XXXX年第1期贵阳市第二人民医院·贵阳市金阳医院药剂tyx.docx
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1、药 讯2010年第1期贵阳市第二人民医院贵阳市金阳医院药剂科总第69期内部资料 仅供参考金阳医院药讯目录综述外科医生对药品不良反应报告制度认知情况的调查1ADR监测如何判断药物不良反应7合理用药西医临床应用心脑血管类中成药必须注意的几个问题8他汀类药物与其他药物的相互作用11科学合理使用白蛋白13强阿片类药物在慢性癌痛治疗中的指导原则14使用复方氨基酸注射液时应注意的问题15药物相互作用药物相互作用实例分析(上)17药品动态监测药品用量动态监测分析报告20新药介绍氨曲南22万适宁23小知识常用医嘱拉丁文缩写24中药分类方法25药物基本知识2659综 述外科医师师对药品品不良反应应报告制制度认知
2、知情况的的调查由于药品品不良反反应(ADRR)的存存在,使使得药品品这把双双刃剑,在在治疗疾疾病同时时也存在在一定的的药源性性风险。据据世界卫卫生组织织( WWHO)调查显显示,全全球每年年有近330%的的患者死死于不合合理用药药。以WWHO报报道的AADR发发生率为为依据,可可推算我我国住院院患者发发生ADDR的例例数为2250万万7550万。基基于ADDR的巨巨大危害害,我国国于19989年年成立了了卫生部部ADRR监察中中心(后更名名为国家家ADRR监测中中心),20004年卫卫生部和和国家食食品药品品监督管管理局在在药品品不良反反应监测测管理办办法(试行)的基基础上颁颁布了药药品不良良
3、反应报报告和监监测管理理办法(下简称管理办法),并定期发布药品不良反应信息通报,截止到2009年12月31日,已发布24期。2006年,国家ADR监测中心共收到报告369392份,我国每百万人口平均报告病例已达284份,符合WHO关于成熟药品安全检测体系每百万人口报告数200400例的标准。但同时根据对ADR信息通报的分析,92.5%的ADR报告来自医疗机构,其中不足10%来自外科医师,远低于内科医师的报告比例。ADR的科学准确报告离不开各科室医务人员的紧密协作,所以,深入研究外科医师对于ADR报告制度的认知情况,以及其对如何促进该项工作的看法,将有助于采取有效的措施来进一步推进ADR报告工作
4、的深入发展。为此,笔者采用问卷调查的方法,对于外科医师对ADR报告制度的认知情况进行了研究,以期发现外科医师报告ADR情况较差的原因,并提出解决的建议。1.调查查对象与与方法1.1调查查对象随机机选择某某公立医医院的3300名名外科医医师作为为调查对对象。1.2调调查方法法通过过大量查查阅文献献,以国国内、外外ADRR报告调调查表为为基础,结结合我国国实际情情况设计计问卷。问卷草表经5名专家论证修改,提前随机选择15名外科医师进行预试验,预试验样本不计入最终样本分析。问卷采取邮寄的方式,要求被调查者按照主观感受填写问卷。调查于2009年11月进行,共发放问卷300份,回收240份,有效问卷22
5、7份,有效回收率75.7%。1.3数数据录入入与统计计分析本次次调查数数据库采采用Eppidaata33.0建建立,经经双录入入、盲态锁锁定数据据库后,运运用SPPSS 12.0统计计软件分分析数据据。采用用描述性性统计指指标分析析。2.调查查结果2.1调调查对象象一般人人口社会会学特征征一般人口口社会学学特征包包括年龄龄、性别别、技术术职称、文文化程度度、工作作年限共共5项,具具体结果果见表11。表1 调查查对象一一般人口口社会学学特征Tab l Poopullatiion socciollogiicall feeatuure of subbjecct项目统计值年龄(岁岁,均值值标准准差)3
6、7.119.22 (mmin=22,maxx=600,n=2277)性别男74.88% (n=1170)女25.22% (n=557)技术职称称(n=1755)初级30.88%(nn=700)中级49.22%(nn=1112)高级20.00% (n=445)文化程度度(H=1744)大专7.5%(n=17)本科46.33% (n=1105)硕士34.77% (n=779)博士11 55%o(n=226)工作年限限(年,均均值标标准差)14.557.44(miin=11,maax=442,nn=2227)2.2外外科医师师对于AADR监监测中心心的认知知关于于外科医医师对AADR监监测机构构的认
7、知知情况设设计了11个问题题:中国国是否有有ADRR监测中中心?共2277人回答答了该问问题,其其中788.9%认为我我国有AADR监监测中心心,211.1%认为没没有。2.3外外科医师师发现和和上报AADR的的情况关于于外科医医师发现现和上报报ADRR的情况况设计了了2个问题题: (1)您您在临床床工作中中是否发发现过AADR? (22)你是是否上报报过ADDR? 2255人回答答以上22题,其其中944.6%发现过过ADRR,但仅仅有422.8%上报过过。2.4外外科医师师不上报报ADRR的原因因对于外科科医师不不上报AADR的的原因设设置了11个多项项选择题题:您不不上报AADR的的原因
8、是是?具体结结果见表表2。药 讯表2 外科科医师不不上报AADR的的原因(n=2220)Tab 2 Reaasonns wwhy surrgeoons didd noot rrepoorteed AADR(n=2220)项目样本百分比/%不确定发发现的现现象是否否为ADDR14566.00没有时间间10849.00发现的AADR太太常见7031.33担心上报报后会出出现医患纠纷纷6730.55从患者处处得不到到充分的的ADRR相关信信息6228.22不知道如如何上报报ADRR4520.44得不到AADR报报告单3817.22发现的AADR太太轻微2812.88不知道我我国有AADR上上报系统统
9、2410.99ADR上上报系统统很烦琐琐209.4ADR报报告单很很烦琐41.7上报ADDR没有有额外的的奖励20.92.5外外科医师师对于AADR的的认识情情况外科医师师对于AADR认认知情况况的调查查,共设设计3个问题题: (1)您您是否清清楚何种种类型的的ADRR需要上上报?2224人人回答了了该问题题,155.1%和27.2%非非常清楚楚或比较较清楚何何种类型型的ADDR需要要上报,另另外分别别有499.3%和8.44%认为为不是很很清楚或或不清楚楚。(22)您是是否认为为严重的的ADRR在药品品上市之之前就已已经发现现了?2224人人回答了了该问题题,588.3%认为是是.166.3
10、%认为否否,255.4%表示不不清楚。(3)您认为国家监测ADR的目的在于(可多选)?具体结果见表3。表3 外科科医师对对于国家家监测AADR目目的的认认知情况况(n=2244)Tab 3 Perrcepptioon oof ssurggeonns tto tthe purrposse oof nnatiionaalADDR mmoniitorringg(n=2244)项目样本百分比/%确定哪些些药品是是安全的的16272.55测定某种种ADRR的发生生率11651.66发现可能能诱发AADR的的原因11350.33比较同等等疗效AADR的的发生率率11049.22比较来自自不同公公司同种种药
11、品AADR发发生率的的高低9040.00为国家家监测AADR的的真实目目的inddicaate reaal ppurpposee off naatioonall ADDR mmoniitorringg2.6外外科医师师倾向于于上报的的ADRR的种类类对于外科科医师倾倾向于上上报ADDR的种种类设置置了1个多项项选择题题:您会会报告下下列哪类类ADRR?具体体结果见见表4。表4 外科科医师倾倾向于上上报的AADR的的种类(n=2225)Tab 4 Cattegoory of ADRR ussuallly repportted by surrgeoons(n=2225)项目样本百分比/%严重的AA
12、DR16473.11很罕见的的ADRR13057.99新上市药药品的AADR12555.55尚未报道道过的AADR11048.77中药注射射剂的AADR5926.33任何ADDR都会会上报4720.992.7外外科医师师对模拟拟ADRR的上报报行为情情况笔者从药药品不良良反应信信息通报报第1124期中中,选择择外科手手术相关关的ADDR典型型病例共共7项,对对于外科科医师是是否上报报进行统统计,具具体结果果见表55。表5 外科科医师对对于模拟拟ADRR的上报报情况(n=2223)Tab 5 Simmulaatedd siituaatioon oof AADR repportted by sur
13、rgeoons(n=2223)项目样本百分比/%阑尾炎术术后1天使用用加替沙沙星注射射液,出出现过敏敏性休克克5625.22胆囊手术术后使用用注射用用头孢拉定,出出现血尿尿15367.88结肠癌术术后使用用葛根注注射液,出出现溶血血性贫血血13359.77阑尾炎术术后腹腔腔感染使使用注射射用头孢孢曲松钠钠,出现现双硫仑仑样反应应14163.11胃癌术后后使用注注射用阿阿法依泊泊汀,出现现静脉血血栓10145.22鼻中隔偏偏曲矫正正术后使使用克林林霉素注注射液,出出现急性性肾功能能衰竭10748.11胰腺术前前使用注注射用头头孢哌酮钠钠舒巴巴坦钠,出出现过敏敏性休克克9140.992.8外外科医
14、师师对于上上报ADDR的意意义的认认知外科医师师对于上上报ADDR目的的认知设设置了22个问题题(1)您认为为上报AADR的的意义如如何?2226人人回答了了以上问问题,分分别有776.44%和21.2%认认为上报报ADRR非常有有意义或或者比较较有意义义,另外外1.55%认为为意义一一般,00.9%认为没没有意义义。(22)您认认为对于于医务人人员上报报ADRR应遵循循的原则则?具体结结果见表表6。药 讯表6 外科科医师对对于上报报ADRR遵循的的原则的的认知情情况(nn=2226)Tab 6 PPerccepttionn off suurgeeonss too thhe pprinncip
15、ple of ADRR reeporrtinng(nn=2226)项目样本百分比/%应遵循自自愿的原原则125.7应成为外外科医师师的职业业义务15267.11应当有相相关的法法规约束束执行4821.22不确定146.02.9外外科医师师接受AADR相相关知识识培训和和学习的的情况对于于外科医医师接受受ADRR相关知知识培训训和学习习情况设设置了22个问题题:(11)您最最近3年是否否参加过过ADRR相关的的培训和和学习?(2)如参加加过,培培训的方方式是(可多选选)?2220人人回答了了以上22题,577.2%从未参参加过,另另外222.4%、13.7%、3.00%、3.77%分别别参加过过
16、1、2、3、4次及以以上。在在接受培培训的996人中中,655.0%通过继继续教育育接受培培训,另另外366.4%、8.55%、1.11%分别别通过学学术会议议、自学学或其他他方式接接受培训训。3.分析析与讨论论根据据调查对对象的人人口社会会学特征征分析,调调查对象象分布广广泛,普普遍性较较高。因因此,统统计结果果可以反反应出外外科医师师对ADDR报告告的总体体认知情情况。外科科医师对对于国家家ADRR监测中中心的知知晓率为为78.9%,说说明从119899年卫生生部ADDR监察察中心(现国家家ADRR监测中中心)成立200年以来来,我国国ADRR监测工工作在外外科医师师中有一一定的知知晓率,
17、但但仍不够够高,还还需要继继续普及及。高达达94.6%的的外科医医师在临临床工作作中发现现过ADDR,但但仅有557.22%上报报过ADDR,不不上报的的原因各各异。通通过表22可知,主主要原因因是不确确定发现现的反应应为ADDR,或或没有时时间,或或发现的的ADRR太常见见,以及及担心上上报后会会出现医患纠纷纷。研究究发现,只只有155.1%的外科科医师清清楚什么么样的AADR需需要上报报,说明明大多数数外科医医师对于于报告AADR相相关的知知识掌握握不足。这这一点可可以通过过以下事事实反应应:588.3%的外科科医师错错误地认认为严重重的ADDR在药药品上市市之前就就已经发发现了;72.5
18、%和和51.6%的的外科医医师错误误地认为为国家监监测ADDR的目目的在于于确哪些些药品是是安全的的和测定定ADRR的发生生率。这这些错误误认识同同时也是是外科医医师对AADR上上报工作作不够重重视的原原因。为解解决上述述问题,首首先要加加强外科科医师对对于ADDR知识识的培训训和再教教育,使使之能够够准确区区分和确确定临床床中的各各种现象象是否为为ADRR,熟悉悉如何获获取ADDR报告告单以及及上报AADR的的程序。同同时,加加强外科科医师关关于医疗疗纠纷法法律知识识的学习习,避免免因担心心医患纠纷纷而回避避上报AADR。另另外,加加强外科科医师的的沟通交交流能力力,促进进药学服服务思想想在
19、医务务人员中中的普及及,使其其在临床床能够和和患者沟沟通顺畅畅,减少少医患纠纷纷同时充充分获得得与ADDR有关关的信息息。从表表4中发现现,733.1%倾向于于上报严严重ADDR,57.9%倾倾向于上上报罕见见的ADDR,55.5%倾倾向于上上报新上上市药品品ADRR,另外外,分别别有488.7%和26.3%倾倾向于上上报尚未未报道的的和中药药注射剂剂的ADDR。外外科医师师的上报报倾向不不符合管管理办法法中的的要求。同同时从表表5中发现现,对于于国家AADR信信息通报报中的典典型病例例,其AADR模模拟上报报率并不不理想,均均在700%以下下,其中中,加替替沙星注注射液、注注射用阿阿法依泊泊
20、汀、克林林霉素注注射液、注注射用头头孢哌酮酮钠/舒巴坦坦钠引起起的严重重ADRR模拟上上报率不不足500%。对对于ADDR信息息通报中中公布的的典型病病例外科科医师的的模拟上上报情况况仍不够够理想,外外科医师师的上报报倾向与与模拟上上报行为为也存在在差异,说说明国家家对于AADR信信息通报报的宣传传力度仍仍然不够够,尚未未引起外外科医师师甚至可可能是所所有医务务人员的的重视。建建议国家家对于AADR信信息通报报采取多多种形式式进行宣宣传,同同时各医医院应在在本院的的药讯讯中增增加对AADR信信息通报报内容的的涉及,促促进外科科医师AADR报报告情况况的改善善。97.660%的的外科医医师认为为
21、上报AADR非非常有意意义或比比较有意意义,667.11%认为为上报AADR应应成为外外科医师师的职业业义务,同同时211.2%也认为为应该有有相关的的法规约约束执行行。建议议将上报报ADRR作为医医务人员员职业义义务,加加强管管理办法法的贯贯彻和执执行,在在临床工工作中可可以考虑虑设专人人监督医医务人员员上报AADR的的数量和和质量,同同时根据据上报情情况,对对于表现现优异的的给予奖奖励,对对表现较较差的给给予惩罚罚,可考考虑将外外科医师师职称的的升降与与ADRR的上报报情况相相挂钩。通过过对外科科医师近近3年接受受ADRR相关知知识培训训和学习习的情况况调查发发现,超超过一半半从未接接受过
22、AADR相相关知识识的培训训。受培培训情况况较差是是导致对对于ADDR认知知缺乏、上上报率低低、模拟拟上报情情况差的的根本原原因。建建议政府府和各级级医疗机机构增强强外科医医师对于于ADRR知识的的学习和和培训,医医院定期期可以邀邀请药学学专家给给外科医医师进行行专题讲讲座,并并举办AADR知知识竞赛赛,促进进外科医医师对AADR报报告知识识的学习习。同时时,请本本医院内内ADRR上报表表现优异异的医师师在经验验交流会会上介绍绍经验,并并在医院院的宣传传栏内增增加ADDR知识识的宣传传教育。国国家教育育考试机机构可以以考虑将将ADRR相关知知识作为为执业医医师、执执业药师师和护理理人员晋晋升职
23、称称的考试试内容,提提升管管理办法法的法法律地位位,加强强其执法法和普法法力度,从从而有效效地推进进ADRR报告制制度的实实施。本研究为为国内首首次以外外科医师师为研究究对象,就就其对于于ADRR报告的的知识、态态度和行行为进行行调查。国国外已报报道几个个国家采采取相同同的方法法进行类类似研究究,但尚尚未有针针对外科科医师的的专项研研究。相相信在广广大医务务人员的的共同努努力下,不不断提高高自身业业务水平平,加强强对ADDR的认认识,将将会不断断推进AADR报报告制度度的深入入开展,促促进合理理用药,保保障公众众用药安安全。药 讯ADR监测如何判断断药物不不良反应应药品不良良反应,即即是“合合
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