《压缩、液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明byy.docx

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1、压缩、液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则 修改说明压缩、液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则经全许办（2003）05号文批准实施之后，经全许办批准又作了以下调整：1、 经全许办（2003）63号文批准，对压缩、液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则进行修改，减少医用氧气、医用氧化亚氮产品。2、 经全许办（2003）70号文批准，增加“北京市气体质量监督检验站”和“重庆市产品质量监督检验所”承担压缩、液化气体产品生产许可证检验工作；经全许办（2003）79号文批准，增加“云南省产品质量监督检验中心”承担压缩、液化气体产品中“工业氢、工业用氧、工业氮”检验工作；经全许办（2004）20

2、号文批准，增加“上海市计量测试技术研究院”承担压缩、液化气体产品生产许可证检验工作。现将压缩缩、液化化气体产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则公布布如下：压缩、液化化气体产产品生产产许可证证实施细细则 1 总则1.1 为为了做好好压缩、液液化气体体产品生生产许可可证工作作，根据据国务院院授权国国家质量量监督检检验检疫疫总局管管理工业业产品生生产许可可证工作作的职能能，依据据国务院院国发19884554号工工业产品品生产许许可证试试行条例例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法、国国务院第第3444号令危危险化学学品安全全管理条条例等等有关规

3、规定，特特制定本本实施细细则。1.2 凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产(含分装装)并销销售压缩缩、液化化气体产产品的所所有企业业、单位位和个人人（以下简简称企业业），不论论其性质质和隶属属关系如如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。无无生产许许可证任任何企业业不得生生产并销销售压缩缩、液化化气体产产品。1.3 压压缩、液液化气体体产品分分批实施施生产许许可证管管理，第第一批按按类别分分为2个个申证单单元见附附件1(增补或或调整品品种时，另另行通知知)。2 管理理机构和和检验单单位2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责压缩缩、液化化气体产产品生产产许可证证的

4、颁发发和监督督管理工工作。 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室(以以下简称称全国许许可证办办公室)负责压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心（以以下简称称全国许许可证审审查中心心）为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部(以下简简称危险险化学品品审查部部)设在中中国石油油和化学学工业协协会，受受全国许许可证办办公室的的委托，负负责起草草、组织织或配合合组织宣宣贯压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则；指导各各省（自自治区

5、、直直辖市）质质量技术术监督局局按实施施细则要要求对企企业的生生产条件件进行审审查和根根据审查查工作情情况进行行抽查；审查、汇汇总申请请取证企企业的有有关材料料，将符符合发证证条件企企业的有有关材料料报全国国许可证证办公室室；组织织、协调调危险化化学品产产品审查查分部的的工作；承担全全国许可可证办公公室交办办的其它它事宜。 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部地 址：北北京市朝朝阳区亚亚运村安安慧里四四区166号楼邮政编码：10007233电 话：0010-8488852201，0010-8488850009传 真：0010-8488852201网 址

6、：联 系 人人：陈瑞瑞英 杜玫 为了便于管管理，危危险化学学品审查查部下设设全国工工业产品品生产许许可证办办公室危危险化学学品生产产许可证证审查部部压缩、液液化气体体产品审审查分部部（简称称压缩、液液化气体体产品审审查分部部）。压压缩、液液化气体体产品审审查分部部设在中中化化工工标准化化研究所所，负责责压缩、液液化气体体产品生生产许可可证有关关工作：负责起起草、向向企业宣宣讲压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则；指导各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局按实施施细则要要求对企企业的生生产条件件进行审审查；协协助危险险化学品品审查部部对审查查工作情情况进行行抽查；汇总申申请

7、取证证企业的的有关材材料报危危险化学学品审查查部；承承担危险险化学品品审查部部交办的的其他事事宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品生生产许可可证审查查部压缩缩、液化化气体产产品审查查分部地 址：北京京市安华华里五区区18号号楼邮政编码：10000111电 话：0010-6422429960，0010-6422618800传 真：00106422618800电子信箱：wxhhxpxxkzn联 系 人人：王晓晓兵 周 玮2.3 各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局（以下下简称省省级质量量技术监监督局）负负责受理理本行政政区域内内压缩、液液化气体体产品生生产企业业的生产产

8、许可证证申请和和监督查查处的工工作；组组织对申申请取证证企业的的生产条条件审查查；配合合组织对对生产许许可证实实施细则则的宣贯贯。 各各省、自自治区、直直辖市工工业产品品生产许许可证办办公室（以以下简称称省级许许可证办办公室）负负责受理理本行政政区域内内压缩、液液化气体体产品生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处的日常常工作。2.4压缩缩、液化化气体产产品生产产许可证证的检验验工作由由以下单单位负责责： 化化学工业业气体质质量监督督检验中中心地 址：大连连甘井子子区甘北北路344号邮政编码：11660311电 话：004111-666720081转转20115，220166 直拨拨：0

9、4411-667737110传 真：04411-667737110电子信箱：qtjjczxxonnlinne.lln.ccn联 系 人人：赵敏敏3. 企业业取得压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证的基基本条件件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件：3.1 取取得工商商行政管管理部门门核发的的有效营营业执照照，经营营范围应应当覆盖盖申请取取证产品品；3.2 取取得危危险化学学品安全全管理条条例中中规定的的省、自自治区、直直辖市人人民政府府经济贸贸易管理理部门或或者设区区的市级级人民政政府负责责危险化化学品安安全监督督管理综综合工作作部门颁颁发的批批准书。3.3 产产品质量量符合现现

10、行的国国家标准准或者行行业标准准（见附附件2）以及企业明示标准；3.4 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.5 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段（见见附件33）；3.6 具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检检测人员员；3.7 具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.8 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4 申请请和受理理4.1 申申请企业业需提交交的申请请文件4.1.11 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份；4.1.22 全全国工业业产

11、品生生产许可可证申请请书补补充表格格（见附附件4）一一式三份份；4.1.33 营业执执照复印印件三份份；4.1.44 换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份；4.1.55 条款款3.22的批准准书复印印件三份份。4.2 申申请和受受理程序序4.2.11 企业业应到其其所在省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书，并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型号”一栏填写产品品种，每一申证单元填写申请书及补充表格一式三份。4.2.22 企业业应在规定定的期限限内将申申请材料料报送所所在省级级质量技技术监督督局。4.2.33 省级级

12、质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行审审查，并并在7个个工作日日内对符符合申报报条件的的企业发发放生生产许可可证受理理通知书书；对对不符合合要求的的申请材材料立即即退回企企业重新新填写。因因退回申申请材料料而贻误误申报生生产许可可证的责责任由企企业自负负。4.3 无无论企业业经济性性质和隶隶属关系系如何，凡凡有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经经济联合合体有关关企业的的申请。对对于依法法独立承承担法律律责任的的集团公公司的子子公司，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。对对于不能能依法独独立承担担法律责责任的集集团公司司中

13、的分分公司或或生产厂厂、点，可可以由集集团公司司分别和和每个分分公司(生产厂厂、点)一起申申请生产产许可证证，其产产品应标标注上述述单位各各自的生生产许可可证编号号；也可可以由集集团公司司统一申申请生产产许可证证，但是是其所有有生产厂厂、点必必须在申申请书上上注明，都都必须接接受审查查并全部部达到合合格要求求方可取取证，其其产品可可以标注注集团公公司的生生产许可可证编号号。5 企业生生产条件件审查5.1 由由省级质质量技术术监督局局负责组组织审查查组，审审查部负负责推荐荐审查人人员，审审查组的的组成应应符合下下述原则则：5.1.11 审查查组成员员必须严严格遵守守发放放生产许许可证工工作人员员

14、守则（见附件8）。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避；5.1.22 审查查组应由由具有化化工专业业能力的的生产许许可证审审查员、专专家及企企业所在在省级质质量技术术监督局局的代表表组成；5.1.33 审查查组实行行组长负负责制，组组长由生生产许可可证审查查员担任任；5.1.44 审查查组成员员一般为为2-44人。5.2 现现场审查查5.2.11 省级级质量技技术监督督局应在在受理企企业申请请后2个个月内组组织对申申请取证证企业的的生产条条件进行行审查。5.2.22 由省省级质量量技术监监督局确确定现场场审查日日程安排排，制定定审查计计划，并并提前55日通知知企业。5.

15、2.33 现场场实际审审查时间间一般为为133天。5.2.44 审查查组的现现场审查查活动应应覆盖企企业生产产条件中中有关申申证产品品的全部部要求，按压缩、液化气体产品生产许可证企业生产条件审查办法（见附件5）进行审查，并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。5.2.55 对于于已受理理申请，但但拒不接接受生产产条件审审查的企企业应视视为不合合格。 55.2.6 对对于不合合格的企企业，省省级质量量技术监监督局在在生产条条件审查查后3个个工作日日内向企企业发出出生产产许可证证审查不不合格通通知书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通

16、知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品抽抽样与检检验6.1 对对于生产产条件审审查合格格企业的的瓶装产产品，审审查组在在现场审审查同时时，进行行抽样；对于储储罐（车车）装产产品，应应由检验验单位人人员派员员参与抽抽样。抽抽样根据据压缩缩、液化化气体产产品抽样样、封样样规定（见见附件77）进行行，并填填写抽样样单（见见附件88）一式式三份（一一份留企企业，二二份寄或或随样品品送检验验单位），抽样人员应对抽样过程的真实性负责。6.2企业业应在封封样后115日内内将检验验用样送送至检验验机构或或其确定定的样品品集中地地点（见见附件110）。6.3 因因

17、国家法法律、法法规、标标准规定定的技术术、安全全原因，审审查组和和或检验验单位不不能抽样样或抽样样后企业业不能送送样的，审审查组应应向省级级质量技技术监督督局提出出书面申申请，由由省级质质量技术术监督局局根据有有关规定定，在保保证工作作进度的的前提下下，协调调安排产产品检验验工作。6.4 检检验单位位在收到到企业送送交的抽抽样产品品后，应应确保产产品检验验活动符符合压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证检验验规则（见见附件66）的要要求，在在规定的的期限内内完成检检验任务务，并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份（受受检企业业1份、省级质量技术监督局2份）。检验单位应对检验报告数据的真实性负

18、责。6.5 对对于已受受理申请请，但拒拒不接受受产品检检验的企企业应视视为不合合格。6.6 对对于不合合格的企企业，省省级质量量技术监监督局应应在收到到检验报报告之日日起3个个工作日日之内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。7 审定与与发证7.1 证证书填写写方式：按申证证单元填填写证书书，每个个单元一一张证书书。7.2 省省级质量量技术监监督局自自受理企企业申请请之日起起3个月月内，对对企业的的申请书书、营业业执照、

19、企业生产条件审查记录、企业生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料进行汇总和审核，将符合发证条件企业名单并申证材料1式2份报送无机盐产品审查分部。7.3 压压缩、液液化气体体产品审审查分部部配合危危险化学学品审查查部对企企业的申申证材料料进行汇汇总和审审核，并并协助危危险化学学品审查查部完成成综合评评审并视视具体情情况实施施抽查。7.4 危危险化学学品审查查部应根根据综合合评审情情况，制制定按比比例抽查查的抽查查计划，经经全国许许可证审审查中心心审核，报报全国许许可证办办公室批批准。抽抽查情况况经全国许许可证审审查中心心核实，报报全国许许可证办办公室根根据情况况处理。7.5 危危险化学学品审查

20、查部应在在收到省省级质量量技术监监督局报报送的申申请材料料之日起起45日日内将符符合发证证条件的的企业名名单并申申请书（原原件一份份）、营营业执照照（复印印件一份份）、企企业生产产条件审审查记录录(原件件一份)、企业业生产条条件审查查报告（原原件一份份）、产产品检验验报告（原原件一份份）、抽抽样单（原原件一份份）报全全国许可可证审查查中心。7.6 全全国许可可证审查查中心自自接到危危险化学学品审查查部汇总总的合格格企业名名单和有有关材料料之日起起15日日内完成成审查，并并报全国国许可证证办公室室。7.7 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审

21、审定。7.8 经经审定，符符合发证证条件的的，由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证，并公公告。7.9 经经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回危险险化学品品审查部部。8 生产许许可证的的监督管管理8.1 压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证有效效期五年年，自证证书批准准之日算算起。全全国许可可证办公公室组织织省级质质量技术术监督局局在证书书有效期期内对获获证企业业实施监监督检查查和无证证查处。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在在生产许

22、许可证有有效期内内，产品品标准发发生改变变的，由由危险化化学品审审查部提提出重新新检验和和评审方方案，由由国家质质量监督督检验检检疫总局局组织进进行补充充审查。8.4 企企业生产产条件发发生变化化的（包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等），应在变化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，由省级质量技术监督局组织重新进行企业生产条件审查和产品检验，审查合格后，按第7条程序审批更换证书。8.5企业业名称发发生变化化的，应应在变更更名称后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请，并并将更名名申请报报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的

23、更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企业业应妥善善保管生生产许可可证证书书，因毁毁坏或不不可抗力力等原因因造成生生产许可可证证书书遗失或或者无法法辨认的的，应当当及时在在省级以以上主要要报纸上上登报声声明，并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请，将将报刊原原件及企企业营业业执照复复印件报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.7 获获得压缩缩、液化化气体产产品生产产许可证证的企业业，必须须在该产

24、产品包装装或说明明书上标标明生产产许可证证标记和和编号。生产许可证证标记、编编号为：XK133-其中，XKK表示生生产许可可证标记记，133表示化化工行业业编号，表示产品编号，表示企业生产许可证编号。8.8 获获得生产产许可证证的企业业，不得将将生产许许可证标标记和编编号转让让他人使使用。8.9 销销售压缩缩、液化化气体产产品的企企业，应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.10参参加生产产许可证证工作的的各级人人员必须须遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则中关关于工作作纪律的的规定（见见附件88），违违者要按按规定严严肃处理理。9. 收费费办法9.1 根根据工工业产品

25、品生产许许可证试试行条例例第十十条规定定，企业业申请生生产许可可证应向向有关部部门缴纳纳费用。9.2 根根据原国国家物价价局、财财政部19992价价费字1127号号文工工业产品品生产许许可证收收费管理理暂行规规定，生生产许可可证收费费包括审审查费(含证书书费、差差旅费和和资料费费)、产品品检验费费和公告告费。9.3 审审查费：根据财财政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元，同同一次审审查时每每增加一一个申证证单元加加收审查查费4440元

26、。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.4 公公告费：每个申申证单元元4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。 99.5根根据财政政部、国国家计委委财综2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，各各省级质质量技术术监督部部门代收收工业产产品生产产许可证证审查费费、公告告费后，自自取得收收入之日日起3日日内，将将收费收收入集中中汇缴到到国家质质量监督督检验检检疫总局局，国家家质量监监督检验验检疫总总局自取取得收入入之日起起3日内内全额缴缴入中央央国库。9.6

27、 产产品检验验费：由由企业按按国家收收费标准准向检验验单位交交付。9.7 国国务院物物价管理理部门出出台新的的收费办办法或调调整收费费标准时时，自物物价管理理部门的的文件下下发之日日起，按按新规定定执行。10 附附则10.1 本实施施细则经经全国工工业产品品生产许许可证办办公室全全许办（220033）055 号文文批准正正式实施施。10.2 本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。10.3 本实施施细则自自发布之之日起实实施。附件1 压压缩、液液化气体体产品申申证单元元产品名称（申证单元元）产品规格（具体产品品）等级永久性气体体工业用氧优等品、一一等品、合合格品工业用

28、氮优等品、一一等品、合合格品工业氦工业氢优等品、一一等品、合合格品纯氮优级品、一一级品、合合格品纯氩纯氖 优等品、一一等品、合合格品纯氦优等品、一一等品、合合格品氪气高纯氪、一一等品、合合格品纯甲烷高纯氧优等品、一一等品、合合格品高纯氮优等品、一一等品、合合格品高纯氩优等品、一一等品、合合格品高纯氦优等品、一一等品、合合格品医用氧气航空呼吸用用氧气灯泡用氩气气电子工业用用气体 氮电子工业用用气体 氩电子工业用用气体 氢电子工业用用气体 氧 超大规模集集成电路路、半导导体及集集成电路路级、电电子级和和散装液液态氧电子工业用用气体 氦纯氢、高纯纯氢液化气体氙气高纯氙、一一等品、合合格品医用氧化亚亚

29、氮电子工业用用气体 氧化亚亚氮电子工业用用气体 高纯纯氨电子工业用用气体 硅烷优等品、一一等品、合合格品电子工业用用气体 磷化化氢电子级、发发光二极极管级工业用液体体二氧化化碳优等品、一一等品、合合格品焊接用二氧氧化碳优等品、一一等品、合合格品备注：1.企业根根据自身身的实际际生产情情况，按按申证单单元确定定申请范范围。2.企业在在申请时时，应在在申请书书中，写写明申请请产品的的名称、规规格。附件2实施生产许许可证管管理的压压缩、液液化气体体产品及及其执行行标准1产品标标准工业用氧 GB/T 338633-19995工业用氮 GB/T38864-19996工业氦 GBB48444.11-199

30、95工业氢（电电解法） GBB/T 36334-119955纯氮 GGB/TT 89979-96纯氩 GGB/TT 48842-95纯氖 GGB/TT178873-99纯氦 GGB48844.2-119955氪气 GGB/TT58229-995氙气 GGB/TT58228-995 高纯氧 GGB/TT145599-93高纯氮 GB/T89980-96高纯氩 GB/T1006244-955 高纯氦 GGB/TT48444.33-19995医用氧气 GGB 89882-998航空呼吸用用氧气 GB 89883-998灯泡用氩气气 HHG/TT 28863-19997电子工业用用气体 氧 GBB/T

31、1146004-993电子工业用用气体 氮 GBB/T1169444-997电子工业用用气体 氦 GBB/T1169443-997电子工业用用气体 氩 GBB/T1169445-997电子工业用用气体 氢 GBB/T1169442-997电子工业用用气体 氧化亚亚氮GBB/T1146000-993电子工业用用气体 高纯纯氨GBB/T1146006-993电子工业用用气体 硅烷烷 GBB/T 159909-19995电子工业用用气体 磷化化氢GBB/T1148551-993医用氧化亚亚氮 HHG26685-95纯氢、高纯纯氢 GB/T 774455-19995工业用液体体二氧化化碳 GB/T 6

32、60522-933焊接用二氧氧化碳 HGG/T 25337-993纯甲烷 HG/T 336333-9992相关规规定及标标准气瓶安全监监察规程程压力容器安安全技术术监察规规程 压力容器使使用登记记管理规规则液化气体汽汽车罐车车安全监监察规程程 GB1900 危险险货物包包装标志志GB169912 氧气及及相关气气体安全全技术条条件规程程GB 71144 气瓶瓶颜色标标志GB 1441933 液化化气体气气瓶充装装规定GB 1441944永久气气体气瓶瓶充装规规定GB 1442588 化学学危险品品安全标标签编写写规定GB 1556033常用化化学危险险品贮存存通则GB 1664833 化学学危

33、险品品安全技技术说明明书编写写规定GB 1772644 永久久气体充充装站安安全技术术条件 GB 1772655 液化化气体充充装站安安全技术术条件 GB 5000300 氧气气站设计计规范GB 5001777 氢氧氧站设计计规范GB 49962 氢气使使用安全全技术规规程JB 68898 低温温液体储储运设备备 使使用安全全规范JB 68897 低温液液体运输输槽车 附件3 生产产及分装装企业应应具备的的生产设设备和检检测设备备产品必备生产设设备必备检测设设备生产充（分）装装空分气体工业用氧、工业用氮医用氧气、航空呼吸用用氧气空分设备或或变压吸吸附或膜膜分离设设备1瓶装产产品：低低温液体体储

34、槽、汽汽化器、充充气排或或压缩机机、气柜柜。2液体产产品：带带计量装装置的充充装设备备。1.氧或氮氮含量测测定仪。2.水分测测定设备备。3玻璃器器皿。4气相色色谱仪（工业用氧氧、氮对对3、44不要求求；医用用氧气对对4不要要求。）纯氮、纯氩氩高纯氧、高高纯氮高纯氩1空分设备备或变压压吸附或或膜分离离设备。2纯化装置置1.能够满满足测试试要求的的氧分析仪。2. 能够够满足测测试要求求的水分分测定仪仪。3. 能够够满足测测试要求求的通用用、专用用气相色色谱仪。4.产品标标准要求求的特殊殊玻璃仪仪器氪气、氙气气、纯氖氖、工业氦、纯纯氦、高纯氦、电子工业用用气体 氮电子工业用用气体 氢电子工业用用气体

35、 氩电子工业用用气体 氧 电子工业用用气体 氦1.气源设设备(如如空分设设备 )。2纯化装装置发生、回收气体工业氢气医用氧化亚亚氮电子工业用用气体 氧化亚亚氮电子工业用用气体 高纯氨氨工业用液体体二氧化化碳焊接用二氧氧化碳1. 气体发生或或回收装装置。2. 提纯净化设设备。电子工业用用气体 硅烷电子工业用用气体 磷化氢氢纯氢、高纯纯氢1 气源发生设设备。2 提纯净化设设备。石油、天然气纯甲烷提纯净化设设备。1 气相色谱仪仪2. 水分分析仪附件4 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格格申证企业名 称电话传真联系人邮编 厂休日地 址申证单元名名称：覆盖产品名名称、规规格：申证产品生生产

36、厂、点点生产厂、点点名称地 址邮编电话传真联系人产品名称注：1. 当申证证单元覆覆盖多个个产品时时应按实实际生产产的覆盖盖产品填填写。 22.所有有申证企企业均须须如实填填写全部部生产厂厂、点，以以便取证证。附件5压缩、液化化气体产产品生产许可证证企业生生产条件件审查办办法说 明1.本办法法适用于于申领压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证企业业的生产产条件审审查评价价。2.本办法法具体按按：一、质质量管理理职责，二二、生产产资源提提供，三三、检验验资源提提供，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产，八八、服务务及改进进共8章章25条条5

37、6款款进行审审查评价价。每一一款的审审查内容容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并且是性性质轻微微的问题题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3.本办法法中带*标志的的条款为为否决项项：2.1生产产设施、2.2设备工装、3.2检验计量设备、5.4质量控制、6.2成品检验、7.2安全生产，否决项按“合格”、“不合格” 二种结论进行评定。4.本办法法中的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删

38、减的条条款。5.审查组组依据本本办法对对企业审审查后，填填写企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（见见附表一一），对对审查出出的全部部不合格格项目（以以款计）进进行综合合评价后后填写企企业生产产条件审审查报告告（见见附表二二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。6.审查结结论的确确定原则则是：否决项全部部合格；同时，其其他非否否决项目目中，（11）若无无严重不不合格，而而轻微不不合格不不超过110款（含含10款款）；（22）或若若存在11款严重重不合格格，而轻轻微不合合格不超超过8款款（含88款），审审查结论论为合格格。否则审查结结论为不不合格。7.现场审审查结束束后，由由审查组

39、组长负责责将审查查材料（审审查记录录1份、审审查报告告、不合合格项目目汇总表表各2份份、企业业整改报报告1份份）汇总总上报审审查组织织单位。8.本办法法解释权权归国家家质量监监督检验验检疫总总局全国国工业产产品生产产许可证证办公室室。生产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、质量管管理职责责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用1.1组织领导1 企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。 1是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。2 企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理

40、理工作，且且职权明明确。1是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2其职责责和权利利是否明明确。同上。1.2方针目标1 企业业应制定定质量方方针和可可测量的的质量目目标。1是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2质量目目标是否否可测量量。查有关文件件。2企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施。1是否进进行了宣宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1查记录录。2查文件件。3与各级级人员交交谈。1.3管理职责1 企业业应制定定质量管管理制度度，规定定所有从从事对质质量有影影响的管管理、

41、执执行和验验证工作作的部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。1是否制制定了质质量管理理制度。2是否规规定与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。查文件。2 在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。 1是否有有相应的的考核办办法。2是否严严格实施施考核并并纪录。1 查文件。2查考核核记录。1.4文件记录控控制1 企业业应制定定文件（管管理、技技术）管管理制度度，文件件的发布布应经过过正式批批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。 1是否制制定了文文件管理理制度。2发布的的文件

42、是是否经正正式批准准。3使用部部门是否否能随时时获得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合规定。1查文件件管理制制度。2分别在在文件管管理、使使用部门门各抽33-5种种文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证文件件管理制制度执行行情况。2企业应应有部门门或专（兼兼）职人人员负责责文件管管理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责文件管管理。检查有关文文件和记记录。3质量活活动和工工作均应应有质量量记录，且且完整、清清晰、准准确；规规定质量量记录的的保存期期并妥善善保管。质量记录是是否符合合要求。检查有关记记录。二、生产资资源提供供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格

43、轻微不合格格严重不合格格此项不适用2.1*生产设施1.气体生生产、充充装场所所的选择择、建筑筑、安全全与环保保应符合合相应标标准和规规范要求求，并得得到有关关部门的的认可。2.充装间间、气瓶瓶储存地地点和液液化气体体储罐厂厂房应设设置通风风、静电电导出设设施； 3.易燃、易易爆气体体生产、充充装场所所泄压面面积和位位置应符符合要求求；生产产、充装装有毒气气体的厂厂房除设设置一般般通风外外，应备备有事故故排风装装置；剧剧毒气体体生产、充充装场所所应配置置有处理理突发性性事故的的的设施施。1是否具具备满足足申证产产品的生生产设施施和场所所。2生产设设施是否否能正常常运转。1.按其申申证范围围，检查

44、查其现有有工作场场所和生生产设施施的最大大生产能能力及生生产设施施运行情情况。/2.2*设备工装1 企业业必须具具有压压缩、液液化气体体产品生生产许可可证实施施细则中中规定的的必备的的生产设设备和工工艺装备备。1是否具具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适宜。按申证范围围，检查查其现有有生产设设备和工工艺装备备的生产产能力（可可检查设设备档案案并进行行现场核核实）。/2企业应应制订设设备、工工装管理理制度，建建立设备备台帐，生生产设备备和工艺艺装备的的性能应应能满足足生产合合格产品品的要求求。3在用压压力容器器应到当当地主管管办理注注册登记记，且定定期检验验。4压力管管道设计计、安装、验收收、标记记应符合合压力力容器安安全技术术