质量体系文件（程序文件、作业指导书）编写初稿格式Revision history 修订记录版本号修订日期（年-月-日）修订人修订简述过程绩效项次测量指标测量方法监视周期目标值01生产过程不良批次处理平均周期生产过程不良批次处理时间之和/生产过程不良批次总次数月参见【QSB过程绩效管理清单】02顾客退货处理平均周期顾客退货处理时间之和/顾客退货总

2、次数月参见【QSB过程绩效管理清单】03供方来料不良批次处理平均周期供方来料不良批次处理时间之和/供方来料不良品次总次数月参见【QSB过程绩效管理清单】04GP12一次合格率(GP12检验总数量-检验不合格数量)/GP12检验总数量100%月参见【QSB过程绩效管理清单】编制日期审核日期批准日期 1.目的 规范不合格品控制要求、流程及实施要点。2.适用范围适用于本组织用于提供顾客产品的原材料、外购件、半成品、成品，以及变质/材料产品和退回品。 3.定义或术语3.1 QSB：质量体系基础。3.2 不合格品：不满足顾客（含下道工序）要求的产品。3.3 不合格品类型按数量分为：零星、批量。3.4不合

3、格品类型按缺陷分为：l 不满足要求类：指尺寸、功能、性能或外观等不符合要求的；l 可疑品类：指未标识、多标识、新旧标识混合、非规定标识、自制标识、标识信息不全、标识与物料不一致、落地品等；l 变质品：指材料、零部件等由于储存时间太久而导致老化、生锈或部分功能失效等不合格；l 退货品：由于任何原因导致的顾客退回物料、零部件等。 3.5 质量状态：指材料、半成品或成品零部件的质量的现行状态。l 一般分为：待检、已检合格、不合格。l 通常将规划不同区域以贮存不同质量状态的物料，如：待检区、合格品区、待加工品区、报废品区、退货区、返工返修区/遏制区。l 通常为区分贮存不同质量状态，将物料存放器具分为不

4、同颜色，如返工返修为黄色，报废品为红色等。 3.6 标识：用于识别物料唯一质量状态并载明其可追溯性信息的载体。目的是防止非预期的使用或装配。详细参考标识与可追溯性管理流程。l 一般分为：标签、标牌、行程单、工序跟踪单等。l 一般情况，根据质量状态分为不同形式的标识，并用不同形状、不同颜色来区分。l 新品样件、试验件、岗位培训中的零部件及返工返修后的物料应策划不同的标识方法，以示区别正常流程的物料零部件。 3.7 四统一：一般指材料/半成品/产品、标识、料盒/存放器具、存放区域等四方面的对应统一；任何不符合四统一原则的情形被视为不符合“不合格品控制流程”之管理要求和顾客期望。 3.8 断点：一般

5、分3个时间点：发生、发现、改善；标识和遏制范围应是发生-发现点的所有区域的产品。3.9 评审周期：零星（内部、工序）-班清、批清；批量（内部）-24小时；批量（供方）-2个工作日。3.10 遏制：防止或减少不合格品/可疑品流出。遏制活动包括但不限于：挑选、返工、返修、选配等。遏制应在遏制区内进行，依据批准的遏制作业指导书（依据JES模板），并将遏制结果记录于【不合格品评审单及遏制工作表】的背面。3.11 遏制区域一般应设立在：外协/外购区域(外协检验部门负责)、生产制程区域(制程检验部门负责)、包装装配区域(装配检验部门负责)、成品库(成品仓库管理部门负责)、售后服务区域(售后服务部门负责)等

6、。遏制区域应建立遏制工位。4.职责 4.1 根据不合格类型，其标识、评审及处置时效要求如下表。来源类型标识隔离评审/沟通遏制再放行处置周期外协进料批量库管员库管员SQE/采购、质量、技术、生产、物流计划供方SQE经理2周仓库储存批量库管员库管员（同上）供方SQE经理2周仓库储存零星（落地品）库管员库管员仓库主管NANA批清、班清生产工序-半成品、成品批量检验员操作员生产主管/质量、技术、生产、计划、设备、顾客SQE等生产质量经理3个工作日生产工序-半成品、成品零星（首检、自检、巡检、落地品等）作业员生产班长工序检验员班长NA批清、班清成品检验批量成品检验生产生产主管/质量、技术、生产、计划、设

7、备、顾客SQE等生产质量经理3个工作日实/试验室零星实验员实验员试验/实验主管/质量、技术、生产、计划、设备、顾客SQE等生产质量经理5个工作日VMI仓库批量VMI管理VMI管理质量主管/技术、生产、计划、设备、顾客SQE等质量质量经理5个工作日顾客退回批量成品检验成品库管质量主管/技术、生产、计划、设备、顾客SQE等质量质量经理5个工作日顾客退回零星成品检验成品库管质量主管/技术、生产等质量质量经理5个工作日 4.2 责任工程师负责不合格品的评审组织、遏制跟踪管理、内外部沟通等事宜。 4.3 多功能小组一般包括来自质量、技术、生产、设备、物流及采购等部门的工程师、主管。5.流程及重要说明编号

8、核心子流程权责单位实施要点10标识：零星START作业员检验员库管员SQE1， 生产过程中或仓库搬运储存过程中出现的零星不合格品或落地品：由作业员/库管员标识，一般放入黄色的返工返修盒内；或放入红色的报废品盒内；2， 针对来料的零星不良，由操作员汇总交给检验员确认后，统一由SQE跟供方联络退货事宜。3， 处置时机：批批清、班班清。20标识：批量检验员库管员质量工程师1， 生产过程环节中，当确认为批量不合格时，由过程检验员负责标识，并填写批量【不合格品评审单及遏制工作表】等；2， 当为变质或批量退货情形时，由库管员通知检验员。3， 针对批量不良，检验员制作【质量警示单】，质量经理审核后将其张贴在

9、相应的工位上。4， 针对批量不良和决定的断点，质量工程师负责开具【不合格品评审单及遏制工作表】，并负责遏制流程的开发、跟踪和指导。30 隔离 操作员库管员1， 针对零星：每批次或每班完成时分类登记后交由值日检验员确认后集中放入封闭管理的不合格品箱内。2， 针对批量：生产过程-由车间班组长负责隔离；变质或退货由库管员负责隔离，并更新【隔离区质量失效清单】。3， 隔离区域：各个隔离区（外协库、车间、成品库）。40 遏制 操作员检验员质量工程师1， 一般情形，由专职操作员进行遏制工作；遏制活动在遏制区的遏制工位进行，依据批准的【遏制作业指导书】和接收准则，范围依据遏制工作表。2， 遏制后操作员应按批

10、次在【不合格品评审单及遏制工作表】上记录遏制结果，责任检验员再次检验、特别标识，然后将合格品返回到原工序或之前工序。3， 遏制结束后，检验员更新相应的【隔离区清单】。42再检验检验员1， 遏制后产品/材料必须经责任检验员再次检验，依据遏制作业接收准则，并做好记录。2， 时效：班清、批清。45再放行质量经理1， 目的：确保遏制后合格品流出，以保护顾客。2， 应签字于响应记录。3， 时效：24小时。50沟通责任质量工程师1， 沟通对象：供方、组织内部多功能小组、顾客代表等；应及时建立/更新【内外部联系清单】；2， 沟通内容：遏制范围、处置方式、作业指导书及可接收准则、特别标识方法、断点、遏制结果等

11、；3， 针对符合重大质量事件条件的批量不合格，应上报快速反应会议。60月度总结、统计分享及改进责任质量工程师1， 根据内外部质量失效清单，每月统计、分析、总结，找出“重大的少数”，依据有效问题解决流程或持续改进流程进行改进（详细参见风险降低流程。2， 不合格品控制过程绩效可能是：批次不合格品平均处置周期、批次不良按计划处置率等。70END记录整理、保存责任质量工程师1， 记录包括：异常联络单、质量警示单、不合格评审记录、遏制工作表、隔离区清单、质量失效清单、遏制作业指导书、遏制标准作业员培训记录等。6.记录u 不合格品评审单及遏制工作表，QF-QSB-0201u 质量警示单，QF-QSB-0202u 隔离区清单，QF-QSB-0203u 内外部联系清单，QF-QSB-0204u 遏制作业指导书，QF-QSB-0205-