实验室质量管理手册(DOC58)43858.doc
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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXXX研究究院XXXXXXXXXXX设备备检测实验室室质 量 手 册册文件编号:XXXXX-SCC版 本:A更 改:0编 写:文件编写组组审 核:批 准:发布日期:XXXXX年04月01日实施日期:XXXXX年05月01日受控状态: 受控 非受控质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页目录实施日期:XXXX年5月1日发放编号:01 修改页页02 批准令令03 公正性性声明04 质量方方针声明05 前言1.0 适用用范围2
2、.0 引用用文件3.0 术语语和定义4.1 组织织4.2 管理理体系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同的评评审4.5 检测测的分包4.6 服务务和供应品的的采购4.7 服务务客户4.8 投诉诉4.9 不符符合检测工作作的控制4.10 改进进4.11 纠正正措施4.12 预防防措施4.13 记录录的控制4.14 内部部审核4.15 管理理评审5.1 总则则5.2 人员员5.3 设施施和环境条件件5.4 检测测方法及方法法的确认5.5 设备备5.6 测量量溯源性5.7 抽样样5.8 检测测样品的处置置5.9 检测测结果质量的的保证5.10 结果果报告附录1 检测范围围和承检能力力分析表附录2
3、职责分配配表附录3 实验室人人员一览表附录4 实验室平平面图附录5 检测工作作主要标准目目录附录6 仪器设备备一览表附录7 量值溯源源图附录8 检测设备备量值溯源一一览表附录9 授权签签字人及签字字识别质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页01修改页实施日期:XXXX年5月1日版 号章节号修订次序修订内容批 准日 期质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页02批准令实施日期:XXXX年5月1日批 准 令 依据CCNAL / AC01:2005检测和校校准实验室能能力认可准则则(ISO / IEC 117025:2005)编制的XXXXXXXXXXXX
4、研究究院 XXXXXXXXXX设设备检测实验验室质量手册册(A版)是阐述述实验室质量量方针、质量量目标与管理理体系的纲领领性文件,是是实验室质量量管理及质量量改进的保证证和质量体系系审核的重要要依据,是实实验室进行各各项质量和技技术活动必须须遵循的准则则。该质量量手册业经经审定,现予予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。实验室主任:日 期:质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页03公证性声明实施日期:XXXX年5月1日公正性声明 一XXXX
5、XXXXXXXX检检测实验室是是经XXXXXXXXXXXXXX研究究院法定代表人书面授权的的、具有相对对独立地位的的检测机构,其其业务由国家家行政授权及及资质认可部部门进行指导导和监督,不不受本院任何何上级和外界界压力的影响响和干预。 二实实验室以第三三方公正地位位平等对待所所有受检单位位或委托方,对对所有产品检检测和其他技技术服务,都都保证同样的的工作质量。三实验室承诺诺对受检单位位或委托方提提供的资料、样样品以及检测测数据、结论论承担保密责责任,保证其其技术资料不不为任何第三三方利用,也也不允许用于于本院的科研研和技术开发发。四实验室严格格按照CNAAL / AC01:2005检检测和校准
6、实实验室认可准准则的要求建立质质量体系和编编制质量手手册,把质质量手册作作为内部管理理的基本准则则和对客户以以及社会提供供质量保证的的承诺。以上各项承诺,接接受客户及社社会各方面的的检查和监督督。 实验室主任任: 日 期: 质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页04质量方针声明实施日期:XXXX年5月1日质量方针声明一质量方针实验室的质量方方针是:行为为公正、方法法科学、数据据准确、服务务规范。二质量目标实验室持续达到到并优于下述述控制性质量量目标:项目检验报告更改率率在用设备完好率率人员培训合格率率环境达标率目标XX%XXX%XXX%XXX%三声明与承诺诺:上述质量方针
7、和和目标是实验验室各项工作作总的宗旨和和方向,实验验室最高管理理层及各相关关部门和人员员都将尽最大大努力保证这这一方针、目目标得到全面面贯彻实施;严格按照CNAL / AC01认可准则则的要求建建立并持续有有效运行质量量体系;严格格执行有关制制度、程序、方方法和规程;不断提高自自身素质和检检测技术、设设备水平;严严守公平和诚诚信,履行向向国家和社会会提供科学、公公正、准确的的检测服务和和其他技术服服务的承诺。 实验验室主任: 日 期:TestCRE质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页05前言 实施日期:XXXX年5月1日1. 实验室概概况1. 1 XXXXXXXX设备检
8、测实实验室始建于19xx年,19xx年首次获得原原国家质量技技术监督局的的资格认可和和授权。实验室的承承担单位是XXXXXXXXX研究院(原原XXXXXXX研究院)。全院建筑面积积XXXXXX平方米,固定定资产总值XXXXX万元元,注册资金金XXXX万,职工总数数XXX人,其其中工程技术术人员XXXX人。1.2XXXXXXXX检测测实验室位于于研究院主楼及附属建筑内,共有工作作面积XXXXX余平方米米,其中试验验室面积XXXXX平方米米,拥有与其其检测业务相相适应的仪器器设备XXXX台套,总值值XXX万元。1.3 实验室室严格遵照IISO / IEC 117025:2005检测和校校准实验室能
9、能力的通用要要求管理体体系有关文件件运作,各项项工作规范,管管理严谨,具具有丰富的检检测理论和实实践经验。 1.4 实验室室现有工作人人员XX人,其中中工程技术人人员XX人。由研究院副院长长任实验室主主任,院总工工程师任实验验室总工程师师;另设常务副主任1人;设有“综合管理室”、“整机综合检验验室”、“零部件检验室室”等X室。1.5实验室是是非营利性的技术术服务事业单单位,其事业业费用由上级级主管机关拨拨付。财务工工作由研究院代管,设有有单独帐号,实实行独立核算算。1.6实验室从从事的主要工工作包括: a.承担上级授授权部门下达达的国家和地地方监督抽查查工作。b.参予全国XXXXX标准准化技术
10、委员员会的工作,并并直接参加标标准制修订和和技术指标的的试验验证。c.承担司法部部门委托的产产品质量仲裁裁检测和其他他委托检测。 d.研研究开发新的的检测技术、方方法和仪器设设备。e.向国家质量量监督管理部部门提供行业业质量状况信信息,提出质质量管理、技技术标准存在在问题和改进进意见。 e.实实验室以“检验报告”的形式向委委托单位提供供客观的测试试结果,也可可根据委托方方的要求和有有关规定,提提供合格证明明或鉴定结论论。2. 通讯信息息名称:XXXXXXXXX研研究院 XXXXXXXXX设备备检测实验室室邮编:XXXXXXX地址:XXXXXXXX大街街XX号电话:XXXXXXXXX、XXXXX
11、XXXX传真:XXXXXXXXX电子邮箱:XXXXXXXXXXn质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页1.0适用范围 实施日期:XXXX年5月1日1.0适用范围围1.1 实验室室质量手册册是阐述实实验室质量方方针、描述其其管理体系的的文件。编制制质量手册册的主要目目的是对管理理体系进行系系统、准确、有有层次地充分分描述。1.2本手册明明确规定达到到良好工作水水平和服务质质量的方针、目目标,并向社社会做出承诺诺。1.3本手册所所描述的管理理体系满足CNAL / AC01:2005认可准则则中24个要素规定定的全部适用用要求。1.4本手册适适用于本实验验室建立质量量、管理和技
12、技术体系并控控制其运作,同同时作为对外外部质量保证证的承诺性文文件。国家行行政授权部门门、资质认可可机构和委托托客户可依据据本手册对实实验室的能力力进行验证。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期:2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页2.0引用文件实施日期:XXXX年5月1日2.0 引用文文件:a) ISO / IIEC 17025:2005检测和校校准实验室能能力的通用要要求b) CNAL / AC01:2005检测和校校准实验室能能力认可准则则c) GB / T 190011-20000 质量管理理体系
13、要求(iddt ISOO 90011:2000)c) 产品检检验机构计量量认证 / 审查认可(验收)评审准则d) CNAAL / AG05:2003 量值溯源源政策实施指指南e) CNAAL / AG06:2003 测量不确确定度政策实实施指南质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页3.0术语和定义实施日期:XXXX年5月1日3.0术语和定定义 本手册采用用CNAL / AC01:2005检测和校校准实验室能能力认可准则则中的术语语和定义。3.1 检测实实验室:从事产品品检测工作的的实验室。3.2 检测:是指按照规规定程序,由由确定给定产产品的一种或或多种特性、进进行处理
14、或提提供服务所组组成的技术操操作。3.3 检验员员:指从事检检测活动的人人员。3.4 技术人人员:从事技技术运作活动动的人员,包包括技术负责责人、检验员员及管理层具具有技术职称称或技术岗位位资格的人员员等。3.5 内审员员:是指经过过相应培训合合格并由实验验室主任聘任任或授权,执执行实验室管管理体系内部部审核活动,及及纠正和预防防措施实施情情况验证活动动的人员。也也包括临时聘聘任的具有资资质的非本实实验室人员。3.6 部门:指实验室设设置的机构,例例如:综合管管理室、检验验室等。3.7 质量监监督员:是由由实验室主任任聘任,对实实验室涉及管管理体系各要要素的检验全全过程实施监监督检查的人人员。
15、质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期:XXXX年5月1日4.1组织4.1.1 概概述 实验室室为实施质量量方针,实现现质量目标,必必须确定其组组织机构,使使组织内部人人员职责、权权限和相互关关系得到有序序的安排,保保证其质量活活动协调和有有效。4.1.2 组组织方式和责责任4.1.2.11 实验室具有有明确的法律律地位。XXXXXXXXXXX研究院院具有独立法法人资格,本本实验室作为为院下属部门门,是一个业业务相对独立立,不受院各各级行政部门门制约的第三三方检测服务务机构。实验验室的领导层层由上级正式式任命。实验验室主任作为为法定代表人人的委托授权权
16、人,全面负负责实验室各各项工作;常常务副主任在在实验室主任任领导下主持持实验室日常常工作。4.1.2.22 实验室建立立的管理体系系使检测活动动同时满足下下述三方面要要求:1) CNALL / AC01:2005检测和校校准实验室能能力认可准则则的要求;2) 客户要求求;3) 国家行政政授权部门和和资质认可机机构的要求。4.1.2.33 本实验室的的管理体系和和各项管理要要求覆盖并适适用于固定场场所和临时场场所进行的与与检测有关的的活动。4.1.2.44 保证公正性性和诚实性 实验室室建立并实施施XXXX-CCX-01保保证公正性和和诚实性程序序,排除一一切潜在的利利益冲突,使使检测工作不不受
17、来自商务务或财务方面面的影响,保保持判断的独独立性和诚实实性。实验室室还建立并实实施XXXXX-CX-002检测工作作管理程序,规规定各类检测测工作的执行行程序,防止止可能的非正正常因素对检检测工作的干干预,保证检检测工作正常常进行和检测测结果正确、有有效。4.1.2.55 实验室人员员行为准则1) 熟悉产品品质量法、计计量法、标准准化法等国家家法律法规和和规章的相关关内容,具备备较高的法律律意识和道德德水平,遵纪纪守法,秉公公办事,能够够抵制来自商商务、财务和和其他影响公公正性的压力力;2) 具备与自自身工作岗位位相适应的专专业技术知识识和业务素质质,在检测工工作中严格按按标准进行测测试和判
18、定,对对数据的真实实、准确和有有效负责;3)严格按程序序进行检测活活动,不做任任何偏离政策策和程序的事事;质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页组织实施日期:2003年5月1日4)不介入商业业竞争,不参参与授权范围围内产品的开开发、研制、生生产和咨询等等经营活动;5)不接受被检检方或客户的的礼品、礼金金或谋取其他他个人私利;6)严格遵守实实验室有关保保密和保护知知识产权的各各项规定,不不泄漏客户和和实验室的机机密信息;7)具有为客户户服务的意识,对客客户热情、诚诚实,认真听听取客户的要要求、意见和和建议。4.1.2.66 保密和保护护所有权4.1.2.66.1 实验室各
19、级级人员有责任任严格为客户户保守秘密,维维护客户的权权益,不得将将客户的检测测结果、技术术信息、销售售信息及其他他任何与客户户本身及产品品相关的信息息以任何方式式向第三方泄泄露。4.1.2.66.2 对违反保密制制度、泄露客客户机密者,根根据其性质和和后果的严重重程度,给予予批评、行政政处罚,直至至承担法律责责任。4.1.2.66.3 实验室建立立并实施XXXXX-CXX-03保保密和保护所所有权控制程程序,以保保护客户的机机密信息和所所有权。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页4.1组织实施日期:XXXX年5月1日4.1.3 组组织结构4.1.3.11 实验室部门门
20、和岗位设置置,充分考虑虑各部门及人人员之间的相相互配合和制制约,以保证证各级工作人人员免受可能能影响工作质质量的干扰和和压力,使在在任何情况下下都能保持判判断的独立性性和诚实性。实实验室设综合合管理室、整整机综合检验验室、零部件件检验室共XX室。实验室内部组织织结构图:(略)4.1.3.22实验室与母母体单位结构构关系图:(略)质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 8 页4.1组织实施日期:XXXX年5月1日4.1.3.33 实验室外部部关系图(略)4.1.4 岗岗位、职权和和相互关系4.1.4.11 岗位设置质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 4 页 共 8 页4.1
21、组织实施日期:XXXX年5月1日实验室设主任一一人,总工程程师一人,常常务副主任一一人,以及技技术负责人、质量负责人、综合管理室主任、检验室主任、内审员、质量监督员、资料管理员、仪器管理员、样品和材料管理员、检验员。4.1.4.22 相互关系 实验室室主任是实验验室的最高行行政领导人,对对实验室的所所有工作负领领导责任。总总工程师为实实验室最高技技术领导人。常务副主任兼技术负责人,在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常务副主任领导下,由综合
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