沈阳药科大学药剂学学习指导fxsg.docx

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1、药剂学学学习指导导第一章绪绪论教学大纲纲要求掌握药药剂学、剂剂型、制制剂的概概念。掌握药药典的概概念、处处方的概概念和类类型。熟悉制制剂学、调调剂学、药药物、中中药、生生物技术术药物的的概念。熟悉剂剂型的作作用及分分类。了解药药剂学的的分支学学科。了解药药剂学的的任务和和发展。了解GGMP、GGLP、GGCP。了解药药品注册册管理办办法。习题（一）名名词解释释1药剂剂学22调剂剂学33制剂剂学44剂型型5制剂6药药典77法定定处方8医医师处方方*9中药110处处方药11非处方方药（二）选选择题单项选选择题1研究究药物制制剂的基基本理论论、处方方设计、制制备工艺艺、质量量控制与与合理应应用的综综

2、合性技技术科学学，称为为A制剂剂学BB调剂剂学CC药剂剂学DD方剂剂学EE工业业药剂学学2中中华人民民共和国国药典最最早颁布布的时间间是A19949年年B19553年C119633年DD19977年年E19885年3根据据国家家药品标标准的的处方，将将原料药药物加工工制成具具有一定定规格的的制品，称称为A方剂剂B调剂C中中药DD制剂剂E剂型4药品品生产、供供应、检检验和使使用的主主要依据据是AGLLPBBGMMPCC药典典D药品管管理法EGGCP5下列列关于药药典作用用的表述述中，正正确的是是A药典典作为药药品生产产、检验验、供应应的依据据B药典典作为药药品检验验、供应应与使用用的依据据C药典

3、典作为药药品生产产、供应应与使用用的依据据D药典典作为药药品生产产、检验验与使用用的依据据E药典典作为药药品生产产、检验验、供应应与使用用的依据据6以下下有关药药物制成成剂型的的叙述中中，错误误的是A药物物剂型应应与给药药途径相相适应B药物物供临床床使用之之前，都都必须制制成适合合于应用用的剂型型C一种种药物只只能制成成一种剂剂型D一种种药物制制成何种种剂型与与临床上上的需要要有关E.一种种药物制制成何种种剂型与与药物的的性质有有关7现行行的中中华人民民共和国国药典版版本为A19990年年版BB19995年年版CC19998年年版DD20005年年版EE20000年年版8美国国药典的英文文缩写

4、为为AUSSPBBGMMPCCBPPDJPEWWHO9我国国开始对对药品实实行GMMP认证证制度的的时间是是A19980年年1月11日BB19985年年7月11日C19990年年7月11日DD19995年年10月月1日E20000年年1月11日10药药剂学的的分支学学科有A物理理药剂学BB生物物药剂学学C工业药药剂学D药物物动力学学E A、BB、C、DD、都包包括11中中华人民民共和国国药典是是由A国家家编纂的的药品规规格、标标准的法法典B国家家颁布的的药品集集C国家家药品监监督管理理局制定定的药品品标准D国家家卫生部部制定的的药品标标准E国家家药典委委员会制制定的药药物手册册12中中华人民民

5、共和国国药典220055年版从从什么时时候开始始实施 A20005年年1月11日B20005年55月1日日C20005年年8月11日 DD20005年年7月11日E.20006年年1月11日配伍选选择题（备选答答案在前前，试题题在后；每组均均对应同同一组备备选答案案，每题题只有一一个正确确答案，每每个备选选答案可可重复选选用，也也可不选选用。）1-55题A物理理药剂学学B工业药药剂学C生生物药剂剂学DD药物物动力学学E临床药药学1研究究药物制制剂工业业生产的的基本理理论、工工艺技术、生生产设备备和质量量管理的的一门学学科*2用用化学动动力学的的原理研研究药物物在体内内的吸收收、分布布、代谢谢和

6、排泄泄过程的的一门学学科*3应应用物理理化学的的基本原原理和手手段研究究药剂学学有关剂剂型的性性质的一一门学科科4以病病人为对对象，研研究合理理、有效效以及安安全用药的一一门学科科5研究究药物及及其剂型型、生理理因素与与药效间间关系的的一门学学科6-77题A.药物物剂型BB.药物物制剂CC.药剂剂学D.调剂学学E.方方剂6根据据药典等等标准、为为适应治治疗或预预防需要要而制备备的药物物应用形形式的具具体品种种称为7为适适应治疗疗或预防防需要而而制备的的药物应应用形式式称为多项选选择题1药剂剂学论述述的主要要内容包包括药物物制剂的的A基本本理论B质质量控制制C仓储保保管DD生产产技术E临临床应用

7、用2以下下关于中中华人民民共和国国药典的的叙述中中，正确确的是A现行行版是220055版BB由卫卫生部组组织编纂纂C是我我国记载载药品规规格、标标准的法法典DD由国国家药品品监督管管理局审审批颁布布E20000版版中国国药典分分为一、二二两部3有关关药剂学学概念的的正确表表述有A药剂剂学所研研究的对对象是药药物制剂剂B药剂剂学所研研究的内内容包括括基本理理论、处处方设计计和合理理应用C药剂剂学所研研究的内内容包括括基本理理论、处处方设计计和制备备工艺D药剂剂学所研研究的内内容包括括基本理理论、处处方设计计、制备备工艺、质质量控制制和合理理应用E药剂剂学是一一门综合合性技术术科学4下列列关于处处

8、方药和和非处方方药的陈陈述中，不不正确的的是A医疗疗机构可可以使用用处方药药、非处处方药B处方方药、非非处方药药必须由由取得药药品生产产许可证证的生产产企业生生产C处方方药、非非处方药药必须由由取得药药品经营营许可证证的企业业经营D处方方药、非非处方药药均可在在大众传传播媒介介进行广广告宣传传E处方方药必须须凭医师师处方购购买5以下下属于法法定处方方的是A中中国药典典收载载的处方方B国家家药品标标准收收载的处处方C医院院的处方方集DD地方方药品标标准收载载的处方方E协议处处方（三）是是非题1新药药系指我我国未生生产过的的药品。（ ）2自220022年122月1日日起，研研制新药药应符合合药品品

9、注册管管理办法法（试试行）的的要求。（ ）3非处处方药是是指由国国家药品品监督管管理局公公布的、不不需要凭凭执业医医师和执执业助理理医师处处方，消消费者可可以自行行判断、购购买和使使用的药药品。（ ）4GMMP是药药品生产产质量管管理规范范，系指指在药品品生产过过程中，运运用科学学、合理理、规范范化的条条件和方方法保证证生产优优质药品品的一整整套科学学管理方方法。（ ）5国国家药品品标准是是药剂工工作者重重要的参参考依据据，其不不具有法法律的约约束力。（ ）6WHHO编纂纂的国国际药典典对各各国有很很强的法法律约束束力。（ ）（四）填填空题1将原原料药加加工制成成适用于于医疗和和预防需需要的形

10、形式，称称为。2生物物药剂学学是阐明明药物的的剂型因因素，用用药对象象的生物物因素与与三者关关系的药药剂学分分支学科科。3药药品生产产质量管管理规范范简称称。4药典典是一个个国家的的法典，由由编纂，由由政府颁颁布施行行。5药剂剂学是研研究药物物制剂的的基本理理论、处处方设计计、制备备工艺、质质量控制制与等的综合合性应用用技术科科学。6美国国药典简简称。7英国国药典简简称。8日本本药局方方简称。9药物物剂型按按物态可可分为固固体、半半固体、液液体和等等类型。10药药物剂型型按分散散系统可可分为真真溶液类类，胶体体溶液类类，乳浊浊液类，混混悬液类类，气体体分散体体类和。（五）问问答题1简述述药剂学

11、学各分支支学科的的内涵。2简述述药典的的性质与与作用。3试述述处方药药与非处处方药在在使用上上的主要要区别。4药物物剂型有有哪几种种分类方方法？习题答案案及要点点（一）名名词解释释1药剂剂学：是是研究药药物制剂剂的基本本理论、处处方设计计、制备备工艺、质质量控制制与合理理应用的的综合性性技术科科学。2调剂剂学：研研究方剂剂的配制制、服用用等有关关技术和和理论的的科学称称为调剂剂学。3制剂剂学：研研究药物物制剂生生产工艺艺理论的的科学称称为制剂剂学。4剂型型：诊断断、预防防及治疗疗疾病用用的药物物在供临临床应用用以前必必须制成成一定的的形式，即即药物剂剂型（简简称剂型型）。5制剂剂：一种种药物按

12、按照一定定的质量量标准，制制成某一一剂型，所所得的具具体药品品称药物物制剂（简简称制剂剂）。6药典典：是一一个国定定记载药药品规格格和标准准的法典典，由国国家组织织的药典典委员会会编写，由由政府颁颁布施行行。药典典中收载载疗效确确切、副副作用小小、质量量较稳定定的常用用药物及及其制剂剂。7法定定处方：指药典典和国家家药品标标准收载载的处方方。它具具有法定定性质，在在制备或或医师写写法定制制剂时，均均应遵照照法定处处方的规规定。8医师师处方：是医师师对某一一患者用用药的书书面文件件，是调调配与发发给患者者药剂的的依据，具具有法律律上、技技术上和和经济上上的意义义。9中药药：系指指我国经经典著作作

13、收载的的、为中中医师传传统使用用的药材材和饮片片。10处处方药：凡必须须凭执业业医师或或执业助助理医师师处方才才可配制制、购买买和使用用的药品品称处方方药。11非非处方药药：患者者不需要要凭执业业医师或或执业助助理医师师处方即即可自行行判断、购购买和使使用的药药品称非非处方药药。（二）选选择题单项选选择题11C2BB3D44C5EE6C77D8AA9D110EE111A 112DD配伍选选择题11B2DD3A44E5CC6B77A多项选选择题11ABBDE2AACDEE3ADEE4CD5AAB（三）是是非题1（新新药是指指未曾在在中国境境内上市市销售的的药品。）23445（国家家药品标标准是药

14、药剂工作作者重要要的工作作依据，具具有法律律的约束束力。）6（WHHO编纂纂的国国际药典典对各各国无直直接的法法律约束束力，仅仅供各国国编纂药药典时参参考。）（四）填填空题1剂型型2药效3GGMP4记记载药品品规格、标标准；国国家组织织的药典典委员会会5合理应应用6USPP7BP8JJP99气体体100固体体分散体体类（五）问问答题1药剂剂学各分分支学科科的内涵涵如下。工业药药剂学：是研究究药物制制剂生产产的基本本理论、工工艺技术术、生产产设备和和质量管管理，为为临床提提供安全全、有效效、质量量可控和和使用方方便的优优质药品品的一门门分支学学科。物理药药剂学：是应用用物理化化学的基基本原理理、

15、方法法和手段段，研究究药剂学学中剂型型、制剂剂的处方方、制备备工艺及及质量控控制等的的学科。药用高高分子材材料学：研究各各种药用用高分子子材料的的结构、制制备、性性能与应应用的学学科。生物药药剂学：是研究究药物及其其制剂在在体内的的吸收、分分布、代代谢和排排泄过程程，阐明明药物的的剂型因因素、用用药对象象的生物物因素与与药效三三者关系系的一门门学科。药物动动力学：是研究究药物及及其代谢谢产物在在人体或或动物体体内的含含量随时时间变化化的过程程，并提提出用于于解释这这一过程程的数学学模型，为为指导合合理安全全用药、剂剂型和剂剂量设计计等提供供量化指指标的一一门学科科。临床药药学：是是主要阐阐述药

16、物物在疾病病治疗中中的作用用、相互互作用及及指导合合理用药药的一门门学科。2药典典的性质质与作用用：药药典是一一个国家家记载药药品质量量规格、标标准的法法典。由由国家组组织药典典委员会会编纂，并并由政府府颁布施施行，具具有法律律的约束束力。作为药药物生产产、检验验、供应应与使用用的依据据。药药典在一一定程序序上反映映了该国国家药物物生产、医医疗和科科技的水水平，也也体现出出医药卫卫生工作作的特点点和服务务方向。药典在在保证人人民用药药有效、安安全，促促进药物物研究和和生产上上起到重重大作用用。3处方方药与非非处方药药在使用用上的主主要区别别：处方方药一般般在药效效上专用用性强或或副作用用大，需

17、需执业医医师或执执业助理理医师处处方，在在专业人人士指导导下方可可购买、使使用，非非处方药药一般安安全、有有效、价价廉，可可不凭医医师处方方自行购购买、使使用。4药物物剂型有有三种分分类方法法，一是是按形态态分类，可可分为液液体剂型型、半固固体剂型型、气体体剂型和和固体剂剂型；二二是按分分散系统统分类，可可分为溶溶液型、胶胶体溶液液型、乳乳剂型、混混悬型、气气体分散散型、固固体分散散型；三三是按给给药途径径分类，可可分为经经胃肠道道给药剂剂型和非非胃肠道道给药剂剂型。第十一、十十二章口服固固体制剂剂(一)(散剂剂、颗粒粒剂、胶囊剂、滴滴丸剂)教学大纲纲要求 掌握握粉碎、筛筛分、混混合的概概念和

18、各各操作的的影响因因素。掌握散散剂、颗颗粒剂、滴滴丸剂的的概念和和特点。掌握胶胶囊剂的的概念、特特点和分分类方法法。掌掌握硬胶胶囊剂和和软胶囊囊剂的组组成、辅辅料的选选择和制制备工艺艺。*熟悉悉粉碎、筛筛分、混混合的机机理和方方法。熟悉散散剂、颗颗粒剂、滴滴丸剂的的制备方方法及质质量检查查。*了解解粉碎、筛筛分、混混合的设设备。习题(一)名名词解释释1粉碎碎2筛筛分3散剂44颗粒粒剂5滴丸剂剂6胶胶囊剂*7粉粉碎度88配研研法(二)选选择题单项选选择题1下列列表述正正确的是是A按我我国药典典规定的的标准筛筛规格，筛筛号越大大，孔越越大B工业业用标准准筛用“目”表表示筛号号，即每每厘米长长度上筛

19、筛孔数目目 C在无无菌车间间使用球球磨机，可可制备无无菌产品品D两种种组分数数量差别别大的物物料混合合时，应应将组分分数量大大的物料料先全部部加入混混合机中中，再加加入组分分小的物物料后混混合均匀匀E流能能磨适用用于无菌菌粉末粉粉碎，但但不适用用于低熔熔点及对对热敏感感药物2以下下适合于于热敏感感性药物物的粉碎碎设备为为A万能能粉碎机机B球球磨机CC流能能磨(气气流式粉粉碎机)D胶体体磨E冲击式式粉碎剂剂机*3以以下关于于球磨机机的说法法，错误误的为A装药药量为筒筒体积的的15200B圆球装装量为筒筒体积的的30500 C工作作转速为为临界转转速的66085D物物料的直直径应为为圆球的的1/2

20、21/4E球磨磨机主要要是通过过研磨作作用进行行粉碎*4VV型混合合器适宜宜的转速速和填充充量分别别为A临界界转速的的70900，容容器体积积的700以上上B临界界转速的的30400，容容器体积积的700990 C临界界转速的的80以上，容容器体积积的700990D临界界转速的的30400，容容器体积积的300 E临界界转速的的l0以上，容容器体积积的700990*5下下列关于于粉碎的的叙述哪哪一条是是错误的的A散剂剂的粉碎碎机械常常用的有有球磨机机和流能能磨等，球球磨机可可粉碎低低熔点的的药物，因因为它有有冷却作作用B难溶溶于水的的药物可可采用加加液研磨磨法制成成极细粉粉C流能能磨是利利用高

21、压压气流使使药物的的颗粒间间以及颗颗粒与器器壁间碰碰撞、摩摩擦而产产生强烈烈的粉碎碎作用D药物物粉末粒粒子易聚聚集的，在在粉碎时时可加入入辅料共共同粉碎碎E粉碎碎是将机机械能转转变为表表面能6下列列对于药药粉粉末末分等叙叙述错误误者为A最粗粗粉可全全部通过过一号筛筛B粗粗粉可全全部通过过三号筛筛C中粉粉可全部部通过四四号筛DD细粉粉可全部部通过五五号筛E最细细粉可全全部通过过六号筛筛*7下下列关于于粉碎的的叙述，错错误的是是A粉碎碎过程主主要是靠靠外加机机械力破破坏物质质分子的的内聚力力来实现现的 B球磨磨机不能能进行无无菌粉碎碎C流能能磨适用用于低熔熔点或热热敏感药药物的粉粉碎D球磨磨机常用

22、用于毒、剧剧和贵重重药品的的粉碎E自由由粉碎是是指在粉粉碎过程程中已达达到粉碎碎程度要要求的粉粉末能及及时排出出的操作作8以下下可作为为软胶囊囊内容物物的是A药物物的油溶溶液B药物的的水溶液液C药药物的水水混悬液液DOW型乳乳剂 E药药物的稀稀醇溶液液9下列列对散剂剂特点的的叙述，错错误的是是A制备备简单、剂剂量易控控制B外用覆覆盖面大大，但不不具保护护、收敛敛作用C贮存存、运输输、携带带方便DD表面面积大、易易分散、奏奏效快 E便于于小儿服服用10散散剂按医医疗用途途可分为为A倍散散与普通通散剂BB内服服散剂与与外用散散剂C单散剂剂与复散散剂D分剂剂量散剂剂与不分分剂量散散剂E一般散散剂与泡

23、泡腾散剂剂*11下列关关于散剂剂的叙述述中，正正确的是是A水不不溶性药药物有特特定的CCRH值值B两种种水溶性性药物混混合物的的CRHH大约等等于各药药物CRRH的和和C两种种水溶性性药物混混合物的的CRHH大约等等于各药药物CRRH的乘乘积D由水水不溶性性药物组组成且当当不发生生作用的的混合物物，其临临界相对对湿度等等于各药药物的CCRH之之乘积 E水溶溶性药物物没有特特定的CCRH值值12下下列关于于滴丸剂剂的叙述述，不正正确的是是A发挥挥药效迅迅速，生生物利用用度高B可将将液体药药物制成成固体滴滴丸，便便于运输输C生产产设备简简单、操操作方便便、利于于劳动保保护D可制制成缓释释制剂E滴丸

24、丸在药剂剂学上又又称胶丸丸*13滴丸与与胶丸的的相同点点为A均采采用明胶胶为基质质B均均采用PPEG为为基质CC均为为滴制法法制备D均为为丸剂 E均为压压制法制制备14下下列关于于胶囊剂剂的叙述述不正确确的是A可将将液态药药物制成成固体剂剂型B可提高高药物的的稳定性性C可避避免肝的的首过效效应D可掩盖盖药物的的不良嗅嗅味E可以以掩盖内内容物的的苦味15以以下适合合制成胶胶囊的药药物为A药物物的水溶溶液B易风化化药物CC吸湿湿性很强强的药物物D性质质相对稳稳定的药药物E药物的的稀乙醇醇溶液16常常用的软软胶囊囊囊壳的组组成为A明胶胶、甘油油、水BB淀粉粉、甘油油、水CC可压压性淀粉粉、丙二二醇、

25、水水D明胶胶、甘油油、乙醇醇EPPEG、水水17胶胶囊剂不不需要检检查的项项目是A装量量差异 B崩解时时限 C硬硬度 D水水分 E外外观*18下面的的叙述错错误的是是A除另另有规定定外，散散剂的干干燥失重重不得超超过2.0B散剂剂的粉碎碎度越大大越好C儿科科和外用用散剂应应为最细细粉D粉碎碎度是物物料粉碎碎前的粒粒径与物物料粉碎碎后粒径径的比值值E眼用用制剂中中混悬的的不溶性性颗粒的的细度要要求为极极细粉*19固体石石蜡的粉粉碎过程程中加入入干冰，此此粉碎过过程属于于A混合合粉碎 B开路粉粉碎 C低低温粉碎碎 DD湿法法粉碎 E循环粉粉碎20软软胶囊的的制备方方法有压压制法和和A乳化化法 B熔

26、熔融法 C塑制法法 DD滴制制法 E.泛泛制法*21流能磨磨的粉碎碎原理是是A不锈锈钢齿的的撞击与与研磨作作用B旋锤高高速转动动的撞击击作用 C机械械面的相相互挤压压作用DD圆球球的撞击击与研磨磨作用 E高速速压缩空空气使药药物颗粒粒之间或或颗粒与与室壁之之间通过过撞击作作用而粉粉碎22药药筛筛孔孔目数习习惯上是是指A每厘厘米长度度上筛孔孔数目 B每平方方厘米面面积上筛筛孔数目目 C每英英寸长度度上筛孔孔数目 D每平方方英寸面面积上筛筛孔数目目 E每市市寸长度度上筛孔孔数目23以以下关于于颗粒剂剂的叙述述，错误误的是A颗粒粒剂可包包衣B可适当当添加矫矫味剂等等调节口口感C颗粒粒剂的含含水量不不

27、得超过过3DD飞散散性和附附着性较较小E吸湿湿性和聚聚集性较较小24制制备空胶胶囊时，加加入甘油油的作用用是A延缓缓明胶溶溶解B制成肠肠溶胶囊囊C作作为防腐腐剂D增加加可塑性性E起起矫味作作用*25下列关关于过筛筛过程的的叙述，错错误的是是A加到到药筛的的物料不不宜过多多，以免免堆积过过厚 B物料料在筛网网上的运运动速率率越小，则则过筛效效率越好好C含水水量大的的物料应应先适当当干燥再再过筛 D为防防止粉尘尘飞扬，过过筛时应应避免振振动 E黏性性、油性性较强的的药粉，应应掺入其其他药粉粉一同过过筛26下下列关于于颗粒剂剂的叙述述，错误误的是A颗粒粒剂都要要求溶解解在水中中服用 B颗粒粒剂分为为

28、可溶性性颗粒剂剂、混悬悬性颗粒粒剂及泡泡腾性颗颗粒剂 C颗粒粒剂还有有肠溶颗颗粒剂、缓缓释颗粒粒剂等D颗粒粒剂是指指药物与与适宜的的辅料制制成的具具有一定定粒度的的干燥颗颗粒状制制剂E药物物与适宜宜的辅料料制成的的干燥粉粉末状或或细粒状状制剂称称为细粒粒剂27已已规定检检查溶出出度的胶胶囊剂，不不必再检检查A崩解解度 B重重量差异异 CC溶解解度 D硬硬度 E脆脆碎度28中中国药典典规定定，软胶胶囊剂的的崩解时时限为A455分钟 B60分分钟 C1120分分钟 D115分钟钟 EE300分钟*29下列关关于粉碎碎的叙述述，错误误的是A湿法法粉碎是是指药物物中加入入适当水水或其他他液体进进行研磨

29、磨粉碎的的方法 B湿法法粉碎通通常液体体的选用用是以药药物遇湿湿不膨胀胀、两者者不起变变化、不不妨碍药药效为原原则 C湿法法粉碎常常用的方方法有“加加液研磨磨”和“水水飞法” D干法法粉碎就就是使物物料处于于干燥状状态下进进行粉碎碎的操作作 E湿法法粉碎可可以避免免粉尘飞飞扬，但但可使能能量消耗耗增加30硬硬胶囊剂剂的崩解解时限为为A600分钟 B1200分钟 C15分分钟D30分分钟 E445分钟钟*31下列关关于粉碎碎方法的的叙述中中，错误误的是A氧化化性药物物和还原原性药物物必须单单独粉碎碎B贵贵重药物物应单独独粉碎C含共共熔成分分时，不不能混合合粉碎DD粉碎碎过程应应及时筛筛去细粉粉以

30、提高高效率E性质质及硬度度相近的的药物可可混合粉粉碎32制制备颗粒粒剂的工工艺流程程为A粉碎碎过筛筛混合合分剂剂量包包装B粉碎碎混合合制软软材制制粒干干燥整整粒包包装C粉碎碎过筛筛混合合制软软材制制粒分分级分分剂量包装D粉碎碎过筛筛混合合制软软材制制粒干干燥整整粒与分分级包包装E粉碎碎过筛筛混合合制软软材制制粒干干燥整整粒压压片包包装*33以下各各项中，不不影响散散剂混合合质量的的因素是是A组分分的堆密密度B含易吸吸湿性成成分C组分的的吸湿性性与带电电性D组分分的比例例E各各组分的的色泽34当当胶囊剂剂内容物物的平均均装量为为0.33 g时时，其装装量差异异限度为为A55.0 B2.0 Cl.

31、00 DDll0.00 EE77.535当当硬胶囊囊内容物物为易风风化药物物时，将将使硬胶胶囊A分解解 BB软化化 CC变脆脆 DD变形形 EE变色色36密密度不同同的药物物在制备备散剂时时，采用用A将轻轻者加在在重者之之上混合合B等等量递加加混合 C将重重者加在在轻者之之上混合合 D搅拌混混合 E多多次过筛筛混合37颗颗粒剂贮贮存的关关键为A防热热 B防冷 C防防潮 DD防虫虫 E防光38组组分比例例差异大大的药物物在制备备散剂时时，采用用A将剂剂量小的的组分先先加入容容器中垫垫底，再再加入剂剂量大的的组分混混合 B将组组分一同同加入容容器中混混合 C将剂剂量大的的组分全全部加入入容器中中垫

32、底，再再加入剂剂量小的的组分混混合D长时时间研磨磨混合E将剂剂量大的的组分的的一部分分先加入入容器中中垫底，再再加入剂剂量小的的组分混混合*39软胶囊囊的胶皮皮处方，较较适宜的的重量比比是增塑塑剂：明明胶：水水为A1:0.440.6:11 B1:11:l C00.40.66:1:1 D0.5:11:1 E11:0.5:1140下下列关于于散剂的的叙述，错错误的是是A药物物粉末混混合时摩摩擦产生生静电阻阻碍粉末末混匀，通通常可加加少量表表面活性性剂B散剂剂与液体体制剂比比较，散散剂比较较稳定 C散剂剂比表面面积大，挥挥发性成成分宜制制成散剂剂D散剂剂为一种种或多种种药物均均匀混合合制成的的粉末状

33、状制剂E散剂剂与片剂剂比较，散散剂易分分散、起起效迅速速、生物物利用度度高41常常用于混混悬剂与与乳剂等等分散系系粉碎的的机械为为A气流流粉碎机机 BB冲击击式粉碎碎机 C球球磨机 D胶体体磨 E锤锤击式粉粉碎机42用用于制备备空胶囊囊壳的主主要原料料为A糊精精 B明胶 C淀淀粉 DD蔗糖糖 E阿拉伯伯胶*43. 下列列各种辅辅料中，哪哪一组可可以为泡泡腾颗粒粒剂的发发泡剂A.聚乙乙烯吡咯咯烷酮-淀粉 B.碳酸氢氢钠-硬硬脂酸CC.氢氧化化钠-枸枸橼酸D.碳酸酸氢钠-枸橼酸酸E.豆磷磷脂-吐吐温80044. 下列关关于滴丸丸剂的叙叙述哪一一条是不不正确的的A.可将将液体药药物制成成固体丸丸，便

34、于于运输BB.生产成成本比片片剂更低低C.可制制成缓释释制剂DD.发挥药药效迅速速，生物物利用度度高E.PEEG60000ww作基质质，二甲甲基硅油油作冷凝凝剂配伍选选择题(备选答答案在前前，试题题在后；每组均均对应同同一组备备选答案案，每题题只有一一个正确确答案；每个备备选答案案可重复复选用。也也可不选选用。)1-44题A粗粉粉 B中粉 C细细粉 DD最细细粉 EE极细细粉中国药药典关关于粉末末分等的的规定：1全部部通过二二号筛但但混有通通过四号号筛不超超过400的粉粉末为2全部部通过四四号筛并并含能通通过五号号筛不少少于600的粉粉末为3全部部通过五五号筛并并含能通通过六号号筛不少少于95

35、5的粉粉末为4全部部通过六六号筛并并含能通通过七号号筛不少少于955的粉粉末为*5-8题A成型型材料 B增增塑剂 C遮光光剂 DD防腐腐剂 EE增稠稠剂下列物质质在空胶胶囊壳组组成中各各起什么么作用：5山梨梨醇 66二氧氧化钛77对羟羟基苯甲甲酸酯 8山山梨酸9-112题A沸腾腾制粒法法 BB滴制制法 C研研和法 D流延法法 EE薄膜膜分散法法9制备备软胶囊囊采用 l0制备滴滴丸可采采用11制制备膜剂剂可采用用 l22制备备微丸可可采用* 55-8题题下列不同同性质的的药物最最常采用用的粉碎碎方法是是A易挥挥发、刺刺激性较较强药物物的粉碎碎B比重重较大难难溶于水水而又要要求特别别细的药药物的粉

36、粉碎C对低低熔点或或热敏感感药物的的粉碎D混悬悬剂中药药物粒子子的粉碎碎E水份份小于55%的一一般药物物的粉碎碎13流流能磨粉粉碎 14干法粉粉碎 15水飞法法 116球球磨机粉粉碎 (三)是是非题1刺激激性强的的药物应应考虑制制成胶囊囊剂。( )2除另另有规定定外，散散剂的干干燥失重重不得超超过3。( )*3粉粉碎过程程系机械械能转变变成表面面能的过过程。( )4通过过改进制制备工艺艺可以改改善胶囊囊剂内容容物吸潮潮状况。( )5制备备含液体体药物的的散剂时时，可以以利用处处方中其其他固体体组分吸吸收液体体药物。( )6药典典筛号数数越大，粉粉末越粗粗。( )7与片片剂相比比，胶囊囊剂的药药

37、物生物物利用度度低。( )*8中中国药典典规定定：细粉粉指能全全部通过过三号筛筛，但混混有能通通过五号号筛不超超过600的粉粉末。( )(四)填填空题1中中国药典典规定定，硬胶胶囊剂应应在分钟钟内全部部崩解；软胶囊囊剂应在在分钟内内全部崩崩解；肠肠溶胶囊囊在盐酸酸溶液(9110000)中检检查小时时，每粒粒囊壳不不得有裂裂缝或崩崩解，取取出，用用少量水水洗涤后后，改在在人工肠肠液中检检查，小小时内应应全部崩崩解。2粉碎碎、筛分分同步完完成的方方法是粉粉碎。3市售售硬胶囊囊一般有有种规格格，其中中号最大大。4球磨磨机结构构简单，密密闭操作作，粉尘尘少，常常用于、刺激激性药物物或吸湿湿性药物物的粉

38、碎碎。5除另另有规定定外，散散剂的含含水量不不得超过过。6颗粒粒剂可分分为、肠溶溶颗粒剂剂、缓释释颗粒剂剂。7万能能粉碎机机适用于于性和纤纤维性等等脆性、韧韧性物料料的粉碎碎。 *8流流能磨粉粉碎药物物的过程程中，由由于气流流在粉碎碎室中膨膨胀时产产生的，因因此特别别适用于于抗生素素、酶、低低熔点或或其他的的药物的的粉碎。9制备备散剂，当当药物比比例相差差悬殊时时，一般般采用法法混合。(五)问问答题3散剂剂的特点点是什么么，制备备工艺过过程是什什么?4颗粒粒剂的生生产工艺艺流程怎怎样，应应进行哪哪些质量量检查?6胶囊囊剂可分分为哪几几类，有有何特点点，哪些些药物不不宜制成成胶囊剂剂?习题答案案

39、及要点点(一)名名词解释释1粉碎碎：是将将大块物物料借助助机械力力破碎成成适宜程程度的颗颗粒或细细粉的操操作。2筛分分：是借借助筛网网孔径大大小将物物料进行行分离的的方法。3散剂剂：系指指一种或或数种药药物均匀匀混合而而制成的的粉末状状制剂，可可外用也也可内服服。4颗粒粒剂：是是将药物物与适宜宜的辅料料配合而而制成的的颗粒状状制剂。5滴丸丸剂：系系指固体体或液体体药物与与适当辅辅料(一一般称为为基质)加热熔熔化混匀匀后，滴滴入不相相混溶的的冷凝液液中，收收缩冷凝凝而制成成的小丸丸状制剂剂，主要要供口服服使用。6胶囊囊剂：系系指将药药物填装装于空心心硬质胶胶囊中或或密封于于弹性软软质胶囊囊中而制

40、制成的固固体制剂剂。可分分为硬胶胶囊剂、软软胶囊剂剂和肠溶溶胶囊剂剂。7粉碎碎度(或或粉碎比比)：系系指粉碎碎前粒度度D与粉粉碎后粒粒度d之之比。8配研研法：当当组分比比例相差差过大时时难以混混合均匀匀，应采采用等量量递加混混合法(又称配配研法)混合，即即量小的的药物研研细后，加加入等体体积其他他药物细细粉混匀匀，如此此倍量增增加混合合至全部部混匀，再再过筛混混合即成成。(二)选选择题单项选选择题11C 2C 3DD 44D 5A 6BB 77B 8A 9BB ll0BB lllC l2E ll3CC14C ll5DD ll6AA l77C l8B ll9CC 200D 21E 222CC 2

41、33C 24D 225DD 266A 27A 228BB 299E 30D 331CC 322D 33E 34E 335BB 336CC 377.C 38E 39C 440CC41D 42B433.D 444.B配伍选选择题11A 2BB 3C 44D 5BB 6C 77D 8DD 9B ll0BB lllD l2A 13. C 144. EE 155.B 116.AA(三)是是非题1(刺激性性强的药药物制成成胶囊会会由于在在胃中溶溶化造成成局部浓浓度过高高而产生生刺激)2(除另另有规定定外，散散剂的干干燥失重重不得超超过2)34 5 66(药典筛筛号数越越大，粉粉末越细细) 7(因为为制备胶

42、胶囊剂时时不需加加黏合剂剂和压力力，所以以较片剂剂的生物物利用度度高)88(中国国药典规规定：细细粉指能能全部通通过五号号筛，并并含有能能通过六六号筛不不少于995的的粉末)(四)填填空题1300；600；2；1 2循循环 388；0000 4毒毒性药物物；贵重重药物559.0 6可溶性性颗粒剂剂；混悬悬型颗粒粒剂；泡泡腾性颗颗粒剂77结晶晶8冷冷却效应应对热敏敏感9等量递递加(五)问问答题3散剂剂的特点点：粉粉碎程度度大，比比表面积积大，易易于分散散，起效效快；外用覆覆盖面积积大，可可以同时时发挥保保护和收收敛等作作用；贮存、运运输、携携带比较较方便；制备备工艺简简单，剂剂量易于于控制，便便于婴幼幼儿服用用。散剂的制