上海市卫生许可证发放管理办法bjrx.docx
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1、上海市食品经营卫生许可证发放管理办法目录第一章 总则第二章 卫生许许可证发发放条件件第三章 卫生许许可发放放程序第四章 卫生许许可证延延续、变变更和补补发第五章 卫生许许可证管管理第六章 附则附件一 食品卫卫生许可可分类要要求附件二 新建、扩扩建、改改建食品品生产经经营场所所预防性性卫生监监督程序序附件三 食品卫卫生许可可证申请请(变更更申请)书书附件四 保健食食品、餐餐饮业、集集体用餐餐配送单单位许可可审查表表附件五 食品卫卫生许可可证格式式附件六 食品经经营方式式及范围围分类附件七 食品卫卫生许可可证编号号填写方方法第一章 总则第一条 为规范本市市食品卫卫生许可可证的申申请与发发放,保保证
2、食品品药品监监管部门门有效实实施食品品卫生监监督管理理,维护护正常食食品经营营秩序,根据中华人民共和国食品卫生法、卫生部食品卫生许可证管理办法的规定,结合本市实际情况,制定本办法。第二条 本市食品卫卫生许可可证的申申请、发发放、延续续、变更更、补发发及管理理适用本本办法。第三条 本市行政区区域内从从事下列列食品经经营活动动的单位位或个人应应当取得得食品卫卫生许可可证:(一)餐饮饮业;(二)食堂堂;(三)食品品销售(食品生产企业利用生产区域开设门市部从事销售活动的除外);(四)食品品现制现现售;(五)食品品储运;(六)食用用农产品品批发、零零售市场场等食品品交易市市场的经经营管理理者;(七)在食
3、食用农产产品批发发、零售售市场等等食品交交易市场场内从事事下列食食品经营营活动的的:1、非直接接入口食食品现制制现售;2、非定型型包装直直接入口口食品销销售;3、鲜冻畜畜肉、豆豆制品(含含豆芽)销销售。(八)其他他商品交交易市场场内从事事食品销销售和现现制现售售的;(九)从事事非实物物方式食食品经营营的;(十)其他他从事食食品经营营的行为为需要发发证的。第四条 从事保健食食品生产产、集体体用餐配配送(包包括学生生盒饭生生产、社社会盒饭饭生产、桶桶饭生产产),以以及既生生产上述述食品又又生产其其他食品品的单位位或个人人,应当当取得食食品卫生生许可证证。本条前款所所指的食食品生产产单位或或个人,以
4、以下统称称为特定定种类食食品生产产者。第五条 从事本办法法第三条条规定的的食品经经营活动动,以及从事事第四条条规定的食食品生产产活动的的单位或个人,以以下统称称食品经经营者。从事食品生生产经营营的场所所,以下下统称食食品经营营场所。第六条 食品卫生许许可证分分为以下下两类:(一)上上海市食食品卫生生许可证证(临时时)。发放对对象包括括从事下下述食品品生产经经营活动动的单位位或个人人:1、街头临临时设摊摊的;2、食品交交易市场场和商品品交易市市场内从事本本办法第第三条第第(七)项项、第(八八)项所所指的食食品经营营活动的的;3、屠宰场场内从事事鲜冻畜畜肉经营营的;4、建筑工工地食堂堂;5、其他临
5、临时从事事食品生生产经营营的;6、食品经经营场所所属新建建用房,已已取得规规划、建建设、房房产等主主管相关关部门出具具的该场所所合法使使用有关关证明,但但尚未取取得该场场地房地地产权证证书或其其他合法法权属证证明(以以下简称称房产证证书)的的;7、上海市市食品药药品监督督管理局局(以下下简称市市食品药药品监管管局)规规定其他他应发放放上海海市食品品卫生许许可证(临临时)的的。(二)上上海市食食品卫生生许可证证。发发放对象象为除本本条第(一一)项规规定以外外的,依依照本办办法应当当领取上上海市食食品卫生生许可证证的其其他从事事食品生生产经营营活动的的单位或或个人。第七条 上海市食品品药品监监管局
6、主管管本市食食品卫生生许可证证的发放放管理工工作,并并负责对对保健食食品、学学生盒饭饭生产者者核发上上海市食食品卫生生许可证证或上上海市食食品卫生生许可证证(临时时)。市食品药品品监管局局下属各各区(县)分局(以以下简称称区(县)分局)负负责辖区区内食品品卫生许许可证的的发放管管理工作作,并负负责对辖辖区内除除本条前款款规定以以外的其其他食品品经营者者依照本本办法核核发上上海市食食品卫生生许可证证或上上海市食食品卫生生许可证证(临时时)。食品经营者者在同一一场所内内同时从事事按本条条前两款款规定应分别由由市食品品药品监监管局和和区(县)分局发发证的食食品生产产经营活活动的,由由市食品品药品监监
7、管局发发证。第八条 同一食品经经营者在在不同食食品经营营场所从事事食品生生产经营营活动的的,应分分别办理理食品卫卫生许可可证。同一食品经经营场所所只能申申领一张张食品卫卫生许可可证。第二章 卫生许许可证发发放条件件第九条 拟申请食品品卫生许许可证,从从事食品品生产经经营活动动的单位位或个人人应当符合法法律、法法规、规规章、标标准、规规范的规规定,并并符合本章章和本办办法附件件一中的的有关要要求。第十条 食品经营场场所周围围规定距距离内不不得有粉粉尘、有有害气体体、放射射性物质质和其他他扩散性性污染源源,不得有有开放式式厕所(包包括倒粪粪池、化粪池池)、污水池池、垃圾圾场(站)等等污染物物较为集
8、集中的有有碍食品品卫生的的场所。餐饮、食品品生产、食食品现制制现售和和非定型型包装直直接入口口食品销销售的场场所与上上述污染染源和有有碍食品品卫生的的场所的的直线距距离应在在10米米以上,其其他食品品经营活活动的场场所应在在5米以上上。法律、法法规、规规章以及及技术标标准、规规范另有有规定的的,从其其规定。非实物食品品经营方方式的经经营场所所不适用用本条第第一、二二款的规规定。第十一条 食品经营场场地、设设施、设设备不得得用于生生产、现现制现售售非食品品,不得得兼作日日常生活活场所。第十二条 食品经营者者应当具具有健全全的法定定代表人人责任制制及食品品卫生管管理员制制度,根根据规定定配备专专职
9、或者者兼职的的食品卫卫生管理理人员和和检验人人员。第十三条 食品经营者者的主要要负责人人、食品品卫生管管理员必必须按照照有关规规定,参参加食品品安全培培训和考考核,并并取得培培训合格格证明。第十四条 委托进行特特定种类类食品生生产的,受受委托方方应当符符合下列列条件:(一)取得得食品卫生生许可证证;(二)受委委托生产产的食品品品种在在其获得得的许可可范围内内;(三)食品品卫生量量化等级级达到AA级(或或由市食食品药品品监管局局审核达达到相当当于A级级)。第十五条 除本办法第第六条第第一款第第(一)项项第15目中中涉及的的发放上上海市食食品卫生生许可证证(临时时)的的对象外外,其余余食品经经营场
10、所所应提供供场所合合法使用用的有关关证明材材料。场场地合法法使用证证明材料料可为以以下形式式:1、房产权权利人从从事食品品经营活活动的,提提供房产产证书;2、房产承承租人从从事食品品生产经经营活动动的,提提供房产证书和和与房产产权利人人签订的的租赁协协议;3、新建项项目尚未未取得产产证的,提供规划等相相关部门门同意建建设的有有关证明明;4、属系统统房产的的,提供该系统出出具的证证明该场场所合法法及用途途的证明明;5、属其他他性质的的,提供供街道、乡乡、镇出出具的证证明该场场所合法法及用途途的证明明;6、市食品品药品监监管局规规定的其其他形式式的证明明。经营场所的的使用应应当符合合房产证证书或者
11、者有关证证明中载载明的用用途,或或者规划划有关要要求。第十六条 食品生产经经营场所所属于新新建、扩扩建、改改建的,申申请人在在提出食食品卫生生许可证证申请前前,应向食品品药品监监管部门提提出新建建、扩建建、改建建工程的的预防性性卫生监监督申请请,并取取得预防防性卫生生监督审审查意见见(预防防性卫生生监督程程序见本本办法附附件二)。预防性卫生生监督包包括选址址审查、设设计审查查和竣工工验收。在在原址改改建,未未改变生生产经营营方式的的,可不进行选址址审查。第十七条 对于按照本本办法第第三十条条举行听听证的许许可事项项,利害关关系人提提出的有有关该许许可事项项的理由由,应作作为食品品药品监监管部门
12、门作出行政政许可决决定的考考虑条件件之一。第十八条 隐瞒有关情情况或者者提供虚虚假材料料申请食食品卫生生许可证证的,食食品药品品监管部部门不予予受理或或者不予予许可,该食品经营者在一年内不得再次申请食品卫生许可证。食品经营者者以欺骗骗、贿赂赂等不正正当手段段取得食食品卫生生许可证证的,该该食品经经营者在在三年内内不得再再次申请请食品卫卫生许可可证。食品经营者者因违反反食品卫卫生法律律法规,被被处以吊吊销食品品卫生许许可证的的,该食食品经营营者三年年内不得得申请食食品卫生生许可证证。第三章 卫生许许可证发发放程序序第十九条 申请办理食食品卫生生许可证证的,应应当根据据本办法法第七条的规规定,向向
13、市食品品药品监监管局或或者所在在地的区区(县)分局提提出申请请。食品交易市市场、商商品交易易市场和和屠宰场场内的食食品经营营者申领领食品卫卫生许可可证,可可委托市市场经营营管理者者和屠宰宰场统一一向食品品药品监监管部门门提出申申请。第二十条 申请食品卫卫生许可可证需提提供下列列材料:(一)申请请书(格格式见附附件三);(二)申请请人名称称预先核准准的有效效证明;(三)属外外商投资资或台港港澳侨投投资企业业的,提提供中中华人民民共和国国外商投投资企业业批准证证书或或中华华人民共共和国台台港澳侨侨投资企企业批准准证书及及经营范范围含“筹建食品卫卫生许可可项目”内容的的工商营营业执照照;(四)属委委
14、托办理理的,提提供委托托代理人人资格证证明,包括法法定代表表人(或或负责人人、业主主)委托托书及委委托代理理人身份份证明;(五)食品品经营场场所和设设备布局局、工艺艺流程、卫卫生设施施等示意意图。图图中应标标明用途途、面积积、尺寸寸、比例例、人流流物流、设设备设施施位置等等;(六)属除除本办法法第六条条第一款款第(一一)项第第155目以外外情形的的,提供供生产经经营场所所合法使使用的有有关证明明材料;(七)主要要负责人人、食品品卫生管管理员的的有效培培训合格格证明;(八)属于于新建、扩扩建、改改建的,提供相应的预防性卫生监督审查意见;(九)法律律、法规规、规章章、标准准、规范范性文件件或市食食
15、品药品品监管局局规定提供供的其他他材料。申请特定种种类食品品生产或或食品现现制现售售的,还还应当提提供下列列材料:(一)产品品原料配配方(现现制现售售干点、餐餐饮食品品除外)。包包括产品品配方的的组成及及用量,应应注明计计量单位位或配比比,食品品添加剂剂品种及及用量;(二)生产产、制作作工艺流流程。包包括工艺艺流程图图及文字字说明,内内容应涵涵盖各组组分的制制备、包包装材料料的处理理、加工工过程及及主要技技术条件件(注明明加入原原料的步步骤,有有消毒工工艺的应应注明消消毒方法法、时间间、温度度);(三)产品品包装形形式(无无包装的的产品除除外)。包包括内外外包装材材料、包包装形式式和包装装规格
16、的的说明;(四)与实实际产品品内容相相符合的的标签、说说明书样样张(按按规定可可以无标标签、说说明书的的产品除除外);(五)生产产、制作作设备设设施。包包括生产产设备名名称、型型号及数数量;(六)产品品卫生质质量标准准(现制制现售除除外),有有国家、地地方标准准的可书书面说明明按有关关标准执执行;(七)检验验设施(现现制现售售除外)。包包括检验验设施名名称、型型号及数数量;(八)委托托生产产产品的委委托合同同复印件件。除本条前二二款外,申申请以下下生产经经营范围围的,还还应当分分别提供供以下材材料:(一)申请请生产保保健食品品等需国国家食品品药品监监督管理理局或国国家有关关部门批批准的食食品的
17、,应应提供相相应的产产品批准准证书;(二)申请请食品交交易市场场、销售售活鸡的的,应提供供市经济济主管部部门准予予设立的的材料;申请食食用农产产品零售售市场和和食品专专业市场场的,应提提供区(县县)经济济主管部部门准予予设立的的材料;销售活活鸡的应应提供市市经济主主管部门门同意设设置的材材料;(三)申请请餐饮业业(酒吧吧、咖啡啡馆、茶茶室、饮饮品店及及无油烟烟污染的的小吃店店除外)、集体用餐配送单位、现制现售餐饮食品或者国家、本市环境保护管理规定要求的食品经营者,应提供符合环境保护有关规定的材料;(四)申请请生产学学生盒饭饭的,应应提供生生产能力力与申报报的生产产方式与与数量相相适应的的第三方
18、方认证报报告;(五)屠宰宰场与、定点批发发市场内内肉品采采购销售售者办理理许可申申请时,应应提供肉肉品交易易场所(交交易大厅厅)等示示意图;屠宰场场、食用用农产品品批发市市场和零零售市场场内肉品品经营者者办理许许可申请请时,应应提供场场内肉品品交易杠杠位的租租赁协议议(分配配情况说说明)或或肉品经经营摊位位的租赁赁协议。第二十一条 提供的材料料应符合合以下要要求:(一)申请请材料首首页应为为申请材材料目录录,所附附资料应应按次序序整理装装订,并并逐页加加盖申请请人印章章,或者逐页由法定代代表人(或或负责人人、业主主)签章章;(二)申请请书应打打印或用用钢笔、水水笔填写写;(三)申请请书外所所附
19、资料料应用AA4纸;(四)外文文资料应应附有中文文译文;(五)材料料应完整整、清晰晰、准确确,涂改处应应盖章或或签名。第二十二条 食品药品监监管部门门对申请请人提出出的食品品卫生许许可证申申请依据据中华华人民共共和国行行政许可可法(以以下简称称行政政许可法法),对对下列情情况分别别作出处处理:(一)申请请事项依依法不需需要取得得行政许许可的,应应当即时时告知申申请人不不受理;(二)申请请事项依依法不属属于食品品药品监监管部门门职权范范围,应应当即时时作出不不予受理理决定,并并告知申申请人向向有关行行政机关关申请;(三)申请请材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的,应当当当场或或者五日日内一次
20、次告知申申请人需需要限期期补正的的全部内内容,并并限期补补全。逾逾期不告告知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理。申申请人逾逾期不补补全的,视视为放弃弃申请;(四)申请请材料齐齐全且符符合法定定形式,或或者申请请人按照照要求提提交全部部补正申申请材料料的,应应作出受受理申请请决定;(五)属于于规定的的依法不不予受理理情形的的,作出出不予受受理决定定。第二十三条 食品药品监监管部门门在受理理行政许许可申请请时,应应当一次次性书面面告知下下列内容容:(一)行政政许可事事项依据据的法律律、法规规或者规规章;(二)依法法应当符符合或者者达到的的条件、标标准;(三)从事事该特定定活动所所必须遵遵循
21、的法法律、法法规或者者规章;(四)申请请人作不不实承诺诺必须承承担的法法律责任任。申请人应当当对下列列内容作作出承诺诺:(一)所提提供的内内容和材材料的真真实性;(二)已经经知晓并并愿意遵遵守从事事该特定定活动所所必须遵遵循的法法律、法法规或者者规章;(三)如作作不实承承诺,将将承担相相应的法法律责任任。第二十四条 食品药品监监管部门门对于受受理的食食品卫生生许可证证申请,应按本办法第二章规定的有关要求进行审查,对特定种类食品生产、食品现制现售、大卖场、餐饮业(单纯经营饮料、酒的除外)、食堂、食用农产品市场、集体用餐配送单位食品卫生许可证的申请,还应进行现场实地核查。其他种类的食品卫生许可证申
22、请,食品药品监管部门可根据需要进行现场实地核查。第二十五条 现场实地核核查前应应当做好好下列工工作:(一)事先先告知申申请人现现场实地地核查的的内容、时时间、方方式;(二)熟悉悉和了解解现场实实地核查查的有关关内容及及申请人人的有关关情况;(三)携带带现场实实地核查查所需的的专业测测试工具具、设备备及取证证工具、设设备;(四)携带带现场实实地核查查所需的的文书。第二十六条 现场实地核核查时应应当按照照下列要要求进行行:(一)核查查人员不不少于两两人,并并出示表表明执法法身份的的证件和和说明理理由;(二)可运运用有关关专业技技术手段段对申请请人的现现场进行行测试,并并作记录录;(三)制作作现场实
23、实地核查查记录,并并请申请请人核对对。经核核对无误误后,核核查人员员和申请请人应当当在记录录上签名名。申请请人拒绝绝签名的的,核查查人员应应当在记记录上注注明拒签签情况。(四)在对对保健食食品生产产企业、餐餐饮单位位、集体体用餐配配送单位位进行现现场核查查时,应应分别填填写上上海市保保健食品品良好生生产规范范审查表表、上上海市餐餐饮单位位现场审审查表、上上海市集集体用餐餐配送单单位现场场审查表表(见见附件四四)。第二十七条 核查结束后后,核查查人员应应当根据据核查情情况,提提出书面面审查意意见连同同有关材材料报请请本部门门负责人人审批。第二十八条 食品药品监监管部门门应当根根据审查查情况,分分
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