某地区药业管理知识分析及业务管理解决方案7580.docx

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1、模板编号：版本：V5.0日期：xx/xx/xx业务解决方案吉林敖东东洮南药药业二期期ERPP系统业务解决决方案 客客户项目目经理：李宾 用用友项目目经理：姬宏杰文档控制制更改记录录日期作者版本号更改记录录审阅名字备注分发抄送.名字意见目 录一、企业业概况33二、信息息化总体体目标66三、生产产管理业业务解决决方案881.基础础数据992.业务务流程112四、质检检管理业业务解决决方案2291、基础础数据设设置3002、原辅辅料、内内包材、中中药材检检验业务务方案3313、入库库的中间间体、成成品检验验流程业业务解决决方案3354、工序序检验流流程4115、产品品退货检检验流程程446、质检检补

2、充报报表4777、环境境监测与与工艺用用水监测测方案5508、验证证管理业业务方案案519、售后后服务55210、GGMP文文件管理理业务方方案54411、供供应档案案管理业业务方案案6412、客客户档案案及证照照管理667五、人事事部管理理业务方方案6881、人事事档案管管理6992、人事事合同管管理7663、人员员体检信信息管理理794、GMMP培训训管理8805、帐套套设置885六、设备备管理业业务8551、设备备采购业业务流程程的解决决方案8862、设备备台帐管管理8773、设备备日常管管理业务务流程8894、计量量业务管管理解决决方案9945、能源源管理流流程解决决方案995一、企业

3、业概况1.吉林林敖东洮洮南药业业公司介介绍吉林敖东东洮南药药业股份份有限公公司的前前身始建建于19957年年，具有有四十余余年的制制药历史史。19997年年经吉林林省体改改委批准准，由吉吉林敖东东药业集集团和中中国中医医研究院院洮南制制药厂实实行强强强联合共共同发起起创立的的股份制制企业。该该公司总总股本44,6998万股股。公司司是国家家药品GGMP认认证企业业和吉林林省高新新技术企企业，也也是吉林林省西部部最大的的天然植植物药生生产企业业。该公公司以生生产化学学药制剂剂、中成成药为主主。有适适应现代代天然植植物药生生产能力力的多功功能植化化药生产产线、制制剂楼、试试化楼以以及符合合GMPP

4、标准的的固体制制剂车间间，拥有有八大剂剂型，四四十多个个品种，并并畅销国国内外市市场。公司自组组建以来来，按着着公司司法规规范运作作，充分分利用改改制后宽宽松的政政策环境境，灵活活的运行行机制，以以科技进进步和技技术创新新为动力力，创造造了连续续四年利利税超千千万元的的良好业业绩。进进入吉林林省制药药工业企企业利税税总额220强。四四年累计计实现工工业总产产值244,0669万元元，实现现利润33,6117万，上上缴税金金2,6646万万元。四四年累计计给股民民分红773（119988年133、119999年200、220000年200、220011年200）。该该公司先先后被吉吉林省委委、吉

5、林林省政府府命名为为模范单单位，被被白城市市人民政政府命名名为改革革明星企企业，被被洮南市市政府命命名为特特殊重点点保护企企业和招招商引资资先进单单位。2、企业业组织架架构3、公司司生产经经营产品品情况公司现有有冻干粉粉针、无无菌粉针针、小容容量注射射剂、片片剂、硬硬胶囊、颗颗粒剂、散散剂7大大剂型55张药药品GMMP证书书，现现有药品品批准文文号1227个。按治疗用用途共分分为五大大类：第第一类是是心脑血血管病治治疗药系系列，主主要有：盐酸关关附甲素素注射液液、心脑脑舒通胶胶囊、清清脑止痛痛胶囊、保保心宁胶胶囊，宁宁心保胶胶囊、心心律宁片片；第二二类是肝肝炎病治治疗药系系列，主主要有：肝必复

6、复胶囊、利利肝隆胶胶囊、复复方益肝肝灵片、肝肝乐宁注注射液、硫硫普罗宁宁注射液液；第三三类是抗抗肿瘤和和提高免免疫力药药系列，主主要有：小牛脾脾提取物物注射液液、盐酸酸格拉司司琼胶囊囊、注射射用胸腺腺肽；第第四类是是解热、镇镇痛、消消炎药系系列，主主要有：注射用用赖氨匹匹林、赖赖氨匹林林散、注注射用炎炎琥宁；第五类类是治疗疗糖尿病病药系列列，主要要有玉盘盘消渴片片等。其中，国国家一类类新药盐盐酸关附附甲素、国国家二类类新药盐盐酸丙帕帕他莫、国国家三类类新药清清脑止痛痛胶囊三三个品种种先后被被国家科科技部、商商务部、质质监总局局、环保保总局联联合认定定为“国家重重点新产产品”。其中，公公司拥有有

7、三项发发明专利利，分别别为：盐盐酸关附附甲素注注射液，注注射用蒺蒺藜皂苷苷，清脑脑止痛胶胶囊专利利号。公司现有有国家一一类新药药盐酸关关附甲素素注射液液，即将将上市的的国家二二类新药药注射用用蒺藜皂皂苷，国国家三类类新药清清脑止痛痛胶囊和和玉盘消消渴片，国国家四类类新药保保心宁胶胶囊和利利肝隆胶胶囊。公公司拥有有中药保保护品种种：心脑脑舒通胶胶囊、肝肝必复胶胶囊、复复方益肝肝灵片、清清眩降压压片。公公司主导导产品心心脑舒通通胶囊、小小牛脾提提取物注注射液是是吉林省省名牌产产品、新新型农村村合作医医疗品种种、国家家基本医医疗保险险药品目目录乙类类品种。国家一类类新药盐盐酸关附附甲素是是一种小小分

8、子天天然药物物，临床床疗效确确切，质质量稳定定，毒副副作用小小，其所所有试验验、检测测等均按按国际标标准进行行，达到到国际化化学类新新药的规规范化要要求，打打破了国国外化学学合成药药对国内内抗心律律失常药药品市场场的垄断断，为打打入国际际市场奠奠定了基基础，该该药原料料关东白白附子的的药用植植物黄花花乌头主主产区即即为长白白山脉，公公司在吉吉林市的的种植基基地是吉吉林省“无公害害规范化化生产示示范基地地”，人工工种植技技术分别别获得吉吉林、辽辽宁两省省科技成成果鉴定定。4、吉林林敖东洮洮南药业业ERPP系统应应用现状状吉林敖东东洮南药药业股份份有限公公司于119977年开始始实施应应用万能能财

9、务软软件，使使用了总总账、报报表、材材料核算算、销售售核算、成成本核算算等模块块，到220000年，原原万能ddos版版软件已已不能适适应企业业发展的的要求，开开始更换换为和利利时软件件，和利利时软件件是一款款winndowws版的的管理软软件，是是按洮南南药业的的个性化化需求定定制开发发的，主主要使用用了销售售管理、库库存管理理、财务务管理等等模块，但但是财务务模块使使用起来来不太方方便，不不能满足足财务工工作需要要，于是是就两套套软件并并行，同同时使用用，这样样就造成成了财务务人员的的工作重重复，工工作量很很大。20077年首次次上线实实施用友友U8552版本本产品，上上线半年年后更新新用

10、友UU8700版本产产品。实实施了总总账、应应收款管管理、应应付款管管理、固固定资产产、薪资资管理、成成本管理理、采购购管理、销销售管理理、库存存管理、存存货核算算等功能能模块。销售核算部分的发货核销处理延续了和利时软件客户的使用习惯，是按照发货与回款进行核销的，高价税与发货计息部分是和利时软件完全按照用户的需求定制开发的。洮南药业业公司的的销售管管理体现现了医药药行业的的特殊性性，销售售时根据据业务员员的销售售合同，先先将产品品发往业业务员联联系的客客户，有有可能由由于各种种原因业业务员会会将发给给一家客客户的产产品调换换给另一一家客户户，而并并不需要要跟厂家家申请，厂厂家只有有在开具具发票

11、时时才知道道产品调调换，产产品在发发出后和和开发票票前是不不可控的的。销售售业务员员业绩提提成计算算，一般般按底价价和销售售价格的的差额计计算，高高开发票票时，要要计算业业务员的的高加税税；为督督促业务务员回款款，超过过规定的的免息天天数要计计提利息息。总之，吉吉林敖东东洮南药药业股份份有限公公司前期期的ERRP项目目仅实现现了财务务与供应应链的简简单集成成应用，按按照药药品生产产经营企企业质量量管理规规范GGMP认认证的要要求，实实现电子子化、信信息化管管理，实实现生产产过程、质质量管理理过程控控制，仍仍然有待待于开展展进一步步的应用用。从而而真正实实现财务务、供应应链、制制造过程程、药品品

12、分销一一体化管管理，提提高信息息化管理理水平，规规范企业业业务流流程，实实现企业业管理与与经营创创新。二、信息息化总体体目标1为敖敖东洮南南药业搭搭建科学学的企业业信息化化平台通过系统统建设，为为敖东洮洮南药业业搭建从从需求管管理、生生产计划划、设备备管理、物物料需求求计划、供供应链管管理等覆覆盖企业业从决策策层、计计划层到到作业层层，贯彻彻GMPP管理规规范的完完整的企企业信息息化系统统平台。2 全面整合合企业物物流、信信息流、资资金流通过ERRP系统统的全面面整合应应用，打打通包括括企业管管理中采采购管理理、库存存管理、物物料计划划管理、生生产订单单管理、销销售管理理、财务务管理，成成本管

13、理理各个环环节，形形成计划划、生产产、物流流、财务务信息的的全面整整合。3 为企业决决策层提提供科学学、全面面、实时时、真实实的决策策信息通过系统统实施，规范基础数据，优化业务流程，改善信息流通渠道，同时根据应用软件系统提供的业务状态跟踪、业务进程提醒、以及强大的统计分析功能，提高企业管理水平，使业务人员及相关领导真正能够从繁重的事务性劳动中脱身出来，把主要精力投入到改进业务和管理的工作中。4 全面提高高管理水水平、优优化资源源配置全面提高高企业管管理水平平，降低低成本、提提高效率率，最终终实现企企业利润润的增长长，增强强企业的的综合竞竞争力。5 ERP软软件实施施模块模块应用部门门管理内容容

14、物料清单单管理生产部、技技术部产品配方方管理需求规划划生产部、采采购部物料需求求计划管管理生产订单单生产部批生产指指令相关关业务管管理人事档案案管理人力资源源部人员档案案维护、查查询人事合同同管理人力资源源部企业用工工合同维维护、查查询培训管理理人力资源源部培训计划划、培训训记录等等GMP文文件管理理质保部GMP相相关的文文件制定定、修定定、发放放、收回回等进行行管理GMP质质量管理理质保部、质质控部对企业的的材料、半半成品、成成品、不不合格等等进行全全面质量量管理预算管理理财务部管理预算算指标、预预算执行行等内容容设备管理理设备部进行设备备台帐、维维护、保保养等方方面管理理OA办公公自动化化

15、各科室三、生产产管理业业务解决决方案1.基础础数据1.制定定工作日日历，在在工作日日历中设设定企业业的休息息日、工工作日。2.定义义工作中中心3.定义义各产品品的加工工工序首先是标标准工序序定义，例例如：制制料、压压片、罩罩泡、装装箱、配配液、灌灌封、灭灭菌、灯灯检等。然后针对对每个产产品的定定义其加加工工序序（只定定义生产产部门需需要掌握握进度的的、工序序需要检检验的）。4.BOOM定义义在BOMM中只定定义需要要入库管管理的产产品，而而对于生生产过程程中流转转的半成成品不再再BOMM中体现现。对于不需需要领用用中间体体生产的的产品设设置一级级BOMM，需要要领用中中间半成成品的产产品设置置

16、二级BBOM。其中各子子件的基基础数量量设为产产品的制制造批量量，基本本用量也也是按照照制造配配方中的的使用量量进行输输入，而而不是标标准配方方的使用用量。5.为了了满足生生产管理理的需求求，需要要为每个个车间建建立车间间中转仓仓库。固固体车间间库、水水针车间间库等。2.业务务流程2.1解解决方案案流程图图2.2解解决方案案流程说说明1.制定定月度产产品预测测单根据销售售部制定定的月度度销售计计划，生生产部在系统统中录入入月度产产品预测测生产定定单。销销售制定定的下下下月的销销售计划划作为生生产制定定下月生生产计划划的依据据。预测测数量为为本月预预计生产产的总量量，进行行MRPP运算后后，系统

17、统会按照照设定的的生产批批量自动动生成多多张批生生产指令令（生产产订单）增加生产产批数、每每批产量量字段，生生产批数数由用户户录入整整数，每每批产量量是存信信息的最最高供应应量，预预测数量量=生产产批次 x 每批产产量。2.执行行MRPP运算录入完月月度产品品预测单单后，生生产部执执行MRRP运算算(一个个月执行行一次)，运算算时不考考虑产成成品的现现存量、未未下达或或未完工工的生产产订单余余量，但但要考虑虑材料的的现存量量、订单单量等。这这样就能能满足计计划生产产产品的的数量完完全等于于销售预预测量，而而材料的的需求量量则根据据现在存存量、采采购订单单余量等等综合平平衡考虑虑。(在仓仓库档案

18、案中设定定成品库库不参与与MRPP运算)(在仓仓库档案案中设定定原辅料料库、包包材库参参与MRRP运算算)（执行行MRPP运算）3.执行行完MRRP运算算时系统统根据预预测产品品数量、制制造配方方、原辅辅料、包包材的在在库数量量以及已已经采购购尚未到到货的数数量生成成MRPP计划表表,系统统按照生生产批量量自动把把预测生生产量分分拆成多多张生产产订单。MRP计计划生成成后，生生产部可可以根据据车间的的实际生生产情况况等生成成对应的的生产订订单（批批生产指指令），在在生成生生产订单单时先要要指定生生产批号号，一次次下达一一张生产产订单。4.生成成生产订订单后，对对需要下下达的生生产订单单进行编编

19、制批指指令单,一行生生产订单单明细行行可以对对应多条条批指令令。批指令需需要在系系统中保保存如下下信息内内容，并并更新生生产订单单子件内内容。表头保存存内容：字段名称称值类型输入方式式是否主键键批指令类类型字符选择（生生产指令令、包装装指令）批指令号号字符手动输入入或者根根据规则则自动生生成是指令日期期日期手动输入入，默认认当天日日期生产订单单明细号号标识用户选择择订单明明细行后后，自动动填写批量数值后面有单单独的字字段使用用说明。界面上显显示的其其他列，需需要根据据生产订订单的内内容自动动填写，不不需要保保存。/是否否换批号号？表体保存存内容：字段名称称值类型输入方式式是否主键键批指令号号字

20、符同表头指指令号保保持一致致是指令行号号数值自动生成成是工序字符材料编号号字符仓库字符材料批号号字符实际投料料量带小数数数值更新生产产订单、生产订单子件表内容根据表头头用户输输入的批批号更新新相应生生产订单单上的生生产批号号；根据批指指令表体体的工序序、材料料编号、材材料批号号分组合合计实际际投料量量，然后后按照工工序、材材料编号号、材料料批号去去更新对对应的生生产订单单子件表表，实际际投料量量对应于于生产订订单子件件表的应应领数量量字段。根据更新条件，如果子件表中存在对应行则只更新应领数量，否则插入新行。总之要达到现有软件中手工维护子件表时的作用。一定不要更新仓库字段的数据。录入业务务规则描

21、描述：生产一个个产品可可以编制制多张生生产指令令，每种种产品具具体编制制几张指指令是固固定的，指指令类型型可以是是生产指指令、包包装指令令，并且且指令下下达时有有先后顺顺序的要要求。例子：上面是一一个产品品的工艺艺路线资资料，其其中的工工序类别别分别代代表对于于此工序序需要下下达批生生产指令令或者批批包装指指令；批批指令组组号表示示哪几道道工序合合在一下下达一张张生产指指令。上面的信信息表明明：此产产品需要要下达22张批生生产指令令、1张张批包装装指令，并并且下达达的顺序序是：1 下达批混混工序的的批生产产指令2 下达填充充工序、铝铝塑包装装工序的的批生产产指令3 下达外包包装工序序的批包包装

22、指令令不允许打打乱顺序序下达指指令，程程序应该该控制，全全部指令令下达完完成后，此此生产订订单在用用户选择择批指令令对应产产品时不不应再显显示。有了以上上的信息息，再结结合物料料清单上上子件对对应的工工序行号号，用户户在编制制批指令令时，选选择了指指令类型型、生产产订单明明细行后后，批指指令上的的材料清清单就应应该能够够自动从从生产订订单子件件清单上上读取过过来，同同时计算算好标准准处方用用量（根根据BOOM中的的标准处处方量、生生产数量量计算）核料计算算业务规规则：1. 基础数据据准备在自定义义项档案案的批次次属性中中设置含含量、水水份等项项目。在需要考考虑含量量、水份份等信息息的存货货档案

23、中中设置批批次属性性。2. 在物料清清单中定定义折纯纯公式、标标准处方方量、处处方单位位,折纯公公式是由由存货档档案批次次属性中中启用的的项目与与实际用用量、标标准处方方量(见见物料清清单维护护)进行行加减乘乘除运算算组成的的自定义义表达式式。标准处方方量的作作用举例例说明：某原料料以mll为单位位投料，而而此原料料的含量量是以 mg/ml表表示的，用用户在向向药监部部门报批批配方时时此原料料的用量量是每单单位成品品用多少少mg的的有效物物质，不不是多少少ml的的原料。而而在投料料生产时时用户是是无法以以mg来来计算原原料的投投料量，只只能是根根据此原原料检测测出的含含量值(mg/ml)来计算

24、算出投料料的mll数量。2业务务规则描描述：在有了批批指令对对应的材材料清单单后，现现有系统统的子件件表中提提供的数数据是一一个工序、一一种材料料一行信信息，而而用户需需要根据据所有仓仓库中此此材料的的结存数数量、批批次信息息指定好好具体使使用哪些些仓库的的哪几个批次次，用户户指定好好仓库(可能多多个仓库库)与批批次(可可能多个个批次)信息后后。系统统需要根根据子件件表中的的标准使使用量（原始始使用数数量）、含量量、水分分、折纯纯公式自自动计算算出每批批的实际际投料量量。具体计算算方法如如下：序号表示示此仓库库、批次次的材料料使用的的优先顺顺序，序序号小的的表示优优先使用用此料；只需要要对有折

25、折纯公式式的材料料进行计计算，每每个工序序、每个个材料的的唯一组组合都要要重复下下面的计计算过程程。1系统统找到序序号最小小的行，根根据此行行结存量量、含量量、水分分、标准准处方量量等指标标以及材材料对应应的折纯纯计算公公式计算算出折纯纯量；2.如果果计算出出的折纯纯量大于于材料对对应的标标准用量量(子件件表中的的原始使使用数量量的值)，则根根据标准准用量、折折纯公式式计算出出实际投投料量，然然后把材材料标准准用量的的值填写写到当前前行的折折纯量字字段中，把把计算出出的实际际投料量量填写到到当前行行的实际际投料量量字段中中，计算算结束。3.如果果计算出出的折纯纯量小于于材料对对应的标标准用量量

26、，则把把当前行行的结存存量填写写到实际际投料量量字段中中，然后后根据结结存量、水水分、含含量、标标准处方方量以及及材料的的折纯公公式计算算出折纯量并并填写到到当前行行的折纯纯量字段段中，并并记录下下折纯量量与标准准用量的的差值(折纯量量差)。由于当前前行的材材料料结结存量不不够投料料使用，所所以系统统按照序序号从小小到大的的顺序查查找第二二行数据据，然后后依据折折纯量差差开始新新一轮的的计算操操作，直直到计算算完所有有行；如如果处理理完所有有数据行行后，材材料仍然然不够使使用，则则系统给给出提示示。批指令令表头上上批量字字段使用用说明：由于一个个产品可可以有多多条批指指令，并并且后续续的指令令

27、的编制制依赖于于上一指指令的完完成才能能下达，所所以到了了下达第第2、第第3指令令时，需需要进行行生产的的数量由由于前面面生产工工序的损损耗已经经不再是是原来的的生产订订单数量量，因此此需要领领用的材材料数量量也不需需要那么么多了，为了反映当前指令真实的应生产数量，系统应该根据上一批指令对应的最后一道工序的完工数量（注意工序单位的换算）作为当前批指令的生产量，但用户可以进行修改。有了这个数量后，前面的核算计算过程应以此数量为准进行计算。3. 批指令的的其他相相关功能能提供审批批流支持持；以相关形形式进行行查询、并并可以联联查到单单据明细细内容；打印模板板格式如如下，要要能够进进行修改改打印模模

28、板；批生产产指令指指令号：MS-0011品名心脑舒通通胶囊批号090001指令日期期20099-011-1生产车间间固体车间间规格2ml:5mgg批量60000支包装规格格10支/盒工艺版本本TS6000核料单材料类别别名称标准处方方量批号含量水份折纯投料数量量上批结存存量仓库发料料量检验单号号检验结果果原辅料内包材配料量理论含量量起草人审核人领料员仓库保管管员批准人时间时间时间时间时间注：对于于材料清清单，保保证一种种材料一一个批号号一行信信息，上上批结存存量指仓仓库为现现场他的的仓库发发料量、仓仓库发料料量指的的是非现现场仓的的发料量量；投料料量=上上批结存存量 +仓库发发料量；检验单号号

29、、检验验结果取取当前材材料、当当前批次次的最新新检验检检验单号号、检验验结果;配料量量、理论论含量、以以及各种种签字、时时间只提提供栏目目既可，不不需要具具体值。5.生成成车间工工序计划划车间接到到生产部部下达的的批生产产指令以以及核料料单后，生生成车间间工序作作业计划划，并可可以按照照车间实实际情况况调整工工序作业业计划，提提高车间间各工序序作业计计划的可可行性，合合理性。生生产部也也可即时时的查询询到车间间的实际际工序计计划安排排。6.车间间人员到到仓库进进行材料料调拨车间持批批生产指指令（带带有材料料清单）到到仓库办办理材料料调拨业业务。仓库发发料员根根据批生生产指令令、材料料包装规规格

30、进行行合理的的材料调调拨操作作。7.车间间投料生生产材料调拨拨到车间间仓库后后，车间间配料人人员根据据核料单单从车间间库办理理材料出出库操作作，然后后开始配配料工作作。选择生产产订单生生单操作作，然后后选择对对应的生生产订单单。最后保存存、审核核材料出出库单。8.车间间完工后后，根据据生产订订单（批批生产指指令）生生成报检检单给质质控部，进进行产品品检验。9经检检验各格格后，车车间根据据产品检检验报告告办理成成品入库库操作。10.车车间录入入工序转转移单工序转移移单录入入方式调调整内容容：1在保保留原有有录入方方式以及及数据校校验不变变的情况况下增加加新的录入入流程2.在工工序转移移单上增增加

31、工序序产出品品名称、批批号列。产产出品名名称根据据当前单单据的转转入工序序生产产产品到对对应的工工艺路线线资料中中带出，批号列手工填写。1.录入入流程一一2.录入入流程二二工艺路线线资料维维护对于每道道工序用用户可以以输入一一个产出出品名称称，产出出品不需需要在存存货档案案中定义义。对于需要要检验的的工序，在在生成工工序报检检单时，把把产出品品及其批批号填写写到相应应的报检检单表头头上，以以及报检检单生成成的取样样单、检检验单的的表头上上。11各各车间关关闭生产产订单各生产车车间在完完成最后后的成品品入库工工作后，对对相应的的批生产产指令进进行关闭闭以结束束所有与与此批生生产指令令相关的的业务

32、操操作，保保证不能能再做与与此生产产指令相相关的任任何处理理动作（查查询除外外）12.车车间完工工产品统统计、车车间消耗耗材料统统计、生生产任务务执行情情况统计计车间日生生产进度度统计表表车间日生生产进度度统计表表统计日期期：20009-02-25车间名称称工序名称称生产品种种批号工序单位位完工数量量累计完工工量固体车间间制粒心脑舒通通胶囊20099020003KG142270压片复方益肝肝灵片20099020001KG212400包装利肝宁片片20099020002盒1100011000水针配制炎琥宁20099020011ML500000500000灌封炎琥宁20099020011支1000

33、00100000灭菌炎琥宁20099020011支100000100000包装炎琥宁20099020011支9900099000注：此统统计数据据来源于于工序转转移单，查询条件主要包括：统计日期（工序转移单日期）、生产车间等。完工数量以工序单位计算，完工数量的计算方法如下：1、需要要检验的的工序：加工状态态-检检验状态态的检验验数量，从从检验-合格格时的转转移单不不用考虑虑。2、不需需要检验验的工序序：加工状态态-合合格状态态的合格格数量累计完工工量指的的是当前前产品的的当前批批次的完完工数量量的累计计。车间生产产材料消消耗分析析表用来统计计一段时时间内（11个月）生生产入库库的产品品的用料料

34、情况，用用于考察察生产材材料的利利用率情情况。生产材料料消耗分分析表统计日期期：20009-3-11至20009-33-311车间名称称生产品种种品种规格格品种单位位入库量取样数量量实际完成成量工序材料名称称规格规格格材料单位位标准单耗耗标准总量量实际单耗耗实际总量量损耗固体车间间复方益肝肝灵片20mgg*300片*330盒盒297001029800制粒水飞蓟素素kg0.088238.40.0884250.4-12白沙糖kg0.02259.660.022575-15.4小计325.4-27.4硬脂酸镁镁kg0.111327.80.100431116.88肝必复胶胶囊0.4*30粒粒*1880瓶

35、瓶98010990树舌粉kg0.05549.550.055554.445-4.995磷酸氢钙钙kg0.0119.90.00087.9221.988水针车间间.注：标准单耗耗：BOOM的单单位产品品的材料料用量标准总量量: 实实际完成成量 xx标准单单耗实际用量量：材料料实际使使用量实际单耗耗：实际际用量 /实际际完成量量损 耗：标准总总量 - 实际际用量 按工工序合计计材料的的实际用用量及损损耗，不不考虑单单位不一一致的问问题生产任务务及作业业计划执执行情况况表统计指定定时间段段内开完工的生生产订单单截完工工情况生产任务务及作业业计划执执行情况况表车间品种规格生产计划划实际生产产批数数量已入批

36、数数已入数量量未入批数数未入数量量固体车间间心脑舒通通胶囊15mgg*300粒*2200盒盒303750020237228900复方益肝肝灵21mgg*600片*4400盒盒3253331912192小牛脾提提取注射射液2ml*10支支*500盒2125200140228900肝水解肽肽注射液液2ml*10支支*500盒630031312肌氨肽苷苷注射液液2ml*10支支*1000盒53002672110注：生产计划划-批批数：指指定时间间段内计计划开完完工的产产品的生生产订单单明细行行数生产计划划-数数量：指指定时间间段内计计划开完完工的产产品的计计划生产产数量实际生产产-已已入批数数：指定

37、定时间段段内计划划开完工工的产品品的生产产订单已已经完成成及库的的生产订订单明细细行数实际生产产-已已入数量量：时间间段内计计划开完完工的产产品的生生产订单单明细行行已经完完成及库库的产品品数量实际生产产-未未入批数数：指定定时间段段内计划划开完工工的产品品的生产产订单明明细行已已经完成成生产并并报检，但但尚未检检验合格格的批次次数实际生产产-未未入批数数：指定定时间段段内计划划开完工工的产品品的生产产订单明明细行已已经完成成生产并并报检，但但尚未检检验合格格的产品品数量四、质检检管理业业务解决决方案1、基础础数据设设置1.检验验标准档档案，原原则上一一个品种种一种标标准。2.检验验项目,检验

38、项项目是具具体检验验指标的的大类。3.检验验指标,需要进进行检验验的指标标都需要要进行定定义，要要注意检检验指标标的计量量单位。增加检验验值的输输入格式式，如果果检验指指标是计计数型的的，可以以设定小小数位数数。例如如：检验验指标为为：PHH值，则则设为11个小数数位，用用户在检检验报告告录入PPH值的的检验值值时录入入7.22,则应应显示77.2,而不应应该显示示7.2200000,制制药行业业对检验验报告的的打印格格式要求求很严格格。4.质量量检验方方案，针针对每个个产成品品、每个个产品的的需要检检验的加加工工序序、每种种材料定定义其唯唯一的质质量检验验方案，并在存存货档案案中针对对每个存

39、存货输入入其对应应质量检检验方案案。注：“标标准规定定”字段的的需要客客户化开开发增加加，其长长段不小小于10000汉字字；每个个指标可可以设定定对应的的批次属属性，这这样在检检验单中中用户录录入相应应指标的的值，保保存检验验单时系系统自动动更新检检验单表表头上的的批次属属性的值值。2、原辅辅料、内内包材、中中药材检检验业务务方案2.1、解决方方案流程程图2.2、解决方方案流程程说明1到货货报检仓库在收收到采购购材料后后做采购购入库操操作（材材料虽然然入库但但没检验验系统控控制不能能发料），然然后再报报检工作作。2质保保部接到到报检单单后到仓仓库现场场检查，并并审核报报检单。3质控控部报到到审

40、核后后的报检检单，到到仓库进进行取样样,填写写取样单单。4.1质质控部取取样后，可可以开始始具体的的检验工工作，检检验结果果出来后后，即时时在质检检报告中中录入相相应项目目的检验验结果，并并且要录录入检验验时间、指指标检验验人等信信息。如如果质检检报告还还没生成成，则需需要首先先生成质质检报告告单（只只需要生生成一次次），然然后再填填写具体体的检验验信息。每天质控部根据各质检报告的具体检验指标的检验日期、检验人统计质检日报。注：其中中的水分分、含量量等有折折纯计算算有关的的项目必必须录入入，即使使在具体体检验指指标中已已经给出出检测值值也需要要在质检检报告头头部录入入。检验验单上能能够显示示对

41、应的的取样单单的取样样日期；检验员字字段不应应该要求求必须录录入，因因为制药药企业的的检验工工作很少少是一个个人做一一种存货货的所有有检验指指标，这这种情况况下用户户无法输输入。同同样在取取样单生生成检验验单时也也不应该该要必须须录入检检验员。对于产品、工序检验有同样的要求。4.2质质保部可可以根据据实际留留样情况况生成留留样单。5质控控部做完完所有的的检验项项目后，审审核质检检报告。6质保保部对质质检报告告再次审审核。7仓库库部门接接到合格格证后，在在系统中中做入库库单放行行操作后后，对应应的材料料就可以以进行正正常的发发料工作作了。如如果检验验为不合合格，则则由采购购部门填填写采购购退货单

42、单，仓库库部门根根据采购购退货单单办理采采购退货货业务处处理。3、入库库的中间间体、成成品检验验流程业业务解决决方案3.1、业务解决决方案流流程图3.2、解解决方案案流程图图说明1.车间间生产完完工后，根根据生产产指令做做成品完完工报检检单。2.质保保部对产产品报检检单进行行审核。3.质控控部根据据审核后后的报检检单生成成产品取取样单。取样单的的样品批批号字段段应该自自动填写写与“生产批批号”字段一一样的值值，在制制药企业业生产批批号就是是批号。4.1质质控部取取样后，可可以开始始具体的的检验工工作，检检验结果果出来后后，即时时在质检检报告中中录入相相应项目目的检验验结果，并并且要录录入检验验

43、时间、指指标检验验人等信信息。如如果质检检报告还还没生成成，则需需要首先先生成质质检报告告单（只只需要生生成一次次），然然后再填填写具体体的检验验信息。每每天质控控部根据据各质检检报告的的具体检检验指标标的检验验日期、检检验人统统计质检检日报。注；检验验单上能能够显示示对应的的取样单单的取样样日期4.2质质保部根根据质控控部实际际送的留留样信息息做留样样单。5质控控部做完完所有的的检验项项目后，审审核质检检报告。6质保保部对质质检报告告再次审审核。7车间间接到合合格证后后，到仓仓库办理理成品入入库操作作。在根据检检验单生生成产品品入库单单时入库库上的“批号”字段应应该自动动等于“生产批批号”，在制制药企业业生产批批号就是是批号。8. 产产品检验验合格入入库后需需要接到到质保的的成品放放行单才才能开始始销售出出库行为为。系统应能能查询到到已经入入库，但但没执行行“放行”操作的的产品入入库单(来源于于生产系系统)，对对相应的的批次的的产品进进行了放放行操作作后，才才可以进进行销售售出库；同时也也可以查查询出已已经放行行的产品品再做撤撤销处理理，如果果此批次次的产品品已经做做过销售售出库则则应查询询不到。9.如果果检验不不