复混肥料产品生产许可证实施细则sqv.docx
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1、复混肥料产产品生产许可证证实施细细则2009-03-11公公布 220099-055-011实施 全国工业产产品生产产许可证证办公室室目 录1 总则(1)2 工作机机构(1)3 企业取取得生产产许可证证的基本本条件(2)4 许可程程序(3)4.1 申申请和受受理(3)4.2 企企业实地地核查(4)4.3 产产品抽样样与检验验(4)4.4 审审定和发发证(5)4.5 集集团公司司的生产产许可(5)5 审查要要求(5)5.11 企业业生产复复混肥料料产品的的产品标标准及相相关标准准(5)5.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备(7)5.3 复复混肥料料产品生生产许可可证
2、企业业实地核核查办法法(10)5.4 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验规则(10)6 证书和和标志 (14)6.1 证证书(14)6.2 标标志(14)7 委托加加工备案案程序 (15)8 监督检检查 (16)9 收费 (16)10 工作作人员守守则(17)11 附则则(17)附件1 复混肥肥料产品品生产许许可证检检验机构构名单(18)附件2 复混肥肥料产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法(26)复混肥料产产品生产产许可证证实施细细则1 总则则 11.1为为了做好好复混肥肥料产品品生产许许可证发发证工作作,依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例(国国务院令令第44
3、40号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质量监督督检验检检疫总局局令第880号)、关关于印发发的通知知(国国质检监监200064133号)等等规定,制制定本实实施细则则。1.2 在在中华人人民共和和国境内内生产、销销售或者者在经营营活动中中使用复复混肥料料产品的的,适用用本实施施细则。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产复混肥肥料产品品,任何何单位和和个人不不得销售售或者在在经营活活动中使使用未取取得生产产许可证证的复混混肥料产产品。注:本细则则禁止在在中华人人民共和和国境内内对外购购的国内内或国外外生产的的复混肥肥料、复复合肥料料、掺混混肥料
4、和和有机无机复复混肥料料采用改改变包装装容量形形式处理理后并加加贴自己己的企业业名称的的分装行行为。1.3本实实施细则则适用于于复混肥肥料、复复合肥料料、掺混混肥料和和有机无机复复混肥料料四个产产品单元元,具体体单元及及规格见见表1:表1 复混混肥料产产品产品品单元及及产品规规格产品单元产品规格复混肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)复合肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)掺混肥料有机-无机机复混肥肥料1.4本实实施细则则在实施施过程中中,将根根据相关关产品的的国家(行行业)标标准和技技术要
5、求求的变化化、国家家产业政政策的调调整,以以及实施施细则在在实施过过程中发发现的问问题,动动态修订订、补充充、完善善。2 工作作机构 22.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局(以下下简称国国家质检检总局)负责复复混肥料料产品生生产许可可证统一一管理工工作,统统一发布布省级质质量技术术监督局局发证的的产品目目录并适适时进行行调整,统统一制定定并公布布产品实实施细则则,统一一规定证证书式样样,并采采取不定定期检查查的方式式,对省省级质量量技术监监督局的的发证工工作质量量进行监监督检查查。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责复混混肥料产产品生产产许可证证管
6、理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)是全全国许可可证办公公室的办办事机构构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室化肥肥生产许许可证审审查部(以以下简称称审查部部)设在在国家化化肥质量量监督检检验中心心(上海海),受受全国许许可证办办公室的的委托组组织起草草相关产产品实施施细则;跟踪相相关产品品的国家家标准、行行业标准准以及技技术要求求的变化化,及时时提出修修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议;配配合省级级质量技技术监督督局组织织进行复复混肥料料产品实实施细则则的宣贯贯;参加加复合肥肥料单元元和非典典型性工工艺生产产企
7、业的的实地核核查工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部地 址:上上海市云云岭东路路3455号 邮邮政编码码:20000662 电电 话:0211-52281553777,52250001344 传传 真:0211-52280113611电子信箱:lgssh333gmmaill.coom szcc19772ggmaiil.ccom联 系 人人:刘刚刚 商照照聪2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可省级发发证的受受理、审审查、批批准、发发证以及及生产许许可证监监督和管管理工作作。
8、省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行行政区域域内复混混肥料产产品生产产许可省省级发证证的日常常工作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可证的监监督检查查工作。2.4复混混肥料产产品生产产许可证证检验机机构名单单见附件件1。 33 企企业取得得生产许许可证的的基本条条件企业取得生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 有有营业执执照;3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员;3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验检检疫手段段;3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件
9、和和工艺文文件;3.5有健健全有效效的质量量管理制制度和责责任制度度;3.6 产产品符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求;3.7 符符合国家家产业政政策的规规定,不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当符符合其规规定。4 许可可程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时,应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料:4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书
10、,全国国工业产产品生产产许可证证申请书书中“产品品品种、规规格型号号”一栏填填写申报报产品单单元的浓浓度规格格,如“高浓度度”或“中浓度度”或“低浓度度”,掺混混肥料和和有机无无机复混混肥料单单元可不不填写;集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的,集集团公司司及其所所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。如企业有一一个以上上生产厂厂点(含含车间)的的(即为同同一工商商管理的的行政区区域内一一企多厂厂点),需需在全全国工业业产品生生产许可可证申请请书的的四、六六部分“使用场场所”填写对对应的厂厂点或车车间名称称,同时时填写补补充表格格(见表表
11、2),该该表与申申请书一一并提交交。表2 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格格申证企业名名称住 所序号所属生产厂厂点(含含车间)名名称及其其地址生产产品单单元、规规格/生生产工序序申请类别备注1例:机加工工车间,市区街道号23注:1. 申证企企业应如如实填写写不在企企业本部部的全部部所属生生产厂点点、车间间。2.“产品品单元、规规格/生生产工序序”填写各各所属生生产厂点点负责生生产的产产品或工工序。3.“申请请类别”填写发发证、增增项、迁迁址、增增加(减减少)厂厂点等。 44.1.1.22 营业业执照复复印件,经经营范围围和经营营方式覆覆盖申报报的产品品;4.1.11.3 生产许
12、许可证复复印件 (生产产许可证证有效期期届满重重新提出出申请的的企业)。4.1.11.4县县级以上上环保部部门出具具的生产产企业符符合环保保要求的的证明或或者排污污许可证证复印件件(掺混混肥料除除外)(加盖企企业公章章)。4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知
13、知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合行政政许可法法和工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,应应当作出出不予受受理的决决定,并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。4.1.33企业申申请列入入国家质质检总局局发布的的工业产产品生产产许可证证无证查查处公告告的产品品,自省省级或受受省级委委托的地地方质量量技术监监督局作作出生产产许可受受理决定定之日起起,企业业可以试试生产申申请取证证产品。企企业试生生产的产产品,必必须经承承担生产产许可证证产品检检验任务务的检验验机构,依依据本实实施细则则规定批批批(以以一天或或两天的的产量为为一批,最最
14、大批量量为10000tt)检验验合格,并并在产品品或者包包装、说说明书标标明“试制品品”后,方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的,企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。4.2 企企业实地地核查4.2.11 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当指派22至4名名国家注注册审查查员组成成审查组组,审查查组成员员不得全全部来自自同一单单位,要要由技术术机构、行行业协会会、省级级质量技技术监督督局等不不同单位位人员共共同组成成。被核核查企业业所在地地的市级级或县级级质量技技术监督督局必须须委派11名观察察员参加加,观察察员应当当由
15、行政政人员担担任。4.2.22 审查查组织机机构应当当制定核核查计划划,提前前5日通通知企业业。4.2.33 审查查组应当当按照复混肥料产品生产许可证企业实地核查办法(见5.3)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。 44.2.4审查查组在实实地核查查结束前前以书面面形式向向企业通通报核查查结论,核查记录和核查报告复印件留存企业备案;核实企业名称、住所及生产场地;向企业说明:该企业实地核查和产品检验合格后,企业所取证书的内容(包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、证书明细等)。4.2.55 企业业实地核核查合格格的,审审查组在在
16、实地核核查结束束前将生生产许可可证企业业实地核核查报告告及企企业实地地核查轻轻微缺陷陷报告(见见附件22)复印印件交观观察员,由由观察员员报企业业所在地地县级以以上质量量技术监监督局。企企业所在在地(市市)、县县级质量量技术监监督局督督促企业业按照企企业实地地核查轻轻微缺陷陷报告要要求在规规定的时时间内完完成整改改。4.2.66省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局应当自自受理企企业申请请之日起起30日日内,完完成对企企业的实实地核查查和抽封封样品。4.2.77对于已已受理的的企业,企企业应当当积极配配合实地地核查工工作,如如无正当当理由拒拒绝实地地核查的的应当按按企业审审查不合合格
17、处理理。4.2.88企业实实地核查查不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.2.99企业实实地核查查不合格格的,不不再进行行产品抽抽样检验验,企业业审查工工作终止止。 44.3 产品抽抽样与检检验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的,审审查组根根据“复混肥肥料产品品生产许许可证抽抽样规则则”(见55.4.1)抽抽封样品品,告知知企业所所有承担担该产品品生产许许可证检检验任务务的检验验机构名名单及联联系方式式,由企企业自主主选择,并并填写复混肥料产品生产许可证抽样单(见5.4.1)。4.3.22经实地地核查合合格,需需要送样样
18、检验的的,应当当告知企企业在封封存样品品之日起起7日内内将样品品送达检检验机构构。 44.3.3 检检验机构构应当在在收到企企业样品品之日起起30日内内完成检检验工作作,并出出具检验验报告。产产品检验验时间不不计入本本实施细细则规定定的期限限。4.3.44 对于于已受理理的企业业,企业业应当积积极配合合产品抽抽样和检检验工作作,如无无正当理理由拒绝绝产品抽抽样和检检验的应应当按企企业审查查不合格格处理。4.3.55 企业业产品检检验不合合格的判判为企业业审查不不合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.4 审审定与发发证4.4.11 省级级质量技技术监督督局应
19、当当对提交交的申请请材料、现现场核查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告、等等材料进进行审查查并签署署意见。4.4.22 省级级质量技技术监督督局自受受理企业业申请之之日起660日内内作出是是否准予予许可的的决定。符符合发证证条件的的,由省省级或市市级质量量技术监监督局在在作出许许可决定定之日起起10日日内颁发发生产许许可证;不符合合发证条条件的,应应当自作作出决定定之日起起10日日内向企企业发出出不予予行政许许可决定定书。4.4.33 省级级质量技技术监督督局负责责在相关关媒体上上公告其其审批的的工业产产品生产产许可信信息,并并将信息息通报有有关部门门。 44.5 集团公公司的生生产许可可4.
20、5.11 集团团公司及及其所属属子公司司、分公公司或者者生产基基地(以以下统称称所属单单位)具具有法人人资格的的,可以以单独申申请办理理生产许许可证;不具有有法人资资格的,不不能以所所属单位位名义单单独申请请办理生生产许可可证。4.5.22 各所所属单位位无论是是否具有有法人资资格,均均可以与与集团公公司一起起提出办办理生产产许可证证申请。4.5.33 所属属单位与与集团公公司一起起申请办办理生产产许可证证时,应应当向集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提出申申请。集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局可以直直接派出出审查组组,也可
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