山峰日化质量保证手册(含程序文件)cjya.docx
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1、江西山峰日化有限公司标准 Q/SF.A-2002质量保证手册(A版) 拟制: 日期:2002年6月25日 审核: 日期:2002年6月26日 批准: 日期:2002年7月10日发放编号: 受控状态:2002年7月12日发布 2002年7月15日实施江西山峰日化有限公司发布 0.1 目录标题 ISO9001-2000标准条款对照0.1目录0.2企业简介0.3质量保证手册的管理0.4质量保证手册发布令0.5质量方针批准令0.6管理者代表任命书0.7更改页1范围11.1总则1.11.2应用1.22引用标准23术语和定义34质量体系要求44.1总要求4.14.2文件要求4.2.1 4.2.24.2.3
2、文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45管理职责55.1管理承诺 5.15.2以顾客为关注焦点 5.25.3质量方针 5.35.4质量管理体系策划控制程序 5.4.1 5.4.25.5职责、权限和沟通 5.5.1 5.5.2 5.5.35.6管理评审控制程序 5.66资源管理66.1资源的提供 6.16.2人力资源控制程序 6.26.3基础设施控制程序 6.36.4工作环境控制程序 6.47产品实现 77.1产品实现的策划控制程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量装置的控制程序7.68
3、测量、分析和改进88.1总则 8.18.2.1顾客满意度测量程序8.2.18.2.2内部质量审核程序8.2.28.2.3过程的监视和测量控制程序 8.2.38.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5.1 8.5.2 8.5.3附录A组织机构图附录B职能分配表0.2 企业简介公司地址:邮政编码:电话号码:传真号码:0.3 质量保证手册的管理质量保证手册规定的内容是公司质量管理工作的法规和准则,全体工作人员均应遵守,以确保质量管理体系持续、有效地运行。质量保证手册由信息资源科负责编制,管理者代表审核,总经理批准后颁布
4、。质量保证手册的发放由信息资源科负责,对内发放范围为:公司管理层、部门主管、业务骨干。对内发放的手册为受控版本,对外发给第三方认证机构的手册亦为受控版本,并加盖“受控”印章。对外发给顾客和其它部门的为非受控版本,非受控版本不作标识。受控版本质量保证手册的持有者应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改、复制。当离开公司时应办理交还手续。质量保证手册若需要更改时,采用划改或换页的形式进行。所有更改由信息资源科统一实施和记录。当质量保证手册经过重大或多次更改,或者公司质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出换版申请,经总经理批准后实施。 0.4 质量保证手册发布令 本手册是依据GB/T19001-2
5、000质量管理体系要求国家标准的有关要求制定的,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求,本手册适用于公司“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产和服务。本手册自2002年7月15日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺,公司的所有员工自本手册实施之日起,必须严格遵照执行。 总经理:2002年7月12日 0.5 质量方针批准令公司的质量方针:公司的质量目标:公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵,并以实际行动认真贯彻执行。 总经理:2002年6月22日0.6 管理者代表任命书今任命XXX同志为公司管理者代表,其职
6、责是:1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识;4、 代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。望公司有关人员服从安排,共同履行质量职能,确保质量管理体系有效运行。总经理:2002年6月20日 0.7 更改页序号更改页次更改状态更改条款更改单号更改人日期生效日期备注划改换页1. 范围1. 1总则本手册是依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准的要求和公司的实际情况相结合而制定的;本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质量管理体系的各项要求作了具体规定;本手
7、册适用于公司“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产和服务。1. 2应用根据公司及其产品的特点:由于公司生产的“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用品均按国标进行生产和销售,为此,公司对ISO9001-2000标准中7.3条款“设计和开发”的所有要求进行删除;另外公司生产过程中既无特殊过程,又无顾客提供的财产,故公司对ISO9001-2000标准中7.5.2条款“生产和服务提供过程的确认”和7.5.4条款“顾客财产”的要求进行删除。2. 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
8、GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2000)GB/T19001-2000质量管理体系要求(idtISO9001:2000)3. 术语和定义本手册采用ISO9000:2000标准的术语和定义。术语标准未涉及的术语、定义、简称等沿袭行业及公司习惯用语。4. 质量管理体系4.1总要求公司按照ISO9001:2000标准的要求建立了质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。为此应做到下述要求:a )公司对建立质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;b)明确过
9、程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;c )对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和目标;d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。e)公司“山峰牌”气雾杀虫剂的生产为外包过程。按本手册采购控制程序中相关要求进行控制。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1公司按照ISO9001:2000标准的要求和自身的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。公司的质量管理体系文件分成三个层次,第一层次为质量保证手册(含质量方针和质量目标及程序文件),第二层次为技术标准、工作标
10、准和管理标准等其他质量文件,第三层次为各类质量记录文件。a )质量保证手册是论述公司质量方针、目标,描述质量管理体系的纲领性文件,覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001-2000标准中(除7.3、7.5.2、7.5.4条款之外)的全部要求,规定了各质量过程的目的、范围、职责、实施方法和控制要求,各级人员应严格遵守。b)第二层次文件(包括国家标准、行业标准和企业标准及作业指导书、检验规程、岗位职责和任职要求、各项管理制度等)是基础性文件,是指导执行人员工作的主要依据。c)质量记录是一种特殊文件,是产品达到要求和质量管理体系有效运行的客观证据。4.2.1.2文件的规定应与实际运
11、作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,具体执行文件控制程序和质量记录控制程序的有关规定。4.2.1.3文件的详略程度应取决于公司的规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。4.2.1.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片、样件等,都应按文件控制程序的有关规定管理。4.2.2质量手册按照ISO9001:2000标准的要求和公司的实际情况,由管理者代表组织编写了公司的质量保证手册,其内容包括如下:a )描述了公司质量管理体系的范围,如果存在删除则必须说明删除的标准条款和删除的
12、合理性。b )应包括形成文件的程序或引用形式文件的程序和其他形式文件的目录。c )对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用及顺序给予表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的确保与质量管理体系有关的文件得到有效控制,保证各相关场所使用有效版本的文件,防止使用失效和作废的文件。4.2.3.2适用范围 适用于质量管理体系运行过程中有关文件,包括适当范围的外来文件(如标准、法规等)。4.2.3.3职责4.2.3.3.1总经理负责批准公司质量保证手册和其它质量管理体系文件。4.2.3.3.2管理者代表负责组织编写质量保证手册,并负责审核质量保证手册。4.2.3.3.3各分管领导负责审核所辖
13、部门编制的质量管理体系文件。4.2.3.3.4各部门负责本部门管理文件和技术文件的编制、更改和管理。4.2.3.3.5信息资源科归口管理公司质量管理体系文件并负责公司质量管理体系文件的发放和质量保证手册的更改和管理。4.2.3.4工作要求和程序4.2.3.4.1文件的分类和编号应易于识别a) 由信息资源科制定文件编号规则,经总经理批准后发布执行。文件编号均由信息资源科按照文件编号规则执行。b) 文件和资料分为如下几类:A类:质量保证手册(含质量方针和质量目标及程序文件);B类(管理文件):各级岗位要求的规定(如:岗位职责和任职要求)、各项管理制度等;C类(技术文件):如设计输出的图纸、图样和技
14、术规范、采购文件、操作指导书,检验文件、工艺文件、质量计划等;D类(外部文件):有关标准、法律法规、顾客提供的设计图纸和图样等。E类:各类质量记录4.2.3.4.2文件的编写应保持清晰a) 质量保证手册由管理者代表组织编写。b) 其他管理文件和技术文件由各部门负责编写。4.2.3.4.3文件发布前应审批,以确保文件充分和适宜a )质量保证手册由管理者代表审核,总经理批准。b )其他管理和技术文件由各分管领导审核,总经理批准。4.2.3.4.4文件的发放应确保使用场所获得适用文件的有效版本a) 质量保证手册由信息资源科文件资料管理员填写“文件发放审批表”,经管理者代表批准后按发放范围发放。b)
15、其他技术性文件和管理性文件由各部门文件资料管理员填写“文件发放审批表”,经分管领导批准后交信息资源科按发放范围发放。各部门所发受控文件的原版文件均由信息资源科存档。c) 文件领用人在“文件领用登记表”上签名领取受控文件时,应领取编有分发号并加盖“受控”印章的文件,对非受控文件无需编号,每份受控文件都有不同的分发号,便于追溯。d) 当需使用文件的人未领到文件时,不得随意借用他人的文件复印,应向文件管理部门提出申请,经批准后,由文件对口管理部门委托信息资源科按以上规定进行发放。公司内不得使用未加盖“受控”印章的受控文件及“受控”印章的复印件。e) 当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文件管理
16、部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号仍沿用原文件号,文件资料管理员将破损文件销毁。f) 当文件使用人将文件丢失后,应重新办理申请领用手续,但必须在领用申请中作出说明。文件资料管理员在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废,必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。4.2.3.4.5文件的修改 在文件执行过程中,如文件不够适宜和充分,须对文件进行评审和更新,并再次批准且标识其修订状态。a) 文件需要更改时,应由文件更改提出人或其部门的负责人填写“文件更改申请单”,说明更改原因,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。b) 文件更改后的审核、批准应由
17、原审批人进行,当原审批人不在职时可由接替其岗位的人审批,原审批人不在岗时,可由其授权人审批。c) 文件更改批准后,由相关文件管理部门的文件资料管理员实施更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间,并委托信息资源科按“文件领用登记表”的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。对重要的更改还应发放“文件更改通知单”告知文件使用人。4.2.3.4.6文件的换版与作废a) 文件经过多次修改或文件需要进行大幅修改时应进行换版。原版文件作废,换发新版文件。b) 作废文件由文件资料管理员按“文件领用登记表”收回并记录,作废文件加盖“作废”印章。文件资料管理员填写“文件销毁申请单”经管理者代表批准后定期统
18、一销毁。需作资料保留的作废文件再加盖“保留资料”印章方可留用,以防止作废文件的非预期使用。4.2.3.4.7外来文件的控制直接引用的各类外来文件,有文件号的沿用原文件号,无文件号的由信息资源科按文件编号规则进行编号,经管理者代表批准后纳入公司文件体系。外部文件的发放管理参照4.2.3.4.4和4.2.3.4.6条执行。4.2.3.4.8文件的管理a) 文件经拟制、审批后,原版文件交信息资源科进行归档,并填写“文件归档登记表”。存入软盘的文件也由文件资料管理员进行归档登记并标识,为防止文件的丢失,必要时,所有存入软盘的文件均应有备份。b )各部门将本部门拟制的文件及引用外来文件的目录提交给信息资
19、源科,由信息资源科文件资料管理员整理出“受控文件清单”,经管理者代表批准后下发各部门。信息资源科文件资料管理员应根据受控文件的增减及换版情况定期更新“受控文件清单”,各部门文件资料管理员按“受控文件清单”检查本部门使用者手中的文件是否为有效版本。c)需临时借阅文件的人员,填写“文件借阅申请单”,经文件管理部门负责人批准后方可借阅文件。借阅者应在指定的日期归还文件,到期不归还由文件资料管理员收回。确实需要续借的,再行办理借阅手续。原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。4.2.3.5相关文件及质量记录文件编号规则文件发放审批表、文件领用登记表、文件更改通知单、文件更改申请单、文件销毁申请单、文件
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