ACCP指南+静脉血栓栓塞症的治疗mwe.docx
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1、循证医学学临床证证据的分分级19799年,加加拿大预预防保健健工作组组(CTTFPHHC)的的Fleetchhe等人人首次按按临床研研究设计计将证据据强度分分为级级5等,推荐强强度分为为Goood、FFairr和Pooor33级。 后又又有多个个组织制制定了证证据的分分级,如如19996年美美国预防防服务工工作组(USPPSTFF)评估估系统将将证据分分级55等,推推荐强度度分5级级;19996年年美国卫卫生与政政策研究究机构(AHCCPR)将证据据分7级级,推荐荐强度分分3级;19998年英英国约克克大学“北北英格兰兰循证指指南制定定计划”将将证据分分6级,推荐强强度分44级。他他们均将将R
2、CTT的Meeta分分析或系系统评价价定为最最高级别别的证据据,将专专家意见见定为最最低级别别的证据据。19999年年,CTTFPHHC重新新将证据据分为55级(表表1)。 但上述分级均太概括,对实践的指导意义有限。2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。这个版本将证据仍分5级,但对每个级别进行了细化(表2)。 其他类型的研究,包括预后、诊断、鉴别诊断/病症流行调查、经济与决策分析,其分级各有不同,请访问 推荐强度分AD四级: A. 结果一致的级临床研究结论; B. 结果一致的、级临床研究结论或级临床研究的推论;
3、 C. 级临床研究的结论或、级临床研究的推论; D. 级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。(姚巡)表1 CTFPHC证据分级(1999) 大样本双盲RCT或中样本RCT的Meta分析得出的与临床相关的结果 小样本RCT;未使用盲法的RCT,采用有效替代标志物(surrogate markers)的RCT 非随机对照研究,观察性(队列)研究,病例对照研究或横断面研究 专家委员会或相关权威的意见 专家意见表2 UK Cochrane中心证据分级(2001)1a 同质RCT的系统评价1b 单个RCT (可信区间窄)1c 全或无病案系列 2a 同质队列研究的系统评价2b 单个队列研
4、究 (包括低质量RCT,如随访率80%)2c 结果研究,生态学研究3a 同质病例对照研究的系统评价3b 单个病例对照4 病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)5 基于经验未经严格论证的专家意见表 :当当前采用用的建议议分级方方法*建议 危险/益处 支持性性证据的的方法学学强度 含义级别 的明确确程度1A 明确 没有重重要缺陷陷的RCCT 强强烈建议议;可以以毫不保保留地应应用于大大多数情情况下的的大多数数病人1C+ 明确确 没有有RCTT,但可可从强有有力 强强烈建议议;可应应用于大大多数情情况下RRCT结结果明确确推导,或有的的大多数数病人观观察性研研究的强强有力证证据11B 明明确有
5、重重要缺陷陷的RCCT(结结果不 强烈建建议;可可能应用用于大多多数病人人一致,有方法法学缺点点)1C 明确 观察性性研究 中等强强度建议议;在获获得更强强有力的的证据后后,建议议可能随随之改变变2AA 不明明确 没没有重要要缺陷的的RCTT 中等等强度建建议;最最佳行动动可能因因情况或或病人或或社会价价值而改改变22C+ 不明明确 没没有RCCT,但但可从强强有力 弱的建建议;最最佳行动动可能因因情况或或RCTT结果明明确推导导,或 病人或或社会价价值而改改变。 有有观察性性研究的的强有力力证据2B 不明确确 有重重要缺陷陷的RCCT(结结果 弱弱的建议议;对于于某些情情况下的的一些不不一致
6、,有方法法学缺点点) 病病人,其其他方法法可能更更好22C 不不明确 观察性性研究 极弱的的建议;其他方方法可能能一样合合理 RCTT:随机对对照研究究 *由于BB类和CC类中的的研究有有缺陷,因此这这几类中中的大多多数建议议可能为为2级水水平。对对于建议议是否为为1级或或2级,要考虑虑到下列列问题:治疗效效应程度度和精度度;病人人发生所所预防目目标事件件的危险险;与治治疗相关关的益处处性质和和危险程程度;病病人意愿愿的变化化程度;地区资资源可利利用程度度和卫生生保健实实施方式式的变化化程度;费用考考虑。这这些考虑虑都涉及及主观判判断。 其其中包括括了非盲盲法和主主观性转转归指标标的RCCT(
7、转转归指标标发生偏偏差的危危险很大大)以及及病人大大量失访访的RCCT。ACCPP指南静静脉血栓栓栓塞症症的预防防(一)编者按 自从220011年第66届关于于抗血栓栓治疗美美国胸科科医师学学会(AAmerricaan CColllegee off Chhestt Phhysiiciaan,AACCPP)共识识会议以以来,大大量的临临床试验验结果为为血栓栓栓塞性疾疾病的临临床处理理提供了了新的重重要信息息,也使使指南制制定的科科学性得得到进一一步提高高。为此此,ACCCP在在20004年发发布了最最新“第第7届AACCPP抗栓和和溶栓治治疗会议议:循证证指南”。 在本次ACCP会议上,组织者有
8、意识地加强北美洲以外作者的参与,以使指南能够在世界范围内推广。大会名称由着重共识改为“抗血栓和溶栓治疗ACCP共识会议:循证指南”,反映了循证医学发展在制定指南推荐建议中的应用。本次会议的推荐仍沿用2001年推荐的分级系统。 为推动我国静脉血栓性疾病的诊疗水平,首都医科大学附属北京安贞医院吴庆华教授和罗小云医师对ACCP指南中有关“静脉血栓栓塞症的预防”和“静脉血栓栓塞性疾病的抗血栓治疗”部分内容进行了摘译,我们将在本报进行连续报道,敬请广大读者关注。1.0 推荐总则 1.4.3 我们推荐,机械性预防血栓方法主要应用于出血高风险的患者(1C+级)或作为抗凝剂预防血栓的辅助方法(2A级)。我们推
9、荐使用机械性装置必须谨慎,以确保正确和最佳的使用(1C+级)。 1.4.4 我们推荐,对于任何患者,都反对单独使用阿司匹林来预防血栓(1A级)。 1.4.5.1 对于每一种抗血栓药物,我们推荐,临床医师必须考虑生产厂家的剂量使用指南(1C级)。 1.4.5.2 我们推荐,在决定低分子量肝素、合成戊糖(fondaparinux)、凝血酶直接抑制剂和其他抗血栓药物等由肾脏清除的药物剂量时,特别是对老年患者和有出血高风险的患者,应考虑其对肾功能的损害(1C+级)。 1.5.1 我们推荐,对于接受神经轴麻醉或镇痛患者,使用抗凝剂预防时要特别小心(1C+级)。(腰穿!)2.0 普通外科手术、血管外科手术
10、、妇产科手术和泌尿外科手术 2.1 普通外科手术 2.1.1 接受小手术、年龄小于40岁和无其他危险因素的低危普通外科患者,我们推荐,除早期和坚持活动外,不需特殊的预防(1C+级)。 2.1.2 对于中度危险的普通外科患者,即年龄在4060岁,而且接受非大型手术,或者有其他危险因素的患者,以及对于年龄在40岁以下、接受大手术而且无其他危险因素的患者,我们推荐,低剂量普通肝素5000 U,每天2次,或低分子量肝素3400 U,每天1次(1A级)。 2.1.3 对于接受非大型手术而且年龄大于60岁或者有其他危险因素,以及对于接受大型手术而且年龄大于40岁或有其他危险因素的更高危险普外科患者,我们推
11、荐,低剂量普通肝素5000 U,每日3次,或低分子量肝素3400 U,每天1次(1A级)。 2.1.4 对于有多种危险因素的高危普通外科手术患者,我们推荐,药物方法(如低剂量普通肝素5000 U,每天3次,或低分子量肝素3400 U/天)和弹力袜或间歇气囊压迫装置联合应用(1C+级)。 2.1.5 对于出血高危的普通外科手术患者,我们推荐,一开始即使用机械预防方法,至少直至出血危险降低(1A级)。 2.1.6 对于某些高危的普通外科患者,包括接受较大肿瘤手术的患者,我们建议,出院后低分子量肝素预防治疗(2A级)。 2.2 血管外科手术 2.2.1 对于接受血管外科手术而又无其他血栓栓塞危险因素
12、的患者,我们建议,临床医师不要常规进行血栓预防治疗(2B级)。 2.2.2 对于接受血管大手术又有其他血栓栓塞危险因素的患者,我们推荐,应用低剂量普通肝素或低分子量肝素预防(1C+级)。 2.3 妇产科手术 2.3.1 对于手术时间小于30分钟的良性疾病的妇产科患者,我们推荐,除了早期和坚持活动,不需要特别预防(1C+级)。 2.3.2 对于接受腹腔镜手术又有其他血栓栓塞危险因素的患者,我们推荐,以下一种或几种方法:低剂量普通肝素、低分子量肝素、弹力袜及间歇气囊压迫装置等(1C级)。 2.3.3 我们推荐,对所有妇产科大手术患者进行血栓预防(1A级)。 2.3.4 对于接受良性疾病大手术的妇产
13、科患者,如果没有其他血栓栓塞危险因素,我们推荐低剂量普通肝素,5000 U,每天2次(1A级)。其他替代方法包括每天1次的低分子量肝素,3400 U/天(1C+级),或手术前开始应用间歇气囊压迫装置直至术后患者能行走时(1B级)。 2.3.5 对于接受较大的恶性肿瘤手术患者和有其他血栓栓塞危险因素的患者,我们推荐,常规应用普通肝素5000 U,每天3次(1A级),或大剂量低分子量肝素(3400 U/天)(1A级)。其他方法包括单独使用间歇气囊压迫装置直至出院(1A级),或应用低剂量肝素或低分子量肝素联合间歇气囊压迫装置或弹力袜(1C级)。 2.3.6 对于妇产科大手术患者,建议预防持续至患者出
14、院(1C级)。对于接受癌症手术,年龄大于60岁,或者既往有静脉血栓栓塞史等特别高危的患者,我们建议,持续预防直至出院后24周(2C级)。 2.4 泌尿外科手术 2.4.1 对于接受经尿道或其他低危泌尿外科手术的患者,我们推荐,除早期和坚持活动外,不需特别的预防(1C+级)。 2.4.2 对于接受较大的开放性泌尿外科手术患者,我们推荐,低剂量普通肝素,23次/天(1A),其他方法包括间歇气囊压迫装置和或弹力袜(1B级),或低分子量肝素(1C+级)。 2.4.3 对于有活动性出血或有出血高风险的泌尿外科患者,我们推荐,使用间歇气囊压迫装置和(或)弹力袜机械性预防方法,至少直至出血危险降低(1C+级
15、)。 2.4.4 对于有多种危险因素患者,我们推荐,联用间歇气囊压迫装置和(或)弹力袜加低剂量肝素或低分子量肝素(1C+级)。 2.5 腹腔镜外科手术 2.5.1 我们推荐除积极活动外不需常规的血栓预防(1A级)。 2.5.2 对于有其他血栓栓塞危险因素接受腹腔镜手术患者,我们推荐,以下一种或几种方法:低剂量普通肝素、低分子量肝素、弹力袜及间歇气囊压迫装置(1C+级)。ACCPP指南 静脉血血栓栓塞塞症的预预防(二二) 3.00 骨科科手术 3.1 选选择性髋髋关节成成形术 3.1.11 对于于选择性性髋关节节成形术术患者,我们推推荐常规规应用以以下三种种方法之之一: 低分子子量肝素素(通常常
16、高风险险剂量),手术术前122小时或或手术后后1224小小时开始始应用,或手术术后46小时时应用通通常高风风险剂量量的一半半,第22天增至至通常高高风险剂剂量; 戊糖(fonndappariinuxx,2.5 mmg,术术后68小时时开始); 维维生素KK拮抗剂剂,术前前或手术术当晚(INRR目标为为2.55,范围围为2.333.0)(1AA级)。 基本考虑和选择:我们没有推荐戊糖优于低分子量肝素或维生素K拮抗剂,或低分子量肝素优于维生素K拮抗剂,是因为我们相对较少注重静脉血栓的预防,而更注重减少出血性并发症。 3.1.2 对于选择性髋关节成形术患者,我们推荐不单独使用阿司匹林、右旋糖苷、低剂
17、量普通肝素、弹力袜、间歇气囊压迫装置或足部静脉泵进行预防(1A级)。 3.2 选择性膝关节成形术 3.2.1 对于选择性膝关节成形术患者,我们推荐常规应用低分子量肝素(通常高风险剂量)、戊糖、维生素K拮抗剂(INR目标为2.5,范围为2.33.0)(1A级)。 基本考虑和选择:我们没有推荐戊糖优于低分子量肝素或维生素K拮抗剂,或低分子量肝素优于维生素K拮抗剂,是因为我们相对较少注重静脉血栓的预防,而更注重减少出血性并发症。 3.2.2 较好地使用间歇气囊压迫装置可替代抗凝剂预防(1B级)。 3.2.3 我们推荐反对单独使用下列一种血栓预防方法:阿司匹林(1A级);低剂量普通肝素(1A级);或足
18、部静脉泵进行预防(1B级)3.3 膝关节节镜手术术 33.3.1 我我们建议议除早期期活动外外不需常常规行血血栓预防防(2BB级)。 3.3.2 对于接受膝关节镜手术,有静脉血栓栓塞危险因素或手术时间延长,手术复杂等风险高于一般的患者,我们建议采用低分子量肝素预防血栓(2B级)。 3.4 髋关节手术 3.4.1 对于髋关节手术患者,我们推荐常规应用戊糖(1A级)、通常高风险剂量低分子量肝素(1C+级)、维生素K拮抗剂(INR目标为2.5,范围为2.33.0)(2B级)或低剂量普通肝素(1B级)。 3.4.2 我们推荐不单独使用阿司匹林(1A级)。 3.4.3 如果手术可能推迟,我们推荐在入院至
19、手术期间开始应用低剂量普通肝素或低分子量肝素(1C+级)。 3.4.4 如果抗凝药预防血栓因为出血高风险而有禁忌时,我们推荐机械性预防方法(1C+级)。 3.5 骨科大手术的其他预防要点 3.5.1 对于骨科大手术,我们推荐药物预防的开始时间应在权衡特殊药物疗效和出血的基础上进行(1A级)。对于低分子量肝素,因术前或术后开始应用的时间差别极小,两种方法皆可接受(1A级)。 3.5.2 对于出院时无症状的骨科大手术患者,我们推荐不必常规进行超声检查(1A级)。 3.5.3.1 我们推荐接受全髋关节置换术、全膝关节成形术或髋关节骨折修复术患者使用以下药物预防血栓至少10天:戊糖(2.5 mg/天)
20、、高风险剂量低分子量肝素、或维生素K拮抗剂(INR目标为2.5,范围为2.33.0)(1A级)。 3.5.3.2 对于接受全髋关节置换术、髋关节骨折修复术患者,我们推荐血栓预防时间延长至术后2835天(1A级)。对于全髋关节置换术患者推荐使用低分子量肝素(1A级)、维生素K拮抗剂(1A级)、戊糖(1C+级);髋关节骨折修复术推荐使用戊糖(1A级)、低分子量肝素(1C+级)、维生素K拮抗剂(1C+级)。 3.6 选择性脊柱手术 3.6.1 对于无其他危险因素的脊柱手术患者,我们推荐除了早期和坚持活动,不常规进行血栓预防(1C级)。 3.6.2 对于有其他危险因素的脊柱手术患者如年龄大,恶性疾病、
21、神经系统功能不全、有血栓栓塞性疾病史、或前路径手术,我们推荐采用一些血栓预防措施(1B级)。 3.6.3 对于有其他危险因素的患者,我们推荐下列预防措施: 术后单独应用低剂量普通肝素(1C+级);术后单独应用低分子量肝素(1B级);围手术期单独应用间歇气囊压迫装置(1B级),其他方法包括围手术期单独使用弹力袜(2B级)或围手术期联合应用弹力袜和间歇气囊压迫装置(2C级);对于有多种血栓栓塞危险因素的患者,我们推荐使用低剂量普通肝素或低分子量肝素加弹力袜和(或)间歇气囊压迫装置(1C+级)。 3.7 单独下肢损伤 我们建议单独下肢损伤的患者,不进行常规血栓预防(2A级)。4.0 神经外科 4.0
22、.1 我们推荐对接受神经外科大手术患者常规进行血栓预防(1A级)。 4.0.2 对于接受颅内神经外科手术的患者,我们推荐间歇气囊压迫装置或联合弹力袜(1A级)。 4.0.3 其他可以替代上述措施的预防方法有低剂量普通肝素(2B级)或术后低分子量肝素(2A级)。 4.0.4 对于高危的神经外科手术患者,我们建议联合应用机械预防如弹力袜和(或)间歇气囊压迫装置和药物预防(低剂量普通肝素或低分子量肝素)(2B级)5.00 创伤伤、脊髓髓损伤和和烧伤 5.1 创创伤 5.11.1 我们推推荐所有有创伤患患者如果果有至少少一种静静脉血栓栓栓塞危危险因素素,尽可可能接受受血栓预预防(11A级)。 5.11
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