药品制度hgkq.docx

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1、药械质量管理制度汇编丁沟镇卫卫生院目 录录1、丁沟沟镇卫生生院药品品管理制制度 2、丁沟沟镇卫生生院药品品购进管管理制度度 3、丁沟沟镇卫生生院药品品养护管管理制度度 4、丁沟沟镇卫生生院药品品拆零销销售管理理制度 5、丁沟沟镇卫生生院特殊殊管理药药品的管管理制度度 6、丁沟沟镇卫生生院药品品不良反反映报告告制度 7、丁沟沟镇卫生生院药械械质量事事故管理理制度 8、丁沟沟镇卫生生院药品品出库管管理制度度 9、丁沟沟镇卫生生院一次次性无菌菌医疗器器械管理理制度 10、丁丁沟镇卫卫生院医医疗器械械购进验验收制度度 11、丁丁沟镇卫卫生院中中药饮片片购、销销、存管管理制度度 12、丁丁沟镇卫卫生院从

2、从业人员员教育培培训管理理制度 13、丁丁沟镇卫卫生院卫卫生和人人员康健健管理制制度 14、丁丁沟镇卫卫生院药药品效期期管理制制度 15、丁丁沟镇卫卫生院药药品处方方调配管管理 16、丁丁沟镇卫卫生院药药品陈列列管理制制度丁沟镇卫卫生院药药品管理理制度为认真彻彻底体现现执行医医疗器械械监督管管理条例例、产产品质量量法、计计量法、合合同法等等法律、法法规和企企业的各各项质量量管理制制度，严严格把好好医疗器器械购进进质量关关，确保保依法购购进并保保证医疗疗器械产产品质量量，特制制定本制制度 1、严严格坚持持“按需进进货，择择优采购购，质量量熬头”的原则则。 2、在采采购时应应选择及及格供货货方，对

3、对供货方方的法定定资格，履履约能力力，质量量信誉等等应进行行调查和和评价，并并建立及及格供货货方档案案 采采购应制制定计划划，并有有质量管管理机构构人员参参加，应应签订文文字表达达采购合合同明确确质量条条目采购购合同如如果不是是以文字字表达情情势确立立的，购购销双方方应提前前签订注注明各自自质量现现任的质质量保证证协议书书协议书书应明确确有效期期。 3、购进进的产品品必须有有产品注注册号、产产品包装装和标志志应切合合有关规规定工商商、商购购销合同同及进口口医疗器器械合同同上注明明质量条条目及尺尺度。 4、对首首次供货货单位必必须确定定其法定定资格，正正当的医医疗器械械经营企企业许可可证、营营业

4、执照照，首首次经营营的品种种应征求求质量部部门意见见，并经经企业负负责人批批准。 5、从生生产（经经营）企企业购进进首批医医疗器械械应向生生产（经经营）企企业索取取实验及及格报告告并建立立医疗器器械质量量档案，便便于研究究处理医医疗器械械质量问问题 。 6、购进进医疗器器械产品品应开据据正当要要据，并并按规定定建立购购进记录，做到到票、帐帐、货相相符票据据和记录录应按规规定妥善善保管。 7、按规规定签转转购进医医疗器械械付款凭凭证，付付款凭证证应有验验收及格格鉴章后后方能签签转财务务部门付付款凡验验收不切切合规定定，或者者未经验验收人员员签章者者，一例例不予签签转付款款。 8、进货货人员应应定

5、期与与供货方方联系，或或者到供供货方实实地了解解，考察察质量情情况，共共同质量量管理部部共同做做好医疗疗器械的的质量管管理工作作，协助助处理质质量问题题。 9、业务务人员应应及时了了解医疗疗器械的的仓储结结构情况况，合理理制定业业务购进进计划，在在保证满满足市场场需求的的前提下下，避免免医疗器器械因积积压过期期无效或或者销路路不顺畅畅造成的的损失。 丁沟镇卫卫生院药药品购进进管理制制1、业务务人员应应经专业业知识及及有关药药品法律律、法规规培训，考考试及格格，持证证上岗。 2、严格格执行本本企业“进货质质量管理理步伐”规定，坚坚持“按需进进货，择择优采购购、质量量熬头” 原则则，确保保药品购购

6、进的正正当性。 3、在采采购药品品时应选选择及格格供货方方，对供供货方的的法定资资格、履履约能力力、质量量信誉等等进行调调查和评评价，并并建立及及格供货货档案；审核所所购入药药品的正正当和质质量可靠靠性，并并建立所所经营药药品的质质量档案案。 4、对与与本企业业进行业业务联系系的供货货单位销销售人员员，进行行正当资资格的验验证，并并做好记记录。5、制定定的药品品采购计计划，应应经质量量管理人人员审核核。 6、采购购药品应应签订采采购合同同，明确确质量条条目，采采购合同同如果不不是以文文字表达达情势确确立的，购购销，双双方应提提前签订订明确质质量责任任的质量量保证协协议。 7、购进进药品应应写出

7、正正当票据据，做到到票、帐帐、物相相符，票票据和凭凭证应按按规定保保存至跨跨越药品品有效期期一年，但但不得少少于两年年。 8、购进进药品应应按规定定建立完完整的购购进记录录，购进进记录注注明药品品通用名名称、剂剂型、规规格、有有效期、生生产厂商商、供货货单位、购购进数目目、购货货日期等等项内容容。 9、对首首营企业业应确认认其正当当资格，并并做好记记录购进进首营品品种应进进行药品品质量审审核，审审核及格格后方可可购进，购购进进口口药品要要有加盖盖供购单单位质管管部门原原印章的的进口口药品注注册证或或者医医药产品品注册证证和进进口药品品查验报报告书或或者进进口药品品通关单单复印印件。 10、购购

8、进特殊殊管理药药品的应应严格按按照国家家有关管管理规定定执行。 11、业业务人员员应及时时了解药药品的仓仓储结构构和营业业销售情情况，合合理制定定业务购购进计划划，在保保证满足足销售需需求的前前提下，避避免药品品因积压压、过期期无效或或者销路路不顺畅畅造成的的损失。丁沟镇卫卫生院药药品养护护管理制制度1、建立立和健全全药品养养护组织织，配备备与经营营规模相相顺应的的养护人人员，养养护人员员应具备备高中以以上文化化程度，经经岗位培培训和地地市级（含含）以上上药品监监督管理理部门考考试及格格，取得得岗位及及格证书书后方可可上岗。 2、坚持持以预防防为主、消消除隐患患的原则则，开展展在库药药品养护护

9、工作，防防止药品品变质无无效，确确保储存存药品质质量的安安全、有有效。 3、质量量管理部部负责对对养护工工作的技技能引导导和监督督，包孕孕审核药药品养护护工作计计划、处处理药品品养护过过程中的的质量问问题、监监督考核核药品养养护的工工作情况况等。 4、养护护人员应应共同仓仓管人员员做好库库房温湿湿度监测测和调控控工作，根根据库房房温湿度度状况，采采取相应应的通风风、降温温、增温温、除湿湿、加湿湿等调控控措施，并并做好记记录每几几天前晌晌时，下下午时时各记录录一次库库内温湿湿度。 5、根据据仓储药药品流转转情况，按按季度进进行药品品质量的的养护检检查，并并做好养养护记录录，养护护记录应应保存至至

10、跨越药药品有效效期一年年，但不不得少于于二年。 6、对对中药饮饮片按其其特性，采采取干燥燥、降氧氧、熏蒸蒸等方法法进行养养护。 7、对效效期不足足个月月的近效效期药品品，应按按月填报报“近效期期药品催催销表”。 8、建立立仓储设设备的管管理台帐帐及档案案，对各各类养护护设施设设备定期期检查、维维护、保保养，并并做好记记录，记记录保存存二年。 9、对养养护中发发现有质质量问题题的药品品，应暂暂停销售售，及时时通知质质量管理理部门进进行复查查处理。10、按按照安全全、利便便、节约约、高效效的原则则，正确确选择仓仓位，合合理使用用库容，“五距”适当，堆码规范、合理。 11、应应按照经经营规模模的需要

11、要，配备备切合规规定要求求的底垫垫、货架架等储存存设施，配配置必要要的库房房温湿度度监测和和调控设设施。 12、应应设置温温湿度前前提适宜宜的恒温温库常温温库温度度在030之间，阴阴凉库温温度20，冷库库温度在在2110之间，各各库房相相对湿度度应控制制在455%-775%之之间，根根据药品品储存前前提要求求的药品品，应设设定相应应的库房房温湿度度前提，保保证药品品储存质质量。 13、按按照药品品质性格格能，对对药品应应实行分分区、分分类储存存管理具具体要求求；药品品与非药药品、里里服药与与外用药药应分区区存放；人用药药与兽用用药、性性能相互互影响、易易串味的的药品要要分仓储储放；中中药饮片片

12、应设专专库；危危险药品品应专仓仓储放并并有安全全救火设设施。 14、仓仓储药品品应按药药品批号号及效期期远近依依序集中中码放，不不同批号号药品不不得混设设。 15、根根据季节节、气候候变化，做做好库房房温湿度度管理工工作，每每日上、下下午按时时各一次次不雅揣揣测记录录“库房温温湿度记记录表”，并根根据库房房前提及及时调节节温湿度度，确保保药品储储存安全全。 16、药药品存放放应实行行色标管管理，待待验品、退退货药品品区黄色；及格品品区、中中药饮片片零货称称取区、待待发药品品区绿颜色色；不及及格品区区红色色。 17、医医疗用毒毒性药品品、0000品和和第二类类精神药药品，应应专人保保管、专专库或

13、者者专柜存存放、专专帐管理理。18、对对不及格格药品应应实行控控制性管管理，不不及格药药品应单单独存放放，专帐帐记录，并并有明显显标志。 19、实实行药品品的效期期储存管管理，对对效期不不足个月的的药品应应按月进进行催销销。 20、储储存中发发现有质质量问题题的药品品，应立立即将营营业场合合陈列和和仓储的的药品集集中控制制并停售售，报质质量管理理部处理理。 21、做做好仓储储药品的的帐、货货管理工工作，按按月盘存存，确保保帐、票票、货相相符。 22、保保持库内内环境、货货架的清清洁卫生生，定期期进行清清理和消消毒，做做好防盗盗、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作 。 丁沟镇卫卫生

14、院药药品拆零零销售管管理制度度1、拆零零药品是是指所销销售药品品最小单单元的包包装上,不能明明确注明明药品名名称、规规格、服服法、用用量、有有效期等等内容的的药品。 2、企企业应指指定专人人负责药药品的拆拆零销售售工作，拆拆零销售售人员应应具备高高中以上上文化程程度，由由地方以以上药品品监督管管理部门门考试及及格，发发给岗位位及格证证书，且且身体康康健。 3、营营业场年年应设立立专门的的拆零柜柜台或者者货架，并并配备必必备的拆拆零东西西，如药药匙、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，并保保持拆零零用东西西清洁卫卫生。 4、拆拆零后的的药品，应应相对集集中存放放于拆零零专柜，不不能与其其他药品

15、品混放，并并保留原原包装及及标签。5、拆零零前，应应检查拆拆零药品品的包装装及外不不雅质量量，凡发发现质量量可疑及及外不雅雅性状不不及格的的药品，不不得拆零零销售。6、药品品拆零销销售时,应在切切合卫生生前提的的拆零场场合进行行操作,将药品品放入专专用的拆拆零药品品包装袋袋中,写写明药品品名称、规规格、服服法、用用量、有有效期及及药铺名名称，核核对没有有差错后后，方可可交给顾顾客。 7、拆零零药品不不得陈列列在开架架陈列柜柜台中。 8、拆拆零后的的药品不不能保持持原包装装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明药品品名称、规规格、服服法、用用量、批批号、有有效期及及药铺名名称。 9

16、、应应做好拆拆零药品品销售记记录，内内容包孕孕：药品品通用名名称、规规格、批批号、有有效期、拆拆零数目目、拆零零销售起起止期、操操作人等等 丁沟镇卫卫生院特特殊药品品的管理理制度1、特殊殊管理药药品，是是指国家家规定有有特殊管管理办法法的医疗疗用诊断断或者治治疗药品品，零售售企业可可经营的的特殊管管理药品品包孕配配方用毒毒性中药药品种、麻麻醉中药药品种和和第二类类精神药药品。 2、经营营特殊管管理药品品监督管管理部门门依法批批准。 3、特殊殊药品必必须从具具备相应应正当资资质的药药生产企企业或者者经营企企业购进进。 4、业务务购进部部门负责责审核特特殊管理理药品供供货单位位的正当当资质，并并索

17、取相相干证实实资料，建建立档案案。5、业务务购进部部门应按按需做好好购进计计划，合合理调配配仓储，不不得跨越规定定储存量量。 6、对购购进的毒毒性中药药品种和和麻醉中中药品种种必须实实行双人人验收第第二类精精神药品品应由专专门的验验收人员员进行入入库质量量验收，并并做好验验收记录录。 7、购进进的特殊殊管理药药品包装装的标签签或者说说明书上上必须印印有规定定的标识识。8、毒性性中药品品种和麻麻醉中药药品种必必须储存存于专用用仓库或或者专柜柜，双人人双锁，专专帐记录录，专人人保管；专库应应配备安安全防盗盗措施，第第二类精精神药品品应存放放于相对对独立的的专门区区域，实实行专人人专帐管管理。 9、

18、应加加强特殊殊管理药药品的帐帐货管理理，做到到帐、贷贷、票相相符，发发现差错错应认真真查寻原原因，并并按规定定及时向向药监、公公安部门门报告。 10、毒毒性中药药品种和和麻醉中中药品种种只能用用于中药药处方配配方使用用，并严严格限定定剂量，不不得单剂剂出售；第二类类精神药药品应按按照国家家的有关关规定，凭凭加盖有有医疗机机构公章章的医师师处方限限量销售售，销售售及复核核人员均均应在处处方上具具名或者者盖章，处处方保存存两年。 11、销销售特殊殊管理药药品应按按类别分分别记录录，并按按规定将将处方留留存备查查。 12、不不及格品品种应按按规定的的步伐办办理报告告、确认认、报损损、销毁毁，需报报损

19、、销销毁的特特殊管理理药品必必须报药药品监督督管理部部门批准准后监督督销毁，并并须做好好销毁记记录 。 丁沟镇卫卫生院药药品不良良反映报报告制度度1、 为为了加强强经营药药品的安安全监管管,严格格药品不不良反映映监测工工作的管管理,确确保人体体用药安安全、有有效，根根据药药品管理理法的的有关规规定，特特制定本本制度。 2、 药药品不良良反映(英文缩缩写ADDR),主要是是指及格格药品在在正常用用法、用用量情况况下出现现的与用用药目的的无关或或者意外外的有害害反映。 3、 药药品不良良反映主主要包孕孕药品已已知和未未知作用用引起的的副作用用,毒性性反映及及过敏反反映等。 4、 质质量管理理部门负

20、负责收集集、分析析、收拾拾整顿、上上报企业业药品的的不良反反映信息息。5、 各各部门应应注重收收集所经经营的药药品不良良反映的的信息，及及时填报报药品不不良反映映报告表表，上报报质量管管理部。 6、 质质量管理理部应定定期收集集、汇总总、分析析各部门门填报的的药品不不良反映映生产进进度报表表，按规规定向当当地药品品不良反反映监测测机构报报告。 丁沟镇卫卫生院药药械质量量事故管管理制度度 质量事事故，是是指药品品经营过过程中，因因药品质质量问题题而导致致的危及及人体康康健或者者造成企企业经济济损失的的情况质质量事故故按其性性质和后后果的严严重程度度分为：重事故故和一般般事故两两大类 重大质量量事

21、故 1、违违规购销销假劣药药品，造造成严重重后果者者；2、未严严格执行行质量验验收制度度，造成成不及格格药品入入库者； 3、由于于保管不不善，造造成药品品整批虫虫蛀、霉霉烂变质质、破损损、污染染等不能能再供药药用，造造成重大大经济者者； 4、销销售药品品出现差差错或者者其他质质量问题题，并严严重威胁胁人身安安全或者者已造成成医疗事事故者。 一般质量量事故 1、违反反进货步步伐购进进药品,但未造造成严重重后果者者; 2、保管管、养护护不当，致致使药品品质量发发生变异异； 3、质质量事故故的报告告步伐、时时限。 发生重大大质量事事故，造造成严重重后果的的，由质质量管理理部在小时内内上报药药品监督督

22、管理部部门； 质量管管理部门门应认真真查清事事故原因因，并在在日内内向药品品监督管管理部门门作出文文字表达达报告请请示； 一般质量量事故应应在当天天报质量量管理部部，由质质量管理理部认真真查清事事故原因因，及时时处理 发生事故故后，质质量管理理部应及及时通知知各有关关部门采采取必要要的控制制、补救救措施 质量管理理部在处处理事故故时，应应坚持“三不放放过”原则，即即事故原原因不查查清不放放过，事事故责任任者和员员工没有有遭到教教育不放放过，未未制定整整改防范范措施不不放过 。 丁沟镇卫卫生院药药品出库库管理制制度1、 药药品出库库，请用用人应当当填写请请用申请请单，库库房管理理人员要要做好出出

23、库记录录（记载载项目与与入库登登记相同同），由由领用人人签字。 2、药药品出库库实行“现进现现出、推推陈出新新”的原则则，做到到保管条条件差的的先出，包包装简易易的先出出，易变变质的先先出。 3、本着着“厉行节节约，杜杜绝浪费费”的原则则发放药药品，做做到物尽尽其用。 4、 对于相相关科室室专用物物品的领领用也须须由科室室制定出出库计划划，库房房管理人人员要做做好出库库记录（记记载项目目与入库库登记相相同），由由领用人人签字。 5、领用用人不得得进入库库房，防防止出现现差错。 6、药剂剂科对物物品出库库情况进进行检查查核实，对对出库物物品使用用情况进进行监督督检查。 丁沟镇卫卫生院一一次性无无

24、菌医疗疗器械管管理制度度1、医院院所用一一次性使使用无菌菌医疗用用品必须须统一采采购，临临床科室室不得自自行购入入和试用用。一次次性使用用无菌医医疗用品品只能一一次性使使用。 2、医院院感染管管理办公公室认真真履行对对一次性性使用无无菌医疗疗用品的的采购管管理、临临床应用用和回收收处理的的监督检检查职责责。 3、医医院采购购的一次次性无菌菌医疗用用品的三三证复印印件应在在医院感感染管理理办公室室备案，即即医疗疗器械生生产许可可证、医医疗器械械产品注注册证医医疗器械械经营许许可证，建建立一次次性使用用无菌医医疗用品品的采购购登记制制度。 4、在采采购一次次性使用用无菌医医疗用品品时，必必须进行行

25、验收，除除订货合合同、发发货地点点及货款款汇寄帐帐号应与与生产企企业和经经营企业业相一致致，查验验每箱(包)产产品的检检验合格格证，内内外包装装应完好好无损，包包装标识识应符合合国家标标准，进进口产品品应有中中文标识识。 5、医医院设置置一次性性使用无无菌医疗疗用品库库房，建建立出入入库登记记制度，按按失效期期的先后后存放于于阴凉干干燥、通通风良好好的物架架上，禁禁止与其其它物品品混放，不不得将标标识不清清、包装装破损、失失效、霉霉变的产产品发放放到临床床使用。 6、临床床使用一一次性无无菌医疗疗用品前前应认真真检查，若若发现包包装标识识不符合合标准，包包装有破破损、过过效期和和产品有有无不洁

26、洁等不得得使用;若使用用中发生生热原反反应、感感染或其其它异常常情况时时，应立立刻停止止使用，并并按规定定详细记记录现场场情况，必必须及时时留取样样本送检检，均应应及时报报告医院院感染管管理办公公室。 7、医院院发现不不合格产产品或质质量可疑疑产品时时，应立立刻停止止使用，并并及时报报告药品品监督管管理部门门，不得得自行作作退、换换货处理理。 8、一次次性使用用无菌医医疗用品品使用后后，按国国务院医医疗废物物管理条条例规规定处置置。 9、对骨骨科内固固定器材材、心脏脏起搏器器、血管管内导管管、支架架等植入入性或介介入性的的医疗器器械，必必须建立立详细的的使用记记录。记记录必要要的产品品跟踪信信

27、息，使使产品具具有可追追溯性。器器材条形形码应贴贴在病历历上。 丁沟镇卫卫生院医医疗器械械购进验验收制度度 一、质质量管理理部门医医疗器械械验收员员负责医医疗器械械产品的的质量验验收工作作。要求求质量验验收员认认真学习习相关法法律、法法规及医医疗器械械专业知知识，了了解所经经营医疗疗器械产产品的性性能、特特性，正正确的开开展质量量验收工工作，严严把入库库质量关关。 二、验收收员要按按照供货货合同，依依据有关关医疗器器械质量量标准，对对所到货货物在验验收区内内开展质质量验收收。验收收的原则则为逐批批验收，检检查重点点为：是是否有合合格证明明、产品品注册证证，生产产许可证证是否有有效，外外包装是是

28、否完好好，外观观质量是是否合格格，是否否在有效效期内等等。 三、对一一次性无无菌医疗疗器械的的质量验验收除上上述检查查内容外外，还应应对照产产品检验验报告检检查，符符合要求求后方可可入库。 四、验收收员完成成验收后后在入库库凭证上上签字，待待库房主主管签字字确认后后入库。 五、验收收中发现现不合格格产品应应拒绝入入库，要要通知质质量部负负责人，经经确认后后由采购购部门与与供货商商联系，按按不合格格品处理理。 六、对对顾客退退回的器器械，暂暂放入待待验区，进进行核实实性验收收。验收收合格后后方可入入合格品品区，重重新登记记入库。对对于验收收不合格格的退货货，经质质量部门门确认，主主管领导导签字后

29、后置于不不合格品品区，集集中统一一销毁。要要做好退退货验收收记录，标标明退货货原因。七、要做做好质量量验收记记录，记记录内容容要真实实、完整整，内容容包括：品名、生生产单位位、供货货单位、进进货日期期、数量量、规格格型号、批批号、有有效期、产产品注册册证号、生生产许可可证号、灭灭菌批号号、外观观质量、包包装质量量、验收收人、复复核人等等（见附附表三），记记录保存存到产品品有效期期满后两两年。丁沟镇卫卫生院中中药饮片片购销存存管理制制度中药饮片片购进管管理： 1、所所购中药药饮片必必须是合合法的生生产企业业生产的的合法药药品； 2、所购购中药饮饮片应有有包装，包包装上应应有品名名、规格格、生产产

30、企业、生生产日期期，实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还应有药药品批准准文号和和生产批批号； 3、购进进进口中中药饮片片应有加加盖供货货单位质质量管理理机构原原印章的的进口口药材批批件及及进口口药材检检验报告告书复复印件； 4、该炮炮制而未未炮制的的中药饮饮片不得得购入。 中药饮片片验收管管理： 1、验验收员应应按照法法定标准准和合同同规定的的质量条条款对购购进的中中药饮片片进行逐逐批验收收； 2、验验收时应应同时对对中药饮饮片的包包装、标标签及有有关要求求的证明明或文件件进行逐逐一检查查； 3、验收收应按照照规定的的的方法法进行抽抽样检查查；4、验收收应按规规定做好好验收记记录，记记载供货

31、货单位、数数量、到到货日期期、品名名、规格格、生产产厂商、生生产日期期、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容；实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还应记载载药品的的批准文文号和生生产批号号； 5、验收收记录应应保存三三年； 中药饮饮片储存存与陈列列管理 1、应应按照中中药饮片片储存条条件的要要求储存存于相应应库中，易易串味药药品应单单独存放放； 2、中中药饮片片应按其其特性采采取干燥燥等方法法养护，根根据实际际需要采采取防尘尘、防潮潮、防污污染以及及防虫、防防鼠、防防霉变等等措施； 3、中中药饮片片应定期期采取养养护措施施，按季季度对饮饮片全部部巡检一一遍。 4、中药药饮片装装斗前

32、应应进行装装斗复核核，不得得错斗、串串斗，并并做好记记录； 5、中中药饮片片装斗前前应进行行净选、过过筛，定定期清理理格斗，饮饮片斗前前应写正正名、正正字，防防止混药药； 6、饮片片上柜应应执行先先产先出出、先进进先出，易易变先出出的装斗斗原则； 7、每每天工作作完毕整整理营业业场所，保保持柜橱橱内外清清洁，无无杂物； 8、中中药饮片片的销售售管理。 丁沟镇卫卫生院从从业人员员教育培培训管理理制度1、每年年应根据据上级有有关要求求制定教教育培训训计划。 2、办办公室负负责教育育培训计计划的制制定、实实施、监监督与考考核。 3、每年年对全员员进行药药品法规规、质量量规章制制度及专专业知识识等培训

33、训考核工工作。培培训人员员覆盖面面应达到到1000%。 4、中药药学专业业技术人人员每年年应参加加药品监监督管理理部门组组织的“专业技技术人员员继续教教育”。 5、质质量管理理、验收收、营业业等岗位位的人员员必须经经地级市市级药品品监督管管理部门门的培训训，考试试合格持持证上岗岗。 6、 保保管、养养护岗位位的人员员必须经经企业培培训，考考试合格格持证上上岗。 7、应建建立个人人教育培培训档案案，内容容包括：姓名、职职务、岗岗位、职职称、培培训日期期、培训训内容、主主办单位位及授课课人、学学时、考考核结果果等。 8、每年年应做好好全年教教育培训训，内容容要求：培训时时间、培培训内容容、主办办单

34、位、培培训地点点、培训训对象、学学时、参参加人数数等。 9、每次次培训后后应做好好考核工工作，验验证培训训的效果果。丁沟镇卫卫生院卫卫生和人人员康健健管理制制度1、药房房负责人人对药房房卫生和和员工个个人卫生生负全面面责任，并并明确各各岗位的的卫生管管理责任任。 2、应应保持药药房和仓仓库的环环境整洁洁、卫生生、有序序，每天天早晚各各做一列列规范有有序。3、货架架及陈列列的药品品应保持持无灰尘尘、无污污损，柜柜台洁净净明亮，药药品陈列列规范有有序 。 4、药药房和仓仓库环境境整洁、地地面平整整，户牖牖严密牢牢固，物物流畅通通有序，并并有防虫虫、防鼠鼠设施，无无粉尘、污污染物。 5、仓库库要定期

35、期打扫，做做到“四无”，即无无积水、无无乐瑟、无无烟头、无无痰迹，保保持环境境卫生清清洁。 6、保持持药房表表里清洁洁卫生，严严禁把生生活用品品和其他他物品带带入药房房，放入入货架个个人生活活用品应应统一集集中存放放于专门门位置，不不得放在在药品货货架或者者柜台中中。 7、在岗岗员工应应着装整整洁、佩佩戴胸卡卡上岗，勤勤洗澡、勤勤理发头头发、指指甲注重重修剪整整齐。 8、每每一年定定期组织织一次全全员康健健体检，凡凡直接接接触药品品的员工工必须依依法进行行康健体体检，药药品验收收和养护护人员应应增加“视力”、“色肓”检查项项目，并并建立康康健检查查档案对对患有感感染病，肉肉皮儿病病及精神神病人

36、员员，应及及时调离离工作岗岗位 。 9、康健健体检应应在当地地卫生行行政部门门认定的的体检机机构进行行，体检检的项目目内容应应切合任任职岗位位前提要要求，体体检结果果由人力力资源部部存档备备查。 10、严严格按照照规定的的体检项项目进行行检查，不不得有漏漏检行为为或者替替检行为为 丁沟镇卫卫生院药药品效期期管理制制度1、药品品应标明明有效期期，未标标明有效效期或者者更改有有效期的的按劣药药处理，验验收人员员应拒绝绝收货 。 22、距无无效期不不到6个个月的药药品不得得购进，不不得验收收入库。 3、药品品应按批批号进行行储存、养养护，根根据药品品的有效效期相对对集中存存放，按按效期远远近依次次堆

37、码，不不同批号号的药品品不得混混垛。 4、近效效期药品品在货位位上可设设置近效效期标志志或者标标牌 。 5、对有有效期不不足6个个月的药药品应按按月进催催销 。 6、对有有效期不不足3个个月的药药品应加加强养护护管理、陈陈列检查查及销售售控制 。 7、及及时处理理过期无无效品种种，严格格杜绝过过期无效效药品售售出 。 丁沟镇卫卫生院药药品处方方调配管管理1、实行行处方调调配管理理的药品品主要指指国家正正式公布布的外方方药、中中药饮片片处方调调配、第第二类精精神药品品、毒性性中药和和麻醉中中药等药药品 。 2、处方方调配人人员必须须经专业业培训，考考试及格格并取得得地市以以上药品品监督管管理部门

38、门核发的的“岗位及及格证书书”后方可可上岗；处方审审核人员员应具备备执业药药师资格格或者药药师以上上专业技技能职称称 。 3、营营业时间间内，处处方审核核人员应应在岗，并并佩带标标明姓名名、执业业药师或或者其技技能职称称等内容容的胸卡卡 。 4、处方方药与非非处方药药应分开开陈列，中中药饮片片应高专专区、专专柜陈列列。5、第二二类精神神药品专专柜专人人上锁管管理，毒毒性中药药饮片和和订醉中中药饮片片不得陈陈列，应应专柜专专帐、双双人双锁锁储存。 6、处处方药不不应采用用开架自自选的方方式销售售 。 7、销售售处方药药必须凭凭医师写写出的处处方销售售，经处处方审核核人员审审核后方方可调配配和销售

39、售，调配配或者销销售人员员均应在在处方上上具名或或者盖章章，处方方留存二二年备查查。 8、销销售特殊殊管理的的药品，应应严格按按国家有有关规定定执行 。 9、销售售特殊管管理的药药品，应应经药品品监督管管理部门门依法批批准。 10、毒毒性中药药饮片和和麻醉中中药饮片片凭盖有有医疗单单位公章章的医师师处方限限量销售售，每次次处方剂剂量不得得跨越三三日量，不不切合国国家有关关规定的的不得调调配。 11、对对处方未未注明“生用”的毒性性中药，应应当付炮炮成品。 12、非非官方的的自配单单、秘、验验方需用用毒性中中药，购购买时写写出本单单位或者者城市街街道管理理处、乡乡（镇）人人民政论论的证实实信，方

40、方可销售售，每次次用量不不得跨越越两日极极量。 13、销销售及稞稞人员均均应在处处方上具具名或者者盖章，处处方保存存两年 。 14、对对有配伍伍禁忌或或者超剂剂量的处处方，应应当拒绝绝调配、销销售，必必要时，需需经原处处方医师师更正或或者重新新具名后后方可调调配和销销售门店店工作人人员不得得擅自更更改处方方内容 。 15、处处方审核核员收处处处方后后应认真真审查处处方的患患者姓名名、年龄龄、性别别、药品品剂量及及医师 签章、处处方单位位，如有有药名书书写不清清、药味重复复，或者者有配伍伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或者重新签章后再调配，否则拒绝调剂。 16

41、、处处方经审审核及格格并由处处方审核核员繁体体字后，交交由调配配人员进进行处方方调配。 17、调调配处方方时，应应按处方方逐方、依依次操作作调配完完毕，经经核对没没有差错错后，调调配人员员在处方方上具名名或者签签章，交交由处方方审核员员审核。 丁沟镇卫卫生院药药品陈列列管理制制度1、营业业场合应应配备与与经营规规模相顺顺应的药药品陈列列货架及及柜台，陈陈列货架架、柜台台应保持持清洁卫卫生 。 2、营业业场合应应配备监监测和调调节温湿湿度的设设施设备备每日巡巡回检查查店内药药品陈列列前提与与保存环环境，每每天上、下下午各一一次在规规按时间间对店堂堂的温湿湿度进行行不雅察察记录，发发现不切切合药品

42、品正常陈陈列要求求进，应应及时调调控 。 3、药品品应按品品种、处处方药与与非处方方药分柜柜陈列，内内用药与与外用药药、性质质互相影影响、易易串味的的药品应应分柜存存放，标标志明显显、清楚楚 。 4、药品品应按品品种、用用途或者者剂型分分类摆放放，标签签放置正正确，字字迹清楚楚 。 5、处方方药不得得采用开开架自选选方式陈陈列、销销售。6、需冷冷藏的药药品应存存放在切切合规定定的冷藏藏设施中中 。 7、危险险药品不不得陈列列，如需需陈列，只只能陈列列空包装装 。 8、毒性性及麻醉醉中药饮饮片应专专柜存放放，双人人双锁，有有安全防防盗设施施，第二二类精神神药品应应设专柜柜存放，专专人管理理 。 9、拆零零药品存存放于拆拆零专柜柜，并保保留原包包装的标标签。 10、陈陈列药品品应避免免阳光直直射，需需避光、密密闭储存存的药品品不应陈陈列 。 11、凡凡上架陈陈列的药药品，应应按月进进行检查查，并做做好陈列列药品的的质量检检查记录录，发现现质量问问题及当当前架，并并尽快向向质量管管理部报报告 。