药剂科医院药学全部制度hfrv.docx
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1、绍兴县中中心医院院静脉用用药调配配中心规规章制度度目 录录质量管理理制度药师参与与临床静静脉用药药管理制制度处方审核核制度摆药贴签签核对工工作制度度静脉用药药调配工工作制度度成品输液液发放管管理制度度清场工作作制度废弃物处处置管理理制度文件管理理制度清洁卫生生工作制制度安全与环环保工作作制度人员培训训及考核核制度调配过程程中重大大差错事事故防范范制度调配过程程中药物物污染及及器械伤伤害防范范制度调配过程程中环境境污染控控制制度度重大安全全事故控控制应急急预案审核处方方操作规规程标签打印印与标签签管理操操作规程程贴签摆药药与核对对操作规规程静脉用药药混合调调配操作作规程肠外营养养液调配配操作规规
2、程成品输液液核对、包包装与发发放操作作规程静脉用药药调配所所需药品品与物料料领用操操作规程程静脉用药药调配中中心人员员更衣操操作规程程静脉用药药调配中中心清洁洁、消毒毒操作规规程生物安全全柜操作作规程层流洁净净台操作作规程药师参与与临床静静脉用药药岗位职职责处方审核核岗位职职责摆药贴签签岗位职职责静脉用药药调配岗岗位职责责成品核对对岗位职职责成品包装装岗位职职责成品运送送岗位职职责二级库管管理岗位位职责文件名称质量管理制度文件编号P9100-06-001制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:为规规范质量量管理人人员的质质量管理理全过程程,保证证静脉用用药调配配的
3、正确确无误、准确送达,制定该制度。2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:质质量管理理领导小小组全体体人员4内容容:质量量管理制制度4.1静静脉用药药调配质质量管理理是指对对静脉药药物进行行加药混混合调配配过程规规范化质质量管理理,应是是全面、全全程、全全员、全全方位的的质量管管理,建建立持续续自查与与改进制制度。4.2静静脉用药药调配中中心应建建立专门门的质量量管理领领导小组组负责全全面质量量管理。4.3质质量管理理领导小小组由药药学部门门静脉用用药调配配中心负负责人担担任组长长,成员员包括处处方审核核、摆药药贴签、静静脉用药药调配、成成品核对对、成品品包装、成成品运送送、二级级库管理理
4、各岗位位主要人人员。4.4质质量管理理领导小小组负责责静脉用用药调配配中心具具体质量量管理细细节的制制定和管管理措施施的落实实,定期期全面审审查静脉脉用药调调配操作作规程(SSOP)实实际执行行情况和和调配后后的输液液质量情情况。自自查PIIVASS调配操操作规程程和质量量管理制制度的执执行与改改进。4.5质质量管理理领导小小组负责责PIVVAS质质量管理理的有关关技术性性、规范范性、制制度性文文件的定定期审查查。4.6定定期检查查药品效效期管理理情况,不不合格药药品管理理情况和和高危药药品(或或特殊药药品)的的使用管管理情况况。4.7对对合理用用药情况况进行监监管,包包括用药药合理性性、相容
5、容性分析析讨论、医医嘱用药药情况分分析等。4.8对对PIVVAS净净化系统统运行情情况进行行检查监监督。对对洁净台台质量管管理进行行评估,检检查设备备工作状状态、温温度、湿湿度是否否达标并并每月定定期检测测洁净区区空气菌菌落数。4.9对对药品的的贮存和和养护情情况进行行检查监监督,确确保所用用注射剂剂符合中中国药典典的质量量规范。4.100每月召召开一次次例会,讨讨论研究究PIVVAS工工作质量量情况,进进行工作作质量评评析,差差错事故故分析,处处理存在在问题,并并做好记记录。4.111持续组组织PIIVASS质量管管理教育育和开展展业务学学习、岗岗位技术术培训;对有关关药品质质量、合合理用药
6、药、新药药介绍、操操作技能能再培训训等方面面进行学学习和讨讨论,并并做好记记录。4.122质量管管理领导导小组负负责新进进人员岗岗前培训训和考核核,建立立质量管管理考核核制度,包包括差错错登记、清清场登记记、合理理用药登登记、用用药分析析、打包包送药登登记等记记录,并并定期检检查考核核。文件名称药师参与临床静脉用药管理制度文件编号P9100-06-002制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:要求求药师运运用所掌掌握的药药学专业业技术知知识与技技能参与与静脉药药物治疗疗,提高高输液质质量,保保障患者者用药安安全。 2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:参参与
7、临床床静脉用用药岗位位全体药药师4内容容:4.1明明确药师师参与临临床静脉脉用药岗岗位职责责,建立立健全临临床药学学工作制制度,充充分发挥挥药学服服务在医医院临床床工作中中的作用用,促进进临床合合理用药药、增进进人们健健康。4.2参参与临床床静脉用用药岗位位药师在在静脉用用药调配配中心负负责人领领导下,负负责根据据科室学学科发展展规划,围围绕科室室中心工工作,开开展临床床药学服服务。4.3参参与临床床静脉用用药岗位位药师应应组成专专业组,分分管临床床各专业业,负责责深入临临床,参参与临床床药物治治疗、查查房、会会诊、疑疑难、危危重病例例讨论,参参与危重重患者的的救治讨讨论,对对药物治治疗提出出
8、建议。4.4根根据患者者病情需需要,建建议医师师为病人人做治疗疗药物监监测,设设计个体体化给药药方案。4.5协协助临床床医师进进行新药药上市后后临床观观察、收收集、整整理、分分析、反反馈药物物安全信信息,开开展严重重药品不不良反应应监测。4.6直直接向临临床医师师、护士士、患者者以及其其他有关关人员提提供与静静脉用药药有关的的信息与与咨询服服务,宣宣传合理理用药知知识,指指导患者者安全用用药。4.7参参与临床床静脉用用药岗位位药师负负责与病病区的协协调工作作,深入入临床了了解药物物应用情情况,对对药物临临床应用用提出改改进意见见,听取取病区和和患者意意见,改改善静脉脉用药调调配工作作,并及及时
9、反馈馈。文件名称处方审核制度文件编号P9100-06-003制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:规范范处方审审核岗位位工作人人员的处处方审核核过程,保保证静脉脉用药调调配的正正确无误误和准确确送达,确确保患者者用药安安全。 2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:全全体审方方药师4内容容:4.1处处方审核核是指处处方审核核岗位的的药师对对通过医医院信息息系统(HHIS)发发送至静静脉用药药调配中中心的医医师开具具的静脉脉用药医医嘱(处处方),就就处方药药品的遴遴选、药药品名称称、规格格、用法法、用量量、药品品相互作作用、配配伍禁忌忌以及选选用的溶溶媒、载载
10、体的适适宜性、相相容性等等进行适适宜性审审核,以以保证患患者用药药安全的的药学技技术服务务过程。4.2处处方审核核岗位应应由主管管药师以以上药学学人员担担任,对对处方的的正确性性和适宜宜性负责责。4.3所所有的处处方必须须经过审审核,审审核合格格后方可可放行摆摆药调配配。4.4处处方审核核岗位药药师对电电脑医嘱嘱要核对对患者姓姓名、病病区、所所用药品品的药名名、规格格、剂量量、数量量以及调调配批次次。4.5处处方审核核时指药药师应依依据药药品管理理法以以及处处方管理理办法有有关规定定对处方方内容的的适宜性性和正确确性进行行科学的的审核和和评价。主主要包括括:处方方信息是是否完整整;给药药剂量及
11、及用法、给给药途径径、选用用溶媒与与载体是是否适宜宜、体积积是否正正确、合合理(药药典、药药品说明明书);配伍是是否合理理(药物物相容性性、稳定定性、相相互作用用、配伍伍禁忌);给药输输注速度度、遮光光或避光光给药等等特殊要要求等,确确保成品品输液质质量。4.6发发现不适适宜处方方或不合合理用药药应及时时电话联联系病区区处方医医师或主主班护士士,反馈馈请临床床医师修修改。药药师不得得擅自修修改处方方。处方方审核合合格后方方可放行行进入下下一步程程序;摆摆发药品品。临床床医师拒拒绝修改改又明显显配伍禁禁忌或严严重不合合理用药药或违反反有关法法律法规规规定的的处方,审审方药师师应拒绝绝放行,登登记
12、并向向药剂科科主任和和医务科科报告。4.7如如患者病病情需要要超常规规剂量用用药时,应应有处方方医师双双签字,审审方药师师应进行行充分风风险评估估,确认认对患者者无损害害。并将将其处方方信息存存备档后后方可放放行。4.8审审核合格格的处方方必须由由处方审审核岗位位药师签签字确认认,打印印出一式式二份标标签按患患者、病病区分类类集中后后交摆药药人员,准准备摆发发药品。文件名称摆药贴签核对工作制度文件编号P9100-06-004制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:规范范摆药、贴贴签、核核对岗位位工作人人员工作作过程,以以保证静静脉用药药调配正正确无误误、准确确送达
13、。2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:静静脉用药药调配中中心全体体人员4内容容:4.1摆摆药、贴贴签、核核对是指指摆药、贴贴签、核核对工作作人员根根据通过过处方审审核的输输液标签签,严格格按照标标签要求求正确的的选择和和摆发药药品,去去除外包包装,清清洁和消消毒外表表面,特特别是安安瓿的瓶瓶颈和西西林瓶的的橡胶塞塞,然后后送入进进物传递递窗的药药学技术术服务过过程。4.2摆摆药岗位位可由经经过培训训的药剂剂师担任任,对摆摆药、贴贴签、核核对的质质量负责责。4.3所所有的摆摆药、贴贴签、核核对标签签必须经经过审核核,未经经审方药药师审核核、并签签名的输输液标签签不得摆摆药、贴贴签。4.4
14、摆摆药、贴贴签、核核对时应应注意处处方的合合理性,如如发现处处方错误误、配伍伍禁忌、不不合理用用药等差差错应立立即与处处方审核核药师联联系,正正确无误误后方可可摆药、贴贴签、核核对、对对高危药药品和某某些特殊殊用量的的药品,应应将药品品调配用用量计算算方法和和实际用用量注明明于标签签。4.5摆摆药核对对人员应应按摆药药程序和和要求对对摆发药药品正确确性进行行核对,以以防摆药药错误。4.6摆摆药核对对人员应应拟将放放行准备备调配的的输液以以组为单单位,按按调配批批次、科科室、加加药种类类不同,分分别放置置在相应应待调配配区域。4.7摆摆发药品品区的药药品应按按规定位位置存放放,定期期检查药药品质
15、量量、效期期。对变变质、破破损药品品应登记记制表上上报,经经科主任任批准后后作报废废处理。文件名称静脉用药调配工作制度文件编号P9100-06-005制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:规范范静脉用用药调配配岗位工工作人员员调配程程序和操操作规程程,以保保证静脉脉用药调调配正确确无误。2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:静静脉用药药调配中中心全体体调配工工作人员员4内容容:4.1静静脉用药药调配是是指静脉脉用药调调配工作作人员根根据通过过处方审审核的输输液标签签,严格格按照无无菌操作作技术将将药物准准确无误误地将相相应的静静脉用小小针剂加加于相适适宜的
16、载载体溶媒媒中的药药学技术术服务过过程。4.2静静脉用药药调配岗岗位可由由经过培培训的药药剂师或或护士担担任,对对静脉用用药调配配的质量量负责。4.3调调配人员员应严格格执行无无菌操作作程序和和有关规规章制度度。进入入洁净调调配区域域应按规规定洗手手,穿戴戴隔离衣衣帽、口口罩。着着装须符符合洁净净区要求求。4.4调调配加药药时应注注意药品品的理化化性状变变化,有有配伍禁禁忌时应应及时报报告组长长。4.5应应将调配配后的输输液袋和和使用后后的空安安瓿按相相应处方方放置,以以供成品品核对人人员核查查。4.6应应随时保保持洁净净调配区区、洁净净台的清清洁和整整齐。每每次调配配完成后后应按操操作规程程
17、及时清清场,上上班或下下班前按按规范做做好洁净净调配区区的清洁洁、消毒毒工作,开开放或关关闭净化化空调系系统。4.7建建议差错错事故登登记制度度,发生生重大差差错事故故时必须须及时逐逐级向上上级报告告。4.8遵遵守劳动动纪律,坚坚守岗位位,不脱脱岗,不不串岗。在在操作过过程中严严禁随意意离开,确确保调配配质量。文件名称成品输液发放管理制度文件编号P9100-06-006制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:规范范成品输输液的发发放(包包括成品品核对、包包装、运运送和与与病区交交接)程程序,防防止调配配和成品品输液的的发放错错误,以以提高输输液质量量和患者者的用药
18、药安全。2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:静静脉用药药调配中中心全体体调配工工作人员员4内容容:4.1成成品输液液发放是是指将调调配完毕毕的输液液经过成成品核对对、包装装、运送送与交接接环节准准确送达达病区的的药学技技术过程程。4.2成成品输液液核对、包包装岗位位可由经经过培训训的药剂剂士担任任,运送送岗位由由后勤服服务部门门工勤人人员担任任,分别别对成品品输液的的核对、包包装、送送达和病病区交接接环节的的质量负负责。4.3所所有的成成品输液液必须经经过核对对方可包包装、运运送到病病区,未未有成品品核对人人员签名名的输液液不得包包装、运运送。4.4成成品输液液核对人人员应核核对输液液
19、调配和和标签的的正确性性,如发发现调配配或标签签有错误误应立即即检出,待待相关人人员确认认并纠正正无误后后方可包包装、发发送。核核对时要要特别注注意检查查确认无无理化性性状变化化,输液液袋有无无破损渗渗漏等。4.5核核对成品品输液时时,应按按标签内内容逐项项对照核核对,主主要复核核内容包包括病房房、用药药时间、药药物名称称、规格格、剂量量、溶媒媒种类、体体积,防防止加错错药物。4.6儿儿科病房房用药,应应对其标标签给药药剂量、溶溶媒体积积进行重重点核对对。4.7药药品包装装时应按按照青霉霉素、抗抗菌药物物、普通通药物、危危害药物物分类包包装,全全静脉营营养液、非非调配药药品分别别单独包包装。药
20、药品包装装袋须标标明临床床科室名名称、药药品种类类、数目目。成品品输液包包装后须须按照用用药科室室装置于于送药车车,加锁锁后,分分别运送送至各病病区。4.8按按临床病病区建立立成品输输液交接接登记册册,记录录病区每每日每批批次各类类静脉成成品输液液及不需需要调配配的输液液数目及及合计数数目。药药疗护士士验查接接收后,应应在交接接登记册册附表登登记各批批次上述述各类药药品及合合计药品品实际送送达数目目,登记记送达时时间并签签名。交交接登记记册是静静脉用药药调配中中心与病病区交接接凭证和和工作量量统计凭凭证。4.9复复核、包包装工作作完成后后,应做做好包装装间清洁洁、卫生生和整理理。医疗疗废物须须
21、按照静静脉药物物调配中中心废弃弃物处理理管理制制度分分类,并并由医院院医疗废废物回收收人员回回收。调调配使用用储药筐筐和送药药车集中中交予工工人清洁洁、消毒毒。文件名称清场工作制度文件编号P9100-06-007制定科室药剂科初定日期2010年8月版 次第1版最新修订日期1目的的:规范范清场内内容、清清场程序序和清场场过程,保保证调配配中心各各工作区区清洁、整整齐、有有序,确确保静脉脉用药调调配正确确无误。2范围围:静脉脉用药调调配中心心3责任任人:静静脉用药药调配中中心全体体工作人人员4内容容:4.1清清场是指指工作结结束后,对对工作场场所包括括各项仪仪器设备备、各种种辅助用用物及工工作间内
22、内的门、窗窗、椅等等进行严严格清洁洁、消毒毒的卫生生打扫和和整理工工作,确确保用物物干净、整整洁、摆摆放有序序,工作作间内无无灰尘、无无药迹、无无死角残残留,相相关调配配用物符符合无菌菌或清洁洁标准,保保障调配配环节的的洁净空空间的技技术过程程。4.2针针对清场场的内容容、监督督制约机机制及相相关卫生生标准制制定清场场制度。4.3清清场工作作是保证证药品质质量、防防止发生生差错事事故的重重要举措措,因此此各工作作岗位操操作结束束后必须须立即认认真实施施。4.4工工作结束束后,各各相关操操作岗位位(间)不不得存放放原料、敷敷料、包包装材料料、标签签、半成成品、成成品。上上述物品品应按规规定返回回
23、专用库库(柜)。4.5因因特殊情情况不易易转移的的半成品品及相应应设备应应有工作作状态标标志,其其周围环环境必须须清场到到位。4.6小小型器具具送至器器具间进进行清洗洗后放入入器具存存放间,专专用工具具经清洁洁处理后后定位存存放。4.7清清场工作作与卫生生工作应应相互结结合、同同时进行行。4.8清清场工作作中同时时做好安安全工作作,对水水、电、气气、门窗窗以及各各种设施施进行检检查,防防患于未未然。4.9认认真做好好各操作作岗位清清场记录录,并由由清场人人与复核核人签字字,将清清场记录录存入批批调配记记录中。文件名称废弃物处置管理制度文件编号P9100-06-008制定科室药剂科初定日期201
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