XX年执业药师考试大纲——药学专业知识(二)wtg.docx

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1、20111年执业业药师考考试大纲纲药药剂学药剂学知知识是执执业药师师必备的的药学专专业知识识的重要要组成部部分。根根据执业业药师的的职责与与执业活活动的需需要，药药剂学部部分的考考试内容容主要包包括以下下几方面面： 1.药剂学学中重要要的基本本概念和和基本理理论。2.常用剂剂型的特特点、处处方设计计与制备备、质量量要求与与检查。3.常用辅辅料的分分类及常常用品种种的性质质、特点点与应用用。4.新剂型型的特点点和应用用。5.制剂新新技术的的特点和和应用。6.影响药药物制剂剂稳定性性的因素素及稳定定化措施施。7.生物药药剂学和和药物动动力学的的主要内内容。8.药物制制剂的配配伍变化化。9.生物技技

2、术药物物制剂。一、绪论论基本要求求1.常用用术语剂型、制制剂及药药剂学2.剂型型的重要要性与分分类（1）剂剂型的重重要性（22）剂型型的分类类方法及及其特点点3.药剂剂学的研研究药剂学的的研究内内容二、散剂剂和颗粒粒剂（一）粉粉体学粉体的性性质与应应用（1）粉粉体粒子子大小、粒粒度分布布及测定定方法（22）粉体体的比表表面积、孔孔隙率、密密度、流流动性、吸吸湿性、润润湿性（33）粉体体学在药药剂学中中的应用用（二）散散剂1.散剂剂的特点点与分类类（1）特特点（22）分类类2.散剂剂的制备备（1）物物料前处处理（22）粉碎碎、筛分分、混合合的目的的、意义义、方法法3.散剂剂的质量量检查与与散剂的

3、的吸湿性性及实例例（1）质质量检查查项目及及限度要要求（22）散剂剂的吸湿湿性及防防范措施施（3）散散剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点（三）颗颗粒剂1.颗粒粒剂的特特点与分分类（1）特特点（22）分类类2.颗粒粒剂的制制备制备工艺艺3.颗粒粒剂质量量检查质量检查查项目及及限度要要求三、片剂剂（一）基基本要求求片剂的特特点、种种类及质质量要求求（1）特特点（22）种类类（3）质质量要求求（二）片片剂的常常用辅料料填充剂、黏黏合剂和和润湿剂剂、崩解解剂、润润滑剂（1）作作用（22）常用用的品种种、缩写写、性质质、特点点和应用用（三）片片剂的制制备工艺艺1.湿法法制粒压压片（1）制制粒目的

4、的（2）湿湿法制粒粒工艺过过程（33）湿颗颗粒的干干燥（44）整粒粒、总混混与压片片（含片片重计算算）2.干法法压片（1）结结晶直接接压片和和干法制制粒压片片的方法法和适用用对象（22）粉末末直接压压片的特特点及对对辅料的的要求3.片剂剂的成型型及影响响因素（1）片片剂的成成型过程程（2）影影响片剂剂成型的的主要因因素4.片剂剂制备中中可能发发生的问问题及解解决办法法裂片、松松片、黏黏冲、片片重差异异超限、崩崩解迟缓缓、溶出出超限、含含量均匀匀度不合合格的原原因及解解决办法法（四）包包衣1.包衣衣的目的的和种类类（1）目目的（22）种类类2.包衣衣方法常用包衣衣方法及及特点3.包衣衣材料与与工

5、序（1）常常用包衣衣材料的的品种、缩缩写、性性质、特特点和应应用（22）工艺艺流程与与操作要要点（五）片片剂的质质量检查查及处方方设计1.片剂剂的质量量检查质量检查查项目及及限度要要求2.片剂剂的处方方设计举举例片剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点四、胶囊囊剂和丸丸剂（一）胶胶囊剂1.胶囊囊剂的特特点与分分类（1）特特点（22）分类类2.硬胶胶囊剂的的制备（1）空空胶囊的的主要成成囊材料料与附加加剂（22）空胶胶囊的规规格（33）物料料的处理理与填充充3.软胶胶囊剂的的制备（1）影影响软胶胶囊成型型的因素素（2）软软胶囊的的制备方方法4.肠溶溶胶囊的的制备肠溶胶囊囊的制备备方法5.质量

6、量检查及及举例（1）质质量检查查项目及及限度要要求（22）胶囊囊剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点（二）丸丸剂1.滴丸丸剂（1）特特点（22）常用用基质、冷冷凝剂（33）制备备工艺2.小丸丸（1）特特点（22）制备备方法五、栓剂剂（一）基基本要求求栓剂的分分类、特特点与质质量要求求（1）分分类（22）特点点（3）质质量要求求（二）栓栓剂基质质1.基质质的作用用与要求求（1）基基质的作作用（22）对理理想基质质的要求求2.常用用基质与与附加剂剂（1）基基质的分分类（22）常用用基质的的性质、特特点与应应用（33）常用用附加剂剂的作用用（三）栓栓剂的作作用及影影响栓剂剂中药物物吸收的的因素

7、1.栓剂剂的作用用（1）局局部作用用（2）全全身作用用2.影响响栓剂中中药物吸吸收的因因素（1）生生理因素素（2）药药物理化化性质（33）基质质和附加加剂（四）栓栓剂的制制备与质质量评价价1.栓剂剂的制备备（1）处处方设计计应考虑虑的问题题（2）置置换价与与栓剂基基质用量量的计算算（3）栓栓剂的制制备方法法（4）栓栓剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点2.质量量评价质量检查查项目及及限度要要求六、软膏膏剂、眼眼膏剂和和凝胶剂剂（一）软软膏剂1.软膏膏剂的分分类与质质量要求求（1）分分类（22）质量量要求2.软膏膏剂的基基质（1）基基质的作作用（22）对理理想基质质的要求求（3）基基质的分

8、分类（44）常用用基质的的性质、特特点和应应用3.软膏膏剂的制制备及举举例（1）制制备方法法及适用用范围（22）软膏膏的处方方分析、制制备工艺艺及操作作要点4.软膏膏剂的质质量评价价质量检查查项目及及限度要要求（二）眼眼膏剂与与凝胶剂剂1.眼膏膏剂（1）特特点与质质量要求求（2）常常用基质质的品种种与应用用（3）制制备的注注意事项项（4）质质量检查查项目2.凝胶胶剂（1）特特点与分分类（22）常用用水性凝凝胶基质质的品种种、特点点与应用用（3）水水性凝胶胶剂的制制备方法法（4）凝凝胶剂的的处方分分析、制制备工艺艺及操作作要点（55）质量量检查项项目七、气雾雾剂、膜膜剂和涂涂膜剂（一）气气雾剂1

9、.气雾雾剂的特特点、分分类与质质量要求求（1）特特点（22）分类类（3）质质量要求求2.吸入入气雾剂剂中药物物的吸收收（1）呼呼吸系统统的结构构与药物物的吸收收（2）影影响吸收收的因素素3.气雾雾剂的组组成抛射剂、药药物与附附加剂、耐耐压容器器与阀门门系统七、气雾雾剂、膜膜剂和涂涂膜剂（一）气气雾剂4.气雾雾剂的制制备与举举例（1）处处方设计计与制备备方法（22）气雾雾剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点5.气雾雾剂的质质量评价价主要质量量检查项项目及限限度要求求6.喷雾雾剂（1）分分类、特特点及应应用范围围（2）质质量要求求与质量量检查项项目7.吸人人粉雾剂剂药物粒度度要求及及其它质质

10、量要求求（二）膜膜剂与涂涂膜剂1.膜剂剂（1）膜膜剂的特特点（22）常用用成膜材材料的性性质、特特点与应应用（33）制备备方法（44）膜剂剂的处方方分析、制制备工艺艺及操作作要点（55）质量量检查项项目及限限度要求求2.涂膜膜剂（1）特特点及应应用范围围（2）常常用成膜膜材料及及一般制制备方法法八、注射射剂与滴滴眼剂（八）输输液1.输液液制备与与质量检检查（1）输输液的分分类与质质量要求求（2）输输液瓶、胶胶塞的质质量要求求和清洁洁处理（33）一般般制备过过程（44）输液液质量检检查项目目及限度度要求（55）输液液中存在在的问题题及解决决办法（66）葡萄萄糖输液液的处方方分析、制制备工艺艺及操

11、作作要点2.营养养输液（1）作作用与种种类（22）静脉脉注射脂脂肪乳剂剂的质量量要求、原原料及乳乳化剂的的选择3.血浆浆代用液液作用与质质量要求求（九）注注射用无无菌粉末末1.注射射用无菌菌粉末的的质量要要求与分分类（1）质质量要求求（2）分分类2.注射射用冻干干制品（1）冷冷冻干燥燥依据与与工艺过过程（22）冷冻冻干燥过过程中常常出现的的异常现现象及处处理方法法3.注射射用无菌菌分装产产品（1）物物理化学学性质的的测定项项目及目目的（22）无菌菌分装过过程中存存在的问问题（十）注注射剂新新产品的的试制1.注射射剂类型型与注射射途径的的确定（1）固固体药物物注射剂剂类型和和给药途途径的确确定（

12、22）油类类药物注注射剂类类型和给给药途径径的确定定2.注射射剂的安安全性和和渗透压压的调节节（1）注注射剂的的安全性性（2）渗渗透压的的调节方方法及计计算（33）注射射剂中常常用止痛痛剂（十一）滴滴眼剂1.滴眼眼剂的质质量要求求与药物物的吸收收途径（1）质质量要求求（2）药药物的吸吸收途径径及影响响因素2.滴眼眼剂的附附加剂附加剂的的种类、作作用、常常用品种种与应用用3.滴眼眼剂的制制备与举举例（1）生生产工艺艺（2）药药液的配配滤与灌灌装（33）滴眼眼剂的处处方分析析、制备备工艺及及操作要要点九、液体体制剂（一）基基本要求求1.液体体制剂的的特点与与质量要要求（1）特特点（22）质量量要求

13、2.液体体制剂的的分类（1）按按分散系系统分类类（2）分分散体系系中微粒粒大小与与特征（二）液液体制剂剂的溶剂剂和附加加剂1.液体体制剂的的常用溶溶剂（1）常常用溶剂剂的分类类（2）常常用品种种的性质质、特点点、应用用和用量量2.液体体制剂的的防腐（1）防防腐的重重要性和和措施（22）常用用防腐剂剂的性质质、特点点、应用用和用量量3.液体体制剂的的矫味与与着色（1）矫矫味剂和和着色剂剂的分类类（2）常常用矫味味剂和着着色剂性性质、特特点和应应用（三）溶溶液剂、糖糖浆剂和和芳香水水剂1.溶液液剂制备方法法及应注注意的问问题2.糖浆浆剂特点及制制备方法法3.芳香香水剂质量要求求4.甘油油剂特点5.

14、醑剂剂特点（四）溶溶胶剂和和高分子子溶液剂剂1.溶胶胶剂溶胶的构构造、性性质及制制备方法法2.高分分子溶液液高分子溶溶液的性性质及制制备方法法（五）表表面活性性剂1.表面面活性剂剂的特点点、种类类及生物物学性质质（1）结结构特点点（2）种种类与特特性（33）生物物学性质质2.表面面活性剂剂的应用用增溶、乳乳化、润润湿、起起泡与消消泡、去去污、消消毒和杀杀菌（六）乳乳剂1.乳剂剂的特点点与分类类（1）特特点（22）分类类2.乳化化剂（1）乳乳化剂的的基本要要求及选选择原则则（2）乳乳化剂的的种类（33）常用用品种的的性质、特特点和应应用3.乳剂剂的形成成条件及及制备（1）形形成条件件（2）制制备

15、方法法4.乳剂剂的变化化分层、絮絮凝、转转相、合合并与破破裂5.质量量评价质量检查查项目（七）混混悬剂1.混悬悬剂的质质量要求求及形成成条件.（1）质质量要求求（2）制制成混悬悬剂的条条件2.混悬悬剂的物物理稳定定性与稳稳定剂（1）物物理稳定定性（22）常用用稳定剂剂的性质质、特点点和应用用3.混悬悬剂的制制备制备方法法4.质量量评价质量检查查项目（八）其其他液体体制剂1.内服服制剂合剂2.外用用制剂洗剂、搽搽剂、滴滴耳剂、滴滴鼻剂、含含漱剂、滴滴牙剂、灌灌肠剂、灌灌洗剂、涂涂剂十、药物物制剂的的稳定性性（一）基基本要求求1.稳定定性研究究的意义义和内容容（1）稳稳定性研研究的意意义（22）化

16、学学稳定性性和物理理稳定性性2.制剂剂中药物物的化学学降解途途径水解、氧氧化、异异构化、聚聚合、脱脱羧等（二）影影响药物物制剂降降解的因因素及稳稳定化方方法1.处方方因素及及稳定化化方法H值、广广义酸碱碱催化、溶溶剂、离离子强度度、表面面活性剂剂、处方方中辅料料等影响响因素及及对策2.环境境因素及及稳定化化方法温度、光光线、空空气（氧氧）、金金属离子子、湿度度和水分分、包装装材料等等影响因因素及对对策3.药物物制剂稳稳定化的的其它方方法改进剂型型与生产产工艺、制制成稳定定的衍生生物、加加入干燥燥剂及改改善包装装（三）固固体药物物制剂的的稳定性性固体药物物制剂稳稳定性的的特点及及影响因因素（1）

17、特特点（22）影响响因素（四）药药物稳定定性的试试验方法法1.影响响因素试试验高温试验验、高湿湿度试验验及强光光照射试试验2.加速速试验与与长期试试验温度、湿湿度、时时间的要要求3.经典典恒温法法半衰期tt1/22小有效效期t00.9的的计算十一、微微型胶囊囊包合物物和固体体分散物物（一）微微型胶囊囊1.微囊囊技术特点2.常用用囊材分类及常常用品种种的特点点、性质质及应用用3.微囊囊化方法法（1）微微囊化方方法分类类（2）单单凝聚法法、复凝凝聚法制制备微囊囊的工艺艺流程及及操作要要点4.微囊囊中药物物的释放放（1）释释放机制制（2）影影响释放放的因素素5.质量量评价主要评价价内容（二）包包合物

18、1.包合合技术特点2.包合合材料（1）环环糊精的的分类、结结构特点点、性质质及应用用（2）环环糊精衍衍生物的的分类、结结构特点点、性质质、常用用品种及及应用3.包合合方法常用方法法及操作作要点4.包合合物的验验证验证方法法（三）固固体分散散物1.固体体分散物物的分类类、特点点及释药药（1）分分类（22）特点点（3）固固体分散散物的速速释与缓缓释2.载体体材料分类及常常用品种种的性质质、特点点与应用用3.制备备方法常用方法法及适用用范围4.固体体分散物物的验证证验证方法法十二、缓缓释、控控释制剂剂（一）基基本要求求1.缓释释、控释释制剂的的特点（1）缓缓释制剂剂的特点点（2）控控释制剂剂的特点点

19、2.口服服缓释、控控释制剂剂的处方方设计（1）影影响口服服缓释、控控释制剂剂设计的的因素（22）缓释释、控释释制剂设设计应考考虑的问问题（二）缓缓（控）释释制剂的的释药原原理及方方法1.溶出出减小药物物溶出速速度的方方法2.扩散散减慢药物物扩散速速度的方方法3.其它它（1）溶溶蚀与扩扩散、溶溶出相结结合（22）渗透透泵、离离子交换换作用十二、缓缓释、控控释制剂剂（三）缓缓释、控控释制剂剂的处方方和制备备工艺1.骨架架型缓释释、控释释制剂（1）骨骨架片的的分类、特特点与骨骨架材料料（2）缓缓释、控控释颗粒粒（微囊囊）压制制片，胃胃内滞留留片，生生物黏附附片和骨骨架型小小丸的特特点及制制备方法法2

20、.膜控控型缓释释、控释释制剂（1）微微孔膜包包衣片的的衣膜材材料和致致孔剂（22）膜控控释小片片、肠溶溶膜控释释片和膜膜控释小小丸的特特点3.渗透透泵型控控释制剂剂组成、分分类、常常用材料料（四）缓缓释、控控释制剂剂的体内内外评价价方法1.体外外释放度度试验（1）释释放介质质（2）取取样时间间点的设设计与释释放标准准（3）药药物释放放曲线的的拟合2.体内内外相关关性相关性意意义及相相关情况况十三、经经皮给药药制剂（一）基基本要求求1.TDDDS的的特点与与基本组组成（1）特特点（22）基本本组成及及其作用用2.TDDDS的的类型充填封闭闭型、复复合膜型型、黏胶胶分散型型、微储储库型、聚合物骨架

21、型TDDS的特点（二）药药物的经经皮吸收收1.药物物的经皮皮吸收过过程与途途径（1）药药物的经经皮吸收收过程（22）药物物经皮吸吸收的途途径2.影响响药物经经皮吸收收的因素素（1）药药物性质质（2）基基质性质质（3）经经皮吸收收促进剂剂（4）皮皮肤因素素3.促进进药物经经皮吸收收的新方方法（1）前前体药物物法（22）离子子导人法法（三）经经皮给药药制剂的的常用材材料1.控释释膜材料料（1）均均质膜材材料的常常用品种种、性质质与特点点（2）微微孔膜材材料的品品种2.骨架架材料（1）聚聚合物骨骨架材料料的常用用品种（22）微孔孔材料的的常用品品种、性性质与应应用3.压敏敏胶（1）作作用、应应具备的

22、的特性及及黏合性性能（22）常用用品种及及应用十三、经经皮给药药制剂（三）经经皮给药药制剂的的常用材材料4.其它它材料背衬材料料、保护护膜材料料、药库库材料的的作用及及常用品品种（四）经经皮给药药制剂的的制备方方法和质质量评价价1.制备备主要制备备方法2.质量量评价质量检查查项目及及限度要要求十四、靶靶向制剂剂（一）基基本要求求1.靶向向制剂的的特点与与分类（1）特特点（22）分类类2.靶向向性评价价衡量药物物制剂靶靶向性的的参数（二）被被动靶向向制剂1.脂质质体（1）组组成与特特点（22）脂质质体的重重要理化化性质（33）制备备脂质体体的材料料与制备备方法（44）脂质质体的作作用机制制和给药

23、药途径（55）脂质质体的质质量检查查项目2.靶向向乳剂（1）药药物的淋淋巴转运运特点与与途径（22）影响响乳剂释释药特性性与靶向向性的因因素3.微球球分类、特特性及制制备方法法4.纳米米粒制备方法法及体内内分布与与消除（三）主主动靶向向制剂1.修饰饰的药物物微粒载载体修饰的脂脂质体、修修饰的微微乳、修修饰的微微球和修修饰的纳纳米粒的的应用2.前体体药物肝靶向、脑脑靶向、肿肿瘤靶向向与其它它靶向前前体药物物的应用用（四）其其他靶向向制剂1.物理理化学靶靶向制剂剂磁性靶向向制剂、栓栓塞靶向向制剂、热热敏感靶靶向制剂剂与HH敏感靶靶向制剂剂的应用用2.结肠肠靶向药药物制剂剂特点、分分类及原原理十五、

24、生生物药剂剂学（一）基基本要求求1.生物物药剂学学的研究究内容（1）生生物药剂剂学的研研究范畴畴（2）生生物药剂剂学中的的剂型因因素（33）生物物药剂学学中的生生物因素素2.药物物的跨膜膜转运（1）生生物膜的的结构、生生物膜的的性质（22）被动动转运：单纯扩扩散、膜膜孔转运运（3）载载体媒介介转运：主动转转运、促促进扩散散（4）膜膜动转运运（二）药药物的胃胃肠道吸吸收1.影响响药物吸吸收的生生理因素素（1）胃胃肠液的的成分与与性质（22）胃排排空与胃胃肠道蠕蠕动（33）循环环系统的的循环途途径与血血流量（44）食物物2.影响响药物吸吸收的剂剂型因素素（1）药药物理化化性质对对吸收的的影响（22

25、）药物物剂型及及给药途途径对吸吸收的影影响（三）药药物的非非胃肠道道吸收1.注射射部位吸吸收（1）注注射途径径与吸收收的关系系（2）影影响药物物吸收的的因素2.肺部部吸收（1）肺肺部吸收收的特点点（2）影影响药物物肺部吸吸收的因因素3.黏膜膜吸收鼻黏膜吸吸收、腔黏膜膜吸收及及阴道黏黏膜吸收收的特点点（四）药药物的分分布、代代谢和排排泄1.分布布表观分布布容积、影影响分布布的因素素、淋巴巴系统转转运、血血脑屏障障与胎盘盘屏障2.代谢谢药物代谢谢的部位位、代谢谢过程及及影响因因素3.排泄泄肾排泄、胆胆汁排泄泄和肠肝肝循环十六、药药物动力力学（一）基基本要求求常用术语语隔室模型型、消除除速度常常数、

26、生生物半衰衰期、清清除率（二）单单室模型型静脉注注射给药药1.血药药浓度法法（1）药药动学方方程（22）消除除速度常常数、半半衰期的的求算、曲曲线下面面积2.尿药药数据法法（1）尿尿药排泄泄速度法法、总量量减量法法的药动动学方程程（2）消消除速度度常数和和肾排泄泄速度常常数的求求算（33）尿药药排泄速速度法、总总量减量量法的特特点（三）单单室模型型静脉滴滴注给药药1.血药药浓度法法（1）药药动学方方程（22）消除除速度常常数、半半衰期、表表观分布布容积的的求算、曲曲线下面面积2.稳态态血药浓浓度（1）稳稳态血药药浓度CCss（22）达稳稳态血药药浓度的的分数ffss3.静滴滴停止后后药动学学参

27、数的的求算（1）稳稳态后停停滴，其其消除速速度常数数和表观观分旆容容积的求求算（22）稳态态前停滴滴，其消消除速度度常数和和表观分分旆容积积的求算算4.静脉脉滴注和和静脉注注射联合合用药（1）负负荷剂量量（2）药药动学方方程（四）单单室模型型血管外外给药1.血药药浓度法法药动学方方程2.药动动学参数数的求算算（1）消消除速度度常数（22）残数数法求算算吸收速速度常数数（3）达达峰时间间和最大大血药浓浓度（44）血药药浓度一一时间曲曲线下面面积（55）清除除率（66）滞后后时间（五）双双室模型型给药1.双室室模型静静脉注射射给药（1）中中央室药药物量与与时间的的关系式式（2）血血药浓度度与时间间

28、关系式式（3）中中央室表表观分布布容积的的求算2.双室室模型血血管外给给药血药浓度度与时间间关系式式（六）多多剂量给给药1.单室室模型静静脉注射射给药（1）多多剂量函函数（22）第nn次给药药后血药药浓度一一时间关关系式（33）达稳稳态后血血药浓度度一时间间关系式式2.单室室模型血血管外给给药（1）第第n次给给药后血血药浓度度一时间间关系式式（2）达达稳态后后血药浓浓度一时时间关系系式3.双室室模型给给药（1）第第n次给给药后血血药浓度度一时间间关系式式（2）达达稳态后后血药浓浓度一时时间关系系式4.平均均稳态平平均血药药浓度的的求算（1）平平均稳态态血药浓浓度（22）单室室模型静静脉注射射给

29、药（33）单室室模型血血管外给给药（44）双室室模型静静脉注射射和血管管外给药药5.首剂剂量和维维持剂量量（1）单单室模型型静脉注注射给药药时首剂剂量的求求算（22）单室室模型血血管外给给药时首首剂量的的求算（七）非非线性药药物动力力学非线性过过程的特特征（1）米米氏方程程及米氏氏过程的的药动学学特征（22）血药药浓度一一时间关关系式（33）生物物半衰期期与血药药浓度的的关系（44）血药药浓度一一时间曲曲线下面面积与剂剂量的关关系（八）统统计矩1.药动动学中的的各种矩矩零阶矩、一一阶矩、二二阶矩2.用统统计矩估估算药动动学参数数（1）半半衰期、清清除率和和稳态时时的分布布容积，（2）生物利用度

30、和平均稳态血药浓度（九）生生物利用用度和药药物动力力学模型型识别1.生物物利用度度（1）研研究生物物利用度度的意义义（2）衡衡量吸收收速度快快慢的药药动学参参数（33）绝对对生物利利用度和和相对生生物利用用度计算算（4）生生物利用用度和生生物等效效性试验验设计2.药物物动力学学模型识识别常用识别别方法十七、药药物制剂剂的配伍伍变化（一）基基本要求求药物配伍伍与配伍伍变化（1）药药物配伍伍使用的的目的（22）配伍伍禁忌（33）研究究药物配配伍变化化的目的的（-）配配伍变化化的类型型1.物理理配伍变变化及引引发原因因（1）溶溶解度改改变（22）潮解解、液化化和结块块（3）分分散状态态或粒径径变化2

31、.化学学配伍变变化及引引发原因因（1）变变色（22）混浊浊或沉淀淀（3）产产气（44）分解解破坏（55）发生生爆炸（三）注注射液的的配伍变变化注射液配配伍变化化的主要要原因（1）溶溶剂组成成改变、H值改改变（22）缓冲冲容量、离离子作用用（3）直直接反应应、盐析析作用（44）配合合量、混混合的顺顺序（55）反应应时间、氧氧与二氧氧化碳的的影响（66）光敏敏感性、成成分的纯纯度（四）配配伍变化化的研究究与处理理方法1.配伍伍变化的的实验方方法（1）直直接实验验法（22）间接接实验法法十七、药药物制剂剂的配伍伍变化（四）配配伍变化化的研究究与处理理方法2.常用用的方法法（1）可可见的配配伍变化化的

32、实验验方法（22）测定定变化点点的HH值（33）稳定定性实验验（4）紫紫外光谱谱、薄层层色谱及及气相色色谱、高高效液相相色谱等等3.配伍伍变化的的处理原原则一般处理理原则4.配伍伍变化的的处理方方法（1）改改变贮存存条件（22）改变变调配次次序（33）改变变溶剂或或添加助助溶剂（44）调整整溶液的的H值值（5）改改变有效效成分或或改变剂剂型十八、生生物技术术药物制制剂（一）基基本要求求1.生物物技术现代生物物技术与与传统生生物技术术的区别别2.生物物技术药药物（1）生生物技术术药物的的特点（22）蛋白白多肽类类药物的的结构特特点与理理化性质质（二）蛋蛋白多肽肽类药物物的注射射给药1.普通通注射

33、剂剂（1）稳稳定化（22）制备备工艺及及影响因因素2.缓控控释注射射剂（1）微微球注射射剂的特特点、制制备方法法以及影影响释药药的因素素（2）疫疫苗微球球注射剂剂的特点点（3）缓缓释、控控释植入入剂的特特点（三）蛋蛋白多肽肽类药物物的非注注射制剂剂1.黏膜膜制剂增加药物物经黏膜膜吸收的的方法2.经皮皮制剂增加药物物经皮吸吸收的方方法20111年执业业药师考考试大纲纲药药物化学学药物化学学知识是是执业药药师必备备的药学学专业知知识的重重要组成成部分。根根据执业业药师的的职责与与执业活活动的需需要，药药物化学学部分的的考试内内容主要要包括： 1.各类药药物的分分类、结结构类型型、作用用机制、构构效

34、关系系和代谢谢特点。2.代表药药物的化化学结构构、理化化性质、稳稳定性和和使用特特点。3.-些重重要药物物在体内内外相互互作用的的化学变变化;药药物在体体内的生生物转化化过程及及其化学学变化和和对生物物活性的的影响。4.手性药药物的立立体化学学结构、构构型和生生物活性性特点。5.药物在在生产和和贮存过过程中可可能产生生的杂质质及相应应的生物物学作用用。6.特殊管管理药品品的结构构特点和和临床用用途。说明明：本部部分所列列出代表表药物的的选择依依据是中中国药典典(220100年版)：二部部、20009版版国家家基本药药物目录录(基层层医疗卫卫生机构构配备使使用部分分)、国国家基本本医疗保保险、工

35、工伤保险险和生育育保险药药品目录录(220099年版)及临床床常用的的新药、化学学治疗药药物（）抗抗生素1.基本本要求（1）抗抗生素的的分类、结结构类型型、作用用机制和和构效关关系、理理化性质质和代谢谢特点（22）抗生生素的结结构特点点、理化化性质与与化学稳稳定性、毒毒副作用用和耐药药性之间间的关系系2.-内酰胺胺类抗生生素（1）-内酰酰胺类抗抗生素药药物的结结构特点点、理化化性质和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、抗耐耐药性的的特点、可可能产生生的毒副副作用及及使用的的注意事事项（22）代表表药物：青霉素素钠（钾钾）、氨氨苄西林林、阿莫莫西林、哌哌拉西林林、替莫莫西林、头头孢氨苄苄

36、、头孢孢羟氨苄苄、头孢孢克洛、头头孢哌酮酮钠、头头孢克肟肟、头孢孢曲松、头头孢呋辛辛、硫酸酸头孢匹匹罗、克克拉维酸酸钾、舒舒巴坦钠钠、他唑唑巴坦、亚亚胺培南南、美罗罗培南、氨氨曲南3.大环环内酯类类抗生素素（1）大大环内酯酯类抗生生素药物物的结构构特点、理理化性质质，推测测药物的的化学稳稳定性、可可能产生生的毒副副作用及及使用的的注意事事项（22）代表表药物：红霉素素、琥乙乙红霉素素、罗红红霉素、阿阿奇霉素素、克拉拉霉素4.氨基基糖苷类类抗生素素（1）氨氨基糖苷苷类抗生生素药物物的结构构特点、理理化性质质，推测测药物的的化学稳稳定性、产产生毒副副作用的的机制、产产生耐药药性的原原因及使使用的注

37、注意事项项（2）代代表药物物：阿米米卡星、硫硫酸依替替米星、硫硫酸奈替替米星、硫硫酸庆大大霉素（）抗抗生素5.四环环素类抗抗生素（1）四四环素类类抗生素素药物的的结构特特点、理理化性质质，推测测药物的的化学稳稳定性、产产生毒副副作用的的机制及及使用的的注意事事项（22）代表表药物：盐酸四四环素、盐盐酸土霉霉素、盐盐酸多西西环素、盐盐酸米诺诺环素、盐盐酸美他他环素（二）合合成抗菌菌药1.基本本要求（1）结结构类型型、作用用机制、构构效关系系、理化化性质和和代谢特特点（22）合成成抗菌药药物的结结构特点点与化学学稳定性性和毒副副作用之之间的关关系2.喹诺诺酮类药药物（1）喹喹诺酮类类药物的的结构特

38、特点、理理化性质质和构效效关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内代谢特特点，可可能产生生的毒副副作用及及使用特特点（22）代表表药物：盐酸诺诺氟沙星星、盐酸酸环丙沙沙星、盐盐酸左氧氧氟沙星星（氧氟氟沙星）、司司帕沙星星、加替替沙星3.磺胺胺类药物物及抗菌菌增效剂剂（1）磺磺胺类药药物及抗抗菌增效效剂的结结构特点点、理化化性质、作作用机制制，推测测药物的的化学稳稳定性、体体内代谢谢特点，可可能产生生的毒副副作用及及使用特特点（22）代表表药物：磺胺嘧嘧啶、磺磺胺甲噁噁唑、甲甲氧苄啶啶（三）抗抗结核药药1.基本本要求（1）结结构类型型、构效效关系、理理化性质质和代谢谢特点（22）抗结结核药物物

39、的结构构特点与与化学稳稳定性和和毒副作作用之间间的关系系2.抗结结核抗生生素代表药物物：硫酸酸链霉素素、利福福平、利利福喷汀汀、利福福布汀3.合成成抗结核核药物（1）合合成抗结结核药物物的结构构特点、理理化性质质，推测测药物的的化学稳稳定性、体体内代谢谢特点，产产生的毒毒副作用用及使用用特点（22）代表表药物：异烟肼肼、异烟烟腙、盐盐酸乙胺胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺（四）抗抗真菌药药1.基本本要求（1）结结构类型型、作用用机制、构构效关系系和理化化性质（22）抗真真菌药物物的结构构特点与与化学稳稳定性和和毒副作作用之间间的关系系2.唑类类抗真菌菌药物（1）唑唑类抗真真菌药物物的结构构特点

40、、理理化性质质、作用用机制和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内代谢特特点，可可能产生生的毒副副作用及及使用特特点（22）代表表药物：硝酸咪咪康唑、酮酮康唑、氟氟康唑、伊伊曲康唑唑、伏立立康唑3.其他他抗真菌菌药物代表药物物：特比比萘芬、氟氟胞嘧啶啶（五）抗抗病毒药药1.基本本要求（1）结结构类型型、作用用机制、构构效关系系和理化化性质（22）抗病病毒药物物的结构构特点与与化学稳稳定性和和毒副作作用之间间的关系系2.核苷苷类抗病病毒药物物（1）核核苷类抗抗病毒药药物的结结构特点点、理化化性质、作作用机制制和构效效关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点点，

41、可能能产生的的毒副作作用及使使用特点点（2）代代表药物物：阿昔昔洛韦、盐盐酸伐昔昔洛韦、喷喷昔洛韦韦、更昔昔洛韦、泛泛昔洛韦韦、阿德德福韦酯酯、齐多多夫定、司司他夫定定、拉米米夫定、扎扎西他滨滨3.非核核苷类抗抗病毒药药物代表药物物：奈韦韦拉平、依依发韦仑仑4.蛋白白酶抑制制剂代表药物物：茚地地那韦、沙沙奎那韦韦、奈非非那韦5.其他他抗病毒毒药物代表药物物：利巴巴韦林、盐盐酸金刚刚烷胺、金金刚乙胺胺、磷酸酸奥司他他韦、膦膦甲酸钠钠（六）其其他抗感感染药1.基本本要求结构特点点、理化化性质、作作用机制制和代谢谢特点2.各种种药物代表药物物：盐酸酸小檗碱碱、甲硝硝唑、替替硝唑、奥奥硝唑、磷磷霉素、

42、盐盐酸克林林霉素、盐盐酸林可可霉素、利利奈唑胺胺（七）抗抗寄生虫虫药1.基本本要求（1）抗抗寄生虫虫药的分分类、结结构类型型、作用用机制、构构效关系系、理化化性质和和代谢特特点（22）抗寄寄生虫药药的结构构特点与与化学稳稳定性和和毒副作作用之间间的关系系2.驱肠肠虫药物物（1）驱驱肠虫药药物的结结构特点点、理化化性质、作作用机制制和构效效关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点点，产生生毒副作作用原因因及使用用特点（22）代表表药物：盐酸左左旋咪唑唑、阿苯苯达唑、甲甲苯咪唑唑3.抗血血吸虫病病和抗丝丝虫病药药物代表药物物：吡喹喹酮4.抗疟疟药（1）抗抗疟药的的结构特特点

43、、理理化性质质、作用用机制和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点点，产生生毒副作作用原因因及使用用特点（22）代表表药物：磷酸氯氯喹、磷磷酸伯氨氨喹、乙乙胺嘧啶啶、奎宁宁、青蒿蒿素、蒿蒿甲醚（蒿蒿乙醚）、青青蒿琥酯酯（八）抗抗肿瘤药药1.基本本要求（1）抗抗肿瘤药药的分类类、结构构类型、作作用机制制、构效效关系、理理化性质质和代谢谢特点（22）结构构特点与与化学稳稳定性和和毒副作作用之间间的关系系2.烷化化剂（1）烷烷化剂类类抗肿瘤瘤药物的的结构类类型和特特点、理理化性质质、作用用机制和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点

44、点，产生生毒副作作用原因因及使用用特点（22）代表表药物：美法仑仑、环磷磷酰胺、异异环磷酰酰胺、白白消安、卡卡莫司汀汀、司莫莫司汀、塞塞替派、顺顺铂、奥奥沙利铂铂、化学学治疗药药物（八）抗抗肿瘤药药3.抗代代谢药物物（1）抗抗代谢类类抗肿瘤瘤药物的的结构类类型和特特点、理理化性质质、作用用机制和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点点，产生生毒副作作用原因因及使用用特点（22）代表表药物：氟尿嘧嘧啶、去去氧氟尿尿苷、卡卡莫氟、盐盐酸阿糖糖胞苷、吉吉西他滨滨、卡培培他滨、氟氟达拉滨滨、巯嘌嘌呤、甲甲氨蝶呤呤、亚叶叶酸钙、雷雷替曲塞塞、培美美曲塞4.抗肿肿瘤天然然药物及及其半合合成衍生生物（1）抗抗肿瘤天天然药物物及其半半合成衍衍生物的的结构特特点、理理化性质质、作用用机制和和构效关关系，推推测药物物的化学学稳定性性、体内内作用过过程、代代谢特点点，产生生毒副作作用原因因及使用用特