ISO9000-质量体系-术语(1)5413.docx
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1、GB/T19000020000 iddt ISOO9000:2000质量管理体系术语培 训 教 程程目录前言0引言0.1总则.0.2质量管理理原则1范围.2 质量管理体体系基础2.1 质量管管理体系的理理论说明2.2 质量量管理体系要要求与产品要要求2.3 质量管管理体系方法法2.4 过程方方法.2.5 质量方方针和质量目目标. 2.6 最高管管理者在质量量管理体系中中的作用2.7 文件2.8 质量管管理体系评价价. 2.9 持续改改进. 2.10 统计计技术的作用用. 2.11 质量量管理体系与与其他管理体体系的关注点点. 2.12 质量量管理体系与与优秀模式之之间的关系3术语和定义3.1
2、有关质质量术语3.2 有关管管理术语. 3.3 有关组组织的术语. 3.4 有关过过程和产品的的术语. 3.5 有关特特性的术语.3.6 有关合合格(符合)的术语.3.7 有关文文件的术语3.8 有关检检查的术语3.9 有关审审核的术语.3.10 有关关测量过程质质量保证的术术语附录A(提示的的附录) A.1 引言言A.2 词汇汇表条目的内内容和替代规规则.A.3 概念念关系及其图图示A.4 概念念图前 言 国际标准化组组织(ISOO)是由各国国标准化团体体(ISO成成员团体)组组成的世界性性联合会。制制定国际标准准的工作通常常由ISO的的技术委员会会完成,各成成员团体若对对某技术委员员会确立
3、的项项目感兴趣,均均有权参加该该委员会的工工作。与ISSO保持联系系的各国际组组织(官方的的或非官方的的)也可参加加有关工作。在在电工技术标标准化方面,IISO与国际际电工委员会会(IEC)保持密切合合作关系。国际标准遵照IISO/IEEC导则第33部分给出的的规则起草。由技术委员会通通过的国际标标准草案提交交各成员团体体表决,需取取得至少755%参加表决决的成员团体体的同意,才才能作为国际际标准正式发发布。本标准中的某些些内容有可能能涉及一些专专利权问题,这这一点应引起起注意,ISSO不负责识识别任何这样样的专利权问问题。ISO90000是由ISOO/TC1776/SC 1国际标准准化组织/
4、质质量管理和质质量保证技术术委员会/概概念与术语分分委员会制定定。本标准代替ISSO84022:19944和ISO99000-11:19944中的第4、55章。ISOO9000-1中构成IISO90000族标准路路线图的有关关章条(现行行的“选择和使用用指南”)已由国际际标准化组织织作为小册子子另行出版。本标准的附录AA仅是提示的的附录,它提提供了在与质质量管理体系系有关的特定定概念领域中中术语之间的的关系的概念念图。引 言0.1 总则下述ISO90000族标准准可帮助各种种类型和规模模的组织实施施并运行有效效的质量管理理体系。这些些标准包括:ISO90000表述质质量管理体系系基础知识并并规
5、定质量管管理体系术语语;ISO90001规定质质量管理体系系要求,用于于证实组织其其具有提供满满足顾客要求求和适用的法法规要求的产产品的能力,目目的在于顾客客满意;ISO90004提供考考虑质量管理理体系有效性性和效率的指指南。该标准准的目的是组组织业绩改进进和顾客及其其机关方满意意;ISO199011提供供审核质量和和环境管理体体系指南;上述标准共同构构成了一组密密切相关的质质量管理体系系标准,在国国内和国际贸贸易中促进相相互理解。0.2 质量量管理原则为了成功地领导导和运作一个个组织,需要要采用一种系系统和透明的的方式进行管管理。针对所所有相关方的的需求,实施施并保持持续续改进其业绩绩的管
6、理体系系,可使组织织获得成功。质质量管理是组组织各项管理理的内容之一一。八项质量管理原原则已得到确确认,最高管管理者可运用用这些原则,领领导组织进行行业绩改进:a) 以顾客为中心 组织依依存于顾客。因因此,组织应应当理解顾客客当前和未来来的需求,满满足顾客要求求并争取超越越顾客期望。b) 领导作用领导者将本组织织的宗旨及方方向。他们应应当创造并保保持使员工能能充分参与实实现组织目标标的内部环境境。c) 全员参与各级人员是组织织之本,只有有他们的充分分参与,才能能使他们的才才干为组织带带来最大的收收益。d) 过程方法将活动和相关的的资源作为过过程进行管理理,可以更高高效地得到期期望的结果。e)
7、管理的系统方法法将相互关联的过过程作为系统统加以识别、理理解和管理,有有助于组织提提高实现目标标的有效性和和效率。f) 持续改进持续改进总体业业绩应当是组组织的一个永永恒的目标。g) 基于事实的决策策方法有效决策是建立立在数据和信信息分析的基基础上。h) 与供方的互利关关系 组织与与供方是相互互依存,互利利的关系可增增强双方创造造价值的能力力。这八项质量管理理原则形成了了ISO90000族质量量管理体系标标准的基础。说明:八项原则则与ISO99001:22000有关关条款对照表表项次原则名称对应ISO90001:20000原则一以顾客为中心5.2、 7.2.1、 7.2.11、 7.22.3、
8、 77.3.2、 8.2.11原则二领导作用5.1、 5.3、 5.4.1、 5.4.22、 5.55.3、 55.6.1原则三全员参与5.4.1、 6.2.11、 6.22.2 原则四过程方法4.1、 7.1、 7.5.2、 8.2.33原则五管理的系统方法法4.1、 4.2.3、 4.2.44 原则六持续改进8.1、 8.5.1原则七基于事实的决策策方法8.4、 5.6.1、 5.4.22、 7.11、 7.33、 8.11 原则八与供方的互利关关系7.4.1、 8.4 质量管理体系基础和术术语1 范围本标准表述了IISO90000族标准中中质量管理体体系的基础,并并确定了相关关的术语。本
9、本标准适用于于:a) 通过实施质量管管理体系寻求求优势的组织织;b) 对能满足其产品品要求的供方方寻求信任的的组织;c) 产品的使用者;d) 就质量管理方面面所使用的术术语需要达成成共识的人们们(如:供方方、顾客、行行政执法机构构);e) 评价组织的质量量管理体系或或依据ISOO9001的的要求审核其其符合性的内内部或外部人人员和机构如:审核员员、行政执法法机构、认证证(注册)机机构;f) 对组织质量管理理体系提出建建议或提供培培训的内部或或外部人员;g) 制定相关标准的的人员。2 质量管管理体系基础础2.1 质量管管理体系的理理论说明质量管理体系能能够帮助组织织增强顾客满满意。顾客要求产品具
10、具有满足其需需求和期望的的特性,这些些需求和期望望在产品规范范中表述,并并集中归结为为顾客要求。顾顾客要求可以以由顾客以合合同方式规定定或由组织自自己确定。在在任一情况下下,产品是否否可以接受最最终由顾客确确定。因为顾顾客的需求和和期望是不断断变化的,以以及竞争的压压力和技术的的发展,这些些都促使组织织持续地改进进产品和过程程。质量管理体系方方法鼓励组织织分析顾客要要求,规定相相关的过程,并并使其持续受受控,以实现现顾客能接受受的产品。质质量管理体系系能提供持续续改进的框架架,以增加顾顾客和其他相相关方满意的的机会。质量量管理体系还还就组织能够够提供持续满满足要求的产产品,向组织织及其顾客提提
11、供信任。2.2 质量量管理体系要要求与产品要要求GB/T 199000族标标准区分了质质量管理体系系要求和产品品要求。GB/T 199001规定定了质量管理理体系要求。质质量管理体系系要求是通用用的,适用于于所有行业或或经济领域,不不论其提供何何种类别的产产品。GB/T 190001本身并并不规定产品品要求。产品要求可由顾顾客规定,或或由组织通过过预测顾客的的要求规定,或或由法规规定定。在某些情情况下,产品品要求和有关关过程的要求求可包含在诸诸如技术规范范、产品标准准、过程标准准、合同协议议和法规要求求中。2.3 质量管管理体系方法法建立和实施质量量管理体系的的方法包括以以下步骤:a) 确定顾
12、客和其他他相关方的需需求和期望;b) 建立组织的质量量方针和质量量目标;c) 确定实现质量目目标必需的过过程和职责;d) 确定和提供实现现质量目标必必需的资源;e) 规定测量每个过过程的有效性性和效率的方方法;f) 应用这些测量方方法确定每个个过程的有效效性和效率;g) 确定防止不合格格并消除产生生原因的措施施;h) 建立和应用持续续改进质量管管理体系的过过程。上述方法也适用用于保持和改改进现有的质质量管理体系系。采用上述方法的的组织能对其其过程能力和和产品质量树树立信心,为为持续改进提提供基础,从从而增进顾客客和其他相关关方满意并使使组织成功。2.4 过程方方法任何使用资源将将输入转化为为输
13、出的活动动或一组活动动可视为一个个过程。为使组织有效运运行,必须识识别和管理许许多相互关联联和相互作用用的过程。通通常,一个过过程的输出将将直接成为下下一过程的输输入。系统地地识别和管理理组织所应用用的过程,特特别是这些过过程之间的相相互作用,称称为“过程方法”。本标准鼓励采用用过程方法管管理组织。说明:1过程的相互作作用包括过程程的管理、控控制和为过程程配备适当的的资源。2 过程方法包包括: 过程的识别别和相互作用用 过程的管理理 过程组成的的系统应用由GB/T 119000族族标准表述的的,以过程为为基础的质量量管理体系模模式如图1所所示。该图表表明在向组织织提供输入方方面相关方起起重要作
14、用。监监视相关方满满意程度需要要评价有关相相关方感受的的信息,这种种信息可以表表明其需求和和期望已得到到满足的程度度。图1中的的模式没有表表明更详细的的过程。质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进顾客(和其他相关方)顾客(和其他相关方)管理职责资源管理测量、分析和改进满意产品实现要求 输入 输出产品 图释 增值活动 信信息流 注:括号中的陈陈述不适用于于GB/T 190011。2.5 质量方方针和质量目目标建立质量方针和和质量目标为为组织提供了了关注的焦点点。两者确定定了预期的结结果,并帮助助组织利用其其资源达到这这些结果。质质量方针为建建立和评审质质量目标提供供了框架。质质量目标需要要与
15、质量方针针和持续改进进的承诺相一一致,其实现现需是可测量量的。质量目目标的实现对对产品质量、运运行有效性和和财务业绩都都有积极影响响,因此对相相关方的满意意和信任也产产生积极影响响。2.6 最高管管理者在质量量管理体系中中的作用最高管理者通过过其领导作用用及各种措施施可以创造一一个员工充分分参与的环境境,质量管理理体系能够在在这种环境中中有效运行。最最高管理者可可以运用质量量管理原则(见见0.2)作作为发挥以下下作用的基础础:a) 制定并保持组织织的质量方针针和质量目标标;b) 通过增强员工的的意识、积极极性和参与程程度,在整个个组织内促进进质量方针和和质量目标的的实现;c) 确保整个组织关关
16、注顾客要求求;d) 确保实施适宜的的过程以满足足顾客和其他他相关方要求求并实现质量量目标;e) 确保建立、实施施和保持一个个有效的质量量管理体系以以实现质量目目标;f) 确保获得必要资资源;g) 定期评审质量管管理体系;h) 决定有关质量方方针和质量目目标的措施;i) 决定改进质量管管理体系的措措施。2.7 文件2.7.1 文文件的价值文件能够沟通意意图、统一行行动,其使用用有助于:a) 满足顾客要求和和质量改进;b) 提供适宜的培训训;c) 重复性和可追溯溯性;d) 提供客观证据;e) 评价质量管理体体系的有效性性和持续适宜宜性。文件的形成本身身并不是目的的,它应是一一项增值的活活动。2.7
17、.2 质质量管理体系系中使用的文文件类型在质量管理体系系中使用下述述几种类型的的文件:a) 向组织内部和外外部提供关于于质量管理体体系的一致信信息的文件,这这类文件称为为质量手册;b) 表述质量管理体体系如何应用用于特定产品品、项目或合合同的文件,这这类文件称为为质量计划;c) 阐明要求的文件件,这类文件件称为规范;d) 阐明推荐的方法法或建议的文文件,这类文文件称为指南南;e) 提供如何一致地地完成活动和和过程的信息息的文件,这这类文件包括括形成文件的的程序、作业业指导书和图图样;f) 为完成的活动或或达到的结果果提供客观证证据的文件,这这类文件称为为记录。每个组织确定其其所需文件的的多少和
18、详略略程度及使用用的媒体。这这取决于下列列因素,诸如如组织的类型型和规模、过过程的复杂性性和相互作用用、产品的复复杂性、顾客客要求、适用用的法规要求求、经证实的的人员能力以以及满足质量量管理体系要要求所需证实实的程度。2.8 质量管管理体系评价价2.8.1 质质量管理体系系过程的评价价评价质量管理体体系时,应对对每一个被评评价的过程提提出如下四个个基本问题:a) 过程是否已被识识别并适当规规定?b) 职责是否已被分分配?c) 程序是否得到实实施和保持?d) 在实现所要求的的结果方面,过过程是否有效效?综合上述问题的的答案可以确确定评价结果果。质量管理理体系评价,如如质量管理体体系审核和质质量管
19、理体系系评审以及自自我评定,在在涉及的范围围上可以有所所不同,并可可包括许多活活动。2.8.2 质质量管理体系系审核审核用于确定符符合质量管理理体系要求的的程度。审核核发现用于评评定质量管理理体系的有效效性和识别改改进的机会。第一方审核用于于内部目的,由由组织自己或或以组织的名名义进行,可可作为组织自自我合格声明明的基础。第二方审核由组组织的顾客或或由其他人以以顾客的名义义进行。第三方审核由外外部独立的组组织进行。这这类组织通常常是经认可的的,提供符合合(如:GBB/T190001)要求求的认证或注注册。ISO 190011 提供供审核指南。2.8.3 质质量管理体系系评审最高管理者的任任务之
20、一是就就质量方针和和质量目标,有有规则的、系系统的评价质质量管理体系系的适宜性、充充分性、有效效性和效率。这这种评审可包包括考虑修改改质量方针和和质量目标的的需求以响应应相关方需求求和期望的变变化。评审包包括确定采取取措施的需求求。审核报告与其他他信息源一同同用于质量管管理体系的评评审。2.8.4 自自我评定组织的自我评定定是一种参照照质量管理体体系或优秀模模式对组织的的活动和结果果所进行的全全面和系统的的评审。自我评定可提供供一种对组织织业绩和质量量管理体系成成熟程度的总总的看法。它它还有助于识识别组织中需需要改进的领领域并确定优优先开展的事事项。2.9 持续改改进持续改进质量管管理体系的目
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