危险化学品产品生产许可证实施细则有机产品类部分bodz.docx
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1、编号:(X)XK13-014危险化学品品生产许许可证实实施细则则(188)(有机产品品(类)部部分)2011年年1月119日公公布 20111年11月199日实施 国国家质量量监督检检验检疫疫总局1 目 录1 总则则12 工作作机构23 企业业申请生生产许可可证的基基本条件件34 许可可程序34.1 申申请和受受理34.2 企企业实地地核查44.3 产产品抽样样与检验验54.4 审审定与发发证54.5 集集团公司司的生产产许可65 审查查要求65.1 企企业生产产危险化化学品有有机产品品(类)应应执行产产品标准准及相关关标准65.2 企企业生产产危险化化学品有有机产品品(类)必必备的生生产设备
2、备和检测测设备125.3 危危险化学学品有机机产品(类)企业出厂检验项目195.4 危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证企业实地核查办法225.5 危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证检验规则226 证书书和标志志246.1 证证书246.2 标标志247 委托托加工备备案程序序258 监督督检查269 收费费2610 生生产许可可证工作作人员守守则2611 附附则27附件1 危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证检验机构名单及检验产品范围28附件2 危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证企业实地核查办法30附件3 生生产许可可证企业业实地核核查报告告42附件4 企企业实地地核查轻
3、轻微缺陷陷项汇总总表43附件5 检检验报告告44I危险化学品品产品生生产许可可证实施施细则(有机产品品(类)部部分)1 总则则1.1为了了做好危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证发证工作,依据危险化学品安全管理条例(国务院令第344号)、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局令第80号)、国家质量监督检验检疫总局关于修改中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法的决定(国家质检总局令第130号)、关于摩托车头盔等11类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告(国家质检总局2010年第8
4、9号公告)、关于印发的通知(国质检监2006413号)等规定,制定本实施细则。1.2本实实施细则则规定的的危险化化学品有有机产品品(类)(已已形成商商品)划划分为99个产品品单元、223个产产品品种种(见表11)。表1 危危险化学学品有机机产品(类)产品单元、产品品种及规格型号/等级序号产品单元序号产品品种规格型号/等级1烷烃1工业用环戊戊烷2工业己烷2工业醇、醛醛、酮、醚醚3工业用异丁丁醇#优等品、合合格品4工业用仲丁丁醇#5工业氯乙醇醇溶液6变性燃料乙乙醇7工业氯甲基基甲醚一等品、合合格品8工业用甲乙乙酮通用级、氨氨酯级3工业有机酸酸、酐、酯酯9工业用乙酸酸乙烯酯酯优等品、一一等品、合合格
5、品10磷酸三甲苯苯酯优等品、一一等品、合合格品11熔模铸造用用硅酸乙乙酯硅酸乙酯332、硅硅酸乙酯酯4012二苯基甲烷烷4,44-二二异氰酸酸酯优等品、一一等品、合合格品4胺及酰胺13工业二甲基基甲酰胺胺一等品、合合格品14工业六次甲甲基四胺胺优等品、一一等品、合合格品5脂松节油及及其组分分15脂松节油优级、一级级16-蒎烯90、95517-蒎烯80、900、9556煤焦油制品品18煤沥青低温沥青(11号、22号)、中中温沥青青1号、22号)、高高温沥青青7杂环化合物物19工业1,44-氧氮氮杂环己己烷(吗吗啉)一等品、合合格品20工业喹啉8二硫化碳21工业二硫化化碳优等品、一一等品、合合格品
6、9含氮化合物物22工业用乙腈腈优等品、一一等品、合合格品23工业用丙烯烯腈#优等品、一一等品、合合格品注:标注#为涉及及产业政政策品种种。1.3在中中华人民民共和国国境内生生产本实实施细则则规定的的危险化化学品有有机产品品(类)的的,应当当依法取取得生产产许可证证。任何何企业未未取得生生产许可可证不得得生产本本实施细细则规定定的危险险化学品品有机产产品(类)。1.4本实实施细则则在实施施过程中中,相关关产品的的国家标标准、行行业标准准和国家家产业政政策一经经修订,企企业应当当及时执执行。本本实施细细则将根根据国家家标准、行行业标准准的变化化和国家家产业政政策的调调整实施施动态修修订。1.5本实
7、实施细则则中有关关要求,国国务院工工业产品品生产许许可证主主管部门门认为需需要听证证的涉及及公共利利益的重重大许可可事项,将将向社会会公告,并并举行听听证。2 工作作机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局)负负责危险险化学品品有机产产品(类)生生产许可可证统一一管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责危险险化学品品有机产产品(类)生生产许可可证管理理的日常常工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心) 受受全国许许可证办办公室委委托承担担有关技技术性和和事务性性的工作作。
8、2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部(简称审审查部)设在中中国石油油和化学学工业联联合会,受受全国许许可证办办公室的的委托,组织起草危险化学品有机产品(类)生产许可证实施细则;跟踪危险化学品有机(类)产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议;配合省级质量技术监督局组织进行危险化学品有机产品(类)生产许可证实施细则的宣贯。 全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部地 址:北北京市朝朝阳区亚亚运村安安慧里四四区166号楼5518室室邮政编码:10007233电 话:0
9、110-88488850009 8488854418 84488553399传 真:0110-88488850009电子信箱:hggscbb50009m联 系 人人:陈瑞瑞英 孙 琳2.3危险险化学品品审查部部下设全全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部有机机产品审审查分部部(简称称危险化化学品有有机分部部)。危危险化学学品有机机分部设设在国家家基本有有机原料料质量监监督检验验中心,配配合危险险化学品品审查部部起草危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证实施细则;跟踪危险化学品有机产品(类)的国家标准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施
10、细则的意见和建议;配合省级质量技术监督局组织进行危险化学品有机产品(类)生产许可证实施细则的宣贯。 全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部有机产产品审查查分部地 址:北北京市北北三环东东路144号 北京京化工研研究院邮政编码:10000133电 话:0110-55920026557 6422703352传 真:0110-55920026557 6422703352电子信箱:fannyannru1633.coom联 系 人人:范彦彦如2.4 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负负责本行行政区域域内危险险化学品
11、品有机产产品(类)生产产许可的的受理、审审查、批批准、发发证以及及后续监监督和管管理工作作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行行政区域域内危险险化学品品有机产产品(类)生生产许可可省级发发证的日日常工作作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证的监督检查工作。2.55 危险险化学品品有机产产品(类)生生产许可可证的检检验工作作由指定定的检验验机构承承担,检检验机构构名单及及检验产产品范围围见附件件1,根根据工作作需要,国国家质检检总局负负责对承承担生产产许可证证检验工工作的检检验机构构进行动动态调
12、整整。3 企业业申请生生产许可可证的基基本条件件企业申请生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 有有营业执执照,经经营范围围覆盖申申报的产产品。3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员(见见附件22)。3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验手手段(见见5.22、附件件2)。3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件(见见附件22)。3.5 有有健全有有效的质质量管理理制度和和责任制制度(见见附件22)。3.6 产产品符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求(见55.1、附附件2)。3.7
13、符符合国家家产业政政策的规规定,不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。3.7.11根据产产业结构构调整指指导目录录(20005年年本)(国家发展和改革委员会第40号令)的规定,列入国家产业政策限制类项目为:(1)合成脂肪醇项目(含羰基合成醇、齐格勒醇,不含油脂加氢醇);(2)10万吨/年以下丙烯腈装置。3.7.22 根据据安全全生产许许可证条条例(国国务院令令第3997号)规规定,对对于生产产列入表表1内产产品的企企业,应应取得安安全生产产监督管管理部门门颁发的的有效安安全生产产许可证证。法律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当
14、符符合其规规定。4 许可可程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时,应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料:4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“产品类类别”栏填写写“危险化化学品”,“产品名名称”栏填写写“危险化化学品有有机产品品(类)”,“产品单单元”栏按表表1的“产品单单元”栏填写写,“产品品品种、规规格型号号”栏按表表1中“产品品品种”、“规格型型号/等等级”栏填写写。集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的,集集团公司司及其所
15、所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。4.1.11.2 营业执执照复印印件。4.1.11.3 生产许许可证复复印件 (适用用于生产产许可证证有效期期届满重重新提出出申请的的企业)。4.1.11.4 申请列列入表11内标“#”号产品品的企业业,需提提供企业业所在地地省级及及以上产产业政策策管理部部门审核核企业符符合产业业政策的的证明原原件。4.1.11.5安安全生产产许可证证复印件件(获证证企业名名称变更更、迁址址、新建建、改建建、扩建建项目时时,应提提供新换换发的安全生生产许可可证复印印件)。4.1.11.6危险化学品生产许可证企业申请书电子文本(Exce
16、l)(从国家质检总局网站“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载)。4.1.11.7危危险化学学品销售售渠道和和产品流流向明细细表。4.1.11.8县县级(含含)以上上环保部部门出具具的环保保达标证证明或建建设项目目竣工环环境保护护验收批批复或排排放污染染物许可可证的复复印件。4.1.11.9 法律、行行政法规规及行业业主管部部门要求求的其他他材料。以上材料复复印件需需加盖企企业公章章。4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决
17、定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合中华华人民共共和国行行政许可可法和和中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,应应当作出出不予受受理的决决定,并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。4.1.33自省级级质量技技术监督督局作出出生产许许可受理理决定之之日起,企企业可以以试生产产申请取取证产品品。企业业试生产产的产品品,必须须经承担担生产许许可证产产品检验
18、验任务的的检验机机构,依依据本实实施细则则规定批批批(产产品标准准中有批批量规定定的按相相应产品品标准规规定执行行;产品品标准中中没有批批量规定定的,以以1个月月的生产产量为一一批)检检验合格格,并在在产品包包装或者者说明书书上标明明“试制品品”后,方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的,企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。4.2 企企业实地地核查4.2.11 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当制定核核查计划划,提前前5日通通知企业业。4.2.22 被核核查企业业所在地地的市级级或县级级质量技技术监督督部门必必须委派派
19、1名观观察员参参加,观观察员应应当由行行政人员员担任。4.2.33 审查查组由22至4名名审查员员组成,审审查组成成员不得得全部来来自同一一单位,应应当由不不同单位位人员共共同组成成。4.2.44 审查组应应当按照照有关规规定及危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证企业实地核查办法(见5.4)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。4.2.55 审查查组在实实地核查查结束时时将生生产许可可证企业业实地核核查报告告(见见附件33)和企企业实地地核查不不符合项项汇总表表(见附附件4)复复印件一一份交企企业,一一份交观观察员,由由观察员员报
20、企业业所在地地县级以以上质量量技术监监督部门门。4.2.66企业实实地核查查合格的的,但存存在轻微微缺陷的的,县级级以上质质量技术术监督部部门督促促企业按按照企企业实地地核查轻轻微缺陷陷项汇总总表要要求在规规定的时时间内完完成整改改。4.2.77省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局应当自自受理企企业申请请之日起起30日日内,完完成对企企业的实实地核查查。4.2.88企业应应当积极极配合实实地核查查工作,如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒绝实地地核查的的实地核核查工作作终止。4.2.99企业实实地核查查不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不
21、予行政政许可决决定书。4.2.110 企企业实地地核查不不合格的的,企业业审查工工作终止止。4.3 产产品抽样样与检验验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的,审审查组根根据危危险化学学品有机机产品(类)生产许可证抽样规则(见5.5.1)抽封样品,填写危险化学品有机产品(类)生产许可证抽样单(见表4) 一式四份,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。4.3.22经实地地核查合合格,工工业二硫硫化碳、工工业用乙乙腈和工工业用丙丙烯腈等等产品由由企业自自主选择择的检验验机构进进行现场场检验,其它产品由企业自封存样品之日起7日内将样品送达检验机构进行检
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