II类医疗器械产品分类汇总表hne.docx

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1、 用心专注 服务专业II类医疗器械产品分类汇总表产品名称产品简述产品编码医用红外线线人体测测温仪热敷灵（贴贴）用于改善微微循环，促促进血液液循环，防防止组织织缺氧，缓缓解局部部器官、组组织的疼疼痛医用空气过过滤装置置用于吸附空空气中的的病毒和和细菌无菌管路连连接器采用高频辐辐射加热热方法使使两个无无菌管路路实施无无菌连接接无影灯手柄柄罩手术辅巾WRS疣清清产品采用低温原原理，快快速冷冻冻疣，以以达到治治疗目的的鼻腔止血器器产品用于鼻内侧侧壁出血血、鼻外外侧壁出出血、鼻鼻中隔出出血、后后鼻孔出出血、鼻鼻手术后后出血的的治疗鼻腔清洗器器产品用于鼻腔分分泌物结结痂清洗洗、萎缩缩性鼻炎炎药物清清洗及术

2、术腔咽癌癌术后化化疗冲洗洗杯型双腔磁磁水器用于对水进进行磁化化处理的的杯型容容器。如如能提供供准确有有效的临临床试验验数据，作作为二类类医疗器器械管理理牙齿漂白剂剂内含过氧化化氢，对对患者牙牙齿进行行增白的的牙科材材料二氧化碳眼眼科冷冻冻治疗仪仪用于白内障障、视网网膜剥离离和青光光眼等眼眼科冷冻冻手术氦氖激光治治疗机用于通过内内窥镜治治疗人体体腔道恶恶性肿瘤瘤。可重复使用用防护服服隔离衣当医护人员员从半污污染区进进入SAARS病病房时，需需在防护护服外穿穿上隔离离衣，离离开SAARS病病房时再再脱下隔隔离衣。主主要用作作防液溅溅。防护帽及防防护鞋套套主要用作防防液溅。医用口罩医用隔离仓仓用于隔

3、离传传染病患患者。手术衣一次性使用用脐带剪剪血糖分析仪仪用试纸纸医用人体辐辐照校准准体模纳米银妇用用抗菌器器由纳米级银银材料加加工成栓栓剂配以以塑料辅辅助器组组成，用用于治疗疗和预防防妇科阴阴道炎、宫宫颈炎等等血液透析用用制水设设备用于制取血血液透析析用水ViaNoox-HH由一个铝制制桶（内内装高压压氮气和和高氧化化氮的混混合气体体）及一一个透明明塑料口口袋组成成，治疗疗时，将将混合气气体输入入塑料袋袋内，将将口袋固固定贴与与皮肤溃溃疡处，以以达到抗抗炎、抗抗感染作作用，促促进伤口口愈合肛肠手术用用多功能能小针刀刀用于治疗肛肛门内痔痔、息肉肉、乳头头瘤等弯头负压吸吸力式套套扎枪用于治疗各各种

4、内痔痔、息肉肉、乳头头瘤等多体位治疗疗床用于对病人人进行特特殊体位位的手术术治疗宫颈扩张棒棒血糖试纸用于半定量量血糖浓浓度的测测定壳聚糖宫颈颈抗菌膜膜用于敷贴在在子宫颈颈溃疡面面，起到到抗菌消消炎、促促进溃疡疡愈光子嫩肤仪仪用于治疗色色斑、雀雀斑、日日光损伤伤、毛细细血管扩扩张等骨接合用金金属钛缝缝线用于手术时时骨折断断端连接接妊娠诊断试试纸（早早早孕检检测试纸纸）单人无菌室室用于防止病病人术后后感染电动轮椅车车、手动动轮椅车车微生物诊断断鉴定培培养基用于医院化化验室培培养细菌菌尿沉渣计数数板戒毒治疗仪仪血浆融化仪仪用于快速融融化冰冻冻血浆一次性使用用蛋白胶胶腔镜配配合管配合腔镜输输送蛋白白胶

5、组份份滴加于于创面气囊导管自自动牵拉拉器与导尿管相相连，起起报警作作用，防防止导尿尿管脱落落人体脂肪测测量计食道、肠道道吻合器器牙根管塞尖尖用于牙根管管封闭四肢血液循循环顺序序压缩治治疗装置置用于治疗四四肢浮肿肿、下肢肢静脉曲曲张等医疗压力带带用于治疗下下肢静脉脉曲张等等一次性使用用无菌溶溶药器（针针）用于溶解药药品尿十项检测测试纸体外场效应应热疗系系统用于体外加加热治疗疗肿瘤等等尿钙目测试试纸非植入式止止鼾器光鼻器用于治疗过过敏性鼻鼻炎排龈线：用于退缩缩牙龈组组织及牙牙龈毛细细血管止止血和口口腔组织织出血时时的止血血。卵母细胞采采集器包含一个单单腔穿刺刺针。胚胎移植管管用于将胚胎胎移植到到宫

6、腔内内。婴儿吸氧罩罩用于婴儿在在高压氧氧舱内呼呼吸纯氧氧。骨质疏松治治疗系统统利用电磁螺螺线圈对对患者的的骨头进进行物理理治疗。助眠器用于帮助失失眠患者者入眠。生物止血膜膜由生物材料料壳聚糖糖配以聚聚乙烯醇醇、明胶胶及甘油油制成。自动快速输输血输液液加压器器通过对加压压袋施加加压力的的方式，使使软包装装输血袋袋或输液液袋中的的液体快快速输送送。细菌内毒素素分析仪仪用于检测人人体血液液、尿液液、脑脊脊液及腹腹水等的的细菌内内毒素含含量。纯氧饱和医医疗装置置常压下用于于缺血、缺缺氧性病病人的治治疗。吸脂针用于抽吸皮皮下脂肪肪。脑科吸引管管用于脑外科科手术吸吸取患者者的体液液。体外冲击波波碎石机机电

7、极生化分析仪仪配套用用试剂（异异柠檬酸酸脱氢酶酶试剂盒盒、谷氨氨酸脱氧氧酶试剂剂盒、胆胆碱酯酶酶试剂盒盒、亮氨氨酸氨基基肽酶试试剂盒、碱碱性氢酶酶酸试剂剂盒、丙丙氨酸氨氨基转移移酶试剂剂盒、天天门冬氨氨酸氨基基转移酶酶试剂盒盒、谷氨氨酰基转转移酶试试剂盒、碱碱性磷酸酸酶试剂剂盒、胆胆固醇试试剂盒、甘甘油三脂脂试剂盒盒、葡萄萄糖氧化化酶试剂剂盒）妇科白带涂涂片检查查染色液液体细胞快速速染色液液由亚甲蓝、曙曙红及高高锰酸钾钾等制成成，用于于体外组组织细胞胞染色。氧化电位水水生成器器用于制取消消毒用水水。溶血剂、稀稀释液与血细胞分分析仪配配套用体外凝血诊诊断试剂剂由组织凝血血活酶和和氯化钙钙组成，用

8、用于外源源凝血功功能的测测定输液用无菌菌气体瓶瓶（含无无菌无毒毒无生物物学危害害气体）用于代替输输液器中中的空气气过滤器器，气体体无治疗疗作用穿刺细胞吸吸取器用于对人体体较浅表表部位各各种包块块需进行行细胞学学检查时时吸取细细胞牙科用砂粉粉用于去除菌菌斑、色色素及洁洁治后的的残存细细小牙石石数码显微镜镜此产品是一一种通用用实验室室设备，是是CCDD与光学学显微镜镜相结合合的产品品，其采采集的显显微影像像可直接接输入到到电视机机（本品品不含）或或电脑（本本品不含含）显示示观察，在在医疗上上可用于于观察鲜鲜活的血血液细胞胞，如用用于对疾疾病的诊诊断肠道水疗机机用于对肠道道进行冲冲洗一次性牙科科冲洗

9、针针用于清洗口口腔中杂杂物脂类检测试试剂盒（甘甘油三脂脂检测试试剂盒、总总胆固醇醇检测试试剂盒、高高密度脂脂蛋白胆胆固醇检检测试剂剂盒、低低密度脂脂蛋白胆胆固醇检检测试剂剂盒、脂脂蛋白检检测试剂剂盒、载载脂蛋白白检测试试剂盒）用于测定人人血清或或血浆中中脂类含含量肌酸激酶检检测试剂剂盒、肌肌酸激酶酶同工酶酶检测试试剂盒、乳乳酸脱氢氢酶检测测试剂盒盒、a-羟丁酸酸检测试试剂盒用于诊断心心肌疾病病无机离子类类检测试试剂盒（氯氯检测试试剂盒、钙钙检测试试剂盒、磷磷检测试试剂盒、镁镁检测试试剂盒等等）用于测定人人血清或或心血浆浆中无机机离子的的含量糖类检测试试剂盒（葡葡萄糖检检测试剂剂盒、果果糖胺检检

10、测试剂剂盒等）用于测定人人血清或或血浆中中葡萄糖糖或果糖糖胺的含含量总胆红素检检测试剂剂盒、直直接胆红红素检测测试剂盒盒、尿酸酸检测试试剂盒、尿尿素氮检检测试剂剂盒、肌肌酐检测测试剂盒盒用于测定人人血清或或血浆中中非蛋白白氮类的的含量淀粉酶检测测试剂盒盒用于测定人人血清或或血浆中中淀粉酶酶的含量量总蛋白检测测试剂盒盒、白蛋蛋白检测测试剂盒盒、前白白蛋白检检测试剂剂盒用于测定人人血清或或血浆中中蛋白质质的含量量卡波姆凝胶胶用于促进糖糖尿病性性、血管管性、放放射性溃溃疡及褥褥疮等创创面的愈愈合，如如不具备备药物作作用，作作为III类医疗疗器械管管理。缝线穿引针针用于治疗阻阻塞性睡睡眠呼吸吸暂停综综

11、合症、打打鼾的舌舌牵引等等，使其其容易穿穿过舌体体到较后后的舌底底部同时时从皮肉肉到舌骨骨足底压力测测量系统统用于糖尿病病足的诊诊断测试试、神经经系统等等疾病的的诊断或或其它疾疾病的诊诊断测试试电解制水机机由电极板、电电离子膜膜及滤芯芯等组成成，如具具有医疗疗作用对比敏感度度测试卡卡用于视觉功功能测试试，评估估和诊断断视觉缺缺损微针给药贴贴片（不不含药）用于皮肤给给药臭氧治疗仪仪产生臭氧，通通过导管管导入直直肠或阴阴道，治治疗阴道道炎、外外阴炎、宫宫颈炎和和肠胃炎炎。面颌整形磨磨骨机用于面颌整整形手术术。微晶磨削治治疗仪将精细晶体体颗粒高高速喷向向皮肤，快快速、温温和的剥剥脱皮肤肤角质层层，用

12、于于改善皮皮肤老化化，清除除表浅斑斑痕和痤痤疮疤痕痕，改善善角质层层、皮肤肤皱纹，减减淡色斑斑、表浅浅雀斑，缩缩小毛孔孔，去除除黑头及及暗疮，治治疗睑黄黄疣、汗汗管瘤。高频多普勒勒超声皮皮肤断层层影像仪仪用于皮肤22D、33D影像像扫描。骨床清洗系系统用于在骨科科手术中中清洗骨骨表面的的血液和和碎屑。解剖/执握握钳带有棘刺，用用于微创创手术，与与内窥镜镜配套进进行抓取取、剪切切。雾化过滤器器一次性使用用，接于于气管套套管上，用用于呼吸吸过滤，保保温加湿湿，维持持呼吸道道顺畅。避鼾灵用于保持鼻鼻腔及咽咽喉间黏黏膜湿润润，减低低熟睡时时鼾声。如如不具有有药理学学作用，作作为III类医疗疗器械管管理

13、。人体润滑液液（不含含药）温炙治疗棒棒（不含含药）尿沉渣分析析仪用稀稀释液、染染色液放射性粒子子化疗内内镜推注注器排卵测定器器用于对妇女女的唾液液进行分分析，测测定妇女女排卵期期。透析器复用用机用于对使用用后的可可复用透透析器进进行冲洗洗、消毒毒，使可可复用透透析器达达到可再再次使用用的标准准。便携电凝刀刀由保护帽、笔笔尖、电电热丝、笔笔身组成成，电源源由低压压碱性电电池提供供，不与与高频电电机连接接，为一一次性无无菌产品品，用于于组织凝凝结、小小血管止止血。套管针内窥镜配套套用手术术器械，用用于插入入气腹穿穿刺后的的孔，作作为腹腔腔镜或手手术器械械的通道道。泪腺球囊导导管用于治疗泪泪腺管道道

14、系统的的堵塞、狭狭窄。硅胶敷贴（不不含药）用于脚部擦擦痕、鸡鸡眼等辅辅助治疗疗。射线束扫描描系统用于扫描加加速器的的射线束束，计量量光剂量量。隐血珠由医用空心心胶囊、医医用脱脂脂棉、棉棉线组成成，用于于提取胃胃液作隐隐血检查查。作为为II类类医疗器器械管理理（医用用空心胶胶囊必须须是有证证企业生生产）。多功能熏蒸蒸床用作药物熏熏蒸治疗疗的载体体，病人人躺、卧卧或坐在在熏蒸床床上。视网膜玻璃璃体手术术用角膜膜接触镜镜做手术时缝缝在病人人的眼皮皮上，通通过该镜镜观察和和做手术术，可重重复使用用。急慢性软组组织损伤伤药物导导入治疗疗仪（不不含药）采用低频调调制中频频脉冲点点刺激和和加热电电极板的的温

15、热作作用两种种物理因因子进行行药物离离子导入入治疗。液氮储存系系统用于实验室室样本的的冷冻保保存，作作为I类类医疗器器械管理理；用于于保存人人体移植植用脏器器等，作作为III类医疗疗器械管管理。数字震动感感觉阈值值检查仪仪由主机和检检测手柄柄组成，用用于在局局部提供供震动，通通过病人人对震动动做出的的反应，辅辅助诊断断病人是是否有神神经感应应系统疾疾病。医用原子吸吸收光谱谱仪用于医院对对人体血血液中微微量元素素进行定定量测量量。全定量胶体体金智能能检测仪仪利用数字图图像处理理技术以以计算机机软件分分析、调调解功能能，对胶胶体金试试剂条的的反应结结果进行行定量分分析。关节矫形器器用于重复压压迫损

16、伤伤、腕管管综合症症、脚底底筋膜炎炎、跟腱腱炎、脚脚底挛缩缩、三头头肌紧缩缩及糖尿尿病足等等症状的的保护与与预防。助听器分析析仪用于测试助助听器、调调频系统统及真耳耳测试。为为真人佩佩带助听听器进行行实时的的各项主主要参数数进行调调试与验验配。透析机系统统软件从与透析机机配套使使用的重重量测量量和血压压测量系系统获取取数据，提提供带有有图表和和统计学学评估的的报告。无线体温计计将温度传感感器集成成到感测测单元中中，贴于于患者腹腹部，通通过接收收器实时时接收患患者体温温并通过过网络传传输供医医院Hiis系统统调用。波前像差仪仪用于测量人人眼的波波前像差差，对人人眼整个个屈光系系统的光光学特性性进

17、行分分析。便携活塞式式呼吸设设备通过患者吹吹起后气气流推动动设备活活塞上升升，得到到呼气峰峰流速值值，辅助助检查肺肺功能。用用于哮喘喘患者在在家庭进进行监测测。一次性使用用气管麻麻醉导管管由导管和接接头组成成。导管管采用医医用PVVC材料料，接头头采用AABS塑塑料制作作。注射射时，药药液通过过接头、导导管由微微孔射出出，喷洒洒于气管管内黏膜膜表面麻麻醉。辅助听觉装装置用于在噪杂杂的环境境中，听听清对方方谈话或或远处声声音。下肢连续被被动产品品用于治疗预预防关节节纤维化化和硬化化、改善善和康复复关节软软骨、腱腱、韧带带和软组组织、促促进浮肿肿的吸收收。一次性使用用宫腔麻麻醉探针针由导管和接接头

18、组成成。导管管采用PPVC材材料，接接头采用用ABSS塑料制制作。注注射时，药药液通过过接头、导导管由微微孔射出出，喷洒洒于子宫宫内黏膜膜、宫颈颈内口黏黏膜表面面麻醉。还还可测量量宫腔深深度。数字震动感感觉阈值值检查仪仪；医用用原子吸吸收光谱谱仪；全全定量胶胶体金智智能检测测仪；关关节矫形形器；助助听器分分析仪；透析机机系统软软件；无无线体温温计；波波前像差差仪；便便携活塞塞式呼吸吸设备；一次性性使用气气管麻醉醉导管；辅助听听觉装置置；下肢肢连续被被动产品品；一次次性使用用宫腔麻麻醉探针针腕式防打鼾鼾器；背背部护理理系统；自动眼眼操仪；水凝胶胶乳垫（不不含药）；视频眼眼震观察察系统；封闭式式血

19、液冷冷藏周转转箱；开开放式血血液冷藏藏周转箱箱；传染染病防护护罩；体体外矫形形器；医医用防护护鞋。鼻腔导管软硅胶管。在在鼻腔出出血时，用用注射器器通过气气阀给气气囊注射射消毒液液，使之之膨胀，从从而起到到抑制鼻鼻腔出血血，防止止鼻腔粘粘膜粘连连的作用用。荧光素钠眼眼科检测测试纸高纯度荧光光素钠溶溶液经滤滤纸浸润润而成的的角膜损损伤诊断断指示剂剂。用于于角膜损损伤和溃溃疡的诊诊断；眼眼压测定定法的诊诊断性检检查；眼眼外伤、角角膜术后后伤口渗渗漏情况况的检查查诊断。泪液检测滤滤纸条滤纸条上带带有荧光光素钠标标示线，用用于各种种泪液分分泌障碍碍的检测测。鼻中隔硅胶胶夹鼻腔手术后后插入鼻鼻腔，起起到加

20、固固鼻中隔隔，防止止鼻腔粘粘膜粘连连，进而而起到止止血的作作用。鼻泪道阻塞塞引流包包由鼻泪管、空空心泪道道探针、鼻鼻泪道扩扩张器外外套、鼻鼻泪道扩扩张器芯芯杆、鼻鼻泪道推推送器、导导丝、导导丝钩、鼻鼻泪管装装载器、鼻鼻泪道造造影针部部件组成成。使用用期限在在30日日之内。用用于治疗疗鼻泪道道阻塞，使使泪液引引流畅通通。呼吸同步控控制器利用特制传传感器控控制电磁磁阀开关关，达到到供氧时时与病人人的呼吸吸生理节节律一致致。电子听诊器器把心脏、肺肺脏、动动脉等其其它身体体内器官官生理活活动的声声音，以以电子的的方式加加以过滤滤放大，用用于辅助助医生诊诊断使用用。电磁波辐射射理疗仪仪器如具有调节节神经

21、和和内分泌泌及防病病功能气血循环机机如该产品具具活血化化瘀、降降低血压压、修复复组织、减减轻病变变组织损损伤、充充血、水水肿状况况、疏通通经络、通通过经络络疗法及及局部疗疗法防病病治病，提提高免疫疫功能瘢痕治疗器器利用压迫法法抑制人人体瘢痕痕生长并并使之消消退，用用于治疗疗瘢痕。助眠帽在睡帽上安安装一个个电子安安静器和和电子催催眠器，用用于治疗疗失眠。合成树脂义义眼片主要成分为为甲基丙丙烯酸甲甲酯、聚聚甲基丙丙烯酸甲甲酯、自自凝聚甲甲基丙烯烯酸甲酯酯。用于于人体眼眼球摘除除后放置置于眼结结膜内，起起填充、支支撑、美美容作用用。空气流动床床通过空气流流通使医医疗用微微细陶瓷瓷球流动动，依照照患者

22、形形体提供供支持的的装置。预预防及治治疗皮肤肤组织的的压力损损伤；排排除外部部摩擦及及植皮的的偏位等等原因，防防止破坏坏皮肤组组织；防防止皮肤肤浸软，消消除恶臭臭，促进进睡眠。医用弹力袜袜用于支撑、纠纠正、防防止腿部部畸形，以以及用于于腿部功功能改善善的袜形形弹力支支撑带乳房肿物辅辅助自检检片产品的外套套由两片片很薄的的聚醚聚聚氨酯材材料制成成的薄片片对合组组成，周周边用加加热融合合的方法法封闭，留留有一个个开口用用来填充充装有液液态硅酮酮的袋子子和少量量空气。当当填充物物装完后后开口将将通过加加热融合合封闭，并并加上一一个聚乙乙烯材料料制成的的封口夹夹。用于于辅助乳乳房肿块块的早期期自检。温

23、热刺激治治疗床通过温热器器释放出出远红外外线和温温热,矫矫治脊椎椎。麻醉视频喉喉镜用于挑起患患者会厌厌部暴露露声门，指指引医护护人员准准确进行行麻醉插插管。椎间溶合手手术工具具可重复使用用。用于于给患者者安装椎椎间溶合合器。由由不锈钢钢制成的的钳子、椎椎间盘扩扩张器。由由钛合金金制成的的直锥和和模板固固定器、引引导锉、曲曲锥。作作为类医疗疗器械管管理。由由不锈钢钢制成的的缩肌牵牵引器模模板、变变形器、模模板测量量器。作作为类医疗疗器械管管理。隧道器可重复使用用，在血血管手术术中在皮皮肤下造造成隧道道，移植植血管。牙科精密附附着体由阴体和阳阳体组成成。阴体体用纯钛钛制成，阳阳体采用用非氧化化的、

24、不不含铜可可铸造钯钯合金或或非口内内用的无无残留性性可燃塑塑料或贵贵金属合合金制成成。阴体体安装于于义齿上上，不接接触口腔腔黏膜。阴阴体阳体体通过摁摁扣连接接。用于于齿科矫矫形修复复。妇科、直肠肠科治疗疗椅（电电控设备备）由底座、背背板、坐坐板、脚脚托、脚脚控开关关、不锈锈钢冲洗洗盆和卷卷纸架组组成。妇妇产科和和直肠科科进行检检查和治治疗时使使用。牙龈干燥剂剂由乙醇、丙丙酮、蒸蒸馏水等等组成。用用于牙齿齿表面的的快速干干燥、清清洁。氢氧化钙根根管消毒毒糊剂在局部产生生碱性环环境，抑抑制细菌菌繁殖，用用于口腔腔根管消消毒，为为下一步步根管充充填作准准备。主主要成分分为655.5%的氢氧氧化钙。免

25、散瞳数码码眼底照照相机主要用于免免散瞳和和散瞳条条件下对对视网膜膜和眼周周组织进进行照相相、资料料存储和和图片打打印。辅辅助眼科科疾病的的临床诊诊断。由由外固视视灯帽、外外固视灯灯，自由由移动式式，带垂垂直升降降的下颌颌托，额额头支撑撑部和固固视灯底底座，显显示器、照照相机部部和控制制系统等等组成。齿科膜片由树脂制成成，直接接放置于于患者口口中，用用于矫正正牙齿。置置于患者者口中时时间长短短依据需需要调整整。PACSBBROKKER软软件用于RISS、PAACS和和成像设设备之间间数据交交换。具具备数据据校准功功能。医用培养瓶瓶专用增增菌液由纯净水、牛牛血清白白蛋白、氯氯化钠、油油酸、皂皂角苷

26、组组成。皂角苷苷作为溶溶胞剂，促促进血细细胞溶解解。其它它成份可可为标本本中的分分枝杆菌菌提供最最佳生长长条件，提提高分枝枝杆菌的的生长速速度。儿童辅助诊诊疗软件件与儿童保健健系列软软件中的的心理测测评软件件相配合合，对儿儿童的排排泄障碍碍、抽动动障碍、精精神障碍碍进行标标准的诊诊断和治治疗，可可自动得得出疑似似诊断及及确定诊诊断结果果。医用真空负负压机用于医用气气体导管管系统。由由真空泵泵、真空空罐、管管路、接接头和电电控箱组组成。通通过真空空泵抽吸吸，使系系统各管管路产生生负压值值。医用空气压压缩机用于医用气气体导管管系统。由由气罐、连连接装置置和电控控箱组成成。牙科手机用用电动马马达由控

27、制组件件和马达达组成。与与牙科综综合治疗疗台的牙牙科手机机配套使使用。比浊仪在细菌鉴定定和药敏敏实验前前，通过过光电比比色原理理测定待待测菌液液的浓度度。无菌密封插插头、无无菌液体体转移接接头、无无菌液体体转移器器用于药物和和液体之之间混合合、转移移。脑血流量监监测系统统；细胞胞学电脑脑自动筛筛查系统统；齿科科金沉积积液；中中药提速速器（不不含药）；可视腹腹腔外腔腔扩张器器；远程程监测系系统；人人体平衡衡测量仪仪；LSS养目目镜；一一次性使使用血管管延续压压迫器；堵塞插插头；硅硅油润滑滑剂；膜膜式液基基薄层细细胞采集集涂片组组件；羊羊皮防褥褥疮垫；总唾液液酸试剂剂盒；固固位纤维维；塑料料棒拭子

28、子、铝棒棒拭子、纸纸棒拭子子熏蒸椅（不不含药）产品预期用用途：肛肛肠疾病病治疗后后促进患患者患部部愈合。具具有雾化化、水疗疗、加热热、座垫垫加热等等功能。电子比浊器器浊度质质控管（标标准管）由一系列有有标准浊浊度的试试管组成成。产品品预期用用途：用用于电子子比浊器器的校准准。不具具鉴定作作用。新生儿呼吸吸机用氧氧气浓度度监测仪仪产品预期用用途：监监测新生生儿所吸吸入的氧氧气浓度度。具有有上下限限报警功功能。液体创口贴贴主要成份为为丙烯酸酸类树脂脂。产品品预期用用途：在在体温作作用下成成膜，用用于创面面保护。全自动尿中中有形成成份分析析仪校准准品产品预期用用途：全全自动尿尿液分析析仪测定定尿液中

29、中有形成成份指标标灵敏度度的校准准品。无创青光眼眼治疗系系统由一次性塑塑料固定定吸引环环和三只只按均等等间隔分分布的真真空管、四四向转换换接头、真真空泵组组成。产产品预期期用途：采用真真空小梁梁成形术术，治疗疗青光眼眼和高眼眼压症。牙本质测量量仪由测量电极极、硅橡橡胶探头头、发光光二极管管、参考考电极、精精确电极极、测量量电极、毛毛细管组组成。产产品预期期用途：测试牙牙髓上方方牙本质质厚度。康复治疗设设备电机驱动运运动治疗疗设备，由由操作面面板、上上肢训练练器、下下肢训练练器、安安全踏板板、支撑撑杆等部部件组成成。产品品预期用用途：治治疗患者者腿部的的中央和和边缘神神经瘫痪痪，多发发性硬化化、

30、截瘫瘫、痉挛挛、风湿湿性关节节炎、偏偏瘫、肌肌肉萎缩缩症、血血液循环环紊乱、关关节炎、半半身不遂遂及轻微微偏瘫，可可防止患患者受伤伤部位形形成血栓栓或缓解解边缘神神经性瘫瘫痪产生生的痉挛挛。疼痛和感觉觉分析仪仪包括电子HH/M、高高容量水水冷却系系统、11KW级级隔离变变压器。产产品预期期用途：用计算算机化热热刺激器器研究高高级神经经功能和和疼痛。PACS工工作站产品预期用用途：基基于weeb的DDICOOM服务务器，提提供了在在未安装装读片软软件的普普通客户户端环境境下使用用网络技技术调用用信息。遗传分析系系统该产品为毛毛细管电电泳基因因分析系系统。产产品预期期用途：临床测测定特定定DNAA

31、样品的的核苷酸酸序列，估估计DNNA片段段的大小小。呼吸机用湿湿化器产品为呼吸吸机或其其它正压压系统而而设计的的加热和和湿化气气流装置置。产品品预期用用途：气气流通过过热水表表面时受受热和湿湿化，减减少机械械通气对对心肺系系统的刺刺激，保保持肺泡泡湿润，利利于吸痰痰和防止止气道阻阻塞。牙齿脱敏剂剂该产品主要要成份为为磷酸硅硅酸钙钠钠和高分分子聚乙乙二醇。产产品预期期用途：治疗口口腔手术术后引起起的牙齿齿过敏。抛光膏该产品主要要材料为为甘油、轻轻石、浮浮石、氧氧化铝、纯纯水、食食用香料料、纤维维素钠、糖糖精、对对羟基苯苯甲酸酯酯类、食食用色素素等组成成。产品品预期用用途：牙牙齿清洁洁。总肉碱测定

32、定试剂和和游离肉肉碱测定定试剂产品预期用用途：采采用特异异性的肉肉碱脱氢氢酶（CCDH），并并通过硫烟烟酰胺腺腺嘌呤二二核苷酸酸氧化型型、硫烟酰酰胺腺嘌嘌呤二核核苷酸还还原型两两种辅酶酶参与的的循环反反应法，测测定体内内游离肉肉碱及总总肉碱。5核苷酸酸酶测定定试剂盒盒产品预期用用途：检检测人体体血清中中5核核苷酸酶酶含量，诊诊断肝胆胆疾病。葡萄糖6磷磷酸脱氢氢酶测定定试剂盒盒产品预期用用途：通通过检测测NADDPH的的量来测测定葡萄萄糖6磷磷酸脱氢氢酶活性性，诊断断葡萄糖糖6磷酸酸脱氢酶酶缺乏症症。脐带夹一次性使用用无菌产产品。包包括婴儿儿侧脐带带夹、脐脐带剪、母母体侧脐脐带夹和和电子显显示器

33、。手术打结器器由不锈钢制制成。产产品预期期用途：深部手手术打结结。托槽、颊面面管产品预期用用途:正正畸治疗疗。与人人体口腔腔粘膜接接触，作作用时间间为两年年。盐疗管由陶陶瓷罐体体、陶瓷瓷过滤层层、活性性岩盐层层、防回回流阀和和陶瓷吸吸嘴组成成。产品预期用用途：辅辅助治疗疗和预防防呼吸道道疾病，廓廓清吸烟烟者气道道，预防防花粉过过敏。生理性海水水鼻部粘粘膜清洗洗产品：主要成成份为海海水、纯纯净水。采采用鼻部部喷雾瓶瓶形式。产品预期用用途：清清洗鼻部部粘膜，避避免因粘粘液在鼻鼻腔的阻阻塞而导导致感染染。多功能计数数盘产品预期用用途：定定量尿沉沉渣计数数、精液液的精虫虫计数、脑脑脊髓液液及胸腹腹水等

34、计计数。电脑色觉检检测仪：由硬件件和软件件两部分分组成，包包括微电电脑、彩彩色显示示器、VVGA显显卡、输输入键盘盘及打印印机及汉汉字输入入、二维维图像显显示、RRGB三三色基调调整软件件产品预期用用途：检检测人类类常见66种色盲盲，每种种色盲66个严重重程度，共共36种种色盲类类型。通通过特殊殊设计的的软件分分析色盲盲患者色色觉与正正常人色色觉的光光谱曲线线差别，为为色盲患患者佩戴戴色盲矫矫正眼镜镜提供依依据。分类编码代代号68822监护或超声声、磁共共振成像像系统关关键数据据查看仪仪产品预期预预期用途途：显示示来自超超声、磁磁共振成成像系统统的图像像，或各各类病人人监护仪仪上的数数据。通通

35、过VGGA接头头与各类类监护仪仪连接。分类编码代代号68870直立倾斜试试验床产品预期用用途：辅辅助血管管弥走性性晕厥的的诊断。提提供不同同倾斜体体位角度度，并可可以快速速回落到到水平位位置。分类编码代代号68854全自动配血血系统清清洗液：全自动动配血系系统浓缩缩洗液。包包含以生生理盐水水为主的的浓缩溶溶液、有有色物质质、叠氮氮钠防腐腐剂。产品预期用用途：稀稀释后用用于自动动加样系系统的液液路和加加样针的的清洗。分类编码代代号68840液体芯片飞飞行时间间质谱系系统：由由基质辅辅助激光光解吸电电离离子子源和飞飞行时间间质量分分析器组组成。产品预期用用途：分分子诊断断、重大大疾病早早期诊断断等

36、。分类编码代代号68840心电记录分分析软件件产品预期用用途：观观察、人人工编辑辑、打印印和存档档来自静静息心电电设备、动动态心电电设备、HHoltter心心电设备备及监护护设备的的数字化化心电记记录。可可以对静静息ECCG分析析或再分分析。分类编码代代号68870手动牙钻产品预期用用途：用用于牙科科种植体体手术中中手动钻钻孔。分类编码代代号68855预冲式灌肠肠器产品预期用用途:直直肠镜检检查和手手术前的的清洗灌灌肠。灌灌肠器由由保护帽帽、瓶嘴嘴、单向向安全阀阀、瓶盖盖、贮液液瓶组成成。分类编码代代号68866石墨炉原子子吸收光光谱法血血铅测试试试剂盒盒产品预期用用途：与与石墨炉炉原子吸吸收

37、分光光光度计计配套使使用，用用于临床床测定全全血中铅铅含量。麻醉面罩：由面罩罩壳、大大管帽、弹弹簧垫片片、呼吸吸阀、小小管帽、面面罩垫组组成是治疗呼吸吸衰竭病病人时所所用机械械呼吸装装置的配配套部件件。分类编码代代号68854振动式避孕孕套由橡胶套、直直流电机机和橡胶胶避孕套套组成。分类编码代代号68866防污染核酸酸检测装装置（不不含检测测条）产品预期用用途：将将扩增后后未打开开的PCCR管放放置在装装置内，通通过装置置内部刀刀片割破破PCRR管，再再通过毛毛细原理理将扩增增物吸附附到检测测条上，观观察结果果。全封封闭结构构，避免免核酸扩扩增物交交叉污染染导致假假阳性的的出现。分类编码代代号

38、68840义齿稳固膏膏、义齿齿稳固粉粉产品预期用用途：涂涂或粘着着在义齿齿底座，将将义齿紧紧附在颌颌上分类编码代代号68863中医证治智智能系统统由中医经典典著作伤伤寒论、温温病学临临床教学学软件，及及中医内内科临床床应用系系统两部部分组成成。产品品预期用用途：中中医临床床教学及及帮助中中医医生生临床诊诊断。漱口泡腾片片产品成分为为麝香草草酚、薄薄荷油、薄薄荷醇、苯苯甲酸钠钠、桂皮皮、茴香香子、糖糖精、重重铬酸钠钠、柠檬檬酸、酒酒石酸、苋苋菜红。产产品预期期用途：口腔消消毒、清清洁、清清除口腔腔异味、有有效清除除口腔治治疗过程程中或治治疗后松松动、脱脱落的口口腔组织织、口腔腔疾病的的预防性性治

39、疗。车用急救包包由脱脂纱布布块、创创可贴、纱纱布绷带带、橡皮皮膏、医医用检查查手套、医医用夹板板、毯子子、橡胶胶管（止止血用）、剪剪刀等产产品组成成。产品品预期用用途：作作为汽车车的配套套急救设设施。分类编码代代号68864人体营养补补充评价价试剂盒盒：由996孔板板、3884孔板板、标准准人体基基因组样样本、寡寡聚核苷苷酸片断断、虾碱碱性磷酸酸酶、TTap酶酶、dNNTP、dddNTTP、苦苦味酸矩矩阵芯片片、分子子生物学学级纯水水、去离离子树脂脂颗粒组组成通过分析人人体先天天性遗传传因素，结结合个体体营养摄摄入情况况，综合合判断个个体营养养要素的的需求，从从而正确确指导个个体营养养补充剂剂

40、的使用用，提高高营养状状况、预预防亚健健康状态态的发生生。光子射频嫩嫩肤仪由脉冲光发发生系统统和射频频发生系系统组成成。产品品预期用用途：脉脉冲光被被皮肤选选择性吸吸收，通通过光热热解原理理作用于于皮肤色色斑，达达到祛除除色斑作作用。分类编码代代号68825临床分析用用氨基酸酸分析仪仪产品预期用用途：通通过分析析生理体体液中氨氨基酸含含量来判判断人体体代谢状状况，并并对多种种氨基酸酸代谢病病进行诊诊断。分类编码代代号68840医用戊二醛醛消毒包包：由医医用脱脂脂棉、戊戊二醛溶溶液、强强化剂、防防护剂组组成。产品预期用用途：用用于各类类医疗器器械和精精密仪器器尤其是是不耐高高温的医医疗器械械如内

41、窥窥镜、胃胃镜、导导管的消消毒。通通过擦拭拭、浸泡泡器械方方法消毒毒。分类编码代代号68857溶脂激光仪仪产品预期用用途：吸吸脂手术术中乳化化脂肪，便便于脂肪肪吸出。如如为强激激光，作作为类医疗疗器械管管理；如如为弱激激光，作作为类医疗疗器械管管理。分类编码代代号68824镇痛激光仪仪：由液液晶屏、按按键、充充电端口口、导线线、发射射头组成成。产品预期用用途：缓缓解骨骼骼肌引起起的轻微微慢性肩肩颈部疼疼痛。使使用时，发发射头发发射脉冲冲激光方方式作用用于疼痛痛部位。如如为强激激光，作作为类医疗疗器械管管理；如如为弱激激光，作作为类医疗疗器械管管理。分类编码代代号68824肝素化玻璃璃毛细管管微

42、量采采样器：由肝素素化毛细细管，混混合用铁铁芯，毛毛细导管管盖组成成。肝素素化毛细细管材料料为玻璃璃，一次次性使用用。产品预期用用途：用用于专业业人员进进行微量量血液标标本的采采集，利利用虹吸吸作用达达到采血血目的。分类编码代代号68841纯金丝缝合合线纯金材质，术术后710日日从身体体中取出出分类编码代代号68865套扎器环形圆圈。产产品预期期用途：使用时时根据阴阴茎大小小选取不不同规格格的套扎扎器，放放在包皮皮切口外外侧边缘缘皮肤处处固定，使使包皮伤伤口免于于缝合，缩缩短麻醉醉和手术术时间。伤伤口愈合合后，套套扎器自自行脱落落。分类编码代代号68809妇科阴道数数字观察察系统：由数码码摄像

43、机机、支架架、监视视器、台台车、打打印机、录录放机、电电脑主机机组成。产品预期用用途：用用于对妇妇科阴道道进行检检查和观观察，不不进入人人体。分类编码代代号68822内窥镜套管管：透明明薄壁导导管产品预期用用途：使使用内窥窥镜检查查或手术术时，套套在内窥窥镜镜管管外面，一一次性使使用。分类编码代代号68866内窥镜冲洗洗管由高分子材材料组成成。产品品预期用用途：供供医疗单单位泌尿尿科在检检查人体体膀胱或或进行前前列腺手手术时使使用。该该产品是是为迅速速冲洗干干净遮在在膀胱镜镜及前列列腺切除除器表面面的血液液而设计计的冲洗洗液引流流通道，是是一次性性使用无无菌产品品，不与与人体组组织接触触。分类

44、编码代代号68866胸外心脏按按压装置置：由按按压手柄柄、吸盘盘组成。根根据内置置式节拍拍器，为为操作者者提供较较为准确确的心肺肺复苏按按压节拍拍。产品预期用用途：患患者复苏苏抢救时时的辅助助装置，代代替人工工用手按按压患者者胸部的的传统工工作方式式。分类编码代代号68854一次性麻醉醉气体吸吸附器产品预期用用途：用用于医院院手术室室过滤麻麻醉机排排放的麻麻醉废气气，达到到净化手手术室空空气，保保护医护护人员健健康作用用。自动记录HHESSS屏眼科科斜视检检测仪器器：由HHESSS屏、光光路系统统、记录录软件系系统等组组成。产品预期用用途：根根据患者者看到红红光斑与与绿色发发光管重重合情况况，

45、判断断眼肌麻麻痹和斜斜视的情情况。分类编码代代号68822枪状吸引、冲冲洗、双双极电凝凝镊：由由电凝导导线、吸吸引口、弹弹性支架架、冲洗洗口、把把柄、内内管组成成产品预期用用途：用用于神经经外科手手术中，对对手术区区域进行行止血、冲冲洗和吸吸引。可可重复使使用。分类编码代代号68825一次性使用用血液透透析敷料料包：由由橡胶医医用手套套、无纺纺布垫单单、大棉棉签、小小棉签、输输液贴及及医用纱纱布等组组成。产品预期用用途：用用于医疗疗单位血血液透析析室在患患者进行行血液透透析治疗疗时，对对患者的的伤口进进行护理理。分类编码代代号68864呼出一氧化化氮测定定系统产品预期用用途：测测定人体体呼出的的一氧化化氮气体体含量，检检查呼吸吸道中是是否存在在感染情情况。分类编码代代号68821眼科理疗仪仪由发热热体和发发热体安安全固定定装置组组成。产品预期用用