开办零售药店所需材料大全dzmx.docx
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1、 (11)申办办人向所所在地食食品药品品监督管管理局(直直属分局局)提出出筹建申申请,并并提交以以下材料料:1、材料料目录;2、药品品零售企企业筹建建申请表表;3、拟办办企业主主要人员员材料包包括企业业法定代代表人、企企业负责责人、企企业质量量负责人人、企业业质量管管理机构构负责人人或专职职质量管管理人员员的学历历证明、执执业资格格或技术术职称证证明、身身份证明明和个人人简历(需注明明从事药药品经营营工作经经历、年年限及有有无药药品管理理法第第76条规定定情形);4、拟设设营业场场所、仓仓储设施施设备及及周边卫卫生环境境等情况况说明;5、拟配配置计算算机管理理信息系系统情况况说明;6、工商商行
2、政管管理部门门出具的的拟办企企业名称称预先核核准证明明文件;7、申办办人对申申请材料料真实性性保证声声明。(2)筹建建结束,向向所在地地食品药药品监督督管理局局(直属属分局)申申请验收收的材料料:1、材料料目录;2、现场场验收申申请;3、药品品经营许许可证(零零售)申申请表;4、所在在地食品品药品监监督管理理局(直直属分局局)批准准筹建企企业的申申请表;5、拟办办企业对对照开办办企业验验收标准准细则自自查总结结;6、拟办办企业职职工花名名册(需需注明姓姓名、性性别、年年龄、学学历、专专业、技技术职称称、执业业资格、岗岗位、职职务、培培训情况况、健康康状况等等);7、拟办办企业组组织机构构情况(
3、包包括各级级组织机机构的设设置文件件,组织织机构质质量管理理职责框框架图,企企业法定定代表人人、企业业负责人人、企业业质量负负责人、企企业质量量管理机机构负责责人或专专职质量量管理人人员任命命文件等等);8、拟办办企业药药学技术术人员的的执业资资格或技技术职称称证明、设设区市级级以上食食品药品品监督管管理部门门核发的的岗位合合格证明明、以及及不在其其他单位位兼职的的相关证证明;9、拟办办企业营营业场所所、仓库库平面布布置图(详详细注明明面积和和功能区区域等)及及房屋产产权或使使用权证证明; 100、拟办办企业质质量管理理文件及及仓储设设施设备备目录;11、申申办人对对申请材材料真实实性保证证声
4、明。注:提交的的材料务务必用A4纸打印印或复印印,标明明目录并并按顺序序装订成成册;审审查后退退回原件件,复印印件必须须注明“与原件件相符”字样并并加盖局局章;现场验验收后,企企业在江江西省食食品药品品监督管管理局网网站上“药品许许可证在在线申请请”网上申申请,所所填内容容要求完完整正确确。附件:1、药药品经营营许可证证(零零售)筹筹建申请请表 2、药药品经营营许可证证(零零售)申申请表附件1:受理编号号:药品零售售企业筹筹建申请请表拟办企业业名称:申请人:填报日期期:年月日日受理部门门:受理日期期:年月日填表说明明2、本表表封面和和表一“拟办企企业基本本情况”栏,由由申办人人用电脑脑打印填填
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