某药业有限公司管理文件fcpv.docx

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1、药药业有限限公司管管理文件件岗位职责责发布执行行药药业有限限公司岗位职责责目录文件编号号文件名称称KZD-QN-01-01质量领导导小组职职责KZD-QN-02-01质管部的的质量职职责KZD-QN-03-01业务部职职责KZD-QN-04-01储运部职职责KZD-QN-05-01行政部职职责KZD-QN-06-01财务部职职责KZD-QN-07-01信息部职职责KZD-QN-08-01总经理岗岗位职责责KZD-QN-09-01副总经理理（主管管业务）岗岗位职责责KZD-QN-10-01质管部经经理岗位位职责KZD-QN-11-01业务部经经理岗位位职责KZD-QN-12-01储运部经经理岗位

2、位职责KZD-QN-13-01行政部经经理岗位位职责KZD-QN-14-01财务部经经理岗位位职责KZD-QN-15-01信息部经经理岗位位职责KZD-QN-16-01销售员岗岗位职责责KZD-QN-17-01验收员岗岗位职责责KZD-QN-18-01采购员岗岗位职责责KZD-QN-19-01养护员岗岗位职责责KZD-QN-20-01保管员岗岗位职责责KZD-QN-21-01出库复核核员岗位位职责KZD-QN-22-01质量管理理员岗位位职责KZD-QN-23-01运输员岗岗位职责责KZD-QN-24-01收货员岗岗位职责责KZD-QN-25-01信息管理理员岗位位职责KZD-QN-26-01

3、会计员职职责KZD-QN-27-01出纳员职职责种类：部部门及岗岗位职责责版号：第第1 版版编号：xxxx-QN-01-01页码：第第1 页页，共11 页质量领导导小组职责责起草人：起草日期期：年 月日审核人：审核日期期：年月日批准人：批准日期期：年月日执行日期期：年 月日分 发 部 门：质质管部、行行政部、业业务部、储储运部、财财务部、信信息部1目的的建立和明明确质量量领导小小组职责责，落实实质量责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于质质量领导导小组职责责管理。4部门门职能：建立公公司的质质量体系系，实施施公司质质量方针针，并保

4、保证公司司质量管管理工作作人员行行使职权权。5主要要职责：5.1组组织并监监督公司司员工实实施中中华人民民共和国国药品管管理法等等药品管管理的法法律、法法规和行行政规章章；5.2建建立公司司的质量量管理体体系；55.3制制定公司司的质量量方针和和质量目目标，组组织并监监督实施施；5.4负负责设置置公司质质量管理理部门，制制定各部部门的质质量管理理职能；5.5审审定公司司质量管管理制度度；5.6保证证企业质质量管理理工作人人员行使使职责；5.7研究和和确定公公司质量量管理工工作的重重大问题题；5.8制定公公司质量量奖罚措措施及主主持质量量考核工工作；种类：部部门及岗岗位职责责编号xxxx-QQN

5、-002-001版号：第第1 版版页码：第第 1 页，共共 2 页质量管理理部职责责起草人：起草日期期：年 月 日审核人：审核日期期：年月 日批准人：批准日期期：年 月日执行日期期：年月 日分 发 部 门：质质管部1目的的建立和明明确质管管部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于质质管部职职责管理理。4部门门职能：组织及参参与药品品经营过过程的质质量控制制，保证证药品质质量安全全及经营营行为的的正确。5主要要职责：5.1督督促相关关部门和和岗位人人员执行行药品管管理的法法律法规规及药药品经营营质量管管理规范范；

6、5.22组织制制订质量量管理体体系文件件，并指指导、监监督文件件的执行行；5.3负责责对供货货单位和和购货单单位的合合法性、购购进药品品的合法法性以及及供货单单位销售售人员、购购货单位位采购人人员的合合法资格格进行审审核，并并根据审审核内容容的变化化进行动动态管理理；5.4负责责质量信信息的收收集和管管理，并并建立药药品质量量档案；5.55负责药药品的验验收，指指导并监监督药品品采购、储储存、养养护、销销售、退退货、运运输等环环节的质质量管理理工作；5.66负责不不合格药药品的确确认，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督；5.77负责药药品质量量投诉和和质量事事故的调调查、处处理及报报告；

7、55.8负负责假劣劣药品的的报告；5.99负责药药品质量量查询；5.110负责责指导设设定计算算机系统统质量控控制功能能；指导导、监督督各岗位位人员严严格按规规定流程程及要求求操作系系统；对对业务经经营数据据修改申申请进行行审核，符符合规定定要求的的方可按按程序修修改；对对系统中中涉及药药品质量量的有关关问题进进行处理理。种类：部部门及岗岗位职责责编号：GGZYY-QN-02-01版号：第第1版页码：第第 2 页，共共 2 页5.111负责计计算机系系统操作作权限的的审核和和质量管管理基础础数据的的建立及及更新；5.112组织织验证、校校准相关关设施设设备；55.133负责药药品召回回的管理理

8、；5.14负负责药品品不良反反应的报报告；55.155组织质质量管理理体系的的内审和和风险评评估；55.166组织对对药品供供货单位位及购货货单位质质量管理理体系和和服务质质量的考考察和评评价；55.177组织对对被委托托运输的的承运方方运输条条件和质质量保障障能力的的审查；5.188协助开开展质量量管理教教育和培培训；5.199负责药药品流通通数据上上报管理理及药品品电子监监管码核核注核销销监督管管理。5.200其他应应当由质质量管理理部门履履行的职职责。种类：部部门及岗岗位职责责编号：xxxx-QN-03-01版号：第第1 版版页码：第第 1 页，共共 1 页业务部职职责起草人：起草日期期

9、：年月日审核人：审核日期期：年 月日批准人：批准日期期： 年 月 日日执行日期期：年月 日分 发 部 门：业业务部1目的的建立和明明确业务务部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于采采购和销销售职责责管理。4部门门职能：保证购进进药品质质量及购购进行为为的正确确性，为为公司提提供符合合质量要要求药品品。5主要要职责：5.1严严格按照照药品品采购管管理制度度等规规定进行行药品采采购，确确保从合合法的企企业购进进合法的的药品。5.2负负责收集集供货单单位的合合法资质质资料并并按规定定审核,确定供供货单位位的合法法性、

10、质质量保证证能力和质量量信誉。必必要时，协协同质管管部对供供货单位位进行实实地考察察。5.4负负责收集集供货单单位销售售人员的的合法资资质资料料，并协协助质管管部进行行审核和和确认，确确定销售人人员合法法身份。5.3负负责收集集经营品品种的合合法资料料并按规规定审核核，确定定购进药药品的合合法性和和质量可可靠性。5.5签签订质量量保证协协议，明明确质量量条款，并并按质量量条款执执行。5.6首首营企业业、首营品品种应索索取相关关资料，并并经质量量管理审审核，质质量负责责人审批批后方可可进行业务合合作。5.7购购进药品品应有合合法票据据，确保保票、账账、货一一致。5.8按按国家有有关法律律法规规规

11、定购进进特殊管管理药品品及含特特殊药品品复方制制剂，禁禁止使用用现金交交易，货款款应汇到到供货单单位的银银行账户户。5.9做做好采购购记录,并按规规定保存存。5.100直调药药品应按按药品品直调管管理制度度的规规定进行行。5.111购进进进口药品品应索取取符合规规定的进进口药品品证明文文件。5.122会同质质管部每每年对进进货质量量情况进进行评审审。种类：部部门及岗岗位职责责编号：GGZYY-QN-03-01版号：第第1 版版页码：第第 2 页，共共 2 页5.133收集购货货单位的的证明文文件、采采购人员员的身份份证明文文件，按按规程流流程进行行审核，审审批后方方可销售售，确保将药药品销售售

12、给合法法的购货货单位，保证药药品销售售流向真真实、合合法。5.144严格审审核购货货单位的的生产范范围、经经营范围围或者诊诊疗范围围，并按按照相应应的范围围销售药药品。5.155收集和和审核提提货人员员的身份份证明，并并留存备备查。5.166销售药药品，所所发生的的货款必必须收到到本单位位账户，开具发发票，做做到票、账账、货、款款一致。5.177做好药药品销售售记录并并按规定定保存。5.188严格按按按照国国家有关关规定销销售特殊殊管理的的药品以以及国家家有专门门管理要要求的药药品。5.199直调药药品应按按药品品直调管管理制度度的规规定进行行。5.200协助质质管部处处理客户户投诉、药药品召

13、回回、药品品追回等等工作。5.21收集药品不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。种类：部部门及岗岗位职责责编号：xxxx-QN-04-01版号：第第1 版版页码：第第 1 页，共共 2 页储运部职职责起草人：起草日期期：年 月 日日审核人：审核日期期：年 月 日日批准人：批准日期期：年 月 日执行日期期：年月日分 发 部 门：储储运部1目的的建立和明明确储运运部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于储储运部职职责管理理。4部门门职能：承担本公公司药品品的储存存、保管和运运输工作作，保证证药品的的数量准准

14、确和质质量完好好。5主要职职责：5.1贯贯彻执行行公司药药品收货货、储存存、养护护、运输输等管理理制度及及相关操操作规程程，具体体负责药药品收货货、储存存、养护护和运输输过程的的质量管管理工作作。5.2按按收货货管理操操作规程程进行行收货，确确保收货货准确。5.3根根据药品品的质量量特性对对药品进进行合理理储存，并并采取有有效措施施，保证证库存条条件符合合规定要要求。5.5检检查并改改善储存存条件、防防护措施施、卫生生环境；对库房房温湿度度进行有有效监测测，发现现超出规规定范围围采取有有效措施施进行调调控。5.6制制定养护护计划并并报质管管部批准准，按计计划对库库存药品品进行检检查，并并建立养

15、养护检查查记录；对储存存条件有有特殊要要求的或或者有效效期较短短的品种种应进行行重点养养护。5.7发发现有问问题的药药品应当当及时在在计算机机系统中中锁定和和记录，并并通知质质量管理理部门处处理。5.8加加强药品品有效期期管理，对对近效期期药品按按月填写写报表和和进行重重点养护护。对剩剩余有效效期不足足15天天的药品品，在计计算机中中锁定，卸卸架存放放至不合合格品区区，确保保合格品品区内无无过效期期药品。5.9加加强不合合格药品品管理，对对不合格格药品专专区存放放，并按按不合合格药品品管理操操作规程程进种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-04-01版号：第第1版页码：第第 2 页，

16、共共 2页页行处理。5.100依据销销售记录录对照实实物逐项项进行核核对，检检查包装装、标识识完好状状况。发发现异常常情况不不得出库库，并报报告质量量管理部部门处理理，杜绝不不合格药药品出库库。5.11做做好电子子监管码码采集及及上报，做做好出库库复核记记录并按按规定保保存。5.122指定专专人负责责冷藏药药品的装装箱、装装车等项项作业并并做好记记录。5.133按照质质量管理理制度的的要求，严严格执行行运输操操作规程程，确定定运输方方式和运运输工具具，采取取有效措措施保证证运输过过程中的的药品质质量与安安全。5.144做好冷冷藏药品品储运管管理，监监测和记录冷冷藏车、冷冷藏箱或或者保温温箱内的

17、的温度数数据；制定应应急预案案，及时时处理出出现问题题，确保保药品质质量。5.155做好委委托运输输管理，协协助质管管部对承承运人进进行审计计，并签签订委托托运输协协议，做做好委托托运输记记录。5.166按有关关规定做做好特殊殊管理的的药品的的运输工工作，确确保药品品安全。5.177指定专专人对储储存、运运输设施施设备定定期进行行检查、清清洁和维维护，并并建立记记录和档档案。5.188定期对对库存药药品进行行盘点，确确保账、货货相符。5.199协助验验证小组组对冷藏藏药品储储运设施施、温湿湿度监测测系统等等进行验验证。种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-05-01版号：第第1版页码

18、：第第 1 页，共共 1 页行政部职职责起草人：起草日期期：年 月 日审核人：审核日期期：年 月 日批准人：批准日期期：年月 日执行日期期：年月 日分 发 部 门：行行政部1目的的建立和明明确行政政部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于行行政部职职责管理理。4部门门职能：按要求配配备相关关人员并并组织进进行培训训、健康康检查、环环境卫生生控制等等，保证证符合GGSP要要求。5主要要职责：5.1按按药品品经营质质量管理理规范要要求，选选择符合合任职要要求的人人员，保保证符合合规范要要求和满足经经营人力力资源需需求

19、。5.2负负责制订订培训计计划，会会同质管管部对各各岗位人人员进行行包括相相关法律律法规、药药品专业业知识及及技能、质质量管理理制度、职职责及岗岗位操作作规程等等的岗前前培训和和继续培培训，并并做好培培训档案案。5.3负负责组织织直接接接触药品品人员的的健康检检查工作作及健康康档案的的建立与与管理。5.4负负责经营营环境与与卫生工工作的监监督检查查和改进进控制。5.5负负责提供供和配置置供符合合药品经经营所需需设施设设备。种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-06-01版号：第第1 版版页码：第第 1 页，共共 1 页财务部职职责起草人：起草日期期：年月 日审核人：审核日期期：年 月

20、日批准人：批准日期期：年 月日执行日期期：年月 日分 发 部 门：财财务部1目的的建立和明明确财务务部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于财财务部职职责管理理。4部门门职能负责公司司财务管管理及货货款收支支工作，保保证收支支行为的的正确性性。5主要要职责5.1树树立“质量第第一”的思想想，正确确处理本本职业务务工作与与质量管管理的关关系，积积极促进进公司质量体体系的良良好运行行，贯彻彻落实公公司下达达的相关关质量计计划。5.2负负责采购购货款审审核与支支付、票票据的合合法有效效审核与与保存。确确保支付付途径的的

21、合法与与票、账、货一一致。5.3负负责销售售货款收收入、开开票。确确保收款款途径的的合法与与票、账账、货一一致。5.4严严格按国国家有关关规定做做好特殊殊管理药药品及国国家有专专门管理理要求的的药品的的货款收收支工作，禁止止现金交交易。5.5负负责购销销票据的的保管，按按有关规规定存放放。5.6负负责库存存盘点的的监督。种类：部部门及岗岗位职责责 编号号：KZZD-QQN-007-001版号：第第 1版版 页码码：第 1 页页，共 1 页页信息部职职责起草人：起草日期期：年 月 日审核人：审核日期期：年 月 日批准人：批准日期期：年月 日执行日期期：年月 日分 发 部 门：信信息部1目的的建立

22、和明明确信息息部职责责，落实实部门责责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于信信息部职职责管理理。4部门门职能：管理计算算机相关关软硬件件，保证证计算机机系统安安全及有有效使用用。及时时、准确确完成药药品电子子监管码码的核注注核销及及药品流流通电子子监管数数据的上上报工作作。5主要要职责：5.1负负责系统统硬件和和软件的的安装、测测试及网网络维护护。5.2负责责系统数数据库管管理和数数据备份份。5.3负责责培训、指指导相关关岗位人人员使用用及操作作系统。5.4负责系统程序的运行及维护管理。5.5负责系统网络以及数据的安全管理。5.6保

23、证系统日志的完整性。5.7负责建立系统硬件和软件管理档案。5.8协协助做好好电子监监管数据据上传。种类：部部门及岗岗位职责责 编号号：KZZD-QQN-008-001版号：第第1 版版 页页码：第第 1 页，共共 1 页总经理岗岗位职责责起草人：起草日期期：年 月日审核人：审核日期期：年 月日批准人：批准日期期： 年月月日执行日期期：年 月日分 发 部 门：质质管部、行行政部、业业务部、储储运部、财财务部、信信息部1目的的建立和明明确总经经理岗位位职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于总总经理职职责管理理。4岗位位

24、职能建立质量量管理体体系，并并使之有有效运行行，对药品质质量负主主要责任任。5主要要职责5.1总总经理是是药品质质量的主主要责任任人，全全面负责责企业日日常管理理，确保保企业按按照药药品管理理法、药药品经营营质量规规范等等法律法法规经营营药品。5.2建建立和完完善质量量管理体体系，并并使之有有效运行行。提供必必要的条条件，保保证质量量管理部部门和质质量管理理人员有有效履行行职责。5.3根根据国家家各项有有关药品品质量的的法律、法法规和公公司经营营战略， 主持制制定和颁颁布执行行本公司司质量方方针、目目标，支支持开展展质量策策划、质质量控制制、质量量保证、质质量改进进和质量量风险管管理等活活动，

25、确保实实现质量量目标。5.4正正确处理理质量与与经济效效益的关关系，在在经营与与奖惩中中支持和和落实质质量否决决权。55.5创创造必要要的物质质、技术术条件，使使之与经经营药品品质量要要求相适适应。55.6签签、颁发发质量管管理制度度、操作作规程、职职责和其其他质量量制度性性文件。种类：部部门及岗岗位职责责版号：第第1版编号：KKZD-QN-09-01页码：第第 1 页，共共 1 页副总经理理（主管管业务）岗岗位职责责起草人：起草日期期：年月日审核人：审核日期期：年 月日批准人：批准日期期：年 月日执行日期期：年 月 日日分 发 部 门：公公司所有有部门1目的的建立和明明确副总总经理（主主管业

26、务务）岗位位职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于副副总经理理（主管管业务）职责管理。4岗位位职能贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵遵守国家家药政法法规和公公司质量量管理制制度，按按照药品品购销程序，负负责药品品购销过程的的管理工工作。5主要要职责：5.1贯贯彻执行行政策、法法规和指指令，正正确理解解并积极极推进本本企业质质量方针针、目标标和质量量管理体体系的正正常运行行。5.2牢牢固树立立“质量第第一”的观念念，抓好好经营环环节的质质量管理理，提高高经营环环节的质质量保证证能力，对对经营环环节的质质量负责

27、责。当经经营数量量、进度度与质量量发生矛矛盾时，应应在保证证质量的的前提下下，正确确处理质质量与经经济效益益的关系系。5.3在在掌握经经营进度度的同时时掌握质质量运态态，对重重大质量量的改进进措施在在经营环环节的实实施落实实负责。种类：部部门及岗岗位职责责 编号：KZDD-QN-10-01版号：第第 1版版 页码码：第 1 页页，共 2 页页质管部经经理岗位位职责起草人：起草日期期：年月 日审核人：审核日期期： 年月月日批准人：批准日期期：年 月 日执行日期期：年 月日分 发 部 门：质质管部1目的的建立和明明确质管管部经理理岗位职职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效

28、性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于质质管部经经理职责责管理4 岗位职能能按照药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范及有有关法规规要求，推推行GSSP管理理，保证证药品质质量和经经营质量量。5主要要职责：5.11督促相相关部门门和岗位位人员执执行药品品管理的的法律法法规及药药品经营营质量管管理规范范。5.22组织制制订质量量管理体体系文件件，并指指导、监监督文件件的执行行。5.33负责对对供货单单位和购购货单位位的合法法性、购购进药品品的合法法性进行行审核，指指导和监监督采购购人员、质质量管理理人员对对供货单单位销售售人员、购购货单位位采购人人员的合合法资格格进行审审

29、核。5.4负负责指导导和监督督质量管管理人员员对质量量信息的的收集和和药品质质量档案案的建立立。5.5负责责指导并并监督药药品验收收人员按按规定要要求对药药品进行行验收，对对药品验验收负有有领导责责任。指指导并监监督药品品采购、储储存、养养护、销销售、退退货、运运输等环环节的质质量管理理工作。5.66负责不不合格药药品的确确认，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督。5.77负责药药品质量量投诉和和质量事事故的调调查、处处理及报报告。5.88负责假假劣药品品的报告告。5.99负责药药品质量量查询。5.100 负责责指导设设定计算算机系统统质量控控制功能能；指导导、监督督各岗位位人员严严格按规

30、规定流程程要求操作系系统；对对业务经经营数据据修改申申请进行行审核，符符合规定定要求的的方可按按程序修修改；对对系种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-10-01版号：第第 1版版页码：第第 2 页，共共 2 页统中涉及及药品质质量的有有关问题题进行处处理。55.111负责计计算机系系统操作作权限的的审核、定期跟跟踪检查查；指导导和监督督质量管管理人员员充分质质量管理理基础数数据进行行建立及及更新。5.122组织验验证、校校准相关关设施设设备。5.113负责责药品召召回的管管理。5.114负责责药品不不良反应应的报告告。5.115组织织质量管管理体系系的内审审和风险险评估。5.116

31、组织织对药品品供货单单位及购购货单位位质量管管理体系系和服务务质量的的考察和和评价。5.117组织织对被委委托运输输的承运运方运输输条件和和质量保保障能力力的审查查。5.118协助助开展质质量管理理教育和和培训。5.199指导和和监督相相关人员员进行药药品流通通数据上上报及药药品电子子监管码码核注核核销。55.200其他应应当由质质量管理理部门履履行的职职责。种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-11-01版号：第第 1版版页码：第第 1 页，共共 2 页业务部经经理岗位位职责起草人：起草日期期： 年 月 日日审核人：审核日期期：年月日批准人：批准日期期：年 月日执行日期期：年 月日

32、分 发 部 门：业业务部1目的的建立和明明确业务务部经理理岗位职职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于业业务部经经理职责责管理。4岗位位职能贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵遵守国家家药政法法规和公公司质量量管理制制度，负负责药品品采购和和销售过过程的管管理工作作。 5主要要职责5.1收收集购货货单位的的证明文文件、采采购人员员的身份份证明文文件，按按规程流流程进行行审核，审审批后方方可销售售，确保将药药品销售售给合法法的购货货单位，保证药药品销售售流向真真实、合合法。5.2严严格审核核购货单单位的生生产范

33、围围、经营营范围或或者诊疗疗范围，并并按照相相应的范范围销售售药品。5.3收收集和审审核提货货人员的的身份证证明，并并留存备备查。5.3销销售药品品，所发发生的货货款必须须收到本本单位账账户，开具发发票，做做到票、账账、货、款款一致。5.4做做好药品品销售记记录并按按规定保保存。5.5严严格按按按照国家家有关规规定销售售特殊管管理的药药品以及及国家有有专门管管理要求求的药品品。5.6直直调药品品应按药药品直调调管理制制度的的规定进进行。5.7协协助质管管部处理理客户投投诉、药药品召回回、药品品追回等等工作。5.8收集药品不良反应情况，发现不良反应情况按规定上报质管部。5.9严格按照药品采购管理

34、制度等规定进行药品采购，确保从合法的企业购进合法的药品。5.100负责收收集供货货单位的的合法资资质资料料并按规规定审核核,确定定供货单单位的合合法性、质质量保能能种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-11-01版号：第第 1版版页码：第第 2 页，共共 2 页力和质量量信誉。必必要时，协协同质部部对供货货单位进进行实地地考察。5.111负责收收集供货货单位销销售人员员的合法法资质资资料，并并协助质质管部进进行审核核和确认认，确定销售人人员合法法身份。5.122负责收收集经营营品种的的合法资资料并按按规定审审核，确确定购进进药品的的合法性性和质量量可靠性性。5.133签订质质量保证证

35、协议，明明确质量量条款，并并按质量量条款执执行。5.144首营企企业、首营品品种应索索取相关关资料，并并经质量量管理审审核，质质量负责责人审批批后方可可进行业务合合作。5.155购进药药品应有有合法票票据，确确保票、账账、货一一致。5.166按国家家有关法法律法规规规定购购进特殊殊管理药药品及含含特殊药药品复方方制剂，禁止使用现金交易，货款款应汇到到供货单单位的银银行账户户。5.177做好采采购记录录,并按按规定保保存。5.188直调药药品应按按药品品直调管管理制度度的规规定进行行。5.199购进进进口药品品应索取取符合规规定的进进口药品品证明文文件。5.200会同质质管部每每年对进进货质量量

36、情况进进行评审审。种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-12-01版号：第第 1版版页码：第第 1 页，共共 2 页储运部经经理岗位位职责起草人：起草日期期：年月 日审核人：审核日期期：年 月日批准人：批准日期期： 年月日执行日期期：年 月日分 发 部 门：储储运部1目的的建立和明明确储运运部经理理岗位职职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于储储运部经经理职责责管理。4岗位位职能贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵遵守国家家药政法法规和公公司质量量管理制制度，负负责药品品在储存运输输过程中中的管理理

37、工作。5主要要职责5.1贯贯彻执行行公司药药品收货货、储存存、养护护、运输输等管理理制度及及相关操操作规程程，确保保药品收收货、储储存、养养护和运运输过程程的质量量管理工工作。5.2安安排、监监督收货货人员按按药品品收货管管理操作作规程进进行收货货，确保保收货准准确。5.3安安排、监监督保管管人员根根据药品品的质量量特性对对药品进进行合理理储存。5.4安安排、监监督养护护人员检检查并改改善储存存条件、防防护措施施、卫生生环境；对库房房温湿度度进行有有效监测测，发现现超出规规定范围围采取有有效措施施进行调调控。5.5安安排、监监督养护护人员按按养护计计划进行行检查，并并建立养养护检查查记录；对储

38、存存条件有有特殊要要求的或或者有效效期较短短的品种种应进行行重点养养护。5.6安安排、监监督复核核人员按按销售记记录对照照实物逐逐项进行行核对，检检查包装装、标识识完好状状况。发发现异常常情况不不得出库库，并报报告质量量管理部部门处理理，杜绝不不合格药药品出库库。5.7安安排、监监督复核核人员做做好电子子监管码码采集及及上报，做做好出库库复核记记录并按按规定保保存。5.8指指定专人人负责冷冷藏药品品的装箱箱、装车车等项作作业并做做好记录录。5.9安安排、监监督运输输人员按按照质量量管理制制度和运输操操作规程程的要求求，做好好药品运运输工作作。5.100协助质质管部对对承运人人进行审审计，并并签

39、订委委托运输输协议。安排、监督相关人员做好种类：部部门及岗岗位职责责编号：KKZD-QN-12-01版号：第第1版页码：第第 2 页，共共 2 页委托运输输工作做做好委托托运输记记录。5.111发现有有问题的的药品应应当及时时在计算算机系统统中锁定定和记录录，并通通知质量量管理部部门处理理。5.122加强药药品效期期管理，对对近效期期药品按按月填写写报表和和进行重重点养护护。对剩剩余有效效期不足足15天天的药品品，在计计算机中中锁定，报报质量管管理部门门确认和和卸架存存放至不不合格品品区。5.133加强不不合格药药品管理理，对不不合格药药品专区区存放，并并按不不合格药药品管理理操作规规程进进行

40、处理理。5.144按有关关规定做做好特殊殊管理的的药品的的运输工工作，确确保药品品安全。5.155指定专专人对储储存、运运输设施施设备定定期进行行检查、清清洁和维维护，并并建立记记录和档档案。5.166定期对对库存药药品进行行盘点，确确保账、货货相符。5.177协助验验证小组组对冷藏藏药品储储运设施施、温湿湿度监测测系统等等进行验验证。种类：部部门及岗岗位职责责版号：第第 1版版编号：KKZD-QN-13-01页码：第第 1 页，共共 1 页行政部经经理岗位位职责起草人：起草日期期：年 月 日日审核人：审核日期期：年 月日批准人：批准日期期：年月日执行日期期：年月 日分 发 部 门：行行政部1

41、目的的建立和明明确行政政部经理理岗位职职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范有效性性。2依据据药品经经营质量量管理规规范3适用用范围适用于行行政部经经理职责责管理。4岗位位职能：负责公司司人事管管理、行行政管理理、员工工健康管管理等工工作。5主要要职责：5.1按按药品品经营质质量管理理规范要要求，选选择符合合任职要要求的人人员，保保证符合合规范要要求和满足经经营人力力资源需需求。5.2负负责制订订培训计计划，会会同质量量管理部部对各岗岗位人员员进行包包括相关关法律法法规、药药品专业知识及及技能、质质量管理理制度、职职责及岗岗位操作作规程等等的岗前前培训和和继续培培训，并并做好培训

42、档案案。5.3负负责组织织直接接接触药品品人员的的健康检检查工作作及健康康档案的的建立与与管理。5.4负负责经营营环境与与卫生工工作的监监督检查查和改进进控制。5.5负负责提供供和配置置供符合合药品经经营所需需设施设设备。种类：部部门及岗岗位职责责版号：第第 1版版编号：KKZD-QN-14-01页码：第第 1 页，共共 1 页财务部经经理岗位位职责起草人：起草日期期：年 月 日审核人：审核日期期：年月日批准人：批准日期期：年月 日执行日期期：年月日分 发 部 门：财财务部1目的的建立和明明确财务务部经理理岗位职职责，落落实质量量责任，保保证质量量管理工工作规范范性、有有效性。2依据据药品经经

43、营质量量管理规规范3适用用范围适用于财财务部经经理职责责管理。4岗位位职能负责公司司财务管管理工作作，开展展质量成成本管理理，积极极促进公公司质量量体系的的良好运运行。5主要要职责：5.1树树立“质量第第一”的思想想，正确确处理本本职业务务工作与与质量管管理的关关系，积积极促进进公司质量体体系的良良好运行行，贯彻彻落实公公司下达达的相关关质量计计划。5.2指指导、监监督财务务人员对对采购货货款审核核与支付付、票据据的合法法有效审审核与保保存。确确保支付付途径的的合法与与票、账账、货一一致。5.3指指导、监监督财务务人员对对销售货货款收入入、开票票。确保保收款途途径的合合法与票票、账、货货一致。5.4严严格按国国家有关关规定做做好特殊殊管理药药品及国国家有专专门管理理要求的的药品的的货款收收支工作，禁止止现金交交易。5.5指指导、监监督财务务人员对对购销票票据的保保管，按按有关规规定存放放。5.6负负责库存存盘点的的监督。种类：部部门及岗岗位职责责版号：第第 1版版编号：KKZD-QN-15-01页码：第第 1 页