5食品质量安全市场准入审查细则汇编-乳制品2284.docx

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1、食品质量安全市场准入审查细则汇编乳制品食品质量安全市市场准入审查查细则汇编五、乳制品细则15：乳制制品生产许可可证审查细则则（20066版）2细则16：婴幼幼儿配方乳粉粉生产许可证证审查细则(2006版版)16五、乳制品细则15：乳制制品生产许可可证审查细则则（20066版）一、发证产品范范围及申证单单元实施食品生产许许可证管理的的乳制品包括括液体乳、乳乳粉、其他乳乳制品。乳制制品的申证单单元为3个：液体乳（巴巴氏杀菌乳、高高温杀菌乳、灭灭菌乳、酸乳乳）；乳粉（全全脂乳粉、脱脱脂乳粉、全全脂加糖乳粉粉、调味乳粉粉、特殊配方方乳粉、牛初初乳粉）；其其他乳制品（炼炼乳、奶油、干干酪、固态成成型产品

2、）。在生产许可证上上应当注明获获证产品名称称、申证单元元和产品品种种，即乳制品品液体乳（巴巴氏杀菌乳、高高温杀菌乳、灭灭菌乳、酸乳乳）、乳粉（全全脂乳粉、脱脱脂乳粉、全全脂加糖乳粉粉、调味乳粉粉、特殊配方方乳粉、牛初初乳粉）、其其他乳制品（炼炼乳、奶油、干干酪、固态成成型产品）。乳制品生产许可可证有效期为为3年，其产产品类别编号号为05011。二、基本生产流流程及关键控控制环节（一）基本生产产流程。1. 液体乳巴氏杀菌乳：原原料乳验收净乳冷藏标准化 均质巴氏杀菌冷却灌装冷藏高温杀菌乳：原原料乳验收净乳冷藏标准化 均质高温杀菌冷却灌装冷藏灭菌乳：原料乳乳验收净乳冷藏标准化预热 均质超高温瞬时时灭

3、菌（或杀杀菌）冷却无菌灌装（或或保持灭菌）成品储存。酸乳：凝固型： 原料乳验验收净乳冷藏标准化 均质杀菌冷却接入发酵菌菌种灌装发酵冷却冷藏搅拌型： 原料料乳验收净乳冷藏标准化 均质杀菌冷却接入发酵菌菌种发酵添加辅料冷却灌装冷藏2. 乳粉全脂乳粉、脱脂脂乳粉、全脂脂加糖乳粉、调调味乳粉、特特殊配方乳粉粉湿法工艺：原料料乳验收净乳冷藏标准化均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉晾粉或或经过流化床床包装干法工艺：原料料粉称量拆包（脱外外包）内包装的清清洁杀菌混料包装牛初乳粉：牛初初乳的预处理理杀菌离心脱脂低温干燥包装3. 其他乳制制品下列产品生产工工艺可根据产产品实际生产产需要适当增增加或减少工工艺步骤。炼乳：原

4、料乳验验收净乳冷藏标准化预热杀菌真空浓缩冷却结晶装罐成品储存奶油：工艺1：原料乳乳净乳脂肪分离稀奶油杀菌发酵成熟搅拌排除酪乳奶油粒洗涤压炼包装工艺2：原料乳乳净乳脂肪分离稀奶油杀菌二次分离闪蒸（真空空干燥）包装干酪：工艺1：原料乳乳净乳冷藏标准化杀菌冷却凝乳凝块切割搅拌排出乳清成型压榨成熟包装工艺2：乳的预预处理混料均质杀菌冷却凝乳恒温培培养均质冷却灌装、封口口冷却贮存 加入凝凝乳酶再制干酪：原料料及辅料选择择前处理加热融化和和杀菌灌装 冷却储藏成品 固态成型产品：配料混合烘烤或杀菌菌成型包装奶皮:原料乳验验收过滤熬制挑皮晾晒切割烤制包装奶豆腐：原料乳乳验收脱脂过滤加热杀菌发酵凝乳熬制成型包装

5、（二）关键控制制环节。1. 巴氏杀菌菌乳生产关键键控制环节: 原料验收收；标准化；巴氏杀菌。2. 高温杀菌菌乳生产关键键控制环节: 原料验收收；标准化；高温杀菌。3. 灭菌乳生生产关键控制制环节: 原原料验收；预预处理；标准准化；超高温温瞬时灭菌（或或杀菌）；无无菌灌装（或或保持灭菌）。4. 酸乳生产产关键控制环环节: 原料料验收；标准准化；发酵剂剂的制备；发发酵；灌装；设备的清洗洗。5. 乳粉生产产关键控制环环节湿法生产关键控控制环节：原原料验收、标标准化、杀菌菌、浓缩、喷喷雾干燥、包包装。干法生产关键控控制环节：配配料的称量、搅搅拌、混合、包包装、生产环环境。6. 牛初乳粉粉生产关键控控制

6、环节：原原料牛初乳的的验收；杀菌菌；低温干燥燥。7. 炼乳生产产关键控制环环节：原料乳乳的验收；杀杀菌及灭菌；冷却结晶；成品的灌装装。8. 奶油生产产关键控制环环节：原料乳乳的验收；杀杀菌及灭菌；发酵；成品品的包装。9. 干酪生产产关键控制环环节：原料乳乳的验收；杀杀菌及灭菌；发酵；包装装。10. 固态成成型产品：原原料乳的验收收；杀菌；包包装。（三）容易出现现的质量安全全问题。1. 巴氏杀菌菌乳、高温杀杀菌乳容易出出现的质量安安全问题（1）生产过程程中微生物污污染导致产品品变质；（2）生产过程程中杀菌剂或或清洗剂残留留导致产品异异味；（3）产品贮藏藏温度不适宜宜导致变质。2. 灭菌乳容容易出

7、现的质质量安全问题题（1）原料乳品品质不良，造造成产品不良良风味和口感感；（2）超高温灭灭菌或无菌灌灌装过程中微微生物污染，导导致产品坏包包；（3）杀菌剂或或清洗剂残留留导致产品异异味；（4）灭菌温度度和时间不适适宜，导致产产品稠厚感，并并且色泽异常常。3. 酸乳容易易出现的质量量安全问题。（1）产品质地地不均,有蛋蛋白凝块或颗颗粒、不粘稠稠,凝固不良良；（2）产品缺乏乏发酵乳的芳芳香味，酸度度过高或过低低；（3）乳清分离离，上部分是是乳清、下部部分是凝胶体体；（4）发酵时间间长；（5）微生物污污染，有非乳乳酸菌生长或或胀包。4. 乳粉容易易出现的质量量安全问题。湿法生产容易出出现的质量安安全

8、问题：（11）乳粉水分分含量高；（22）乳粉溶解解度较差；（33）乳粉有脂脂肪氧化味。干法生产容易出出现的质量安安全问题：（11）乳粉混合合不均匀；（22）乳粉的溶溶解度下降；（3）杂质质度高。5. 牛初乳粉粉容易出现的的质量安全问问题（1）活性物质质含量不够；（2）有异异常味；（33）微生物污污染。6. 炼乳容易易出现的质量量安全问题（1）变稠；（22）脂肪上浮浮；（3）乳乳糖结晶；（44）霉菌污染染（5）胀听听；（6）褐褐变。7. 奶油容易易出现的质量量安全问题（1）水分过多多；（2）有有异常味；（33）有色斑；（4）有孔孔间隙；（55）杂菌污染染。8. 干酪容易易出现的质量量安全问题（1

9、）水分过多多；（2）有有异常味；（33）发霉；（44）杂菌污染染。9. 固态成型型产品容易出出现的质量安安全问题（1）蛋白质、脂脂肪含量不足足；（2）有有异常味；（33）微生物污污染。三、必备的生产产资源（一）生产场所所。车间设置应包括括生产车间和和辅助车间，生生产车间包括括收乳车间、原原料预处理车车间、加工车车间、半成品品贮存及成品品包装车间等等。辅助车间间包括检验室室、原料仓库库、材料仓库库、成品仓库库等为生产服服务所设置的的必需场所。生产车间设置应应按生产工艺艺流程需要，有有序而整齐地地布局。同时时，应根据生生产工艺流程程、生产操作作需要和生产产操作区域清清洁度的要求求进行隔离，防防止相

10、互污染染。车间内应区分一一般作业区、准准清洁作业区区和清洁作业业区，裸露的的乳粉原料应应保持在清洁洁作业区。清清洁作业区内内的空气应采采用企业特定定的杀菌方式式进行杀菌。贮存巴氏杀菌乳乳、高温杀菌菌乳和酸乳的的成品库房应应必备冷库及及相应的制冷冷设备，以满满足产品的贮贮存要求。生产牛初乳粉及及采用干法生生产工艺的生生产企业，清清洁作业区必必须达到300万级以上净净化车间的要要求，具备独独立的空调系系统（不得使使用家用空调调替代）；空空气净化系统统；内部采用用彩钢板或其其他符合生产产卫生要求的的材料做隔断断，地面采用用环氧树脂或或其他符合生生产卫生要求求的材料制作作，确保生产产环境达到恒恒温恒湿

11、及空空气的净化。（二）必备的生生产设备。1液体乳（1）巴氏杀菌菌乳必备的生生产设备储奶罐；净乳设设备；均质设设备；巴氏杀杀菌设备；灌灌装设备；制制冷设备；清清洗设备；保保温运输工具具。（2）高温杀菌菌乳必备的生生产设备储奶罐；净乳设设备；均质设设备；高温杀杀菌设备；灌灌装设备；制制冷设备；清清洗设备；保保温运输工具具。（3）灭菌乳必必备的生产设设备储奶罐；制冷设设备；净乳设设备；均质设设备；超高温温灭菌设备；无菌灌装设设备；清洗设设备。通过保持灭菌方方式生产的产产品，也称二二次灭菌乳，其其必备的生产产设备为：储储奶罐；制冷冷设备；净乳乳设备；均质质设备；高温温保持灭菌设设备；灌装设设备；清洗设

12、设备。（4）酸乳必备备的生产设备备储奶罐；净乳设设备；均质设设备；发酵罐罐（发酵室）；制冷设备；杀菌设备；灌装设备；清洗设备；保温运输工工具。2乳粉（1）湿法工艺艺生产必备的的生产设备储奶设备；净乳乳设备；制冷冷设备；配料料设备（不包包括全脂乳粉粉）；浓缩设设备；杀菌设设备；喷雾干干燥设备；包包装设备；清清洗设备。生产特殊配方乳乳粉的企业：浓缩设备（双双效或多效真真空浓缩蒸发发器）要求单单机蒸发能力力1200kkg/h以上上；立式喷雾雾干燥设备要要求单塔水分分蒸发能力2250kg/h以上；高高压均质机要要求加工能力力2500kkg/h以上上。（2）干法工艺艺生产必备的的生产设备原料的计量设备备

13、；混合设备备；半成品和和成品的计量量设备；包装装物的杀菌设设备；带有自自动计量、校校正系统的封封闭式全自动动包装机。全脂奶粉、脱脂脂奶粉、全脂脂加糖奶粉不不得采用干法法工艺生产。牛初乳粉必备的的生产设备：制冷设备；离心脱脂设设备；浓缩设设备；杀菌设设备；低温干干燥设备；包包装设备；清清洗设备。3. 其他乳制制品（1）炼乳必备备的生产设备备储奶罐；净乳设设备；杀菌设设备；浓缩设设备；灌装设设备；清洗设设备。企业如果使用乳乳粉作为生产产原料，生产产设备可以不不要求储奶罐罐和净乳设备备。（2）奶油必备备的生产设备备采用工艺1法生生产所需设备备：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设设备；杀菌设设备；

14、压炼设设备；包装设设备；清洗设设备。采用工艺2法生生产所需设备备：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设设备；杀菌设设备；真空干干燥设备；包包装设备；清清洗设备。生产稀奶油不需需要压炼设备备。如果使用稀奶油油生产无水奶奶油，则生产产设备中不需需要储奶罐和和净乳设备。（3）干酪必备备的生产设备备采用工艺1法生生产所需设备备：储奶罐；净乳设备；制冷设备；杀菌设备；搅拌设备；凝乳设备；压榨设备；清洗设备。采用工艺2对法法生产所需设设备：配料设设备；净乳设设备；均质设设备；杀菌设设备；凝乳结结束后的均质质设备。生产再制干酪不不需要储奶罐罐；净乳设备备；凝乳设备备；压榨设备备。应必备包包装（灌装）设设备

15、。（4）固态乳制制品1. 配料设备备；2. 成形设备备；3. 包装设备备。生产奶皮、奶豆豆腐还需要熬熬奶设备。四、产品相关标标准申证单元产品种类国家标准行业标准液体乳巴氏杀菌乳高温杀菌乳GB5408.1-19999巴氏杀杀菌乳GB196455-20055巴氏杀菌菌乳、灭菌乳乳卫生标准灭菌乳GB5408.2-19999灭菌乳乳GB196455-20055巴氏杀菌菌乳、灭菌乳乳卫生标准酸乳GB2746-1999酸酸牛乳GB193022-20033酸乳卫生生标准乳粉乳粉GB5410-1999全全脂乳粉、脱脱脂乳粉、全全脂加糖乳粉粉和调味乳粉粉GB196444-20055乳粉卫生生标准其他乳制品奶油G

16、B5415-1999奶奶油GB196466-20055奶油稀奶奶油卫生标准准炼乳GB5417-1999全全脂无糖炼乳乳和全脂加糖糖炼乳GBB 131002-20005炼乳卫卫生标准硬质干酪GB 54200-20033干酪卫生生标准牛初乳粉RHB602-2005牛牛初乳粉固态成型产品备案有效的企业业标准，需进进行合理性审审查五、原辅材料的的有关要求生产乳制品所用用的原料、辅辅料应符合相相应的国家标标准或行业标标准的规定。不不得使用乳或或乳制品以外外的动物性蛋蛋白质或其他他非食用原料料制成的产品品作为生产原原料。牛乳应应当符合GBB/T69114生鲜牛牛乳收购标准准的规定。全全脂乳粉、脱脱脂乳粉应

17、当当符合GB55410全全脂乳粉、脱脱脂乳粉、全全脂加糖乳粉粉和调味乳粉粉的规定。牛牛初乳应当符符合RHB6601生鲜鲜牛初乳收购购标准。食食品添加剂和和食品营养强强化剂应当选选用GB27760食品品添加剂使用用卫生标准和和GB148880食品品营养强化剂剂使用卫生标标准中允许许使用的品种种，并应符合合相应的国家家标准或行业业标准的规定定。生产用水水必须符合GGB57499生活饮用水水卫生标准。如如使用的原辅辅材料为实施施生产许可证证管理的产品品，必须选用用获得生产许许可证企业生生产的合格产产品。六、必备的出厂厂检验设备（一）分析天平平（0.1mmg）；（二二）干燥箱；（三）干热热灭菌器；（四

18、四）湿热灭菌菌器；（五）符符合检验标准准的离心机；（六）无菌菌操作室(或或超净工作台台)；（七）微微生物培养箱箱；（八）显显微镜；（九九）蛋白质测测定装置（生生产奶油和干干酪的企业可可以不具备）；（十）可见见光分光光度度计（生产奶奶油和干酪的的企业可以不不具备）。生产液体乳的企企业还应有：杂质度过滤滤机。生产乳粉的企业业还应有：杂杂质度过滤机机、不溶度指指数搅拌器。七、检验项目乳制品的发证检检验、监督检检验、出厂检检验分别按照照下列表格中中所列出的相相应检验项目目进行。乳制制品中添加的的食品添加剂剂和营养强化化剂的使用量量，应根据企企业标准或产产品标签明示示的含量进行行发证检验和和监督检验，同

19、同时应符合GGB27600食品添加加剂使用卫生生标准和GGB148880食品营营养强化剂使使用卫生标准准的要求。企企业的出厂检检验项目中注注有“*”标记的，企企业应当每年年检验2次。巴氏杀菌乳、高高温杀菌乳质质量检验项目目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3脂肪4蛋白质5非脂乳固体6酸度7杂质度8铅*9无机砷*10黄曲霉毒素M11*11菌落总数12大肠菌群13致病菌*14标签注：依据标准GGB54100.1、GBB196455、GB77718、企业业标准等。灭菌乳质量检验验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3脂肪4蛋白质5非脂乳固体6酸度不适用于灭菌调调味乳7杂质度8铅

20、*9无机砷*10黄曲霉毒素M11*11菌落总数12大肠菌群13致病菌*14标签注：依据标准GGB54100.2、GBB196455、GB77718、企业业标准等。酸乳质量检验项项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3脂肪4蛋白质5非脂乳固体不适用于风味酸酸乳6总固形物7酸度8苯甲酸*9山梨酸*10铅*11无机砷*12黄曲霉毒素M11*13大肠菌群14酵母*15霉菌*16致病菌*17乳酸菌数*18标签注：依据标准GGB27466、GB199302、GGB77188、企业标准准等。乳粉质量检验项项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3蛋白质4脂肪5蔗糖只适用添加蔗糖糖的产品6复

21、原乳酸度不适用调味乳粉粉7水分8不溶度指数9杂质度10维生素、微量元元素及其他营营养强化剂*只适用添加营养养强化剂的产产品11铅*12氯*只适用特殊配方方乳粉13无机砷*14亚硝酸盐*15黄曲霉毒素M11*16菌落总数17大肠菌群18致病菌*19标签注：依据标准GGB54100、GB199644、GGB134332、GB77718、企企业标准及附附表一等。牛初乳粉质量检检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3蛋白质4免疫球蛋白（IIgG）5脂肪6水分7复原乳酸度8铅*9铜*10硝酸盐*11亚硝酸盐*12黄曲霉毒素M11*13霉菌和酵母*14菌落总数15大肠菌群16致病菌*17标签

22、注：依据行业规规范RHB6602、标准准GB77118、企业标标准等。奶油质量检验项项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3脂肪4水分5酸度不适用无水奶油油及发酵稀奶奶油为原料的的产品6铅*7六六六*8滴滴涕（DDTT）*9菌落总数不适用发酵稀奶奶油为原料的的产品10大肠菌群11霉菌12致病菌*13标签注：依据标准GGB54155、GB199646、GGB77188、企业标准准等。炼乳质量检验项项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3蛋白质4脂肪5全乳固体6蔗糖全脂加糖炼乳7水分全脂加糖炼乳8酸度9杂质度10乳糖结晶颗粒全脂加糖炼乳11黄曲霉毒素M11*12铅*13无机砷*

23、14锡*15菌落总数全脂加糖炼乳大肠菌群全脂加糖炼乳16致病菌*全脂加糖炼乳17商业无菌仅适用于罐头工工艺生产的产产品18标签注：依据标准GGB54177、GB133102、GGB77188、企业标准准等。 干酪质量检验项项目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3水分4脂肪5铅*6无机砷*7黄曲霉毒素M11*8大肠菌群9霉菌数不适用霉菌发酵酵产品10酵母11致病菌*12标签注：依据标准GGB54200、GB77718、企业业标准等。固态成型产品质质量检验项目目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2净含量3水分4蛋白质不适用奶皮产品品5脂肪不适用奶豆腐产产品6蔗糖适用于添加蔗糖糖的产品7

24、灰分8铅*9黄曲霉毒素M11*10菌落总数11大肠菌群12致病菌*13标签注：依据标准GGB196444、企业标标准及附表二二等。八、抽样方法对于现场审查合合格的企业，审审查组在完成成必备条件现现场核查工作作后，在企业业的成品库内内随机抽取发发证检验样品品。发证检验和监督督检验抽样按按照下列规定定进行。（一）液体乳类类。根据企业所申请请取证的产品品的品种，每每个品种（巴巴氏杀菌乳、高高温杀菌乳、灭灭菌乳、酸乳乳）均按要求求进行抽样检检验。所抽样样品须为同一一批次保质期期内的产品，抽抽样基数不得得少于2000个最小包装装。抽样数量量不少于200个最小包装装（总净含量量不少于35500ml）。（二

25、）乳粉类。如果企业生产一一种产品，只只对该产品进进行抽样检验验。如果企业业生产多种产产品，抽样时时应按调味乳乳粉、全脂加加糖乳粉、全全脂乳粉、脱脱脂乳粉排列列顺序，抽取取一种产品进进行检验。特特殊配方乳粉粉、牛初乳应应加抽一个样样品。所抽样样品须为同一一批次保质期期内的产品，抽抽样基数不得得少于2000个最小包装装。乳粉抽样样数量不少于于20个最小小包装（总净净含量不少于于3000gg）。牛初乳乳粉抽样数量量不少于200个最小包装装（总净含量量不少于20000g）。（三）其他乳制制品类。根据企业所申请请取证的产品品的品种，每每个品种（炼炼乳、奶油、干干酪、固态成成型产品）均均按要求进行行抽样检

26、验。所所抽样品须为为同一批次保保质期内的产产品，抽样基基数不得少于于200个最最小包装。炼炼乳、奶油、干干酪抽样数量量不少于200个最小包装装（总净含量量不少于30000g）；固态成型产产品抽样数量量不少于200个最小包装装（总净含量量不少于20000g）。 所抽样样品分成两份份，送检验机机构检验，一一份用于检验验，一份备查查。样品确认认无误后，由由审查组抽样样人员与被抽抽样单位在抽抽样单上签字字、盖章、当当场封存样品品，并加贴封封条。封条上上应当有抽样样人员签名、抽抽样单位盖章章及封样日期期。由于酸奶、巴氏氏杀菌乳、高高温杀菌乳产产品保质期较较短，保存温温度较低，应应当注意样品品的保存温度度

27、。且必须在在产品的保质质期内完成检检验和结果的的反馈工作。九、其他要求在巴氏杀菌乳生生产中不允许许添加复原乳乳。附表1 特殊配方乳粉质质量检验技术术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1感官符合产品明示执执行标准执行标准规定的的方法2净含量国家质量监督检检验检疫总局局75号令定定量包装商品品计量监督管管理办法、企企业执行标准准及标签明示示值按相应企业标准准要求进行检检验3蛋白质和脂肪脂肪5%，蛋蛋白质20%;脂肪在5%115%，蛋白白质18%;脂肪15%，蛋蛋白质16.5%;GB/T54113.14GB/T54113.35蔗糖符合企业标准GB/T54113.56复原乳酸度18TGB/T540

28、097水分符合标准GB55410GB/T54113.88不溶度指数1mLGB/T54113.299杂质度符合标准GB55410GB/T54113.3010维生素、微量元元素及其他营营养强化剂符合标准GB114880GB2760GB/T5411312铅符合标准GB119644GB/T50009.1213氯920mg/100gGB/T54113.2414无机砷符合标准GB119644GB/T50009.1115亚硝酸盐符合标准GB119644GB/T54113.3216黄曲霉毒素M11符合标准GB119644GB/T54009.2417菌落总数符合标准GB119644GB4789.2 GBB478

29、9.1818大肠菌群符合标准GB119644GB4789.3 GB44789.11819致病菌符合标准GB119644GB4789.4 GB44789.55 GB47789.100 GB47789.111 GB47789.5.1820标签符合标准GB77718、GGB13433221企业执行标准及及标签明示的的其他项目企业执行标准及及标签明示值值企业执行标准规规定的检测方方法注：1.生产特特殊配方乳粉粉应制定企业业标准，企业业标准中的检检验项目数应应符合上表序序号1200规定的相应应内容，各项项指标应符合合上表规定的的技术要求。2.如企业标准准与上表技术术要求不符，发发证检验和监监督检验按上上

30、表要求进行行检验和判定定。3.技术要求中中的百分比为为质量比。附表2 固态成型产品质质量检验技术术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1感官符合产品明示执执行标准执行标准规定的的方法2净含量国家质量监督检检验检疫总局局75号令定定量包装商品品计量监督管管理办法、企企业执行标准准及标签明示示值按相应企业标准准要求进行检检验3水分 符合企业标准准GB/T54113.84蛋白质 符合企业标准准GB/T54113.15脂肪符合企业标准GB/T54113.36蔗糖符合企业标准GB/T54113.57铅符合标准GB119644GB/T50009.128黄曲霉毒素M11符合标准GB119644GB/T54

31、009.249菌落总数符合标准GB119644GB4789.2 GBB4789.1810大肠菌群符合标准GB119644GB4789.3 GB44789.11811致病菌符合标准GB119644GB4789.4 GB44789.55 GB47789.100 GB47789.111 GB47789.5.1812标签符合标准GB7771813企业执行标准及及标签明示的的其他项目企业执行标准及及标签明示值值企业执行标准规规定的检测方方法注：1.生产固固态成型产品品应制定企业业标准，企业业标准中的检检验项目数应应符合上表序序号1122规定的相应应内容，各项项指标应符合合上表规定的的技术要求。2.如企业

32、标准准与上表技术术要求不符，发发证检验和监监督检验按上上表要求进行行检验和判定定。3.技术要求中中的百分比为为质量比。细则16：婴幼幼儿配方乳粉粉生产许可证证审查细则(2006版版)一、发证范围及及申证单元实施食品生产许许可证管理的的婴幼儿配方方乳粉是指以以牛乳（羊乳乳）及其加工工制品为主要要原料，加入入适量的维生生素、矿物质质和其他辅料料加工而成的的，供婴幼儿儿（三周岁以以内）食用的的产品。包括括：婴儿配方方乳粉、较大大婴儿配方乳乳粉、幼儿配配方乳粉。婴幼儿配方乳粉粉的申证单元元为1个。在在生产许可证证上要注明获获证产品名称称和生产工艺艺，即婴幼儿儿配方乳粉（湿湿法工艺、干干法工艺）。婴婴幼

33、儿配方乳乳粉生产许可可证有效期为为3年，其产产品类别编号号为05022。二、基本生产流流程及关键控控制环节（一）基本生产产流程。1. 湿法生产产流程原料乳验收净净乳杀菌冷藏标准化配料料均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉粉（或流化床床二次干燥）包装2. 干法生产产流程原料验收拆包包（脱外包）内包装的清洁称量杀菌混料包装（二）关键控制制环节。1. 湿法生产产原辅料验收；配配料；均质；杀菌；喷雾雾干燥；包装装。2. 干法生产产原料验收；称量量；杀菌；混混合；包装。（一）容易出现现的质量安全全问题。 1. 水分含量高高；2. 蛋蛋白质、脂肪肪含量不符合合要求； 33. 杂质度度高；4. 营养强化剂剂含量不

34、足或或过量；5. 硝酸盐、亚亚硝酸盐含量量超标；6. 微生物污污染。三、必备的生产产资源（一）生产场所所。1. 生产车间间应分为一般般作业区、准准清洁作业区区和清洁作业业区，清洁作作业区必须达达到30万级级以上净化车车间的要求，具具备独立的空空气净化系统统。2. 间设置应应按生产工艺艺流程需要及及卫生要求，合合理布局。3. 产车间地地面应平整，易易于清洗、消消毒。4. 衣室应设设在车间入口口处，并与洗洗手消毒室相相邻。洗手消消毒室内应配配置足够数量量的非手动式式水龙头、消消毒和感应式式干手设施。5. 产区域内内的厕所应有有洗手、消毒毒设施，厕所所外门不得与与清洁作业区区、准清洁作作业区的门窗窗

35、相对。6. 清洁作业业区的温度、湿湿度、空气洁洁净度应有明明确的控制要要求，符合生生产需要。空空气应进行杀杀菌消毒，并并保持正压。企企业的质量检检验机构每星星期均需对洁洁净区的空气气质量进行检检测，检验项项目包括空气气中的细菌总总数和霉菌/酵母菌数目目。7. 部采用彩彩钢板或其他他符合生产卫卫生要求的材材料做隔断，地地面采用环氧氧树脂或其他他符合生产卫卫生要求的材材料制作，确确保生产环境境达到恒温恒恒湿及空气的的净化。8. 干法生产产中裸露的原原料粉或湿法法生产中的半半成品应保持持在清洁作业业区内。9. 清洁作业业区的入口应应设置二次更更衣室，进入入清洁作业区区前设置洗手手、消毒设施施。（二）

36、必备的生生产设备。所有接触婴幼儿儿配方乳粉产产品的原料、过过程产品、半半成品的容器器和工器具必必须为不锈钢钢或其他无毒毒害的惰性材材料制作，清清洁作业区内内不得使用竹竹、木质工具具。婴幼儿配配方乳粉生产产企业必须具具备表中所列列的设备。企业生产婴幼儿儿配方乳粉产产品必备的生生产设备名称要求湿法工艺生产设备1.储奶设备带有自动恒温系系统或保温系系统的储奶罐罐2.净乳机离心式净乳机3.高压均质机机加工能力50000kg/hh以上或25500kg/h两台套以以上4.制冷设备氨或氟制冷机组组或其他等效效设备5.配料设备配料计量用电子子称、高速剪剪切罐等配套套设备6.浓缩设备双效或多效真空空浓缩蒸发器器

37、单机蒸发能能力24000kg/h以以上或真空浓浓缩蒸发器单单机蒸发能力力1200kkg/h两台台套以上7.杀菌设备管(片)式或其其他等效杀菌菌机8.高压泵加工能力5000kg/h或或以上9.喷雾干燥设设备立式喷雾干燥设设备，单塔水水分蒸发能力力500kgg/h以上或或单塔蒸发能能力250kkg/h 22台套以上。10.空气净化化系统30万级以上空空气净化系统统11.包装设备备自动包装机或手手动封口机12.清洗设备备全自动清洗设备备或半自动清清洗设备。干法工艺生产设备1.原料、半成成品和成品计计量设备计量检定合格2.混合设备自动计量或非自自动计量封闭闭式混料机3.包装物杀菌菌设备紫外线杀菌或其其

38、他杀菌设施施4.全自动包装装机带有自动计量和和自动校正系系统的封闭式式或半封闭式式全自动包装装机5.空气净化系系统30万级以上空空气净化系统统四、产品相关标标准企业生产的婴幼幼儿配方乳粉粉应当符合表表中标准规定定的有关要求求，并持有相相应的文本。婴幼儿配方乳粉粉的产品标准准及相关规定定序号标准号标准名称1GB107655婴儿配方乳粉粉2GB107666婴儿配方乳粉粉、3GB107677婴幼儿配方粉粉及婴幼儿补补充谷粉通用用技术条件4GB134322预包装特殊膳膳食用食品标标签通则5国标委农轻联200463号关于于实施婴幼幼儿配方粉及及婴幼儿补充充谷粉通用技技术条件等等三项强制性性国家标准有有关部门问题题的通知6备案有效的企业业标准五、原辅材料的的要求 （一）生生产婴幼儿配配方乳粉所用用的原料、辅辅