医药商品学概论第2次himb.docx

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1、4浙江大大学远程程教育学学院医药商商品学概概论课程作业业姓名：学 号：年级：学习中心心：第一章医医药商品品学概论论一、填空空题1.商品品学研究究的中心心内容是是_商品质质量_，即围围绕_商品品质量_这个个中心内内容研究究_商品质质量_的形成成及其影影响因素素。二、名词词解释1.医药药商品学学：是一门门研究药药品、保保健食品品、医疗疗器械等等与人类类健康相相关的医医药商品品价值及及在流通通过程中中实现使使用价值值规律的的应用科科学。三、简答答题1.简述述医药商商品学的的研究任任务。医药商品品学是一一门研究究药品、保保健品和和其他医医疗用品品作为商商品的使使用价值值及在流流通过程程中实现现使用价价

2、值规律律的一门门应用型型学科。四、论述述题1.请论论述学习习医药商商品学的的意义。答：一、提高高经济效效益。医医学商品品经营者者的上报报是提高高经济效效益。通通过学习习医疗商商品学，我我们要将将现代电电子技术术应用于于原料采采购、运运输、储储存等方方面以减减少损耗耗。通过过应用先先进的生生产工艺艺，提高高产品质质量，通通过广告告和商标标扩大影影响、树树立名牌牌形象，通通过包装装、装潢潢增加产产品价值值和销售售量，同同时使生生产者、设设计开发发着、经经营者掌掌握必须须的商品品知识，以以达到提提高效益益、增加加价值的的目的。二、有利利于消费费。医疗疗商品的的广告宣宣传要合合法正确确，要能能指导消消

3、费，有有等于民民众的身身体健康康和美化化生活。说说明书于于标签要要详细准准确、包包装要能能吸引或或刺激消消费者。学学习商品品学可以以使我们们正确评评价商品品，正确确宣传和和解释商商品，起起到促进进生产与与指导消消费的积积极作用用。三、保证证质量。一一般来讲讲，医药药商品在在生产过过程中的的质量容容易把握握，但一一出产进进入流通通领域就就很难把把握了。因因为在流流通领域域中环境境变化大大，人为为因素增增加，如如冷、热热、湿、虫虫蛀、鼠鼠咬，均均可影响响医药商商品的质质量；另另外，现现在医学学商品竞竞争激烈烈，企业业要通过过广告宣宣传，利利用商标标来保护护优质医医学商品品。学习习商品学学可以熟熟悉

4、和掌掌握医药药商品的的经营管管理法规规，可以以了解商商品产销销概况、分分类方法法、品种种规格、性性能特点点、质量量标准、包包装条件件、养护护措施、使使用常识识等，有有助于搞搞好医药药商品经经营管理理和提高高医药企企业管理理水平。四、扩大大国外市市场。国国外市场场对医药药商品的的特征非非常严格格。以前前标明药药品所含含的化学学成分；现在改改为要求求注明药药效，并并且对医医药商品品的重金金属含量量、农药药残留量量都有严严格要求求，而且且要求说说明书规规范易懂懂、外包包装美观观，对商商标的注注册及商商品对环环境的影影响等也也有严格格要求。这这就要求求我们对对商品特特征进行行研究，使使其符合合国际市市

5、场的要要求，以以提高我我国医药药商品在在世界上上的地位位，达到到占领广广阔的世世界医药药商品市市场的目目的。2.试论论述医药药商品学学的研究究内容与与研究任务务。答：医药药商品学学的研究究内容：研究与与医药商商品质量量有关的的自然属属性，研研究影响响医药商商品质量量的因素素。医药商品品学的研研究任务务：研究究医药商商品质量量监督与与管理，研研究医药药商品经经营技术术，研究究商品促促销手段段，研究究新产品品开发。第二章 医药商商品的性性质与分分类一、填空空题1.影响响医药商商品性质质的因素素主要有有_药监局局新药审审批放缓缓_、_药药品降价价_、_治治理医药药商品贿贿赂_三三大因素素。2.药品品

6、按来源源和性状状一般可可分为中中药材、中中药饮片片、中成成药；_化学原原料药及及其制剂剂_、_抗生生素_、_生生化药品品_、_血血清疫苗苗_、放放射性药药品等。3.医药药商品的的种类繁繁多，品品种复杂杂，按医医药商品品的生产产方式分分类，可可以分为为_天然药药物_、_化化学合成成药物_、_生物物技术药药物_三三大类。4.在我我国特殊殊管理的的药品包包括_特殊殊药品_、_普通通药品_、_新药药、新生生物制品品_、_仿仿制药品品_四大大类。5.基基本医疗疗保险药药品目录录药品品包括_西西药_、_中中成药_、_中中药饮片片_三类。分分_甲类目目录_、_乙乙类目录录_两类类。6.我国国遴选的的国家基基

7、本药物物其特点点是：_防防治必需需_、_安安全有效效_、_价价格合理理_、_中西药药并重_使使用方便便等。7.必需需氨基酸酸是指人人体所不不能合成成的而需需要量又又较多的的氨基酸酸，包括括_色氨酸酸_、_赖氨酸酸_、_苯丙氨氨酸_、异异亮氨酸酸、亮氨氨酸、苏苏氨酸、蛋蛋氨酸和和颉氨酸酸。二、名词词解释1.药品品:指用用于预防防、治疗疗、诊断断人的疾疾病，有有目的地地调节人人的生理理功能并并规定有有适应症症、用法法和用量量的物质质，包括括中药材材、中药药饮片、中中成药、化化学原料料药及其其制剂、抗抗生素、生生化药品品、放射射性药品品、血清清疫苗、血血液制品品和诊断断药品等等。2.毒性性药品：指毒

8、性性剧烈、治治疗剂量量与中毒毒剂量相相近，使使用不当当会致人人中毒或或死亡的的药。3.麻醉醉药品:是指连连续使用用后易产产生身体体依赖性性、能成成瘾的药药品。4.放射射性药品品:指用用于临床床诊断或或治疗的的放射性性核制剂剂或者其其他标记记药品。5.精神神药品:指直接接作用于于中枢神神经系统统，使之之兴奋或或抑制，连连续使用用能产生生依赖性性的药品品。6.处方方药：指指只能通通过具有有执照的的医师或或者有他他们的处处方才能能调配，并并在医务务人员的的指导下下应用的的药物，7.OTTC：指指那些只只要消费费者按照照药品标标签上列列出的规规定，如如用法、说说明与注注意事项项等，就就能安全全使用的的

9、药物。8.胶体体结合水水：是与与商品成成分中的的胶体物物质（蛋蛋白质）结结合在一一起的一一种水分分。三、简答答题1.请阐阐述纳入入基本本医疗保保险药品品目录的的特点和和依据。答：基基本医疗疗保险药药品目录录的特特点：疗疗效好，不不良反应应小，质质量稳定定，价格格合理使使用方便便等。基本医医疗保险险药品目目录依依据19998年年底颁布布的国国务院关关于建立立城镇职职工基本本医疗保保险制度度的决定定（国国发119988444号）第第五条规规定：“要确定定基本医医疗保险险的服务务范围和和标准。劳劳动保障障部会同同卫生部部、财政政部等有有关部门门制定基基本医疗疗服务的的范围、标标准和医医药费用用结算办

10、办法，制制定国家家基本医医疗保险险药品目目录、诊诊疗项目目、医疗疗服务设设施标准准及相应应的管理理办法。”根据决定要求，劳动保障部会同计委、经贸委、财政部、卫生部、药监局和中医药局于1999年5月共同制定并下发了城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（劳社部发199915号），文件规定“基本医疗保险用药范围通过制定基本医疗保险药品目录进行管理”，同时明确了基本医疗保险药品评审的原则、程序和办法。 第三章 医药商商品的质质量与管管理一、填空空题1.医药药商品质质量是指指能满足足规定要要求和需需要的特特征总和和，其质质量特征征表现有有_有效性性_、_安安全性_、_稳定定性_、_均一性性_和_经济

11、济性_五五个方面面。2.质量量体系是是由_组织织结构_、_程序序_、_过程_和_资资源_四四大部分分所构成成。3.医药药商品质质量监督督管理的的方式，从从对象范范围方面面可以分分为_全面面监督_、_一般般监督_和_某一一方面的的专门监监督_。4.医药药商品质质量监督督管理的的方式，从从采用的的方式方方面可以以分为_自自我监督督_、_内内部监督督_和_外外部监督督_。5.制订订医药商商品标准准应要尽尽量体现现医药商商品的质质量、生生产技术术水平和和监督管管理水平平，遵循循_技术先先进_、_安全有有效_和_经济合合理_的原原则。二、名词词解释1.质量量方针：是指有有组织的的最高管管理者正正式发布布

12、的该组组织的质质量宗旨旨和质量量方向。2.医药药商品质质量监督督管理：指对确确定或达达到医药药商品质质量的全全部职能能和活动动的监督督管理，包包括医药药商品质质量政策策的制定定，以及及对医药药商品从从研制至至使用全全过程的的质量保保证和质质量控制制的组织织、实施施的监督督管理。3.医药药商品标标准：属属于技术术标准，是是国家对对医药商商品的质质量和检检念方法法所作的的技术规规定，它它具有法法律的约约束力，是是医药商商品生产产、经营营、使用用和管理理的依据据。4.商品品标准：指为保保证商品品的适用用性，对对商品必必须达到到的某些些或全部部要求所所制定的的标准，包包括品种种、技术术要求、试试验方法

13、法、检验验规则、包包装、标标志、运运输和储储存等。5.商品品检验：根据商商品标准准和合同同条款规规定的质质量指标标，确定定商品质质量高低低和商品品等级的的工作。三、简答答题1.简述述我国对对医药商商品质量量监督管管理的原原则。答：一、以以社会效效益最高高原则。医医药商品品是防病病治病的的物质基基础，而而保证人人民用药药安全有有效则是是医药商商品质量量监督管管理的宗宗旨，也也是医药药商品生生产、经经营活动动的目的的。因此此，医学学商品质质量监督督必须以以社会效效益位最最高标准准。二、质量量第一的的原则。医医药商品品的特殊殊性决定定了必须须最大限限度地保保证药品品质量，质质量问题题不是水水平问题题

14、，而是是一个严严肃的原原则问题题。为了了最大限限度地实实现保证证作用，就就必须实实行全面面的监督督管理。三、法制制化与科科学化高高度统一一的原则则。医药药商品质质量监督督管理的的社会职职责，决决定了药药品管理理工作必必须立法法。而药药品质量量监督管管理工作作对药品品的安全全和有效效提供最最大限度度的保证证，它必必须依靠靠科学的的管理方方法和现现代先进进科学技技术的应应用。从从一定意意义上讲讲，药药品管理理法是是把药品品的严格格的科学学的监督督管理手手段，赋赋予法定定的性质质。四、专业业性监督督管理和和群众性性监督管管理相结结合的原原则。国国家位加加强对医医药商品品的监督督管理，设设立了药药品监

15、督督管理部部门和要要凭检验验机构，实实行了专专业的药药品监督督管理。在在药品生生产企业业、经营营企业和和医疗机机构设立立药品质质检科室室，开展展自行活活动。同同时，对对广大人人民群众众开展医医药商品品质量监监督管理理的宣传传，发挥挥群众对对药品质质量监督督的作用用。2.简述述医药商商品标准准的含义义。答：医药药商品标标准的含含义包括括：1、医医药商品品标准具具有法规规性质；2、医医药商品品标准由由国务院院药品监监督管理理部门颁颁布；33、医药药商品标标准是对对医药商商品质量量规格和和检验方方法所作作的技术术规定；4、药药用辅料料标准、药药品卫生生标准均均属医药药商品标标准；55、所有有从事医医

16、药商品品生产、经经营、使使用、检检验、科科研的单单位和个个人均应应遵循医医药商品品标准，保保证医药药商品质质量。3.简述述药品检检验所对对医药商商品质量量监督范范围。答：监督督的范围围包括：1、国国内生产产的医药药产品按按国家药药品标准准进行检检验；22、医疗疗机构自自配的制制剂按国国家药品品标准和和制剂规规范进行行检验；3、进进出口医医药商品品按药品品监督管管理部门门指定的的质量标标准进行行检验。4.简述述药品质质量监督督检验的的类型。答：医药药商品质质量监督督检验根根据其目目的和处处理办法法不同，可可分为抽抽查性检检验、委委托检验验、复合合检验、技技术仲裁裁检验及及进出口口检验等等五种类类

17、型。一、抽查查性检验验。药品品检验所所授权定定期或不不定期对对药品生生产企业业、经营营企业和和医疗单单位的医医药商品品质量进进行检查查和抽查查。抽检检的重点点是那些些需要量量大、应应用面广广、质量量不稳定定、储存存期过长长、易混混浠、易易变质、外外观有问问题的医医药商品品以及各各级医疗疗单位自自制制剂剂。通过过抽检，发发现医药药商品质质量问题题和倾向向，并依依法处理理，从宏宏观上对对医药商商品质量量进行控控制，督督促企事事业单位位严格按按药品标标准生产产、经营营、使用用合格药药品。抽抽检是一一种强制制性检验验，抽检检结果由由国家药药品监督督主管部部分发布布药品品质量检检验公报报。二、委托托检验

18、。委委托检验验是指：1、药药品监督督管理部部门委托托药检所所检验的的药品；2、药药品生产产企业、经经营企业业和医疗疗机构因因不具备备检验技技术和检检验条件件而委托托药检所所检验的的药品。两两者均属属委托检检验。三、复核核检验。复复核检验验是对原原检验结结果的复复验，其其目的是是为了证证明原检检验数据据和结果果的可靠靠性与真真实性，以以确保医医药商品品的质量量。研制制新药或或仿制药药品、评评定优质质药品、鉴鉴定新工工艺等，向向药品监监督管理理部门报报批前，要要送药检检所进行行复核检检验。四、技术术仲裁检检验。技技术仲裁裁检验是是公正判判定、裁裁决有质质量争议议的药品品，以保保护当事事人的正正当权

19、益益。因此此，只对对有争议议的药品品进行检检验，必必要时要要抽查所所涉及的的企事业业单位的的质量保保证体系系条件，弄弄清质量量责任。处处理办法法是由仲仲裁质量量监督部部门进行行裁决或或调解。这这是法制制监督的的重要组组成部分分。五、进出出口检验验。进出出口检验验是对进进出口的的医药商商品实施施的检验验。进口口的医药药商品检检验按进进口药品品管理办办法和和有关规规定执行行，由口口岸药品品检验所所进行检检验；出出口的医医药商品品按出口口合同的的标准检检验。5.简述述药品检检验所对对医药生生产、经经营企业业的监督督检查的的主要内内容。答：药品品检验所所应有计计划、有有重点地地派员深深入到医医药商品品

20、生产、经经营和使使用单位位进行药药品质量量监督检检查，促促进、帮帮助他们们提高医医药商品品的质量量。检查查的主要要内容：1、医医药商品品质量管管理制度度的执行行情况；2、质质量管理理部门的的检验技技术和检检验方法法；3、与与医药商商品质量量有关的的生产工工艺、原原辅料、制制剂的配配制过程程及分装装储存条条件等；4、医医药商品品质量监监督工作作开展的的情况；5、影影响医药药商品质质量有关关产、供供、销单单位的卫卫生情况况。6.简述述中华华人民共共和国药药典的的收载范范围原则则及具体体规定。答：中中华人民民共和国国药典的的收载范范围是：必须是是医疗必必需、临临床常用用、疗效效肯定、质质量好、副副作

21、用小小、优先先推广使使用，并并有标准准规定能能控制或或检定质质量的品品种。具具体规定定如下：1、工工业生产产的药品品应是工工艺成熟熟、质量量稳定、可可成批生生产的。22、中药药材应是是医疗常常用，品品种医疗疗常用，品品种来源源清楚，有有商品经经营的。33、中成成药应是是使用面面广、处处方合理理、工艺艺成熟，有有较长期期的使用用经验；临床必必需的验验方、制制剂，择择优选收收；医疗疗常用的的辅料、基基质等，适适当收载载。7.简述述全面质质量管理理的特点点。答：全面面质量管管理的特特点：1、管理理的对象象是全面面的，不不仅要管管好产品品质量，还还要管好好工作质质量；2、管理理的范围围是全面面的，不不

22、仅要管管好生产产制造过过程，还还应重视视产品的的开发设设计和销销售服务务的的管管理。3、参加加管理的的人员是是全面的的，全面面质量管管理是企企业全体体人员参参加的全全员质量量管理，即即所有部部门和所所有层次次的人员员都参与与；4、管理理质量的的方法是是全面的的，采取取多种多多样的管管理技术术和方法法，如科科学的组组织工作作，采用用数理统统计的方方法，重重事实和和数据，遵遵循计划划、执行行、检查查、处理理的工作作程序，运运用电子子计算机机、系统统分析、运运筹学等等科学手手段。四、论述述题1.试述述我国医医药商品品质量监监督管理理的内容容。答：1、制制定和执执行药品品标准；2、实行行新药审审批制度

23、度，生产产药品审审批制度度，进口口药品注注册、检检验制度度，负责责药品检检验。3、建立立和执行行药品不不良反应应检测报报告制度度；4、药品品的在评评价和药药品品种种的整顿顿和淘汰汰；5、严格格控制麻麻醉药品品、精神神药品和和毒性药药品。确确保人们们用药安安全；6、对药药品生产产企业、经经营企业业、医疗疗机构和和中药材材市场的的药品进进行抽查查、抽验验，及时时处理药药品质量量问题；7、指导导药品生生产企业业和药品品经营企企业的药药品检验验机构和和人员的的业务工工作；8、行使使监督权权，调查查处理药药品质量量和中毒毒事故，取取缔假药药，处理理不合格格药品，执执行行政政处罚，对对需要追追究刑事事责任

24、的的向司法法部门控控告等。2.试述述医药商商品标准准的作用用。答：从医医药商品品标准发发展的历历史和目目前有关关法律规规定来看看，医药药商品标标准在医医药商品品管理中中的重要要作用可可以归纳纳为：1、医药药商品标标准是判判断医药药商品质质量合格格或不合合格的法法定依据据；2、医药药商品标标准是医医药商品品质量的的法定目目标；3、执行行和实现现医药标标准，是是医药商商品质量量控制中中的关键键；4、医药药商品标标准是医医药商品品质量保保证和质质量控制制活动的的重要依依据；5、医药药商品标标准是建建立、健健全医药药商品质质量保证证体系的的基础。3.论述述药品检检验所对对医药生生产、经经营企业业的监督

25、督检查的的主要内内。答：药品品检验所所应有计计划、有有重点地地派员深深入到医医药商品品生产、经经营和使使用单位位进行药药品质量量监督检检查，促促进、帮帮助他们们提高医医药商品品的质量量。检查查的主要要内容：1、医医药商品品质量管管理制度度的执行行情况；2、质质量管理理部门的的检验技技术和检检验方法法；3、与与医药商商品质量量有关的的生产工工艺、原原辅料、制制剂的配配制过程程及分装装储存条条件等；4、医医药商品品质量监监督工作作开展的的情况；5、影影响医药药商品质质量有关关产、供供、销单单位的卫卫生情况况。第四章 医药商商品的经经营一、填空空题1.医药药商品的的经营活活动从经经营形式式上看包包括

26、_医药药商品批批发_和和_医药商商品零售售_两种种方式。2.医药药产品按按使用者者的不同同可分为为_个人人消费者者_和和_生产者者组织_两大类类，据此此医药产产品相应应分为药药品、医医药工业业品(指指原料药药、中间间体等)两大类类。3.按医医药市场场规模来来分，医医药市场场可分为为：_宏观观医药市市场_和和_微观观医药市市场_。4.按医医药市场场地域结结构来分分，医药药市场可可分为：_城市市医药市市场_、_农村村医药市市场_、_国内内医药市市场_和和_世界医医药市场场_。5.按药药品分类类管理要要求来分分，医药药市场可可分为：_处方药药市场_和_非非处方药药市场_。6.从市市场观念念来看，医医

27、药市场场格局的的变化经经历了三三个阶段段：第一一阶段“_生产导导向观念念_”阶段；第二阶阶段“_销售导导向观念念_”阶段；第三阶阶段“_营销导导向观念念_”阶段。7.医药药商品的的价格可可以根据据管理形形式和流流通过程程来分类类，按照照医药商商品价格格管理形形式可分分为_国家家定价_、_国家家指导价价_和_市场场调节价价_。8.医药药商品价价格按其其在流通通中所经经过的环环节可分分为：_出出厂价格格_、_批批发价格格_、_调拨拨价格_和_零售售价格_。二、名词词解释1.药品品经营企企业：指指专门从从事药品品经营活活动的独独立的经经济部门门，根据据发展医医药经济济的内在在要求和和市场供供求规律律

28、，将药药品生产产企业生生产出来来的药品品，通过过购进、销销售、调调拨、储储运等经经营活动动，供应应给医疗疗单位、消消费者，完完成药品品从生产产领域向向消费领领域的转转移，从从而满足足人民防防病治病病、康复复保健和和防疫救救灾的用用药要求求实现药药品的使使用价值值。三、简答答题1.简述述开办药药品经营营企业必必须具备备的条件件。答：开办办药品经经营企业业必须具具备的条条件：11、经营营人员为为依法经经过资格格认定的的药学技技术人员员；2、营营业场所所、设备备、仓储储设施、卫卫生环境境条件等等要与经经营企业业所经营营的药品品相适应应；3、企企业具有有与所经经营相适适应的质质量管理理机构及及人员；4

29、、建建立健全全保证药药品质量量的规章章制度。2.简述述医药商商品市场场竞争的的表现形形式。竞争是一一切商品品经济的的客观规规律，市市场竞争争迫使生生产者和和经营者者改善经经营管理理，提高高生产率率和推动动技术进进步。医医药商业业企业作作为相对对独立的的经营者者，必须须在竞争争中求发发展，在在发展中中求生存存。市场场竞争的的形式多多种多样样，医药药商品企企业的市市场竞争争具有其其特殊性性和复杂杂性，其其主要表表现在下下列几个个方面。一、销售售品种竞竞争。医医药商品品具有品品种众多多和产地地广泛等等特征，医医药经营营企业要要取得销销售上的的有利地地位，必必须在市市场需求求的前提提下，保保证所经经营

30、的品品种和规规格齐全全，研究究产品的的更新和和多样化化，以满满足医疗疗和保健健市场的的需求。二、商品品质量竞竞争。质质量是增增强企业业竞争能能力的关关键因素素，医药药商品作作为特殊殊的商品品，其质质量包括括内在质质量和外外在质量量两部分分，外在在质量主主要是指指药品本本身的技技术标准准和包装装等；内内在标准准则是药药品的临临床疗效效。医药药商品企企业必须须不断采采用新技技术，提提高商品品经营中中质量的的全面管管理水平平，创名名牌和优优质产品品。三、商品品价格竞竞争。在在医药商商品的性性能、用用途、质质量和包包装等条条件相同同的情况况下，只只有提高高工作效效率和企企业的管管理水平平，才能能降低生

31、生产成本本。在国国家有关关部门许许可的范范围内，以以低于同同类产品品的价格格销售，赢赢得较大大的市场场份额，并并能获得得较多的的利润以以促进企企业的发发展。四、时间间竞争。时时间是医医药商业业竞争中中的重要要因素之之一。在在购销过过程中，遵遵守交货货时间是是保证商商品畅销销和企业业信誉的的重要环环节。作作为一种种特殊的的商品，医医药商业业企业必必须按时时组织货货源，及及时的满满足市场场的需要要。五、服务务竞争。药药品的供供应是满满足临床床医疗的的需要，对对医药和和患者的的服务质质量，直直接影响响到药品品在市场场的竞争争能力。对对医疗单单位的服服务，包包括售前前、售时时和售后后三个方方面。销销售

32、时要要详细解解释药物物的性味味功能、主主治、用用法用量量、禁忌忌证、注注意事项项、保存存方法等等。免费费送药上上门，实实行售后后质量跟跟踪服务务，不断断改进工工作作风风，从而而赢得更更多的用用户。3.简述述政府在在进行药药品价格格管理时时遵循的的原则。答：政府府在进行行药品价价格管理理时，要要综合考考虑国家家宏观调调控政策策、产业业政策和和医药卫卫生政策策，遵循循以下原原则：1、药品品生产经经营者能能够弥补补合理生生产成本本并获得得合理利利润。这这是政府府定价时时应遵循循的基本本原则之之一，因因为成本本是生产产过程中中发生的的物质和和人工费费用的总总和，是是价格的的基础和和最低限限度。合合理的

33、药药品价格格首先应应能够弥弥补合理理的生产产成本，其其次还要要使企业业能够得得到合理理的利润润回报，具具有自我我发展的的能力。2、反映映市场供供求。在在社会主主义市场场经济条条件下，由由市场供供求形成成价格是是市场竞竞争机制制发生作作用的重重要体现现。药品品的生产产经营者者和消费费者的经经济利益益是对立立的，双双方均会会受经济济利益的的驱使，自自觉的调调整市场场供应量量和需求求量。市市场供应应关系的的变化就就会造成成市场价价格的波波动，只只有靠市市场竞争争才能促促使药品品价格刍刍于合理理。3、体现现药品质质量和疗疗效的差差异。药药品的质质量和疗疗效其实实就是药药品使用用价值的的两个主主要方面面

34、。药品品的质量量体现药药品的内内在属性性。由于于不同的的企业生生产的同同一种药药品质量量和疗效效会存在在一定差差异，此此外，同同类药品品之间或或适应症症相同的的不同种种药品之之间也会会存在一一定的质质量和疗疗效差别别，因此此政府给给药品定定价时要要体现质质量疗效效之间的的差异，以以鼓励企企业生产产经营高高质量的的药品，更更好的满满足社会会的消费费需求。4、保持持药品合合理比价价。保持持药品间间合理的的比价关关系对于于促进企企业之间间公平合合理的市市场价格格竞争具具有十分分重要的的意义。对对同种条条件的同同种药品品，不同同包装、规规格和剂剂型的药药品，不不同条件件生产的的同一种种药品，要要根据其

35、其质量疗疗效和成成本等方方面的差差异情况况确定。我国的药药品价格格实行政政府定价价和市场场调节价价两种价价格。其其中政府府定价是是指由价价格主管管部门或或者其他他有关部部门，按按照定价价权限和和范围所所制定的的价格进进行定价价。原则则上政府府定价应应按照社社会平均均陈本来来制定，对对于供大大于求的的药品，要要按照社社会先进进成本定定价。对对于政府府定价的的药品，药药品零售售单位（含含医疗机机构）可可以在不不突破政政府制定定的最高高零售价价格的前前提下，定定制实际际销售价价格。5、鼓励励新药的的研究开开发。对对政府定定价的药药品，根根据药品品创新程程度的不不同情况况，实行行有差别别的销售售费用率

36、率和销售售利润率率控制比比率。4.简述述药品销销售通常常使用的的四种销销售模式式。答：药品品销售模模式常用用的有四四种类型型： 1、医医药生产产企业-医药零零售药店店或医院院一个人人消费者者。生产产企业通通过自己己的销售售部门直直接向零零售药店店或医院院供货，由由医药零零售药店店或医院院向个人人消费者者销售药药品。采采用这种种销售模模式的生生产企业业一般都都具有较较强的销销售部门门或销售售渠道。2、医药药生产企企业-代代理商-医药零零售药店店或医院院一个人人消费者者。生产产企业通通过一定定的代理理商向零零售药店店或医院院供货，由由零售药药店或医医院向个个人消费费者销售售药品。根根据国家家规定，

37、只只有同时时持有“两证”（即药药品经营营企业许许可证、营营业执照照）才才能成为为合法的的药品供供应者，所所以药品品生产企企业在选选择药品品代理商商时应加加以注意意。3、医药药生产企企业-代代理商-医药商商品批发发公司-医药零零售药店店或医院院-个人人消费者者。生产产企业通通过一定定的代理理商向医医药商品品批发公公司供货货，医药药商品批批发公司司再向零零售药店店或医院院供货，由由零售药药店或医医院向个个人消费费者销售售药品。医医药商品品批发公公司拥有有较为齐齐备的药药品种类类和规格格，可以以满足零零售药店店或医院院的需求求。同样样，药品品代理商商也应注注意医药药商业批批发公司司是否具具备“两证”

38、。4、医药药生产企企业-医医药商品品批发公公司-以以药零售售药店或或医院一一个人消消费者。此此种模式式与前一一种相比比，少了了代理商商这一环环节，因因此，无无论是医医药商品品批发公公司，还还是医药药零售药药店或已已医院，其其药品销销售价格格更加优优惠。四、论述述题1.论述述我国合合法药品品经营企企业购进进的药品品必须符符合的要要求。答：购进进的药品品必须符符合：11、合法法企业所所产生和和经营的的药品；2、该该药品具具有法定定的质量量标准、批批准文号号和生产产批号（除除未实行行批准文文号管理理的中药药饮片以以外）；3、进进口药品品应有符符合规定定的、加加盖了供供货单位位质量检检验机构构原件印印

39、章的进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告书复复印件；4、包包装和标标识符合合有关规规定和储储运要求求；5、中中药材应应标明产产地；66、签订订的合同同应有明明确的质质量条款款。药品品经营企企业对首首营企业业应进行行资格和和质量保保证能力力的审核核，对首首营品种种应进行行合法性性和质量量基本情情况的审审核。第五章 医药商商品的运运输一、填空空题1.组织织医药商商品运输输的原则则是_及时时_、_准确确_、_安全全_、_经经济_。2.合理理运输方方法的选选择可以以通过：_图上作作业法_、_表上作作业法_、_树型型决策法法_来进行行。3.“五五定”运输中中的“五定”，即定定商品、定定运输路路线

40、、_定起止止站_、_定运输输工具_、_定运输输费用_的简称称。4.四就就直拨”就是_就工工厂直拨拨_、_就车车站码头头直拨_、_就仓库库直拨_、_就船过过载直拨拨_。5.商流流多环节节，物流流少环节节是指医医药商品品所有权权的转移移，需要要经过较较多的_中间环环节_，而商商品实体体的转移移则越过过若干中中间环节节，采取取少环节节、_直达达运输_或_直拨拨直调_的方式式。二、名词词解释1.医药药商品物物流：指指医药商商品经营营中药品品的运输输和流向向，通过过物流，才才能完成成医药商商品从医医药生产产企业到到消费者者的流通通过程。2.医药药商品商商流：指在药品品商品经经营中，医医药商品品价值形形态

41、上的的转移。这这种价值值转移是是可以通通过薄记记反应出出来的。3.商流流：指伴伴随物流流而发生生的商品品所有权权的转移移。4.物流流：是指指商品使使用价值值的运动动，即商商品实体体的转移移。三、简答答题1.简述述设置医医药商品品发送中中心（医医药商品品物流中中心）的的主要优优点。答：设置置医药商商品发送送中心是是谋求整整个物流流现代化化的重要要途径。主主要优点点是：1、 减轻运输输压力，节节约物流流费用。由由于批发发起点量量的降低低及其业业务的多多样化的的很多医药药商品的的发送是是从生产产企业和和批发企企业的仓仓库直接接运到零零售药店店的。因此，医医药生产产企业和和医药批批发企业业对零售售药店

42、的的，必然然会增加加总的运运输压力力，增加物流流费用，造造成交通通的拥挤挤和流通通成品的的增大。设设置医药药商品发发送中心心后，把把分散供供货变为为系统化化的集中中供货，情情况就会会明显改改变。既既可以减减轻运输输压力，又又节约了了医药商商品的物物流费用用。2、 集中储存存，提供供仓库利利用率。设设立医药药商品发发送中心心，可以以把过去去分散保保管的库存药药品集中中起来保保管。可可以适应应医药商商品流通通规模不不断扩大大的要求求，提高高仓库利利用率，调调节医药药商品库库存的结结构。3、 提高服务务质量，扩扩大医药药商品销销售。设设置医药药商品发发送中心心，有利利于扩大大销售，便于于为顾客客送货

43、服服务，保保证供给给，也有有利于调调次补缺缺、理赔赔、索赔赔。 4、促促进物流流与商流流的分离离，提高高物流效效率。设设置医药药商品发发送中心心后，可可以实现现医药商商品交易易场所与与物流活活动场所所的分离离，使其其充分发发挥各自自的职能能和优势势。2.简述述运输过过程中医医药商品品的质量量保护措措施要点点。答：在运运输过程程中医药药商品的的质量保保证措施施主要有有以下五五项：一、轻装装轻卸。医医药商品品在运输输过程中中要经过过多次装装卸搬运运，如果果装卸搬搬运的操操作不当当，会给给医药商商品造成成很大的的损失。如如：针剂剂、水剂剂、糖浆浆剂等玻玻璃器皿皿装的药药品绝大大多数损损坏都是是由于野

44、野蛮装卸卸和操作作不当造造成的，给给国家、企企业、消消费者造造成了巨巨大损失失。所以以，要求求在医药药商品装装卸搬运运过程中中严格执执行操作作规范，根根据医药药商品的的不同性性质，参参加包装装标志中中的注意意事项轻轻装轻卸卸，减少少人为损损失。二、合理理堆码。医医药商品品在运输输、装卸卸过程中中需要经经历多次次堆码。在在堆码时时，除应应当轻装装轻卸外外，还应应注意“向上标标志”、“禁止倾倾斜标志志”、“可层叠叠数标志志”等，堆堆放的高高度和宽宽度都应应符合规规定，不不能超高高、超宽宽，堆码码整齐有有序、捆捆扎牢固固，以防防止运输输途中与与车厢外外的物品品碰撞、跌跌落或遗遗失。三、妥当当占垫。为

45、为了防止止医药商商品在运运输途中中的风吹吹、日晒晒、雨淋淋、水淹淹及污染染，应妥妥当善采采取占垫垫措施。通通常用帆帆布、油油布或塑塑料薄膜膜遮盖，车车厢底坐坐垫上垫垫板等。如如果在车车站码头头代运或或中转、临临时堆放放，必须须放在仓仓库、货货棚中，地地面应有有木、石石桩脚垫垫衬，防防止药品品受潮。四、适当当环境。若若医药商商品在运运输中需需经历较较大的地地理跨度度，道路路和气候候都存在在较大的的差异。为为确保医医药商品品运输途途中的安安全，应应将怕热热、怕冷冷、怕光光、易腐腐、易分分解的医医药商品品装入专专用车厢厢内，使使医药商商品在运运输途中中有个良良好的环环境，以以便保证证医药商商品质量量

46、的稳定定、完好好。五、良好好包装。医医药商品品运输的的安全，在在很大程程度上取取决于医医药商品品包装质质量。包包装物的的设计，除除了要适适应医药药商品性性能、特特点外，更更要考虑虑运输途途中可能能出现的的损伤情情况。如如易碎的的医药商商品，应应当采用用牢固、可可靠的外外包装及及良好的的内衬，以以防止震震动、冲冲撞造成成的医药药商品外外包装破破损。在在运输的的全过程程中，应应非常重重视对医医药商品品包装的的检查，不不良包装装的医药药商品严严禁进入入物流环环节。3.简述述提高医医药商品品发送现现代化的的途径。答：随着着市场经经济的发发展，医医药行业业的发展展十分迅迅速，跨跨国公司司、大型型医药集集团为争争夺市场场，运送送原材料料，对运运输业的的需求越越来越高高。交通通设施和和设备落落后于实实际需要要，已经经成为制制约我国国医药产产品经营营、