X年执业西药师考试大纲-药剂学xoz.docx

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1、 新东方在线医学教育网分享（20144年执业业西药师师考试大大纲-药剂学学一、绪绪论基本要求求1.常用用术语剂型、制制剂及药药剂学2.剂型型的重要要性与分分类(1)剂剂型的重重要性(2)剂剂型的分分类方法法及其特特点3.药剂剂学的研研究药剂学的的研究内内容二、散剂剂和颗粒粒剂(一)粉粉体学粉体的性性质与应应用(1)粉粉体粒子子大小、粒粒度分布布及测定定方法(2)粉粉体的比比表面积积、孔隙隙率、密密度、流流动性、吸吸湿性、润润湿性(3)粉粉体学在在药剂学学中的应应用(二)散散剂1.散剂剂的特点点与分类类(1)特特点(22)分类类2.散剂剂的制备备(1)物物料前处处理(22)粉碎碎、筛分分、混合合

2、的目的的、意义义、方法法3.散剂剂的质量量检查与与散剂的的吸湿性性及实例例(1)质质量检查查项目及及限度要要求(22)散剂剂的吸湿湿性及防防范措施施(3)散剂的的处方分分析、制制备工艺艺及操作作要点(三)颗颗粒剂1.颗粒粒剂的特特点与分分类(1)特特点(22)分类类2.颗粒粒剂的制制备制备工艺艺3.颗粒粒剂质量量检查质量检查查项目及及限度要要求三、片剂剂(一)基基本要求求片剂的特特点、种种类及质质量要求求(1)特特点(22)种类类(3)质量要要求(二)片片剂的常常用辅料料填充剂、黏黏合剂和和润湿剂剂、崩解解剂、润润滑剂(1)作作用(22)常用用的品种种、缩写写、性质质、特点点和应用用(三)片片

3、剂的制制备工艺艺1.湿法法制粒压压片(1)制制粒目的的(2)湿法制制粒工艺艺过程(3)湿湿颗粒的的干燥(4)整整粒、总总混与压压片(含片重重计算)2.干法法压片(1)结结晶直接接压片和和干法制制粒压片片的方法法和适用用对象(2)粉粉末直接接压片的的特点及及对辅料料的要求求3.片剂剂的成型型及影响响因素(1)片片剂的成成型过程程(2)影响片片剂成型型的主要要因素4.片剂剂制备中中可能发发生的问问题及解解决办法法裂片、松松片、黏黏冲、片片重差异异超限、崩崩解迟缓缓、溶出出超限、含含量均匀匀度不合合格的原原因及解解决办法法(四)包包衣1.包衣衣的目的的和种类类(1)目目的(22)种类类2.包衣衣方法

4、常用包衣衣方法及及特点3.包衣衣材料与与工序(1)常常用包衣衣材料的的品种、缩缩写、性性质、特特点和应应用(22)工艺艺流程与与操作要要点(五)片片剂的质质量检查查及处方方设计1.片剂剂的质量量检查质量检查查项目及及限度要要求2.片剂剂的处方方设计举举例片剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点四、胶囊囊剂和丸丸剂(一)胶胶囊剂1.胶囊囊剂的特特点与分分类(1)特特点(22)分类类2.硬胶胶囊剂的的制备(1)空空胶囊的的主要成成囊材料料与附加加剂(22)空胶胶囊的规规格(33)物料料的处理理与填充充3.软胶胶囊剂的的制备(1)影影响软胶胶囊成型型的因素素(2)软胶囊囊的制备备方法4.肠溶溶胶

5、囊的的制备肠溶胶囊囊的制备备方法5.质量量检查及及举例(1)质质量检查查项目及及限度要要求(22)胶囊囊剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点(二)丸丸剂1.滴丸丸剂(1) 特点(22)常用用基质、冷冷凝剂(3)制制备工艺艺2.小丸丸(1)特特点(22)制备备方法五、栓剂剂(一)基基本要求求栓剂的分分类、特特点与质质量要求求(1)分分类(22) 特特点(33)质量量要求(二)栓栓剂基质质1.机制制的作用用与要求求(1)基基质的作作用(22)对理理想基质质的要求求2.常用用基质与与附加剂剂(1)基基质的分分类(22)常用用基质的的性质、特特点与应应用(33)常用用附加剂剂的作用用(三)栓栓剂

6、的作作用及影影响栓剂剂中药物物吸收的的因素1.栓剂剂的作用用(1)局局部作用用(2)全身作作用2.影响响栓剂中中药物吸吸收的因因素(1) 生理因因素(22)药物物理化性性质(33)基质质和附加加剂(四)栓栓剂的制制备与质质量评价价1.栓剂剂的制备备与(1)处处方设计计应考虑虑的问题题(2)置换价价与栓剂剂基质用用量的计计算(33)栓剂剂的制备备方法(4)栓栓剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点2.质量量评价质量检查查项目及及操作要要求六、软膏膏剂、眼眼膏剂和和凝胶剂剂(一)软软膏剂1.软膏膏剂的分分类与质质量要求求(1)分分类(22)质量量要求2.软膏膏剂的基基质(1)基基质的作作用(2

7、2)对理理想基质质的要求求(3)基质的的分类(4)常常用基质质的性质质、特点点和应用用3.软膏膏剂的制制备及举举例(1)制制备方法法及适用用范围(2)软软膏的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点4.软膏膏剂的质质量评价价质量检查查项目及及限度要要求(二)眼眼膏剂与与凝胶剂剂1.眼膏膏剂(1)特特点与质质量要求求(2)常用基基质的品品种与应应用(33)制备备的注意意事项(4)质质量检查查项目2.凝胶胶剂(1)特特点与分分类(22)常用用水性凝凝胶基质质的品种种、特点点与应用用(3)水性凝凝胶剂的的制备方方法(44)凝胶胶剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点(55)质量量检查项项目七、气雾

8、雾剂、膜膜剂和涂涂膜剂(一)气气雾剂1.气雾雾剂的特特点、分分类与质质量要求求(1)特特点(22)分类类(3)质量要要求2.吸入入气雾剂剂中药物物的吸收收(1)呼呼吸系统统的结构构与药物物的吸收收(2)影响吸吸收的因因素3.气雾雾剂的组组成抛射剂、药药物与附附加剂、耐耐压容器器与阀门门系统4.气雾雾剂的制制备与举举例(1)处处方设计计与制备备方法(2)气气雾剂的的处方分分析、制制备工艺艺及操作作要点5.气雾雾剂的质质量评价价主要质量量检查项项目及限限度要求求6.喷雾雾剂(1)分分类、特特点及应应用范围围(2)质量要要求与质质量检查查项目7.吸人人粉雾剂剂药物粒度度要求及及其它质质量要求求(二)

9、膜膜剂与涂涂膜剂1.膜剂剂(1)膜膜剂的特特点(22)常用用成膜材材料的性性质、特特点与应应用(33)制备备方法(4)膜膜剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点(55)质量量检查项项目及限限度要求求2.涂膜膜剂(1)特特点及应应用范围围(2)常用成成膜材料料及一般般制备方方法(一)基基本要求求1.注射射剂的分分类与特特点(1)类类型及适适用范围围(2)特点2.注射射给药途途径及质质量要求求(1)给给药途径径及应用用(2)质量要要求(二)注注射剂的的溶剂与与附加剂剂1.注射射用水(1)纯纯化水、注注射用水水和灭菌菌注射用用水的区区别(22)注射射用水的的质量要要求(3)原水的的处理方方法(4

10、4)注射射用水的的制备2.注射射用油(1)注注射用大大豆油的的质量要要求(22)酸值值、碘值值、皂化化值3.其它它注射用用溶剂常用品种种的性质质。特点点及应用用4.注射射剂的附附加剂种类、常常用品种种及应用用(三)热热原1.热原原的组成成及性质质(1)组组成成分分(2)性质2.污染染途径与与除去方方法(1)污污染途径径(2)除去方方法(四)溶溶解度与与溶解速速度1.溶解解度(1)影影响溶解解度的因因素(22)增加加药物溶溶解度的的方法2.溶解解速度(1)影影响溶解解速度的的因素(2)增加药药物溶解解速度的的方法(五)滤滤过1.滤过过的影响响因素及及助滤剂剂(1)影影响因素素(2)助滤剂剂的特点

11、点、常用用品种2.滤器器常用滤器器的种类类、性能能及应用用(六)注注射剂的的制备质质量检查查1.注射射剂的制制备(1)注注射剂制制备工艺艺流程(2)注注射剂容容器的种种类(33)安瓿瓿的质量量要求与与注射剂剂稳定性性的关系系(4)注射剂剂的配制制与滤过过(5)注射液液的灌封封(6)注射剂剂的灭菌菌和检漏漏2.质量量检查质量检查查项目及及限度要要求3.制备备举例注射剂的的处方分分析、制制备工艺艺及操作作要点(七)注注射剂的的灭菌及及无菌技技术1.灭菌菌和灭菌菌法的分分类(1)灭灭菌与防防腐、消消毒的区区别(22)灭菌菌法的分分类1.物理理灭菌法法(1)湿湿热灭菌菌法中热热压灭菌菌法的特特点与应应

12、用(22)卧式式热压灭灭菌器的的操作方方法与注注意事项项(3)影响热热压灭菌菌的因素素(4)干热灭灭菌法的的特点与与应用(5)射射线灭菌菌法的特特点与应应用(66)滤过过除菌法法的特点点与应用用3.F与与F0值(1)DD值、Z值、F值与F00值(2) F00值的影影响因素素4.化学学灭菌法法(1)化化学灭菌菌法的特特点与分分类(22)气体体灭菌法法的应用用及常用用杀菌气气体(33)药液液法的应应用及常常用杀菌菌剂5.无菌菌操作法法和无菌菌检查方方法(1)无无菌操作作法的特特点与应应用(22)无菌菌检查法法的应用用八、注射射剂与滴滴眼剂(八)输输液1.输液液制备与与质量检检查(1)输输液的分分类

13、与质质量要求求(2)输液瓶瓶、胶塞塞的质量量要求和和清洁处处理(33)一般般制备过过程(44)输液液质量检检查项目目及限度度要求(5)输输液中存存在的问问题及解解决办法法(6)葡萄糖糖输液的的处方分分析、制制备工艺艺及操作作要点2.营养养输液(1)作作用与种种类(22)静脉脉注射脂脂肪乳剂剂的质量量要求、原原料及乳乳化剂的的选择3.血浆浆代用液液作用与质质量要求求(九)注注射用无无菌粉末末1.注射射用无菌菌粉末的的质量要要求与分分类(1)质质量要求求(2)分类2.注射射用冻干干制品(1)冷冷冻干燥燥依据与与工艺过过程(22)冷冻冻干燥过过程中常常出现的的异常现现象及处处理方法法3.注射射用无菌

14、菌分装产产品(1)物物理化学学性质的的测定项项目及目目的(22)无菌菌分装过过程中存存在的问问题(十)注注射剂新新产品的的试制1.注射射剂类型型与注射射途径的的确定(1)固固体药物物注射剂剂类型和和给药途途径的确确定(22)油类类药物注注射剂类类型和给给药途径径的确定定2.注射射剂的安安全性和和渗透压压的调节节(1)注注射剂的的安全性性(2)渗透压压的调节节方法及及计算(3)注注射剂中中常用止止痛剂(十一)滴眼剂剂1.滴眼眼剂的质质量要求求与药物物的吸收收途径(1)质质量要求求(2)药物的的吸收途途径及影影响因素素2.滴眼眼剂的附附加剂附加剂的的种类、作作用、常常用品种种与应用用3.滴眼眼剂的

15、制制备与举举例(1)生生产工艺艺(2)药液的的配滤与与灌装(33)滴眼眼剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点九、液体体制剂(一)基基本要求求1.液体体制剂的的特点与与质量要要求(1)特特点(22)质量量要求2.液体体制剂的的分类(1)按按分散系系统分类类(2)分散体体系中微微粒大小小与特征征(二)液液体制剂剂的溶剂剂和附加加剂1.液体体制剂的的常用溶溶剂(1)常常用溶剂剂的分类类(2)常用品品种的性性质、特特点、应应用和用用量2.液体体制剂的的防腐(1)防防腐的重重要性和和措施(2)常常用防腐腐剂的性性质、特特点、应应用和用用量3.液体体制剂的的矫味与着着色(1)矫矫味剂和和着色剂剂的分

16、类类(2)常用矫味剂和和着色剂剂性质、特特点和应应用(三)溶溶液剂、糖糖浆剂和和芳香水水剂1.溶液液剂制备方法法及应注注意的问问题2.糖浆浆剂特点及制制备方法法3.芳香香水剂质量要求求4.甘油油剂特点5.醑剂剂特点(四)溶溶胶剂和和高分子子溶液剂剂1.溶胶胶剂溶胶的构构造、性性质及制制备方法法2.高分分子溶液液高分子溶溶液的性性质及制制备方法法(五)表表面活性性剂1.表面面活性剂剂的特点点、种类类及生物物学性质质(1)结结构特点点(2)种类与与特性(3)生生物学性性质2.表面面活性剂剂的应用用增溶、乳乳化、润润湿、起起泡与消消泡、去去污、消消毒和杀杀菌(六)乳乳剂1.乳剂剂的特点点与分类类(1

17、)特特点(22)分类类2.乳化化剂(1)乳乳化剂的的基本要要求及选选择原则则(2)乳化剂剂的种类类(3)常用品品种的性性质、特特点和应应用3.乳剂剂的形成成条件及及制备(1)形形成条件件(2)制备方方法4.乳剂剂的变化化分层、絮絮凝、转转相、合合并与破破裂5.质量量评价质量检查查项目(七)混混悬剂1.混悬悬剂的质质量要求求及形成成条件.(1)质质量要求求(2)制成混混悬剂的的条件2.混悬悬剂的物物理稳定定性与稳稳定剂(1)物物理稳定定性(2)常常用稳定定剂的性性质、特特点和应应用3.混悬悬剂的制制备制备方法法4.质量量评价质量检查查项目(八)其其他液体体制剂1.内服服制剂合剂2.外用用制剂洗剂

18、、搽搽剂、滴滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂十、药物物制剂的的稳定性性（一）基基本要求求1.稳定定性研究究的意义义和内容容（1）稳稳定性研研究的意意义（2）化学学稳定性性和物理理稳定性性2.制剂剂中药物物的化学学降解途途径水解、氧氧化、异异构化、聚聚合、脱脱羧等（二）影影响药物物制剂降降解的因因素及稳稳定化方方法1.处方方因素及及稳定化化方法H值、广广义酸碱碱催化、溶溶剂、离离子强度度、表面面活性剂剂、处方方中辅料料等影响响因素及及对策2.环境境因素及及稳定化化方法温度、光光线、空空气（氧氧）、金金属离子子、湿度度和水分分、包装装材料等等影响因因素及对对策3.药物物制剂稳稳

19、定化的的其它方方法改进剂型型与生产产工艺、制制成稳定定的衍生生物、加加入干燥燥剂及改改善包装装（三）固固体药物物制剂的的稳定性性固体药物物制剂稳稳定性的的特点及及影响因因素（1）特特点（2）影响响因素（四）药药物稳定定性的试试验方法法1.影响响因素试试验高温试验验、高湿湿度试验验及强光光照射试试验2.加速速试验与与长期试试验温度、湿湿度、时时间的要要求3.经典典恒温法法半衰期tt1/22小有效效期t00.9的的计算十一、微微型胶囊囊包合物物和固体体分散物物（一）微微型胶囊囊1.微囊囊技术特点2.常用用囊材分类及常常用品种种的特点点、性质质及应用用3.微囊囊化方法法（1）微微囊化方方法分类类（2

20、）单凝凝聚法、复复凝聚法法制备微微囊的工工艺流程程及操作作要点4.微囊囊中药物物的释放放（1）释释放机制制（2）影响响释放的的因素5.质量量评价主要评价价内容（二）包包合物1.包合合技术特点2.包合合材料（1）环环糊精的的分类、结结构特点点、性质质及应用用（2）环糊糊精衍生生物的分分类、结结构特点点、性质质、常用用品种及及应用3.包合合方法常用方法法及操作作要点4.包合合物的验验证验证方法法（三）固固体分散散物1.固体体分散物物的分类类、特点点及释药药（1）分分类（2）特点点（3）固体体分散物物的速释释与缓释释2.载体体材料分类及常常用品种种的性质质、特点点与应用用3.制备备方法常用方法法及适

21、用用范围4.固体体分散物物的验证证验证方法法十二、缓缓释、控控释制剂剂（一）基基本要求求1.缓释释、控释释制剂的的特点（1）缓缓释制剂剂的特点点（2）控释释制剂的的特点2.口服服缓释、控控释制剂剂的处方方设计（1）影影响口服服缓释、控控释制剂剂设计的的因素（2）缓释释、控释释制剂设设计应考考虑的问问题（二）缓缓（控）释释制剂的的释药原原理及方方法1.溶出出减小药物物溶出速速度的方方法2.扩散散减慢药物物扩散速速度的方方法3.其它它（1）溶溶蚀与扩扩散、溶溶出相结结合（2）渗透透泵、离离子交换换作用十二、缓缓释、控控释制剂剂（三）缓缓释、控控释制剂剂的处方方和制备备工艺1.骨架架型缓释释、控释释

22、制剂（1）骨骨架片的的分类、特特点与骨骨架材料料（2）缓释释、控释释颗粒（微微囊）压压制片，胃胃内滞留留片，生生物黏附附片和骨骨架型小小丸的特特点及制制备方法法2.膜控控型缓释、控控释制剂剂（1）微微孔膜包包衣片的的衣膜材材料和致致孔剂（2）膜控释释小片、肠肠溶膜控控释片和膜膜控释小小丸的特特点3.渗透透泵型控控释制剂剂组成、分分类、常常用材料料（四）缓缓释、控控释制剂剂的体内内外评价价方法1.体外外释放度度试验（1）释释放介质质（2）取样样时间点点的设计计与释放放标准（3）药物物释放曲曲线的拟拟合2.体内内外相关关性相关性意意义及相相关情况况十三、经经皮给药药制剂（一）基基本要求求1.TDD

23、DS的的特点与与基本组组成（1）特特点（2）基本本组成及及其作用用2.TDDDS的的类型充填封闭闭型、复复合膜型型、黏胶胶分散型型、微储储库型、聚合物骨架型TDDS的特点（二）药药物的经经皮吸收收1.药物物的经皮皮吸收过过程与途途径（1）药药物的经经皮吸收收过程（2）药物物经皮吸吸收的途途径2.影响响药物经经皮吸收收的因素素（1）药药物性质质（2）基质质性质（3）经皮皮吸收促促进剂（4）皮肤肤因素3.促进进药物经经皮吸收收的新方方法（1）前前体药物物法（2）离子子导人法法（三）经经皮给药药制剂的的常用材材料1.控释释膜材料料（1）均均质膜材材料的常常用品种种、性质质与特点点（2）微孔孔膜材料料

24、的品种种2.骨架架材料（1）聚聚合物骨骨架材料料的常用用品种（2）微孔孔材料的的常用品品种、性性质与应应用3.压敏敏胶（1）作作用、应应具备的的特性及及黏合性性能（2）常用用品种及及应用十三、经经皮给药药制剂（三）经经皮给药药制剂的的常用材材料4.其它它材料背衬材料料、保护护膜材料料、药库库材料的的作用及及常用品品种（四）经经皮给药药制剂的的制备方方法和质质量评价价1.制备备主要制备备方法2.质量量评价质量检查查项目及及限度要要求十四、靶靶向制剂剂（一）基基本要求求1.靶向向制剂的的特点与与分类（1）特特点（2）分类类2.靶向向性评价价衡量药物物制剂靶靶向性的的参数（二）被被动靶向向制剂1.脂

25、质质体（1）组组成与特特点（2）脂质质体的重重要理化化性质（3）制备备脂质体体的材料料与制备备方法（4）脂质质体的作作用机制制和给药药途径（5）脂质质体的质质量检查查项目2.靶向向乳剂（1）药药物的淋淋巴转运运特点与与途径（2）影响响乳剂释释药特性性与靶向向性的因因素3.微球球分类、特特性及制制备方法法4.纳米米粒制备方法法及体内内分布与与消除（三）主主动靶向向制剂1.修饰饰的药物物微粒载载体修饰的脂脂质体、修修饰的微微乳、修修饰的微微球和修修饰的纳纳米粒的的应用2.前体体药物肝靶向、脑脑靶向、肿肿瘤靶向向与其它它靶向前前体药物物的应用用（四）其其他靶向向制剂1.物理理化学靶靶向制剂剂磁性靶向

26、向制剂、栓栓塞靶向向制剂、热热敏感靶靶向制剂剂与HH敏感靶靶向制剂剂的应用用2.结肠肠靶向药药物制剂剂特点、分分类及原原理十五、生生物药剂剂学（一）基基本要求求1.生物物药剂学学的研究究内容（1）生生物药剂剂学的研研究范畴畴（2）生物物药剂学学中的剂剂型因素素（3）生物物药剂学学中的生生物因素素2.药物物的跨膜膜转运（1）生生物膜的的结构、生生物膜的的性质（2）被动动转运：单纯扩扩散、膜膜孔转运运（3）载体体媒介转转运：主主动转运运、促进进扩散（4）膜动转转运（二）药药物的胃胃肠道吸吸收1.影响响药物吸吸收的生生理因素素（1）胃胃肠液的的成分与与性质（2）胃排排空与胃胃肠道蠕蠕动（3）循环环系

27、统的的循环途途径与血血流量（4）食物物2.影响响药物吸吸收的剂剂型因素素（1）药药物理化化性质对对吸收的的影响（2）药物物剂型及及给药途途径对吸吸收的影影响（三）药药物的非非胃肠道道吸收1.注射射部位吸吸收（1）注注射途径径与吸收收的关系系（2）影响响药物吸吸收的因因素2.肺部部吸收（1）肺肺部吸收收的特点点（2）影响响药物肺肺部吸收收的因素素3.黏膜膜吸收鼻黏膜吸吸收、腔黏膜膜吸收及及阴道黏黏膜吸收收的特点点（四）药药物的分分布、代代谢和排排泄1.分布布表观分布布容积、影影响分布布的因素素、淋巴巴系统转转运、血血脑屏障障与胎盘盘屏障2.代谢谢药物代谢谢的部位位、代谢谢过程及及影响因因素3.排

28、泄泄肾排泄、胆胆汁排泄泄和肠肝肝循环十六、药药物动力力学（一）基基本要求求常用术语语隔室模型型、消除除速度常常数、生生物半衰衰期、清清除率（二）单单室模型型静脉注注射给药药1.血药药浓度法法（1）药药动学方方程（2）消除除速度常常数、半半衰期的的求算、曲曲线下面面积2.尿药药数据法法（1）尿尿药排泄泄速度法法、总量量减量法法的药动动学方程程（2）消除除速度常常数和肾肾排泄速速度常数数的求算算（3）尿药排排泄速度度法、总总量减量量法的特特点（三）单单室模型型静脉滴滴注给药药1.血药药浓度法法（1）药药动学方方程（2）消除除速度常常数、半半衰期、表表观分布布容积的的求算、曲曲线下面面积2.稳态态血

29、药浓浓度（1）稳稳态血药药浓度CCss（2）达稳稳态血药药浓度的的分数ffss3.静滴滴停止后后药动学学参数的的求算（1）稳稳态后停停滴，其其消除速速度常数数和表观观分旆容积的的求算（2）稳态态前停滴滴，其消消除速度度常数和和表观分分旆容积的的求算4.静脉脉滴注和和静脉注注射联合合用药（1）负负荷剂量量（2）药动动学方程程（四）单单室模型型血管外外给药1.血药药浓度法法药动学方方程2.药动动学参数数的求算算（1）消消除速度度常数（2）残数法法求算吸吸收速度度常数（3）达峰峰时间和和最大血血药浓度度（4）血药药浓度一一时间曲曲线下面面积（5）清除除率（6）滞后后时间（五）双双室模型型给药1.双室

30、室模型静静脉注射射给药（1）中中央室药药物量与与时间的的关系式式（2）血药药浓度与与时间关关系式（3）中央央室表观观分布容容积的求求算2.双室室模型血血管外给给药血药浓度度与时间间关系式式（六）多多剂量给给药1.单室室模型静静脉注射射给药（1）多多剂量函函数（2）第n次给药药后血药药浓度一一时间关关系式（3）达稳稳态后血血药浓度度一时间间关系式式2.单室室模型血血管外给给药（1）第第n次给药药后血药药浓度一一时间关关系式（2）达稳稳态后血血药浓度度一时间间关系式式3.双室室模型给给药（1）第第n次给药药后血药药浓度一一时间关关系式（2）达稳稳态后血血药浓度度一时间间关系式式4.平均均稳态平平均

31、血药药浓度的的求算（1）平平均稳态态血药浓浓度（2）单室室模型静静脉注射射给药（3）单室室模型血血管外给给药（4）双室室模型静静脉注射射和血管管外给药药5.首剂剂量和维维持剂量量（1）单单室模型型静脉注注射给药药时首剂剂量的求求算（2）单室室模型血血管外给给药时首首剂量的的求算（七）非非线性药药物动力力学非线性过过程的特特征（1）米米氏方程程及米氏氏过程的的药动学学特征（2）血药药浓度一一时间关关系式（3）生物物半衰期期与血药药浓度的的关系（4）血药药浓度一一时间曲曲线下面面积与剂剂量的关关系（八）统统计矩1.药动动学中的的各种矩矩零阶矩、一一阶矩、二阶矩2.用统统计矩估算药药动学参参数（1）

32、半半衰期、清清除率和和稳态时时的分布布容积，（2）生物利用度和平均稳态血药浓度（九）生生物利用用度和药药物动力力学模型型识别1.生物物利用度度（1）研研究生物物利用度度的意义义（2）衡量量吸收速速度快慢慢的药动动学参数数（3）绝对对生物利利用度和和相对生生物利用用度计算算（4）生物物利用度度和生物物等效性性试验设设计2.药物物动力学学模型识识别常用识别别方法十七、药药物制剂剂的配伍伍变化（一）基基本要求求药物配伍伍与配伍伍变化（1）药药物配伍伍使用的的目的（2）配伍伍禁忌（3）研究究药物配配伍变化化的目的的（-）配配伍变化化的类型型1.物理理配伍变变化及引引发原因因（1）溶溶解度改改变（2）潮

33、解解、液化化和结块块（3）分散散状态或或粒径变变化2.化学学配伍变变化及引引发原因因（1）变变色（2）混浊浊或沉淀淀（3）产气气（4）分解解破坏（5）发生生爆炸（三）注注射液的的配伍变变化注射液配配伍变化化的主要要原因（1）溶溶剂组成成改变、H值改变（2）缓冲容量、离子作用（3）直接反应、盐析作用（4）配合量、混合的顺序（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响（6）光敏感性、成分的纯度（四）配配伍变化化的研究究与处理理方法1.配伍伍变化的的实验方方法（1）直直接实验验法（2）间接接实验法法十七、药药物制剂剂的配伍伍变化（四）配配伍变化化的研究究与处理理方法2.常用用的方法法（1）可可见的配配伍变化化

34、的实验验方法（2）测定定变化点点的HH值（3）稳定定性实验验（4）紫外外光谱、薄薄层色谱谱及气相相色谱、高高效液相相色谱等等3.配伍伍变化的的处理原原则一般处理理原则4.配伍伍变化的的处理方方法（1）改改变贮存存条件（2）改变变调配次次序（3）改变变溶剂或或添加助助溶剂（4）调整整溶液的的H值（5）改变变有效成成分或改改变剂型型十八、生生物技术术药物制制剂（一）基基本要求求1.生物物技术现代生物物技术与与传统生生物技术术的区别别2.生物物技术药药物（1）生生物技术术药物的的特点（2）蛋白白多肽类类药物的的结构特特点与理理化性质质（二）蛋蛋白多肽肽类药物物的注射射给药1.普通通注射剂剂（1）稳稳定化（2）制备备工艺及及影响因因素2.缓控控释注射射剂（1）微微球注射射剂的特特点、制制备方法法以及影影响释药药的因素素（2）疫苗苗微球注注射剂的的特点（3）缓释释、控释释植入剂剂的特点点（三）蛋蛋白多肽肽类药物物的非注注射制剂剂1.黏膜膜制剂增加药物物经黏膜膜吸收的的方法2.经皮皮制剂增加药物物经皮吸吸收的方方法