08产品设计和开发控制程序ers.docx

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1、X X 产品设计开开发控制制程序文件编号： XXXXXXXXXXXXX-001-220099 版 本 号号： AA 修订次数： 第0次 编 制： 审 核： 批 准： 持有部门： 评审会签： 2009-08-01发发布 20009-88-155起实施施XXXXXXXXXXXXXXXX有有限公司司 发发 布布XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公公司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXX-01-220099产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第1 页1、目的 通过过对产品品设计和和开发过过程的控控制，把把客户对产产品的要要求转化化为规定定的质量量特性以以及相应应的技术术文件，为为采购、生

2、产及销销售等运运作过程程提供依依据。2、范围 本程序序适用于于各类新新产品的的设计和和开发和和定型产产品的改改进过程控控制。3、职责3.1、研研发部负负责编制制并监督督执行新新产品设设计和开开发计划划、负责设设计和开开发全过过程的组织、协协调和管管理工作作，组织织设计评评审、产产品样机机试制、设计验证、设计确认工作；负责处理采购、制造过程中因设计所发生的产品质量问题。3.2、副副总经理理负责产产品立项项，负责责主持产产品的定定型鉴定定并批准准产品的的鉴定报报告。3.3、技技术部工工艺组负负责工艺艺方案和和工艺规规程的编编制，工工装夹具具、模具具的设计计与制造造(或外外包)工工作，负负责处理理产

3、品制制造过程程中发生生的工艺艺问题。技术部部品质组组协助进进行设计计过程中中所需的的检验、测测量和试试验工作作。3.4、销销售部（包包括乾坤坤机器和和乾坤机机电的销销售部，以以下同）负责市场调查分析，提供市场产品需求的分析报告，参与新产品的设计评审工作。3.5、制制造部负负责公司司内部有有能力加加工的首次试制制样机零零件的生生产制造造，参与与小批量量产品的的试制。4、作业程程序方案策划（编制任务书）项目开发建议书或订单市场需求信息调研制定实施方案（开发计划）产品确认（鉴定结案）NGOK小批量试制初步技术方案设计OKOKNGNG组织效果评审及验证初步技术设计方案评审组织样机试制设计工程技术图纸方

4、案确认与订单确认新产品设计计和开发流流程图XXXXXXXXXXXXXXX有限限公司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXX-011-20009产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第2页4.1、设设计和开开发的策策划4.1.11、设计计项目的的来源：、公司内内外反馈馈的信息息研发部根据据公司内内外反馈馈的信息息，编制制项目目开发建建议书，提提出产品品开发或或技术改改造的建建议，报报总经理理批准，批批准后的的项目目开发建建议书发发回研发发部。 、销售售部的市市场调查查销售部通过过市场调调查结果果的分析析，提出出项目目开发建建议书，报报总经理理批准后后，连同同有关资资料转交交研发部部。 、合同同评

5、审的的结果 有有技术开开发成分分的合同同或订单单（包括括技术协协议），必必须由研研发等部部门评审审，评审审后通过过后，销销售部将将“合同/订单评评审表”连同客客户的有有产资料料送交研研发部。4.1.22、研发发部经理理根据以以上确定定的开发发项目，编编制“产品设设计开发发计划”，具体体就包括括以下内内容： 、设计计和开发发的阶段段。 、适合合各阶段段的设计计评审、验验证和确确认活动动。 、每个个阶段的的任务、责责任人、进进度要求求。 、需要要增加和和调整的的资源、其他必必要的内内容，如如在本程程序文件件中没有有确定的的职责和和权限以以及接口口管理的的要求，都都应在计计划中确确定下来来，“产品设

6、设计和开开发计划划”由副总总经理批批准后下下发研发发部的机机械设计计组、电电气设计计组、软软件设计计组以及及工程组组实施。产产品设计计和开发发计划应应随着设设计和开开发的进进展适时时进行修修改，重重新审批批后发放放。4.1.33、研发发经理做做好设计计各阶段段的组织织和协调调工作；除非有有特别的的规定，参参与设计计与试制制的各部部门、人人员应以以例会记记录的形形式进行行沟通，也也可用SSKYPPE的形形式进行行沟通，但但需有效效保存对对话记录录。4.2、设设计输入入4.2.11、设计计任务书书的编制制研发部经理理根据“项目开开发建议议书”或合同同评审结结论编制制“设计任任务书”，设计计任务书书

7、应明确确规定对对设计的的要求，内内容包括括：、产品的的功能、性性能和结结构要求求。、相关的的法律法法规的要要求，以以及顾客客的要求求。、过去类类似设计计的有关关信息。、设计和和开发所所必需的的其他要要求,如如安全、包包装、运运输、贮贮存、维维护、环环境，经经济性方方面的要要求。 4.2.22、设计计任务书书的评审审 研发经经理组织织有关设设计人员员与销售售部等设设计提出出部门对对“设计任任务书”进行评评审。对对其中不不完善、含含糊或矛矛盾的要要求予以以解决。 设计任任务书的的评审采采取会签签的形式式进行。 设计任任务书评评审后应应将设计计任务书书及相关关背景资资料提供供给相关关设计人人员。XX

8、XXXXXXXXXXXXX有限限公司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXXXXX-011-20009产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第3 页 4.3、产产品初步步技术方方案的设设计 设计计人员按按“设计任任务书”的要求求进行初初步方案案设计，编编制“设计方方案说明明书”，绘制制方案设设计总体体图（产产品3DD外观效效果图）、电电气系统统控制方方案及原原理图、软软件功能能实现初初步设计计方案、主主要零部部件方案案图、关关键外购购部件的的选型，进进行必要要的设计计计算，成成本预算算方案，编编制特殊殊外购件件的清单单。4.3.11设计方方案说明明书包括括以下内内容： 、总布局局及主要要部件

9、的的结构概概述。 、产品的的主要工工作原理理及系统统。 、国内外外同类产产品水平平分析比比较。 、关键技技术解决决办法及及关键元元器件、特特殊材料料、采购购资源分分析。 、产品品性能、寿寿命、成成本方面面的分析析等。4.3.22、方案设设计总体体图一般般包括： 、产品33D外观观效果图图。 、产品的的基本特特性：类类别、主主要参数数、型号号、规格格等。 、标明产产品的外外形尺寸寸 、安安装尺寸寸及技术术以及安安装要求求等。4.3.33、初步步技术方方案设计计评审 初步技技术方案案设计完完成后，研研发部组组织与设设计阶段段有关的的所有职职能部门门的代表表进行初初步设计计评审。(设计评评审的内内容

10、和要要求及人人员组成成详见产产品设计计评审的的内容和和要求) 设计评评审内容容包括： 、产品性性能满足足用户要要求的程程度，以以及政府府有关法法令、规规定、国国家标准准、国际际标准、公公共惯例例的符合合性。 、操作方方便性，宜宜人性及及外观与与造型。 、产品在在预定的的使用和和环境条条件下的的工作能能力，滥滥用和误误操作的的失效和和自动保保护性能能。 、产品技技术水平平与同类类产品性性能的对对比。 、产品品的经济济性。 、产品品设计计计算的正正确性。、关键外外购件、原原材料采采购供应应的可能能性，特特殊零、部部件外协协加工的的可行性性。、标准化化程度、产产品的继继承性。、主要参参数的可可检查性

11、性、可试试验性。4.3.44、研发发部整理理出设设计评审审报告，“设计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施， “设计评评审报告告”经副总总经理批批准后下下发各设设计部门门；研发发部应对对评审中中要求采采取的措措施的执执行情况况进行跟跟踪。XXXXXXXXXXXX有有限公司司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXXXXXXXXX-011-20009产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第5 页4.4、数数字化33D仿真真样机和和工程图图设计4.4.11、研发发部在初初步技术术方案设设计评审审的基础础上完成成数字化化3D仿仿真样机机的设计计，完成成全部产产品图样样及设计计文件，包包

12、括装配配图、零零部件工工程图、气气体管路路图、PPCB底底板图、电电气接线线图、贴贴件图、丝丝印图、包包装图、BBOM材材料清单单、合格格证、装装箱单、安安装操作作使用维维护说明明书、产产品标准准等（详详见产产品图样样和设计计文件清清单）。4.4.22、对产产品安全全和正常常使用所所必需的的产品特特性，应应标识在在相关的的图样及及设计文文件中，或或在图样样及设计计文件中中做特别别说明，或或通过编编制质量量特性重重要度分分级明细细表作出出说明。 标标识时，应应按关键键A、重重要B、次次要C 的质量量特性要要求作出出标识。4.4.33、全套套图样及及设计文文件经过过研发经经理批准准后下发发。4.5

13、、样样机试制制及设计计验证4.5.11、研发发部工程程组根据据产品图图样及设设计文件件制作样样机，包包括外购购件、标标准件的的采购，外外协零部部件加工工、公司司内部零零件加工工、样机机的组装装并进行行型式试试验，型型式试验验后出具具试验报报告，自自行能力力无法测测试的则则需通过过权威专专业检测测机构进进行试验验。 、试验验用的材材料由工工程组申申购经研研发经理理批准后后交由制制造部采采购或自自行采购购。 、外购购、外协协回来的的零部件件由技术术部品质质组检验验，关键键零部件件由设计计人员检检验后入入库。 、样机机所需的的物料由由研发部部样机设设计人员员或助理理填写申申购单，交交由工程程组人员员

14、进行采采购，物物料的采采购按照照采购购控制程程序相相关规定定执行。4.5.22、研发发部工程程组根据据样机试试制情况况及型式式试验报报告，编编写“产品设设计验证证报告”，记录录设计技技术任务务书中每每一项技技术参数数或性能能指标的的验证结结果，以以及样机机试制、检检测中的的问题以以及下一一步应采采取的措措施。4.5.33、试制制合格的的样机，由由销售部部送客户户试用，销销售部根根据客户户试用情情况填写写“客户试试用报告告”，提交交给研发发部和技技术部品品质组等等相关部部门。4.5.44、研发发部产品品设计人人员根据据样机试试制、试试用中所所提出的的改进意意见对产产品图样样及设计计文件进进行修改

15、改。4.6、小小批量试试制4.6.11、研发发部下达达“产品试试制通知知单”给相关关的技术术部、制制造部，根根据各种种不同产产品的实实际情况况确定试试制数量量。4.6.22、工艺艺方案的的编写与与评审 技术术部工艺艺组编写写小批量量试产的的工艺方方案，并并在工艺艺方案实实施前，组组织有关关部门对对其进行行评审，以以确认工工艺方案案的正确确、合理理与完整整性。 评评审的内内容包括括：、 工艺方案、工工艺流程程的合理理性、经经济性。、 检验方法、检检验手段段、检测测设备的的完整性性、合理理性、适适应性。XXXXXXXXXXXX有有限公司司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXXXXX-011-2

16、0009产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第5页 、工装装设计、设设备选型型的合理理性、可可行性。 、工序序质量控控制点设设置及工工序质量量因素分分析的正正确性。 、外购购件、原原材料的的可用性性及供应应商质量量保证能能力。 、工序序能力满满足设计计要求的的程序等等。4.6.33、工艺艺方案评评审之后后，技术术部工艺艺组着手手编写工工艺规程程、工艺艺文件，进进行工艺艺装备的的设计。对对关键工工序、特特殊工序序，应在在工艺文文件中注注明。 技技术部品品质组着着手编制制检验文文件，检检验文件件应明确确规定以以下内容容：、产品检检验的项项目名称称。、检验项项目的质质量控制制标准值值。、检验、试试

17、验、测测量的手手段和方方法。、检验测测试的工工具、仪仪器、检检具等。、质量判判别方法法及接收收水准。、检验文文件制定定的依据据。4.6.44、试制制准备 、制造造部计划划组作好好试制计计划并统统筹试制制物料的的采购。 、技术术部工艺艺组准备备工装和和设备。 、技术术部品质质组准备备检测工工具、仪仪器。4.6.55、试制制 试试制前，由由研发部部主持召召开试产产前会议议，落实实试制准准备情况况并明确确各部门门在试制制中的作作用。研研发部工工程组和和技术部部工艺组组指导制制造部根根据产品品设计和和工艺设设计提出出的图样样、设计计文件和和工艺文文件进行行试制工工作；试试制中技技术部品品质组应应做好配

18、配合，试试制中发发现的问问题应及及时以“信息联联络单”的形式式向研发发部工程程组和技技术部工工艺组反反映。4.6.66、技术术部品质质组对所所有试产产的产品品进行常常规检测测，出具具检测报报告，并并抽取一一定数量量的产品品进行型型式试验验，出具具型式试试验报告告。4.6.77、研发发部工程程组根据据试制情情况及技技术部品品质组的的检验测测试报告告 ，编编写“产品试试制总结结报告”。4.7、设设计确认认研发部、技技术部工工艺组按按照试制制、检测测、客户户试用所所提出的的改进意意见对图图样、设设计文件件、工艺艺文件等等进行修修改补充充后，适适时召开开产品定定型鉴定定会，审审查通过过产品标标准。4.

19、7.11、产品品定型鉴鉴定会由由研发部部组织，副副总经理理主持召召开。4.7.22、产品品定型鉴鉴定会召召开时，研研发部应应准备鉴鉴定资料料，包括括设计任任务书，输输出文件件，评审审验证记记录，产产品试制制总结报报告，客客户试用用报告等等。4.7.33、产品品鉴定会会与会代代表对这这些材料料进行审审查，提提出对产产品图样样、技术术文件、性性能检测测、生产产条件及及用户试试用等方方面的意意见，在在此基础础上得出出鉴定结结论，通通过产品品标准。XXXXXXXXXXXXXXX有限限公司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXXXXXX-001-220099产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第6页

20、 鉴定结结论包括括： 、产品品达到设设计任务务书及客客户要求求的评价价。 、产品品图样、设设计文件件、工艺艺文件是是否齐全全、统一一、正确确，能否否正确指指导生产产制造的的评价。 、产品品结构、性性能、工工艺、技技术水平平、生产产能力、技技术指标标的先进进性，用用户使用用的可靠靠性、稳稳定性以及采采用国内内外先进进技术标标准等方方面的评评价。 、是否否具备产产品定型型的条件件。 4.7.4、研研发部整整理出“产品鉴鉴定报告告”，“产品鉴鉴定报告告”应记录录鉴定的的结论及及应采取取的改进进措施。“产品鉴定报告”经总经理批准后下发相关部门。 4.7.5、按按鉴定意意见，研研发部、技技术部修修改完善

21、善产品图图样及设设计文件件、工艺艺文件，修修改完成成后，研研发部、技技术部工工艺组将将批准后后的正式式产品图图样及设设计文件件、工艺艺文件移移交文控控中心存存档，文文控中心心根据规规定正式式将文件件下发到到相关部部门，完完成定型型投产的的准备工工作。4.8、设设计更改改4.8.11、设计计更改的的申请 、凡涉涉及产品品图样、设设计文件件、工艺艺文件和和产品的的相关人人员均可可对设计计中存在在的缺陷陷及不足足提出设设计更改改申请。 、因工工艺调整整、检测测设备能能力所限限，采购购或外协协加工困困难和用用户反馈馈的有关关设计缺缺陷，由由相关部部门提出出设计更更改申请请。 、设计计更改采采用“信息联

22、联络单”的形式式提出，由由申请部部门填写写后，交交由研发发部、技技术部工工艺组； 研发发部、技技术部应应将是否否接受更更改的信信息反馈馈给申请请部门。注：工艺文文件的更更改由技技术部工工艺组负负责，其其余由研研发部负负责。4.8.22、设计计更改的的实施、研发部部、技术术部工艺艺组“对信息息联络单单”提出的的更改申申请进行行分析，确确定是否否进行设设计更改改；、确需需进行设设计更改改的，研研发部、技技术部工工艺组应应填写“图样及及技术文文件更改改通知单单”，会签签 评审及批准准后由文文控中心心分发给给有关部部门人员员。 、更改改采取划划改或换换新版本本的开式式（5次次划改后后换新，少少于5次次

23、视情况况换新，划划改或换换新时，应应注意版版本的变变更）。 4.8.2、设设计更改改的评审审、验证证及确认认 、大幅幅度变更更产品的的结构、原原理和关关键尺寸寸时，均均应按本本程序的的有关规规定进行行适当的的评审、验验证和确确认。 、凡是是不改变变产品的的结构、原原理的一一般更改改，会签签评审后后，由研研发部、技技术部负负责跟进进直至达达到预期期的改进进效果。 XXXXXXXXXXXXXXXX有有限公司司程序文件修改状态：0XXXXXXXXXXXXXX-011-20009产品设计和和开发控控制程序序共7页 第第7页4.9、设设计和开开发技术术文件的的管理 设计计和开发发的技术术文件属属受控文文

24、件，依依据文文件控制制程序进进行管理理和控制制，其中中产品图图纸及设设计文件件，及工工艺文件件的发放放，必须须由研发发部和技技术部经经理批准准。5、支持性性文件5.1、文文件控制制程序 。5.2、设设计文件件及工艺艺文件的的完整性性规定 。5.3、设设计评审审、产品品鉴定人人员的组组成与职职责 。6、 设计计和开发发的记录5.1、项项目开发发建议书书（XXXXXXXXXXXXXX-01-20009）。5.2、产产品设计计任务书书（XXXXXXXXXXXX-022-20009）。5.3、产产品设计计和开发发计划（XXXXXXXXXXXXXXXX-033-20009）。5.4、产产品设计计评审报报

25、告（XXXXXXXXXX-04-20009）。5.5、产产品试制制通知单单（XXXXXXXXXXXXX-220099）。5.6、产产品型式式试验报报告（XXXXXXXXXXXXX-006-220099）。5.7、产产品设计计验证报报告（XXXXXXXXXXXXX-007-220099）。5.8、产产品试制制总结报报告（XXXXXXXXXXXXXX-08-20009）。5.9、产产品鉴定定报告（XXXXXXXXXXX-09-2009）。5.10、图图样及技技术文件件更改通通知单（XXXXXXXXXX-10-2009）。5.11、产产品开发发项目经经费预算算报告（XXXXXXXXXXXXX-11-2009）。