ISO9001第三层次文件5474.docx
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1、武汉康怡医疗设备有限公司 文件编号:QP/KYYL2010 第三层次文件编制: 贯贯标办公室文文件编制组 审核: 批准: 受控状态: 发放编号: 2010年7月月16日发布布 2010年年7月16日日实施第三层次文件目目录 序序号:1/2序号文件名称编 号使用部门一工作标准1质量文件编号办办法QW/KYYLL-423各部门及车间2质量目标指标分分解检查考核核办法QW/ KYYYL-5411各部门及车间3员工岗位工作能能力要求QW/KYYLL -6222各部门及车间4采购物质重要度度分类明细表表QW/KYYLL -7400-1采购部5安全员职责QW/KYYLL -5511(01)车间6质量管理员
2、职责责QW/KYYLL -5511(02)车间7技术员职责QW/KYYLL -5511(03)技术质检部8采购员职责QW/KYYLL -5511(04)采购部9保管员职责QW/KYYLL -5511(05)车间10车间主任职责QW/KYYLL -5511(06)车间二设备操作规程1设备管理制度QW/KYYLL -6300-01生产部及车间2机械设备设备操操作规程QW/KYYLL -6300-02(001)生产部及车间3剪扳机操作规程程QW/KYYLL -6300-02(002)生产部及车间4铣床操作规程 QW/KYYLL -6300-02(003)生产部及车间5车床操作规程QW/KYYLL -
3、6300-02(004)生产部及车间6液压机板料折弯弯机操作规程程QW/KYYLL -6300-02(005)生产部及车间7钻床操作作规程程QW/KYYLL -6300-02(006)生产部及车间8焊工安全操作规规程QW/KYYLL -6300-02(007)生产部及车间9气焊(气割)工工安全操作规规程QW/KYYLL -6300-02(008)生产部及车间10钣金工安全操作作规程QW/KYYLL -6300-02(009)生产部及车间11油漆工安全操作作作规程QW/KYYLL -6300-01(110)生产部及车间12喷塑工安全操作作规程QW/KYYLL -6300-01(111)生产部及车
4、间13电工安全操作规规程QW/KYYLL -6300-02(112)生产部及车间三管理办法1管理制度QW/KYYLL 7500-01生产部及车间2产品质量检验制制度QW/KYYLL -7555-02生产部及车间3安全生产管理规规定QW/KYYLL -6400-01生产部及车间第三层次文件目目录 序序号:2/24仓库管理办法QW/KYYLL -6400-02仓库5外包加工管理规规定QW/KYYLL -6400-03生产部6环境卫生管理制制度QW/KYYLL -6400-04名部门7仓库管理制度QW/KYYLL -7555仓库8计量器具检定周周期QW/KYYLL -7600技术质检部9外包加工管理
5、规规定QW/KYYLL -7400-2(011)生产部10外协产品质量管管理规定QW/KYYLL -7400-2(022)生产部11外协件验收办法法QW/KYYLL -7500-2(033)生产部四技术标准QW/KYYLL-8241各工序产品质量量标准五验证规程1进货验证规程QW/KYYLL-824-1技术质检部2钢材进货验证规规程QW/KYYLL-824-2技术质检部3易燃材料进货验验证规程QW/KYYLL-824-3技术质检部4小五金及辅助材材料进货验证证规程QW/KYYLL-824-4技术质检部六产品检验规程6半成品检验规程程QW/KYYLL-824-5技术质检部7成品检验规程QW/KY
6、YLL-824-6技术质检部123 第三层次文件质量文件编号办办法版次/修订次:1/0QW/KYYLL-423页码:1/21、目的 确保本公公司质量文件件编号统一。2、范围 适用于本本公司质量管管理体系文件件及各种质量量记录表格的的编号。3、职责3.1办公室、技技术质检部负负责质量文件件的编号、管管理。3.2管理者代代表负责质量量文件编号办办法的批准。4、文件编号办办法4.1规定:本公司代码为KYYYL; 质量手册代代码为QM; 程序文件代代码为QP; 第三层次文文件代码为QQW; 质量记录表表格代码为QQR; 文件编号为为文件主题内内容与ISOO9001标标准对应的条条款号的三位位数。如:记
7、记录控制程序序对应的标准准条款号为44.2.4,编编号为4244(QP/KYYYL-4244),若本条条款有多个文文件,再加顺顺序号-011、-024.2质量文件件编号示例4.2.1质量量手册编号: QMM/KYYL2010 发布年份份 本公司代码 质量手册 4.2.2程序序文件编号 QP/KYYL000 文件主题题条款号 本公司代码程序文件第三层次文件质量文件编号办办法版次/修订次:1/0QW/KYYLL-423页码:2/2如:本公司文件件控制程序代代码为QP/KYYL-44234.2.3作业业文件(规范范、管理办法法等)编号 QWW/KYYL00000 流水顺序号号 文件主题条条款号 本公
8、司代码 作业文件例如:仓库管管理制度:QW/KYYYL-75554.2.4 记记录表格编号号办法:QR/KYYLL00000流水顺序号 文件主题条条款号 本公司代码 质量记录表表格例如: 进货货验证规程编编号:QR/KYYL824-001半成品检验规规程编号:QR/KYYYL824-005成品检验规程程编号:QRR/KYYLL824-006编制: 审批: 第三层次文件质量目标指标分分解检查考核核办法版次/修订次:1/0QW/KYYLL-541页码:1/21、目的确定相关职能与与层次上的质质量目标,监监视各部门质质量目标的贯贯彻实施状况况,测量质量量目标的适宜宜性、有效性性。2、范围适用于本公司
9、与与质量体系有有关的部门、车车间建立质量量目标,并实实施考核。3、职责3.1技术检验验科负责编制制质量方针、质质量目标指标标分解检查考考核办法,负负责组织对相相关部门、车车间实施质量量目标完成指指标情况的检检查考核。3.2管理者代代表审核质量量方针、质量量目标指标分分解检查考核核办法,报总总经理批准。3.3总经理负负责根据检查查考核结果决决定奖惩。4、办法4.1 根据标标准5.4.1的要求,要要在相关职能能和层次上建建立质量目标标,由技术检检验科负责把把本公司的质量目目标的各项指指标分解到相相关职能和层层次上承担,作作为相关部门门和车间的质质量目标,并并把相关部门门、各车间应应完成的指标标作为
10、检查考考核项目,编编制成检查考考核表。4.2质量目标标指标分解检检查考核表所所列项目指标标即该部门的的质量目标。4.3各部门、车车间按照考核核表所列考核核项目指标的的要求,分解解到有关责任任人,制定部部门、单位指指标考核检查查表,详细记记录本单位、本本部门完成各各项指标的情情况,每季度度自查自检,自自我评价完成成质量目标情情况,对照差差距作整改。第三层次文件质量方针、质量量目标分解考考核办法版次/修订次:1/0QW/KYYLL-541页码:1/21、目的确定相关职能与与层次上的质质量目标,监监视各部门质质量目标的贯贯彻实施状况况,测量质量量目标的适宜宜性、有效性性。2、范围适用于公司与质质量体
11、系有关关的部门、车车间建立质量量目标,并实实施考核。3、职责3.1质检部负负责编制质量量方针、质量量目标指标分分解检查考核核办法,负责责组织对相关关部门、车间间实施质量目目标完成指标标情况的检查查考核。3.2管理者代代表审核质量量方针、质量量目标指标分分解检查考核核办法,报总总经理批准。3.3总经理负负责根据检查查考核结果决决定奖惩。4、办法4.1 根据标标准5.4.1的要求,要要在相关职能能和层次上建建立质量目标标,由质检部部负责把公司司的质量目标标的各项指标标分解到相关关职能和层次次上承担,作作为相关部门门和车间的质质量目标,并并把相关部门门、各车间应应完成的指标标作为检查考考核项目,编编
12、制成检查考考核表。4.2质量目标标指标分解检检查考核表所所列项目指标标即该部门的的质量目标。4.3各部门、车车间按照考核核表所列考核核项目指标的的要求,分解解到有关责任任人,制定部部门、单位指指标考核检查查表,详细记记录本单位、本本部门完成各各项指标的情情况,每季度度自查自检,自自我评价完成成质量目标情情况,对照差差距作整改。第三层次文件质量方针、质量量目标分解考考核办法版次/修订次:1/0QW/KYYLL-541页码:2/24.4质检部每每季度对检查查考核获得的的数据作一次次数据分析,对对完成质量目目标的不合格格或潜在的不不合格提出纠纠正/预防措措施处理单,通通知有关责任任部门作整改改,以获
13、得改改进的机会。数数据分析的信信息可作为提提交管理评审审的评价资料料。4.5质检部内内审前将检查查考核结果汇汇总,提出检查考考核结论报管管理者代表审审核,由总经经理决定是否否进行奖惩。5、相关记录:5.1 QRR/KYYLL-541-01 办办公室质量目目标指标分解解检查考核表表5.2 QRR/KYYLL-541-02 销销售部质量目目标指标分解解检查考核表表5.3 QRR/KYYLL-541-03 生生产部质量目目标指标分解解检查考核表表5.4 QRR/KYYLL-541-04 采采供部质量目目标指标分解解检查考核表表5.5 QRR/KYYLL-541-05 技技术质检部质质量目标指标标分解
14、检查考考核表5.6 QRR/KYYLL-541-06 车车间质量目标标指标分解检检查考核表办公室质量目标标指标分解检检查考核表 编号:QQR/KYYYL-5411-01-( ) 检查记记录检查项目指标检查、考核、记记录(要求所检查的的各种数据记记录清楚)检查人检查时间1、文件记录归归档率100%2、文件记录完完好率100%3、培训计划完完成率100%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:销售部质量目标标指标分解检检查考核表 编号:QRR/KYYLL-541-02-( ) 检查记记录检查项目指标检查、考核、记记录(要求把检查获获得的各种数数据记录清楚楚)检查人检查时间1. 供方调查、评
15、价价率100%2. 合同评审100%3.合同履约率率100%4.顾客满意率率90%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:生产部质量目标标指标分解检检查考核表 编号:QQR/KYYYL-5411-03-( ) 检查记录检查项目指标检查、考核、记记录(要求所检查的的各种数据记记录清楚)检查人检查时间1.生产计划完完成率100%2.工序质量合合格率98%3.设备完好率率100%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:采供部质量目标标指标分解检检查考核表 编号:QQR/KYYYL-5411-04-( ) 检查记录录检查项目指标检查、考核、记记录(要求所检查的的各种数据记记录清楚)检查
16、人检查时间1.合格供方选选择、评价合合格率 1000%2.采购设备物物资合格率1100%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:技术质检部目标标指标分解检检查考核表 编号:QQR/KYYYL-5411-05-( ) 检查记录检查项目指标检查、考核、记记录(要求所检查的的各种数据记记录清楚)检查人检查时间1、纠正和预防防措施有效率率 98%2.监测和测量量装置准确率率 100%3.常规产品成成品合格率 100%4.工艺文件有有效率100%5.技术问题处处理率100%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:车间质量目标指指标分解检查查考核表 编号:QQR/KYYYL-5411-06
17、-( ) 检查记录检查项目指标检查、考核、记记录(要求所检查的的各种数据记记录清楚)检查人检查时间1.生产计划完完成率100%2.工序质量合合格率98%3. 设备完好率100%4.常规产品零零部件合格率率98%结论意见:签字: 日期:审核意见:签字: 日期:第三层次文件员工岗位工作能能力要求版次/修订次:1/0QW/KYYLL-622页码:1/11、目的 按岗位任任职资格要求求选择能胜任任的人员,确确保公司质量量目标的实现现,使顾客满满意。2、范围 适用于公公司各部门、车车间人员的选选择和招聘。3、职责3.1办公室负负责岗位任任职资格要求求的制定。3.2公司各部部门、各车间间按岗位任任职资格要
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