化肥产品生产许可证实施细则(复混肥料部分)wit.docx
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1、编号:(X)XK13-001化肥产品生生产许可可证实施施细则(一一)(复混肥料料产品部部分)2011年年1月119日公公布 20111年11月199日实施施国家质量监监督检验验检疫总总局目 录1 总则12 工作机机构13 企业申申请生产产许可证证的基本本条件24 许可程程序34.1 申申请和受理34.2 企企业实地地核查34.3 产产品抽样样与检验验44.4 审审定与发发证44.5 集集团公司司的生产产许可55 审查要要求55.1 企企业生产产复混肥肥料产品品应执行行的产品品标准及及相关标标准55.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备85.3 复复混肥料产产品出厂厂
2、检验项项目125.4 复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法125.5 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验规则136 证书和和标志176.1 证证书176.2 标标志187 委托加加工备案案程序198 监督检检查199 收费2010 生产产许可证证工作人人员守则则2011 附则则20附件1 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验机构名名单及检验产产品范围围21附件2 复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法35附件3 生生产许可可证企业业实地核核查报告告49附件4 企企业实地地核查轻轻微缺陷陷项汇总总表50附件5 检检验报告告51附件6 本本细则与与旧版细细则主要要内容
3、对对照表55化肥产品生生产许可可证实施施细则(复混肥料料产品部部分)1 总则1.1为了了做好复复混肥料料产品生生产许可可证发证证工作,依依据中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例(国务院院令第4440号号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质检总局局令第880号)、国国家质量量监督检检验检疫疫总局关关于修改改中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法的的决定(国国家质检检总局令令第1330号)、关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告(国家质检总局2009年第16号公告)、关于印发的通
4、知(国质检监2006413号)等规定,制定本实施细则。1.2本实实施细则则规定的的复混肥肥料产品品分为复复混肥料料、复合合肥料、掺掺混肥料料和有机机无机复复混肥料料四个申申请取证证单元,具具体单元元及规格格见表11。表1 复复混肥料料产品单单元及产产品规格格产品单元产品规格复混肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)复合肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)掺混肥料有机-无机机复混肥肥料注:1.复复混肥料料:氮、磷磷、钾三三种养分分中,至至少有两两种养分分标明量量的由化化学方法法和(或或)掺混混方
5、法制制成的肥肥料;2.复合肥肥料:氮氮、磷、钾钾三种养养分中,至至少有两两种养分分标明量量的仅由由化学方方法制成成的肥料料。1.3在中中华人民民共和国国境内生生产本实实施细则则规定的的复混肥肥料产品品的,应应当依法法取得生生产许可可证。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产本实施施细则规规定的复复混肥料料产品。获获证企业业只能生生产浓度度不高于于其生产产许可证证标明的的产品浓浓度等级级规格的的产品。1.4本实实施细则则在实施施过程中中,相关关产品的的国家标标准、行行业标准准和国家家产业政政策一经经修订,企企业应当当及时执执行,本本实施细细则将根根据国家家标准和和行业标标准的变变化、国国家
6、产业业政策的的调整,动动态修订订。1.5本实实施细则则中有关关要求,国国务院工工业产品品生产许许可证主主管部门门认为需需要听证证的涉及及公共利利益的重重大许可可事项,将将向社会会公告,并并举行听听证。2 工作机机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局)负负责复混混肥料产产品生产产许可证证统一管管理工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责复混混肥料产产品生产产许可证证管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心) 受受全国许许可证办办公室委委托承担担有关技技术性和和事
7、务性性的工作作。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室化肥肥产品生生产许可可证审查查部(以以下简称称审查部部)设在在国家化化肥质量量监督检检验中心心(上海海),受受全国许许可证办办公室的的委托组组织起草草复混肥肥料产品品实施细细则;跟跟踪相关关产品的国国家标准准、行业业标准以以及技术术要求的的变化,及及时提出出修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议,配配合省级级质量技技术监督督局组织织进行复复混肥料料产品实实施细则则的宣贯贯。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部地 址:上上海市云云岭东路路3455号邮政编码:20000622电 话:0021-5255001134 52
8、88153377-17006传 真:0021-5288013361电子信箱:lgssh333gmmaill.coom szzc19972m联 系 人人:刘刚刚 商照照聪2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可的受理理、审查查、批准准、发证证以及生生产许可可证后续续监督和和管理工工作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行行政区域域内复混混肥料产产品生产产许可省省级发证证的日常常工作。县级以上质质量技术术监督部部门负责责本行政政区域内内复混肥肥料产品品生
9、产许许可证的的监督检检查工作作。2.4复混混肥料产产品生产产许可证证的检验验工作由由指定的的检验机机构承担担,检验验机构名名单及检检验产品品范围见见附件11。根据据工作需需要,国国家质检检总局负负责对承承担生产产许可证证检验工工作的检检验机构构进行动动态调整整。3 企业申申请生产产许可证证的基本本条件企业申请生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 有有营业执执照,经营范范围覆盖盖申报的的产品;3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员(见见附件22);3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验手手段(见见5.22、附件件2);3.4 有有与所生生产产品品相适应
10、应的技术术文件和和工艺文文件(见见附件22);3.5 有有健全有有效的质质量管理理制度和和责任制制度(见见附件22);3.6 产产品符合合有关国国家标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求(见55.1、附附件2);3.7 符符合国家家产业政政策的规规定,不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当符符合其规规定。4 许可程程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时,应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材
11、料:4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“产品类类别”栏填写写化肥,“产品名称”栏填写复混肥料,“产品单元”栏按表1的产品单元栏填写,“产品品种、规格型号”栏按表1的产品规格栏填写。集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的,集集团公司司及其所所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。4.1.11.2 营业执执照复印印件,经经营范围围和经营营方式覆覆盖申报报的产品品;4.1.11.3 生产许许可证复复印件(生产许许可证有有效期届届满重新新提出申申请的企企业);4.1.11.4县县级以上
12、上环保部部门出具具的环保保达标证证明、建建设项目目竣工环环境保护护验收批批复或排排放污染染物许可可证复印印件。(掺掺混肥料料除外)4.1.11.5 对于采采用非典典型工艺艺的企业业,提交交工艺流流程及说说明。4.1.11.6 法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送
13、行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合中华华人民共共和国行行政许可可法和和中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,应应当作出出不予受受理的决决定,并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。4.1.33自省级级质量技技术监督督局作出出生产许许可受理理决定之之日起,企企业可以以试生产产申请取取证产品品。企业业试生产产的产品品,必须须经承担担生产许许可证产产品检验验任务的的检验机机构,依依据本实实施细则则规定批批批(以以一天或或两天的的产量为为一批,最最大批量量为10000tt)检
14、验验合格,并并在产品品或者包包装、说说明书标标明“试制品品”后,方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的,企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。4.2 企企业实地地核查4.2.11 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当制定核核查计划划,提前前5日通通知企业业。4.2.22 被核核查企业业所在地地的市级级或县级级质量技技术监督督部门必必须委派派1名观观察员参参加,观观察员应应当由行行政人员员担任。4.2.33 审查查组由22至4名名审查员员组成,审审查组成成员不得得全部来来自同一一单位,应应当由不不同单位位人员共共同组成成。4
15、.2.44 审查查组应当当按照有有关规定定及复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法(见见5.44)进行行实地核核查,并并做好记记录。核核查时间间一般为为1-33天。审审查组对对企业实实地核查查结果负负责,并并实行组组长负责责制。4.2.55 审查查组在实实地核查查结束时时将生生产许可可证企业业实地核核查报告告(见见附件33)和企企业实地地核查不不符合项项汇总表表(见见附件44)复印印件一份份交企业业,一份份交观察察员,由由观察员员报企业业所在地地县级以以上质量量技术监监督部门门。4.2.66 企业业实地核核查合格格的,县县级以上上质量技技术监督督部门督督促企业业按照企企业实地地核
16、查不不符合项项汇总表表要求求在规定定的时间间内完成成整改。4.2.77 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当自受理理企业申申请之日日起300日内,完完成对企企业的实实地核查查。4.2.88 企业业应当积积极配合合实地核核查工作作,如因因非不可可抗力原原因拖延延或拒绝绝实地核核查的实实地核查查工作终终止。4.2.99 企业业实地核查查不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.2.110 企企业实地地核查不不合格的的,企业业审查工工作终止止。4.3 产产品抽样样与检验验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的,审审查
17、组根根据复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样规则(见5.5.11)抽封封样品,填填写复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样单(见5.5.11)一式式四份,并并告知企企业所有有承担该该产品生生产许可可证检验验任务的的检验机机构名单单及联系系方式,由由企业自自主选择择。4.3.22 经实实地核查查合格,应应当告知知企业在在封存样样品之日日起7日日内将样样品送达达检验机机构。检检验机构构不得将将检验任任务分包包、转包包。4.3.33 检验验机构应应当在收收到企业业样品之之日起330日内内完成检检验工作作,并出出具检验验报告(格式见见附件55)。产产品检验验时间不不计入本本实施细细则规定定的许可可期限。
18、4.3.44 企业业实地核查查不合格格的,不不再进行行产品抽抽样和检检验。4.3.55 实地地核查合格格的,企企业应当当积极配配合产品品抽样和和检验工工作,如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒绝产品品抽样和和检验的的实地核核查工作作终止。4.3.66 企业业产品检验验不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.4 审审定与发发证4.4.11 省级级质量技技术监督督局应当当对提交交的申请请材料、现现场核查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告等等材料进进行审查查并签署署意见。4.4.22省级质质量技术术监督局局自受理理企业申申请之日日起6
19、00日内作作出是否否准予许许可的决决定。符符合发证证条件的的,由省省级质量量技术监监督局在在作出许许可决定定之日起起10日日内向企企业颁发发生产许许可证;不符合合发证条条件的,省省级质量量技术监监督局自自作出决决定之日日起100日内向向企业发发出不不予行政政许可决决定书。有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩,听取申请人的意见。4.4.33 省级级质量技技术监督督局自作作出批准准决定之之日起220日内内,负责责在网络络等媒体体上公告告其审批批的工业业产品生生产许可可信息,并并将信息息通报有有关部门门。4.5 集集团公司司的生产产许可4.5.11 集团团公司及及
20、其所属属子公司司、分公公司或者者生产基基地(以以下统称称所属单单位)具具有法人人资格的的,可以以单独申申请办理理生产许许可证;不具有有法人资资格的,不不能以所所属单位位名义单单独申请请办理生生产许可可证。4.5.22 各所所属单位位无论是是否具有有法人资资格,均均可以与与集团公公司一起起提出办办理生产产许可证证申请。4.5.33 所属属单位与集集团公司司一起申申请办理理生产许许可证时时,应当当向集团团公司所所在地省省级或受受省级委委托的地地方质量量技术监监督局提提出申请请。集团团公司所所在地省省级或受受省级委委托的地地方质量量技术监监督局可可以直接接派出审审查组,也也可以以以书面形形式委托托所
21、属单单位所在在地省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局组织织核查。集集团公司司所在地地省级质质量技术术监督局局作出是是否准予予许可的的决定。4.5.44 其他他经济联联合体及及所属单单位申请请办理生生产许可可证的,参参照集团团公司办办证程序序执行。5 审查要要求5.1 企企业生产产复混肥肥料产品品应执行行的产品品标准及及相关标标准表2 企企业生产产复混肥肥料产品品的产品品标准及及相关标标准产品单元标准类别标准编号标准名称复混肥料产品标准GB 1550633-20009复混肥料料(复合合肥料)相关标准GB/T 85771-220088复混肥料料 实验验室样品品制备GB/T 85772-
22、220011复混肥料料中总氮氮含量的的测定 蒸馏后后滴定法法GB/T 85773-119999复混肥料料中有效效磷含量量测定GB/T 85774-220022复混肥料料中钾含含量的测测定 四苯硼硼酸钾重重量法GB/T 85776-220022复混肥料料中游离离水含量量的测定定 真空空烘箱法法GB/T 85777-220022复混肥料料中游离离水含量量的测定定 卡尔尔费休法法GB/T 229924-20008复混肥料料(复合合肥料)中缩二二脲含量量的测定定GB 1883822-20001肥料标识识 内容容和要求求HG/T 28443-119977化肥产品品 化学学分析中中常用标标准滴定定溶液、标
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