医院中药饮片管理规范hjbm.docx

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1、中药饮片片管理制制度一、为加加强医院院中药饮饮片管理理，保障障人体用用药安全全、有效效，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法及及其实实施条例例等法法律、行行政法规规的有关关规定，制制定本制制度。二、本本规范适适用于本本医院中中药饮片片的采购购、验收收、保管管、调剂剂、临时时炮制、煎煎煮等管管理。三、按按照麻醉醉药品管管理的中中药饮片片和毒性性中药饮饮片的采采购、存存放、保保管、调调剂等，必必须符合合麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例、医医疗用毒毒性药品品管理办办法和和处方方管理办办法等等的有关关规定。四、医院院的中药药饮片管管理由本本单位法法定代表表人全面面负责。五、中中药饮片片管理应应当以

2、质质量管理理为核心心，制定定严格的的规章制制度，实实行岗位位责任制制。六、本医医院的中中药饮片片管理由由单位的的药事管管理委员员会监督督指导，药药学部门门主管，中中药房主主任或相相关部门门负责人人具体负负责。药药事管理理委员会会的人员员组成和和职责应应当符合合医疗疗机构药药事管理理办法的的规定。七、医院院应当建建立健全全中药饮饮片采购购制度。采购中中药饮片片，由仓仓库管理理人员依依据本单单位临床床用药情情况提出出计划，经经本单位位主管中中药饮片片工作的的负责人人审批签签字后，依依照药品品监督管管理部门门有关规规定从合合法的供供应单位位购进中中药饮片片。八、医院院应当坚坚持公开开、公平平、公正正

3、的原则则，考察察、选择择合法中中药饮片片供应单单位。严严禁擅自自提高饮饮片等级级、以次次充好，为为个人或或单位谋谋取不正正当利益益。九、医医院采购购中药饮饮片，应应当验证证生产经经营企业业的药药品生产产许可证证或药药品经营营许可证证、企企业法人人营业执执照和和销售人人员的授授权委托托书、资资格证明明、身份份证，并并将复印印件存档档备查。购购进国家家实行批批准文号号管理的的中药饮饮片，还还应当验验证注册册证书并并将复印印件存档档备查。十、医医院与中中药饮片片供应单单位应当当签订“质量保保证协议议书”。十一、医医院应当当定期对对供应单单位供应应的中药药饮片质质量进行行评估，并并根据评评估结果果及时

4、调调整供应应单位和和供应方方案。十二二、医院院对所购购的中药药饮片，应应当按照照国家药药品标准准和省、自自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。十三、对对购入的的中药饮饮片质量量有疑义义需要鉴鉴定的，应应当委托托国家认认定的药药检部门门进行鉴鉴定。十四、购购进中药药饮片时时，验收收人员应应当对品品名、产产地、生生产企业业、产品品批号、生生产日期期、合格格标识、质质量检验验报告书书、数量量、验收收结果及及验收日日期逐一一登记并并签字。购进国国家实行行批准文文号管理理的中药药饮片，还还应当检检查核对对批准文文号。发现假假冒、劣劣质中药药饮片，应应当及时时封存并

5、并报告当当地药品品监督管管理部门门。十五、中中药饮片片仓库应应当有与与使用量量相适应应的面积积，具备备通风、调调温、调调湿、防防潮、防防虫、防防鼠等条条件及设设施。十六、中中药饮片片出入库库应当有有完整记记录。中中药饮片片出库前前，应当当严格进进行检查查核对，不不合格的的不得出出库使用用。十七、应应当定期期进行中中药饮片片养护检检查并记记录检查查结果。养养护中发发现质量量问题，应应当及时时上报本本单位领领导处理理并采取取相应措措施。十八、中中药饮片片调剂室室应当有有与调剂剂量相适适应的面面积，配配备通风风、调温温、调湿湿、防潮潮、防虫虫、防鼠鼠、除尘尘设施，工工作场地地、操作作台面应应当保持持

6、清洁卫卫生。十九、中中药饮片片调剂室室的药斗斗等储存存中药饮饮片的容容器应当当排列合合理，有有品名标标签。药药品名称称应当符符合中中华人民民共和国国药典或或省、自自治区、直直辖市药药品监督督管理部部门制定定的规范范名称。标标签和药药品要相相符。二十、中中药饮片片装斗时时要清斗斗，认真真核对，装装量适当当，不得得错斗、串串斗。附件第一批实实施批准准文号管管理的中中药饮片片品种目目录1干姜36当归2炮姜37酒当归3姜炭38槟榔4大黄39焦槟榔5酒大黄40延胡索6熟大黄41醋延胡索索7大黄炭42槐花8栀子43槐花炭9焦栀子44黄芩10炒栀子45酒黄芩11黄芪46三七粉12炙黄芪47红参13黄连48冰

7、片14酒黄连49红粉15姜黄连50轻粉16萸黄连51玄明粉17麻黄52芒硝18炙麻黄53青黛19丹参54滑石粉20酒丹参55赭石21何首乌56煅赭石22制何首乌乌57芦荟23甘草58儿茶24炙甘草59制川乌25石膏60制草乌26煅石膏61黑顺片27白术62白附片28炒白术63淡附片29焦白术64炮附片30赤芍65巴豆霜31白芍66千金子霜霜32炒白芍67马钱子粉粉33酒白芍68米斑蝥34生地黄69朱砂35熟地黄70雄黄中药饮片片储存管管理规范范1、对库库存中药药材饮片片除按不不同规格格分区贮贮存外，还应按按中药材材饮片本本身的特特性及不不同的药药用部位位分类分分区存放放，以防防止或减减少害虫虫

8、和霉菌菌污染便便于发放放、保管管和实施施养护。2、将植植物药按按根茎类类、花类类、叶类类、果实实种子类类等分别别贮存保保管。 3、将植植物药与与动物药药和矿物物类药分分别贮存存保管。 4、对易易虫蛀的的应经常常检查货货垛四周周中有无无虫丝、蛀蛀粉，尤尤其是多多雨季节节和高温温季节。若若发现有有虫丝、蛀蛀粉，应应立即通通知质量量管理部部门检查查，根据据检查结结果及时时采取处处理措施施。5、对易易发霉、泛泛油中药药材饮片片应重点点检查中中药材饮饮片包装装是否受受潮，检检查怕潮潮的中药药材饮片片要着重重检查其其下层，同同时要特特别注意意对货垛垛四周或或接近墙墙壁易受受潮部位位检查。 高温多多雨季节节

9、应增加加检查频频次。 6、对于于中药材材饮片包包装要尽尽可能密密闭，还要经经常检查查货垛内内部是否否发热或或被闷蒸蒸，如发发现这类类情况应应马上采采取降温温措施，并并填写药药品质量量复验申申请单，交交质量管管理部门门进行复复验检查查，根据据药品复复验结果果及处理理意见单单进行相相应处理理。包装装要尽可可能密闭闭，并保保持较低低的贮存存温度。 7、对于于易风化化、 潮潮解的中中药材饮饮片应注注意检查查货垛四四周的货货包有无无变形，包包装是否否潮湿，有有无析出出粉末。8、对毒毒剧中药药材饮片片应注重重检查其其外包装装有无破破损，铅封轧轧印是否否完整，易易发霉或或生虫的的毒剧中中药材饮饮片也要要检查

10、有有无虫丝丝及蛀粉粉。毒剧剧中药材材饮片应应件件标标清净重重，对拆拆零的毒毒剧中药药材饮片片应在检检查时应应复核重重量是否否与总帐帐数量相相符。 9、毒剧剧中药材材饮片柜柜应双人人双锁管管理，其其他人员员不许进进入。10、对对贵细中中药材饮饮片应首首先检查查原包装装有无异异常及破破损，封签是是否完好好，件件件应标明明净重。对对需特殊殊保管的的贵细中中药材饮饮片等应应密闭贮贮藏，防防止其发发生变化化，影响响中药材材饮片质质量。11、贵贵细中药药材饮片片柜应双双人双锁锁管理，其他人人员末经经允许不不得入内内。 12、药药品养护护人员应应对中药药材饮片片按其特特性，采采用干燥燥、降 氧、熏熏蒸等方方

11、法养护护。并做做中药材材饮片在在库养护护记录。 13、中中药材饮饮片库房房的温度度应控制制在 0030之间，相相对湿度度保持在在 455755 之间间。中药质量量管理制制度第一一章 总总则第一一条 为为加强医医院中药药饮片管管理，保保障人体体用药安安全、有有效，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定第

12、四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章 人员要求第七条 中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定。第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。第九条 负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条 负责中药饮

13、片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。第三章 采购第十二条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。第十三条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。第十四条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、

14、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十五条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十六条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章 验收第十七条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。第十八条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。第十九条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并

15、能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。第二十条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第五章 保管第二十一条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积?具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。第二十二条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。第二十三条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养

16、护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。第六章 调剂与临方炮制第二十四条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。第二十五条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。第二十六条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。第二十七条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。第二十八条 中药饮片调剂人员在调配处方

17、时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配。第二十九条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。第三十条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当5%以内。第三十一条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方

18、保存两年备查。第三十二条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。第七章 煎煮第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。十八反甘草反甘甘遂、大大戟、海海藻、芫芫花；乌头反贝贝母、瓜瓜蒌、半半夏、白白蔹、白白芨；藜芦反人人参、沙沙

19、参、丹丹参、玄玄参、细细辛、芍芍药。十九畏硫黄畏朴朴硝，水银畏砒砒霜，狼毒畏密密陀僧，巴豆畏牵牵牛，丁香畏郁郁金，川乌、草草乌畏犀犀角，牙硝畏三三棱，官桂畏赤赤石脂，人参畏五五灵脂。毒性中药药材目录录28种毒毒性中药药材目录录 砒砒石（红红砒、白白砒）、砒砒霜、水水银、生生马钱子子、生川川乌、生生草乌、生生白附子子、生附附子、生生半夏、生生南星、生生巴豆、斑斑蟊、红红娘虫、青青娘虫、生生甘遂、生生狼毒、生生藤黄、生生千金子子、闹阳阳花、生生天仙子子、雪上上一支蒿蒿、红升升丹、白白降丹、蟾蟾酥、洋洋金花、红红粉、轻轻粉、雄雄黄。中药饮片片调剂制制度为加强中中药饮片片调剂管管理，保保障患者者用药安

20、安全有效效，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法和和医院院中药饮饮片管理理规范等等法律法法规的有有关规定定，特制制度本制制度。一、中药药士及以以上职称称的中药药人员根根据有处处方权医师师签名的处方方进行调调配，调调配人员员本人及及其家属属的处方方应由其其他调配配人员进进行调配配；主管管中药师师以上专专业技术术职务任任职资格格的人员员负责处处方审核核、发药药及安全全用药指指导。二、调配配前认真真审核处处方中患患者的姓姓名、年年龄、性性别、药名、剂剂量、用用法、配配伍禁忌忌等。对对存在“十八反反”、“十九畏畏”、妊娠娠禁忌、超超过常用用剂量等等可能引引起用药药安全问问题的处处方，应应当处方方医生

21、“双签字字”确认或或重新开开具处方方后方可可调配。三、调剂剂人员需需按处处方管理理办法的的统一标标准，按按方称量，一一方多剂剂者，要要等量递递减分包包，不得得估量抓抓药，更更不能以以手代称称，每剂剂药品称称量误差差不得超超过5%。四、调配配矿石、贝贝壳、果果实、种种子等药药品均需需打碎配配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服、”“包煎煎”等药品品均应按按医嘱单单在小包包上注明明煎服方方法。配配方必须须保证药药品质量量，凡伪伪劣，霉霉变、虫虫蛀药品品不得配配发。五、凡急急诊处方方和医生生注明急急重的处处方，一一律给予予优先配配发。六、处方方调配完完毕，应应先自行行核对，无无误后签签名，再再交

22、核对对人员复核核，复核核人员应应查对配配发有无无漏配、错错配，确确认无误误在处方方上签名名，方可可包扎发发药，并并向病人人交代药药品的煎煎、服方方法及注注意事项项。如需需要在医医院煎者者应登记记计费，在在交煎药药室煎煮煮。七、毒、麻麻、贵重重药品按按有关规规定管理理，专人人负责、专专柜保管，做到到账物相相符。八、药品品分类、定定点存放放，药斗斗及储存存容器应应贴药品品标签。药品名称称应当符符合中中华人民民共和国国药典或或省、自自治区、直直辖市药药品监督督管理部部门制定定的规范范名称。九、中药药剂人员员收领中中药饮片片，必须须把好质质量、数数量关，对对伪劣及变变质、等等级低的的饮片坚坚决拒收收。

23、十、中药药剂人员员填装药药斗时必必需要清清斗，认认真核对对，装量量适当，不得得错斗、串串斗，并并做到伪伪劣及变变质的药药不装，应应炮炙的的而未炮炮炙的不不装，名名称可疑疑的不装装。补充充药品时时，原有有药品应应放在新新补充药药品上面面。新增增药品及及短缺药药品，应应及时通通知相关关科室。十一、药药房的衡衡量器具具，应保保持清洁洁、固定定位置存存放，定定期检查灵灵敏性。十二、调调剂室工工作人员员药衣帽帽整洁，注注意个人人卫生并并保持好室内卫卫生，应应严格遵遵守劳动动纪律，不不擅自脱脱岗，不不迟到早早退。非非本室人人员不得得进入调调剂室。中药饮片片调配操操作规范范【审方方】1、接接到处方方后，处处

24、方审核核人员对对处方进进行审查查，包括括处方的的医生、开开方的时时间；患患者的姓姓名、性性别、年年龄；十十八反、十十九畏，妊妊娠禁忌忌、剂量量；先煎煎后下、包包煎、烊烊化、另另煎、冲冲服；缺缺药、错错写药名名、错抓抓、漏抓抓等。审审核无误误后，方方可调配配。（1）审审查处方方有无医医师签字字。项目目不齐或或字迹辨辨认不清清的，审审核人员员将处方方交还患患者，并并告知患患者找开开方医生生补齐或或书写清清楚。（22）对有有配伍禁禁忌或超超剂量的的处方，应应拒绝调调配、销销售，审审核人员员将处方方返还患患者，并并告知患患者需经经原处方方医生更更正或重重新签字字，方可可调配和和销售。（3）处方所列饮片

25、药房没有的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生更换其他药品。不得擅自更改或代用处方中的药品。2、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，将处方交调配人员。【调配】1、调配人员依照审核人员签名的处方核算药价。患者交款后，处方交调配人员调配。2、调配人员根据处方内容逐项调配。调配处方不得擅自更改或代用药品，配方时，调配人员应认真、细致、准确。（1）调剂过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。（2）调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。（3）调剂过程中认真计算剂量、重量，不得缺斤少两。（4）调剂过程中注意先煎、后下、包煎、另煎、烊化、毒麻药，需要单独调配。3、调剂完成后

26、，调配人员在处方上签全名，将处方与饮片交处方审核人员复核。【复核】1、处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。2、复核无误的，审核人员在处方上签全名。将中药饮片交付给患者。【发药】发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等。药品供应应商管理理制度（试试行）一、药品品供应商商新增现有供药药企业能能满足药药品采购购供应需需求，不不得新增增。 （一一）、可可以新增增的情形形： 1、 创新药物物、专利利药品等等以及其其它必须须的新增增药品品品规需求求，供应应

27、垄断渠渠道，现现有供应应单位不不能供应应；2、 现有药品品品规供供应及时时性、准准确性无无法满足足需求，造造成投诉诉2次以以上，现现有供应应单位不不能替代代；3、 现有供货货单位退退出，缺缺省的相相应药品品品规，其其余供应应单位无无相应经经营资质质，也无无替代品品规；4、 现有药品品供应企企业药品品供货价价格达不不到有关关规定；5、 新供药企企业能为为医疗、教教学、科科研工作作所需的的各种药药物提供供更为便便捷、优优质的服服务。6、 药事管理理与药物物治疗学学委员会会认为需需要新增增的其它它情形。（二）、具具体遴选选程序：1、采购购员填写写“新增药药品供应应商申请请表”，并附附资质证证明材料料

28、、相关关证明材材料。2、药学学部评估估审核。3、药学学部排除除评估为为“差”、“一般”的供应应商， 汇总“良”、“优”以上的的供应商商。送分分管院长长审核。4、提交交药事管管理与药药物治疗疗学委员员会全体体会议（或或专题会会议）投投票表决决，全票票通过列列为合格格供应商商；达三三分之二二以上列列为“备选”，在其其它供应应单位丧丧失资格格时优先先考虑；得票不不足三分分之二直直接淘汰汰，两年年内不考考虑该企企业供药药申请。5、药事事管理与与药物治治疗学委委员会主主任签署署后执行行。二、药品品供应商商淘汰根据药品品供应商商与供货货质量评评估制度度评估结结果进行行淘汰。三、药品品供应商商调整由采购员员

29、根据市市场供应应情况填填写药品品供应商商调整申申请书，科科主任与与分管院院长审批批后执行行。附：新增增药品供供应商申申请表新增药品品供应商商申请表表供应商名名称：认证范围围及有效效期拟供类型型拟供品种种联 系 人联系电话话许可证许可证名名称许可证号号企业名称称负责人经营方式式有效期限限注册地址址仓库地址址营业执照企业名称称注 册 号法人代表表人经济性质质注册资金金成立日期期住 所所发照机关关发照日期期机构代码码证年检检税务登记记证申请原因因采购员签签名/日日期药学部意见分管院长长 意意见药事管理理与药物物治疗学学委员会会委员讨讨论情况况反对人数数：院长审批意见注：附工商营营业执照照 药品经经营

30、许可可证 质量保保证协议议书 合格供供货方档档案表企业GGMP(GSPP)认证证证书复复印件或或证明 业务员员有关证证明（身身份证复复印件、法法人授权权委托书书等）中药材饮饮片验收收岗位标标准操作作规程一、目 的：阐阐述中药药材饮片片验收的的操作程程序，保保证入库库药材数数量准确确、质量量完好、防防止假冒冒、伪劣劣药材饮饮片入库库。二、适用用范围：适用于于中药材材饮片验验收操作作全过程程。三、依 据：药药品生产产质量管管理规范范（220100年版）。四、责 任 者者：仓储储部保管管员、中中药验收收专员。五、内 容：1、准备备工作1.1 检查到到货中药药饮片的的送货凭凭单，供供货单位位必须是是经

31、质量量部审计计批准的的中药材材供应（商商）单位位。1.2 清洁收收货平台台、货位位。1.3 仓库内内待验货货位应按按清洁规规程清理理干净。1.4 检查、校校正计量量器具须须符合规规定，计计量合格格证应在在有效期期内。2、验收收依据 验收收依据三三级标准准：2.1 一级标标准（法法定标准准）：中中国药典典（220100年版一一部）、部部颁标准准、以以及省省中药饮饮片炮制制规范等等国家法法规标准准；2.2 二级标标准：公公司内部部质量标标准：原原药材、饮饮片质量量标准；2.3 三级标标准：进进货合同同，入库库凭证上上所要求求的各项项质量规规定。3、验收收条件3.1 场 所所：分别别在公司司仓库及及

32、质检中中心进行行验收、检检验。3.2 设 备备：水分分测定仪仪、天平平、白瓷瓷盘、药药匙、漏漏斗、刀刀子、剪剪刀、放放大镜、紫紫外分析析仪、研研钵、以以及必备备的一些些化学试试剂、仪仪器设备备。4、中药药材、中中药饮片片验收程程序 4.1 中中药材饮饮片初验验：物料料来货后后，仓库库保管员员按来货货通知单单或来货货清单初初步验收收： 检查装运运中药材材饮片的的运输车车是否为为密封车车或用苫苫布覆盖盖。 检查进货货中药材材外包装装的完整整性，每每件外包包装有无无受潮、水水渍、虫虫蛀、霉霉变、以以及有无无破损及及污染情情况。 检查进货货不同品品种的药药材包装装上有无无明显的的区别标标记，标标记上是

33、是否注明明品名、质质量、来来源（产产地）、装装量、采采收加工工日期、发发货单位位。 所进的中中药饮片片是否标标明品名名、生产产企业、生生产日期期等。实实施批准准文号管管理的中中药材、中中药饮片片，在包包装上还还应标明明批准文文号。 以上初验验准确无无误后，方方可寄库库。保管管员对货货单有不不符，质质量异常常，标志志不清等等物料有有权拒收收。 4.2 中中药材饮饮片数量量验收： 检查货物物与原始始凭证的的货源单单位，货货物品名名、数量量是否相相符，不不符合的的要查的的原因。 数量验收收包括清清点数量量验收和和称重量量验收两两种，清清点数量量验收，如如对甘草草、陈皮皮等。称称重量验验收，中中药材要

34、要过称除除皮重，以以确定净净重。 贵细药材材常有增增重加工工情况，应应观察同同重量的的包装，其其装量是是否比较较少。贵贵细药材材应使用用天平或或电子称称称量，做做到计算算准确无无误。 4.3 中中药材饮饮片质量量验收：一般采用用感管验验收，主主要通过过手摸、眼眼观、嘴嘴尝、鼻鼻闻等方方式进行行外观性性状鉴定定，观察察药材的的形状，大大小色泽泽，表出出特征，断断无特征征及气味味。外观鉴别别发现有有异样，应应及时抽抽样送质质检中心心室，进进行显微微和理化化鉴别。通通过对显显微、理理化等方方面的检检查。对对中药材材、中药药饮片的的内部结结构、成成分、含含量进行行检定。中药材、中中药饮片片具体验验收的

35、内内容如下下.4.3.1 外外观杂质质的验收收： 检变质：虫蛀、发发霉、走走油、变变色、分分解、挥挥发、风风化潮解解、腐烂烂等现象象。 检药用部部位：检检查药用用部位是是否正确确，是否否除了非非药用部部位。 中药材的的杂质应应控制在在4-66%之间间； 中药饮片片的药屑屑、杂质质：a. 根、根茎茎、藤木木类、花花、叶及及动物、矿矿物类、菌菌类、药药屑、杂杂质不超超过2%；b. 果实、种种子类、树树脂类、全全草类、药药屑、杂杂质不超超过3%。4.3.2、干干湿度的的验收： 中药材安安全含水水量应在在1015%之间。 中药饮片片安全含含水量：菌藻类类应在5510%之间，其其余应在在713%之间。4

36、.3.3、中中药饮片片片型的的验收： 中药药饮片的的各种片片型应符符合规定定、厚薄薄均匀、整整齐。表表面光洁洁，无整整体、无无连刀片片、斧头头片，异异型片不不得超过过15%。4.3.4、中中药材饮饮片真伪伪的鉴别别： 除了了上述的的验收外外，还要要对中药药材、中中药饮片片的真伪伪进行定定，这是是整个验验收工作作最重要要的环节节，在这这个环节节中，充充分发挥挥中药材材饮片标标本的样样本作用用，通常常运用下下列方法法。 （11） 看看形状：一种药材材的外形形特征，一一般是比比较固定定的，如如圆柱形形、鸡爪爪形、拳拳形、团团块状等等。如防防风的根根茎部分分；蚯蚓蚓头、海海马的外外形马头头，蛇尾尾、瓦

37、楞楞身、蕲蕲蛇，为为翘鼻头头、连珠珠斑，佛佛指甲等等，在验验收时对对有些很很皱缩的的花叶类类、全草草类药材材先用温温水浸泡泡一下，然然后摊开开观察。可可以药材材标本做做对照。 （22） 看看大小：药材的大大小（指指长短、粗粗细、厚厚薄），一一般有一一定的幅幅度，在在看的大大小与规规律有差差异时，应应观察较较多的样样品，可可允许有有少量高高于或低低于规定定的数值值。a、选择择有代表表性和大大多数、常常见的药药材进行行观察，特特大特小小可不概概括。b、大小小一般用用厘米表表示，细细小的用用毫米表表示。c、观察察时，习习惯将根根茎、果果实称作作长、直直径，鳞鳞茎称作作高、直直径，皮皮称作长长厚宽，种

38、种子称作作长、宽宽或直径径。 （33） 看看色泽：色泽是指指药材表表面的颜颜色和光光亮程度度。药材材的色泽泽一般是是较固定定的。色色泽的变变化与中中药材、中中药饮片片的质量量关系很很大。药药材品种种不同，加加工不当当，贮藏藏时间长长短，也也会改变变药材原原有的色色泽，也也表示药药材质量量的下降降。在观察颜颜色时，药药材应干干燥，不不应在有有色光下下进行，最最好自然然光线下下或日光光下进行行。对颜颜色描述述时，如如果是两两种以上上色调复复合描述述，应以以后一种种为主，如如黄棕色色，即以以棕色为为主，如如阿胶呈呈棕黑或或乌黑色色。对光泽的的描述，一一般采用用形象比比喻的方方法，如如石膏绢绢丝光泽泽

39、，自然然铜，金金属光泽泽。元胡胡蜡样光光泽。 （44） 看看表面：看药材的的表面或或表面的的具体特特征，如如光滑、粗粗糙、皮皮孔、皱皱纹等，表表面特征征有的有有无和程程度，常常是识别别药材的的主要特特征之一一，如枇枇杷叶的的毛，苍苍耳子的的刺，黄黄连的鳞鳞叶，天天麻的鹦鹦哥嘴、肚肚脐眼、点点状环等等。（5） 看质地地： 看药药材的软软硬，坚坚韧，疏疏松，粗粗糙或粉粉性等特特征。松泡：质质轻而松松，如南南沙参;粉性：表表示含有有一定量量的淀粉粉，如山山药、葛葛根、甘甘草;粘性：表表示具粘粘液质，如如鲜石斛斛;油润：表表示柔软软而润泽泽，如玉玉竹、当当归、独独活;角质：表表示含多多量淀粉粉因加工工

40、已糊化化呈半透透明状，如如郁金等等；坚韧：表表示质坚坚韧不易易折断，如如丝瓜络络、桑白白皮;质量：表表示单位位体积内内重量较较大，如如矿物质质。 （66） 闻闻气：有的中药药材含有有挥发性性物质而而具有特特殊的香香气或臭臭气，这这些气可可作为识识别药材材的主要要依据之之一，如如檀香，麝麝香、阿阿魏、薤薤白、白白藓皮等等。（7） 水试：利用药材材在水中中的比重重和特殊殊变化来来识别，如如西花，用用水浸泡泡后，水水变成黄黄色，花花不褪色色，秦皮皮用水浸浸泡后，出出现蓝色色荧光，蟾蟾酥与水水后呈乳乳白色。 （88） 火火试： 有些藤木木，树脂脂和动物物类药材材用火烧烧之，能能产生气气味，颜颜色，烟烟

41、雾，响响声等现现象，而而用于识识别药材材，如降降香微有有气味，点点燃则香香气深烈烈，燃时时有油流流出，烧烧完留有有白灰；血竭放放在锡纸纸上，下下面用火火烤熔化化后，色色鲜红，如如血而透透明，无无残渣，海海金砂易易点燃，而而发爆呜呜声及闪闪光。4.3.5 显微鉴鉴别方法法： 显显微鉴别别法是利利用显微微镜观察察药材的的组织结结构，细细胞形状状及其内内含物的的特征。显显微鉴别别常在以以下几种种情况下下采用。注注意与药药材标本本的比较较。a、 药材的性性状不明明显或外外形相似似而组织织特殊或或有明特特征。b、 药材破碎碎不易辨辨别。c、 药材粉末末。d、 用显微方方法确定定药材中中有效成成分在组组织

42、中的的分布及及其特征征。4.3.6 理化鉴鉴别方法法：每种中药药材都含含有一定定的化学学成份，这这些成分分特别是是活性成成分能代代表药材材的质量量。利用用中药材材、中药药饮片中中存在的的某些化化学成分分的性质质，利用用物理方方法、化化学方法法或仪器器分析来来鉴定药药材的真真伪和优优劣。4.3.7 一些中中药饮片片的具体体鉴别要要求：如购进是是饮片、半半成品，应应对重点点对炮制制质量验验收。炮炮制是否否合格，关关系到中中药制剂剂的安全全和疗效效以及毒毒副作用用，必须须引起重重视。（1）中中药材炮炮制品色色泽均匀匀，虽经经切制或或炮制但但应具有有原有的的气味，不不应带异异味或气气味消失失。（2）炒

43、炒制中药药饮片其其生片、糊糊片等不不得超标标，炒炭炭存性；（3）蜜蜜炙、醋醋炙、盐盐炙、姜姜汁炙等等中药饮饮片应具具有辅料料香气；（4）蒸蒸制过的的中药饮饮片内无无生心，色色泽黑润润；（5）锻锻制中药药饮片内内外色泽泽一致，酥酥脆易碎碎，不得得碳化等等；（6）验验硫熏：适度硫硫熏可杀杀虫害，有有利于仓仓储保管管。但硫硫磺为有有毒物质质，检测测是否过过度硫熏熏：一看看色泽（过过度增白白）、二二嗅气味味（酸味味增重）；(7) 验老嫩嫩：检老老嫩的目目的在于于确定采采收季节节是否适适宜；（8）对对有浸出出物含量量或其他他成分含含量测定定的药材材即使性性状项目目符合标标准要求求，也要要送质检检中心进进

44、行浸出出物和含含量测定定，符合合规定要要求后才才能入库库。（9）其其他特征征验收。5、入库库办理 经过上上述检查查后，如如一切完完好，供供货厂家家完全按按照合同同执行。保保管员则则在送货货凭单的的回执上上签收，并并填写物物料到库库接收记记录，写写明物料料名称、物物料代码码及进厂厂编码、接接收日期期、供应应商和生生产商名名称、批批号、件件数、重重量和有有关说明明（如外外包装状状况、验验收情况况）等。6、中药药材接受受过程中中的异常常情况处处理6.1 异常情情况及处处理6.1.1 在在中药材材接收过过程中，如如设备、设设施或中中药材质质量发生生异常均均属异常常情况。6.1.2 在在中药材材接收过过程中发发现或发发生异常常情况时时，应立立即采取取果断的的措施，以以避免异异常情况况的扩大大。6.2 异常情情况的报报告程序序9.2.1 异异常情况况发生或或发现后后，立即即向仓储储部负责责人报告告，并填填写异常常情况记记录。9.2.2 仓仓储部负负责人接接到异常常情况报报告后，应应立即向向质量部部报告或或根据异异常情况况原因与与有关部部门联系系。6.3 质量部部接到异异常情况况报告后后，立即即派质检检员到现现场检查查，根据据检查情情况填写写异常情情况记录录，写明明异常情情况原因因及处理理意见，请请质量负负责人审审核签字字后，由由仓库执执行。9.4 如只属属设备、设设施异常