兽药GSP档案记录（DOC47页）gehr.docx

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1、_年度度质量培培训计划划序号培训目的的培训内容容培训方式式地点讲师预定时间间培训对象象考核方式式备注培训记录录（签到到表）培训日期期：培训地点点：授课人：培训部门门：培训内容容：编号姓名签到培训考核核表序号姓名培训内容容考核方式式考核时间间考核结果果评定人采取措施施备注员工个人人培训教教育档案案姓名性别出生年月月任职时间间部门职位工号职称培训编号号培训主题题培训时间间课时授课方式式考核方式式考核成员员备注年度企业业员工健健康检查查汇总表表检查时间间检查机构构检查项目目序号档案编号号姓名性别年龄现岗位检查结果果采取措施施备注企业员工工一览表表填报单位位： （盖章章） 填报报日期： 年 月月 日序

2、号姓名职务学历所学专业业技术职称称备注注：1、填填报本表表时，请请将学历历证书及及专业技技术职称称证书的的复印件件附后。2、表中中的质量量管理机机构负责责人或主主管质量量负责人人应在备备注栏中中注明。设备管理理台帐编号：JJL022-0001序号设备编号号设备名称称规格型号号生产厂家家购置价格格购置日期期启用日期期配置地点点用途使用与维维护负责责人备注设施、设设备情况况表填报单位位：（盖盖章） 填报报日期： 年 月 日营业场所所及辅助助、办公公用房营业用房房面积辅助用房房面积办公用房房面积备注仓储仓库面积积备注仓库总面积常温库面积阴凉库面积冷藏库容积冷冻库容积特殊管理理药品专专库面积积设施设备

3、货架、柜柜台备注通风照明明冰箱冰柜柜应急发电电设备符合药品品特性要要求的设设备运输用车车辆和设备年度企业业员工健健康检查查汇总表表检查时间间检查机构构检查项目目序号档案编号号姓名性别年龄现岗位检查结果果采取措施施备注质量手册册修改记记录表章节条号号版次修订日期期修订说明明编写审核批准实施日期期首营企业业审批表表编号： 填表表日期：企业名称称类别兽药生产产企业兽药经营营企业拟供品种种详细地址址邮政编码码E-maail传真联系人联系电话话许可证许可证名名称许可证号号企业名称称负责人许可范围围有效期至至年月企业地址址发证机关关及发证证日期年月日营业执照照企业名称称注册号法人代表表人经济性质质注册资金

4、金经营范围围经营方式式企业地址址发照机关关发照日期期年月日GMP证证书与编编号有效期限限业务部门门意见负责人： 年月日质量信誉誉实地考察察结论考察人：年月日审核意见见质量管理理部负责责人：年月日审批意见见同意作作为合格格供货方方不同意意作为合合格供货货方总经理/主管副副总经理理：年年月月日日注：附兽兽药生产产许可证证、营业业执照、兽兽药GMMP证书书复印件件首营品种种审批表表编号：通用名称称商品名称称规格单位生产企业业药品性能能、质量量、用途途、疗效效等情况况批准文号号质量标准准GMP证证书号认证时间间装箱规格格有效期储存条件件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因因采购员意意见签字： 日日期：

5、业务部门门主管意意见负责人签签字：日期：质量管理理部门意意见负责人签签字： 日日期：经理审批批意见见同意进进货不同意意进货负责人签签字： 日期期：注：附兽兽药产品品批准文文号、标标签说明明书批件件、质量量标准、出出厂检验验报告书书等相关关资料复复印件。.退货兽药药处理情情况记录录编号：年品名批号检验单号号规格数量退回原因因购进厂家家经办人月日兽药销毁毁记录编号：销毁总批批数总金额销毁原因因销毁方式式销毁地点点销毁日期期运输工具具运输人员员销毁时间间销毁后现现场情况况销毁执行行人签字字年月日销毁监督督人签字字年月日药监部门门人员年月日备注记录人：说明：本表应应附上销销毁品种种清单。报损兽药药清单

6、编号：序号通用名称称商品名称称剂型规格数量产品批号号生产企业业供货企业业报损原因因报损金额额备注申报经手手人：申申报部门门负责人人：报告日日期：待检区兽兽药记录录编号：年年月月日日待检品种种数量待检原因因：经办人：申报单位位负责人人申报单位位质量员员申报单位位意见：日期：质量管理理部门意意见：日期：检验结果果日期：经理签署署意见：日期：说明：本本表应附附检验报报告单兽药入库库验收单单供货单位位： 日期：编号名称供应商名名称产品批号号生产日期期计量单位位数量单价金额部门经理理：仓库库保管员员：验验收员南京xxx公司出库单NNO：编号：JJL077-0004年月购货单位位地址址电话收货人传真运输方

7、式式到站名邮编产品编号号品名及规规格生产批号号单位件数数量单价金额备注：业务员：发运运人：库管员员：制单单人：主主管：第一联：存根第二联联：仓库库第三三联：开开票第第四联：发运第五联联：客户户存库房温湿湿度记录录表编号：（年年月）库区：表号：适宜宜湿度范范围适适宜相对对湿度范范围日期上午午下午午记录员库内温度度相对湿度度调控措施施采取措施施后库内温度度相对湿度度调控措施施采取措施施后温度湿度温度湿度兽药发货货记录本本日期产品及规规格数量,单单位运送方式式发货金额额预计到达达发货人运送人及及联系方方式收货人及及联系到达日期期破损备注库存兽药药养护检检查记录录编号：日期货位商品名称称规格生产企业业

8、批号批准文号号有效期至至单位数量质量情况况养护措施施处理结果果备注养护员：*入库库时间达达到三个个月的药药品应列列入养护护之列*如库库存检查查药品应应列入养养护之列列*数量量栏填养养护时库库存实兽药产品品质量档档案表编号：商品名称称通用名称称外文名有效期规格剂型批准文号号GMP证证号生产企业业邮编地址址电话用途建档目的的质量标准准检验项目目性状包装情况况内：储藏要求求中：外：体积：质量摘要要时间生产批号号质量情况况检验措施施质量管理理员备注兽药供货货商质量评评估档案案评估项目目结果（附供货货商资料料复印件件）法定资格格兽药药品品审批表表及其相应应资料供货方的的档案资资料有关证明明文书采购合同同

9、供货方质量保证证协议书书进口兽药药手续进货记录录是否完完整进货验收收质量情情况其他评估人： 评估估部门： 年 月 日日质量管理理工作自自（检）查查报告被考核部部门：序号制度名称称扣分扣分原因因质量考核核工作总总 结1、主要要成绩2、存在在问题整改建 议主要措施施：考核人： 年 月 日 部门门负责人人： 年年 月月 日日设施设备备清洁操操作记录录设施设备备 名名称清洁方法法清洁时间间清洁效果果操作人签字检查人备注不合格兽兽药清查和和处理记记录名称生产厂家规格批号数量退回单位位退回日期期原因清查（退回）时间处理意见处理时间经办人保管员：投诉、不不良反应应和质量量事故记记录收到日期期投诉单位位联系人

10、联系地址址邮编联系电话话制品名称称生产企业业生产批号号数量投诉内容容处理意见见兽药购进进记录编号：商品 名称通用 名称称批准 文号批号有效期规格数量生产 单单位供货 单位位购进 日期运输 方方式经手人兽药验收收记录编号：序号通用名称称商品名称称规格库房号验收日期期生产企业业运输方式式批准文号号批号有效期批签发通通知单单位数量单价合计供货单位位外观 检检查质量 状状况验收 结结论验收人保管员备注兽药经营营单位销销售记录录商品 名称批准 文号批号有效期剂型规格数量生产 单单位购货 单位位购买 日期运输方式式经手人联系 电话近效期兽兽药催销表表编号： 填填报日期期： 年 月 日序号通用名称称商品名称称规格生产企业业批号单位数量进价金额小计计供货单位位有效期至至货位仓库负责责人： 保管员员：设备检修修维护记记录编号：序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注45兽药质量量信息反反馈单编号： 反馈馈部门：通用名称称商品名称称剂型规格注册商标标批准文号号批号有效期至至单位数量单价金额合计计生产企业业供货单位位质量情况况：反馈人： 日期期：所在部门门意见：负责人： 日期期：质管部意意见：经办人： 日期期：有关部门门意见：经办人： 日期期：处理结果果：质管部负负责人： 日期：