质量和环境手册(doc38)dcda.docx

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1、 制定日期06年04月18日质量和环境手册修改状态：（A/0）页码：1/49修改日期 年 月 日文件编号： QEM01思柏精密模具注塑（无锡）有限公司目 录序 号内 容页 次00修订记录0001颁布令0102任命书0103公司概况0204方针和目标0305质量和环境手册管理041.0范围052.0引用标准053.0术语和定义054.0质量、环境管理体系054.1总要求054.2文件要求065.0管理职责085.1管理承诺085.2以顾客为中心085.3质量和环境方针085.4策划095.5职责、权限和沟通115.6管理评审126.0资源管理136.1资源的提供136.2人力资源136.3基础设

2、施146.4工作环境147.0产品实现147.1产品实现的策划147.2与顾客有关的过程157.3设计和开发167.4采购177.5生产和服务提供187.6测量和监控装置的控制217.7环境管理运行控制环境应急准备和响应217.8228.0测量、分析和改进228.1总则228.2监视和测量238.3不合格品（不符合项）控制258.4数据分析268.5改进26附件A公司组织机构图28附件B公司质量管理体系图29附件C环境管理网络图30附件D质量和环境管理体系文件清单31附件E质量管理体系管理职能分配表32附件F环境管理体系管理职能分配表3301 颁布令 为了健全和完善我公司的质量、环境管理体系，

3、促进质量核环境管理活动制度化、规范化、国际化，提高企业管理水平，根据国际质量管理体系ISO9001：2000idtGB/T190012000标准和环境管理体系ISO14001：2004idtGB/T240012004标准，按照“科学、严谨、实用”的原则，编写这本质量、环境管理手册。 本手册是我公司质量和环境管理体系运行需长期遵循的纲领性文件，是各项经营活动必须遵守的法规，也是对外质量保证和环境管理能力的一种客观证据。本手册于2006年05月08日正式实施，各部门人员必须认真学习，切实贯彻执行。总经理：日 期：02 任命书兹任命先生为思柏精密模具注塑（无锡）有限公司管理者代表，以保证质量和环境管

4、理体系运行有效和持续提高。总经理：日 期：03 思柏精密模具注塑（无锡）有限公司概况思柏精密模具注塑（无锡）有限公司成立于二零零六年三月，一期建筑面积2万平方米，座落于无锡高新区。 本公司机构设置分为九部十课，拥有各类技术管理人员近百人。从成立之日起公司就把开发适合国内外市场的产品作为发展目标，把严格的质量体系建立作为企业的根本，与国外大公司合作，以OEM方式生产出口产品。主要生产非金属模具设计、制造,生产电脑外壳、手机外壳等塑胶件及打印机、复印机、电脑软驱等设备上的高档五金件，销售本公司所生产的产品并提供售后服务。 与国外大公司的合作，极大地提高了企业的形象与员工的素质，形成了相当规模的国产

5、化零部件配套生产能力。我们深切地感受到，没有国际一流的管理水平是生产不出国际一流的产品，公司管理模式必须适应产品的质量需求。为此，在以科学的手段、严格的质量狠抓企业管理的同时，在全员中推行“7S”教育。 我们深信只要坚持贯彻质量体系标准，严格控制生产要素，创建现代化管理制度，一定能够生产出顾客满意的产品。我们的经营理念是：我们是科柏精密的一员，通过我的努力工作把自己变成对社会有贡献、有才能的人材。我们的环境理念是：科柏精密以协调企业活动与地球环境为目标，为保护地球环境、为人类社会可持续发展做出贡献。04 方针和目标04.1质量方针 用最良好的品质，给客户提供最安心、最迅速、最满意的产品和服务。

6、04.2质量目标1. 培训计划达成率100%；2. 产品按期交货率99%；3. 产品不良客户投诉率0.4%。04.3环境方针全员参与，增强环境意识；遵守法律，坚持环境保护；节约资源，预防环境污染；持续改进，加强环境管理；04.4环境目标1. 降低水、电及原辅材料的消耗；2. 确保环境达标（GB）；3. 环境管理体系持续有效；4. 全员树立环保意识，确保实施；5. 环境管理物质符合客户和法规要求；环境指标见环境管理方案05 质量和环境手册管理1.本手册是依据ISO90012000idt GB/T190012000质量管理体系 要求和ISO14001:2004 idt GB/T240012004环

7、境管理体系 规范及使用指南而建立的，是本公司质量和环境管理体系的基本纲领和行为准则。2.本手册的有关术语引用ISO9000：2000 idt GB/T190002000质量管理体系基础和术语和ISO14001:2004idtGB/T240012004环境管理体系 规范及使用指南的定义。3.本手册的使用管理执行文件控制程序。4.本手册由体系组编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布生效。本手册由文控负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由文控保存手册的分发记录。5.本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准同意后的发放名单进行发放，若有客户或其它原因需要对外发放，则须经管理者代表同意，

8、盖上“非受控”章后发放。6.本手册的修改，必须经管理者代表审核，总经理批准后方为有效。对“非受控”手册不予跟踪修改。7.修改状态号用于标识手册中内容的修改，修改状态号从A/0开始，A表示版本号，依次为A、B、C，O表示修改号，依次为0、1、2、3 ，当修改超过4次或修改超过1/3的内容则更改版本。8.本手册是我公司的财产和商业机密，未经管理者代表的书面同意，任何部门或个人不得复制。9.手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还文控或办理交接手续。10.本手册由管理者代表负责解释。1范围1.1总则质量和环境手册（以下简称本手册）规定了本公司的质量和环境方

9、针、目标和指标，描述和阐明了本公司质量和环境管理体系管理过程的内容和各个过程间的相互作用，是对本公司开展质量和环境管理和改进工作的总体规定。1.2适用范围根据本公司的生产特点，本手册涵盖本公司内部的注塑产品的生产、销售及模具的设计、生产和销售过程的质量、环境管理体系，适用于从生产到售后服务，以及产品实现中对环境污染的预防和环境绩效改善的质量、环境管理体系。1.3删除说明本公司的注塑产品要求均由客户提供图纸或样品，在产品实现中无产品设计责任，故删除ISO9001：2000idtGB/T190012000中7.3设计和开发。 2引用标准2.1 ISO9000：2000idtGB/T19000200

10、0质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2000idtGB/T190012000质量管理体系 要求2.3 ISO14001：2004idtGB/T240012004环境管理体系 规范及使用指南2.4 国家、行业有关质量的法律法规2.5 国家、行业有关环境的法律法规2.6上述标准、法规等均为“文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司品管部和行政部总务课应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3术语和定义3.1本手册采用ISO9000：2000idtGB/T190002000质量管理体系 基础和术语和ISO14001：2004idtGB/T240012004环境管理体系 规范及使用指南中

11、的定义。3.2本手册中采用的其他术语，规定如下：思柏精密模具注塑（无锡）有限公司本公司，公司4质量、环境管理体系4.1总要求4.1.1本公司通过识别本公司产品所需的过程及其应用，确定了各过程的顺序和相互作用及资源要求，并按ISO9001：2000idtGB/T190012000标准和ISO14001：2004idtGB/T240012004标准要求建立了文件化的质量管理体系和环境管理体系。在体系文件中规定了相应的组织机构、各级人员的职责，编制了必需的质量、环境体系文件，对公司的产品、服务和外包过程进行有效控制，以确保公司的质量、环境管理体系按规定的要求进行。4.1.2公司的模具热处理为外包过程

12、。4.2文件要求4.2.1本公司质量和环境管理体系文件是质量和环境管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件：a) 第一层次文件质量和环境手册：本手册系统描述了本公司质量和环境管理体系的基本情况，其中包括：质量、环境方针、目标和指标；本公司的组织机构；与质量和环境有关的管理人员及部门的职责和权限；质量和环境管理体系总体要求；体系及产品实现过程的持续改进。b) 第二层次文件程序文件：是质量和环境手册支持性文件，是对质量、环境管理体系过程的各项活动采取方法的具体描述。为确保公司质量、环境管理体系和产品实现过程的持续改进，公司编制了34个程序文件进行控制。c) 第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具

13、体活动和操作进行描述和规定的详细作业文件，包括工艺文件、相关检验规程、制度、环境管理方案、工作指导书和外来文件等。d) 第四层次文件记录，是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，公司为确保质量、环境管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理。4.2.2质量和环境手册a) 本公司编制的质量和环境手册，是本公司质量和环境管理体系纲领性的文件，对质量和环境管理体系作了总体规定，以实现本公司的方针和目标。b) 质量和环境手册由体系组编制，管理者代表审核，总经理批准生效，文控负责收发和管理。c) 质量和环境手册的编制、审核、

14、批准、收发、修改、作废、处置均须按照文件控制程序的要求执行。d) 质量和环境手册的非受控版本可以提供给顾客和相关方，但需要经过管理者代表批准，并由品管部登记以控制其发放。e) 质量和环境手册的管理见“05 质量和环境手册管理”。4.2.3文件控制为保证本公司质量和环境管理体系的有效运行，本公司制定并执行文件控制程序，对与质量和环境管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有相关场所都能使用有效版本。a) 批准 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保文件是充分和适宜的； 质量和环境手册和程序文件由总经理批准； 第三、四层次文件可根据性质不同由部门主管审批，必要时由总经理核准。b

15、) 文件的评审 本公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在内审时，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条款进行更改并再次得到批准。 文控负责填写文件发放登记表和受控文件总览表等，识别文件的现行有效和修订状态。c) 文件的管理：由文控负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：本公司各使用场所都能得到有效版本；文件保持清晰、易于识别和检索；外来文件得到识别和分发得到控制；及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留”字样。d) 文件的更改文件的更改应处于受控状态；文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施

16、；文件的更改由该文件的原审批部门/人或者责任部门进行审批，其他部门/人进行更改审批时,应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4记录的控制a) 本公司制定并执行记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索和处置的方法进行规定，以证明产品质量符合规定要求，质量、环境管理体系运行有效，并为有追溯性要求的场合及采取纠正和预防措施时提供证实。b) 记录填写及时、准确完整、字迹清晰且易于识别。c) 记录保存部门按规定分类保管，包括来自供方的记录，便于查阅，无丢失和损坏。d) 保存期满的记录按规定进行处理。4.2.5支持性文件文件控制程序、记录控制程序、法律及相关要求识别和获取程序附录A 本公司组织机构图

17、附录B 本公司质量管理体系流程图附录C 本公司环境管理网络图附录D 质量和环境管理体系程序文件清单附录E 质量管理体系管理职能分配表附录F 环境管理体系管理职能分配表5管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理负责建立和改进质量和环境管理体系，并适时开展各种组织活动及时向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求对对本公司生存和发展的重要性。5.1.2总经理主持制定并批准发布适合本公司自身发展要求的质量和环境方针、目标和指标，且落实至各责任部门，并要求全体员工为实现目标而努力工作。5.1.3总经理负责按计划每12个月内组织至少一次的管理评审，对质量和环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价，以达

18、到本公司的目标。5.1.4总经理负责确保获得建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系以及为实现质量和环境目标的有关资源。5.2以顾客为关注焦点5.2.1顾客要求公司通过质量管理、环境体系的有效运行，收集、分析各种顾客信息，识别、监视和测量顾客的需求，并及时转化为本公司的要求，提供稳定、优质并不断改进的产品使顾客满意，确保整个组织关注顾客的要求，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.2.2法律与其它要求公司按照文件控制程序和法律及相关要求识别和获取程序对适用的质量和环境法律、法规和标准管理及其它要求的识别方法作出规定，通过实施确保本公司在质量和环境管理体系运行中各工作场所均能使用最新的有

19、效版本。a) 品管部和行政部总务课分别负责收集与本公司有关的质量/环境法律、法规和标准； b) 品管部和行政部总务课负责识别质量和环境管理法律、法规和管理类标准的适用性。经识别，确认适用的法律、法规和标准，分别由品管部和行政部总务课填写相应表格，报管理者代表审批。c) 经批准适用的法律、法规和标准，由品管部编制适用法律法规和标准清单。由文控按其适用性复制相应的份数，加盖“受控章”，发放到相关部门实施，发放按文件控制程序的规定执行。d) 行政部总务课定期通过网络、报刊、上级对口部门对环境法律、法规进行跟踪，及时了解变动情况。e) 适用的法律、法规和标准版本更新时，由品管部负责及时修改适用法律法规

20、和标准清单，并由文控按原发放清单收回原文，发放新版本并作好记录。5.3质量和环境方针本公司的质量和环境方针见本手册04方针和目标。5.3.1质量和环境方针由总经理主持制定并批准发布，该方针表明了本公司对产品和服务质量的承诺，体现了本公司的宗旨、顾客的需求和期望并对质量、环境目标的制定和评审提供框架。5.3.2质量和环境方针与各项活动紧密联系，本公司通过培训、会议等渠道使各级员工理解和自觉贯彻执行质量和环境方针。5.3.3通过制订量化的目标和指标落实质量和环境方针，并将目标和指标分解到各部门以便于实施和评价。5.3.4在管理评审中，评审质量和环境方针的持续适宜性，对目标和指标的实施情况进行检查、

21、评价，促使质量和环境管理体系的持续改进。评审结果如发生对方针和目标的修改，仍需由总经理审核批准后按受控文件控制要求发布、实施。5.4策划5.4.1质量目标a) 本公司在制订质量方针的基础上，结合本公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要任务。质量目标详见本手册“方针和目标”。b) 各部门根据本公司的质量方针和质量目标，建立相应的部门质量目标，保证本公司质量目标得到贯彻落实。c) 各部门制定的质量目标，落实产品质量要求所需的内容，并在内部审核和管理评审时接受检查和评价。5.4.2环境因素通过环境管理规划，分析公司产品、服务、活动过程中对环

22、境的影响，公司制定环境因素识别和评价程序，对本公司能够控制的，以及可期望对其施加影响的环境因素进行正确有效地识别与评价，以及对重要环境因素进行确定、更新，制定适宜的、可行的环境目标、指标和管理方案。a) 公司在导入ISO14001：2004环境管理体系时进行初始环境评审，评审结果由ISO推进委员会整理为书面报告，上报管理者代表。评审报告列出适用法律、法规和标准的遵循情况，存在的问题及潜在的环境影响，以及公司环境管理的现状等内容，为建立环境管理体系提供依据。b) 当公司的环境管理体系建立之初进行初始环境评审时；新建、改建公司，或公司迁址时；公司内有新的服务项目，或服务过程有变化时；对现有设备和设

23、施进行技术改造时；在相关法律法规变更或追加，涉及到新项目生产或修改的活动、产品或服务，以及相关方要求变更等情况下，由ISO推进委员会组织相关部门进行环境因素的识别或重新识别。c) 各部门根据本部门产品、服务及活动过程中的环境因素进行识别，确定产生过程或区域、类别、对环境影响及污染物主要成分和浓度、重要程度、法律法规符合性，并形成记录。d) ISO推进委员会组织相关部门对本公司环境因素按重要环境因素评价细则进行评价，确定重要环境因素并形成记录，为制定环境方针、环境目标和指标及环境方案提供依据。5.4.3环境目标和指标环境目标和指标的建立和控制必须符合国家法律、法规的规定及环境方针要求，并且能通过

24、环境管理方案的实施而实现。本公司环境目标包括降低资源消耗，减少或消除向环境排放污染物质，控制原料选取过程中的环境影响，尽可能减少新项目所造成的环境影响，生产中充分考虑环境因素，使环境影响降低到最低限度，提高员工环境意识。5.4.4本公司编制质量、环境目标和指标主要考虑以下几项：a) 环境目标和指标应体现公司的环境方针和相关的重大环境影响，应集中在环境管理优先事项上。b) 目标和指标应符合公司自身条件，充分考虑技术和资金等方面的可行性。c) 目标和指标应尽可能量化，或具有明显特征的定性描述以使具有可检验性。d) 目标和指标应根据其相对重要程度确定控制的优先序列。e) 经总经理批准的目标和指标由文

25、控负责按文件控制程序登记、发放。5.4.5环境管理方案5.4.5.1管理者代表依据本公司的环境方针、环境目标和指标，负责组织各部门提出实现环境目标和指标的具体措施及完成时限，形成书面的环境管理方案（草案），经总经理批准后，正式发布实施。5.4.5.2各相关部门根据环境管理方案组织实施具体活动，并在每月末由部门经理向ISO推进委员会汇报实施进度或情况；ISO推进委员会每年6月、12月底检查各部门环境管理方案执行情况，并向管理者代表汇报。5.4.5.3环境管理方案执行过程中，如发生下列情况，管代应进行修订或重新制订方案。a) 环境管理措施不能保证环境管理目标指标的实现时。b) 公司环境管理因素发生

26、变化导致环境管理目标、指标有新的变化时。c) 经管理评审，总经理提出了新的环境管理目标、指标时。d) 法律、法规有新的要求时。5.4.6质量、环境管理体系的策划a) 本公司通过对质量、环境管理体系所要求的管理活动、资源提供、产品实现和测量过程进行策划，建立了文件化的质量、环境管理体系以满足目标和ISO9001：2000、ISO14001：2004标准中对质量管理体系和环境管理体系的要求。b) 在质量和环境管理体系有变更要求时，本公司管理者代表负责组织质量和环境体系改进的实施，在策划和实施时本公司将注意保持体系的完整性和连续性，以确保质量和环境管理体系得以持续改进。5.5职责、权限和沟通5.5.

27、1对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体的程序文件。5.5.2行政组织机构和质量环境管理组织机构由总经理设置，本公司对全体员工制定相应的岗位职责，本公司的组织机构图见附录A，质量管理体系流程图见附录B，环境管理网络图见附录C。管理体系文件中对各部门与质量、环境有关的人员规定了在质量、环境管理工作中的相应职责和相互关系，通过各种管理活动保持沟通，以促进质量和环境目标指标的实现。5.5.3职责和权限 参照部门岗位职责管理规定。5.5.4管理者代表管理者代表由总经理任命，并被授予如下的职责和权限：a） 贯彻

28、执行总经理下达的有关质量、环境工作的指示和任务；b） 参与制定本公司的方针和目标，负责审核质量、环境目标和指标、环境管理方案、质量和环境管理手册、质量和环境管理体系程序文件。c） 实施和保持执行符合ISO9001：2000和ISO14001：2004标准的质量和环境管理体系；d） 组织实施内审，协助总经理组织管理评审；e） 组织各职能部门选用统计技术对收集的记录、数据进行分析；f） 负责向总经理报告质量和环境管理体系的业绩和改进需求；g） 用培训、会议、贯标及内部审核等方式，促进全体员工形成对满足顾客要求的意识；h） 负责与质量和环境管理体系有关（包括顾客在内）的外部沟通与联络；i） 运用统计

29、技术进行有关数据分析，并将经分析得出的改进需求提交管理者；j） 负责体系的改进及改进措施跟踪。5.5.5内部沟通a) 内部信息包括各种产品的质量信息、有关质量环境管理体系运行的信息（如内审、外审、不合格等）、记录、各部门间体系运行沟通和各种统计数据和目标实现情况等信息。外部信息包括收集的有关市场、相关方要求和顾客信息等。b) 本公司内部的信息沟通采取自上而下、自下而上及横向传递等多种方式； 文件沟通：通过本公司内部文件的分发和传递，达到沟通； 会议沟通：通过各种会议将本公司领导层的管理意图和上级的要求自上而下布置，传达到每个员工； 员工的建议、工作业绩等信息，通过座谈会、例会等形式为本公司最高

30、管理层所了解和掌握； 职能部门之间的业务信息传递（包括顾客信息的传递）、管理活动要求的信息传递，在质量管理体系文件中都作了规定，并要求对此类信息传递加以适当的记录； 其他沟通：通过简报、公告栏、声像等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1本公司制定并执行管理评审控制程序，正常情况下，在每年年底前进行一次，由总经理负责对质量和环境管理体系进行管理评审，需要时，总经理可决定增加评审次数，以确保质量和环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入每次管理评审所需的信息可以是下列内容的全部或部分：a） 内、外部体系审核结果及改进的建议；b） 相关方投诉及其处理结果的报告；c） 产品质量状态及

31、其符合性；d） 生产过程的运作和环境管理体系运行的状况；e） 预防及纠正措施的执行状况；f） 以往管理评审的改进措施的执行的状况；g） 可能影响质量和环境管理体系的变更情况；h） 不断变化的客观环境和持续改进的承诺。i） 连续出现重大质量或环境事故。j） 相关方对环境问题的投诉。k） 法律法规执行情况l） 任何方面的改进信息。5.6.3评审输出管理评审后的结果所引起可能涉及的后续活动有：a） 最高管理层修订质量、环境方针或目标；b） 调整组织机构或职责；c） 资源调整补充；d） 采取纠正和预防措施或持续改进活动；e） 产品的生产工艺改进措施和产品质量或环境提高措施；f） 增加或修改体系文件，进

32、一步完善质量、环境管理体系。5.6.4根据管理评审的结果，各部门组织后续改进活动措施的实施。5.6.5本公司品管部跟踪及验证质量/环境后续改进措施的效果。5.6.6管理评审的记录予以保存。5.7支持性文件管理评审控制程序、环境信息交流管理程序、部门岗位职责管理规定、内部沟通程序、环境因素识别与评价程序、环境计划管理程序6资源管理资源管理是质量环境管理体系的一个重要组成部分，为保证质量环境管理体系的有效运行，方针、目标的顺利实现，满足实现产品的要求，配备必要的人力资源、设施和工作环境。6.1资源的提供6.1.1总经理确保及时提供为实现质量、环境目标指标和建立、保持、改进质量环境管理体系所需的各类

33、资源，以达到和增强顾客和相关方满意。6.1.2在相应的管理文件中，提出人力资源、设施、信息、工作环境等资源要求。各种对资源的需求信息随时通过计划、申请报告、会议纪要等形式由各部门向总经理提出而得到及时和必要的提供。6.2人力资源6.2.1本公司制定部门岗位职责管理规定和人力资源控制程序，明确培训要求，规定公司员工培训的方法和要求，确保从事影响产品质量工作的人员和环境工作岗位的人员经过培训并具备应有的能力和素质，以适应质量、环境管理体系有效运行的需要。6.2.2行政部人事课负责根据实际培训需求制定培训计划，对所有从事影响产品质量和环境工作人员进行培训。确保：a) 新进员工和转岗员工在上岗培训，培

34、训合格方可独立上岗；b) 对从事特殊工作的人员进行培训和资格认可，具备相应资格证书后，才可上岗；c) 所有在岗员工在需要时进行培训，确保其持续满足岗位要求。6.2.3行政部人事课视不同培训类型，对培训效果进行评估，并保存培训记录和员工培训的档案。6.2.4为培养员工良好的质量意识、法律法规意识和持续改进意识，本公司各级管理层结合各种会议，宣传栏等对员工进行经常性的有关上述意识的宣传教育，以确保全公司员工意识到从事活动的重要性。6.3基础设施6.3.1本公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所和相关设施、各种办公设备、生产和检测设备以及支持性服务设施等。6.3.2生产和环保设施的配备和提供a)

35、 成形部、金型部和组立部根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。b) 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.4工作环境6.4.1本公司提供和保持良好的工作环境，使本公司员工能顺利完成产品符合性的工作。对工作环境中的人和物的多种因素，均在各级部门的日常管理活动中加以协调。6.4.2生产部门负责各自作业区域内环境的识别和治理，保障其符合规定要求。6.4.3行政部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。6.5支持性文件部门岗位职责管理规定、人力资源控制程序、设施与工作环境控制程序7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现过程的

36、策划a) 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应的文件化的程序。b) 本公司产品实现过程有如下的过程：1）成型、组立过程确认顾客要求和期望采购设备管理生产和服务提供监视和测量销售服务2）金型过程确认顾客要求和期望产品设计采购设备管理生产和服务提供监视和测量销售服务7.1.2在对产品进行策划时，本公司应确定以下方面的适当内容：a) 确定和配备必要的控制手段、过程、文件和资源等；b) 确保程序和有关文件的相容性；c) 对所有要求（包括产品的质量目标和要求）明确接受标准；d) 质量管理体系的持续改进；e) 发

37、生质量策划的更改时，保持策划输出的文件受控和一致；f) 准备和整理质量记录等。7.1.3产品实现的策划，应根据产品总要求策划，根据特定产品、项目或合同要求，品管部应组织相关部门编制质量控制计划（该文件并非一定称“质量控制计划”，但内容要符合质量控制计划的要求）。7.2与顾客有关的过程7.2.1本公司制订与顾客有关的过程控制程序，对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。7.2.2营业部负责确定顾客的需求与期望，组织有关部门对顾客询价进行评审，并报价，并与顾客沟通。7.2.3与产品有关的要求的确定a) 营业部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，对顾客要

38、求进行识别，明确产品的要求。b) 产品有关的要求主要包括： 顾客规定的与产品有关的要求，包括产品交付后活动的要求； 顾客未做规定，但规定的用途或预期的用途所必须的要求； 产品有关的义务，本公司应随时了解法律、法规和环保的要求，使本公司的产品和服务符合其要求； 本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.4与产品有关的要求的评审a) 评审管理营业部负责确定顾客的需求与期望，组织有关部门对顾客询价连同本公司附加要求进行评审，报价，并与顾客沟通。营业部负责订单的评审。评审应在合同签定之前进行，确保合同履行符合顾客要求。b) 评审要求 产品要求得到规定（包括顾客的要求和本公

39、司附加要求）； 与以前产品要求表述不一致的合同或订单要求（如通过口头、电话、传真等形式向顾客传递过的承诺信息）已予以解决； 本公司 已具备保证履行合同或订单义务的能力； 在顾客没有以文件的形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认。c) 评审本公司对询价的评审，由总经理结合本公司成本经营情况，作出报价。营业部结合公司生产能力和库存，负责订单的初审，报总经理核准。d) 评审记录营业部负责记录对询价和订单的评审结果以及在评审中提出的跟踪措施。e) 与产品有关要求的变更产品的要求发生变更时，营业部必须及时将变更信息以书面形式准确地传递到有关职能部门 ，确保相关文件得到修改、相关人员获得变

40、更的信息、合同及时全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。7.2.5顾客沟通a） 本公司与顾客沟通的职能部门为总经理、营业部，具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。b） 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问等，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制订相关措施。c） 沟通内容 在产品售出前及销售过程中，总经理、营业部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。 总经理、营业部根据需要将合同的执行情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，并与本公司相关部门及顾客协调一致。 产品售出后，总经理、营业部要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满

41、意。7.2.6支持性文件：与顾客有关的过程控制程序。7.3设计和开发（本条款只适用与公司金型产品。）7.3.1设计和开发策划 本公司以设计和开发控制程序策划并控制产品的设计和开发。设计和开发策划应决定： a）设计和开发过程的各阶段；b）评审、验证和确认每个设计和开发阶段活动的适当性；c）设计和开发活动的职责和权限。 参与设计和开发不同部门之间的接口，以确保有效沟通和明确职责分工。适当时，配合设计和开发的进度，其策划输出结果应及时更新。7.3.2设计和开发输入本公司应确定与产品要求有关的的输入，并保持记录，这包括：a）功能和性能的要求；b）适用的法律、法规要求（如安全性、环保等）； c）来自以往

42、同类设计的适用数据；d）其它任何在设计和开发中的不可缺少的要求。e）评审输入的充分性和适宜性。评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；c）包含或引用产品接收准则，如验收的标准、方法、验收人员资格及其他条件；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在过程各阶段，应对设计和开发作业进行系统性评审，以：a）评价设计和开发的结果满足要求（产品质量要求、技术要求、合同规定）的能力；b）识别任何问题，并提出解决的方案。参与评审的人员，应包括被评审的设计和开发阶段相关的职责部门的代表。设计和开发评审的