毕业论文之SMT检测与质量管理-副本(1)-副本bfib.docx

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1、安徽机电电职业技技术学院院毕业论文文检测与质质量管理理系（部）电电气工程程系专业电子子工艺与与管理班级工艺艺31001姓名刁山山峰学号1330711030001指导教师师张晴晴晴20122 20013学学年第一一学期摘 要论文的研研究工作作是以某某电子公公司产品品质量验验收背景景展开的的，参考考相关书书籍以及及网络文文献整理理出本论论文。论论文中详详细介绍绍了电子子产品质质量验收收标准和和IPCC-A-6100相关可可接受条条件要求求，并系系统的阐阐述了质质量管理理体系的的含义及及电子产产品质量量管理体体系基础础术语、质质量认证证、质量量管理基基础合八八项质量量管理原原则等，对对电子产产品在生

2、生产过程程中经常常出现的缺陷如锡少，胶胶少，沾沾锡粒，移移位，短短路，立立碑，浮浮起，脱脱落，漏漏装，相相挨等的的发生原原因进行行了分析析并提出出改善方方法。介介绍了电电子产品品工艺设设计的概概念，SSMT生生产线锡锡膏的印印刷工艺艺，以及及PCBB布局、布布线设计计，在生生产工程程中对锡锡膏量的的要求以以及列举举出了影影响再流流焊品质质的因素素。就SMTT制程过过程中产产生这些些问题提提出了改改善电子子产品质质量的工工艺方法法。关键词 质量量验收 缺陷陷分析 工艺艺方法V目 录第1章绪绪论11.1 概述11.2 如何让让保证产产品质量量11.2.1市场场调研是是产品质质量的基基础11.2.2

3、 最最佳的设设计是产产品质量量的关键键11.2.3 生生产质量量是产品品质量的的保证111.2.4 用用户对质质量的反反馈信息息是改进进产品质质量的重重要依据据2第2章 IPPC电子子组装外外观质量量验收条条件32.1 术语和和定义332.1.1 电电子产品品划分为为三个级级别：332.1.2各级级别产品品均分四四级验收收条件332.1.3 常常用的螺螺丝组件件42.2 电子组组装质量量验收条条件42.2.1 一一般规格格42.2.2 紧紧固件（打打螺丝）可可接受条条件52.2.3 元元件安装装、定位位的可接接收条件件52.2.4焊接接可接受受条件552.2.5 清清洁度552.2.6 铆铆钉

4、62.2.7 电电气绝缘缘距离662.2.8 焊焊锡过多多72.2.9 螺螺纹紧固固件72.2.10 螺纹紧紧固件-绕线型型接头992.2.11 粘贴-贴面式式粘接992.2.12 导线与与连接器器之间无无应力释释放情形形102.2.13 焊接1002.2.14 另外规规则111第3章电电子产品品质量管管理体系系113.1 质量管管理体系系基础术术语1113.2 八项质质量管理理原则1123.2.1 以以顾客为为关注焦焦点1223.2.2 领领导作用用133.2.3 全全员参与与133.2.4 过过程方法法133.2.5 管管理的系系统方法法133.2.6 持持续改进进143.2.7 基基于事

5、实实的决策策方法1143.2.8 与与供方互互利的关关系1443.3质质量管理理基础1153.3.1 质质量管理理体系方方法1553.3.2 过过程方法法153.3.3 统统计技术术的作用用163.4 质量认认证1663.4.1 合合格评定定163.4.2 产产品质量量认证1173.4.3 质质量认证证的产生生173.4.4 质质量认证证制度的的主要类类型1883.4.5 产产品质量量认证和和质量管管理体系系认证的的区别118第4章电电子产品品工艺设设计1994.1 电子产产品工艺艺设计概概述1994.1.1 DDFM设设计的重重要性1194.1.2 电电子产品品质量与与可靠性性204.1.3

6、技术整整合的必必要性2214.1.4产品品设计要要素2114.2电电子产品品工艺过过程2224.2.1 SSMT的的工艺生生产线2224.3 PCBB布局、布布线设计计244.3.1 PPCB板板的可靠靠性设计计254.3.2 元元件选择择的考虑虑因素2254.3.3 PPCB-layyoutt的规范范264.4锡锡膏量的的要求2274.4.1 锡锡膏使用用注意事事项2774.5 影响再再流焊品品质的因因素2774.5.1焊锡锡膏的影影响因素素274.5.2设备备的影响响274.5.3再流流焊工艺艺的影响响28参考文献献29第1章 绪论论1.1 概述随着电子子技术的的飞速发发展，在在现代化化企

7、业中中，处处处离不开开电子技技术。电电视机、录录像机、VVCD机机、计算算机等电电器已进进人家庭庭，电子子产品的的质量关关系着千千家万户户，尤其其是工业业企业中中的电子子设备质质量就更更为重要要。现代代化的企企业生产产过程复复杂，生生产过程程控制要要求十分分严格，即即使不大大的故障障也会导导致很大大的损失失。例如如，带钢钢热轧，传传统技术术的轧速速不过每每分钟220多米米，而采采用先进进的激光光技术并并用电子子计算机机来控制制的轧速速可以达达到每分分钟15500米米以上，生生产效率率比传统统技术提提高近百百倍。但但是，如如果控制制计算机机失灵，在在几分钟钟内就可可以报废废上万米米钢材。可可见在

8、工工业企业业中，运运用电子子技术可可以大大大提高生生产率。但但是，如如果电子子设备不不可靠，其其后果也也是严重重的。在在军事宇宇航方面面，产品品质量的的重要意意义就更更突出了了。所以以我们必必须自始始终狠抓抓产品质质量，把把产品质质量看成成是企业业的生命命。1.2如如何让保保证产品品质量1.2.1市场场调研是是产品质质量的基基础产品质量量始于用用户，在在产品的的方案论论证阶段段，要广广泛进行行市场调调查，听听取各方方面用户户对产品品的性能能指标要要求，充充分了解解用户对对产品的的可靠性性要求及及产品实实际使用用环境，同同时要了了解国内内外同类类产品的的情况，作作为本产产品的设设计参考考。只有有

9、在进行行广泛市市场调查查、了解解用户需需求的基基础上，才才能确定定最佳设设计方案案1.2.2 最最佳的设设计是产产品质量量的关键键设计阶段段要根据据拟定的的技术指指标，组组织技术术人员进进行设计计，并提提出实现现这些指指标的方方案，再再进行充充分讨论论，确定定最佳的的设计电电路，制制定可靠靠的加工工工艺和和准确的的测试方方法。由于电子子元器件件的质量量是整机机可靠性性的基础础，因此此必须充充分了解解所选用用元器件件的技术术指标、使使用条件件，再根根据需要要与可能能，制定定出既经经济合理理，又能能满足用用户需要要的产品品技术指指标。在在设计方方案确定定之后，试试制是真真正实现现和验证证设计指指标

10、的过过程，对对试制品品要进行行模拟试试验及现现场试验验，以便便真实地地反映产产品在实实际使用用条件下下的可靠靠性，并并暴露电电子产品品在设计计、材料料、工艺艺等方面面的薄弱弱环节。针针对问题题采取措措施，再再进行试试制，以以验证采采取措施施后的有有效程度度。设计计和试制制是一个个反复循循环的过过程，也也是提高高产品质质量的过过程。1.2.3 生生产质量量是产品品质量的的保证在产品设设计定型型并通过过鉴定后后，就可可转入小小批量生生产。通通过小批批量投产产，可以以暴露其其生产管管理、工工艺材料料等方面面的薄弱弱环节，在在采取有有效的改改进措施施后方可可批量投投产。这这样，设设计与试试生产对对产品

11、质质量就提提供了固固有可靠靠性和质质量。这这种固有有可靠性性和质量量又必须须靠生产产过程来来实现。生生产过程程是一个个相互协协作、质质量环环环相扣的的过程，任任何一个个小环节节有微小小的疏忽忽都会引引起重大大的损失失。因此此一方面面要加强强组织管管理，一一方面要要使得每每一个职职工以主主人翁的的态度积积极主动动地做好好工作，并并采取切切实可行行的管理理办法从从以下几几方面严严把质量量关:(1)确确保元器器件、原原材料的的供应质质量。技技术人员员应向供供应部门门提供元元器件、原原材料清清单，注注明选用用元件型型号、规规格、数数量，关关键件要要标明生生产厂家家。凡进进厂的原原材料、元元器件、外外购

12、件必必须有生生产厂的的合格证证，并注注明所具具备的技技术条件件。(2)对对外购器器材物资资，工厂厂必须有有专职人人员进行行抽检或或全检，合合格后方方可入库库。(3)库库管员对对外购物物资、半半成品要要按类别别进行防防潮、防防尘、防防腐。规规范存放放。(4)做做好生产产前的准准备工作作，做到到五有:有完整整的加工工图纸，有有工艺文文件，有有检测手手段，有有技术标标准，有有加工、测测试记录录。(5)生生产的每每道工序序都必须须有工艺艺规程，建建立工艺艺流程卡卡。工艺艺流程卡卡随工艺艺过程流流通，需需记录每每道工序序的生产产质量、工工序操作作人员及及检验人人员的姓姓名。同同时，要要坚持首首件检验验和

13、“自检、互互检、专专检”三检制制度，只只有经过过检验人人员签名名认可的的合格品品方可流流人下道道工序。(6)加加强生产产过程中中“下一道道工序是是用户”的思想想教育，使使上一道道工序的的不合格格品决不不投人下下一道工工序，以以保证每每一道工工序的生生产质量量。(7)生生产用设设备、仪仪器、仪仪表要做做好维护护、保养养和定期期检验工工作，确确保精度度要求。(8)在在生产过过程中，临临时出现现的质量量问题，人人人有责责任及时时向有关关质量负负责人反反映，以以便及时时进行质质量分析析，找出出问题所所在，采采取对策策。(9)“整机老老化”是提高高产品质质量必不不可少的的工序，老老化试验验可以剔剔除早期

14、期失效的的元器件件。有人人认为:元器件件是经过过筛选的的，“整机老老化”是不必必要的。这这种看法法不够全全面，因因为即使使元器件件经过严严格筛选选，但在在装配调调试过程程中免不不了有弯弯腿焊接接、测试试等操作作，这些些操作有有时可能能损害元元器件，通通过“整机老老化”有助于于暴露问问题，以以便及时时解决。1.2.4 用用户对质质量的反反馈信息息是改进进产品质质量的重重要依据据企业应把把用户对对产品质质量的满满意作为为第一追追求，坚坚持“用户第第一、质质量第一一”的方针针，不断断为用户户生产出出满意的的产品，而而且要做做好售后后服务。企企业的发发展要依依靠市场场，市场场的占有有要依靠靠产品的的用

15、户，而而能否赚赚得用户户，全靠靠产品质质量和售售后服务务的满意意度来决决定。因因此工厂厂要采取取各种方方式对用用户走访访调查，了了解产品品在使用用过程中中的质量量状况，听听取用户户对产品品质量的的意见和和要求，寻寻找产品品的薄弱弱环节。这这样不断断地发现现间题不不断地解解决问题题，不断断地提高高产品质质量，不不断地满满足用户户新的需需要。46第2章 IPPC电子子组装外外观质量量验收条条件本章将介介绍关于于电子组组装外观观质量验验收条件件的要求求，阐述述有关电电子制造造与电子子组装的的可接受受条件要要求。从从历史的的角度看看，电子子组装标标准包括括更为全全面的有有关原则则和技巧巧的指导导性阐述

16、述。为了了更全面面的理解解相关内内容和要要求，还还应同时时使用其其他相关关标准，如如：关联联文件IIPC-NDBBK-0011和和IPCC-A-6100等。2.1术术语和定定义2.1.1电子子产品划划分为三三个级别别：(1) 通用类电电子产品品：包括括消费类类电子产产品、计计算机，对对外观要要求不高高而以其其功能要要求为主主的产品品。(2) 专用服务务类电子子产品：包括通通讯设备备，复杂杂商业机机器，高高性能、长长使用寿寿命要求求的仪器器。这类类产品需需要持久久的寿命命，但不不要求必必须保持持不间断断工作，外外观上也也允许有有缺陷。(3) 高性能电电子产品品：包括括持续运运行或严严格按指指令运

17、行行的设备备和产品品。不能能出现中中断，例例如救生生设备或或飞行控控制系统统。使用用环境条条件异常常苛刻。2.1.2各级别别产品均均分四级级验收条条件(1) 目标条件件：是指指近乎完完美或被被称为“优选”。当然然这是一一种希望望达到但但不一定定总能达达到的条条件，对对于保证证组件在在使用环环境下的的可靠运运行也并并不是非非达到不不可。(2) 可接受条条件：是是指组件件在使用用环境下下运行能能保证完完整、可可靠但不不是完美美。可接接收条件件稍高于于最终产产品的最最低要求求条件。(3) 缺陷条件件：是指指组件在在使用环环境下其其完整、安安装或功功能上可可能无法法满足要要求。这这类产品品可以根根据设

18、计计、服务务和用户户要求进进行返工工、维修修、报废废。(4) 过程警示示条件：过程警警示是指指虽没有有影响到到产品的的完整、安安装和功功能但存存在不符符合要求求条件（非非拒收）的的一种情情况。由于材料料、设计计或操作作或设备备原因造造成的既既不能完完全满足足目标条条件又非非属于拒拒收条件件的情况况。在生产中中将过程程警示项项目作为为过程控控制的一一部分而而对其实实行监控控，当工工艺过程程中有关关数据发发生异常常变化或或出现不不理想趋趋势时，必必须对其其进行分分析并根根据结果果采取改改善措施施。除非被认认定对最最终用户户所规定定的产品品完整、安安装和功功能产生生影响，拒拒收条件件和过程程警告条条

19、件以外外那些未未涉及的的情况均均被认为为可接收收。2.1.3 常用用的螺丝丝组件（1）机机械螺丝丝：一般般区分为为公制（单单位：mmm）与与英制（单单位 ：incch）二二种通常常用如下下列二种种情形：被组合合物之孔孔内有攻攻螺牙者者，可用用此螺丝丝直接锁锁入即可可。被组合物物只钻有有孔，而而未攻牙牙者，可可用此螺螺丝穿过过孔后与与螺帽锁锁定即可可。（2）自自攻螺丝丝：被组组合物只只钻有孔孔，而未未攻牙者者，以此此螺丝直直接锁入入即可。（3）平平垫圈：通常使使用下列列两种情情况：1. 对于开缝缝的孔，或或是没有有足够承承受表面面以固定定的大孔孔，则须须使用平平垫圈。2. 有时候为为了避免免邻接

20、涂涂料表面面，软质质材料及及易碎材材质损伤伤，则应应使用平平垫圈。（4）垫垫圈：分分成弹簧簧和齿状状垫圈两两种垫圈圈适当的的位置应应如下所所述：1. 位於穿入入攻阴螺螺纹的螺螺丝之头头部下方方。2. 位於穿透透螺丝的的机械螺螺帽下方方。2.2 电子组组装质量量验收条条件2.2.1一般般规格(1)螺螺丝锁付付：所有有以螺丝丝锁付的的机械组组装，均均应含有有其他固固定装置置（如螺螺帽，垫垫圈等)以抗松松动。(2)螺螺丝出牙牙：对部部份已使使用弹簧簧或齿状状垫圈等等自固定定装置的的机械组组装，可可不加平平垫圈，但但螺丝末末端必须须突出11.5牙牙距才可可允收。(3)垫垫圈限制制：弹簧簧，外齿齿或内齿

21、齿等固定定垫圈，不不得用以以抵住软软质或易易碎材质质。或使使用垫圈圈螺丝，若若能紧密密锁紧，则则可不许许加额外外的垫圈圈。(4)端端子限制制：若有有不同的的线材端端子，接接在同一一断点时时，端子子两端子子之间，必必须再加加螺帽及及齿状垫垫圈。(5)螺螺丝规定定：1. 螺丝头必必须没有有损坏，尖尖锐的突突出，或或有粗糙糙表面。2. 埋头螺丝丝的头部部，英语语临近表表面切齐齐，或稍稍微下沉沉，但不不得高出出周围的的表面MMAX:0.55mm，其其斜度应应和旋入入孔的斜斜面一致致。3. 螺丝的头头，必须须完全接接触着被被锁住的的表面或或垫片。2.2.2紧固固件（打打螺丝）可可接受条条件检查项目目及标

22、准准：(1)零零部件选选用是否否恰当。(2)组组装顺序序是否正正确。(3)是是否紧固固、牢靠靠。(4)没没有肉眼眼可见的的缺陷。(5)方方向是否否正确。2.2.3 元元件安装装、定位位的可接接收条件件检查项目目及标准准：(1)元元器件放放置于焊焊盘之间间位置居居中。(2)元元器件的的标识清清晰。(3)无无极性的的元器件件依据识识别标记记的读取取方向而而放置，且且保持一一致。例：有极性：LEDD灯、电电容无极性：牛角、电电源座、电电阻2.2.4焊接接可接受受条件根据物理理学对润润湿（就就是上锡锡）的定定义，焊焊点润湿湿的最佳佳状态为为焊料与与金属界界面间的的润湿角角很小或或为零。润湿不能能从表面

23、面外观判判断，它它只能从从小的或或零度的的润湿角角的存在在与否判判断。所有的焊焊接目标标都是具具有明亮亮、光滑滑、有光光泽的表表面，通通常是在在待焊物物件之间间的呈凹凹面的光光滑外观观和良好好的润湿湿。过高高的温度度可能导导致焊锡锡呈干枯枯状。焊焊接返工工应防止止导致另另外的问问题发生生，以及及维修结结果应满满足实际际应用的的可接受受标准。目标：焊焊点表层层总体呈呈现光滑滑和与焊焊接零件件有良好好润湿。部部件的轮轮廓容易易分辨。焊焊接部件件的焊点点有顺畅畅连接的的边缘。表表层形状状呈凹面面状。可接受：有些成成份的焊焊锡合金金、引脚脚或PCCB贴装装和特殊殊焊接过过程可能能导致原原因涉及及原料或

24、或制程的的干枯粗粗糙、灰灰暗、或或颗粒状状外观的的焊锡。这这些焊接接是可接接受的。可接受的的焊点必必须是当当焊锡与与待焊表表面，形形成一个个小于或或等于990度的的连接角角时能明明确表现现出浸润润和粘附附，当焊焊锡的量量过多导导致蔓延延出焊盘盘或阻焊焊层的轮轮廓时除除外。2.2.5清洁洁度每种产品品对各种种污染都都有一上上容忍度度的基本本标准，清清洁度做做得越高高，组件件的成本本就越昂昂贵。目标：(1)清洁洁，无可可见残留留物。(2)对对需清洗洗焊剂而而言，应应无可见见残留物物。(3)对对免清洗洗焊剂而而言，允允许有焊焊剂残留留物。可接受:(1)助焊焊剂残留留物未影影响目视视检查。(2)助助焊

25、剂残残留物未未接近组组装件的的测试点点。2.2.6铆钉钉(1)铆铆合处不不能有粗粗糙面，碎碎片或其其他异物物，能使使铆合分分离。(2)铆铆合的头头和尾端端须紧紧紧的贴著著材料，且且完全盖盖住孔洞洞，活动动性的零零件铆合合后，应应可自由由活动。(3)铆铆钉的尾尾端，必必须突出出来或不不能有断断的部份份。(4)铆铆钉的头头，必须须在较薄薄的那边边或靠较较软的材材料。(5)接接合部份份必须没没有明显显的损坏坏，粗糙糙不平的的部份必必须被移移去。(6)非非金属的的被接合合材料，不不能破裂裂或受到到挤压。2.2.7 电气气绝缘距距离图2-11可接受受(1) 可接受-1,2,3级。(2) 满足指定定的最小

26、小电气绝绝缘距离离。(3) 如图2-1中1和2及和5之间的的距离。图2-22缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 紧固件安安装后导导致指定定的最小小电气绝绝缘距离离减小如如图2-2示。2.2.8 焊锡锡过多图2-33缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 安装孔上上过多的的焊锡(不平)影响机机械组装装如图22-3示示。2.2.9 螺纹纹紧固件件图2-44组装顺顺序正确确(1) 可接受-1,2,3级。(2) 紧固件组组装顺序序正确如如图2-4示。图2-55组装缺缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 锁紧垫片片直接靠靠著非金金属介层层或层压压板。(3) 缺少扁平平垫片如如图2-5所示示。图2-

27、66可接受受(1) 可接受-1,2,3级。(2) 对于印刷刷电路板板上过大大的穿孔孔和槽。(3) 形孔允许许用扁平平垫片进进行过渡渡连接如如图2-6所示示。图2-77缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 缺少扁平平垫片如如图2-7所示示。图2-88缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 没压平锁锁紧垫片片如图22-8所所示。2.2.10 螺螺纹紧固固件-绕绕线型接接头图2-99缺陷(1) 缺陷-1,2,3级。(2) 线头没有有围绕钉钉。(3) 线头与本本身交交交迭。(4) 实心线头头围绕方方向误。(5) 股线线头头围绕螺螺丝方向向错误。(6) 股线线头头围绕螺螺丝方向向错误(锁紧螺螺钉时会会

28、松幵绞绞在一起起的线头头)。(7) 接触区域域有绝缘缘区如图图2-99所示。2.2.11 粘粘贴-贴贴面式粘粘接图2-110 可可接受(1) 可接受-1,2,3级对于于水平安安装的元元件,其其一侧粘粘接长度度应大于于元件长长度(LL)的500%,粘粘接高度度应大于于直径(D)的255%,粘粘接剂最最高不超超过元件件直径的的50%.粘接剂剂在安装装表面上上要有好好的粘附附性。(2) 对于竖直直安装的的元件,其一侧侧粘接范范围应大大于元件件长度(L)的500%及元元件周长长(C)的255%.粘粘接剂在在安装表表面上要要有好的的粘附性性。(3) 对于多个个竖直安安装的元元件并列列的情况况,粘接接范围

29、至至少各个个器件长长度的LL)的500%和周周长(CC)的255%.粘粘接剂在在安装表表面上要要有好的的粘附性性如图22-100所示。2.2.12 导线与连连接器之之间无应应力释放放情形图2-111可接接受(1) 可接受1, 2，3级。(2) 所有导线线平缓的的弯曲,防止接接点受力力。(3) 最短的导导线是沿沿电缆中中心心轴轴的导线线如图22-111所示。图2-112 缺缺陷(1) 缺陷11 级。(2) 导线从连连接器脱脱落。(3) 缺陷22, 3 级。(4) 导线松弛弛部分不不够,个个别线受受力如图图2-112所示示。2.2.13 焊接图2-113 目目标-11,2,3级、(1) 目标-11

30、,2,3级1 焊料填充充基本平平滑，呈呈现良好好润湿。2 引脚的轮轮廓容易易分辨。3 焊料在被被连接部部件上形形成羽毛毛状边缘缘。4 填充呈凹凹面状如如图2-13所所示。(2) 可接受-1,22,3级级1 某些材料料和工艺艺（无铅铅合金，大大热容PPCB等等）引起起的干枯枯粗糙、灰灰暗、或或颗粒状状的焊料料外观，属属正常现现象。2 焊接润湿湿角不超超过900外：当当焊料轮轮廓延伸伸到可焊焊边缘或或阻焊剂剂时，润润湿角可可以超过过90（BGAA焊球）。如如图2-14所所示图2-114 可可接受11,2,3级2.2.14 另外外规则(1) 零部件选选用是否否恰当。(2) 组装顺序序是否正正确。(3

31、) 零部件是是否紧固固,牢靠靠。(4) 没有肉眼眼可见的的缺陷。(5) 零部件放放置方向向是否正正确。(6) 螺纹伸出出长度,对螺纹纹紧固件件,露出出螺帽的的最小规规定為一一个或一一个半螺螺纹.如如紧固以以后,露露出的丝丝扣会接接触到导导线和元元件,或或者采用用了锁紧紧机,制制螺钉或或螺栓末末端才可可以与螺螺帽齐平平。第3章 电子子产品质质量管理理体系3.1质质量管理理体系基基础术语语1. 质量手册册规定组织织质量管管理体系系的文件件。质量量手册的的内容是是质量管管理体系系。组织织编制质质量手册册的目的的是通过过文件的的形式来来规定组组织的质质量管理理体系。满满足GBB/T1190001220

32、000标准要要求的质质量手册册的内容容至少应应包括：质量管管理体系系的范围围、为质质量管理理体系编编制的形形成文件件的程序序或对其其引用、质质量管理理体系过过程之间间相互作作用的描描述。2. 质量管理理体系在质量方方面指挥挥和控制制组织的的建立方方针和目目标并实实现这些些目标的的相互关关联或相相互作用用的一组组要素。质质量管理理体系的的作用是是用以指指挥和控控制组织织质量方方针、目目标的建建立与实实施，目目的是实实现质量量目标，结结构和内内容是相相互关联联或相互互作用的的一组要要素。220000版ISSO90000族族标准适适用所有有行业和和各种规规模的组组织。3. 程序为进行某某项活动动或过

33、程程所规定定的途径径。4. 文件信息及其其承载媒媒体。媒媒体可以以是纸张张，计算算机磁盘盘、光盘盘或其他他电子媒媒体，照照片或标标准样品品，或他他们的组组合。示例：记记录、规规范、程程序文件件、图样样等。文文件由两两部分组组成：一一是信息息，二是是信息的的承载媒媒体。文文件能够够沟通意意图、统统一行动动。5. 控制版本本阐明所取取得的结结果或提提供完成成活动的的证据的的文件。记记录可用用于为可可追溯性性提供文文件，并并提供验验证、预预防和纠纠正措施施的证据据。通常常记录不不需要控控制版本本。3.2八八项质量量管理原原则八项质量量管理原原则是220000版ISSO90000族族标准的的理论基基础

34、。其其主要目目的是帮帮助管理理者系统统的建立立质量管管理理念念，真正正理解IISO990000族标准准的内涵涵，提高高管理水水平。还还可以对对组织的的其他管管理活动动提供帮帮助和借借鉴，促促进组织织建立一一个其全全面业绩绩的管理理体系。3.2.1以顾顾客为关关注焦点点组织依存存于顾客客。因此此，组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求，满满足顾客客要求并并争取超超越顾客客期望。应用该原原则，组组织应采采取如下下活动：(1)调调查、识识别并理理解顾客客的需求求和期望望；(2)确确保组织织的目标标于顾客客的需求求和期望望相结合合；(3)确确保在整整个组织织内沟通通顾客的的需求和和期望；(4)测测

35、量顾客客的满意意程度并并根据结结果采取取相应的的活动或或措施；(5)系系统地管管理好与与顾客的的关系。3.2.2领导导作用领导者确确立组织织统一的的宗旨及及方向。他他们应当当创造并并保持使使员工充充分参与与实现组组织目标标的内部部环境。运用“领领导作用用”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)考考虑所有有相关方方的需求求和期望望；(2)为为本组织织的未来来描绘清清晰的远远景，确确定富有有挑战性性的目标标（可测测性、挑挑战性、可可实现性性）；(3)在在组织的的所有层层次上建建立价值值共享、公公平公正正和道德德伦理观观念；(4)为为员工提提供所需需的资源源和培训训，并赋赋予其职职责范围围内的自自主

36、权。3.2.3全员参参与各级人员员都是组组织之本本，只有有他们的的充分参参与，才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益。运用“全全员参与与”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)让让每个员员工了解解自身贡贡献的重重要性及及其在组组织中的的角色；(2)以以主人翁翁的责任任感去解解决各种种问题；(3)使使每个员员工根据据各自的的目标评评估其业业绩状况况；(4)使使员工积积极地寻寻找机会会增强他他们自身身的能力力、知识识和经验验。3.2.4 过程程方法将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的结果果。运用“过过程方法法”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)为为了取

37、得得预期的的结果，系系统地识识别所有有的活动动；(2)明明确管理理活动的的职责和和权限；(3)分分析和测测量关键键活动的的能力；(4)识识别组织织职能之之间与职职能内部部活动的的接口；(5)注注重能改改进组织织的活动动的各种种因素，诸诸如资源源、方法法、材料料等。3.2.5管理的的系统方方法将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解和管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。运用“管管理的系系统方法法”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)建建立一个个体系，以以最佳效效果和最最高效率率实现组组织的目目标；(2)理理解过程程内各过过程的相相互依赖赖关系；(3)更更好地理理

38、解为实实现共同同的目标标所必须须的作用用和责任任，从而而减少职职能交叉叉造成的的障碍；(4)理理解组织织的能力力，在行行动前确确定资源源的局限限性；(5)设设定目标标，并确确保如何何运做体体系中的的特殊活活动；(6)通通过测量量和评估估，持续续改进体体系。3.2.6持续改改进持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒目目标。运用“持持续改进进”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)在在整个组组织范围围内使用用一致的的方法持持续改进进组织的的业绩；(2)为为员工提提供有关关持续改改进的方方法和手手段的培培训；(3)将将产品、过过程和体体系的持持续改进进作为组组织内每每位成员员的目标标；(4)

39、建建立目标标以指导导、测量量和追踪踪持续改改进。3.2.7基于事事实的决决策方法法有效决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上。运用“基基于事实实的决策策方法”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)确确保数据据和信息息足够精精确和可可靠；(2)让让数据/信息需需要者能能得到数数据/信息；(3)使使用正确确的方法法分析数数据；(4)基基于事实实分析，权权衡经验验与直觉觉，做出出决策并并采取措措施。3.2.8与供供方互利利的关系系组织与供供方是相相互依存存的，互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。运用“与与供方互互利的关关系”原则，组组织应采采取下列列措施：(1)在在对短期期收益和

40、和长期利利益综合合平衡的的基础上上，确立立与供方方的关系系；(2)与与供方或或合作伙伙伴共享享专门技技术和资资源；(3)识识别和选选择关键键供方；(4)清清晰与开开放的沟沟通；(5)对对供方所所做出的的改进和和取得的的成果进进行评价价并予以以鼓励。3.3质质量管理理基础3.3.1质量量管理体体系方法法质量管理理体系方方法是为为了帮助助组织致致力于质质量管理理，建立立一个协协调的、有有效运行行的质量量管理体体系，从从而实现现组织的的质量方方针和目目标而提提出的一一套系统统而严谨谨的逻辑辑步骤和和运做程程序。它它是将质质量管理理原则“管管理的系系统方法法”应用于于质量管管理体系系研究的的结果。建立

41、和实实施质量量管理体体系方法法包括以以下步骤骤：(1)确确定顾客客和其他他方的需需求和期期望；(2)建建立组织织的质量量方针和和质量目目标；(3)确确定实现现质量目目标必需需的过程程和职责责；(4)确确定和提提供实现现质量目目标必需需的资源源；(5)规规定测量量每个过过程的有有效性和和效率的的方法；(6)应应用这些些测量方方法确定定每个过过程的有有效性和和效率；(7)确确定防止止不合格格并消除除产生原原因的措措施；(8)建建立和应应用持续续改进质质量管理理体系的的过程。3.3.2过程程方法任何使用用资源将将输入转转化为输输出的活活动或一一组活动动可视为为一个过过程。通通常情况况下，一一个过程程

42、的输出出直接成成为下一一个过程程的输入入。系统统地识别别和管理理组织所所应用的的过程，特特别是这这些过程程之间的的相互作作用，被被称为过过程方法法。它是是建立质质量管理理体系的的具体方方法，由由此形成成了以过过程为基基础的质质量管理理体系模模式（见见图3-1）。注：PDDCA模模式适用用于所有有的过程程，也可可以说PPDCAA模式适适用于任任何一项项工作。P策策划：根根据顾客客的要求求和组织织的方针针，为提提供的结结果建立立必要的的目标和和过程；D实实施：实实施过程程；C检检查：根根据方针针、目标标和产品品要求，对对过程和和产品进进行监视视和测量量，并报报告结果果；A改改进：采采取措施施，以持

43、持续改进进过程业业绩。图3-11PDCCA模式式3.3.3统计计技术的的作用应用统计计技术可可帮助组组织了解解变异，从从而有助助于组织织解决问问题并提提高有效效性和效效率。这这些技术术也有助助于更好好地利用用可获得得的数据据进行科科学的决决策。在在许多活活动的状状态和结结果中，甚甚至是在在明显的的稳定条条件下，均均可观察察到数据据的变化化或差异异。这种种变异可可通过产产品和过过程可测测量的特特性观察察到，并并且在产产品的整整个寿命命周期（从从市场调调研到顾顾客服务务和最终终处置）的的各个阶阶段，均均可看到到其存在在。统计计技术有有助于对对这类变变异的数数据进行行测量、描描述、分分析、解解释和建

44、建立模型型，甚至至在数据据量相对对有限的的情况下下也可实实现。这这种数据据的统计计分析能能对更好好地理解解变异的的性质、程程度和原原因提供供帮助。从从而有助助于解决决，甚至至防止由由变化引引起的问问题，并并促进持持续改进进。3.4质质量认证证3.4.1合格格评定“合格评评定”是指对对产品、过过程或体体系满足足规定要要求的程程度所进进行的系系统检查查和确认认活动。WWTO/TBTT协定（世世界贸易易组织关关于技术术壁垒协协定）更更明确地地指出了了合格评评定是指指“为证明明符合技技术法规规和标准准而进行行的第一一方自我我声明、第第二方验验收、第第三方认认证以及及认可的的活动。”合格评定定包括认认证

45、和认认可。认认证是指指第三方方认证机机构依据据程序对对产品、过过程或体体系规定定的要求求给予书书面保证证（认证证证书）的的活动。认认可是指指由权威威机构对对组织从从事检验验、检查查、认证证等评价价的能力力给予正正式承认认的程序序。认证按其其性质可可分为强强性认证证和非强强制性认认证；按按其对象象可分为为产品认认证和管管理体系系认证。管管理体系系认证可可分为质质量管理理体系认认证、环环境管理理体系认认证、职职业健康康安全管管理体系系认证等等。产品品认证有有强制性性认证（如如产品安安全认证证）和非非强制性性认证（如如产品合合格认证证之分），管管理体系系认证一一般都是是非强制制性认证证。认可按其其对

46、象可可分为认认证机构构认可、实实验室认认可等。实验室认认可是指指对校准准和（或或）检测测实验室室有能力力进行指指定类型型的校准准和（或或）检测测实验所所作的一一种正式式承认。实实验室认认可程序序包括：申请，现现场评审审和批准准认可三三个阶段段。3.4.2产品品质量认认证产品质量量认证是是指依据据产品标标准和相相应的技技术要求求，由产产品认证证机构对对某一产产品实施施合格评评定，并并通过颁颁发产品品认证书书和认证证标志，以以证明某某一产品品符合相相应标准准和要求求的活动动。3.4.3质量量认证的的产生质量认证证是随着着现代工工业的发发展作为为一种外外部质量量保证的的手段逐逐渐发展展起来的的。自119世纪纪下半叶叶，标志志着当代代工业革革命的蒸蒸汽机、柴柴油机、汽汽油机和和电的发发明，伴伴随着工工业