微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测grgy.docx
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1、微生物油油脂微囊囊粉胶囊囊剂有效效成分及及其稳定定性检测测瞿永华11,何东平平1,李道忠忠2, 胡怀怀友2, 陈涛涛1(1. 武汉工业业学院食食品科学学与工程程学院, 43300223武汉汉;2.随州中中科生物物工程有有限公司司 ,44413000湖北北随州)摘要:为为探讨微微生物油油脂PUUFASS微囊粉粉剂的有有效成分分亚油酸酸和-亚麻酸酸及其它它指标的的稳定性性。按QQ/HSSY0001-220011企业标标准的检检验方法法和设备备进行检检测,获获得三批批样品22003308118、22003308225、22003309002的有有效成分分亚油酸酸平均含量量为12.150.776%,-
2、亚麻麻酸平均均含量为20.990.991%。保保存三个个月后,制制剂中有有效成分分含量没没有显著著差异(PP0.005),砷、铅含量量呈下降降趋势,差差异显著著。而其他指指标如汞汞、水分分、菌落落总数、致致病菌、霉霉菌和酵酵母等含含量均较较稳定,没没有发生生异常变变化。随随州中科科生物工工程有限限公司生生产的微微生物油油脂PUUFAss微囊粉粉胶囊剂剂有效成成分及其其他指标标是稳定定的,符符合Q/HSYY0011-20001企企业标准准的要求求和规定定。关键词:深黄被被孢霉;多不饱饱和脂肪肪酸;有有效成分分;稳定定性由于微生生物油脂脂,尤其其是所含含的多不不饱和脂脂肪酸(pollyunnsat
3、turaatedd faattyy assidss,PUUFASS,下同同)具有有多种生理理活性功功能而受受到重视视12,利用深深黄被孢孢霉(MMorttierrellla iisabbelllinaa)ASS3.334100突变株株发酵生生产亚油油酸(LLinooleiic aacidd)和-亚麻麻酸(-liinolleicc accid),并制制成微胶胶囊粉的的胶囊剂剂35;该制制剂经急急性毒性性、三致试试验和饲饲养试验验,证明明其安全全可靠67;同时该该制剂有有很强的的免疫功功能。在上述述基础上上,研究究了该制制剂有效效成分及及其稳定定性试验验,现将将结果报报道于下下。1 材料料和方法法
4、1.1 材料 随州中科科生物工工程有限限公司生生产的微微生物油油脂胶囊囊,其胶胶囊是含含有微生生物的220%亚亚油酸和和10%的-亚麻麻酸的微微囊粉剂剂4-5.生产的的批号22003308118,22003308225,2200339022三批.每粒样样品包装装为0.3g/粒X22板/盒盒.样品品数量110000盒。1.2 方法检验依据据及检验方方法和使使用仪器器设备按按Q/HHSY0001-20001企业业标准的的要求执执行。统计方方法 实验结结果以 s表示,组组间比较较采用tt值检验验。2结果2.1三三批制剂剂的有效效成分三批制剂剂检测的的有效成成分见表表1.从从表1看看出,三三批样品品中
5、亚油油酸含量量均高于于企业标标准200%含量量的要求,经经统计分分析其含含量为112.15+0.776%;-亚麻酸酸含量均均高于企企业标准准10%的含量量要求,经统计计分析,其含量量为200.999+0.991%。表1三批批制剂的的有效成成分批号200330811820033082252003309002亚油酸(%)21.99620.88420.116-亚麻麻酸(%)12.99012.11511.4422.2三三批制剂剂的含量量检测从微生物物油脂PPUFAAS制备备的微囊囊粉剂中中随机选选取三批批不同样样品,分分别于制制备的当当月,制制备后的的1个月月,2个个月及33个时测测定其各各指标的的含
6、量,检测结结果见表表2、表表3、表表4和表表5。2.3统统计结果果见表6。3小结3.1微微生物油油脂PUUFAss微囊粉粉剂胶囊囊剂的有有效成分分亚油酸酸和-亚麻麻酸,在在制剂保保存三个个月后,其其含量稳稳定。经经t值检检验,无无显著差差异。3.2三三批该制制剂中的的砷、铅铅含量会会有下降降趋势,在在保存三三个月后后,其含含量有显显著差异异。3.3三三批制剂剂的其他他指标较较稳定。表2三批批制剂零零个月的的检测结结果第零个月月200330811820033082252003309002s砷(以AAs计,mg/kg)0.1440.1440.1550.1440.0006铅(以PPb/计计, mmg
7、/kkg)0.1440.1440.1550.1440.0006汞(以HHg计, mgg/kgg)0.00100.00100.00100.0010水分(%)5.7116.1446.3226.0660.331-亚麻麻酸(%)12.99012.11511.44212.1160.774亚油酸(%)21.99620.88420.11620.9990.991菌落总数数(cffu/gg)10101010大肠菌群群(MPPN/1100gg)30303030致病菌(沙门氏氏菌,金黄色色葡萄球球菌,志志贺氏菌菌,溶血血性链球球菌)未检出未检出未检出未检出霉菌(ccfu/g)10101010酵母(ccfu/g)10
8、101010表3三批批制剂一一个月的的检测结结果第1个月月200330811820033082252003309002s砷(以AAs计,mg/kg)0.1000.1110.1220.1110.001铅(以PPb/计计, mmg/kkg)0.1330.1.30.1330.1330汞(以HHg计, mgg/kgg)0.00100.00100.00100.0010水分(%)6.2336.1555.8006.0660.223亚麻酸(%)12.11813.99012.22412.7770.998亚油酸(%)21.11722.88020.55021.4491.118菌落总数数(cffu/gg)101010
9、10大肠菌群群(MPPN/1100gg)30303030致病菌(沙门氏氏菌,金黄色色葡萄球球菌,志志贺氏菌菌,溶血血性链球球菌)未检出未检出未检出位检出霉菌(ccfu/g)10101010酵母(ccfu/g)10101010表4三批批制剂二二个月的的检测结结果第2个月月200330811820033082252003309002s砷(以AAs计,mg/kg)0.1220.1110.1110.1110.001铅(以PPb/计计, mmg/kkg)0.1110.09930.1000.1000.001汞(以HHg计, mgg/kgg)0.00100.00100.00100.0010水分(%)6.31
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- 微生物 油脂 微囊粉 胶囊 有效成分 及其 稳定性 检测 grgy
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