最新xx药业公司部门职责汇总DOC.doc
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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-datexx药业公司部门职责汇总DOC西王集团高管人员工作职责表企业管理办公室工作职责表部门名称企业管理办公室分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期主要职责一、负责公司周会材料的整理汇总,督促检查各科室工作目标任务的落实情况,定期向分管领导汇报;二、开展日常绩效督查工作,负责日常考核信息的收集整理和各项考核资料的保管存档,督促检查考评对象绩效目标完成情况,提出意见和建议并
2、及时向分管领导汇报;三、提出绩效督查奖惩建议,落实好奖罚兑现工作;四、规范公司各项规章制度,使其合理合法,并负责实施或督促实施。备注质量管理部工作职责表部门名称质量部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主要职责一、质量体系建设1、组织建立和完善公司质量管理体系,组织制订质量管理文件和操作规程,做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作;2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况,并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调;3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划;4、负责接待省市药检部门的抽检工作;5、负责公司GMP自检工作,并做好记录,整理归档;
3、6、建立质量标准和文件,跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法,对相关人员进行质量标准的培训;7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准,加强质量监控,定期召开质量研讨会议,对生产、供应中的质量情况进行讨论;8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计,做好产品质量档案的收集、整理和归档工作;取样计划,测试程序变革管理文件并审核批准;9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系;10、制定和修订物料(原料、溶剂、辅料、包装材料)药品的内控标准、检验操作规程,组织相关部门起草;二、产品开发过程的质量检验1、负责对公司中试样品的质量检验,出具检验
4、报告;2、协助技术部完成相关技术试验; 三、物料供应质量管理1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估;2、负责对外购原、辅、包装材料的检验;3、负责向供应部索取供方进厂的原、辅料的检验报告;4、参与仓库对药业呆滞物料、产成品处理的评审工作;5、检验记录的填写,跟踪最终检验结果的物料处置状况;四、试验用品质量管理1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)滴定液、培养基、实验动物、菌种的管理使用、购买计划的申报并验收保管。2、负责各种试验仪器的保管、维护,并做好使用记录;五、产品生产质量管理1、负责产成品入库前的质量检验,及时出具质检报告;2、监测洁净室(区)的尘
5、粒数和微生物数;3、负责留样室的管理,填写留样记录,对留样产品按照GMP文件要求进行稳定性考察;4、及时召开研讨会处理生产中的重大质量问题;六、质量过程管理1、负责生产制造过程中跟班产品检验、质量巡检和其他抽验(QA); 2、负责对成品、半成品进行抽样化验,提供检验结果,对质量问题及时反馈;3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性,查核报表提交及审核后分发给车间主任,对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核; 4、负责审核车间批生产记录,整理存档;5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告,出具合格证与成品审核放行单;6、对质量事故进行分析、处理,提出改进措施,建立质量事故处理档案;七、客户
6、投诉分析、处理1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告;2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施;3、负责对患者不良反应情况的收集,及时反馈技术部上报省药品局备案。备注物控部工作职责表部门名称物控部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主要职责一、物料供应1、根据药业生产部提报的生产计划,参照原材料库存报表,制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购;2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划(包装袋、纸箱)进行包材的采购;3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划,参照原材料库存报表,制定相应的物料供应计划;4、根据生产部提报的备品备件计划,进行备品备件的库
7、存核实与采购;5、根据 提报的包装设计要求,联系设计方设计样稿,将样稿交 审定;6、组织与供应商签订采购合同,及时索取证照、检验报告,并整理归档;7、配合 对所购进物料进行数量、质量验收;8、负责对质量检验不合格的原材物料退回供应商,缺损数量及时要求供应商补足; 9、负责提报采购物资付款计划,并在接到财务部付款信息后,与供应商确认付款事宜;10、及时掌握供求信息,做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存;11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理;二、供应商管理1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势,制定有效的采购策略,建立稳定的物资供应网络;2、建立材料、设备供应商信息库和比价系统,
8、对非指定采购供应商进行定期评估;3、负责对合格供应商的产品质量、价格、信誉等进行深入调查;4、根据GMP要求,协同质保部对药业供应商进行审计、建档;5、根据ISO9000与QS认证要求,对食品供应商进行审计、建档;三、仓库管理及时督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分析和物料成品的装卸工作。备注技术部工作职责表部门名称技术部分管领导编制数 在编数 负责人填表日期 主要职责一、技术开发与管理1、组织技术人员,收集与整理相关信息,制定年度、月度新产品开发建议,报总经理批示;2、根据公司确定的新产品开发方案,分解和落实开发任务,督察各课题的工作进度和 任务完成情况,每月向总经理书面报告新产
9、品研发工作整体情况;3、做好与各级药管部门和科研院所的工作协调和技术合作;4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政策,组织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询;5、负责技术文档的建立并提交办公室存档;二、工艺管理1、制订工艺管理程序和工艺工作程序,并组织贯彻执行;2、组织工艺文件的整顿,保证工艺文件的正确性、完整性、统一性;3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作;三、技术指导1、负责公司内部的技术交流与培训;2、对新产品生产进行技术指导,协调处理出现的问题,确保新产品生产的正常进行;3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题;4、根据国家技术法规要求,负责提供药
10、业包材的设计要求,确定设计样稿的审核;四、供应商评估负责对供应商进行技术评估,参与供方的评审及样品试验鉴定等工作;五、技术成果申报1、收集国家技术法规、政策,并进行研究;2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作;六、外协机构关系维护按照公司申报计划,根据财务部核算后的销售价格,进行药品物价的报批。备注人力资源部工作职责表部门名称人力资源部分管领导 编制数 在编数 负责人填表日期主要职责一、员工招聘1、根据生产经营需求变化,确定各部门的人员编制,控制人力成本;2、负责组织实施公司岗位的评估分析,确定缺编岗位人员及选拔标准;3、根据用人需求编制年度、季度、月度人员招聘计划,
11、选择合适的招聘途径,设计招聘表格,组织招聘面试,通知录用名单;4、收集应聘者信息存案备用,建立公司人才储备库;二、员工培训1、组织新员工进行入职培训,包括企业文化、规章制度及组织结构等知识;2、负责培训需求调研,制定培训计划,报总经理批准;3、联系外部专业培训机构或独立开发针对本公司的培训主题(如GMP知识培训、管理技能培训等),组织实施培训; 4、负责培训评估和员工培训档案的建立;5、编制培训总结报告;三、薪酬管理1、负责拟定、执行和完善公司的薪酬制度、薪酬计划和管理办法;2、负责公司薪酬信息、数据的收集、分析和整理工作;四、人事管理1、办理新员工入职手续和员工离职手续;2、办理员工转正、调
12、动、晋升手续;3、人事档案及劳动合同管理;4、员工社保的办理和登记;5、员工定期体检的安排;6、协调办公室处理劳动纠纷事宜;五、员工职业生涯规划与人才梯队建设负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。备注行政办公室工作职责表部门名称行政办公室分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主要职责一、行政事务管理1、负责公司的公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作;2、负责办理公司的商标使用审核;3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审;4、组织公司有关文件、制度的管理,根据公司规范化管理体系的要求,不断完善公司的文件、制度,实现科学管理
13、和制度创新;5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核工作;6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作;7、及时做好公司的大事记录,并定期整理存档;8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决;二、法务管理1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理;2、负责公司对外签署的各类合同的起草与审核;3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作;三、企业文化管理1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观的提炼、宣导与实施工作;2、组织公司主题活动(如节日、庆典活动等),负责活动的安排和协调;四、后勤管理1、负责公司车辆的调度、保养、维修、年检及车辆保险与证照的办理;2、负责公司办公用品
14、、办公设备及劳保、福利用品的采购、发放工作;3、负责厂区绿化、环境卫生工作;4、负责厂区治安、保卫工作和职工车辆存放管理;5、负责职工食堂管理工作;6、负责职工单身公寓的分配和日常管理工作;7、负责公司信息系统的维护与日常管理工作;8、负责厂区建筑设施的维护和维修工作。备注生产部工作职责表部门名称生产部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期主要职责一、生产计划管理1、根据销售部的需求计划,参照仓库成品库存报表,编制生产计划及紧急订单计划,并将计划分发到各车间与公司物控部;2、主持召开生产经营分析会,协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题,保证生产计划的执行;3、跟踪生产计划的完成情况,
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