医院药事管理制度XXXXbrqq.docx
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1、一、 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。2.医院药事管理与药物治疗学委员会,根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。3. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会建建立了相应的的工作制制度。4. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会由由577 人组组成。其其中设主主任委员员1 名名,副主主任委员员1 名名。机构构主管负负责人任任主任委委员,药药学部门门负责人人任副主主任委员员。药事事管理委委员会(组组)的日日常工作作由药学学部门负负责。5. 药事事管理与与药物治治疗学委委员会
2、的的职责是是:(1)认真真贯彻执执行药药品管理理法,按按照药药品管理理法等等有关法法律、法法规制定定本机构构有关药药事管理理工作的的规章制制度;(2)确定定本机构构用药目目录和处处方手册册;(3)审核核本机构构拟购入入药品或或配制新新制剂及及新药上上市后临临床观察察的申请请;(4)制定定本机构构新药引引进规则则,建立立新药引引进评审审专家库库,随机机抽取组组成评委委,负责责对新药药引进的的评审工工作;(5)定期期分析本本机构药药物使用用情况,组组织评价价本机构构所用药药物的临临床疗效效与安全全性,提提出淘汰汰药品品品种意见见;(6)组织织检查毒毒、麻、精精神及放放射性等等药品的的使用和和管理情
3、情况,发发现问题题及时纠纠正;(7)组织织药学教教育、培培训和监监督、指指导本机机构临床床各科室室合理用用药。二、 临床床用药管管理制度度1、临床用用药是使使用药物物进行预预防、诊诊断和治治疗疾病病的医疗疗过程,临临床用药药管理的的终结目目的是合合理用药药。临床床医师、药药师、护护师等专专业技术术人员应应当遵循循安全、有有效、经经济的原原则,加加强协作作,知识识互补,共共同为病病人用药药的安全全性负责责。2、医院根根据国家家规定的的“基本本药品目目录”、“国国家基本本医疗保保险药品品目录”制制定医院院“处方方集”和和“医院院药品供供应目录录”。药药学部门门在“医医院药品品供应目目录”内内组织有
4、有效的供供应。3、医院制制定有相相关的处处方权限限制的规规定(1)抗菌菌药物处处方权限限(2)麻醉醉药处方方权限(3)“医医院药品品供应目目录”外外药品处处方权限限和审批批办法4、使用自自费药品品或乙类类药品,以以及扩展展用药须须经患者者或家属属签字同同意。在在临床诊诊疗中,医医生要制制定合理理用药方方案,超超出药品品使用说说明范围围用药,必必须在病病历中做做出分析析记录。5、医院制制定有处处方权确确认的程程序与规规定。医医院药房房设有处处方权签签字留样样,药学学人员须须在核对对处方签签字后方方可发药药。6、医院制制定有药药物治疗疗医嘱书书写规范范与查对对制度。医医师、护护士、药药师应知知晓这
5、些些规范与与管理流流程,并并能得到到切实地地执行。7、为确保保需要时时得到急急诊用药药,加强强病区药药品的管管理,医医院应制制定病区区急救、备备用基数数药品管管理制度度,药剂剂科与护护理部负负责监管管。(1)各病病区急救救、备用用基数药药品的种种类和数数量,由由医疗、护护理、药药学相关关人员根根据临床床需要协协商确定定。(2)各病病区常备备药品表表经病区区护士长长签字确确认后,送送药剂科科备案。(3)病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3 个月前返病区药房调换新批号。(4)药剂剂科应有有临床科科室在夜夜间、节节假日应应急药品品供应的的途径。8、药品不不良反应应监测报报
6、告制度度(1)护士士、医生生或临床床药师等等一旦发发现可疑疑的药物物不良反反应,应应立即报报告病人人的主管管医生,并并通告医医务处及及药剂科科。(2)药剂剂科在收收到ADDR 报报告表或或报告电电话后,药药师应即即时(至至少报告告的当日日)前往往调查,要要与临床床医师构构通,降降低病人人用药风风险,分分析因果果,填写写“药物物不良反反应报告告表”,并并按规定定程序上上报。(3 )在在病历上上记录发发生的不不良药物物反应及及采取的的措施。(4 ) 临床医医师与药药师及时时跟踪/随访所所报告的的不良反反应,记记录不良良反应的的治疗及及预后情情况。 评价所所报药品品不良反反应或药药物相互互作用,如如
7、有重要要发现及及时通知知医务处处(科)。(5)医务务处及药药剂科有有责任将将本院发发生药品品不良反反应及时时通报临临床医师师,采取取有效措措施,预预防同类类事件在在本院重重复发生生,保障障患者用用药安全全。9、用药错错误监测测报告制制度医院建立一一套程序序来确定定和报告告用药错错误。该该程序包包括定义义、用标标准格式式进行登登记、报报告和分分析。目目的是通通过了解解院内外外发生的的用药错错误类型型来预防防用药错错误,改改进用药药环节和和培训员员工用于于预防此此类错误误。重要要的是要要从制度度上、管管理上查查找原因因,在于于总结经经验、吸吸取教训训。改进进工作着着眼于要要对员工工进行有有计划的的
8、教育培培训,药药师、医医师、护护师都要要参与培培训。10、建立立药品召召回制度度。药品召回是是指当发发生、发发现或高高度怀疑疑药品质质量与药药事工作作质量的的问题、事事件可能能影响病病人安全全与诊疗疗质量时时,按照照既定的的原则、程程序和方方法,收收回药品品。召回回的药品品由药库库专人妥妥善保管管,不得得再流入入药房。11、实施施用药动动态分析析制度。药剂科按照照规定,每每月定期期向医院院药事委委员会提提交医院院药品消消耗及用用药结构构情况,从从数量和和金额两两方面进进行统计计分析,及及时发现现及报告告药品使使用中的的异常流流向,以以供院领领导决策策。12、严格格监督考考核。把把合理用用药与药
9、药事服务务作为考考核医师师与药师师的重要要标准。三、 药剂剂科工作作制度1. 药剂剂科是在在院长直直接领导导下工作作,既具具有很强强的专业业技术性性,又有有执行药药政法规规和药品品管理的的职能性性。2.必须严严格执行行中华华人民共共和国药药品管理理法、医医疗机构构药事管管理暂行行规定及及处方方管理办办法等等相关的的法律法法规。3.具体负负责药品品采购、保保管、分分发、调调剂、制制剂、质质量监测测,以及及临床用用药管理理和药学学服务等等有关药药事管理理工作。4.应根据据相关的的规范要要求制订订出科学学的、完完善的、可可行的工工作制度度、操作作规程和和岗位责责任制,并并认真落落实和执执行。5.应经
10、常常以各种种不同的的形式组组织本部部门的各各级各类类药学技技术人员员,学习习和掌握握专业技技术知识识与技能能,提高高全体人人员的技技术和服服务水平平。6.结合本本院的功功能、任任务和本本部门的的实际情情况,制制定出切切合实际际的部门门发展规规划和服服务工作作计划,并并予以实实施。7.必须牢牢固树立立以病人人为中心心,面向向临床的的服务意意识。积积极倡导导和鼓励励药师参参与临床床药物治治疗工作作,开展展临床药药学服务务。8.建立临临床药师师制度,三三级以上上医疗机机构的药药学部门门,应建建立专科科或全科科临床药药师制度度;有条条件的二二级医疗疗机构的的药学部部门,可可开展专专科的临临床药师师工作
11、。四、 调剂剂室工作作制度1. 从事事调剂工工作的必必须是药药学专业业技术人人员,收收方后应应对处方方内容、病病员姓名名、年龄龄、药品品名称、剂剂量、剂剂型、服服用方法法、禁忌忌等,详详加审查查后方能能调配。2. 配方方时有关关处方事事项,应应遵照“处处方制度度”的规规定执行行。3. 遇有有药品用用量用法法不妥或或有禁忌忌处方等等错误时时,由配配方人员员与医师师联系更更正后再再行调配配。4. 配方方时应细细心谨慎慎,遵守守调配技技术常规规和药剂剂科所规规定的操操作规程程,称量量准确,不不得估计计取药,调调配西药药方剂时时禁止用用手直接接接触药药物。5. 散剂剂及胶囊囊剂的重重量差异异限度及及检
12、查方方法按照照有关规规定办理理,认真真做好效效期药品品的管理理,严禁禁过期失失效药品品的发出出。6. 含有有“麻醉醉”、“精精神”、“医医疗用毒毒性”药药及麻醉醉药的处处方调配配按“麻麻醉、精精神、医医疗用毒毒性药管管理制度度”及国国家有关关管理麻麻醉药品品的规定定办理。7. 配方方时必须须使用符符合药用用规格的的原料及及辅料,遇遇有发生生变质现现象或标标签模糊糊的药品品,需询询问清楚楚或鉴定定合格后后方可调调配。8. 中药药方剂需需先煎、后后下、冲冲服等特特殊煎法法的药物物,必须须单包注注明;对对需临时时炮炙的的中药材材,应切切实按照照医疗要要求进行行加工,以以保证中中药汤剂剂的质量量。9.
13、 处方方调配应应经严格格核对后后方可发发出,调调剂室有有二人以以上工作作时,处处方配好好应经另另一人核核对,或或由发药药人核对对,对剂剂型、色色、嗅味味等进行行检查,在在可能情情况下,做做快速分分析。处处方调配配人及核核对检查查人,均均须在处处方上共共同签字字。10. 药药品包装装要标示示清晰、结结实、清清洁、美美观。发发出的方方剂,应应将服用用方法详详细写在在瓶签或或药袋上上。凡乳乳剂、混混悬剂及及产生沉沉淀的液液体方剂剂,必须须注明“服服前摇匀匀”。外外用药应应注明“用用前摇匀匀”及“不不可内服服”等字字样。11. 发发药时必必须向患患者或临临床医护护人员,讲讲清药品品的服用用剂量、方方法
14、和注注意事项项,在门门诊有药药师提供供临床药药学服务务。12. 急急诊处方方必须随随到随配配,急诊诊工作量量较大有有条件的的医院应应设置急急诊药房房,其余余按先后后次序配配发。13. 做做好处方方分类统统计登记记工作,各各类处方方应分别别存放,定定期上报报统一销销毁。14. 认认真做好好药学服服务工作作,及时时与临床床科室及及医护人人员沟通通,通报报药品供供应情况况和介绍绍新药。15. 调调剂台、储储药器具具等设备备设施等等应保持持清洁完完好,并并按固定定地点放放置。用用具使用用后立即即洗刷干干净,放放回原处处。16. 其其他人员员非公不不得进入入调剂室室。不得得进行与与调剂工工作无关关的活动
15、动。五、 制剂剂室工作作制度1. 制剂剂的制备备应严格格按照中中华人民民共和国国药品管管理法和和医疗疗机构制制剂配置置质量管管理规范范的要要求,进进行配制制操作和和管理。2. 负责责配制工工作的药药学专业业技术人人员必须须是具有有专科以以上专业业学历,并并获得相相应专业业技术资资格的人人员;其其他参加加制剂辅辅助工作作的人员员应在上上岗前经经过严格格的岗前前培训,经经考核合合格的。3. 本着着自用的的原则,根根据临床床需要,准准确及时时地配制制和供应应各种皮皮试液、眼眼用制剂剂、内服服制剂和和外用制制剂等。普普通制剂剂须用符符合药典典标准的的纯化水水配制,灭灭菌制剂剂应用新新鲜的注注射用水水配
16、制。4. 认真真执行各各项规章章制度, 严格格按照操操作规程程配制制制剂,及及时填写写操作记记录;所所有制剂剂必须批批批检验验,均应应有批号号,以保保证制剂剂质量。每每批制剂剂均应按按投料和和产出的的物料平平衡进行行检查,如如有显著著差异,须须查明原原因,确确实无质质量问题题,可按按正常程程序处理理。不同同制剂(规规格)的的配制操操作不得得同时在在同一配配制间进进行,确确实无法法避免时时必须在在不同的的操作台台配制,并并有相应应的防污污染和防防混淆措措施。5. 经常常与各临临床科室室及其它它有关科科室联系系,积极极配合临临床医疗疗。6. 遵守守劳动纪纪律和岗岗位责任任制,不不得擅离离岗位,不不
17、得在岗岗位上做做与工作作无关的的事。7. 进入入控制区区和操作作间时,必必须更换换工作衣衣帽,进进入洁净净操作间间时,必必须更换换专用配配制衣帽帽和工作作鞋,戴戴口罩和和消毒手手套。8. 保持持工作室室内的卫卫生清洁洁整齐,上上班时必必须衣帽帽整齐,离离岗时做做到物归归原处,桌桌面、周周围环境境整洁,水水、电、气气、门窗窗关严。9. 制剂剂出库前前应认真真核对制制剂的品品名、规规格、数数量及检检验报告告单,严严禁将不不合格制制剂出库库,保证证病人用用药安全全。10. 制制剂所用用原料和和辅料必必须是药药用或是是注射用用,以确确保制剂剂的质量量。11. 制制剂用原原料、辅辅料、包包装材料料、标签
18、签及成品品的应分分类分库库(柜)专专人保管管,建立立相应的的账册(卡卡),做做到及时时登账,账账物相符符。每月月清点一一次,并并做好记记录。12. 每每批原辅辅料、包包装材料料都应有有生产企企业的检检验合格格报告,并并应妥善善保管。13. 定定期对工工作室及及环境进进行卫生生清整,按按规定定定期消毒毒,消毒毒剂应定定期更换换。对机机器设备备进行保保养、维维修。14. 对对参加制制剂工作作的所有有人员,定定期进行行身体检检查,建建立人员员健康档档案,并并统一保保管。15. 制制剂科(室室)必须须设立制制剂质量量管理小小组,负负责制剂剂配制全全过程的的质量监监督,以以及重大大制剂技技术和质质量问题
19、题的解决决。六、 静脉脉用药调调配中心心(室)工工作制度度1. 静脉脉用药调调配中心心(室)是是进行静静脉用药药集中调调配的场场所,负负责承担担本医疗疗机构内内部分或或全部住住院、门门急诊患患者静脉脉用药的的调配工工作。2. 凡在在本室工工作的人人员,必必须具有有高度的的责任心心和对工工作一丝丝不苟的的态度;必须严严格遵守守中华华人民共共和国药药品管理理法、处处方管理理办法等等相关规规定。3. 参加加调配工工作的技技术人员员,必须须具有药药学专业业大专以以上学历历,或护护理专业业大专以以上学历历,并获获得相应应的专业业技术资资格。4. 负责责审核医医嘱处方方的药学学人员,应应具有药药学专业业本
20、科以以上学历历和中级级以上专专业技术术职务,有有较扎实实的药学学基础知知识和技技能,并并有一定定的临床床理论知知识,能能够看懂懂临床医医嘱。5. 静脉脉用药调调配中心心(室)应应由药品品保管、审审方、摆摆药、调调配、核核对和发发送等岗岗位组成成,每个个岗位操操作者必必须严格格按各岗岗位职责责和操作作规程进进行操作作。6. 参加加静脉用用药调配配中心(室室)工作作的人员员必须定定期进行行体检,建建立个人人健康档档案。凡凡患有传传染性疾疾病、皮皮肤病或或可能有有传染性性的人员员均不得得参与此此项工作作。7. 应保保持整个个工作区区域,尤尤其是洁洁净控制制区、操操作间的的卫生整整洁,不不得在工工作间
21、内内做任何何与工作作无关的的事情,不不得将与与工作无无关的物物品带入入工作间间内。8. 进入入工作区区时,必必须更换换工作衣衣帽,进进入洁净净操作间间时,必必须更换换操作间间专用衣衣帽和工工作鞋,載載口罩和和消毒手手套。9. 必须须严格按按照医师师医嘱准准确、及及时地调调配药品品;药师师有权拒拒绝调配配任何口口头医嘱嘱。10. 必必须严格格执行各各项操作作规程和和岗位责责任制,保保证药品品调配质质量。111. 必须建建立完善善的药品品交接检检查核对对和登记记制度,并并切实落落实,保保证患者者用药安安全,避避免差错错事故。12. 应应注意提提高所有有参与人人员的工工作水平平,加强强其理论论和基本
22、本技能的的培训。七、 临床床药师工工作制度度1. 临床床药师应应由具有有临床药药学硕士士学位,或或临床药药学学士士学位并并有三年年以上实实际工作作经历,或或药学专专业本科科毕业,并并具有中中级以上上专业技技术职务务的药学学技术人人员担任任。2. 临床床药师应应以服务务病人为为中心,遵遵循药物物临床应应用指导导原则、临临床治疗疗指南和和循证医医学原则则,积极极参与临临床合理理用药工工作。3. 临床床药师应应参与临临床药物物治疗方方案设计计、实施施与监测测,重视视临床用用药的理理论总结结和用药药实践经经验的累累积。4. 定期期(每周周至少三三次)参参加临床床查房、会会诊和病病例讨论论,参与与危重患
23、患者的救救治和药药物治疗疗方案的的拟定与与实施,对对药物治治疗提出出建议。5. 深入入临床了了解药物物应用情情况,进进行治疗疗药物监监测,设设计个体体化给药药方案;负责收收集、整整理和核核实ADDR 报报告并及及时上报报。6. 指导导临床医医护人员员合理使使用药品品、管理理好药品品;为临临床提供供最新实实用的药药品信息息和药物物咨询服服务,宣宣传合理理用药知知识。7. 协助助临床医医师做好好新药上上市后临临床观察察,收集集、整理理、分析析、反馈馈药物安安全信息息;8. 结合合临床用用药,开开展药物物评价和和药物利利用研究究。9. 临床床药师必必须坚持持面向临临床,为为患者和和临床服服务的宗宗旨
24、,虚虚心向临临床学习习,经常常与临床床医护人人员沟通通和交流流,使其其真正成成为医疗疗团队的的一员。10. 注注意了解解和收集集国内外外药学和和临床用用药最新新发展动动态,加加强药学学和临床床医学的的理论学学习,不不断总结结工作经经验,提提高自身身业务水水平。11. 定定期向药药学部门门领导汇汇报参与与临床用用药和临临床药品品使用管管理情况况;向药药学部门门的药学学技术人人员通报报临床用用药情况况和趋势势,以便便于相关关科(室室)掌握握临床用用药动态态,保证证临床安安全合理理的药品品供应。12. 临临床药师师下临床床的各项项工作,都都应有详详实的工工作记录录和相关关的工作作报告,并并分类建建档
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