BRC第8版内审检查表(DOC43)3627.doc

《BRC第8版内审检查表(DOC43)3627.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《BRC第8版内审检查表(DOC43)3627.doc（115页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、BRC第八版内审检查表Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.No. 标准编编号标准要求符合情况不符合内容描述述Y, N或者不不适用BRCHACCCP高级管理层的承承诺1.1高级管理层承诺诺与不断改善善工厂的高级管理理层应展现他他们全面承诺诺实施食品品安全全球标标准的各项项要求和可促促进食品安全全和质量管理理不断改善的的流程。1.1.1 工厂应制定成文文的政策，说说明工厂打算算履行其按规规定的质量生生产安全、合合法和真实产产品的义务，及及其对客户的的责任。此项项政策应： 由工厂的总总负责人签署署

2、向全体员工工传达。1.1.2 工厂的高级管理理人员应制定定和维护一个个清晰的计划划来开发和不不断改进食品品安全和质量量文化。这应应包括： 包括工厂内内影响产品安安全的所有部部分、定义明明确的活动 一个行动计计划，说明这这些活动将如如何实施和衡衡量，以及计计划时间表 对已完成活活动的有效性性的评估。1.1.3 工厂的高级管理理层应确保建建立明确的目目标，以依照照食品安全与与质量政策和和本标准维维护并改进所所生产产品的安全、合合法性和质量量。这些目标标应： 编制成文，而而且包括要达达到的目的或或明确的实施施措施 明确地向相相关员工传达达 受到监督，而而且每个季度度至少向工厂厂的高级管理理层报告一次

3、次结果。1.1.4 应按适当计划的的时间间隔（至至少每年举行行一次）举行行由工厂高级级管理层参加加的管理评审审会议，以审审查工厂对本标准准和 1.1.3 条条款所设目标标的执行情况况。审查过程程应包括对以以下各项的评评价： 上一次管理理评审的行动动计划和时间间框架 内部、第二二方和/或第三方审审核的结果 任何没完成成的目标，了了解背后的原原因。该信息息应在设定未未来目标时使使用，以促进进持续改进 任何客户投投诉以及任何何客户反馈的的结果 任何事故（包包括产品召回回和撤回），纠纠正措施，不不合格结果，以以及不合规材材料 HACCPP、食品防护护和真伪鉴别别体系的有效效性 资源要求。会议记录必须编

4、编制成文且用用于对目标进进行修订。审审查过程中所所商定的决策策和措施应有有效地向相关关员工传达，而且各项项措施必须在在约定的时间间框架内得到到落实。1.1.5 工厂应制定有据据可查的会议议计划，使食食品安全、合合法性、完好好性和质量问问题得到高级级管理层的关关注。此类会议应至少少每月举行一一次。员工应清楚知道道，他们必须须向指定的经经理报告任何何不安全或不不合格的产品品或原材料，以以便让需要立立即采取行动的问题题得到解决。1.1.6 公司应制定一个个保密报告系系统，以便让让员工报告与与产品安全、完完好性、质量量和合法性有有关的任何疑疑虑。用于报告疑虑的的机制（例如如相关电话号号码）必须清清晰传

5、达给员员工。公司的高级管理理层应具备一一个流程来评评估任何上报报的疑虑。评评估记录，以以及必要时采采取的行动，都都应有书面记记录。1.1.7 公司高级管理层层应提供安全全地并且依照照本标准的的要求生产食食品所需的人人力和财力资资源。1.1.8 公司的高级管理理层应建立相相应的体系，以以确保工厂及及时了解并审审查： 科学和技术术的最新发展展 行业实践规规范 原材料真伪伪鉴别的新风风险 产品销售国国家（如知道道）的所有相相关法律。1.1.9工厂应备有本标标准最新一一期的真实正正本或电子版版本，而且及及时了解在 BRC 全球球标准网站上上所发布的对对本标准或或协议的任何何更改。1.1.10在工厂已取

6、得对对本标准的的认证的情况况下，工厂应应确保在证书书中所指定的的审核到期日日或之前进行行重新认证通通知审核。1.1.11工厂的最高层生生产或运营经经理应参加本本标准认认证审核的首首次会议和总总结会。相应应的部门经理理和副经理应应做到在审核核进行期间根根据需要随叫叫随到。1.1.12工厂的高级管理理层应确保在在上一次按照照本标准的的审核中所发发现的不符合合项的根本原原因已得到有有效的处理，以以避免再次发发生。1.2组织结构、责任任和管理权限限公司应建立明确确的组织结构构和沟通机制制，以实现对对产品安全、合合法性和质量量的高效管理理。1.2.1 公司应建立可体体现公司管理理结构的组织织结构图。应应

7、明确划分确确保食品安全全、合法性和和质量的各项项活动的管理理责任，且得得到各负责经经理的理解。另另外还应以书书面形式明确确，如果负责责人缺席，谁谁将代表负责责人行使职权权。1.2.2 工厂的高级管理理层应确保全全体员工都明明确自己的责责任。在对于于所进行的活活动制定有成成文的工作指指导的情况下下，相关员工工应有权限用用这些文件且且能够证明工工作是依照相相应的指导进进行的。2食品安全计划划-HACCCP 基本公司应制定定以食品法典典HACCP的原则为基基础的全面实实施且有效的的食品安全计计划。2.1HACCP 食食品安全小组组-相当于食品品法典第 11 步2.1.1HACCP 或或食品安全计计划

8、，应由跨跨部门人员组组成的食品安安全小组制定定并管理，其其成员应包括括负责质量保保证、技术管管理、生产运运行、工程及及其他相关职职能的人员。小组的领导者应应对食品法典典 HACCPP 原则（或或相等原则）有有深入的了解解，并能够证证明具备相应应的能力、经经验和培训。工工厂必须提供供法律要求的的特定培训。小组成员应具备备一定的 HACCPP 知识以及及关于产品、流流程及相关危危害的知识。如果工厂内部缺缺乏相应的专专业知识，可可寻求外部技技术力量，但但食品安全体体系的日常管管理应始终是是工厂自己的的责任。2.1.2应明确确定每一一项HACCP计划的范围围，包括所涵涵盖的产品和和流程。2.2前提方案

9、2.2.1 工厂应建立和和维护适合生生产安全、合合法食品的环环境所需的环环境和运营计计划（前提方方案）。作为为指南，这些些计划可包括括，但不仅限限于以下各项项： 清洁与消毒毒 害虫管理 设备和建筑筑物维护计划划 个人卫生要要求 员工培训 采购 运输安排 交叉感染预预防规程 过敏源控制制。前提方案的控制制措施和监测测规程应明确确地编制成文文，而且应包包含在 HAACCP 或或食品安全计计划的制定和和评审中。2.3描述产品品-食品法典第2步2.3.1 应为每一种产品品或产品组制制定全面的产产品描述，其其中应包括有有关产品安全全的相关信息息。作为一种种指南，产品品描述可包括括，但不仅限限于以下各项项

10、：组成（如原材材料、成分、过过敏原、配方方）成分的原产地地影响食品安全全的物理或化化学属性，如如PH值、aw 处理和加工工，如熟制、冷却包装系统，如如气调、真空空贮藏和配送条条件，如冷藏藏、常温既定贮藏和使使用条件下的目标安全全保质期2.3.2 应收集、维护、记记录和更新进进行危害性分分析所需的所所有相关信息息。公司应确确保根据综合合全面的信息息来源制定HACCP计划，并根根据请求提供供参考和使用用。作为一种种指南，此项项计划可包括括，但不仅限限于以下各项项：最新的科学文文献与特定食品相相关的以往和和已知危害性性相关的实践规规范公认的指导原原则与产品生产和和销售相关的的食品安全立立法客户要求2

11、.4识别预期用途-食品法典第3步2.4.1应对客户对产品品的预期用途途进行描述，确确定目标消费费群，包括产产品对弱势群群体（如婴幼幼儿、老人、过过敏者）的适适用性。2.5制定工艺流程图图-食品法典第4步2.5.1 应制定包括每一一种产品、产产品类别或流流程的流程图图。此应囊括括HACCP范围内食品品加工的各个个方面，从原原材料收获到到加工、贮藏藏和分销。作作为一种指南南，此应包括括，但不仅限限于以下各项项：厂区平面面图和设备布布局图； 原材料、包括括引进的设施施和其他接触触材料， 如水、包装装材料各加工步骤的顺顺序和相互作作用外包加工和分包包工作潜在的加工延迟迟返工和再利用低风险/高风险险/高

12、关注区的的隔离成品、中间品/半成品，副副产品和废品品。2.6审核流程图-食品法典第5步2.6.1 HACCP食品品安全小组应应至少每年一一次地通过现现场审核和自自查验证流程程图的准确性性。应考虑和和评估每天和和每季度的变变化情况。应应保留流程图的验验证记录。2.7列出与每每一个工艺步步骤相关的所所有潜在危害害，进行危害害性分析，并并考虑控制已已查明危害的的任何措施-食品法典第6步，第1项原则2.7.1 HACCP 食食品安全小组组应识别和记记录有理由认认为会在与产产品、加工和和设施相关的的每一个步骤骤中发生的所有潜在危害。此此应包括原材材料中所存在在的危害、加加工期间和加加工步骤执行行期间所引

13、入入的危害，并并考虑以下类型的危危害： 微生物 物理污染 化学和辐射射污染 欺诈（例如如冒牌或故意意/有意掺假） 蓄意污染产产品 过敏原风险险（见条款 5.3）。另外，这还应统统筹考虑加工工链中的先前前和后续步骤骤。2.7.2 HACCP食品品安全小组应应进行风险分分析，以识别别需要进行预预防、消除或或减少到可接接受水平的危危害。应考虑虑以下各个方方面;可能出现的危危害影响消费者安安全的严重程程度易感人群与产品具体相相关的微生物物的存活与繁繁殖毒素、化学品品或义务的存存在性或产生生原材料、中间间品/半成品或成成品的污染。在消除危害性不不现实的情况况下，应对成成品中危害性性的可接受水水平作出理由

14、由充分的说明明并编制成文文。2.7.3 HACCP食品品安全小组应应考虑预防或或消除食品安安全危害或将将其减少到可可接受水平所所需的控制措措施。再通过过现有的前提提方案实现控控制的情况下下，应对此作作出说明，而而且应对方案案在控制危害害方面的充分分性进行核实实。可以考虑虑采用一种以以上的控制措措施。2.8确定临界界控制点（CCP）食品法典典第7步，第2项原则2.8.1 对于每一种需要要进行控制的的危害，应对对控制点进行行评审，以识识别哪些临界界的控制点。这这需要采用逻逻辑方法，而而且辅以使用用决策树。CCP应为那些要预防或或消除食品安安全危害或将将其减少到可可接受水平所所需的控制点点。如果在某

15、某个步骤中识识别到了危害害，出于安全全考虑， 有必要对此此进行控制但但却没有现成成的控制措施施，那么应在在该步骤，或或者更早或随随后的步骤中中对产品或流流程进行改造造，以提供相相应的控制措措施。2.9为每一个个CCP设定临界限限值-食品法典第8步，第3项原则2.9.1 对于每一个CCCP，应确定其其相应的临界界限值， 以清楚地识识别流程是处处于受控状态态还是失控状状态。临界限限值应：在任何可能的的情况下可测测量的，如时时间， 温度，PH值在测量为主观观测量的情况况下，应由明明确的指导或或样本进行支支持，如照片片。2.9.2 HACCP食品品安全小组应应验证每一个个CCP。记录的证证据应表明所选

16、的的控制措施和和识别的临界界限值能够持持续地将危害害控制在规定定的可接受水水平。2.10为每个个CCP建立监控系系统-食品法典第9步， 第4项原则2.10.1应为每个CCPP建立监控规规程，以确保保符合临界限限值。监控系系统应能够检检测CCP的失控，而而且在任何可可能的情况下下可及时地提提供信息，以以采取纠正措措施。作为一一种指南，应应考虑，但不不仅限于以下下各项：联机测量脱机测量连续测量，如如温度记录仪仪、PH值计等在采用非连续续测量的情况况下，系统应应确保采样对对于相应批次次的产品具有有代表性。2.10.2 与每一个CCPP的监测相关的记记录应包括日日期、时间、和和测量结果且且由负责监控控

17、的人员，如如适用，可有有经授权的人人员，签字并并核准。在记记录为电子形形式的情况下下，应有证据据证明记录已已经过检查和和核准。2.11建立纠正措施计计划-食品法典第10步，第5项原则2.11.1 HACCP食品品安全小组应应制定当监测测结果显示不不能满足临界界限值或存在在失控倾向时时要采取的纠纠正措施并将将其编制成文文。这包括，受受任人员对流程程处于失控状状态期间所生生产的任何产产品所要采取取的措施。2.12建立验验证规程-食品法典第11步，第6项原则2.12.1 应建立验证规程程以确认HACCP计划是有效效的，包括由由前提方案所所管理的控制制。验证活动动的示例包括括：内部审核记录审核（在在超

18、出可接受受极限的情况况下）执法机构或客客户投诉的评评审 产品撤回或召回回事件评审应记录并向HAACCP食品安全小小组传达验证证的结果。2.13 HAACCP文档和记录录保存-食品法典第12步，第7项原则2.13.1 文档和记录保存存应充分，以以使公司能够够核实已建立立和维护HACCP控制，包括括由前提方案案所管理的控控制。2.14 HAACCP计划的审核核2.14.1 HACCP食品品安全小组应应每年至少一一次的以及在在发生任何变变化之前审核核对产品安全全可能有影响响的HACCP计划和前提提方案。作为为一种指南， 审核内容可可包括，但不不仅限于以下下各项：原材料或原材材料供应商的的变化成分/配

19、方变变化加工条件（工工艺）或设备备变化包装、贮藏或或配送条件变变化消费用途变化化新风险的出现现，如已了解解的成分掺假假对召回的跟进进与成分、流程程或产品相关关的科学信息息的新发展。因审核而发生的的适当变化应应纳入HACCP计划和/或前提方案案，全面编制制成文且对验验证进行记录录。3食品安全和质质量管理体系系3.1食品安全全与质量手册册应将保障满足本本标准的的各项要求的的公司流程和和规程编制成成文，以实现现持续一致的的运用，促进进培训工作和和支持安全产产品生产过程程中的尽职调调查。3.1.1 工厂的编制成文文的规程、工工作方法和规规范应装订成成印刷形式和和电子形式的的手册。3.1.2 食品安全和

20、质量量手册应得到到全面贯彻和和落实，而且且手册或相关关文件应方便便主要（相关关）员工随时时取用。3.1.3所有的规程和工工作指导均应应明确合法、内内容清晰、以以恰当的语言言书写且充分分详尽，以保保证相关员工工的正确运用用。这应包括括在单单以书书面形式示意意不够充分的的情况下（如如读写能力有有问题或外语语情况下）再再合理地使用用照片、图表表或其他图示示性指导。3.2文档控制制公司应运行有效效的文件控制制系统，以确确保只提供和和运用正确版版本的文件，包包括记录册。3.2.1 公司应制定文件件管理规程，此此将构成食品品安全和质量量体系的一部部分。这应包包括：控制文件一览览表，表明最最新的版本编编号控

21、制文件的识识别和授权方方法对文件做任何何改动或修改改的理由记录录更新时替换现现有文件的体体系如果文件是以电电子形式存储储，文件还应应： 安全地存储储（例如授权权查看，修改改控制，或密密码保护） 备份以防丢丢失3.3记录完成成与维护公司应保存真实实的记录，以以体现对产品品安全、合法法性和质量的的有效控制3.3.1 记录应清晰、以以良好的条件件予以保存且且可检索。对对记录的所有有修改均应通通过授权进行行，而且应对对修改的合理性进行记记录。如果记记录是电子形形式，这些记记录还应： 安全地存储储（例如授权权查看，修改改控制，或密密码保护） 适当备份以以防丢失。3.3.2 记录应考虑以下下各种情形保保存

22、一个确定定的期限：任何法定或客户户要求产品的保质期如标签上有说明明，这应考虑虑保质期可被被消费者延长长的可能性（如如通过冷藏）。作为最起码的要要求，记录应应保存一个长长达产品的保保质期加12个月的期限。3.4内部审核核公司应能够证明明已对食品安安全计划的有有效运用和食食品安全全球球标准各项项要求的实施施进行审核。3.4.1 公司应制定一个个内部审核计计划方案。作为最低要求，计计划应包括分分布在全年、至至少四个不同同的审核日期期。对每个活活动的审核的的频率应依据据该活动的相关风风险及以前的的审核表现来来确定。所有有活动都应至至少每年审核核一次。作为最低要求，内内部审核计划划的范围应包包括: HA

23、CCPP 或食品安安全计划，包包括为执行计计划而进行的的活动（例如如供应商审批批，纠正措施施和验证） 前提方案（例例如卫生，害害虫控制） 食品防护与与食品欺诈预预防计划 为符合本标标准而执行行的规程。计划内的每次内内部审核应具具备确定的范范围，并考虑虑 HACCCP 或食品品安全计划中中的一个具体体活动或部分分。3.4.2 内部审核应由接接受过适当培培训的合格审审核员进行。审审核员应为独独立审核员（例例如，不对他他们自己的工工作进行审核核）。3.4.3 内部审核计划应应得到全面实实施。内部审审核报告应识识别符合项和和不符合项，并并包括审核发发现的客观证证据。应将结果呈报给给被审核活动动的负责人

24、员员。应商定纠正和预预防措施及其其实施的时间间框架，且对对实施结果进进行审核。3.4.4 除内部审核计划划外，还应制制定成文的检检查计划，以以确保现场环环境和加工设设备依照适当的食品生产产条件得到维维护。检查应应包括以下各各项：卫生检查，以评评估保洁和内内务管理绩效效； 加工区检查，以以识别建筑物物和设备对生生产的风险检查频率应根据据风险确定，但但对于开放式式产品区每月月不应少于一一次。3.5供应商和和原材料审批批和绩效监督督3.5.1原材材料和包装供供应商管理公司应建立有效效的供应商审审批和监督体体系， 以确保知晓晓由原材料带带给最终产品品安全、合法法性和质量的的任何潜在风风险且得到管管理。

25、3.5.1.11 公司应对每一种种原材料或原原材料组（包包括包装材料料）进行风险险评估并进行行记录，以识识别对产品安安全、合法性性和质量造成成的潜在风险险。这应考虑虑以下各项的的潜在性：过敏原污染异物风险微生物风险化学污染。品种或类别交交叉污染替换或欺诈（参参见5.4.2条款）与受法律控制制的原材料有有关的任何风风险。另外还应考虑原原材料对于最最终产品质量量的重要性。风险评估应构成成原材料验收收和测试规程程以及供应商商审批和监督督流程的基础础。对原材料的风险险评估应在发发生以下情况况时进行更新新： 当原材料、原原材料的处理理，或原材料料的供应商有有所变动时 当有新风险险出现时 当发生产品品召回

26、或撤回回后，且涉及及某种特定的的原材料 至少每 33 年更新一一次。3.5.1.22 公司应制定成文文的供应商审审批规程，以以确保所有原原材料及初级级包装供应商商有效地管理理原材料质量量和安全方面面的风险，而而且在运行有有效的追溯流流程。审批规规程应基于风风险，并包括括以下一项或或多项： 对适用的 BRC全全球标准或或以 GFSSI 为基准准之标准的有有效认证。认认证范围应包包括购买的原原材料 供应商审核核，范围包括括产品安全、可可追溯性、HHACCP 审核和良好好操作规范，且且由经验丰富富且有证据证证明合格的产产品安全审核核员执行审核核。若供应商商审核由第二二或第三方完完成，公司应应能够：

27、证明审核员员的资质 确认审核范范围包括产品品安全、可追追溯性、HAACCP 审审核和良好操操作规范 获取一份完完整的审核报报告并进行评评估或 如果提供了了一份有效的的基于风险的的正当理由说说明，且供应应商被评估为为只具有低风风险，也可以以使用一分填好的供应商商问卷作为初初始审批之用用。调查问卷卷的范围应包包括产品安全全、可追溯性性、HACCCP 审核和良好操作规范范，且经过了了一名可证明明有能力的人人员的审查和和验证。3.5.1.33应有成文的流程程来持续评估估供应商的表表现，评估应应基于风险和和明确的表现现指标。流程程应完整执行行。在审批通过是基基于调查问卷卷的情况下，应应至少每 3 年重新

28、审审批一次，而而且供应商必必须在此期间间通知工厂任任何重大变化化，包括认证证状态的任何何变化。应保存评估记录录。3.5.1.44工厂应备有最新新认可供应商商一览表或数数据库。这些些信息可以是是印在纸张上上（硬拷贝），也也可以在一个个电子系统中中管理。一览表或数据库库的相关部分分应可以随时时供相关人员员使用（例如如用在商品收收据上）。3.5.1.55如果原材料（包包括初级包装装）采购自非非制造商、包包装商或集运运商的公司（例例如购自代理理人、经纪人人或批发商），工工厂应知道最最后一道制造造商或包装商商的身份，或或者对于大宗宗商品产品，应应了解原材料料的集散地。如 3.5.11.1 和 3.5.1

29、1.2 条款款所述，应从从代理人/经纪人，或或者直接从供供应商获取批批准制造商、包包装商或集运运商所依赖的的信息，除非非代理人/经纪人自身身属于BRRC 代理人人和经纪人全全球标准或或其他符合 GFSI基准准之标准的认认证商家。3.5.1.66公司应确保其原原材料供应商商（包括初级级包装）拥有有有效的追踪踪系统。在对对供应商的审审批是基于调调查问卷而非非认证或审核核的情况下，对对供应商追踪踪系统的验证证应在最初批批准时进行，其其后至少每 3 年进行一一次。这可通通过可追溯性性测试实现。在原材料从农场场或养鱼场直直接进货的情情况下，对这这些单位追踪踪系统的进一一步验证是非非必须的。3.5.1.7

30、7该规程应规定处处理对于3.5.11.2条款中的供供应商审批流流程属于例外外情况（如原原材料由客户户指定的情况况）或者未提提供用于有效效审批供应商商相关信息（如如大宗农产品品）而产品测测试却被用于于验证产品质质量和安全性性的情况下的的方法。当工工厂生产客户户品牌产品时时，相关的例例外情况应向向客户予以澄澄清。3.5.2原材材料和包装的的验收、监督督与管理规程程 原材料（包括包包装）验证控控制应确保这这类材料不会会消弱产品的的安全、合法法性和质量以以及适当的情情况下对真伪伪的任何权利利诉求。3.5.2.11 公司应根据风险险评估（3.5.11.1）制定成文文的原材料和和包装收货时时的验收规程程。

31、原材料（包包括包装）验验收及其下发发使用应基于于以下的某一一项或多项：产品采样和测试试收获时的目测检检查分析证书-针针对每一批货货物合格证书应提供原材料（包包括包装）清清单和要满足足的验收要求求。应明确规规定、实施和和审查验收的的参数和测试试频率。3.5.2.22应制定规程来确确保商品接收收人得悉有关关经批准的原原材料（包括括初级包装）变变化，且只有有正确版本的的原材料才被被接收。例如如，当标签或或印刷包装被被修改后，只只有正确的版版本才应被接接收并放行进进入生产环节节。3.5.2.33如果工厂接收的的是活的动物物，在牲口栏栏和屠宰后都都应由具有适适当资质的个个人进行检验验，以确保动动物适于人

32、类类食用。3.5.3服务务提供商的管管理公司应能够体现现，在进行外外包服务的情情况下，服务务是适当的，而而且对食品安安全所呈现的的任何风险均均已得到评估估，以确保制制定有效的控控制。3.5.3.11 应制定成文的服服务提供商审审批和监督规规程。此类服服务应包括以以下各项（如如适用时）：虫害防治洗衣服务承包保洁设备的承包维维修和维护运输和配送成分、包装或或产品的场外外贮藏实验室测试餐饮服务废料管理。该审批和监督规规程应基于风风险，并考虑虑到以下各方方面： 产品的安全全和质量风险险 符合任何特特定的法律要要求 产品安保的的任何潜在风风险（即在脆脆弱性和食品品防护评估中中识别出来的的风险）3.5.3

33、.22 应与服务提供商商签署并保持持合同或正式式协议，此应应明确规定服服务要求且确确保与服务相相关的潜在食食品安全风险险已得到处理理。3.5.4加工工外包管理在产品生产的任任何加工步骤骤分包给第三三方或另一家家工厂进行的的情况下，此此应得到管理理，以确保不不会削弱产品品的安全、合合法性、质量量或真实性。3.5.4.11 公司应能够证明明，在生产过过程部分或最最终包装的任任何部分进行行外包或在工工厂之外进行行的情况下，这这已向品牌所所有者进行声声明，而且在在必要的情况况下，已得到到批准。3.5.4.22 公司应确保外包包加工商获审审批和监督，以以确保他们有有效地管理产产品的安全和和质量方面的的风

34、险，而且且在运行有效效的追溯流程程。审批和监督规程程应基于以下下的一项或多多项： 对适用的 BRC全全球标准或或以 GFSSI 为基准准之标准的有有效认证。认认证范围应包包括购买的原原材料或 供应商审核核，范围包括括产品安全、可可追溯性、HHACCP 审核和良好好操作规范，且且由经验丰富富且有证据证证明合格的产产品安全审核核员执行审核核。若供应商商审核由第二二或第三方完完成，公司应应能够： 证明审核员员的资质 确认审核范范围包括产品品安全、可追追溯性、HAACCP 审审核和良好操操作规范 获取一份完完整的审核报报告并进行评评估。应有成文的流程程来持续评估估供应商的表表现，评估应应基于风险和和明

35、确的表现现指标。流程程应完整执行行。应保存评评估记录。3.5.4.33 任何外包加工运运营均应： 按照所制定定的合同进行行，合同应明明确规定任何何加工和/或包装要求求以及产品规规格 保持产品的的可追溯性。3.5.4.44 公司应为加工部部分外包的产产品建立验收收和测试规程程，可包括目目测、化学和和/或微生物测测试。验收或测试的频频率和方法应应取决于风险险评估。3.6规格应制定原材料（包包括初级包装装）、成品和和可影响成品品完整性的任任何产品或服服务的规格。3.6.1 原材料和包装规规格应充分且且准确，而且且应确保符合合相关的安全全和立法要求求。规格应包包括可能影响响最终产品质质量或安全的的材料

36、相关属属性的确切限限值（如化学学、微生物或或物理标准）3.6.2 应对所有成品制制定准确、最最新的规格。它它们可采用打打印或电子文文件的形式，或或作为在线规规格系统的一一部分。它们应包括重要要数据，以满满足客户和法法定要求并可可协助客户安安全使用产品品。3.6.3 如公司生产客户户品牌的产品品，应与客户户签署正式的的最终产品规规格协议。如如果规格未予予以正式约定定，公司应能能够证明已采采取措施以确确保建立正式式的协议。3.6.4 规格评估的进行行应足够频繁繁，以确保数数据是最新的的，或至少每每 3 年进行一一次，要考虑虑到产品的改改变、供应商商、法律法规规和其它风险险。评估和改变应有有书面记录

37、。3.7纠正和预预防措施工厂应能够体现现他们使用来来自在食品安安全和质量体体系中所查明明的规章的信信息，以进行行必要的纠正正并预防再次次发生。3.7.1公司应制定成文文的规程，以以处理并纠正正在食品安全全和质量体系系中所查明的的问题。3.7.2 在不符合项可对对产品安全、合合法性或质量量带来危险的的情况下，此此应得到调查查和记录，具具体包括：清晰的不符合合项记录能够胜任且经经授权的适当当人员对后果果的评估解决当前问题题的措施的纠正进程的适适当时间框架架负责纠正问题题的人员对纠正措施已已得到实施且且有效的验证证3.7.3工厂应就完成根根本原因分析析制定规程。作作为最低要求求，在下列情情况下，根本

38、本原因分析应应用于执行持持续改善工作及防止止不符合项再再次发生： 对不符合项项的趋势分析析显示，某种种不符合项显显著增加 某个不符合合项给产品带带来安全、合合法或质量方方面的风险。3.8不合格产产品控制工厂应确保任何何不符合规格格要求的产品品均得到有效效的管理，以以防止擅自放行。3.8.1 应制定成文的不不合格产品管管理规程，这这些规程应包包括：对员工识别和和报告潜在不不合格产品的的要求对不合格产品品的醒目标识识，（如直接贴标标签或使用IT系统）安全贮藏，以以防止意外放放行，（如实际或基于于计算机的隔隔离区）必要情况下向向品牌所有者者进行查证对存在问题产产品的使用或或处置的确定定的决策责任任，

39、（如销毁、返返工、降级到到其他标签或或妥协接受）对产品使用或或处置决策的记记录在产品因食品品安全原因而而进行销毁的的情况下，对对销毁情况的的记录。3.9可追溯性性 公司应能够追踪踪从供应商，经经过所有的加加工步骤并发发送到客户的的所有原材料料的产品批次次（包括初级级包装），而而且反之亦然然。3.9.1 工厂应具备成文文的可追溯性性规程，以便便在工厂所有有流程中保持持产品的可追追溯性。作为为最低要求，这这应包括： 可追溯性系系统的运作方方式 要求的标签签和记录。3.9.2 原材料（包括初初级包装）、中中间品/半成品、部部分使用材料料、成品和处处于调查中的的材料，应进进行适当的标标识，以确保保可追

40、溯性。3.9.3工厂应测试各个个不同产品组组的追踪系统统，以确保可可确定从原材材料（包括初初级包装）供供应商到成品品的可追溯性性，而且反之之亦然，包括括质量检查/物料平衡。可追溯性测试应应包括一个在在测试中应使使用的参考文文件的总结，并并清楚展示其其中的关联。测测试应按预先先确定的频率率进行，最起起码每年进行行一次，而且且保存检验结结果。可追溯溯性应可在 4 小时之之内实现。3.9.4在执行返工或任任何返工操作作的情况下，应应保持可追溯溯性。3.10投诉受受理应有效地受理客客户投诉，而而且应运用相相关的信息减减少投诉的重重复发生率。3.10.1 在提供充分的信信息的情况下下，应记录、调调查所有

41、的投投诉，而且应应记录调查的的结果和问题题的根本原因因。应由经过过适当培训的的员工及时有有效地根据所所查明的问题题的严重性和和频率采取相相应的措施。3.10.2 应分析投诉数据据的显著变化化趋势，在投投诉或重大投投诉呈显著增增加趋势的情情况下，应运运用根本原因因分析实施对对产品安全、合合法性和质量量的持续改善善和避免重复复发生。此项项分析应向相相关的员工提提供。3.11突发事事件管理、产产品撤回和召召回公司应建立计划划和体系，以以有效的管理理突发事件和和在必要时进进行有效的产产品撤回或召召回。3.11.1 公司应制定成文文的规程，以以报告和有效效地管理影响响食品安全、合合法性或质量量的突发事件件和可能的紧紧急情况。这这应包括对制制定应急计划划的考虑，以以保证食品的的安全、良好好质量与合法法性。突发事事件可包括：关键服务的中中断，如水、能能源、交通、制制冷处理、员员工可用性和和通信诸如火灾、洪洪灾或自然灾灾害等事件蓄意污染或破破坏数字网络安全