医院药剂规范化管理文件hizx.docx

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1、 医院药剂剂规范化化管理文文件汇编编Staandaard Admminiistrratiion Doccumeent（因因各医院院药剂管管理内容容和形式式不同，本本汇编仅仅供参考考）1 药品品质量管管理组织织机构图图 部门：药药剂科题目：药药品质量量管理组组织机构构图共1页；第1页页文件编码码：Qaa-00001制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00001批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标2 药品品质量管管理小组组网络图图 部门：药药剂科题目：药药品质量量管理小

2、小组网络络图共1页；第1页页文件编码码：Qaa-00002制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00002批批准日期期： 220033.6.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标3 药品品质量管管理组织织的职责责 部门：药药剂科题目：药药品质量量管理组组织的职职责共页；第页文件编码码：Qaa-00003制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00003批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范

3、化达标标1 目的的：明确确质量管管理小组组的职责责。2 范围：药房调调剂人员员、药库库采购人人员、质质量管理理人员。3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4 程序： 4.1质量管理领导小组的任务、职责。4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；4.1.2保证质量管理人员行使职权；4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查

4、、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。区中中心医院院药事管管理委员员会名单单主 任： 副主任任：委

5、 员：药品质量量管理小小组负责人：组员员：4 各级级人员的的岗位职职责4.1 门、急急诊药房房岗位职职责 部门：药药剂科题目：门门、急诊诊药房岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000401制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确门、急急诊药房房人员岗岗位职责责。2 范围：门、急急诊药房房调剂人人员，质质量管理理人员。3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。4 程序： 4.1 配方和发药必须是

6、两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时登记。4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。4.6 药

7、品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。4.10 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，挂牌上岗。自觉遵守规章制度，坚守岗位。4.11 保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。4.12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。4.13 配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作，确保发出的药品的质量，品种齐全，发药及时。4.14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所

8、需的用药。 4.2 住院药药房岗位位职责 部门：药药剂科题目：住住院药房房岗位职职责共页；第页文件编码码：Qaa-0000402制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确住院药药房人员员岗位职职责。22 范围围：住院院药房调调剂人员员、质量量管理人人员。33 责任任者：药药学技术术人员、住住院药房房负责人人。4 程序： 4.1认真真仔细按按各科电电脑中（处处方医嘱嘱、临时时医嘱）排排、发药药，有疑疑问时，应应

9、及时与与各相关关科室联联系，不不准在情情况不明明的情况况下发药药。4.2不易易识别的的药品配配发时必必须做好好系统识识别标记记，便于于护士核核对。44.3药药品定位位存放，保保持整洁洁，药架架及盛药药容器应应干燥清清洁、标标签清楚楚、标示示正确。4.4根据有关规定严格管好麻醉、毒性、精神药品，做好药品的有效期管理。4.5抢救病人的用药必须随到随配。夜间抢救用药缺时，由病区护士到急诊药房暂借，第二天从住院药房补领后，及时还给急诊药房。4.6特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。4.7上班人员应衣帽端正，衣着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。4.8注意服务态度，不准与护

10、士、病人发生争吵。4.9保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。4.10配方间不准科外人员进入。4.11监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效。4.3 中药房房岗位职职责 部门：药药剂科题目：中中药房岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000403制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确中药调调配人员员的岗位位职责。2 范围：用于中药房调剂人员、质量管

11、理人员。3 责任者：药学技术人员、中药房负责人。4 程序： 4.1 遵守“药品管理法”有关规定，做好中药饮片的质量管理工作。4.2 每日检查格斗中的药材质量，发现质量问题应及时进行处理。4.3 认真仔细调配处方，做好称量准、分帖匀、包扎牢、药味不延漏，发药时详细交代服用法及注意事项。4.4 收方、发药时应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不准与病人发生争吵。4.5 毒性中药按有关“管理条例”管理，贵重药品按方销存。4.6 危急病人处方优先配发，不得借故推诿。4.7 衡器保持经常清洁，每年应检查灵敏度一次，发现问题应及时修理。4.8 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位

12、。4.9 保持室内整洁，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。4.10 配方间内不准吸烟，不准科外人员进入。4.4 中药库库岗位职职责 部门：药药剂科题目：中中药库岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000404制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确中药库库人员的的岗位职职责。22 范围围：用于于中药库库人员、质质量管理理人员。3 责任者：药学技术人员、中药库管理员、中药房负责人。4 程序

13、： 4.1 药材进库应对其规格、数量、质量等多项内容进行严格验收，并作好验收记录，合格者按定位放置。4.2 药材保管做到勤查、勤整理，并做好记录。4.3 认真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作，控制好药材贮存间温、湿度，按要求定时作好记录，保证药材在库质量。4.4 药材出库坚持“先进先出”的原则，做到单据齐全帐物相符。4.5 煎药应有符合要求的场地，严格按操作规程进行，并认真做好记录。4.6 报损药材必须手续齐备，经审核批准，方可做帐计销。4.7 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。4.8 经常保持室内清洁整齐，个人物品不准放入药材贮存间混放。4.9 做好防火

14、、防盗等安全工作。 4.10 药材贮存间禁止无关人员进入。4.5 药品调调剂(配配)人员员岗位职职责 部门：药药剂科题目：药药品调剂剂(配)人员岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000405制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药品调调剂（配配）人员员岗位职职责。22 范围围：用于于药房调调剂人员员、质量量管理人人员。33 责任任者：药药学技术术人员、各各调剂（配配）部门门负责人人。4 程序：

15、4.1 处处方必须须由法定定的药学学技术人人员进行行调配。4.2 加强业务学习，提高自身的业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系，更正盖章后再行调配。4.3 收到处方后认真审阅处方内容（包括姓名、性别、年龄、处方、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌）后，方能调配。有疑问的处方及时与医生取得联系，对违反规定的处方有权拒配，并作好记录。4.4 严格执行配方、发药核对制度，防止差错事故，配方发药人员应在处方上签章，如遇壹人值班时，值班人员应同时履行配方，核对职责，并在处方上双签章，发生差错事故必须及时纠正并上报，尽

16、量减少损失和影响，并登记事情经过和处理方法。4.5 对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配，熟知此类药品的有关规定，并严格按照有关制度执行，对违反规定的处方，有权拒配。4.6 发药时向病人说明注意事项，对待特殊使用方法及年长病人应详加说明，对病人提出的问题应作耐心解释，态度和蔼，礼貌服务，严禁与病人发生争吵。4.7 值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区，无关人员不得进入药房。4.8 如有实习同学带教，应耐心讲解、指导，若发生差错事故，均由带教者负责。4.9 尽量协调好与药库、采购供应科关系,保证药品的及时供应。4.10 严格遵守电脑操作规程，加强学习，提高操作技能，遇到计算机故障，不得私自拆修

17、，通知信息中心，请专业人员来处理。4.11 对需做帐的贵重药品做好销帐工作,做到帐物相符。4.12 保持配方、发药台面，地面整洁，药物用后归还原处。4.13 每月盘点，做到帐物相符，将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。4.6 药品库库房负责责人岗位位职责 部门：药药剂科题目：药药品库房房负责人人岗位职职责共页；第页文件编码码：Qaa-0000406制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确中、西西药品库

18、库房负责责人岗位位职责。2 范围：用于中、西药库负责人。3 责任者：中、西药库负责人。4 程序： 4.1 在药剂科主任的领导下进行工作。4.2 领导药品库房的工作，工作中严格执行药品管理法，保证“基本药品目录”中的常用和主要药品的供应。4.3 杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库确保入库药品优质和安全有效。4.4 监督工作人员执行规章制度。4.5 不断提高库房工作质量，尽早实现微机管理，提高药库管理水平。4.7 药房组组长岗位位职责 部门：药药剂科题目：药药房组长长岗位职职责共页；第页文件编码码：Qaa-0000407制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行

19、日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药房组组长岗位位职责。2 范围：适用于药房组长。3 责任者：药房组长。4 程序：4.1 在药剂科主任的领导下进行工作。由具有药师或药师以上技术职称者担任，承担各药房的业务指导、业务培训、对新药的介绍等，承担对院内、院外的药品咨询，负责对新职工的岗位职责和操作规程的培训。4.2 组长立足于提高服务质量、服务态度、提高工作效率，严格执行药事管理制度和药房会计制度。4.3 指导、安排、参加本部门药品管理和药品调配工作。严格执行药品管理法杜绝

20、“三无”药品进入临床。4.4 经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务质量、服务态度、咨询及安全保卫措施的执行情况，并做好记录。4.5 制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作。4.6 合理灵活安排机动人员，解决病人排长队现象,争创建文明窗口。4.7 做好考勤记录，督促本室人员执行各项规章制度。4.8 组织小型的业务活动，以提高业务素质。4.9 随时掌握紧缺药品供应情况，不以权谋私，确保病人的治疗用药。4.10 落实、检查麻醉、毒性、精神药品和贵重药品制度执行情况。4.11 关心收费正确，保证最佳盈余。4.8 药品采采购人员员岗位职职责 部门：药药剂科题目：药药品采购购人员岗岗位职责责

21、共页；第页文件编码码：Qaa-0000408制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药品采采购人员员岗位职职责。22 范围围：适用用于药库库、采购购供应科科药品采采购专职职人员。3 责任者：药库采购计划制定人员、采购供应科采购人员。4 程序：4.1 药库采购计划制定人员在科主任的领导下，制订药库药品采购计划工作，库存量一般不应超过每月用量。4.2 采购供应科采购人员在科主任领导下，尽最大可能设法通过主渠道和

22、其它正规渠道采购药品，确保临床用药需求。4.3 坚决贯彻执行“药品管理法”，严格把好药品质量关，每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等，与发票相符后再入帐，并做好入库验收记录。4.4 健全新药进货手续，请购新药应事先填写申请单，经药事管理委员会审核通过，并经区药品联合采购领导小组审议通过后方可购买。4.5 深入临床科室和使用部门，随时掌握市场价格和供货信息，听取意见，了解药品使用情况，并向临床各科或部门介绍新药。4.6 采购供应科采购人员在工作中保持清醒头脑，提高自身思想觉悟，在保证质量的前提下，充分考虑价格优惠和利润率，为医院创收。4.7 采购特殊药品，、新药和

23、危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。4.8 采购供应科采购人员应认真执行药品价格政策，认真执行药品、药政管理的各种法规、规定，严禁从非法经营单位采购药品。4.9 对药品不合格、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。有不合格药品时，还应事先立即向药监部门汇报，并作好登记。4.9 药房做做帐人员员岗位职职责 部门：药药剂科题目：药药房做帐帐人员岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000409制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批

24、准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药房做做帐人员员岗位职职责。22 范围围：适用用于药房房做帐人人员。33 责任任者：药药房做帐帐人员、各各组负责责人。44 程序序：4.1 经经常与临临床联系系，通知知货源讯讯息，反反馈临床床意见，密密切配合合药库，使使药品供供销渠道道通畅。4.2 当药品供应暂缺时，应在部门之间进行调剂，不得随意通知缺货，确实经联系无法供应时，要及时通知收费处和医生，并在电脑管理系统内作零虚库存调整。4.3 对滞销药、近效期药应及时与临床沟通，确保药品在有效期内及时用完，或及时与药库联系，由其与供货商联系以旧换新。

25、4.4 每月检查近效期药品一次，并将近效期药品登入效期表，用完后及时记录。4.5 协助组长做好药品的请领、保管、供应工作，根据库存情况，每周补充进药二次，进药时核对入库，如有不符，及时与药库取得联系，不得随意断缺药品。4.6 做好麻醉、毒性、精神、贵重药品的日耗统计及清点工作。4.7 应经常检查药品有效期、质量，严防过期、变质，做到先进先出。4.8 每月清点药品一次，及时完成金额报表，如有不符及时寻找原因，保证药品损耗率低于千分之五。4.9 应经常将药品货源情况告之组员，并与收费处联系，做好药价调整的督促工作。4.100 药库库保管员员岗位职职责 部门：药药剂科题目：药药库保管管员岗位位职责共

26、页；第页文件编码码：Qaa-0000410制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药库保保管员岗岗位职责责。2 范围：适用于于药库保保管员。3 责任者：药库保管员、药库负责人。4 程序：4.1 麻醉药、精神药、危险品应严格按照条例规定的要求采购、贮藏、保管。4.2 每月更换药品效期表，对近效期的药品，应督促各部门尽早使用，并有权调整各部门效期药品的使用，及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。4.3

27、每月一次核对帐物，保证帐物相符。4.4 在现有条件下，应尽力采取措施，满足药品的贮藏条件，防止药品受潮、霉变，做好药品的在库养护工作。4.5 严格把关,执行好药价通知，每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。4.6 库房内应保持清洁、整齐，应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。4.7 药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则，以保证药品质量。4.8 库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息（应用电脑控制每种药品的最高限和最低限），将库存量压到最低数。4.111 药库库药品会会计岗位位职责 部门：药药剂科题目：药药库药品品会计岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000411

28、制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药库药药品会计计岗位职职责。22 范围围：适用用于药库库药品会会计。33 责任任者：药药库药品品会计、药药库负责责人。44 程序序：4.1 做做好药库库药品每每月出、入入库登记记，汇总总发票，送送至财务务科。44.2 根据物物价局有有关规定定和“上海市市价格信信息”的通知知，对各各药品及及时做好好调价工工作，每每月盘点点一次，并并做好明明细盘点点表，统统计月报报表。4

29、4.3 做好各各药房药药品每月月收入、支支出、结结存金额额报表，登登记处方方张数、金金额。44.4 对药品品的积压压提出警警告，对对药品的的购买提提出参考考性意见见。4.5 及及时注意意药品库库存动态态变化，配配合科室室做好药药库管理理工作。4.6 由药剂人员担任。4.122 药剂剂科主任任岗位职职责 部门：药药剂科题目：药药剂科主主任岗位位职责共页；第页文件编码码：Qaa-0000412制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达

30、标标1 目的的：明确确药剂科科主任岗岗位职责责。2 范围：适用于于药剂科科主任。3 责任者：药剂科主任、领导小组。4 程序4.1 主任受聘于院长，领导药剂科的工作，并对院长全面负责。4.2 制定药剂科工作计划，包括各班组的调整改革、技术开发、设备改善、临床药学、业务学习和考核等。4.3 认真贯彻、执行“药品管理法” 及相关法律法规和规定，领导药库拟定采购计划，亲自把好药品关，抓好药品采购计划，保证临床用药的需要。4.4 督促和检查麻、精、毒、贵重药品的采购、管理、使用及药品鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程和规范，确保安全，严防差错事故。4.5 制定、健全岗位责任制，加强

31、考核，落实以岗定职、以责定酬、合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。4.6 领导和组织调剂、质检、新品种开发工作，以及临床药学工作的开展。4.7 确定聘用、培养本科骨干，包括外出进修、读书。4.8 建立完善的药品会计制度。4.9 参加院外活动，获取各方面信息、资料，包括机构改革、药品供应、技术设备、业务科研、情报资料，增强药剂科活力。4.10 深入临床科室，了解供需动态，推荐新药，加强与临床科室的协作往来，定期组织召开药事委员会议。4.133 质量量管理小小组负责责人岗位位职责 部门：药药剂科题目：质质量管理理小组负负责人岗岗位职责责共页；第页文件编码码：Qaa-0000413制订：

32、220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确质量管管理小组组负责人人岗位职职责岗位位职责。2 范围：适用于质量管理小组负责人。3 责任者：质量管理小组负责人、药剂科主任、领导小组。4 程序4.1 认真贯彻、执行“药品管理法”，亲自把好药品质量关。4.2 按要求做好药品质量管理过程中的督查工作，确保有关制度的落实与执行。4.3 定期检查各部门的药品质量管理情况，并记录在案。4.4 对发生的药品质量不良事件，及时上报，并

33、采取相关措施及时处理。4.144 主要要岗位人人员上岗岗条件 部门：药药剂科题目：主主要岗位位人员上上岗条件件共页；第页文件编码码：Qaa-0000414制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00004批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确主要岗岗位人员员上岗条条件。22 范围围：适用用于药剂剂科所有有上岗专专业人员员。3 责任者者：药剂剂科主任任、各室室班组长长、质量量管理小小组负责责人及其其成员。4 程序4.1 药剂科质量管理工作的负责人应具有中级

34、（含）以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品采购、供应、调剂、使用的知识，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决采购供应过程中的质量问题。 4.2 药剂科从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含）以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。4.3 药剂科从事药品验收工作的人员应具有中专（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药学专业工作的经历并经专门培训。4.4 药剂科从事质量管理、药品检验和验收工作的人员经专业或岗位培训，并经药品监督管理部门认可或考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 4.5 药剂科应对从事药学专业工作的人员进

35、行专业继续教育。4.6 从事药学相关工作的人员，每年应进行健康检查并建立健康档案。5 药品品入库、贮贮存、出出库质量量管理制制度5.1 药品购购进管理理制度 部门：药药剂科题目：药药品购进进管理制制度共页；第页文件编码码：Qaa-0000501制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00005批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药品购购进的质质量管理理，杜绝绝假劣药药品，保保证人民民用药安安全。22 范围围：适用用于药品品购进的的质量管管理。33 责任

36、任者：药药库工作作人员、相相关负责责人。44 程序序4.11 购进进药品应应以保证证质量为为前提，所所有药品品必须从从取得药药品经营营许可证证的药药品经营营企业等等合法渠渠道进货货，并按按照保证证药品质质量的进进货程序序进行。4.2 药库应根据药品销售情况制定药品采购计划，并注明药品通用名（商品名）、剂型、规格、数量，药品采购员按各药品不同的采购渠道，分别及时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档。4.3 购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。4.4 药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货

37、单位、购进价格、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。4.5 购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规和管理规定进行。4.6 购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确：4.6.1 药品质量符合质量标准和有关质量要求。4.6.2 药品附产品合格证。4.6.3 所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证。4.6.4 药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。5.2 药品验验收管理理制度 部门：药药剂科题目：药药品验收收管理制制度共页；第页文件编码码：Qaa-0000502

38、制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00005批批准日期期： 220033.7.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药品验验收的质质量管理理，确保保药品质质量，保保障人民民用药安安全。22 范围围：适用用于所有有药品的的入库验验收环节节。3 责任者者：药库库工作人人员、药药库负责责人。44 程序序4.11药品入入库验收收人员应应必须和和采购人人员分开开。并应应在规定定的时限限内完成成（生物物制品必必须做到到货到即即验，一一般也须须当天来来货当天天验收）。验验收时，应应同时检检查药品

39、品的外观观性状、内内外包装装、标签签、说明明书及标标识等内内容，每每整件的的包装中中应有产产品合格格证。对对特殊管管理的药药品实行行双人逐逐件验收收。4.2药品品的包装装标签和和所附说说明书应应有生产产企业名名称、地地址，有有药品的的通用名名、规格格、数量量、批准准文号、产产品批号号、生产产日期、有有效期等等，标签签、说明明书上还还应有药药品的成成分、适适应症或或功能主主治、用用法用量量、禁忌忌、不良良反应、注注意事项项及储藏藏条件等等。特殊殊药品、外外用药品品有规定定的标识识和警示示说明。4.3验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的进口药品检验报告书和加盖供货单位红色印章的进口

40、药品注册证复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。4.4验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容，整件包装中应有药品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。4.5购入药品需经验收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库，如发现质量可疑的药品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量管理部门。4.6发现质量有疑或包装不符合规范要求及破损渗漏现象时应及时填写质量信息反馈表向供货方反映并等待处理。4.7入库验收工作程序流程5

41、.3 药品储储存管理理制度 部门：药药剂科题目：药药品储存存管理制制度共页；第页文件编码码：Qaa-0000503制订：220033.5.1起草：部门审核核：药剂剂科审阅：批准：执行日期期：20003.10.1变更记录录：制订订号： 00005批批准日期期： 220033.8.18变更原因因及目的的：市区药药剂规范范化达标标1 目的的：明确确药品储储存的质质量管理理，确保保药品质质量，保保障人民民用药安安全。22 范围围：适用用于所有有药品的的储存环环节。33 责任任者：药药库工作作人员、相相关负责责人。44 程序序4.11 药品品应按品品种、规规格、剂剂型、用用途或储储存要求求分类陈陈列和存

42、存放。44.2 不同性性质的药药品不能能混放。药药品与非非药品、内内服药与与外用药药、易串串味药品品与一般般药品应应严格分分开存放放，包装装易混淆淆的药品品也应分分开存放放；特殊殊管理药药品应专专柜存放放；危险险品的储储存应按按国家有有关规定定存放于于安全的的专用场场所，并并有防暴暴设备。4.3 应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。4.4 有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（210度），阴凉库（20度以下）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持30度，相对湿度应保持在45%75%之间。应每日上下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录（上午9：009：30，下午1：302：00），如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施12小时后再复查一次，并加以记录。4.5 发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。4.6 储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12月内的药品应记录库存和用量，有效期在3个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。4.7 定期检查