杭州某某药业有限公司员工手册8062.doc

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1、 员 工工 手 册(正稿)杭州洁康康药业有有限公司司前 言言欢迎您成成为洁康康药业大大家庭的的一员。首先感谢谢您对洁洁康的信信任和支支持。在在这里，您您将遇到到许多勤勤奋向上上、乐于于钻研、对工作作充满热热情的同同事。我我们这个个团队和和谐融洽洽、目标标一致。在这个个群体里里，我们们将与您您一起协协作，让让您的聪聪明才智智得以充充分发挥挥，共同同完成公公司赋予予的各项项职责。我们相相信，您您所做的的努力将将不断地地推动着着公司的的发展。为了建立立我们企企业特有有的文化化氛围和和经营理理念，形形成统一一的价值值观，也也为了我我们的基基本行为为有章可可循，我我们编制制了这一一本员工工手册，它它将会

2、帮帮助你全全面了解解本公司司，带您您更加迅迅速地融融入洁康康药业这这个大家家庭。您的发展展与公司司同步！您的努努力影响响着公司司的未来来！目 录第一章 简介第二章 聘用第三章 员工第四章 安全第五章 出勤第六章 薪资第七章 考评第八章 培训第九章 应知第十章 附则第一章 简介1 企企业情况况杭州洁康康药业有有限公司司系一家家中、西西药结合合，集科科研、生生产、销销售为一一体的专专业药厂厂，注册册资金17000万元，固固定资产产40000余万元元。前身身为杭州州桐君制制药厂，创创立于19885年，19999年底企企业改制制，更名名为杭州州洁康药药业有限限公司，20003年迁址址桐庐经经济开发发区

3、。公公司位于于美丽的的富春江江畔，桐桐君山是是古代中中药鼻祖祖“桐君老老人”的采药药炼丹圣圣地。公司现拥拥有土地地78亩，建建有制剂剂大楼、工程大大楼、提提取大楼楼和办公公大楼及及辅助工工程，总总建筑面面积126600平方米米，绿化化面积130000平方米米。公司以“弘扬国国药，造造福人类类”为宗旨旨，全面面落实质质量保证证体系，走走质量、效益发发展之路路。公司司以科技技兴厂，注注重人才才与技术术的引进进，注重重高科技技产品的的开发和和投入。公司按按照GMP规范组组织生产产，其厂厂房设备备、检测测仪器及及专业技技术人员员符合经经营需求求。公司司以市场场为导向向，以高高质量产产品、高高信誉度度服

4、务积积极拓展展市场，扩扩大份额额，努力力把洁康康药业打打造成全全国知名名企业，为为弘扬国国药做出出更大的的贡献！企业精神神开拓拓创新，奉奉献求实实，倡导导节约，和谐发展展管理理念念以人人为本，尊尊重员工工的创造造性、积极性质量方针针全员员参与，规规范操作作，持续续改进，信誉承诺诺经营模式式团结结协作，讲讲究效率率，开拓拓进取，追求卓越越 2 公公司组织织机构及及主要职职责第二章 聘用一、基本本政策1、公司司员工在在被聘用用及晋升升方面享享有均等等的机会会；2、职位位应聘或或补缺时时，公司司将首先先考虑已已聘用员员工；3、德、勤、能能、效是是本公司司员工晋晋升的最最主要依依据。二、应聘聘程序1、

5、应聘聘者必须须填写应应聘人员员登记表表一份份，并提提交一寸寸彩色照照片2张，以以及本人人身份证证明和学学历证明明等，以以便校验验复印存存档；2、应聘聘者通过过公司人人事专员员和部门门领导的的面试和和背景资资格审查查合格后后，报总总经理批批准；3、新员员工进入入公司后后需向公公司提供供由公司司指定体体检机构构出具的的药品品从业人人员健康康体检表表。健健康情况况不适合合者，不不予录用用；4、公司司将组织织新员工工参加岗岗前培训训和考核核，以使使员工对对公司概概况及业业务范围围和知识识有初步步了解。培训考考核不合合格者，不不予录用用；5、应聘聘者经培培训考核核合格后后，签订订相应劳劳动合同同，报总总

6、经理审审批后，正正式录用用，编入入员工名名册。三、试用用期1、新员员工被录录用后，由由办公室室分发上上岗证，上岗证属属公司财财产，是是用于鉴鉴别员工工身份，仅仅限本人人随身携携带，并并正确佩佩戴。上上岗证应应妥善保保管，遗遗失或损损坏应补补办，并并承担费费用。转转岗或离离职时，应应将上岗岗证退还还办公室室统一处处理。2、新进进员工一一律实行行最长不不超过六六个月的的试用期期，一般般为三个个月。试试用期满满，公司司将对员员工的工工作态度度、工作作能力，以以及适应应程度进进行考核核。考核核合格者者，可转转为正式式员工，不不合格者者，予以以辞退。3、试用用期员工工的薪资资执行公公司该岗岗位正式式员工

7、平平均薪资资标准的的80%（奖罚罚另计），但但不低于于当地最最低工资资标准。四、劳动动合同1、新员员工在录录用后一一个月内内，公司司应与劳劳动者签签定劳劳动合同同或用用工协议议。2、若公公司与员员工在履履行劳动动合同中中发生争争议，任任何一方方有权依依法向桐桐庐县劳劳动争议议仲裁委委员会申申请仲裁裁。3、试用用期间员员工被辞辞退或离离职，公公司或员员工应提提前三天向员员工或公公司提交交解除劳劳动合同同的书面面通知。4、员工工转正以以后，公公司或员员工均可可提出解解除劳动动合同，但但应提前前三十日日提交书书面通知知。5、若公公司或员员工一方方严重违违反国家家法律法法规或违违反公司司的规章章制度，

8、解解除与另另一方的的劳动合合同可不不必提前前通知。6、员工工连续旷旷工三日日，或月月累计旷旷工五日日，作自自动辞职职处理，公公司按国国家有关关规定处处理。五、离职职程序1、凡员员工离职职（含辞辞职、辞辞退、解解聘、合合同终止止）者，必必须先填填写离职职申请书书。经部部门领导导批准后后，到公公司办公公室办理理离职手手续。2、自申申请日后后三十日日内，在在公司未未招聘到到新员工工补缺前前，离职职员工未未经部门门主管批批准，不不得脱岗岗失职。3、员工工离职应应移交所所有属于于公司的的财产，结清一切帐目，并经核准且办妥全部手续后，方可正式离职；公司为离职员工提供离职证明。4、员工工未办离离职手续续自行

9、离离职，公公司将按按旷工论论处。连连续旷工工十五日日，公司司将作除除名处理理，并不不再履行行劳动合合同中规规定的相相应义务务，对于于相应权权利保留留起诉权权。第三章 员工本章内容容是公司司规章制制度的重重要组成成部分，是是公司和和员工必必须共同同遵守的的行为准准则。一、员工工的权利利与义务务1、员工工的权利利 员工工享有国国家法律律、法规规、规章章和政策策赋予的的权利； 有权权享有员员工与公公司所签签劳动聘聘用合同同中规定定的权利利； 有权权获得劳劳动报酬酬； 有权权对公司司经营管管理提出出建议和和意见； 有权权获得加加薪、晋晋升、奖奖励和培培训机会会； 有权权争取获获得年度度“优秀员员工”或

10、所属“优秀班班组”的荣誉誉称号，并并获奖励励。 对部部门、公公司作出出的处罚罚有权提提出申诉诉。2、员工工的义务务自觉遵遵守国家家法律、法规和和本公司司一切规规章制度度； 遵守守员工与与公司所所签订劳劳动合同同中规定定的义务务； 倡导导企业精精神，统统一管理理理念，坚坚定质量量方针，创创新经营营模式； 热爱爱公司，自自觉维护护公司信信誉和形形象，对对公司财财物爱惜惜珍用，未经许许可不得得私自携携出； 服从从公司统统一人事事调配和和部门工工作安排排；不得得违抗上上级命令令，如有有正当意意见，应应于事前前陈述。 工作作积极主主动，尽尽忠职守守，努力力钻研技技能，不不断提高高自身业业务能力力；高效效

11、高质完完成本职职岗位工工作和上上级主管管交付的的任务，并并为公司司改善经经营管理理献计献献策； 不得得从事与与公司、职位有有利益冲冲突的活活动，不不得泄漏漏业务或或技术上上的机密密，不得得在其他他同行业业公司兼兼职。二、员工工行为规规范 以浙浙江省公公民道德德规范为为根本，以以企业精精神为指指导，提提倡“公平、公正”，“廉洁从从业”，注重“德、勤勤、能、效”，做优优秀公民民，争做做优秀员员工； 以工工作为乐乐趣，视视公司为为家庭；对领导导致意、恭敬、请示；对下级级亲近、公平、公正；对同仁仁谦让、和气、虚心；对来宾宾热情、有礼、迎送；对部门门团结、协作、互进； 仪容容仪表要要精神饱饱满、朝朝气蓬

12、勃勃、面带带微笑、乐观向向上，着着装整洁洁、美观观大方、举止文文雅、坐坐立行姿姿端正； 管理理人员应应严格遵遵守办办公室人人员工作作守则，确确保工作作质量。操作人人员应严严格按“SOP”规定，认认真操作作，确保保产品质质量。所有员员工都应应牢固树树立成本本控制和和杜绝铺铺张浪费费的观念念，想方方设法减减少损耗耗，降低低成本，节节省各种种费用（如如：水、电、原原材料、纸张等等）。 涉及及投诉时时，公司司规定员员工可亲亲自或书书面向直直属上司司申诉，由由所属部部门逐级级向上反反映。如如未解决决可向总总经理直直接反映映，从而而得到解解决的办办法。第四章 安全1、员工工要树立立“安全第第一”的思想想，

13、自觉觉接受安安全教育育，学习习安全知知识，遵遵守安安全守则则，保保证安全全生产。 2、生产产中要严严格执行行安全操操作规程程，避免免各类事事故发生生 。3、生产产岗位员员工必须须按规定定穿戴劳劳动保护护用品。 4、各部部门负责责人要切切实履行行职责，随随时检查查安全生生产制度度落实情情况，制制止违章章操作和和冒险作作业。 5、电器器和机械械设备故故障应由由专业人人员排除除，非专专业人员员严禁自自已动手手处理。 6、凡从从事锅炉炉、压力力容器、电梯、焊接、驾驶等等特殊工工种作业业人员，必必须经地地方政府府机构或或受委托托的主管管部门进进行专业业培训考考试，并并取得特特种作业业安全合合格证。7、员

14、工工在上、下班期期间应注注意交通通安全及及人身、财产安安全。工工作期间间绝不允允许脱岗岗，发生生事故责责任自负负。第五章 出勤一、工作作时间每日工作作时间为为8：0016：30，其其中午餐餐时间为为11：0011：40。员工应按按时上班班，提前前到达工工作岗位位进行必必要的工工作准备备。二、考勤勤1、公司司实行电电脑指纹纹考勤和和人工考考勤相结结合。每每天电脑脑考勤的的时间为为一天两两次，88：00之前和和16：30之后后。人工工考勤由由每个部部门或班班组的考考勤员进进行考勤勤。2、在规规定时间间未进行行指纹考考勤者，视视为迟到到早退；迟到早早退3小时内内，未联联系请假假并获准准，视为为旷工。

15、迟到早早退、旷旷工的处处理按公公司相关关制度执执行。3、加班班日，应应按规定定考勤。部门另另行通知知的，应应到办公公室登记记出勤。4、出差差员工，凭凭出差审审批单，到到办公室室登记出出勤。5、实行行机动作作息方式式的人员员，不作作电脑考考勤，由由部门人人工考勤勤。三、加班班加班系指指员工因因工作需需要或公公司安排排在晚上上、休息息日或节节假日上上班或值值班。除非公司司指派、外界因因素或法法定假日日值班，原原则上不不计为加加班。公公司要求求提高工工作效率率，对加加班各部部门应严严格控制制。1、加班班的审批批：公司司要求员员工在规规定的工工作时间间内完成成本职工工作任务务，不鼓鼓励加班班，但个个别

16、部门门确实因因工作需需要加班班加点的的，由部部门经理理批准后后，做调调休依据据。2、加班班的核查查：加班班人员当当日必须须打考勤勤，所在在部门应应在加班班当天或或次日对对加班情情况检查查核实，并并在加班班表上填填写考核核意见，办办公室有有权核查查，对加加班期间间表现较较差的员员工不计计加班或或相应核核减调休休时间。3、下列列情形不不作加班班A员工当当日未完完成规定定工作任任务的，不不作为加加班计酬酬。B员工未未能在上上班时间间完成任任务，而而在休息息时间进进行的工工作。C 部分分工作岗岗位因其其工作性性质不同同，需要要在工作作日八小小时以外外进行的的部分工工作。D 连续续在外出出差，公公休日不

17、不算加班班。E 实行行机动作作息方式式的人员员的加班班。F 非计计件工在在非工作作时间召召开工作作会议。G 其他他公益性性劳动。四、加班班待遇加班待遇遇的实施施，由员员工所在在部门根根据工作作情况统统筹安排排。一般般有以下下两种方方式：A调休：在工作作时间，可可安排与与加班时时数相同同的调休休。B 计酬酬：根据据国家的的有关规规定，可可计发加班班工资。五、请假假员工请假假，需事事先填写写请假申申请单，一一天内班班组长批批准，三三天内部部门经理理批准，三三天以上上或带薪薪假均由由公司主主管领导导批准。如因突发发事件未未能按上上述流程程请假，则则应在当当日通知知部门经经理，并并在上班班后的当当日补

18、办办相关手手续。假期内的的薪资待待遇按公公司相关关制度执执行。非特殊情情况，不不允许假假期连休休以延长长假期，如如年休假假连婚假假。调休：因因加班而而积留的的工作时时间，由由部门统统筹安排排休息。病假：员员工因病病请假，需需出示县县级医院院证明。事假：因因事而请请假。特殊假：因临时时紧急事事务需加加急处理理而请假假。每个个月仅限限二次，总总计二小小时。若遭遇不不可抗拒拒的自然然灾害（如如地震，洪洪水，塌塌方等），并并经多方方努力而而仍不能能正常上上班者，应应及时与与部门主主管和办办公室取取得联系系，公司司将根据据具体情情况考虑虑给予有有薪假期期。丧假：直直系亲属属丧亡或或配偶之之父母丧丧亡，享

19、享有带薪薪假三天天，视路路程远近近加路程程假。年休假：在公司司任职满满一年的的员工，可可享受带带薪年休休假。探亲假：在公司司任职满满一年的的员工，与配偶及父母不住在一起，又不能在公休假日团聚的，可享受探亲假。婚假：在在公司任任职满一一年的员员工，可可以享受受带薪婚婚假三天天。如属属晚婚可可享受晚晚婚假十十五天(包括法法定休假假日)。产假、哺哺乳假：女员工工生育可可享受带带薪产假假九十天，难难产加假假十五天，生生多胞胎胎时，每每多生一一名婴儿儿，增加加十五天假假期（包包括法定定休假日日）。女女员工产产后十二二个月内内，每一一个工作作日期间间享受一一小时的的喂奶时时间，生生多胞胎胎员工，每每多生一

20、一名婴儿儿，增加加半小时时喂奶时时间，不不享受者者作自动动放弃论论。孕期八个个月以上上，可推推迟或提提前半小小时上、下班，以以避上班班流高峰峰。护理假：晚育的的，男员员工可享享受带薪薪护理假假七天。五、销假假假期届满满后，请请假人员员必须到到办公室室销假，报报考勤员员备案，并并到部门门主管处处报到，请请示工作作安排。超假的按按旷工处处理。假期内如如从事有有收入活活动的按按旷工处处理。第六章 薪资1、公司司根据员员工工作作性质的的不同，其其劳动报报酬实行行计件工工资制或或计时工工资制，遵遵从按劳劳分配、多劳多多得的原原则办理理。2、员工工薪资主主要由基基本工资资、岗位位工资和和级别工工资（含含工

21、龄、职称、学历等等）构成成。公司司提供免免费工作作餐。3、员工工薪资发发放实行行先劳动动后付酬酬制度，公司于每月15日发给员工上一个月的薪资。如遇法定休假日，发薪日可适当提前或后延。4、公司司按规定定从员工工当月薪薪资收入入中扣除除个人所所得税，并并代员工工向政府府税务部部门缴纳纳。5、加班班工资计计发根据据国家规规定，正正常工作作时间外外加班的的，乘以以1.55；休息息日加班班的，乘乘以2；法定定休假日日的，乘乘以3。6、公司司根据下下列因素素对薪酬酬适时进进行局部部调整：A 公司司经营状状况和竞竞争能力力；B 当地地目前的的物价指指数变化化；C 员工工的工作作表现、能力和和技术水水平的提提

22、高程度度或升职职与降职职；D当地劳劳动力市市场薪酬酬变化。第七章 考评公司推行行严格的的绩效考考评制度度。在每月月月底由部部门经理理对所属属人员的的工作情情况作出出公正的的评估，作作为员工工薪资发发放的重重要依据据之一；部门经经理的工工作情况况由公司司总经理理考核。公司在在年度结结算后，根根据经济济效益和和员工在在一年中中的工作作时间及及表现适适当进行行年终奖奖金的分分配。公司考核核小组每每月根据据五项项通用职职责标准准对公公司所有有员工进进行考核核，考核核结果将将作为员员工月度度薪资发发放、业业绩奖罚罚和其他他考评的的重要依依据之一一。公司对于于违纪员员工给予予相应的的纪律警警示处分分和教育

23、育外，必必要时进进行适当当的经济济处罚，如如降低基基本工资资、减少少岗位工工资、取取消年终终考评资资格或赔赔偿经济济损失等等。员工有权权对所给给予的处处分提出出上诉，并并按投诉诉程序进进行。所所有过失失将以书书面记录录存放于于个人档档案内。公司保保留公布布事件和和处分结结果的权权力。第八章 培训员工是公公司最宝宝贵的财财富，员员工的的的素质是是公司前前途的保保障，公公司遵从从“以人为为本”的管理理理念。公司有效效实施GGMP，必须结结合实际际情况，对对于公司司员工来来讲，只只有通过过GMPP基础知知识的再再培训，在在日常工工作过程程才能做做到有章章可循、照章办办事。通通过对GGMP文文件的学学

24、习既能能完全掌掌握基本本工作技技能，又又能熟悉悉GMPP各方面面的要求求。通过过学习培培训，能能有效协协助员工工提高素素质和业业务水平平，从而而进一步步提高工工作能力力。公司有义义务对每每位员工工进行培培训，内内容包括括：药品品管理法法规、公公司发展展史和现现状、企企业文化化、职业业道德、企业制制订的GMP相关文文件、质质量方针针、安全全生产、环境保保护、职职业道德德等。公公司各职职能部门门，有义义务对部部门每位位员工进进行专业业知识、实际操操作技能能的强化化培训和和考核，以以进一步步提升业业务技能能。为提高每每位员工工的工作作能力和和效率，公公司鼓励励员工参参加与公公司业务务有关的的培训，充

25、分利用一切机会，在公司发展的前提下，成功发展个人事业前途。公司建立个人培训记录。这些记录将作为对员工的工作业绩能力评估的一部分。公司出资资安排员员工外出出培训前前，可与与员工签签订培训训协议，约约定服务务期限等等事项。第九章 应知一、药品品管理法法规类1、药品品，是指指用于预预防、治治疗、诊诊断人的的疾病，有有目的地地调节人人的生理理机能并并规定有有适应症症或者功功能主治治、用法法和用量量的物质质，包括括中药材材、中药药饮片、中成药药、化学学原料药药及其制制剂、抗抗生素、生化药药品、放放射性药药品、血血清、疫疫苗、血血液制品品和诊断断药品等等。2、药品品必须符符合国家家药品标标准。所所需原料料

26、、辅料料、直接接接触药药品的包包装材料料和容器器必须符符合药用用要求。3、药药品生产产质量管管理规范范是药药品生产产和质量量管理的的基本准准则，简简称GMP。适用用于药品品制剂生生产的全全过程、原料药药生产中中影响成成品质量量的关键键工序。对从事事药品生生产的各各级人员员应按本本规范要要求进行行培训和和考核。4、药品品生产操操作及质质量检验验的人员员应经专专业技术术培训，具具有基础础理论知知识和实实际操作作技能。5、洁净净室（区区）的温温度和相相对湿度度应与药药品生产产工艺要要求相适适应。无无特殊要要求时，温温度应控控制在1826，相对对湿度控控制在45%65%。6、生产产、检验验设备均均应有

27、使使用、维维修、保保养记录录，并由由专人管管理。7、生产产区不得得存放非非生产物物品和个个人杂物物。生产产中的废废弃物应应及时处处理。8、进入入洁净室室（区）的的人员不不得化妆妆和佩带带饰物，不不得裸手手直接接接触药品品。9、每批批产品应应按产量量和数量量的物料料平衡进进行检查查。如有有显著差差异，必必须查明明原因，在在得出合合理解释释，确认认无潜在在质量事事故后，方方可按正正常产品品处理。10、批批记录应应字迹清清晰、内内容真实实、数据据完整，并并由操作作人及复复核人签签名。记记录应保保持整洁洁，不得得撕毁和和任意涂涂改；更更改时，在在更改处处划单线线、更正正和签名名，并使使原数据据仍可辨辨

28、认。11、批批记录应应按批号号归档，保保存至药药品有效效期后一一年。12、药药品零头头包装只只限两个个批号为为一个合合箱，合合箱外应应标明全全部批号号，并建建立合箱箱记录。13、药药品放行行前应由由质量管管理部门门对有关关记录进进行审核核，审核核内容应应包括：配料、称重过过程中的的复核情情况；各各生产工工序检查查记录；清场记记录；中中间产品品质量检检验结果果；偏差差处理；成品检检验结果果等。符符合要求求并有审审核人员员签字后后方可放放行。14、物物料，是是指原料料、辅料料、包装装材料等等。15、批批号，是是指用于于识别“批”的一组组数字或或字母加加数字。用以追追溯和审审查该批批药品的的生产历历

29、史。16、待待验，是是指物料料在允许许投料或或出厂前前所处的的搁置、等待检检验结果果的状态态。17、批批生产记记录，是是指一个个批次的的待包装装品或成成品的所所有生产产记录。批生产产记录能能提供该该批产品品的生产产历史、以及与与质量有有关的情情况。18、物料料平衡，是是指产品品或物料料的理论论产量或或理论用用量与实实际产量量或用量量之间的的比较，并并适当考考虑可允允许的正正常偏差差。19、标标准操作作规程，是是指经批批准用以以指示操操作的通通用性文文件或管管理办法法。20、生生产工艺艺规程，是是指规定定为生产产一定数数量成品品所需起起始原料料和包装装材料的的数量，以以及工艺艺、加工工说明、注意

30、事事项，包包括生产产过程中中控制的的一个或或一套文文件。21、工工艺用水水：是指指药品生生产工艺艺中使用用的水，包包括：饮饮用水、纯化水水、注射射用水。22、纯纯化水：为蒸馏馏法、离离子交换换法、反反渗透法法或其它它适宜的的方法制制得供药药用的水水，不含含任何附附加剂。23、洁洁净室（区区）：需需要对尘尘粒及微微生物含含量进行行控制的的房间（区区域）。其建筑筑结构、装备及及其使用用均具有有减少该该区域内内污染源源的介入入、产生生和滞留留的功能能。24、验验证：证证明任何何程序、生产过过程、设设备、物物料、活活动或系系统确实实能达到到预期结结果的有有文件证证明的一一系列活活动。25、辅辅料，是是

31、指生产产药品和和调配处处方时所所用的赋赋形剂和和附加剂剂。二、GMMP基本知知识1、GMMP的中心心内容是是什么？答：GMMP的中心心内容是是药品质质量第一一。实现现这一目目的，要要求达到到：（1）厂厂房环境境洁净化化；（2）质质量管理理严格化化；（3）制制药设备备现代化化；（4）生生产操作作程序化化；（5）各各种管理理标准化化；（6）人人员培训训制度化化；（7）验验证工作作科学化化；（8）卫卫生工作作经常化化。2、GMMP三大目目标要素素是什么么？答：将将人为的的差错控控制在最最低限度度；防止对对药品的的污染；建立严严格的质质量保证证体系，确确保产品品质量。3、GMMP内容容分为：机构与与人

32、员，厂厂房、设设施、设设备，物物料，卫卫生，验验证，生生产管理理，质量量管理。4、药品品生产洁洁净室（区区）的空空气洁净净度划分分为四个个级别，即100级、1万级、10万级、30万级，本公司生产洁净区的空气洁净度为10万级。5、空气气洁净级级别不同同的相邻邻房间之之间的静静压差应应大于5帕，洁洁净室（区区）与室室外大气气的静压压差应大大于10帕，并并应有指指示压差差的装置置（压差差计）。进入洁洁净区的的空气，经经过初效效（又称称粗效）、中效、高效三三级过滤滤器过滤滤，使空空气达到到所要求求的洁净净级别。由于高高效过滤滤器可以以滤除1m（微米米）的尘尘埃粒子子，所以以通过高高效过滤滤器的空空气，

33、可可视为无无菌。6、物料料管理分分为：a、待验验，用黄黄色标志志；b、合格格，用绿绿色标志志；c、不合合格，用用红色标标志；7、印刷刷的包装装材料，都都是药品品专用包包装，对对于不合合格印刷刷包材，必必须就地地销毁，否否则，一一旦流失失，会造造成严重重后果。但对于于不合格格的纸箱箱类包材材，若拟拟做成纸纸浆，则则必须在在质管部部门专人人监督下下，进行行切碎并并移入纸纸浆池内内。8、原辅辅包材料料作为药药品生产产的起始始物料，其其质量状状况将直直接影响响到药品品的最终终质量。由于原原辅包材材料在供供应商生生产过程程中出现现差错或或混淆，导导致生产产药品不不合格的的事件很很多，所所以应加加强对供供

34、应商的的管理，将将质量控控制在源源头，再再加以接接受与使使用过程程的控制制管理，从从而最终终保证所所生产药药品质量量。9、五防防措施是是指防火火、防盗盗、防鼠鼠、防霉霉潮、防防虫。第十章 附则1、本手手册适用用于本公公司正式式员工、试用员员工、劳劳务人员员和实习习生。每每位员工工务必全全面了解解本手册册的各项项内容并并切实遵遵行。希希望每位位员工以以此手册册为指南南，自我我管理，不不断进取取。2、本手手册属公公司财产产内部资资料，请请注意妥妥善保存存。并请请保持本本手册的的整洁和和完好。如不慎慎遗失，请请及时向向公司办办公室申申报，补补领并交交纳相应应的工本本费。3、员工工在离职职时，请请将此

35、手手册主动动交还公公司办公公室。本本手册如如有修订订，公司司将向员员工提供供最新修修订本，并并收回旧旧版手册册以防混混淆。4、本手手册依据据中华人人民共和和国相关关法律及及有关规规定，并并结合本本公司实实际情况况制定，成成为劳动动合同的的一部分分，并因因当地法法律和有有关规定定及本公公司的政政策的变变更而不不定期的的加以修修订。5、对本本手册内内容，应应根据劳劳动法及及公司规规定作正正确理解解，如有有不甚详详解或有有使员工工感到疑疑惑之处处，请随随时向公公司办公公室咨询询，以确确保理解解无误（咨咨询电话话：05571-6422500006，内内线68806）。6、本手手册自220088年5月1日实施生生效。杭州洁康康药业有有限公司司20088年3月31日