第一章 药学基本知识精选文档.ppt
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1、第一章 药学基本知识本讲稿第一页,共七十六页第一节第一节 药学的基本概念药学的基本概念1.药物与药品药物与药品2.药学(科学)药学(科学)3.药物分类药物分类4、药物剂型、药物剂型5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法6、药品标准、药品标准药品质量标准药品质量标准7、药品的标示、药品的标示8、药品说明书、药品说明书9、药品的标签、药品的标签10、药物配伍、药物配伍11、药物的基本属性、药物的基本属性12、药物作用的双重性、药物作用的双重性13、药学与其他学科的关、药学与其他学科的关系系本讲稿第二页,共七十六页第一节第一节 药学相关的基本概念药学相关的基本概念1.1.药物与药品:药物与药品:药
2、物:药物:是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病的物质。的物质。药品药品:中华人民共和国药品管理法第:中华人民共和国药品管理法第102102条规定:条规定:是指用于预防、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品
3、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血液制品和诊断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人的生理机能。的生理机能。药品应具备三个条件。即:适应症或功能主治、用法、用量。药品应具备三个条件。即:适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药,不包括动物用药。药品的这一含义规定只限于人用药,不包括动物用药。本讲稿第三页,共七十六页药物与药品的区别药物与药品的区别 A A、概念上的区别:、概念上的区别:1 1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防
4、、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物、药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。质。2 2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法、药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。和用量的物质。B B、范围上的不同:、范围上的不同:1 1、药物包括有利健康的各种市售药品,还有在研究中的药物。、药物包括有利健康的各种市售药品,还有在研究中的药物。2 2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其
5、制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。区别:区别:药品是经过国家食品药品监督管理部门审批,允许其上市生产、销售的药物,不包括正在药品是经过国家食品药品监督管理部门审批,允许其上市生产、销售的药物,不包括正在上市前临床试验中的药物;上市前临床试验中的药物;而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质,不一定经过审批,也不一定是市面有售的化学而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质,不一定经过审批,也不一定是市面有售的化学物质。物质。比如常见的麦芽,并不是药品;但其有养心益气的作用,这时就可以作为药物(中药)比如常见的麦芽
6、,并不是药品;但其有养心益气的作用,这时就可以作为药物(中药)使用。芦笋片:出厂价使用。芦笋片:出厂价15.515.5元的药品卖到元的药品卖到213213元。元。本讲稿第四页,共七十六页古代药物:植物、动物、矿物质及加工品,都不古代药物:植物、动物、矿物质及加工品,都不是单纯的化学物质。是单纯的化学物质。现代药物:人工合成品、天然药物的有效成分及现代药物:人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。生物制品。食物食物药物药物毒物毒物有些是药食同源,如海带、苦有些是药食同源,如海带、苦瓜等;药物与毒物间仅存在量瓜等;药物与毒物间仅存在量的差异。的差异。食物、药物、毒物关系食物、药物、毒物关系本讲稿
7、第五页,共七十六页研究内容:药物的体内过程,药物研究内容:药物的体内过程,药物生物体间的相互作用与作用机制、生物体间的相互作用与作用机制、药物作用靶点和环节,生物活性分子的构效关系等一系列药学科学药物作用靶点和环节,生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。基础。药学分支学科:药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢药学分支学科:药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科,逐渐成为应动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科,逐渐成为应用基础学科。用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新药学是生
8、命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展,促进了多学物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展,促进了多学科的交叉渗透。科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器,药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器,仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。2.药学(科学)药学(科学)(Phamaceutical science):研究药物与机体相互
9、作用的规律及其机制的学科。研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。本讲稿第六页,共七十六页3.药物分类药物分类药物分类方法很多,主要有下面几种:药物分类方法很多,主要有下面几种:(1)药物来源药物来源(药物化学常用)(药物化学常用)天然药物、合成药物和基因工程药物。天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)根据药物作用机理(药理学上常用)根据药物作用机理(药理学上常用)中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、
10、内分泌系统药物、液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。抗变态药物等。本讲稿第七页,共七十六页(3)根据药物的剂型(药剂上常用)根据药物的剂型(药剂上常用)主要有液体制剂、固体制剂、半固体主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不同(药品管理部门常用):根据管理办法不同(药品管理部门常用):处方药处方药(prescription)和非处方药(和非处方药(over the counter,OTC)。(5)国家基本药物(药品管理部门,医院常用)国家基本药物(药品管理部门,医院常用)(6)城镇职工基本医疗保险药品(药品管理部门,医院
11、常城镇职工基本医疗保险药品(药品管理部门,医院常用)用)(7)普通药品和特殊药品(麻醉、精神、毒品、剧毒品和普通药品和特殊药品(麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品)放射性药品)本讲稿第八页,共七十六页4、药物剂型、药物剂型(1)概念:适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。)概念:适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。(2)分类:)分类:1)按物质形态分类)按物质形态分类 A、液体剂型、液体剂型:通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如:芳:通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。香水剂、溶液剂、注
12、射剂、合剂、洗剂、搽剂等。B、固体剂型:将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。、固体剂型:将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C、半固体剂型:将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:、半固体剂型:将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。软膏剂、糊剂、凝胶剂等。D、气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂、气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂(propellants)压入特殊的给药装置制成。)压入特殊的给药装置制成。优点:在制备、贮
13、藏和运输上有意义。优点:在制备、贮藏和运输上有意义。缺点:缺少剂型间的内在联系。缺点:缺少剂型间的内在联系。药物只有制备成合适的剂型才能服用。药物只有制备成合适的剂型才能服用。本讲稿第九页,共七十六页2)按分散系统分类)按分散系统分类 1、真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中,形成均匀、真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。2、胶体溶液型:高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也、胶体溶液型:高分子分散在一定的分散介质
14、中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液。如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。称为高分子溶液。如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3、乳剂型:油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形、乳剂型:油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。部分搽剂等。本讲稿第十页,共七十六页5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法(1)给药部位:口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、)给药部位:口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、
15、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。眼等部位。(2)给药途径:一般常用的:)给药途径:一般常用的:A、口服(口腔给药):最安全。普通的口服药:药片、胶囊、口服液等等都、口服(口腔给药):最安全。普通的口服药:药片、胶囊、口服液等等都是通过口腔,经食道进入胃而发挥药效,多数药片、胶囊被吞服以后会在胃是通过口腔,经食道进入胃而发挥药效,多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解,然后进一步溶解在胃液里来到小肠,尤其是十二指肠,经绒毛被人内崩解,然后进一步溶解在胃液里来到小肠,尤其是十二指肠,经绒毛被人体吸收,少数
16、的药品不被人体吸收,停留在胃、大肠,部分在小肠发挥作用。体吸收,少数的药品不被人体吸收,停留在胃、大肠,部分在小肠发挥作用。首过效应,起效慢,吸收不规则。首过效应,起效慢,吸收不规则。一般口服药品进入全身的血液循环以前,先经过胃肠道中消化液、粘膜、一般口服药品进入全身的血液循环以前,先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏,有些药物会被破坏一大半以上,被称为肝药酶的破坏,有些药物会被破坏一大半以上,被称为“首过效应首过效应”。胰。胰岛素的给药,口服基本无效,皮下注射。岛素的给药,口服基本无效,皮下注射。本讲稿第十一页,共七十六页B.注射给药:主要有静脉注射(注射给药:主要有静脉注射(IV)、肌
17、肉注射()、肌肉注射(IM)、)、皮下注射(皮下注射(IP)。)。静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等步骤,可以直接进入血液循环,是所有给药方式收等步骤,可以直接进入血液循环,是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人,药效迅速而采取静中最快产生药效的。如急症病人,药效迅速而采取静脉输液,但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不脉输液,但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品,会随血流到各种组织去发挥作用,有时到我中药品,会随血流到各种组织去
18、发挥作用,有时到我们不希望它去的地方,引起副作用或不良反应,静脉们不希望它去的地方,引起副作用或不良反应,静脉注射是疗效与风险并存。注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液,血管越丰富的部肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液,血管越丰富的部位药物吸收就越快,而皮下注射是从皮下组织达到血位药物吸收就越快,而皮下注射是从皮下组织达到血液。液。本讲稿第十二页,共七十六页C、直肠给药:栓剂、直肠给药:栓剂D、皮肤给药:软膏剂,擦剂等、皮肤给药:软膏剂,擦剂等E、眼部、耳部、鼻腔给药。、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。局部发挥药效。F、肺部给药:吸氧治疗、吸入麻醉、肺部给药:吸氧治疗、吸入麻醉
19、G、其他途径:阴道洗剂,尿道给药等、其他途径:阴道洗剂,尿道给药等本讲稿第十三页,共七十六页6、药品标准(药品质量标准)、药品标准(药品质量标准)药品质量标准概念:国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规药品质量标准概念:国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。符合药品质量标准的药品是违法的行为。药品质量规格:药品的纯
20、度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、药品质量规格:药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。分类:法定标准和企业标准。分类:法定标准和企业标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售
21、和使用。使用。企业标准:企业的药品质量标准,应高于法定标准。企业标准:企业的药品质量标准,应高于法定标准。本讲稿第十四页,共七十六页法定药品质量标准法定药品质量标准中华人民共和国药典中华人民共和国药典;国家药品;国家药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品标准;卫生部药品标准;新药转正标准标准;卫生部药品标准;新药转正标准1至至76册;册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家中成药标准汇编;国家注册标准;进口药品标准。家中成药标准汇编;国家注册标准;进口药品标准。临床研究用药品质量标准临床
22、研究用药品质量标准暂行或试行药品标准暂行或试行药品标准企业标准企业标准我国药品质量标准体系我国药品质量标准体系本讲稿第十五页,共七十六页China Pharmacopoeia(Ch.P,中国药典):始自,中国药典):始自1930年出版的中年出版的中华药典。华药典。1949年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共和国药典(简称中国药典)和国药典(简称中国药典)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九个版次。年版九个版次。USP(24)BPJP(14)Ph.Eup药典:药典:药典:药典:是一个国家记载
23、药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。家协商编订。本讲稿第十六页,共七十六页7、药品的标示、药品的标示药品的标示直接关系到千家万户,非常重要。药品的标示直接关系到千家万户,非常重要。(1)药品名称:目前,我国药品名称种类有三种:)药品名称:目前,我国药品名称种类有三种:通用名,通用名,商品名,国际非专利名。商品名,国际非专利名。具有不同的性质。具有不同的性质。通用名:以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称
24、。市场上通用名:以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同名药物,不同厂家。的同名药物,不同厂家。通用性通用性商品名:商标名,不同厂家的药品不同的名称。专用性。商品名:商标名,不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名(国际非专利名(INN):是):是WHO制定的药物国际通用名,世界药制定的药物国际通用名,世界药物的名称统一,便于交流和协作。物的名称统一,便于交流和协作。本讲稿第十七页,共七十六页批准文号:批准文号:SFDA批准该产品生产的文号。批准该产品生产的文号。第一百七十一条第一百七十一条药品批准文号的格式为:药品批准文号的格式为:国药准字国药准字H(Z、S、J)+4位年
25、位年号号+4位顺序号,其中位顺序号,其中H代表化学药品,代表化学药品,Z代表中药,代表中药,S代代表生物制品,表生物制品,J代表进口药品分包装。代表进口药品分包装。(2)药品的批准文号:)药品的批准文号:药品注册管理办法药品注册管理办法如:哈药制药集团制药总厂如:哈药制药集团制药总厂通用名:阿莫西林胶囊:通用名:阿莫西林胶囊:国药准字国药准字H20044605;其中:其中:2004是批准年,是批准年,4605是顺序号。是顺序号。“益萨林益萨林”是商品名。是商品名。本讲稿第十八页,共七十六页 进口药品注册证证号的格式为:进口药品注册证证号的格式为:H(Z、S)+4位年号位年号+4位顺序号;位顺序
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