IATF16949手册新版(doc 94)5155.docx
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1、 XXX 有限公司 质量手册 QM012016 质 量 手 册QUALITY MANUAL (依据IATTF169449:20116标准) QM-20016版 本 : A 0 编 制 : 行 政政 部 审 核 : 批 准 : 分发号 : 持有者 : 2016年100月8日发布 20016年100月8日实施 有限公司发发布 总 目目 录序号过程代号过程名称过程归口 IATF116949:2016总总条款标题ISO90011:20155条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定定QMS范围围-补充4.3.2顾客客特定要求4.4.1.11产品和过程程的符合性 4.4.1.22产品
2、安全 P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.11公司责任 5.1.1.22 过程有效效性和效率 5.1.1.33 过程拥有有者5.3.1组织织作用职责权权限-补充 5.3.2 产产品要求和纠纠正措施的职职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险险机遇措施6.1.2.11风险分析 FFMEA 6.1.2.22 预防措施施 6.1.2.33应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.33质量目标和和实现变更策策划9.1.1总则则9.1.3监测测分析评价6.2.2.11质量目标及及其实现策划划-补充 9.1.1.22 统计工具具的确定 9.1.1.33统计概念应应用 99.1.3.1优先级P5S2
3、基础设施安环(设备)7.1.3基础础设施7.1.4过程程运行环境7.1.3.11 工厂、设设施和设备计计划 7.1.4.11过程操作环环境-补充8.5.1.55全面生产维维护 8.5.1.66 生产、制制造检试验工工装和设备管管理P6S3测量系统质检7.1.5监测测资源7.1.5.11.1 MSSA 7.1.5.22.1校准验验证记录7.1.5.33 实验室要要求P7S4人力资源行政7.1.2 人人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能能力-补充 7.2.2能力-在在职培训7.2.3内部部审核员能力力7.2.4第二二方审核员能能力 7.3.1意识识-补充 7.3.2员工工激励和
4、授权权P8S5知识信息行政7.1.6组织织知识 7.5 文件化化信息7.5.1.11 QMS文文件7.5.3.22.1 记录录保存 P9C1产品服务要求销售8.2 产品和和服务要求4.3.2顾客客特定要求 8.2.1.11顾客沟通-补充 8.2.2.11产品和服务务要求的确定定-补充 8.2.3.11.1产品和和服务要求的的评审-补充充8.2.3.11.2 顾客客指定的特殊殊特性 8.2.3.11.3 组织织制造的可行行性P10C2设计开发技术8.1运行策划划控制8.3 产品服服务设计开发发7.1.3.11工厂设施设设备计划 7.5.3.22.2 工程程规范8.1.1运行行策划和控制制-补充
5、8.1.22 保密8.2.3.11.2 顾客客指定的特殊殊特性 8.2.3.11.3 组织织制造的可行行性8.3.1.11 产品和服服务设计与开开发-补充 8.3.2.1 设计和开发发策划-补充充8.3.2.22产品设计技技能8.3.2.33带有嵌入式式软件的产品品的开发8.3.3.11产品设计输输入 8.3.3.22 制造过程程设计输入 8.3.3.33特殊特性 8.3.4.1监视视 8.3.4.22 设计和开开发确认8.3.4.33原型样件方方案8.3.4.44 产品批准准过程 PPPAP 8.3.5.11设计和开发发输出-补充充 8.3.5.22制造过程设设计输出 8.3.6.11 设计
6、开发发更改-补充充 P11S6外部提供采购8.4外部提供供过程产品服服务控制8.4.1.11总则-补充充 8.4.1.22供应商选择择过程 8.4.1.33顾客指定货货源8.4.2.11控制类型和和程度-补充充 8.4.2.22法律法规要要求8.4.2.33供应商质量量管理体系开开发 8.4.2.44供应商监视视8.4.2.55供应商开发发 8.4.3.11外部供方的的信息-补充充P12C3生产服务提供生产8.5.1 生生产和服务提提供8.5.6 更更改控制8.5.1.11 控制计划划 8.5.1.22 标准化作作业 8.5.1.33作业准备验验证 8.5.1.44停机后的验验证 8.5.1.
7、77生产排程8.5.6.11更改控制-补充 8.5.6.11.1过程控控制的临时更更改9.1.1.11制造过程的的监视和测量量P13S7标识防护生产质检8.5.2标识识可追溯性88.5.4防防护8.5.2.11标识和可追追溯性-补充充 8.5.4.11防护-补充充P14C4售后服务销售8.5.3顾客客供方财产8.5.5交付付后活动9.1.2顾客客满意8.5.5.11 服务信息息反馈 8.5.5.22 与顾客的的服务协议9.1.2.11顾客满意-补充P15S8放行质检8.6 产品和和服务的放行行8.6.1 产产品和服务的的放行-补充充8.6.2 全全尺寸检验和和功能性试验验 8.6.3 外外观项
8、目 8.6.4 外外部提供产品品和服务符合合性验证接收收 8.6.5 法法律法规符合合性 88.6.6 接收准则P16S9不合格质检8.7 不符合合输出的控制制8.7.1.11顾客的让步步授权8.7.1.22不合格品控控制-顾客规规定的过程 8.7.1.3可疑疑产品的控制制 8.7.1.44返工产品的的控制 8.7.1.55 返修产品品的控制8.7.1.66顾客通知 8.7.1.77不合格品的的处置P17M4内部审核安环9.2 内部审审核9.2.2.11 内部审核核方案9.2.2.22 质量体系系审核 9.2.2.33 制造过程程审核 9.2.2.44 产品审核核 P18M5管理评审行政9.3
9、管理评审审5.1.1.22过程有效性性和效率 7.1.3.11 工厂、设设施和设备策策划8.3.4.11 监视(设计总结结报告)9.2.2.11 内部审核核方案9.3.1.11 管理评审审-补充 9.3.2.11 管理评审审输入-补充充 9.3.3.11 管理评审审输出补充P19M6改进质检10 改进10.2.3 问题解决 100.2.4 防错 10.2.5 保修管理体体系 10.2.6 顾客投诉和和使用现场失失效试验分析析10.3.1 持续改进-补充 公司外包过过程附录1:工艺流流程简图附录2:主要法法律法规一览览表附录3:过程规规范文件一览览表附录4:管理手手册更改记录录0 批准令0.1发
10、 布 令为规范公司行为为,保证产品品质量满足顾顾客和法定要求,提提高公司信誉誉和产品竞争争能力,增强强顾客满意,公公司建立了系系统化、文件件化的质量管管理体系。该该体系符合IIATF 116949:2016标准的要求求,编制了质质量手册,规规定了质量管管理体系的组组织结构、管管理职责和质质量管理体系系过程的控制制要求。根据据公司发展和和管理提升的的需要,结合合2016版标准等要求求,经领导层层决策,发布布本质量手册册。质量手册阐阐述了我公司司新阶段的质质量方针和质质量目标,是是实施、保持持公司质量管管理体系的纲纲领性文件和和进行质量管管理的公司法法规,也是向向顾客提供质质量保证的证证实文件,并
11、并作为第三方方质量管理体体系认证的依依据,要求全全体员工必须须严格贯彻执执行。从规定定之日起实施施。特批准发布总经理:2016年100月8日0.2任 命 书为了更好贯彻执执行IATFF 169449:20116标准,加强强对质量管理理体系的管理理,特任命 同志志为本组织的的管理代表。管理代表的职责责是:a)确保建立、实实施、保持质质量管理体系系并符合标准的的要求; b)确保过程、风风险等得到识识别、分析、确确认、控制;c)报告质量管管理体系的整整体绩效及其其改进,特别别向最高管理理者报告; d)确保在整个个组织内推动以顾客客为关注焦点点、互利供方方关系、持续续改进、过程程方法、询证证决策、领导
12、导作用、全员员参与;e)确保在策划划和实施质量量管理体系变变更时保持其其完整性。f) 就质量管管理体系有关关事宜的外部部联络。总经理:2016年100月8日0.3 质量方方针和质量目目标公司为保证产品品质量始终得得到顾客的满满意,经管理理代表组织员员工按总经理理对方针、目目标的要求,进进行了讨论,形形成了公司的的质量方针和和目标,并经经过了批准。现现发布如下:质量方针: 创新改进进、顾客忠诚诚创新改进:以质质量做基础,寻寻求技术上的的不断更新,保保持同行业领领先地位。诚诚信为本 以以质量求生存存 科技创新新 追求行业业领先水平;合理流程,消消除无增益性性劳动,减少少变差,降低低消耗,提高高生产
13、效率,把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来,增加效益,以低成本、高收益,让公司逐步壮大,一直走在行业前端。以预防为主控制为辅,贯彻“零缺陷”战略,应用PDCA循环工具,提高产品质量,降低产品成本,持续增强顾客满意。在质量管理中,公公司认真按照照IATF 169499:2016进行质量管管理控制,生产中中严格按照顾顾客要求和产产品标准进行行生产,生产产出顾客满意意的高附加值值的产品。顾客忠诚:对外外,让顾客满满意,指供应应满足顾客质质量要求的产产品,周到的的服务,准时时按量交货,最最具有竞争力力的价格,让让顾客放心满满意;对内,下下道工序是上上道工序的用用户,上道工工序应让下道道工序满意。制定中
14、长期发展规划,对顾客在使用公司产品过程中,发现的任何产品瑕疵,以十分负责任的态度,做好售后服务,以顾客满意的方式予以解决。质量目标:产品一次交验合合格率:99% (废品率90% 公司根据质量方方针给出的框框架,确定了了上述质量目目标,确保销销售给顾客的的产品1000%合格。我我公司产品生生产在受控条条件下进行,严严格按工艺规规程操作,控控制不合格品品流入下道工工序,以达到到出厂产品1100%合格格。用我们良好的售售后服务,及及时处理顾客客的各种意见见和抱怨,确确保顾客满意意率在98%以上。重合同、守信誉誉,认真履行行每份合同,及及时处理履约约中的任何变变更,使合同同履约率达到到100%。不仅追
15、求装备的的先进性,同同时对在用设设备进行良好好维护,保证证现场使用设设施设备完好好率保持在995%以上。总经理:2016年100月8日1范围1.1覆盖的产产品本手册覆盖的产产品: XXXXX的生产和服务务。1.2覆盖的区区域: 位于江苏省苏州州市 区 路 号的所有有办公、制造现场和和部门。1.3覆盖的体体系要求本手册覆盖IAATF 166949:22016的全部标准准内容。公司有产品、过过程的设计和和开发,没有有删减。 (由于公公司无产品设设计开发职责责、权限、责责任,按顾客客的图纸、技技术条件等要要求进行生产产,因此删减减产品的设计计和开发,过过程设计没有有删除,在本本手册中加以以说明且保持
16、持文件化信息息)2引用标准和术术语2.1引用标准准GB/T19000120015 iddt ISOO9001:2015质质量管理体系系 要求。2.2通用术语语和定义本手册采用GBB/T19000020015 iddt ISOO9000:2015的的术语和定义义。 2.3专用术语语公司指:XXXXX有限公司司3概况3.1公司概况况3.2手册管理理3.2.1手册册编制、出版版、发放、修修改及换版等等工作由公司司办公室统一一归口管理。3.2.2手册册由办公室组组织编制修订订、管理代表表审核、总经经理批准发布布实施。3.2.3手册册为受控版本本,盖有“受受控”章,作作为受控标识识。 3.2.4手册册发
17、放管理:a)公司领导、各各部门负责人人等有关人员员持有红色“受受控”章的手手册,并进行行编号、登记记,实施更改改控制。b)向第三方认认证机构呈报报盖红色“受受控”章的受受控文本,亦亦实施更改控控制。 c)需要时向上上级机关、顾顾客和其它部部门提供盖蓝蓝色“受控”章章的受控文本本,需经管理理代表批准,并并进行编号、登登记,不实施施更改控制。d)手册持有人人员有妥善保保管手册的责责任,不得复复印、外借、外外送;发生损损坏和丢失时时应向办公室室报告,员工工调离本公司司时应交回手手册。3.2.5手册册的更改管理理a) 在执行过过程中,员工工有权对质量量手册提出更更改建议并反反馈到办公室室,由办公室室统
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