眉山化学药品制剂项目可行性研究报告模板参考.docx
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1、泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告眉山化学药品制剂项目眉山化学药品制剂项目可行性研究报告可行性研究报告xxxxxx(集团)有限公司(集团)有限公司泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 项目背景及必要性项目背景及必要性.8一、行业发展态势.8二、行业发展面临的机遇和挑战.9三、我国药品终端市场情况.13四、强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地.14第二章第二章 行业发展分析行业发展分析.16一、技术水平及特点.16二、我国医药卫生行业发展情况.17三、医药工业企业整体经营情况.17第三章第三章 项目基本情况项目基本情况.19一、项目概述.19二、项目提
2、出的理由.20三、项目总投资及资金构成.22四、资金筹措方案.23五、项目预期经济效益规划目标.23六、项目建设进度规划.23七、环境影响.23八、报告编制依据和原则.24九、研究范围.25十、研究结论.25十一、主要经济指标一览表.25泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告主要经济指标一览表.25第四章第四章 建筑工程方案建筑工程方案.28一、项目工程设计总体要求.28二、建设方案.30三、建筑工程建设指标.33建筑工程投资一览表.34第五章第五章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析.36一、项目选址原则.36二、建设区基本情况.36三、推动现代化成都都市圈副中心加快成势.39四、构
3、建现代产业体系,建设成都都市圈经济增长极.43五、项目选址综合评价.47第六章第六章 运营模式运营模式.48一、公司经营宗旨.48二、公司的目标、主要职责.48三、各部门职责及权限.49四、财务会计制度.52第七章第七章 法人治理结构法人治理结构.58一、股东权利及义务.58二、董事.60三、高级管理人员.64四、监事.66泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告第八章第八章 原辅材料分析原辅材料分析.69一、项目建设期原辅材料供应情况.69二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.69第九章第九章 节能方案节能方案.70一、项目节能概述.70二、能源消费种类和数量分析.71能耗分析一览表.7
4、2三、项目节能措施.72四、节能综合评价.73第十章第十章 进度实施计划进度实施计划.74一、项目进度安排.74项目实施进度计划一览表.74二、项目实施保障措施.75第十一章第十一章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.76一、企业技术研发分析.76二、项目技术工艺分析.79三、质量管理.80四、设备选型方案.81主要设备购置一览表.82第十二章第十二章 人力资源配置分析人力资源配置分析.84一、人力资源配置.84泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告劳动定员一览表.84二、员工技能培训.84第十三章第十三章 项目投资计划项目投资计划.86一、投资估算的依据和说明.86二、建设投资估算
5、.87建设投资估算表.89三、建设期利息.89建设期利息估算表.89四、流动资金.91流动资金估算表.91五、总投资.92总投资及构成一览表.92六、资金筹措与投资计划.93项目投资计划与资金筹措一览表.94第十四章第十四章 经济效益经济效益.95一、经济评价财务测算.95营业收入、税金及附加和增值税估算表.95综合总成本费用估算表.96固定资产折旧费估算表.97无形资产和其他资产摊销估算表.98利润及利润分配表.100二、项目盈利能力分析.100项目投资现金流量表.102泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告三、偿债能力分析.103借款还本付息计划表.104第十五章第十五章 风险分析风
6、险分析.106一、项目风险分析.106二、项目风险对策.108第十六章第十六章 招标及投资方案招标及投资方案.111一、项目招标依据.111二、项目招标范围.111三、招标要求.112四、招标组织方式.112五、招标信息发布.114第十七章第十七章 项目总结项目总结.115第十八章第十八章 补充表格补充表格.117营业收入、税金及附加和增值税估算表.117综合总成本费用估算表.117固定资产折旧费估算表.118无形资产和其他资产摊销估算表.119利润及利润分配表.120项目投资现金流量表.121借款还本付息计划表.122建设投资估算表.123建设投资估算表.123泓域咨询/眉山化学药品制剂项目
7、可行性研究报告建设期利息估算表.124固定资产投资估算表.125流动资金估算表.126总投资及构成一览表.127项目投资计划与资金筹措一览表.128泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告第一章第一章 项目背景及必要性项目背景及必要性一、行业发展态势行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019 年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为 7,392 个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016 年 2 月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168 号),规定化学药品
8、新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续
9、推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020 年排名前 10 位的厂家占整体市场的 50.20%。从市场集中度看,2020 年前四厂家合计市场份额 CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额 CR8=45.07%,(40%CR8
10、70%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。二、行业发展面临的机遇和挑战行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇(1)国家政策的大力支持泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告自 2009 年 4 月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。
11、国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。(2)人口增长以及人口老龄化、城镇化保证了未来市场的成长空间国家统计局数据显示,2020 年我国人口出生率为 8.52,人口死亡率为 7.07,人口自然增长率 1.45,我国人口总体呈增长趋势。近年来,我国人口老龄化的程度不断
12、提高。国家统计局数据显示,我国 60 岁及以上人口有 2.6 亿人,其中 65 岁及以上人口 1.9 亿人,老年人口规模庞大;2010 年-2020 年,60 岁及以上人口比重上升了 5.44泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告个百分点,65 岁及以上人口上升了 4.63 个百分点,与上个 10 年相比,上升幅度分别提高了 2.51 和 2.72 个百分点,老龄化进程明显加快。老年人口的增多,将会带动药品消费的增加,从而刺激医药产品的需求。近年来,我国人口城镇化不断提高。国家统计局数据显示,2020年底我国城镇人口为 9.02 亿,较 2011 年增加 2.11 亿;2020 年我国城
13、镇人口占比为 63.89%,较 2011 年提高了 12.62 个百分点。2020 年城镇居民消费水平为 34,033 元,农村居民消费水平为 16,063 元,城镇居民消费水平是农村居民消费水平的 2.12 倍。随着城镇人口占比不断提升,人均消费水平也将实现大幅提升,从而带动药品市场持续增长。(3)居民可支配收入和医疗支付能力逐渐提升随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2020 年,全国居民可支配收入为 32,189 元,比上年增长4.74%。2011 年至 2020 年期间,我国人均卫生费用由 1,806.95 元增加至 5,121.65 元,年均复合增长率
14、为 12.27%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一提高。此外,我国药品第三终端(公立基层医疗终端)的销售份额也呈上升趋势,根据米内网数据,2020 年我国第三终端销售占比为 15.17%,较 2011 年上升泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告5.55 个百分点。随着我国医疗保障体系的不断完善,大量中低收入群体的药品需求将会得到有效释放,广大的农村医药市场开始启动,药品第三终端的销售份额将显著提高,为医药企业带来了新的利润增长空间。2、行业发展面临的挑战(1)控制医疗费用不合理增长,医药生产企业的盈利能力受到影响2015 年 10 月,国家卫计委、国家发改
15、委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,推进医保支付方式改革,医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广,医保控费模式将影响药品价格稳定。(2)新药研发周期长、成本高,企业研发压力较大目前,我国化药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药
16、企业,很难承担较大的研发投泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。(3)医药产品同质化严重,市场竞争激烈目前,行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制,不能够在新药研发方面进行大规模投入,其只能够通过生产仿制药维持企业运转,部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产,导致医药产品同质化严重,市场竞争更为激烈。三、我国药品终端市场情况我国药品终端市场情况近年来,我国药品终端销售呈增长趋势,三大终端销售额
17、从 2011年的 8,097 亿元上升至 2020 年的 16,437 亿元,年复合增长率为8.18%。从实现药品销售三大终端的销售额分部来看,第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端,在我国药品市场所占份额最大,占比始终维持在 60%以上。零售终端是药品实现销售的第二终端,占比维持在 20%以上左右。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、相关创新医药政策推动等因素驱动下,我国药品市场终端规模呈持续增长趋势。但在加强带泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告量采购、两票制、零加成以及医保谈判等政策影响下,我国药品市场终端规模整体增速有所放缓,增长率由 2012 年的 18.01%下降至 2
18、019年的 4.81%,2020 年受新冠肺炎疫情影响增长率为-8.45%。四、强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地强化创新核心地位,建设成都都市圈科创新高地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新立市、科教兴市、人才强市发展战略,统筹抓好创新主体、创新基础、创新资源、创新环境,加快实现依靠创新的内涵式增长。打造科学研发高地。探索“一城多园”模式,依托眉山天府新区、眉山东部新城、岷东新区打造天府科创城,共建西部科学城。坚持科学化、学院化、国际化建园方针,吸引国内外知名高校在眉落户,争取中国科学院等科研院所在眉布局科研平台;建设一批院士工作站、重点实验室、工程研究中心等国省级创新
19、平台;鼓励高新技术企业研究中心入驻,力争国家大科学装置零突破,打造都市圈最具竞争力的高端人才聚居区、科研机构聚集区、科学装置聚合区。推动“政产学研用”深度融合发展,支持高校提高创新能力,引进建设一批高水平研究型大学,推动与国内外科研院所、高校、企业科研力量资源共享,提高创新链整体效应。打造科教人才高地。深化人才发展体制机制改革,建设更有竞争力的人才制度体系,全面提升人才公共服务水平。实施“眉山优才工泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告程”,大力引进国内外战略科技人才、科技领军人才和高水平创新团队。支持高校、企业扩大高层次人才培养规模,加强重点关键领域拔尖创新人才、基础研究人才、产业技术
20、研发人才培养,积极承办科技领域高峰学术论坛。健全科技人才评价体系,赋予用人单位更大的人才评价自主权。实施“眉州本土菁才”培育行动、新时代工匠培育工程、知识更新工程和职业技能提升行动,运用科教融合、校企联合等模式,打造一流职业技术院校,壮大高水平工程师队伍和高技能人才队伍,培养一批青年科技人才。打造科技转化高地。完善以企业为主体的科技转化体系,建立创新型企业梯度培育机制,大力培育高新技术企业、瞪羚企业、专精特新企业,促进初创型成长性科创企业发展。坚持政府搭台、院校入驻、企业转化,建立科技转化中介平台,培育科技“经纪人”,打造都市圈科技转化基地,协同打造成渝地区一体化技术交易市场。支持企业与高校、
21、科研院所联合建设中试基地。创建国家知识产权试点园区。强化资本推动,探索由国有企业建立科创投融资体系,引入社会资本,以股权交换作为成本利益分担,支持一批拥有核心知识产权、研究开发实力强、成长性好的优势企业成长为高新技术企业。泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告第二章第二章 行业发展分析行业发展分析一、技术水平及特点技术水平及特点医药制造对技术水平具有较高的要求,药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。我国已是一个制药大国,但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚,整体技术水平
22、与国际成熟市场有较大差距,研发基础较为薄弱,产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持,我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平,新药研发能力有所增强。从创新中药及中药配方颗粒细分行业来看,涉及现代中药提取技术,且中药配方颗粒涉及中药品种繁多、规模化效应较为明显,需进行精细化生产和管理,在药材前处理、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺环节,需要制定工艺参数与产品质量的关系,明确工艺的关泓域咨询/眉山化学药品制剂项目可行性研究报告键质控点,构建科学管理体系,实现工艺规范
23、化、生产智能化、质量标准化的生产。二、我国医药卫生行业发展情况我国医药卫生行业发展情况卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内,为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额,它反映一定经济条件下,政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,卫生总费用从 2011 年的 24,345.91 亿元增长至 2020 年的 72,306.40 亿元,年复合增长率为 12.86%;卫生总费用占国内生产总值的比例由 2011 年的 4.99%上升至 2020 年的 7.12%,呈逐
24、年上升趋势。三、医药工业企业整体经营情况医药工业企业整体经营情况近年来,国家对医药卫生事业的投入加大,我国医药工业保持了较好的发展态势,营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据,2012 年-2017 年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势,主营业务收入由 2012 年的 17,338亿元增加至 2017 年的 28,186 亿元,2012 年-2017 年期间复合增长率为 10.21%;利润总额由 2012 年的 1,866 亿元增加至 2017 年的 3,314亿元,2012 年-2017 年期间复合增长率为 12.17%。利润总额复合增长泓域咨询/眉山化学药品
25、制剂项目可行性研究报告率高于主营业务收入复合增长率,说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018 年、2019 年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986 亿元、23,909 亿元,连续 2 年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为 2015 年 10 月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,2018 年、2019 年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2018 年、2019 年我国规模以上医药企业利润总额分别为 3
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