兽药GSP各类记录gehu.docx

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1、培训计划划(培训训方案)编号：培训目的的培训内容容计划培训训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注核准： 审审查： 拟拟定：教育培训训档案兽药经营营企业员员工接受受继续教教育或培培训应建建立档案案，具体体分为企企业内部部培训教教育档案案和员工工个人培培训教育育档案。（1）企企业内部部培训教教育档案案企业内部部培训教教育档案案内容包包括：培培训教育育制度；年度培培训教育育计划；历次培培训教育育方案；培训教教育记录录；培训训教育考考核结果果；所采采取的措措施。（2）员员工个人人培训教教育档案案员工个人人培训教教育档案案内容包包括：培培训教育育登记表表；学历历证明；职称证证明；历历次培训训教育考

2、考核证明明；其它它资料。健康检检查档案案个人档档案个人体检检档案包包括：上上岗体检检表及资资料；每每年体检检表及资资料；患患病离岗岗、治疗疗、体检检、再上上岗资料料（体检检情况应应原件保保存）。一般检查查项目包包括：内内科、外外科、皮皮肤科和和乙肝全全套。作作为质量量管理人人员和养养护人员员，还应应进行视视力、嗅嗅觉等检检查。员工个人人健康档档案编 号： 建 档档 时 间：姓名性别出生年月月任职时间间部门岗位员工号检查日期期检查单位位检查项目目检查结果果采取措施施健康检检查档案案企业档档案企业档案案包括：每年体体检的工工作安排排、每年年参加体体检的总总人员名名单、体体检汇总总表，采采取的措措施

3、。设施设备备一览表表编号：序号设备编号号设施设备备名称规格型号号生产厂家家购置价格格购置日期期启用日期期配置地点点用途使用与维维护负责责人兽药陈列列/储存存环境温温湿度记记录表货区：表表号：适适宜温度度范围 适适宜相对对湿度范范围 % 年月日期上午下午午记录员库内温度相 对 湿 度度%调控措施施采取措施施后库内温度度相对湿度度%调控措施施采取措施施后温度湿度%温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备备检修维维护记录录编号：序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注购货合同同与购进进记录1

4、、购货货合同方方式标准书书面合同同质量保保证协议议（必须须明确有有效期，一一般有效效期为一一年）文书、传传真、电电话记录录、电报报、电信信、口头头约定2、书面面合同的的项目与与内容合同项项目购销双方方企业名名称、地地址及邮邮编、电电话、传传真、邮邮件地址址、银行行帐号与与税号、签签约代表表、签约约时间、合合同正文文。 合同同正文内内容A. 兽兽药名称称、规格格、批准准文号、供供货价、单单位、数数量及总总金额；B. 交交货时间间、方式式、地点点；C. 结结算方式式与付款款期限；D. 质质量标准准、质量量条款及及各自承承担的质质量责任任；E. 违违约处理理方式。3、购进进合同评评审合同评评审人员员

5、：A. 负负责该品品种的采采购进货货人员；B.质量量管理部部负责人人；C. 企企业主要要负责人人；D. 主主管兽药药购进的的负责人人；E. 财财务及物物价人员员。合同评评审内容容：A. 供供货方是是否为合合法的兽兽药供货货企业；B.待购购兽药及其其规格，是是否为合合法的、质质量可靠靠的药品品；C. 进进货价格格，是否否与市场场行情及及本公司司要求相相适应；D. 购购进数量量，是否否与市场场要求及及本公司司销售能能力与库库存情况况相适应应；E. 付付款方式式与付款款期限，是是否与本本公司财财务能力力与有关关规定相相符；F. 货货物运输输交付方方式与交交付时间间，是否否与本公公司要求求相符；G.

6、质质量条款款或质量量保证协协议书、质质量责任任是否合合法，清清楚可行行，是否否能满足足法规要要求与本本公司需需要；H. 其其他条款款是否公公平公正正，并符符合法规规要求与与本公司司权益。4、购进进记录购进兽药药应有合合法票据据，并按按规定建建立购进进记录，做做到票、帐帐、货相相符，兽兽药购进进记录保保留到超超过药品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。购进进记录由由兽药采购购部门填填制并保保存。购购进记录录参照下下表。兽药购进进记录编号：购进日期期通用名称称商品名称称剂型规格单位数量生产企业业供货单位位合格证批准文号号批号注册商标标有效期进价进价合计计统一零售售价业务人员员备注兽药验收收记录编

7、号：序号通用名称称商品名称称剂型规格库房号验收日期期生产企业业注册商标标批准文号号批号有效期单位数量单价合计供货单位位外观检查查质量状况况验收结论论验收人保管员备注注：兽药药批准文文号、注注册商标标栏可填填“有”。陈列/库库存兽药药质量养养护记录录编号： 检检查日期期： 年 月 日货号货位通用名称称商品名称称规格生产企业业批号有效期至至单位数量质量情况况养护措施施处理结果果养护员(签名)陈列/库库存兽药药质量检检查记录录编号： 货位： 检查日日期： 年年 月月 日序号通用名称称商品名称称规格生产企业业批号有效期至至数量外观包装装其它质量量问题处理方法法处理结果果检查人兽药养护护档案表表编号：

8、建档档日期：通用名称称商品名称称外文名称称有效期规格批准文号号注册商标标生产企业业地址邮编用途质量标准准检验项目目性状包装情况内：储存条件件中：外：质量问题摘要发生时间间生产批号号质量问题题发生时间间生产批号号质量问题题近效期兽兽药催销销表编号： 填报日日期： 年年 月月 日序号通用名称称商品名称称规格生产企业业批号单位数量进价金额小计计供货单位位有效期至至货位仓库负责责人： 保管员员：兽药销售售记录编号： 业业务员：销售日期期通用名称称商品名称称剂型规格批号有效期数量生产企业业购货单位位单价金额合计计备注兽药不良良反应报报告企业名称称： 电电话： 报报告日期期：年月日养殖单位位(户)地址电话

9、动物种类类日龄处方号原诊断疾疾病：不良反应应名称：不良反应应发生时时间：年月月日日不良反应应的表现现：（包括临临床检验验）不良反应应处理情情况：不良反应应的结果果：商品名称称生产企业业批号剂型进货渠道道生产日期期怀疑引起起不良反反应的兽兽药并用兽药药曾在国内内、外发发生的不不良反应应情况（包包括报刊刊杂志报报道情况况）国内：国外：其它：报告人单单位： 职务： 报告人人签名：兽药质量量信息反反馈单编号： 反馈馈部门：通用名称称商品名称称剂型规格注册商标标批准文号号批号有效期至至单位数量单价金额合计计生产企业业供货单位位质量情况况： 反反馈人： 日期期：所在部门门意见： 负负责人： 日期期：质管部意意见： 经经办人： 日期期：有关部门门意见：经办人： 日期期：处理结果果：质管部负负责人： 日期：抄送部门门：质管管部、采采购部