某公司品质运作教材etmz.docx
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1、旭晟电器(深圳)有限公司 品质运作品质运作Quality OperationF目录页 码内 容1品质运作作封面2目录3品质体系系架构4-5供应商品品质保证证 ( SQAA )6-8来料品质质控制 ( IIQC )10-114制程/半半制品/出货品品质保证证15-117品质工程程和缺陷陷分析系系统18-220产品可靠靠性管理理21-332统计品质质控制( SPPC )33-336潜在失效效模式及及后果分分析( FMEEA )37-338问题解决决方法(8D)39-440品质运作作实施计计划品质体系系架构品质管理体系QEQAQC CSCPI FATRAININGG IPQC IQC LQC LQC
2、 DASFQAPQADCC SQALQX图中各缩缩写词含含义如下下:QC:QQuallityy Coontrrol 品质控控制QA:QQuallityy Asssurrancce 品质质保证QE: Quaalitty EEngiineeerinng 品质质工程IQC:Inccomiing Quaalitty CConttroll 来料料品质控控制LQC:Linne QQuallityy Coontrrol 生生产线品品质控制制IPQCC:Inn Prroceess Quaalitty CConttroll 制制程品质质控制 SQA:Souurcee (SSuppplieer) Quaalitt
3、y AAssuurannce 供应应商品质质控制DCC:Doccumeent Conntrool CCentter 文控中中心PQA:Proocesss QQuallityy Asssurrancce 制程程品质保保证FQA:Finnal Quaalitty AAssuurannce 最终品品质保证证DAS:Deffectts AAnallysiis SSysttem 缺缺陷分析析系统FA:FFailluree Annalyysiss 坏坏品分析析CPI:Conntinnuouus PProccesss Immproovemmentt 连续工工序改善善CS: Cusstommer Serrvi
4、cce 客户户服务TRAIININNG: 培训训一 供应应商品质质保证(SSQA)1. SSQA概概念:SQA即即供应商商品质保保证,通通过在供供应商处处设立专专人进行行抽样检检验,并并定期对对供应商商进行审审核、评评价而从从最源头头实施品品质保证证的一种种方法。是是以预防防为主思思想的体体现。2. SSQA组组织结构构:QA/课长SQA工程师各供应商处派驻人员3. 主主要职责责:1. 对从来料料品质控控制(IIQC)/生产及及其他渠渠道所获获取的信信息进行行分析、综综合,把把结果反反馈给供供应商,并并要求改改善。2. 根据派驻驻检验员员提供的的品质信信息对供供应商品品质进行行跟踪。3. 定期
5、对供供应商进进行审核核,及时时发现品品质隐患患。4. 根据实际际不定期期给供应应商导入入先进的的品质管管理手法法及检验验手段,推推动其品品质保证证能力的的提升。5. 根据公司司的生产产反馈情情况、派派驻人员员检验结结果、对对投诉反反应速度度及态度度对供应应商进行行排序,为为公司对对供应商商的取舍舍提供依依据。4. 供供应商品品质管理理的主要要办法:M 派驻检验验员把IQCC移至供供应商,使使得及早早发现问问题,便便于供应应商及时时返工,降降低供应应商的品品质成本本,便于于本公司司快速反反应,对对本公司司的品质质保证有有利。同同时可以以根据本本公司的的实际使使用情况况及IQQC的检检验情况况,专
6、门门严加检检查问题题项目,针针对性强强。M 定期审核核通过组织织相关部部门对供供应商进进行审核核,有利利于全面面把握供供应商的的综合能能力,及及时发现现薄弱环环节并要要求改善善,从而而从体系系上保证证供货品品质定期期排序,此此结果亦亦为供应应商进行行排序提提供依据据。一般审核核项目包包含以下下几个方方面品质; 生产支支持; 技术能能力及新新产品导导入; 一般事事务.M 定期排序序排序的主主要目的的是评估估供应商商的品质质及综合合能力,以以及为是是否保留留、更换换供应商商提供决决策依据据.排序序主要依依据以下下几个方方面的内内容:1. SQA批批通过率率:一般般要求不不低于995%。2. IQC
7、批批合格率率:一般般要求不不低于995%。3. 来料投入入生产后后的品质质问题(合合格率):一般要要求总的的工序直直通过合合格率不不低于990%(因因产品的的不同而而不同)4. 回复纠正正行动报报告(CCAR)的的态度和和速度。5. 交货期的的履行情情况。6. 审核结果果:审核核的分数数至少在在60分分以上。7. 与本公司司人员的的配合情情况。8. 帮助导入入新的体体系和方方法.5. 附附表:供应商排排序表 ( TTo BBe DDefiinedd )供应商品品质保证证体系评评价表( TBBD )供应商调调查确认认表 ( TBBD )二、来料料品质控控制(IIQC)1.来料料品质控控制组织织结
8、构:QC 课长测量工程师师师(材料/化工)工程师组长组长组长检验员检验员检验员2. 主主要职责责: 1). 根据据来料检检验标准准,按规规定的抽抽样及接接受标准准对来料料检验和和验证. 2). 对生生产中发发现的来来料品质质问题进进行处理理,组织织相关部部门人员员召开物物料评审审会议,必必要使开开除纠正正行动报报告要求求客户改改善。 3). 对供供应商根根据月批批合格率率进行排排序,为为公司决决策提供供依据。3.来料料检验和和验证:为了保证证来料品品质,须须对来料料进行检检验和验验证。 检验:对对样品的的一个或或多个特特性进行行的诸如如测量、检检查、实实验或量量度并将将结果与与规定要要求进行行
9、对比以以确定各各项特性性合格情情况的活活动。 验证:通通过检查查和提供供客观证证据,表表明已经经满足的的认可。二者的区区别在于于:(11)检验验须按国国际(国国家)标标准进行行抽样、检检查及判判断。验验证只需需每批抽抽取1个个或若干干个样品品进行检检查,或或只是核核对合格格。(22)验证证是依据据公司实实际需要要,由公公司品质质经理确确定验证证产品/物料的的种类和和项目。 物料检验验/验证证的依据据: 物料料检验和和验证的的依据是是物料料检验/验证作作业指导导书、图图纸或样样 板。物料检检验/验验证作业业指导书书由IIQC部部根据进进料检验验规则和和物料料检验标标准负负责作成成。应标标明检测测
10、及相应应的记录录由品质质经理批批准颁发发。物料检检验标准准由技技术部门门作成,应应明确各各类物料料的检验验/验证证项目和和质量要要求,对对需检测测的物料料应明确确检测参参数及误误差范围围,由技技术部经经理批准准颁发。进料检检验规则则由IIQC部部负责编编制,应应明确各各类物料料的抽样样方案、抽抽样方法法及合格格判定。4. 来来料检验验流程: 来料检验验/验证证应注意意点:$ 抽样应采采用随机机抽样方方法$ 抽样的不不良样品品做好标标识,检检验结束束后放回回原处$ 不合格物物料的评评审由技技术部门门、品质质部门、生生产部门门及物料料控制部部门 主管管人员以以上参与与。4.相关关表格记记录:物料验
11、收收单物料验证证单不合格物物料报告告供应商不不良问题题分析及及改善要要求书进料检验验日报表表三、制程程/半制制品/出出货品质质保证(IIPQCC/PQQA/FFQA)(一).1. IPQCC组织结结构:QC课长IPQC工程师组 长检查员检查员检查员检查员2. IIPQCC 主要要职责M 首件样品品的确认认/流程程确认/作业方方法确认认。M 从关键工工序定时时抽查。M 巡视生产产线并反反馈发现现的品质质问题。M SPC(统统计过程程控制图图的制作作)。1.QAA/PQQA组织织结构:QA课长PQA工程师组长检查员检查员检查员检查员2.PQQA 的的主要职职责:依据特定定的产品品标准,对对在制品品
12、进行抽抽样检验验,以确确定本批批在制品品是否放放行至下下一工序序。(三).1. QA/FFQA组组织结构构:QA 课长FQA工程师组长检查员检查员检查员检查员2.QAA /FFQA 主要职职责:1. 依据特定定产品标标准和抽抽样标准准,对成成品进行行检验和和测试,以以确定产产品是否否放行至至客户处处。2. 对检验合合格率及及抽检不不良率进进行统计计观察,与与目标之之间进行行比较,以以确定是是否需要要采取适适当的纠纠正预防防行动。3. 组织相关关部门人人员对生生产线进进行评审审,使之之按正常常流程运运作,主主持召开开品质会会议,通通报品质质情况,安安排采取取纠正行行动。( 四 ) .半制品品、在
13、制制品和成成品的检检验:1) 目目的:半制品/在制品品/成品品检验的的目的是是保证其其交付品品质符号号要求。2) 责责任:品质部负负责对生生产部交交验的产产品批(半半成品和和成品)进进行检验验。3) 依依据:品质部对对产品批批进行检检验时依依据“产品品品质控制制计划(PPQCP)”。品质质控制计计划标准准由品质质部根据据客户提提议制定定,经品品质经理理审批后后生效。“产品品品质控制制计划”应包括括:检验验和实验验项目、规规格、检检验类别别(全检检、抽检检和抽样样方案);检验细细则;特特定检测测程序;接受判判据和合合格质量量水平;适用产产品合同同及检验验阶段要要求应记记录的信信息。4)处理理:检
14、验合格格批交付付下一工工序(成成品入仓仓);不不合格批批须进行行适当处处置。不不合格半半成品批批和成品品批,一一般情况况均须生生产部全全数返工工处理不不合格品品,如遇遇特殊情情况如客客户急需需,并由由品质部部评价缺缺陷不影影响产品品特性,确确认为客客户能够够接受时时,须以以让步接接收方式式由品质质经理以以上人员员批准后后放行,可可开出TTA (TTempporaary Autthorrizaatioon,临临时授权权书),必必须时送送客户批批准。不合格品品评审处处置结果果可能为为:特许回用用,挑选选使用;返工/返修;让步接接受;报报废。(五).附图:半成品/成品检检验流程程不合格品品处理流流程
15、(六).附表:半成品/成品检检查报告告次品发现现通知书书( TTBD )产品品质质控制计计划( TBDD )半成品/成品检检验流程程:此批判不合格合格否检验形成批量填写半成品/成品报验单报验抽样相符吗?“半成品/成品检查报告”报品质主管确认合格产品流入下道工序在“半成品/成品检查报告”上作相应记录在报验单上签“合格”输入不合格处理流程NOYES NOO不合格品品处理流流程:LQC/IPQC发现不合格品用标贴纸注明不良原因不良品置不良盛放区是否同类不良有两个生产管理知会技术人员分析确认采取纠正/预防措施是否OK正常生产继续观察接受可否让步接受品质经理以上人员确认重新报验追溯所需批号返工PQA &
16、FQA发现不合格品l 填写报验单l 在检查批上作“不合格”标识l 生产管理人员确认l 品质工程人员确认有异议吗有无特殊情况是否追溯报请生产部及品质部高层判定确认原判定正确吗NoYesNoYesNoYesYesNo有无四 品质质工程和和缺陷分分析系统统1、工程程部组织织结构:QE课长QEQEQEQE培训组FA/DAS组组CS组CPI组 工程程师 工程程师 工程师师 工工程师2、品质质工程部部主要职职责:职责担当全员培训训制程/来来料/出出货/返返还品缺缺陷分析析连续过程程改善客户投诉诉处理工序能力力评价 可靠性实实验仪器设备备校正对外联络络培训组FACPICSDASDASCPICS3、DAAS主
17、要要职责:U 通过完善善控制体体系来达达到预防防目的U 通过SPPC(SStattistticaal PProccesss Coontrrol,统计过过程控制制)监控控工序状状况U 通过DOOE(DDesiign of Expperiimennt,实实验设计计)提升升工序能能力U 通过Reeliaabillityy实验, 完善产产品设计计4、客户户投诉的的处理:1)妥善善处理客客户投诉诉 及时对客客户反馈馈的问题题予以纠纠正及预预防,可可增加客客户的满满意度。2)客户户投诉的的处理部部门统筹一般般为品质质工程部部(QEE部),或或客户服服务部(CCS部),参参与与部部门为技技术部、生生产部、品
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