微生物和生物医学实验室生物安全通用准则grbl.docx
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1、微生物和和生物医医学实验验室生物物安全通通用准则则1.实验验室的分分类、分分级及适适用范围围1.1 分类类 1.11.1 一般般生物安安全防护护实验室室(不使使用实验验脊椎动动物和昆昆虫)。 1.11.2 实验验脊椎动动物生物物安全防防护实验验室。 1.22 分分级 每类生物物安全防防护实验验室根据据所处理理的微生生物及其其毒素的的危害程程度各分分为四级级。各级级实验室室的生物物安全防防护要求求依次为为:一级级最低,四四级最高高。1.3 适用用范围 1.3.1 一般生生物安全全防护实实验室 l.3.1.11 一一级生物物安全防防护实验验室实验室结结构和设设施、安安全操作作规程、安安全设备备适用
2、于于对健康康成年人人已知无无致病作作用的微微生物,如如用于教教学的普普通微生生物实验验室等。1.3.1.22 二二级生物物安全防防护实验验室实验室结结构和设设施、安安全操作作规程、安安全设备备适用于于对人或或环境具具有中等等潜在危危害的微微生物。1.3.1.33 三三级生物物安全防防护实验验室实验室结结构和设设施、安安全操作作规程、安安全设备备适用于于主要通通过呼吸吸途径使使人传染染上严重重的甚至至是致死死疾病的的致病微微生物及及其毒素素,通常常已有预预防传染染的疫苗苗。艾滋病病病毒的研研究(血血清学实实验除外外)应在在三级生生物安全全防护实实验室中中进行。1.3.1.4 四级生生物安全全防护
3、实实验室实验室结结构和设设施、安安全操作作规程、安安全设备备适用于于对人体体具有高高度的危危险性,通通过气溶溶胶途径径传播或或传播途途径不明明,目前前尚无有有效的疫疫苗或治治疗方法法的致病病微生物物及其毒毒素。与与上述情情况类似似的不明明微生物物,也必必须在四四级生物物安全防防护实验验室中进进行。待待有充分分数据后后再决定定此种微微生物或或毒素应应在四级级还是在在较低级级别的实实验室中中处理。1.3.2 实验脊脊椎动物物生物安安全防护护实验室室,其适适用微生生物范围围与同级级的一般般生物安安全防护护实验室室相同。2一般般生物安安全防护护实验室室的基本本要求2.1 一级级生物安安全防护护实验室室
4、2.1.1 安全设设备和个个体防护护2.1.1.1 一般无无须使用用生物安安全柜等等专用安安全设备备。2.1.1.2 工作人人员在实实验时应应穿工作作服,戴戴防护眼眼镜。2.1.1.3 工作人人员手上上有皮肤肤破损或或皮疹时时应戴手手套。2.1.2 实实验室设设计和建造的特殊要求求2.1.2.1 每个实实验室应应设洗手手池,宜宜设置在在靠近出出口处。2.1.2.2 实验室室围护结结构内表表面应易易于清洁洁。地面面应防滑滑、无缝缝隙,不不得铺设设地毯。2.1.2.3 实验台台表面应应不透水水,耐腐腐蚀、耐耐热。2.1.2.4 实验室室中的家家具应牢牢固。为为易于清清洁,各各种家具具和设备备之间应
5、应保持一一定间隙隙。应有有专门放放置生物物废弃物物容器的的台(架架)。2.1.2.5 实验室室如有可可开启的的窗户,应应设置纱纱窗。2.2 二级级生物安安全防护护实验室室 2.2.1 安全设设备和个个体防护护 2.2.1.1 可能产产生致病病微生物物气溶胶胶或出现现溅出的的操作均均应在生生物安全全柜(级生物物安全柜柜为宜)或其他他物理抑抑制设备备中进行行,并使使用个体体防护设设备。2.2.1.2 处理高高浓度或或大容量量感染性性材料均均必须在在生物安安全柜(级生物物安全柜柜为宜)或其他他物理抑抑制设备备中进行行,并使使用个体体防护设设备。上述材料料的离心心操作如如果使用用密封的的离心机机转子或
6、或安全离离心杯,且且食们只只在生物物安全柜柜中开闭闭和装载载感染性性材料,则则可在实实验室中中进行。2.2.1.3 当微生生物的操操作不可可能在生生物安全全柜内进进行而必必须采取取外部操操作时,为为防止感感染性材材料溅出出或雾化化危害,必必须使用用面部保保护装置置(护目目镜、面面罩、个个体呼吸吸保护用用品或其其他防溅溅出保护护设备)。2.2.1.4 在实验验室中应应穿着工工作服或或罩衫等等防护服服。离开开实验室室时,防防护服必必须脱下下并留在在实验室室内。不不得穿着着外出,更更不能携携带回家家。用过过的工作作服应先先在实验验室中消消毒,然然后统一一洗涤或或丢弃。2.2.1.5 当手可可能接触触
7、感染材材料、污污染的表表面或设设备时应应戴手套套。如可可能发生生感染性性材料的的溢出或或溅出,宜宜戴两副副手套。不不得戴着着手套离离开实验验室。工工作完全全结束后后方可除除去手套套。一次次性手套套不得清清洗和再再次使用用。2.2.2 实验室室设计和和建造的的特殊要要求2.2.2.1 生物安安全防护护二级实实验室必必须满足足本标准准2.1.2中各各款的要要求。2.2.2.2 应设置置实施各各种消毒毒方法的的设施,如如高压灭灭菌锅、化化学消毒毒装置等等对废弃弃物进行行处理。2.2.2.3 应设置置洗眼装装置。2.2.2.4 实验室室门宜带带锁、可可自动关关闭。2.2.2.5 实验室室出口应应有发光
8、光指示标标志。2.2.2.6 实验室室宜有不不少于每每小时33-4次的的通风换换气次数数。2.3 三级级生物安安全防护护实验室室 2.3.1 安全设设备和个个体防护护 2.3.1.1 实验室室中必须须安装级或级以上上生物安安全柜。2.3.1.2 所有涉涉及感染染性材料料的操作作应在生生物安全全柜中进进行。当当这类操操作不得得不在生生物安全全柜外进进行时,必必须采用用个体防防护与使使用物理理抑制设设备的综综合防护护措施。2.3.1.3 在进行行感染性性组织培培养、有有可能产产生感染染性气溶溶胶的操操作时,必必须使用用个体防防护设备备。2.3.1.4 当不能能安全有有效地将将气溶胶胶限定在在一定范
9、范围内时时,应使使用呼吸吸保护装装置。2.3.1.5 工作人人员在进进入实验验室工作作区前,应应在专用用的更衣衣室(或或缓冲间间)穿着着背开式式工作服服或其他他防护服服;工作作完毕必必须脱下下工作服服,不得得穿工作作服离开开实验宰宰。可再再次使用用的工作作服必须须先消毒毒后清洗洗。2.3.1.6 工作时时必须戴戴手套(两副为为宜)。一一次性手手套必须须先消毒毒后丢弃弃。2.3.1.7 在实验验室中必必须配备备有效地地消毒剂剂、眼部部清洗剂剂或生理理盐水,且且易于取取用。可可配备应应急药品品。2.3.2 实验室室设计和和建造的的特殊要要求2.3.2.1 选址三级生物物安全防防护实验验室可与与其他
10、用用途房屋屋设在一一栋建筑筑物中,但但必须自自成一区区。该区区通过隔隔离门与与公共走走廊或公公共部位位相隔。2.3.2.2 平面布布局(1)三三级生物物安全防防护实验验室的核核心区包包括实验验问及与与之相连连的缓冲冲间。(2)缓缓冲间形形成进入入实验问问的通道道。必须须设两道道连锁门门,当其其中一道道门打开开时,另另一道门门自动处处于关闭闭状态。如如使用电电动连锁锁装置,断断电时两两道门均均必须处处于可打打开状态态。在缓缓冲间可可进行二二次更衣衣。(3)当当实验室室的通风风系统不不设自动动控制装装置时,缓缓冲间面面积不宜宜过大,不不宜超过过实验间间面积的的l/8。(4)级或级生物物安全柜柜的安
11、装装位置应应远离实实验间入入口,避避开工作作人员频频繁走动动的区域域,且有有利于形形成气流流由“清洁”区域流流向“污染”区域的的气流流流型。2.3.2.3 围护结结构(1)实实验室(含缓冲冲间)围围护结构构内表面面必须光光滑耐腐腐蚀、防防水,以以易于消消毒清洁洁。所有有缝隙必必须加以以可靠密密封。(2)实实验室内内所有的的门均可可自动关关闭。(3)除除观察窗窗外,不不得设置置任何窗窗户。观观察窗必必须为密密封结构构,所用用玻璃为为不碎玻玻璃。(4)地地面应无无渗漏,光光洁但不不滑。不不得使用用地砖和和水磨石石等有缝缝隙地面面。(5)天天花板、地地板、墙墙间的交交角均为为圆弧形形且可靠靠密封,施
12、施工时应应防止昆昆虫和老老鼠钻进进墙脚。2.3.2.4 通风空空调(1)必必须安装装独立的的通风空空调系统统以控制制实验室室气流方方向和压压强梯度度。该系系统必须须确保实实验室使使用时,室室内空气气除通过过排风管管道经高高效过滤滤排出外外,不得得从实验验室的其其他部位位或缝隙隙排向室室外;同同时确保保实验室室内的气气流由“清洁”区域流流向“污染”区域。进进风口和和排风口口的布局局应使实实验区内内的死空空间降低低到最小小程度。(2)通通风空调调系统为为直排系系统,不不得采用用部分回回风系统统。(3)环环境参数数:相对对于实验验室外部部,实验验室内部部保持负负压。实实验间的的相对压压强以-30-4
13、0PPa为宜宜,缓冲冲间的相相对压强强以-115-20PPa为宜宜。实验验室内的的温、湿湿度以控控制在人人体舒适适范围为为宜,或或根据工工艺要求求而定。实实验室内内的空气气洁净度度以GBB5000732000l洁洁净厂房房设计规规范中中所定义义的七级级至八级级为宜。实实验室人人工照明明应均匀匀,不眩眩目,照照度不低低于50001xx。(4)为为确保实实验室内内的气流流由“清洁”区域流流向“污染”区域,实实验室内内不应使使用双侧侧均匀分分布的排排风口布布局。不不应采用用上送上上排的通通风设计计。由生生物安全全柜排出出的经内内部高效效过滤的的空气可可通过系系统的排排风管直直接排至至大气,也也可送入
14、入建筑物物的排风风系统。应应确保生生物安全全柜与排排风系统统的压力力平衡。(5)实实验室的的进风应应经初、中中、高效效三级过过滤。(6)实实验室的的排风必必须经高高效过滤滤或加其其他方法法处理后后,以不不低于112m/s的速速度直接接向空中中排放。该该排风口口应远离离系统进进风口位位置。处处理后的的排风也也可排入入建筑物物的排风风管道,但但不得被被送回到到该建筑筑物的任任何部位位。(7)进进风和排排风高效效过滤器器必须安安装在实实验室设设在围护护结构上上的风口口里,以以避免污污染风管管。(8)实实验室的的通风系系统中,在在进风和和排风总总管处应应安装气气密型调调节阀门门,必要要时可完完全关闭闭
15、以进行行室内化化学熏蒸蒸消毒。(9)实实验室的的通风系系统中所所使用的的所有部部件均必必须为气气密型。所所使用的的高效过过滤器不不得为木木框架。(10)应安装装风机启启动自动动联锁装装置,确确保实验验室启动动时先开开排风机机后开送送风机。关关闭时先先关送风风机后关关排风机机。(11)不得在在实验室室内安装装分体空空调器。2.3.2.5 安全装装置及特特殊设备备(1)必必须在主主实验室室内设置置级或级生物物安全柜柜。其安安装位置置应满足足2.3.2.5(44)中的的要求。(2)连连续流离离心机或或其他可可能产生生气溶胶胶的设备备应置于于物理抑抑制设备备之中,该该装置应应能将其其可能产产生的气气溶
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