山东省食品药品监督管理局规范性文件ftcd.docx
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1、鲁食药监监法201102488号山东省食食品药品品监督管管理局规范性文文件清理理公告根据山山东省人人民政府府办公厅厅关于开开展规章章清理工工作的通通知(鲁鲁政办发发2001028号号)和国国家食品品药品监监督管理理局关关于开展展20110年清清理规章章和规范范性文件件工作的的通知(食食药监办办2001054号号)要求求,我局认真真组织开开展了规规范性文文件的清清理工作作,对建局以以来所发发布的2288件件行政文文件(含含职能移移交前省省卫生厅厅发布的的涉及餐餐饮服务务监管方方面的文文件)作了全全面梳理理。现将将清理结结果公告告如下:一、省局局下发对对行政相相对人有有普遍约约束力和和对内有有普遍
2、约约束力的的规范性性文件,继续有有效的553件。拟进行行修改的的3件。废废止或宣宣布失效效的8件件。二、省局局下发与与行政相相对人有有关或对对内部行行为具有有约束力力的行政政工作文文件以及及职能移移交前省省卫生厅厅发布的的涉及餐餐饮服务务监管方方面的文文件,继续有有效的1145件件。其中中2件属属职能移移交前省省卫生厅厅发布。拟进行修改的12件。其中5件属职能移交前省卫生厅发布。废止或宣布失效的67件。对上述规规范性文文件及行行政工作作文件废废止或宣宣布失效效,均不不涉及过过去根据据这些文文件所作作出的行行政行为为的效力力。附件:山山东省食食品药品品监督管管理局规规范性文文件清理理结果二一年十
3、一月二十四四日附件:山东省食食品药品品监督管管理局规规范性文文件清理理结果第一部分分(省局下下发对行行政相对对人有普普遍约束束力和对对内有普普遍约束束力的规规范性文文件)(一)继继续有效效的规范范性文件件目录(553件)序号文件名称称文号发布日期期对内有普普遍约束束力的文文件1关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理局局长长接待日日管理办办法的的通知鲁食药监监发220044100号20044.10.212关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理局新闻闻宣传报报道暂行行管理规规定的的通知鲁食药监监发220055211号20055.04.123关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理局政务务督察工
4、工作暂行行规定的的通知鲁食药监监发220055244号20055.04.184关于印发发印发发山东省省食品药药品监督督管理局局档案管管理办法法的通通知鲁食药监监发2200668号号20066.02.225关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理局外事事工作管管理办法法的通通知鲁食药监监发220077455号20077.11.146关于印发发山东东省食品品药品安安全突发发公共事事件信息息报告管管理办法法的通通知鲁食药监监发220077188号20077.06.127关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理系统信信访工作作实施办办法的的通知鲁食药监监发2201006号号20100.06.298关于
5、印发发山东东省药品品监督管管理行政政案件档档案管理理暂行规规定的的通知鲁药监发发200027号20022.044.2009关于印发发山东东省药品品监督管管理预先先警示制制度(试试行)的的通知鲁药监发发2000315号号20033.066.16610关于印发发山东东省药品品监督管管理行政政审批驳驳回程序序有关问问题规定定的通通知鲁药监发发2000319号号20033.077.11111关于印发发山东东省药品品监管行行政处罚罚案件审审核办法法的通通知鲁药监发发2000326号号20033.099.05512关于印发发山东东省涉药药单位诚诚信管理理暂行办办法的的通知鲁药监发发2000327号号200
6、33.099.10013关于发布布山东东省食品品药品监监督管理理局规范范性文件件制定程程序规定定的通通知鲁食药监监发220055344号20055.077.05514关于发布布山东东省食品品药品监监督管理理规范性性文件备备案规定定的通通知鲁食药监监发220055355号20055.077.05515关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理系统行行政复议议实施办办法的的通知鲁食药监监发220055388号20055.077.13316关于印发发山东省省食品药药品监管管系统全全面推进进依法行行政指导导意见的的通知鲁食药监监发220066288号20066.055.11117关于印发发山东省省食品药
7、药品监督督管理局局关于全全面推行行行政执执法责任任制工作作的意见见的通知知鲁食药监监发220066444号20066.088.18818关于印发发山东东省药品品安全重重大事项项(案件件)挂牌牌督办制制度(试试行)的的通知鲁食药监监发220077300号20077.077.31119关于印发发山东省省药品监监督管理理行政执执法过错错责任追追究办法法的通知知鲁食药监监发220077399号20077.088.30020关于印发发山东省省药品安安全风险险因素分分级管理理办法(试试行)的通知知鲁食药监监发220077433号20077.099.30021山东省食食品药品品监督管管理局关关于进一一步规范
8、范行政处处罚裁量量权的意意见鲁食药监监发220077477号20077.111.29922关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理系统听听证程序序实施办办法的的通知鲁食药监监发220099211号20099.099.15523关于印发发山东省省举报制制售假劣劣药品有有功人员员奖励办办法的通知知鲁药监发发2000410号号20044.022.10024关于印发发山东省省食品药药品监督督管理局局差旅费费管理暂暂行办法法的通知知鲁食药监监发2200882号号20088.011.088对行政相相对人有有普遍约约束力的的文件25关于发布布山东省省医疗疗机构制制剂注册册管理办办法(试试行)实实施细则则的通
9、知知鲁食药监监发2000542号20055.088.0126关于发布布山东东省食品品药品监监督管理理局医疗疗机构制制剂特别别审批程程序的的通知鲁食药监监发2000553号20055.122.3127关于印发发山东东省长期期停产药药品生产产企业或或医疗机机构制剂剂室恢复复生产或或配制前前监督检检查暂行行规定的的通知 鲁药监发发2000419号号 20044.044.29928关于印发发山东东省药品品不良反反应报告告和监测测管理办办法实施施细则的的通知 鲁食药监监发2200449号号 20044.100.13329山东省食食品药品品监督管管理局关关于印发发山东省省药品质质量管理理规范认认证管理理办
10、法的通知知鲁食药监监发220066266号20066.055.08830关于印发发山东省省药品驻驻厂监督督员管理理办法的通知知鲁食药监监发220077222号20077.066.18831关于印发发山东省省医疗用用毒性药药品经营营管理办办法(试试行)的通知知 鲁食药监监发220077411号 20077.099.18832关于印发发山东东省药源源性兴奋奋剂突发发事件应应急处置置工作程程序的的通知 鲁食药监监发220088188号 20088.077.23333关于印发发山东省省药品生生产实施施药品质质量受权权人制度度的暂行行规定的通知知 鲁食药监监发220099199号 20099.077.3
11、1134关于发布布山东东省药品品质量经经营管理理规范(GGSP)认认证管理理办法(试试行)和和山东东省药品品经营质质量管理理规范(GGSP)认认证工作作程序的的通知鲁药监发发200334号20033.033.19935关于印发发山东东省药品品GSPP认证现现场检查查工作程程序的的通知鲁药监发发2003355号号20033.044.03336关于印发发加强强农村药药品监管管促进供供应网络络建设的的政策规规定的的通知鲁药监发发2004411号号20044.022.18837关于印发发山东东省药品品经营许许可证许许可登记记事项变变更审查查办法的的通知鲁药监发发2004417号号20044.033.3
12、1138关于发布布山东东省药品品经营许许可证(批批发)申申办程序序的通通知鲁药监发发2004416号号20044.033.31139关于印发发山东东省换发发药品经经营许可可证管理理办法(试试行)的的通知鲁食药监监发200448号20044.099.29940关于印发发山东东省药品品行政许许可证明明文件补补发管理理办法的的通知鲁食药监监发2005522号号20055.044.15541关于发布布山东东省药品品经营许许可证注注销管理理办法(试试行)的的通知鲁食药监监发2005552号号20055.122.29942关于发布布山东东省药品品经营质质量管理理规范认认证证书书变更程程序的的通知鲁食药监监
13、发2006618号号20066.033.30043山东省食食品药品品监督管管理局关关于发布布山东东省互联联网药品品交易服服务管理理办法(试试行)的的通知鲁食药监监发2006619号号20066.044.03344山东省食食品药品品监督管管理局关关于发布布山东东省互联联网药品品信息服服务管理理办法(试试行)的的通知鲁食药监监发2006620号号20066.044.03345关于发布布山东东省药品品经营企企业GSSP认证证跟踪检检查管理理办法(试试行)的的通知鲁食药监监发2006638号号20066.077.12246关于开办办药品批批发企业业有关问问题的通通知鲁食药监监发200778号20077
14、.033.20047关于印发发山东东省药品品使用质质量管理理规范的的通知鲁食药监监发2007737号号20077.088.29948关于发布布山东省省药品质质量日常常监督检检查管理理办法的通知知鲁食药监监发2007740号号20077.099.14449关于印发发山东省省药品广广告审查查和备案案工作程程序的通知知鲁食药监监发2009916号号20099.044.27750关于印发发山东省省药品零零售(连连锁)企企业许可可验收实实施标准准和山东省省药品零零售企业业许可验验收实施施标准的通知知鲁食药监监发2009914号号20099.044.27751关于印发发山东省省医疗器器械不良良反应事事件监
15、测测和再评评价管理理办法实实施细则则(试行行)的通知知鲁食药监监发22009918号号20099.07.0152关于发布布山东省省保健食食品广告告申办程程序的通知鲁食药监监发22005533号号20055.066.29953关于印发发山东东省药品品质量监监督抽验验管理办办法的的通知鲁食药监监发200540号20055.07.14(二)拟拟进行修修改的规规范性文文件目录录(3件件)序号文件名称称文号发布日期期建议修改改的主要要内容拟完成修修改时间间1关于印发发山东东省医疗疗器械生生产(经经营)企企业开办办及第二二类医疗疗器械产产品注册册资料申申报要求求的通通知鲁食药监监发2200554号2005
16、5.01.13 因医疗疗器械监监督管理理条例正正在修订订,相关关内容待待新条例例出台后后修订20111年底2关于印发发山东东省医疗疗器械生生产企业业信用评评级实施施细则的的通知鲁食药监监发22006614号号20066.03.13 因医疗疗器械监监督管理理条例正正在修订订,相关关内容待待新条例例出台后后修订20111年底3关于印发发山东省省医疗器器械经营营企业许许可证管管理办法法实施细细则的通知知鲁食药监监发2200777号20077.03.20 因医疗疗器械监监督管理理条例正正在修订订,相关关内容待待新条例例出台后后修订20111年底(三)废废止或宣宣布失效效的规范范性文件件目录(88件)序
17、号文件名称称文号发布日期期废止、失失效理由由1山东省药药品监督督管理规规范性文文件备查查备案暂暂行规定定鲁药监发发200022号20022.033.200已被新制制定的文文件替代代2山东省药药品监督督管理行行政执法法过错责责任追究究办法(试试行)鲁药监发发200029号20022.066.044已被新制制定的文文件替代代3关于印发发山东东省麻醉醉药品一一类精神神药品购购用印鉴鉴卡管理理办法的的通知鲁药监发发2000330号号20033.111.100废,被麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例取代代4关于印发发山东东省药品品监督管管理系统统调查研研究工作作管理办办法的的通知鲁药监发发200041
18、3号号20044.03.15职能转变变5关于印发发山东东省开办办药品零零售(连连锁)企企业验收收实施标标准及及山东东省开办办零售药药店验收收实施标标准的的通知鲁食药监监发200041号20044.077.144新的修订订标准发发布,220099年5月月1日废废止6关于印发发山东东省实施细细则的的通知鲁食药监监发220044111号20044.11.02被新的实实施细则则取代7关于印发发印发发山东省省食品药药品监督督管理局局档案管管理办法法的通通知鲁食药监监发220044122号20044.11.0920066年已修修订8关于印发发山东东省食品品药品监监督管理理局处理理群众来来信来访访工作办办法
19、的的通知鲁食药监监发220055433号20055.08.1620100年已修修订第二部分分(省局下下发与行行政相对对人有关关或对内内部行为为具有约约束力的的行政工工作文件件以及职能能移交前前省卫生厅厅发布的的涉及餐餐饮服务务监管方方面的文文件)(一)继继续有效效的规范范性文件件目录(1145件件)序号文件名称称文号发布日期期对内具有有普遍约约束力的的行政工工作文件件1关于印发发山东东省药品品监督管管理行政政案件质质量评价价标准(试试行)的的通知鲁药监法法字220033833号20033.055.0882关于印发发山东东省涉药药单位约约谈制度度的通通知鲁食药监监法2200771883号2007
20、7.100.1223关于印发发山东省省药品安安全风险险因素分分级管理理评定标标准(试试行)的通知知鲁食药监监法2200882331号20088.100.2004关于印发发山东省省食品药药品监督督管理局局公务卡卡结算财财务管理理办法的通知知鲁食药监监财函220088300号20088.099.222与行政相相对人有有关的行行政工作作文件5关于医疗疗机构新新中药制制剂注册册管理有有关问题题的通知知鲁食药监监注220066922号20066.05.2226关于印发发山东省省药品注注册生产产现场检检查和首首批产品品抽验工工作方案案的通知知鲁食药监监注220088366号20088.02.037关于进一
21、一步加强强医疗机机构制剂剂注册管管理有关关问题的的通知鲁食药监监注函200087号20088.02.2228关于开展展医疗机机构制剂剂再注册册工作的的通知鲁食药监监注220088744号20088.03.2269关于转发发关于于印发的通知知的通通知鲁药管政政字2200003886号20000.10.1310关于转发发国家药药品监督督管理局局关于于公布非非处方药药专有标标识及管管理规定定的通知知的通通知鲁药管政政字220000122号20000.011.01111关于印发发山东东省药品品监督管管理局换换发许可可证工作作中廉政政纪律的的规定的的通知鲁药管安安字220000133号20000.011
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