药剂科制度汇总hfry.docx

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1、目 录第一章：综合部部分2第一节：药事管管理与药药物治疗疗学委员员会制度度2药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作制制度2药事管理理与药物物治疗学学委员会会职责33处方权审审批制度度和程序序4处方管理理制度55处方点评评制度110新药引进进评审管管理制度度11药品遴选选制度114临时用药药审批制制度166药品购进进程序118药品检查查验收程程序199购入退出出药品处处理程序序22临床合理理用药管管理细则则23药品用量量动态监监测及超超常预警警制度337突发事件件药品供供应与药药事管理理应急预预案388重大突发发事件大大规模调调集应急急药品保保障方案案43第二节：药剂科科制度445药品使用用质量

2、保保证体系系及组织织机构445药品质量量管理制制度466临床药学学室管理理制度447临床药学学室工作作制度447临床合理理用药指指导制度度48药品信息息的收集集及反馈馈制度449药剂科工工作制度度50药剂科设设施、设设备管理理制度551药库管理理制度552基数药品品管理制制度544不合格药药品管理理制度554贵重药品品管理制制度555效期药品品管理制制度555窗口服务务人员工工作制度度57药房（西西药房、中中药房）工工作制度度58发药“四四查十对对”制度599药房值班班制度660药房交接接班制度度60药品领入入退出制制度611药品盘点点制度661药品报损损、销毁毁制度662出院带药药制度663

3、从药人员员培训及及继续教教育制度度64从药人员员健康及及卫生管管理制度度64门诊病人人用药服服务指南南制度665窗口工作作服务程程序666药房发药药核对工工作服务务程序666药品入库库储存程程序677效期药品品处理流流程688药品报损损、销毁毁程序669新药通知知工作服服务程序序71不合格药药品确认认处理程程序711药品在库库养护操操作程序序74药品出库库复核程程序766药品不良良反应报报告处理理程序777药害事件件调查、处处理规程程79药物咨询询受理程程序800投诉的处处理程序序81临床药师师工作程程序855临床药学学与临床床科室协协调机制制86临床药师师会诊制制度877临床药师师查房制制度

4、888临床药师师工作模模式（试试行）889临床药师师工作流流程集（试试行）991临床药师师工作指指标966临床药师师工作细细则966药历书写写规范999人员培训训教育管管理程序序1022药剂科质质量领导导小组职职责1003药剂科主主任（副副主任）职职责1004主任、副副主任（中中、西）药药师职责责1055主管（中中、西）药药师职责责1066药剂师（中中、西药药药师）职职责1007药剂士（中中、西药药药剂士士）职责责1088药品采购购员职责责1099药品质量量验收员员职责1110药库保管管员职责责1111药品会计计职责1112药剂科各各部门班班组长职职责1113临床药师师工作职职责1114药剂科

5、药药疗事故故防范预预案1115药剂科药药品不良良反应的的处理预预案1118药剂科发发生火灾灾应急预预案1118药剂科突突然停水水的应急急预案1119药剂科计计算机网网络故障障应急方方案1119第二章：西药部部分1220基本药物物临床应应用管理理办法1120西药库工工作制度度1222西药房工工作制度度1233西药药品品采购供供应管理理制度1124西药药品品验收管管理制度度1255西药药品品在库养养护管理理制度1126西药药品品贮存管管理制度度1266西药药品品出库管管理制度度1288麻醉药品品、第一一类精神神药品管管理制度度1288第二类精精神药品品管理制制度1332麻醉药品品、第一一类精神神药

6、品的的供应和和保管制制度1333麻醉药品品、第一一类精神神药品调调剂管理理制度1134麻醉药品品、第一一类精神神药品临临床使用用管理制制度1336麻醉药品品、第一一类精神神药品安安全管理理制度1138麻醉药品品、第一一类精神神药品处处方笺管管理制度度1399麻醉药品品、一类类精神药药品批号号跟踪管管理1440关于制定定麻醉醉药品、一一类精神神药品基基数管理理办法的的通知1141特殊药品品管理小小组及职职责1444麻醉药品品、第一一类精神神药品紧紧急借用用制度1145高危险药药品管理理制度1146医疗用毒毒性药品品管理制制度1446易制毒化化学品管管理制度度1488易混淆药药品管理理制度1149

7、冷藏药品品管理制制度1551药品不良良反应（ADR）报告管理制度152用药错误误、药品品损害事事件监测测报告制制度1553用药错误误应急预预案及处处理程序序1555救护车急急救箱药药品管理理使用管管理制度度1555急诊科、手手术室、病病区急救救室（车车）内急急救药品品的使用用管理制制度1556关于加强强抗菌药药物应用用管理的的通知1158附件一：大英君君珉医院院抗菌药药物临床床应用实实施细则则1622目录外抗抗菌药物物临时采采购的制制度与流流程1669急诊科、手手术室、病病区急救救室（车车）内备备用药品品领用、补补充流程程1700高危、毒毒性药物物调配安安全操作作规程1170门诊药房房特殊药药

8、品的发发药规程程1733清洁工作作规程1175西药调剂剂操作程程序1776西药药品品调剂人人员工作作职责1179特殊药品品管理小小组职责责1800第三章：中药部部分1881中药库工工作制度度1811中药饮片片采购管管理制度度1822中药饮片片验收管管理制度度1833中药饮片片在库养养护管理理制度1184中药饮片片贮存管管理制度度1844中药饮片片出库管管理制度度1855毒性中药药的管理理制度1186中药饮片片调剂室室工作制制度1886煎药室工工作制度度1888中药急煎煎工作制制度1889中药安全全性监测测管理制制度1990中药不良良反应报报告管理理制度1192中药不良良反应处处理程序序1944

9、中药饮片片调剂操操作程序序1966分装中药药饮片操操作程序序1999煎药室操操作规程程2000煎药房设设备清洁洁规程2202煎药机操操作规程程2033药液包装装机操作作规程2204特殊煎服服法操作作规程2204煎药工作作流程1105中药饮片片煎煮质质量控制制规程1106煎药人员员工作职职责1006中药饮片片调剂人人员工作作职责1107第四章：附录1108高危险药药品目录录1088贵重药品品目录（西西药、中中成药）108贵重药品品目录（中中药）1109易制毒化化学品的的分类和和品种目目录1110重大突发发事件医医疗救治治药品目目录1111第一章：综合部部分第一节：药事管管理与药药物治疗疗学委员员

10、会制度度药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作制制度药事管理理与药物物治疗学学委员会会负责监监督、指指导本单单位科学学管理药药品及合合理使用用药品。纠纠正药品品使用过过程中出出现的问问题，进进行合理理用药教教育。药事管理理与药物物治疗学学委员会会设主任任一名：杨进（院院长），副副主任两两名：黄黄烈斌（医医务科长长）、雷雷宇（药药剂科长长）。成成员由闵闵德成、唐唐素兰、伍伍云健、余余世界、税税远明、高志琼组成。一、建立立药事管管理与药药物治疗疗学委员员会的基基本原则则：药事管理理与药物物治疗学学委员会会应有多多学科专专家的合合作，以以公开、公公正的方方式运行行，并由由本单位位委任且且具备相相当的

11、专专业能力力，需要要本单位位管理部部门强有有力的支支持。二、药事事管理与与药物治治疗学委委员会的的目标与与职能：1、监督督、检查查本单位位贯彻执执行国家家有关药药事管理理法律、法法规和卫卫生行政政主管部部门有关关药事管管理工作作的规章章制度。2、负责责制定本本单位药药物临床床应用指指导原则则、管理理办法或或实施细细则，并并督促实实施。3、负责责制定与与定期修修订本单单位基本本用药目目录和处处方集，并并督促实实施。4、建立立药品引引进与淘淘汰评审审、评价价制度，并并督促实实施。5、审核核本单位位申报的的新制剂剂和上市市后药品品临床观观察。6、定期期调查分分析本单单位药品品使用情情况，优优化药物物

12、治疗方方案。7、督促促检查毒毒、麻、精精神及放放射性药药品等特特殊管理理药品的的临床应应用与规规范化管管理情况况，及时时研究存存在的问问题与隐隐患，提提出改进进与完善善管理意意见。8、对医医务人员员进行有有关药事事法规、合合理用药药知识教教育，监监督、检检查、指指导、考考核本单单位临床床各科室室用药情情况，提提出改进进意见。9、定期期编辑出出版本单单位药药品信息息通讯，指指导临床床合理用用药。三、每季季度召开开药事工工作会议议，有完完整的会会议记录录，由药药剂科长长负责记记录并保保存记录录本。药事管理理与药物物治疗学学委员会会职责1、贯彻彻执行医医疗卫生生及药事事管理等等有关法法律、法法规、规

13、规章。审审核制定定本机构构药事管管理和药药学工作作规章制制度，并并监督实实施；2、制定定本机构构药品处处方集和和基本用用药供应应目录；3、推动动药物治治疗相关关临床诊诊疗指南南和药物物临床应应用指导导原则的的制定与与实施，监监测、评评估本机机构药物物使用情情况，提提出干预预和改进进措施，指指导临床床合理用用药；4、分析析、评估估用药风风险和药药品不良良反应、药药品损害害事件，并并提供咨咨询与指指导；5、建立立药品遴遴选制度度，审核核本机构构临床科科室申请请的新购购入药品品、调整整药品品品种或者者供应企企业和申申报医院院制剂等等事宜；6、监督督、指导导麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品

14、及及放射性性药品的的临床使使用与规规范化管管理；7、对医医务人员员进行有有关药事事管理法法律法规规、规章章制度和和合理用用药知识识教育培培训；向向公众宣宣传安全全用药知知识。处方权审审批制度度和程序序1、医务务科根据据相关法法律法规规对临床床医生的的药品处处方权进进行认定定，并向向药房提提供其签签名和印印样。2、凡具具有执业业医生资资格的进进修学习习人员的的药品处处方权及及有效期期限由医医务部门门认定，并并向药房房提供其其签名和和印样。3、通过过医务部部门考核核的医师师或以上上级别的的医生具具有麻醉醉药品处处方权。4、精神神药品处处方权：（1）通通过医务务部门考考核的所所有执业业医生均均具有第

15、第二类精精神药品品处方权权。（2）通通过医务务部门考考核的医医师及以以上级别别的医生生同时具具有第一一类和第第二类精精神药品品处方权权。5、经过过专门培培训、经经医务部部门认定定的执业业医生具具有毒性性药品处处方权。6、经过过专门培培训并取取得资格格、经医医务部门门认定的的执业医医生方可可使用放放射性药药品。7、只有有本院副副高以上上任职资资格的医医生具有有三线抗抗生素的的处方权权。8、肿瘤瘤内科、肿肿瘤外科科、放疗疗科医师师或以上上级别的的医生具具有开化化疗医嘱嘱和处方方的资格格；其它它专科只只有主治治医生才才具有化化疗医嘱嘱和处方方权。程序如下下：1、医师师经考核核取得执执业医师师资格并并

16、经我院院培训后后，自己己提出申申请，交交所在科科室。2、提出出申请的的医师所所在科室室根据其其业务水水平、工工作情况况，签署署是否同同意的意意见交医医务科。3、医务务科根据据其本人人取得的的资质、表表现和临临床科室室的意见见，按照照相关法法律法规规的规定定，作出出是否给给予处方方的的决决定。4、对给给予或不不给予处处方权的的医师，医医务科以以医院文文件方式式下发到到各科室室，并要要求已有有处方权权的医师师将签字字（签章章）留样样，交相相关部门门备查。处方管理理制度1、处方方是指由由注册的的执业医医师和执执业助理理医师（以以下简称称：医师师）在诊诊疗活动动中为患患者开具具的、由由取得药药学专业业

17、技术职职务任职职资格的的药学专专业技术术人员（以以下简称称：药师师）审核核、调配配、核对对，并作作为患者者用药凭凭证的医医疗文书书。处方方包括医医疗机构构病区用用药医嘱嘱单。2、医师师开具处处方和药药师调剂剂处方应应当遵循循安全、有有效、经经济的原原则。3、药师师应当凭凭医师处处方进行行药品调调剂。4、处方方标准遵遵守卫生生部统一一规定，处处方格式式按省卫卫生厅统统一制定定的执行行，处方方由医疗疗机构按按照规定定的标准准和格式式印制。5、处方方书写应应当符合合处方方书写规规范。6、处方方医师的的签名式式样和专专用签章章应当与与院内药药学部门门留样备备查的式式样相一一致，不不得任意意改动，否否则

18、应当当重新登登记留样样备案。7、经注注册的执执业医师师取得相相应的处处方权。经经注册的的执业助助理医师师开具处处方应当当经执业业医师签签名或加加盖专用用签章后后方有效效。8、医疗疗机构应应当按照照有关规规定，对对本机构构执业医医师和药药师进行行麻醉药药品和精精神药品品使用知知识和规规范化管管理的培培训。执执业医师师经考核核合格后后取得麻麻醉药品品和第一一类精神神药品的的处方权权，药师师经考核核合格后后取得麻麻醉药品品和第一一类精神神药品调调剂资格格，医师师取得麻麻醉药品品和第一一类精神神药品处处方权后后，方可可在本机机构开具具麻醉药药品和第第一类精精神药品品处方，但但不得为为自己开开具该类类药

19、品处处方。药药师取得得麻醉药药品和第第一类精精神药品品调剂资资格后，方方可在本本机构调调剂麻醉醉药品和和第一类类精神药药品。9、试用用期人员员开具处处方，应应当经有有处方权权的执业业医师审审核并签签名或加加盖专用用签章后后方有效效。进修修医师由由接收进进修的相相关部门门对其胜胜任本专专业工作作的实际际情况进进行认定定后授予予相应的的处方权权。10、医医师应当当根据医医疗、预预防、保保健需要要，按照照诊疗规规范、药药品说明明书的药药品适应应证、药药理作用用、用法法、用量量、禁忌忌、不良良反应和和注意事事项等开开具处方方。开具具医疗用用毒性药药品、放放射性药药品的处处方应当当严格遵遵守有关关法律、

20、法法规和规规章的规规定。11、医医师开具具处方应应当使用用经药品品监督管管理部门门批准并并公布的的药品通通用名称称、新活活性化合合物的专专利药品品名称和和复方制制剂药品品名称。医医师开具具院内制制剂处方方时应当当使用经经省级卫卫生行政政部门审审核、药药品监督督管理部部门批准准的名称称。12、处处方开具具当日有有效。特特殊情况况下需延延长有效效期的，由由开具处处方的医医师注明明有效期期限，但但有效期期限最长长不得超超过3天天。13、处处方一般般不得超超过7日日用量；急诊处处方一般般不得超超过3日日用量；对于某某些慢性性病、老老年病或或特殊情情况，处处方用量量可适当当延长，但但医师应应当注明明理由

21、。医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品的处方方用量应应当严格格按照国国家有关关规定执执行。14、医医师应当当按照卫卫生部制制定的麻麻醉药品品和精神神药品临临床应用用指导原原则，开开具麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方。门（急急）诊癌癌症疼痛痛患者和和中、重重度慢性性疼痛患患者需长长期使用用麻醉药药品和第第一类精精神药品品的，首首诊医师师应当亲亲自诊查查患者，建建立相应应的病历历，要求求其签署署知情情同意书书，除除需长期期使用麻麻醉药品品和第一一类精神神药品的的门（急急）诊癌癌症疼痛痛患者和和中、重重度慢性性疼痛患患者外，麻麻醉药品品注射剂剂仅限于于医疗机机构内使使用。15、为为门（急急）诊

22、患患者开具具的麻醉醉药品注注射剂，每每张处方方为1次次常用量量；控缓缓释制剂剂，每张张处方不不得超过过7日常常用量；其他剂剂型，每每张处方方不得超超过3日日常用量量。第一一类精神神药品注注射剂，每每张处方方为1次次常用量量；控缓缓释制剂剂，每张张处方不不得超过过7日常常用量；其他剂剂型，每每张处方方不得超超过3日日常用量量。哌醋醋甲酯用用于治疗疗儿童多多动症时时，每张张处方不不得超过过15日日常用量量。第二二类精神神药品一一般每张张处方不不得超过过7日常常用量；对于慢慢性疾病病或某些些特殊情情况的患患者，处处方用量量可以适适当延长长，医师师应当注注明理由由。16、为为门（急急）诊癌癌症疼痛痛患

23、者和和中、重重度慢性性疼痛患患者开具具的麻醉醉药品及及第一类类精神药药品注射射剂，每每张处方方不得超超过3日日常用量量；控缓缓释制剂剂，每张张处方不不得超过过15日日常用量量；其他他剂型，每每张处方方不得超超过7日日常用量量。17、为为住院患患者开具具的麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方应当逐逐日开具具，每张张处方为为1日常常用量。18、盐盐酸哌替替啶处方方为1次次常用量量，仅限限于医疗疗机构内内使用。19、应应当要求求长期使使用麻醉醉药品和和第一类类精神药药品的门门（急）诊诊癌症患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者，每33个月复复诊或随随诊1次次。20、医医师利用用计算机机开具、传传递普

24、通通处方时时，应当当同时打打印出纸纸质处方方，其格格式与手手写处方方一致；打印的的纸质处处方经签签名或加加盖签章章后有效效。药师师核发药药品时，应应当核对对打印的的纸质处处方，无无误后发发给药品品，并将将打印的的纸质处处方与计计算机传传递处方方同时收收存备查查。21、取取得药学学专业技技术职务务资格的的人员方方可从事事处方调调剂工作作。药师师签名或或专用签签章式样样应当在在本机构构留样备备查。具具有药师师以上专专业技术术职务任任职资格格的人员员负责处处方审核核、评估估、核对对、发药药以及安安全用药药指导；药士从从事处方方调配工工作。22、药药师应当当凭医师师处方调调剂药品品，非经经医师处处方不

25、得得调剂。药药师应当当按照操操作规程程调剂处处方药品品；认真真审核处处方，准准确调配配药品，正正确书写写药袋或或粘贴标标签，注注明患者者姓名和和药品名名称、用用法、用用量，包包装；向向患者交交付药品品时，按按照药品品说明书书或处方方用法，进进行用药药交待与与指导，包包括每种种药品的的用法、用用量、注注意事项项等。23、药药师应当当认真逐逐项检查查处方前前记、正正文和后后记书写写是否清清晰、完完整，并并确认处处方的合合法性。药药师应当当对处方方用药适适宜性进进行审核核，审核核内容包包括：（1）规规定必须须做皮试试的药品品，处方方医师是是否注明明过敏试试验及结结果的判判定。（2）处处方用药药与临床

26、床诊断的的相符性性。（3）剂剂量、用用法的正正确性。（4）选选用剂型型与给药药途径的的合理性性。（5）是是否有重重复给药药现象。（6）是是否有潜潜在临床床意义的的药物相相互作用用和配伍伍禁忌。（7）其其他用药药不适宜宜情况。24、药药师经处处方审核核后，认认为存在在用药不不适宜时时，应当当告知处处方医师师，请其其确认或或重新开开具处方方。药师师发现严严重不合合理用药药或用药药错误，应应当拒绝绝调剂，及及时告知知处方医医师，并并应当记记录，按按照有关关规定报报告。25、药药师调剂剂处方时时必须做做到“四查十十对”；查处处方，对对科别、姓姓名、年年龄；查查药品，对对药名、剂剂型、规规格、数数量；查

27、查配伍禁禁忌，对对药品性性状、用用法用量量；查用用药合理理性，对对临床诊诊断。在在完成处处方调剂剂后，应应当在处处方上签签名或加加盖专用用签章。药药师应当当对麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方，按年年月日逐逐日编制制顺序号号。药师师对于不不规范处处方或不不能判定定其合法法性的处处方，不不得调剂剂。除麻麻醉药品品、精神神药品、医医疗用毒毒性药品品和儿科科处方外外，不得得限制门门诊就诊诊人员持持处方到到药品零零售企业业购药。26、建建立处方方点评制制度，填填写处方方评价表表，对处处方实施施动态监监测及超超常预警警，登记记并通报报不合理理处方，对对不合理理用药及及时予以以干预。对对出现超超常处方

28、方3次以以上且无无正当理理由的医医师提出出警告，限限制其处处方权；限制处处方权后后，仍连连续2次次以上出出现超常常处方且且无正当当理由的的，取消消其处方方权。27、处处方要妥妥善保存存。普通通处方、急急诊处方方、儿科科处方保保存期限限为1年年，医疗疗用毒性性药品、第第二类精精神药品品处方保保存期限限为2年年，麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方保存期期限为33年。处处方保存存期满后后，经医医院主要要负责人人批准、登登记备案案，方可可销毁。处方点评评制度为切实提提高医院院处方书书写质量量，杜绝绝不合理理用药的的现象，根根据处处方管理理办法特特制定本本制度。1、医院院处方点点评分为为“门、急急诊

29、处方方点评”、“住院处处方点评评”。2、“门门、急诊诊处方点点评”由药剂剂科处方方点评小小组每月月任意抽抽当月门门、急诊诊处方1100张张进行点点评，同同时抽当当月归档档病历不不少于330份进进行点评评。点评评结果交交医院处处方点评评专家小小组审核核。3、专家家小组审审核结果果由医务务科按规规定进行行公布，并并通知科科室督促促整改。4、处方方点评的的内容包包括：（11）处方方书写是是否符合合处方方管理办办法的的要求。（22）合理理用药情情况。（33）大处处方情况况。（44）对使使用抗菌菌药物的的、用药药集中、用用量大的的处方有有针对性性进行点点评。5、处方方点评标标准：处处方管理理办法、抗抗菌

30、药物物临床应应用指导导原则及及诊疗规规范。6、医院院处方点点评结果果纳入对对医生、科科室每月月的综合合目标考考核。新药引进进评审管管理制度度 一、新新药为未未在我院院使用过过的药品品，包括括不同剂剂型的相相同药物物。新药药引进的的审批权权归医院院药事管管理与药药物治疗疗学委员员会集体体掌握。 二、临临床医生生在工作作和学习习中掌握握的新的的治疗信信息，需需要使用用新药时时可填写写新药药申请审审批表，科科主任签签字后将将新药药申请审审批表和和药品的的介绍资资料交药药剂科审审核。 三、药药剂科组组织药学学专业人人员对新新药进行行初审，其其生产厂厂或公司司代表必必须持有有必备的的手续和和齐全的的临床

31、研研究资料料到医院院药剂科科登记备备案，药药剂科通通过内查查外调查查(疗效效、副作作用、不不良反应应、价格格等)并并与在用用同类药药品比较较，得出出意见提提交医院院药事管管理与药药物治疗疗学委员员会审议议并提出出结果。 四、新新药在使使用初期期，临床床使用科科室应严严密观察察使用情情况，对对于毒副副反应大大的新药药应及时时上报告告药剂科科及医院院药事管管理与药药物治疗疗学委员员会，药药品退回回药库，统统一退货货，药剂剂科依据据药物不不良反应应报告的的相关制制度和程程序上报报，及时时处理。 五、药药剂科应应与临床床科室紧紧密配合合，相互互协调，以以保证所所引进的的新药发发挥正常常的社会会效益和和

32、经济效效益。药药剂科要要经常收收集临床床科室需需要的新新药信息息、货源源及使用用情况，为为临床科科提供有有力的信信息服务务和专业业咨询。 六、药药事管理理与药物物治疗学学委员会会对引进进的新药药品种使使用情况况应发布布公告，对对引进的的新药使使用、收收益情况况进行报报道，临临床药学学组应对对每个品品种的疗疗效、合合理用药药、不良良反应等等进行重重点监测测分析并并提出使使用意见见。 七、新新药的选选择原则则； (一)必须是是被列入入国家基基本药物物目录的的； (二)对于国国家一、二二类新药药，优先先引进； (三)对于能能替代进进口品牌牌等疗效效可靠的的国内产产品，必必要时优优先引进进； (四)医

33、院医医疗科研研项目、新新开展的的医疗项项目所需需要的药药物可优优先引进进。 十二、下下列情形形之一者者，可不不考虑引引进： (一)实际药药品与登登记或所所提供资资料不符符合者； (二)在药品品推荐和和销售过过程中搞搞回扣促促销等商商业贿赂赂活动的的药品，即即使购入入在用也也坚决停停用；(三)有有生产或或销售假假冒伪劣劣药品历历史的厂厂商。药品遴选选制度药品的使使用关系系到患者者的生命命安全，关关系到我我院的药药品管理理健康发发展的问问题。本本着临床床需求的的基本出出发点，考考虑认真真落实上上级有关关药品管管理的各各项规定定，根据据我院的的临床实实际，制制定我院院药物遴遴选制度度如下：一遴选选原

34、则1入选选药品应应具备安安全、有有效、经经济、适适宜的原原则。要要充分考考虑药品品的安全全性，临临床治疗疗效果，兼兼顾药品品价格，满满足不同同需求的的人群。2保证证重点专专科品种种齐全，临临床科室室基本满满足需求求的前提提。二重点点遴选药药品范围围1国家家批准生生产的一一类新药药。2增加加新的适适应症的的化学药药品，并并且新增增适应症症无替代代药品。3按照照合理用用药的原原则(如如序贯疗疗法等)补充剂剂型的不不足。4配合合医改及及降低药药品收入入比例的的低价格格的药品品。 5补充充医保、农农合备药药率不足足的问题题，入选选的药品品一般应应是兼顾顾医保、农农合的药药物。6各临临床专科科需要，充充

35、实调整整医院用用药结构构达到二二级乙等等医院水水平的药药品。三程序序与方法法1由医医院药事事委员会会组织编编写，药药剂科具具体承办办。2按照照入选的的基本原原则，广广泛征求求临床科科室的意意见。3做到到客观、全全面、公公正的选选择药品品。4属于于新药的的，由新新药评审审领导小小组根据据医院的的总体备备药情况况提出品品种目录录，提交交医院药药事委员员会讨论论决定。5属于于各专科科用药的的，在符符合医院院“药品采采购管理理办法”、“新药引引进范围围”的原则则下，根根据本科科室的用用药需求求申请，提提交药事事管理与与药物治治疗学委委员会讨讨论通过过。6属于于老药淘淘汰的，由由药剂科科根据医医院药品品

36、应用情情况，提提出淘汰汰品种，交交药事管管理与药药物治疗疗学委员员会讨论论淘汰。 四要求求1所有有入选药药品必须须是临床床需求的的品种，不不符合规规定要求求的不予予收载。2药事事管理与与药物治治疗学委委员会委委员应组组织本科科积极讨讨论，以以提高药药品处方方集的的编写质质量。3无药药事管理理与药物物治疗学学委员会会委员的的专业科科室由药药剂科根根据平时时科室的的用药反反映，提提出本专专业的入入选计划划，征求求科室主主要负责责人的意意见。4药剂剂科应以以不同的的形式广广泛征求求临床科科室的意意见，做做好工作作。 5各科科要严肃肃认真，落落实责任任，承担担使命。6按照照上级的的要求定定期组织织修订

37、。临时用药药审批制制度为了满足足临床诊诊疗需要要，保证证部分患患者能够够及时使使用到我我院药药品供应应目录以以外的药药品，根根据上级级有关精精神，结结合我院院实际情情况，特特制定本本制度。一、基本本原则1、根据据临床实实际情况况，患者者所需药药品为我我院药药品供应应目录以以外的药药品。2、申请请临时用用药应单单人单量量。3、限定定临时用用药范畴畴及数量量。二、审批批程序1、主治治医师根根据病人人情况按按照表格格内容要要求负责责填写临临时购药药审批表表，如果果所需药药品有规规格和生生产厂家家要求，请请务必注注明。2、经本本科室主主任同意意签字。3、报药药剂科科科长签字字。4、交药药剂科采采购。5

38、、如临临床急需需或其他他特殊情情况，可可口头通通知采购购，但用用药后必必须补办办上述程程序。6、临时时申购药药品由申申请科室室负责用用完；特特殊情况况下（发发生不良良反应、患患者转院院或死亡亡等）不不能用完完的药品品需及时时反馈，便便于药剂剂科及时时处理。临时购药药申请表表药品名称称商品名生产企业业规 格剂 型型购买数量量零售价医保目录录是 否新农合目目录是 否患者姓名名申请科室室申请医生生患者姓名名住院号申购原因申购科室室主任意意见 签签字： 时间间：药剂科意见是否招标标品种：其它签字： 时时间：医务科长长意见签字： 时时间：分管院长长意见 签字： 时时间：医务科实实际购买买数量、时时间药品

39、购进进程序目的：规规范药品品购进流流程，加加强药品品质量的的监控，确确保药品品质量。责任人：黄烈斌斌、雷宇宇内容：1、李娅娅蕾（药药房负责责人）根根据销售售及库存存情况编编制采购购计划，经经药剂科科主任审审核签字字；2、黄烈烈斌通知知雷宇对对供货商商的法定定资格及及品种合合法性进进行审核核；3、黄烈烈斌通知知财务科科对拟购购品种的的价格进进行审核核；4、黄烈烈斌根据据审核结结果报请请主管院院长进行行审批；5、黄烈烈斌协助助雷宇签签订合同同或质量量保证协协议书；6、雷宇宇采购药药品并将将购进的的药品与与凭证一一同交仓仓库验收收办理入入库手续续，同时时做好药药品购进进记录。注意事项项及要点点：1、

40、供货货方必须须具备法法定资格格，具有有药品品生产（经经营）许许可证和和“营业执执照”（即证证一照），其其经营方方式、范范围应与与证照内内容一致致。2、采购购应依法法签订合合同或质质量保证证协议书书。明确确双方的的质量责责任。3、采购购药品时时必须向向供货方方索取有有效凭证证。4、采购购国家规规定需批批签发的的生物制制品时，须须向供货货方索取取批签发发合格证证。5、所有有采购文文件及相相关记录录应保存存超过药药品有效效期1年年，但不不少于33年。药品检查查验收程程序目的：明明确药品品检查验验收程序序，保障障药品质质量，提提高药品品仓库管管理水平平。责任人：雷宇内容：1、购入入药品检检查验收收程序

41、（1）验验收员依依据有关关质量标标准、质质量保证证协议书书、发货货凭证、药药品采购购计划等等所列各各项要求求逐件逐逐项检查查验收，项项目包括括：检查药药品的内内、外包包装：药药品包装装应清洁洁、完整整、无渗渗漏、包包装外观观字迹清清楚。外外观包括括：木箱箱、纸箱箱、包材材及衬垫垫物、防防寒纸、麻麻袋、塑塑料袋等等包物。药药品外包包装应坚坚固耐压压、防潮潮、防震震动。包包装用的的衬垫物物应清洁洁卫生、干干燥、无无虫蛀、纸纸箱要封封牢、捆捆扎坚固固、封条条不得严严重破损损，箱内内应附产产品“合格证证”或具有有“合格”字样的的装箱单单。对储储存温度度有特殊殊要求的的药品应应按规定定包装并并符合药药品

42、说明明书上的的温度要要求。核对标标签和说说明书：药品包包装、标标签及附附说明书书上印字字规范、印印字清晰晰、符合合药品品包装、标标签和说说明书管管理规定定（暂行行）的的有关规规定，标标签应有有药品的的通用名名称、成成分、规规格、生生产企业业、批准准文号、生生产批号号、生产产日期、有有效期至至、适应应证或功功能主治治、用法法、用量量以及储储存条件件等。要要求贴牢牢、贴正正、不得得与药品品一起放放入瓶内内。说明明书或标标签所要要求的内内容还应应包括禁禁忌证、不不良反应应、注意意事项等等。特殊管管理药品品、外用用药品、非非处方药药应有标标识。药药品注册册商标要要印在药药品包装装容器上上或标签签的显著

43、著位置上上，“注册商商标”字样或或注册标标记在商商标的右右上角。处方药药品标签签、说明明书上有有相应的的警示语语或忠告告语。进口药药品还应应检查药药品包装装是否注注明中文文名称、生生产企业业、国别别、批号号、有效效期至、主主要成分分、中文文说明书书，是否否有符合合规定的的进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证、进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单等等。并盖盖有供货货企业质质量管理理机构原原印章。特殊药药品按有有关规定定验收。首营药药品应有有该批号号药品出出厂检验验报告书书。（2）验验收合格格的药品品，验收收员在发发票、随随货同行行单上签签字，连连同药品品一起交交库房管管理员入入库。

44、（3）验验收不合合格的药药品，验验收员将将发票、随随货同行行单连同同药品一一起暂入入退货区区，并报报采购员员办理退退货。2、发出出退回药药品检查查验收程程序。（1）验验收员凭凭有效的的部门门间药品品退药申申请表和和退药本本接收退退回药品品。（2）验验收员将将发出退退回药品品暂入退退货区，凭凭有效的的部门门间药品品退药申申请表按按1-（11）款规规定验收收，零散散药品应应验收到到最小包包装。（3）验验收合格格的药品品，验收收员在退退药本上上签字，将将记账联联、领用用单位联联连同药药品交库库房管理理员，办办理入库库。（4）验验收不合合格的药药品退回回原部门门，按药药学部药药品报损损、销毁毁制度的的

45、规定报报损。3、验收收合格的的一般药药品应在在2小时时内入合合格区，冷冷藏药品品应随时时验收随随时交库库管员及及时入冷冷藏库。注意事项项及要点点：1、验收收应在符符合规定定的场所所中进行行，即来来即验。验验收后的的药品应应按药药品入库库储存程程序及及时移入入相应区区域（冰冰箱、合合格品区区（库）、不不合格品品区、退退货区等等）。2、验收收员验收收药品时时，应严严格按药药品验收收制度进进行。3、验收收时发现现下列情情况验收收员开具具“药品拒拒收单”通知采采购员退退货。（1）送送货单不不符的药药品；（2）包包装不牢牢、外包包装污染染、破损损、标识识不清的的药品；（3）数数量不对对，原包包装少货货；

46、（4）包包装箱内内无合格格证、进进口药品品无进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告书或或进口口药品通通关单或或复印件件上无供供货单位位质量管管理机构构原印章章，国家家规定需需批签发发的生物物制品而而无批签签发合格格证；（5）验验收时如如发现不不合格药药品，经经确认后后应移入入不合格格品区，不不得退货货。应通通知采购购员与供供货方联联系解决决。4、验收收员不得得在验收收室同时时进行两两个或两两个以上上品种的的验收，必必须在验验收完一一个品种种清理现现场后，再再进行另另外一个个品种的的验收，严严防药品品污染及及混药事事故。 5、各项项记录应应保存至至药品有有效期后后一年，但但不得少少于三年年。6、需常常温储存存或阴凉凉库储存存的普通通药品，在在一般情情况下，验验收员应应在到货货当天验