医院药事管理制度brqp.docx

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1、药事管理制制度条目目一、工作制制度1、医院药药事管理理制度2、药剂科科工作制制度3、临床药药学工作作制度4、药库工工作制度度5、药房工工作制度度二、药事管管理制度度1、 药事管理委委员会工工作条例例2、 药品采购供供应制度度3、 网上药品采采购工作作制度4、 药品质量验验收制度度5、 药品储存养养护制度度6、 临床用药管管理制度度7、 拆零药品分分装制度度8、 麻醉药品、第第一类精精神药品品管理制制度9、 第二类精神神药品管管理制度度10、 不合格药品品管理制制度11、 药品效期管管理制度度12、 药品不良反反应报告告及监测测制度13、 抗菌药物临临床应用用实施细细则14、 突发事件药药事应急

2、急管理制制度15、医院院细菌耐耐药预警警机制及及应对措措施三、处处方管理理制度1、处方管管理办法法实施办办法2、处方权权管理制制度3、处方点点评制度度4. 处方方质量控控制管理理制度医院药事管管理制度度医院根据医医疗机构构药事管管理暂行行规定成成立药事事管理委委员会，其其人员组组成符合合医疗疗机构药药事管理理暂行规规定的的要求，并并建立健健全相应应的工作作制度，日日常工作作由药学学部门负负责。药药事管理理委员会会负责监监督、指指导本机机构科学学管理和和合理使使用药品品。纠正正药品使使用过程程中的问问题，进进行合理理用药教教育。1.建立药药事管理理委员会会的基本本原则药事管理委委员会要要以有多多

3、学科专专家的合合作，透透明的方方式运行行， 该该委员会会的专家家应经医医院确认认，有一一定的专专业能力力。2.药事管管理委员员会的目目标和职职能（1）监督督、检查查本机构构贯彻执执行国家家有关药药事管理理法律、法法规和卫卫生行政政部门有有关药事事工作的的规定；（2）负责责制定本本机构药药物临床床指导原原则、管管理办法法或实施施细则，并并督导实实施；（3）负责责制定与与定期修修订本机机构基本本用药目目录和处处方集，并并督导实实施；（4）定期期调查分分析本机机构药品品使用情情况，指指导药物物利用研研究，优优化药物物治疗方方案。监监督检查查本机构构临床各各科室用用药情况况，组织织相关专专家评价价药物

4、临临床疗效效与安全全性。对对不合理理用药提提出干预预和改进进措施；（5）督查查毒、麻麻、精神神及放射射性等特特殊管理理药品的的临床使使用与规规范化管管理情况况，及时时研究存存在的问问题与隐隐患，提提出改进进和完善善管理的的意见；（6）对医医务人员员进行有有关药事事法规、合合理用药药知识教教育；3.定期与与不定期期召开会会议，有有完整的的会议记记录，为为加强信信息交流流沟通，可可建立“会议记记要”形式。药剂科工作作制度一、药剂科科是在院院长和主主管院长长的直接接领导下下工作，既既具有很很强的专专业技术术性，又又有执行行药政法法规和药药品管理理的职能能性。二、依据药药品管理理法、处处方管理理办法、

5、医医疗机构构药事管管理暂行行规定等等相关法法律法规规，开展展药剂科科各项工工作，包包括制定定各项规规章制度度及操作作规程。三、负责保保障全院院临床用用药的采采购、储储存、分分发、调调剂、质质量监测测以及临临床用药药管理和和药学服服务等有有关药事事管理工工作。并并及时与与临床沟沟通，保保证药品品质量安安全有效效。四、负责麻麻醉药品品、精神神药品、毒毒性药品品的采购购、保管管、使用用、监督督、检查查工作。六、积极开开展临床床药学工工作，建建立临床床药师制制度。七、药剂科科所属各各种技术术岗位必必须由取取得药学学技术专专业资格格的人员员承担。八、药剂科科各岗位位直接接接触药品品人员必必须每年年进行健

6、健康检查查。患有有传染病病或者其其它可能能污染药药品的疾疾病者，不不得从事事直接接接触药品品工作。十、应经常常以各种种不同的的形式组组织科室室的各级级各类药药学技术术人员，学学习和掌掌握专业业技术知知识与技技能。定定期进行行法律、法法规的培培训，以以提高全全体人员员的技术术和服务务水平。十一、应根根据相关关的规范范要求，制制定出科科学的、完完善的、可可行的工工作制度度、操作作规程和和岗位责责任制，并并认真落落实和执执行。十二、遵守守院纪院院规，按按规定着着装上岗岗。必须须牢固树树立以病病人为中中心，面面向临床床的服务务意识。临床药学工工作制度度1.临床药药师通过过实践工工作必须须掌握所所在专业

7、业的基本本用药方方案和用用药品种种，以及及何种途途径用什什么药，发发现临床床用药问问题，提提出合理理化的建建议，积积极参与与临床合合理用药药工作。3.负责药药品不良良反应资资料的收收集、管管理、上上报工作作。4.收集整整理药学学情报，建建立药学学信息系系统，及及时为临临床提供供药物信信息。5.积极开开展临床床药学科科研工作作，开展展药物评评价。6.保证工工作记录录和档案案的原始始性、完完整性和和真实性性，妥善善保管归归档资料料。药库工作制制度1、按照药药品管理理法、药药品管理理法实施施细则、处处方管理理办法、麻麻醉药品品、精神神药品管管理条例例等法法律法规规及院内内规章进进行日常常工作。2、采

8、购药药品、器器械等应应从招标标规定的的经营企企业采购购，并审审核供应应商资质质备存。由由保管报报出采购购量，并并根据临临床需要要制定科科学、合合理的采采购计划划，保证证临床用用药需求求。3、采购药药品需质质量验收收签字后后方能进进行入库库。4、保管人人员应按按相关规规定对合合格药品品进行分分类储存存，并定定期养护护，对效效期近、积积压、破破损等的的药品按按相关规规定进行行处理。5、特殊药药品的采采购、保保管、出出入库应应严格按按照相关关规定执执行。6、应按规规定时间间进行盘盘点，应应对药品品的品名名、规格格、数量量等项目目进行清清点登记记。做到到帐物相相符。7、特殊药药品应由由专人清清点，单单

9、独造册册，做到到帐物相相符。8、盘点时时如发现现药品积积压，应应及时调调整药品品库存，做做到在库库药品不不过期，保保证质量量，提高高资金周周转率。9、盘点结结果应及及时汇总总，报药药品会计计与出入入账核对对，使得得账物相相符率符符合规定定要求。药房工作制制度1、药剂科科应根据据实际情情况及临临床医疗疗工作的的需要和和要求，设设置相应应的药房房工作岗岗位及值值班人员员。2、各岗位位设置人人员及值值班人员员资格应应符合处处方管理理办法规规定。必必须是具具有药学学专业技技术资格格的药学学技术人人员并严严格遵守守各项法法律法规规和规章章制度，对对工作认认真负责责，急患患者所急急，保证证患者用用药的安安

10、全。3、调剂处处方时，应应遵守“四查十十对”的规定定，认真真核对处处方中各各项内容容（药品品名称、规规格、剂剂量等），确确认无误误后方可可发药。发发现不当当处方时时应及时时与处方方医师联联系，修修改处方方并经医医师签字字确认后后方可调调剂。药药师不得得擅自修修改处方方内容。4、发药时时应向患患者或取取药者详详细说明明药品使使用方法法和注意意事项。5、值班人人员遇有有重大事事件应按按事件性性质及时时上报相相关部门门及领导导，并做做好详实实记录，及及时交接接特殊药药品的使使用情况况，交接接需双人人签字。如如遇临床床所需急急用药品品又无库库存时应应及时与与相关部部门联系系。6、值班人人员应按按时到岗

11、岗，不得得擅离职职守，在在未经准准许的情情况之下下，不得得随意给给他人替替班，并并严禁在在值班期期间做与与工作无无关的事事情。7应保持值值班室内内干净整整齐，严严禁非值值班人员员进入值值班室。药事管理委委员会工工作条例例一、组成及及管理1、医院药药事管理理委员会会是由具具有专业业技术职职务任职职资格的的药学、临临床医学学、医院院感染管管理和医医疗行政政管理等等方面的的专家组组成。根根据药事事管理委委员会的的职责，负负责医院院药物采采购及临临床应用用等评审审工作。专专家应本本着对患患者、对对医院医医疗安全全负责的的态度有有责任反反馈所购购入新药药在临床床使用的的效果。2、医院药药事委员员会应制制

12、定相应应的职责责及基本本工作任任务，日日常工作作由药剂剂科负责责承担。3、药事委委员会采采取主任任委员负负责制，在在院长领领导下工工作。二、职责1、认真贯贯彻执行行药品品管理法法，按按照药药品管理理法实施施条例、处处方管理理办法、麻麻醉及精精神药品品管理条条例等等相关法法律、法法规制定定医院药药事管理理工作的的规章制制度并监监督实施施。2、根据肇肇东市医医疗保险险目录及及卫生局局药品集集中采购购规定、医医院遴选选原则制制定医院院用药目目录，并并根据临临床应用用实际情情况调整整。3、审计药药剂科工工作计划划及年终终总结并并确定工工作重点点。4、积极支支持临床床药学工工作，推推动专职职临床药药师工

13、作作，促进进医院安安全合理理用药。5、定期分分析医院院抗菌药药物使用用情况，组组织专家家评价医医院所用用药物的的安全性性及临床床疗效，提提出淘汰汰品种意意见。6、组织检检查毒、麻麻、精神神及放射射性药品品的使用用和管理理情况，发发现问题题请及时时纠正。7、组织药药学教育育、培训训、监督督和指导导医院临临床各科科室合理理用药。三、基本任任务1、每年不不定期召召开两次次工作会会议，审审核药剂剂科去年年的工作作及今年年的工作作计划，提提出存在在问题并并确定工工作重点点。审定定药品年年度供应应计划，监监督药品品采购-仓储-临床应应用-管管理的全全过程，保保证药品品质量；审核临临床药物物应用中中实施细细

14、则或规规则的执执行情况况及文件件修订。2、监督检检查医院院贯彻执执行国家家药事法法规情况况，检查查、指导导药剂科科建立健健全规章章制度，监监督医院院特殊药药品管理理。3、协调院院医务部部、药剂剂科、感感染办、护护理部做做好医院院抗微生生物的应应用和监监督管理理，防止止抗菌药药物滥用用。4、组织开开展临床床药学工工作及药药物不良良反应监监测工作作，促进进医院安安全、合合理用药药。5、制（修修）医院院基本用用药目录录。6、研究处处理药疗疗事故及及用药差差错事故故，严防防差错事事故重复复发生。四、医院药药物应用用1、以医医院基本本用药目目录为为基础，依依照自治治区药品品集中采采购相关关规定，由由药剂

15、科科提供基基本目录录，经由由药事委委员会研研究后制制定本院院医院院基本用用药目录录，药药剂科按按照目录录采购，保保障临床床基本需需求。2、目录外外品种即即临床从从未使用用过的药药品，临临床确实实需要使使用的，由由药品申申报人提提供相应应资料至至药剂科科备案。由由需用临临床科室室开具处处方，主主任签字字，医务务部、药药剂科主主任审核核后，由由药库购购入。药品采购供供应工作作制度1、根据相相关法律律法规的的规定，医医院使用用的药品品、一次次性耗材材和所用用的试剂剂应由药药剂科负负责统一一计划、采采购和供供应。应应指定专专人负责责采购工工作。2、药品采采购计划划及品种种应依据据国家、地地方和本本部门

16、的的基本本用药品品种目录录、基基本医疗疗保险用用药目录录和处处方集目目录等，并并结合临临床需要要制定。3、药品采采购必须须从有资资质的正正规的药药品经营营企业购购入，应应将有关关业务关关系的经经营企业业和业务务人员的的资质（如如：企业业三证等等）备案案。4、凡临床床必须使使用基基本用药药品种目目录、基基本医疗疗保险用用药目录录和处处方集目目录外的的的药品品或新药药时，必必须由临临床科室室提出书书面申请请，经医医疗机构构药事管管理委员员会审批批后方可可采购，采采购人员员不得自自行决定定。5、特殊药药品的采采购必须须严格按按照相关关法规和和规定执执行。6、临床特特需或急急救的一一次性购购入药品品，

17、应由由使用临临床临床床科室提提出申请请并经科科主任签签字，药药剂科主主任批准准，由采采购员按按照申请请表中的的申请量量购买。7、采购计计划以少少量多次次购入为为原则，做做到药品品不积压压，不断断货。8、采购人人员要严严格自律律，遵守守国家法法律法规规及医院院各项规规章制度度。网上药品采采购工作作制度为了认真贯贯彻执行行药品品管理法法，规规范药品品采购行行为，医医院药品品采购工工作在主主管院级级领导下下，药剂剂科主任任具体负负责药品品采购工工作。 一、药药品采购购和保管管 1、药药品采购购必须坚坚持如下下基本原原则： 坚持持正宗、优优质、品品牌原则则；坚持持低价原原则；坚坚持对方方的配送送时间长

18、长短、伴伴随服务务质量、小小品种供供应能力力与采购购量相平平行原则则；坚持持按计划划采购原原则；急急救药品品、特殊殊药品临临时采购购便捷原原则。 2、药药品采购购实行规规范化管管理，药药品采购购包括中中草药、中中成药、西西药及制制剂用原原辅料、包包装材料料等。所所有药品品必须在在肇东市市市药品品招标（集集中）采采购中心心定点采采购，每每两周采采购一次次。 3、药药品采购购计划以以表格形形式提出出，交由由药剂科科主任修修改审核核后，再再交主管管院长签签字同意意，药品品采购员员在网上上采购；任何人人不得私私自向外外发出计计划，亦亦不能接接受无计计划送货货。药品品采购实实行政府府网上采采购，采采购过

19、程程必须有有院纪检检、监察察或审计计现场进进行程序序性监督督，药剂剂科药品品采购员员必须提提前一天天通知院院院纪检检、监察察或审计计，以便便于工作作安排。监监督是否否执行同同一厂家家、同一一品种、同同一规格格网上最最低价采采购，对对不符合合规定者者，院纪纪检、监监察、审审计可否否决。 4、网网上采购购完成，即即打印采采购清单单，监督督方签字字同意，采采购员在在清单上上签字后后交审计计科一份份，药库库一份、药药剂科主主任一份份。 5、采采购员负负责按药药品采购购清单的的要求一一一落实实。 6、药药库保管管员按保保管程序序和职责责对入库库药品质质量、数数量严格格把关，药药品保管管员应严严格药品品入

20、库手手续，收收集齐相相关检验验报告，并并负责装装订成册册。药品品入库应应按药药品管理理法做做好入库库记录。对对不符合合要求的的药品应应拒绝入入库，同同时向药药品采购购员报告告，由采采购员及及时作出出退货或或换货等等处理，采采购员不不能作出出处理的的及计划划外的药药品应向向药剂科科主任报报告。 7、药药品发票票由药品品会计负负责收集集并核对对发票上上药品采采购实价价是否与与采购清清单上价价格相符符，若不不符应先先与采购购员核实实后冲减减或从发发票中核核减并将将清单附附在相应应发票后后，月底底交采购购员签字字，然后后交药剂剂科主任任签字确确认，审审计合格格后再交交分管副副院长签签字，签签字后交交财

21、务科科。 8、药药品付款款额度由由财务科科根据上上月药品品销售情情况，按按一定比比例确定定当月付付款数，药药品付款款计划由由药剂科科主任提提出并作作具体分分配，交交审计科科审计，审审计完毕毕后交主主管副院院长审批批，再交交院长批批准，财财务科在在规定时时间内将将药款付付出。 9、与与药品采采购相关关的原始始资料由由相应主主管人员员妥善保保存，并并按每季季度装订订成册。药药品采购购员每月月要对药药品采购购工作以以表格的的形式进进行工作作总结。表表格所需需体现的的内容包包括：（11）当月月采购实实价金额额和零售售金额、当当月出库库金额和和销售金金额及当当月库存存金额；（2）当当月引进进、停购购药品

22、名名称和总总的品规规数；（33）当月月抗生素素药品零零售金额额排名前前10位位的品种种（4）欠欠款情况况。 110、采采购员要要及时以以书面表表格的形形式向药药房及相相关科室室通报新新药信息息。 二、新新药采购购及使用用管理 1、本本文指的的新药是是指本院院未使用用过的药药品。 2、新新药的引引进程序序为：临临床药学学室审查查登记相应应临床科科室主任任提出申申请药剂科科科内初初评医院药药事委员员会评审审主管管院长审审核药事委委员会主主任（院院长）审审批药品采采购员采采购采购员员将药品品采购信信息通知知申购临临床科室室主任和和相应调调剂部门门。 3、引引进的新新药必须须建立新新药档案案。 4、抗

23、抗生素引引进须交交医院药药事委员员会讨论论，按药药物分类类、分代代确定基基本品种种个数。 5、专科用药品种可适当放宽政策，可根据我院用药实际情况按需引进。 6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告，同意后即可采购。 7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量无大的变化。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。 8、医院药事委员会每3个月开会一次，特殊情况下可临时召开。 9、新药引进采取谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。药品入库验验收制度度1、药剂科科负责对对全院购购入药品品进行质质量验收收，合格格后方可可入库。2、购入药药品仅对对其外观观、数量量、包装

24、装等外在在项目进进行验收收，内在在质量出出现问题题均由供供货方负负责。对对供货单单位、药药品名称称、规格格、单位位、数量量、生产产厂家、批批号、效效期 、包包装、批批准文号号等项进进行登记记。3、购入的的麻醉药药品和一一类精神神药品应应建立专专册检验验登记簿簿，验收收时保管管、供货方、质质检人员员三方现现场验收收，针剂剂逐支验验收，片片剂逐盒盒验收，合合格后方方可入库库。4、对购入入的进口口药品要要求供货货方提供供“进口药药品注册册证”、“口岸检检验报告告”，不能能提供者者不予验验收。5、有效期期为一年年的药品品效期余余三个月月不得入入库，有有效期为为一年以以上的药药品，效期余余六个月月不得入

25、入库。 6、验收人人员验货货时发现现近效期期的药品品及一次次性耗材材应立即即通知供供货单位位退货。药品储存、养养护制度度1、药品的的储存与与养护应应严格执执行药药品管理理法、药药品管理理法实施施条例等等相关的的法律、法法规2、保管人人员应熟熟悉药品品及器械械质量性性质及储储存要求求，按其其不同属属性分类类及相关关要求规规定码放放，储存存中应遵遵守以下下各点：2.1 药药品、器器械必须须分库保保存，内内服药与与外用药药必须分分开存放放，性能能相互影影响容易易串味，名名称容易易搞错的的品种也也应分开开存放。2.2 特特殊药品品应专柜柜或专库库存放，指指定专人人保管。2.3 危危险品应应严格执执行公

26、安安部颁发发的“化学危危险品储储存管理理暂行办办法”、“爆炸物物品管理理规则”和“仓库安安全防火火管理规规则”等规定定，按其其危险性性质分类类存放于于专柜。2.4 药药品按效效期远近近依次专专码堆放放。2.5 退退货药品品应存放放于退货货区域有有明显标标识并及及时处理理。3、药品应应按说明明书要求求进行储储存，冷冷处保管管温度控控制在22-100度之间间；阴凉凉暗处温温度控制制在200度以下下；室温温温度控控制在00-300度之间间，相对对湿度控控制在445-775%之之间。4、保管人人员应定定期对在在库储存存的药品品的温度度、湿度度、效期期等进行行检查，并并做好记记录。5、药品入入库时，对对

27、货单不不符、质质量异常常、包装装不牢、标标志不清清等药品品有权拒拒收。6、搬运或或堆垛应应严格遵遵守药品品外包装装标记的的要求，安安全操作作。7、要贯彻彻“先进先先出”、“近期先先出”和“易变先先出”等原则则。8、要有安安全意识识，注意意防火防防盗，发发现安全全隐患，应应及时报报告相关关部门。临床用药管管理制度度1、临床用用药是使使用药物物进行预预防、诊诊断和治治疗疾病病的医疗疗过程，临临床用药药管理的的目的是是合理用用药。临临床医师师、药师师、护师师等专业业人员应应当遵循循安全、有有效、经经济的原原则，加加强协作作，共同同为病人人用药的的安全性性负责。2、根据国国家规定定的“基本药药品目录录

28、”、“国家基基本医疗疗保险药药品目录录”，制定定医院“处方集集”和“医院药药品供应应目录”。药学学部门在在“医院药药品供应应目录”内组织织有效的的药品供供应。3、医院制制定相关关的处方方权限制制的规定定（1）抗菌菌药物处处方权限限（2）麻醉醉药处方方权限（3）“医医院药品品供应目目录”外药品品处方权权限和审审批办法法4、使用自自费药品品或乙类类药品，以以及扩展展用药须须经患者者或家属属签字同同意。在在临床诊诊疗中，医医生要制制定合理理用药方方案，超超出药品品使用说说明书范范围用药药或更改改、停用用药物，必必须在病病历中做做出分析析记录。5、医院药药房设有有处方权权签字留留样，药药学人员员须在核

29、核对处方方签字后后方可发发药。6、医院制制定药物物治疗医医嘱书写写规范与与查对制制度。医医师、护护士、药药师应知知晓这些些规范与与管理流流程，并并能得到到切实地地执行。拆零药品分分装管理理制度1.分装前前应清理理工作台台、分装装工具、分分装器皿皿，保证证其清洁洁。2.分装前前应做好好各项准准备工作作，包括括检查原原药品的的包装品品名、规规格、效效期等是是否符合合规定；分装药药品的品品名、规规格是否否与分装装计划一一致；药药袋上印印制粘贴贴的标签签是否与与分装计计划一致致。3.按要求求着装，佩佩戴帽子子、口罩罩、手套套。4.做好分分装计划划，在保保证供应应的前提提下，少少量、多多次分装装。5.对

30、使用用量小且且易引湿湿、潮解解、氧化化的有效效期短的的药品应应小批量量分装，严严格控制制分装数数量，选选择适当当的包装装材料。6.一次只只能分装装一个品品种，不不得同时时分装不不同批号号的同一一品种，分分装后应应及时清清理废弃弃的包装装材料。7.分装后后应立即即在分分装登记记本上上登记分分装前后后药品的的名称、批批号、效效期、规规格、数数量、生生产厂家家、分装装日期等等项目并并由分装装人和核核对人签签字。麻醉药品、第第一类精精神药品品管理制制度根据国务院院麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例、卫卫生部医医疗机构构麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理规规定、麻麻醉药品品、第一一类精神神药品购购用印

31、鉴鉴卡管理理规定（以以下简称称印鉴卡卡）：医医院建立立由分管管院领导导负责，医医、药、护护和保卫卫等部门门参加的的麻醉药药品、精精神药品品管理小小组，并并结合实实际制定定出管理理制度和和人员职职责，定定期组织织专项检检查，保保证安全全合理用用药。1.“印鉴鉴卡”的申办办及管理理医院根据以以上相关关法律法法规规定定，取得得麻醉药药品、第第一类精精神药品品购用印印鉴卡，批批准核发发的“印鉴卡卡”由专人人负责保保管并按按规定要要求及时时更换，医医疗机构构医疗部部门负责责人、药药学部门门负责人人、采购购人员变变动时应应当向当当地市级级卫生行行政部门门提出变变更申请请，办理理变更手手续。2.药品采采购与

32、验验收药库特殊药药品管理理人员根根据药品品用量和和库存情情况提出出采购计计划，药药品采购购员应凭凭印鉴卡卡向本省省、自治治区、直直辖市行行政区域域的定点点批发企企业购买买麻醉药药品和第第一类精精神药品品，药品品送达后后必须货货到即验验，至少少双人开开箱验收收，清点点验收到到最小包包装，验验收记录录双人签签字，入入库验收收应当采采用专用用本记录录，内容容包括：日期、凭凭证号、品品名、剂剂型、规规格、单单位、数数量、批批号、有有效期、生生产单位位、供货货单位、质质量情况况、验收收结论、验验收和保保管双签签字，无无误后方方可入库库。3.药品的的储存和和保管麻醉药品、第第一类精精神药品品验收后后应全部

33、部储存于于专用保保险柜内内，保险险柜应双双锁双人人负责，除除库管人人员和调调剂部门门专门领领药人员员外，任任何人不不得进入入库内。4.专用保保险柜和和基数卡卡的管理理各调剂部门门、临床床各科储储存麻醉醉药品、第第一类精精神药品品必须使使用专用用保险柜柜，专人人负责。药药库与各各调剂部部门，各各调剂部部门与临临床用药药科室均均实行基基数管 理，基基数卡注注明所用用药品名名称、规规格、数数量，由由双方管管理特殊殊药品人人员及部部门负责责人签字字。5.药品的的领发各调剂部门门及临床床各科指指定专人人，凭处处方、专专册登记记本、领领药本领领取麻醉醉药品、第第一类精精神药品品，数量量不得超超过基数数卡限

34、定定的数量量，发药药人和领领药人需需认真核核对药品品名称、规规格、数数量、批批号、有有效期等等后，签签字办理理领药手手续。领领药人必必须亲自自运送药药品至用用药部门门，并将将药品储储存于专专用保险险柜中，完完成入帐帐等相关关手续，中中途不得得停留或或办理其其它事宜宜。6.调剂部部门的药药品使用用管理调剂部门应应指定符符合资质质的药学学专业技技术人员员管理麻麻醉药品品、第一一类精神神药品，对对于使用用的麻醉醉药品、第第一类精精神药品品处方进进行专册册登记，内内容包括括：患者者（代办办人）姓姓名、性性别、年年龄、身身份证明明编号、病病历号、疾疾病名称称、药品品名称、规规格、数数量、处处方医师师、处

35、方方编号、处处方日期期、发药药人、复复核人，并并将当日日处方按按年、月月、日逐逐日编制制顺序号号进行装装订，做做到日清清日结。药药品调剂剂人员应应按处处方管理理办法进进行培训训考核，合合格后方方可有特特殊药品品的调剂剂资格。调调剂人员员应严格格按照处处方管理理办法中中对特殊殊药品的的规定进进行处方方审核，并并核对是是否与处处方医师师的签名名留样一一致，对对门（急急）诊癌癌症疼痛痛患者和和中、重重度慢性性疼痛患患者需要要长期使使用麻醉醉药品和和第一类类精神药药品的应应按处处方管理理办法及及新疆疆维吾尔尔自治区区处方管管理办法法实施细细则（暂暂行）执执行。7.临床科科室的药药品管理理临床科室需需要

36、留存存麻醉药药品、第第一类精精神药品品时，应应书面申申请，相相关部门门签字同同意后在在调剂部部门建立立基数卡卡，由双双方特殊殊药品管管理人员员、负责责人签字字审核，临临床需求求变化时时应按相相关规定定及时变变更基数数。临床床科室在在管理使使用上应应遵循临临床科室室药品、第第一类精精神药品品使用保保管管理理制度。8.管理人人员交接接麻醉药品、第第一类精精神药品品管理人人员调整整时，需需在组长长的监督督下进行行交接清清点，并并记录签签字。9.药品过过期、损损坏申报报麻醉药品、第第一类精精神药品品管理人人员应定定期检查查药品的的有效期期、数量量和质量量情况，以以保证质质量合格格，过期期药品需需要单独

37、独存于专专用保险险柜中，并并有明显显的标志志并及时时处理。在在验收中中发现缺缺少、缺缺损的麻麻醉药品品、第一一类精神神药品应应当双人人清点登登记，报报医疗机机构负责责人批准准并加盖盖公章后后向供货货单位查查询处理理。10.药品品的销毁毁管理破损和过期期的麻醉醉药品、第第一类精精神药品品统计后后报经药药学部门门负责人人审批后后，报地地区卫生生局批准准进行监监督销毁毁，并登登记记录录。11.药品品丢失、被被盗案件件的报告告药品使用中中，一旦旦发现骗骗取、冒冒领者或或发生药药品丢失失、被盗盗、被抢抢案件时时，应立立即报告告药学部部门负责责人和医医疗机构构保卫部部门，并并向地区区卫生局局、公安安局、药

38、药监局报报告。12.值班班巡查节假日值班班人员应应对麻醉醉药品、第第一类精精神药品品储存设设施进行行巡查，以以保证药药品储存存、保管管处于安安全状态态，发现现问题及及时报告告相关部部门。13.专用用账册的的保管专用账册的的保管期期限应按按相关的的法律法法规执行行。第二类精神神药品管管理规定定根据国务院院发布的的麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例、医医疗机构构麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理规规定、卫卫生部发发布的处处方管理理办法等等相关法法律法规规，为加加强第二二类精神神药品的的安全管管理，保保障用药药安全，医医院根据据药品管管理的实实际情况况，制定定相关管管理规定定。1.定点采采购采购第

39、二类类精神药药品，应应从药品品监督管管理部门门批准的的具有第第二类精精神药品品经营资资质的企企业购买买。2.验收根据临床用用药需求求，制定定采购计计划，购购入药品品双人验验收，查查验购药药凭证，清清点药品品数量，检检查与药药品质量量相关的的内容，详详细记录录相关信信息，双双人签字字。3.专柜加加锁储存存储存药品必必须有安安全防范范措施，严严防药品品丢失。4.专用账账目管理理出账入账要要有购（领领）药或或处方使使用凭据据，做到到购（领领）入、发发出、结结存数量量平衡。调调剂部门门使用药药品应用用专用登登记本登登记患者者姓名、使使用数量量、发药药日期，做做到日清清日结。定定期盘点点，做到到账物相相

40、符5.使用专专用处方方，规定定用量医师应按照照处方方管理办办法中中的相关关规定开开具处方方。处方方应单独独储存，保保存不少少于两年年。6.发药药师应按处处方管理理办法规规定认真真审核处处方后发发药。7.定期检检查药品品质量要定期检查查药品的的质量情情况，对对过期、损损坏的药药品要登登记造册册，按规规定及时时申请销销毁。不合格药品品管理制度度 为加强强不合格格药品管管理，防防止不合合格药品品用于临临床，保保证药品品质量，特特制定本本制度。1、 不合格药品品是指入入库验收收时不合合格或购购入验收收时合格格的，但在本本院贮运运过程中中发生了了破损、变变质、过过期、污污染等情情况。2、 在药品验收收过

41、程中中发现不不合格药药品，应应存于不不合格药药品区并并及时退退货；特特殊情况况应填写写有关单单据，报报药品监监督管理理部门。3、 药品在养护护或出库库中发现现不合格格药品，应应立即停停止销售售和出库库，同时时按销售售记录追追回已销销出的不不合格药药品，存存放于药药库不合合格区，待待处理。4、 药剂科在每每月的质质量检查查过程中中发现不不合格药药品、不不合格耗耗材等，应应立即通通知药库库停止出出库，药药房各点点停止销销售，同同时按销销售记录录追回已已销出的的不合格格药品或或耗材，放放于不合合格药品品区，并并根据情情况进行行处理。5、 上级药监部部门抽查查，检验验判定为为不合格格品时，或或上级药药

42、监、药药检部门门公告、发发文、通通知查处处发现的的不合格格时，应立即即停止销销售，并并追回销销出的不不合格药药品，统统计出所所销售的的数量，并并尽最大大力量追追回；将将收回的的不合格格品移入入不合格格药品区区封存，等等待处理理。6、 不合格药品品销毁时时，应对对销毁药药品登记记造册，由由药剂科科质量负负责人提提出申请请，经院院领导审审批同意意后，填填写“药品销销毁记录录”，上报报当地药药品监督督管理部部门进行行统一销销毁。7、特殊药药品因上上述情况况而导致致的质量量问题，应应单独存存放于保保险柜内内，登记记造册，并并及时上上报医院院相关领领导，同同时报所所在地区区卫生行行政部门门及药监监部门，

43、及及时销毁毁处理，妥妥善保存存销毁凭凭据。药品效期管管理制度度1、购入药药品的生生产批号号、效期期等内容容应符合合中华华人民共共和国药药品管理理法、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例等相相关法律律法规的的要求。2、对近效效期的药药品如临临床急需需，应按按临床需需求，适适量购入入。3、药品应应按批号号的先后后进行储储存养护护，根据据药品有有效期相相对集中中存放。出出库时要要以“先进先先出”、“近期先先出”为原则则。4应定期检检查药品品效期，并并记录。凡凡有效期期在6个个月以内内的药品品必须登登记造册册，密切切关注临临床使用用情况，以以免过期期造成医医疗事故故。 药品不良反反应/事事件报

44、告告及监测测制度依据中华华人民共共和国药药品管理理法、药药品不良良反应报报告和监监测管理理办法等等相关法法律、法法规的规规定，特特制定医医疗机构构药品不不良反应应（以下下简称AADR）报报告和监监测制度度。1、医院有有ADRR监测机机构，并并建立AADR报报告监测测制度，日日常工作作由药剂剂科负责责。2、药剂科科负责AADR报报告的分分发、收收集、分分析、上上报和监监测等日日常工作作。各临临床科室室必须指指定人员员做为AADR监监测员，负负责本科科室的AADR收收集并上上报至药药剂科。3、医院建建立药品品不良反反应监测测网络，临临床科室室对所发发现的AADR应应及时对对患者采采取相应应的救治治

45、措施并并及时认认真填写写药品品不良反反应/事事件报告告表。4、药剂科科对临床床上报的的药品不不良反应应报告表表进行收收集整理理、分析析鉴别，每每季度集集中报告告，其中中新的或或严重的的药品不不良反应应应于发发现之日日起155日内报报告，死死亡病例例需及时时报告。5、医院设设药品不不良反应应监测小小组，药药师接到到药品不不良反应应报告表表后应与与医师核核实，按按规定上上报，药药品不良良反应报报告表应应填报真真实，完完整准确确。6、药品不不良反应应报告范范围：新新药监测测期内的的药品应应报告该该药品发发生的所所有不良良反应；新药监监测期已已满的药药品，报报告该药药品引起起的新的的和严重重的不良良反

46、应；进口药药品自首首次获准准进口之之日起五五年内报报告该进进口药品品发生的的所有不不良反应应；满五五年的，报报告该进进口药品品发生的的新的和和严重的的不良反反应。7、医院实实行药品品不良反反应逐级级、定期期报告制制度，必必要时可可以越级级上报。抗菌药物临临床应用用实施细细则抗菌药物是是临床应应用范围围广泛且且品种繁繁多的一一大类药药物，抗抗菌药物物应用的的目的是是有效控控制感染染，同时时减少患患者不良良反应与与细菌耐耐药性的的产生。临临床医生生使用抗抗菌药物物要严格格掌握适适应症并并遵守安安全、有有效、经经济的原原则。抗抗菌药物物的合理理应用主主要体现现在选择择的药物物品种、剂剂量、用用药时间间、给药药途径、疗疗程是否否与患者者的感染染状况及及其生理理、病理理状态相相适宜。因因此，为为促进和和加强抗抗菌药物物的合理理应用，医医院根据据卫生部部抗菌菌药物临临床应用用指导原原则及及相关法法律法规规和部门门规章等等内容制制定抗抗菌药物物临床应应用实施施细则。一、抗菌药药物使用用基本原原则与要要求 (一)抗抗菌药物物是指具具有杀菌菌或抑菌菌活性，主主要供全全身应用用(个别别也可局局部应用用