食品安全理化检测实验室质量控制规范43912.docx

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1、国家质量监督检验检疫总局 发布-实施-发布食品安全理化检测实验室质量控制规范Food safety-Chemical testing laboratories regulations for quality control（征求意见稿）GB 中华人民共和国国家标准ICS A1.1目 次前言3引言41范围52规范性引用文文件53术语和定义54管理要求64.1组织和管管理64.2管理体系系74.3文件控制制84.4质量与技技术记录控制制94.5服务客户户94.6投诉处理理104.7不符合检检测工作控制制104.8 改进进11049纠正和预防防措施104.10内部审审核114.11管理评评审115技

2、术要求125.1采购服务务与供给125.2人员125.3设施和环环境145.4设备165.5测量溯源源176 过程控制要要求196.1总则196.2合同评审审196.3 抽样206.4 样品的的处置216.5 方法及及方法确认226.6 检测与与分包24 6.7 数据处处理与控制256.8 结果报报告267 结果的质量量保证277.1内部质量量保证277.2外部质量量保证28附录A(规范性性附录)ISSO/IECC170255:20055(GB/TT154811)与本规范范的对照30附录B(资料性性附录)食品品安全理化检测实验验室工作流程程控制332附录C(资料性性附录)食品品安全理化检测实验

3、验室常用仪器器设备及计量量周期333附录D(资料性性附录)标准准溶液参考期期限35附录E(资料性性附录)食品品样品的抽取取、制备和保保存方式36附录F(资料性性附录)检测测方法确认的的技术要求40参考文献43前 言本标准是根据我我国当前规范范化管理食品品理化检测实实验室管理体体系建设的迫迫切需要而制制定，旨在对对食品理化检检测实验室的的管理要求、技技术要求、过过程控制和质质量保证等方方面的内容进进行规范化管管理，为本类类实验室的管管理体系建设设提供基础性性的规范文件件。本标准的编制主主要以GB/T 154481检测测和校准实验验室能力的通通用要求（ISO/IIEC 177025）为基础，吸收G

4、B/T190001-20000中的管理理思想、持续续改进理念和和过程控制思思路，参考AAPLAC TC 0007、EN 20002/6557/EC指指令等国外先先进技术规范范，以及国际际认可合作组组织最新的实实验室管理内内容的基础上上完成的。提提出了针对食食品理化检测测实验室的能能力和质量要要求，标准贯贯彻了以要素素为点、过程程为线、关键键点控制的质质量控制理念念。本标准与GB/T 154481检测测和校准实验验室能力的通通用要求（ISO/IIEC170025）的关系为“专专用标准”和和“通用标准准”的关系，是将ISO/IEC17025-2005检测和校准实验室能力的通用要求在食品安全理化检测

5、实验室领域的具体化和细化。本标准的附录AA为规范性附附录，附录B、附录C、附录D、附录E、附录F为资料性附附录。应注意，本标准准中的某些条条款可能涉及及专利权的问问题，起草单单位并不负责责对任何专利利权的鉴别。本标准由全国认认证认可标准准化技术委员员会（SACC/TC2661）提出并并归口。本标准由中国合合格评定国家家认可中心负负责起草。本标准起草单位位：中国合格格评定国家认认可中心、中中华人民共和和国浙江出入境检检验检疫局、国家食品药药品监督管理理局。 本标准主要起草草人：鲍晓霞霞、章晓氡、张张秀梅、李宏宏、朱青青、冯冯涛引 言为了规范食品安安全理化检测测实验室的质质量控制要求求，促进对外外

6、贸易和保护护我国国内食食品消费者的的安全利益，促促进我国食品品安全理化检检测实验室的的检测质量提提高，特制定定本标准。本标准参考ISSO/IECC170255检测和校校准实验室能能力的通用要要求并以GB/TT190011-20000（等同采用用ISO90001-20000）、GGLP（Good Laborratoryy Pracctice）为为基础，提出出了针对食品品安全理化检检测实验室质质量控制的要要求。符合GGB/T155481标准准的食品检测测实验室，其其管理要求的的部分运作也也符合本标准准。食品安全理化检检测实验室提提供的服务质质量直接关系系到食品安全全的保障工作作。这些服务务包括受理

7、申申请、测试方方法准备和确确认、样品采采集和处置、检检测过程控制制和结果的确确认、报告等等一系列过程程。食品安全理化检检测实验室的的通用安全要要求，应该符符合国家法律律法规的相关关规定。本标准适用于食食品安全理化化检测实验室室服务领域；在其它化学学检测领域和和学科内的同同类工作也可可适用。此外外，对食品安安全理化检测测实验室能力力进行认可的的机构可将本本标准作为其工工作的基础。本标准中的注是是对正文的说说明、举例和和指导。它们们既不包含要要求，也不构构成本标准的主体部部分。食品安全理化检测实验室室质量控制规规范1 范围本标准规定了食食品安全理化化检测实验室室质量控制的的要求。本标准适用于从从事

8、食品品质质分析(包括括感官和物理理性能检验)、食品有害害物质分析（包包括农药残留留量、兽药残残留量、添加加剂、重金属属、毒素等）的的食品安全理理化检测实验验室服务领域域；在其它化化学检测领域域和学科内的的同类工作也也可适用。此此外，对食品品安全理化检检测实验室能能力进行认可可的机构可将将本标准作为其工工作的基础。2 规范性引用文件件下列文件中的条条款通过本标标准的引用而而成为本标准准的条款。凡凡是注日期的的引用文件，其其随后所有的的修改单（不不包括勘误的的内容）或修修订版均不适适用于本标准准，然而，鼓鼓励根据本标标准达成协议议的各方研究究是否可使用用这些文件的的最新版本。凡凡是不注日期期的引用

9、文件件，其最新版版本适用于本本标准。GB/T 1.1 标准化工作作导则 第11部分：标准准的结构和编编写规则GB 81700 数字修约规规则ISO/IECC170255：2005 检测和校校准实验室能能力的通用要要求CNAS/CLL01:20006 检检测和校准实实验室能力认认可准则检测测和校准实验验室能力的通通用要 GBB/T 155481 检测和校准准实验室能力力的通用要求求GB/T 155189 医学实验室室-质量和能能力的特殊要要求GB/T 155483.11 利用实实验室间比对对的能力验证证第1部分：能力力验证计划的的建立和运作作GB/T 199000 质量管理体体系基础和术术语GB

10、/T 199001 质量管理体体系要求ISO/IECC 指南2 标准3及相关活动动-通用术术语JJF10599 测量不确确定度评定与与表示VIM 国际际通用计量学学基本术语3 术语和定义 GB/T190000、ISO/IIEC 指南南2、GB/T115481和和VIM中的以以及下述的术术语和定义适适用于本标准准。3.1质量保证 quualityy assuurancee为使人们能确信信某一个产品品或服务能满满足规定的质质量要求所必必须的在管理理体系中执行行的全部有计计划和系统的的活动。3.2质量控制 quualityy conttrol为达到质量要求求所采取的作作业技术和活活动。3.3内部质量

11、控制 interrnal qqualitty conntrol 与控制制分析和随后后必要的纠偏偏活动相关的的实验室制备备工作的连续续控制计划。3.4测量准确度 accurracy oof meaasuremment 测量结结果与被测量量值真值之间间的一致性程程序。3.5检测 testt按照规定程序，由由确定给定产产品的一种或或多种特性进进行处理或提提供服务所组组成的技术操操作。3.6实验室能力 llaboraatory capabbilityy进行相应检测所所需的物质、环环境和信息资资源，以及人人员、技术和和专业知识。注：实验室能力力的评审可包包括先前参加加的实验室间间比对、外部部质量评审计计

12、划或检测程程序确认试验验的结果，或或全部上述内内容的结果，以以证实测量的的不确定度、检检出限等。3.7实验室负责人ddirecttor off labooratorry 有能力力对实验室负负责并经授权权的一个或多多个人。注1：在本规范范中所指的一一个或多个人人统称为实验验室负责人。注2：有关的资资格和培训应应遵循国家、地地区和当地的的规定。3.8 实验室室管理层 managgementt perssonne of laaborattory 在实验验室负责人领领导下管理实实验室活动的的人员。3.9 客户 cliennt 指实验验室的服务对对象，包括官官方机构和除除官方机构以以外的社会团团体或个人

13、。3.10控制样品 ccontrool sammple已知样品成分含含量、可用于于重复性测试试及控制测试试过程准确度度的样品。4 管理要求4.1 组织和管理4.1.1 食品安全理理化检测实验验室（以下简简称实验室）或或其所在组织织应是一个能能够承担法律律责任的实体体。4.1.2 实验室所从事检测和和服务活动应应符合本标准要求，包包括适当的解解释、咨询、研研发和技术服服务，并能满满足客户、法法定管理机构构或对其提供承认的组织的的需求。4.1.3 实验室在其其固定设施内内或在其负责责的固定设施施外其他场所所进行工作时时，须符合本本标准的有关要要求。4.1.4 如果实验室室所在的组织织还从事检测测以

14、外的活动动，为了鉴别别潜在的利益益冲突，应界界定该组织中中涉及检测或或对检测活动动有影响的关关键人员的职职责。4.1.5 实验室管理理层应负责管管理体系的设设计、建立、实实施、维持及及改进，包括括：a）实验室的管管理人员和技技术人员应具具有所需的权权力和资源来来履行包括实施施、保持和改改进管理体系系的职责,识别对对管理体系或或检测程序的的偏离，以及及采取预防或或减少这些偏偏离的措施。b）有措施保证证实验室管理理层和工作人人员不受任何何对工作质量量有不良影响响的、来自内内外部的不正当的的商业、财务和其他方面面的压力和影影响。c）制定政策和和程序，保护客户机机密信息和所所有权，包括括保护电子传传输

15、和存储结结果的程序。d）制定政策和和程序，避免卷入任任何可能会降降低其能力、公公正性、判断断或运作诚实实性的可信度度的活动。e）明确实验室室的组织和管管理机构，其其在母体组织织中的地位，以以及质量管理理、技术运作作和支持服务务之间的关系系。f）规定对检测测质量有影响响的所有管理理、操作和核核查人员的职责、权力和和相互关系。g) 由熟悉检检测方法、程程序、目的和和结果评价的的人员对检测测人员包括在在培员工进行行职责、经验验和能力等方方面的培训，并并实施有效的的监督。h）有技术管理理层全面负责责技术运作，确确保实验室运运作质量所需需的资源。 i）指定一名质质量主管，授授予其责任和和权力，保证证管理

16、体系的的运行实施。质质量主管应直直接向负责决决定实验室政政策和资源保保障的实验室室管理层报告告工作。j）指定实验室室关键职能的的代理人。k) 确保实验验室人员理解解他们活动的的相互关系和和重要性，以以及如何为管管理体系质量量目标的实现现作出贡献。4.1.6 实验室负责责人应确保在在实验室内部部建立适宜的的沟通机制，保保证管理体系系的有效运行行。4.2 管理体系4.2.1 实验室应建建立、实施和和维持与其活活动范围相适适应的管理体体系。应将其其政策、制度度、程序、计计划和指导书书制定成文件件，并传达至至所有有关人人员，保证这这些文件的理理解、获取和和执行。4.2.2 实验室管理理体系中与质质量有

17、关的政政策，包括质质量方针声明明，应在质量量手册中阐明明，应制定总总体目标并在在管理评审时时评审其运作作有效性。实实验室负责人人应向全体员员工宣贯质量量方针、目标标和承诺，该该质量方针声声明包括：a）实验室管理理层对良好职职业行为和服服务质量的承承诺；b）实验室管理理层关于实验验室服务标准准的声明；c）与质量有关关的管理体系系的目的；d）对实验室人人员熟悉、理理解并执行质质量文件的要要求；e）实验室管理理层对遵循本标准及及持续改进管管理体系有效效性的承诺。4.2.3 实验室负责责人应提供建建立和实施管管理体系以及及持续改进其其有效性承诺诺的证据。4.2.4 实验室负责责人应将满足足客户要求和和

18、法定要求的的重要性传达达至所有相关关人员。 4.2.5 质量手册应应包括或指明明含技术程序序在内的支持持性程序，并并概述管理体系中所用文件的架构。注1： 实验室室质量手册可可包括但不限限于以下内容容：a) 引言；b) 实验室概述，包包括法律地位位、资源、可可提供的服务务范围和主要要职责；c) 质量方针、目标标和承诺；d) 文件控制；e) 质量与技术记录录控制；f) 与客户的交流沟沟通与服务；g) 投诉的补救措施施和处理；h) 不合格检测工作作的发现、控控制；i) 改进j) 纠正与预防；k) 内部审核与管理理评审；l) 人员的教育与培培训；m) 实验设施和环境境；n) 设备、试剂和易易耗品的管理

19、理；o) 测量溯源性；p) 环境保护与安全全健康（适用用时）；q) 研究和开发（适适用时）；r) 检测程序的验证证及编制标准准操作指导书书;s) 检测受理和样品品采集、运送送、储存和处处理/处置；t) 检测结果的质量量控制；u) 检测结果报告；v) 实验室信息系统统（适用时）；w) 实验室的质量管管理控制流程程。注2：实验室管管理层应指定定质量管理人人员，建立并并实施对计量量仪器、标准准物质及分析析系统进行检检定/校准的的计划（必要要时，包括辅辅助设备的的的检查计划），并并对检定/校校准和检查结结果进行分析析和确认，以以确保其状态态满足工作要要求。4.2.6质量量手册中应规规定技术管理理层、质

20、量主主管和重要岗岗位人员的作作用和责任，包包括确保遵循循本标准的责责任。4.2.7 当当策划和实施施管理体系的的变更时，实实验室负责人人应确保管理理体系的完整整性。 43 文件件控制4.3.1 实验室应建建立和维持程序来控制管理体体系所有文件（内内部制定和来自外部的）。受控文件可可保存在任何何适当的媒体体上，须备份份存档，并规规定保存期限限。注：来自外部的的文件包括法法律法规、政政府管理部门门文件、规范范、国际/国国家/区域性性的标准、规规程、方法、仪仪器设备使用用说明书及有有关信息、资资料、手册等等。内部制定定文件包括质质量手册、管管理程序、技技术程序、作作业指导书、记记录表格、图图表、计划

21、等等。4.3.2 实验室应建建立一种机制制，有畅通的的渠道保证及及时获得政府府管理机构的的法律法规指指令和管理要要求，并确保保技术标准的的及时更新。4.3.3 文件控制程程序要确保：a）纳入管理体体系的所有文件在发发布前经授权权人员审查并并批准使用。b）建立易查阅阅的所有管理理体系文件的的控制清单或或相应的文件件控制程序，以以识别文件当当前的修订状状态和分发情情况。c）在对实验室室有效运作有有重要作用的的所有场所，都都能得到相应应文件的授权权版本。d）定期审查文文件，必要时时进行修订，确保其持续续适用。e）失效作废的的文件及时撤撤除，或用其其他方法确保保不被误用。f）出于法律或或知识保存目目的

22、而保留的的作废文件，应应做适当的标标记。g) 所有管理理体系文件应应有唯一性标标识，包括发发布日期、版版次和/或修修订标识、页页码、总页数数、文件结束束标记和发布布机构。h) 文件的变变更应由原审审查责任人进进行审查和批批准。被指定定人员应获得得进行审查和和批准所依据据的有关背景景资料。i）若可行，更更改的或新的的内容应在文文件或适当的的附件中标明明。j） 如果实验验室的文件控控制制度允许许在文件再版版前对文件进进行手写修改改，应确定修修改的程序和和权限。修改改处应有清晰晰的标注、签签名缩写和日日期。修改的的文件应尽快快正式发布。k）建立对保存存在计算机系系统中的文件件进行修改和和控制的程序。

23、4.4 质量与与技术记录控控制4.4.1 实验室应建建立和保持程程序来控制质质量和技术记记录的识别、收收集、存取、归档、储存维护和清清理。质量记记录应包括来来自内部审核核和管理评审审的报告及纠纠正和预防措措施记录。4.4.2 所有记录应应清晰明了并按照易易于存取的方式保保存，储存设设施环境适宜宜，防止记录录的损坏、变变质和丢失。所有记记录应予安全全保护和保密密。4.4.3 实验室应明明确规定各种种质量和技术术记录的保存存期。保存期期限应根据检检测性质或记记录的具体情情况来确定，某某些情况下依依照法律法规规要求来确定定。4.4.4 应建立程序序来保护备份份以电子形式式存储的记录录，并防止未未经授

24、权的侵侵入或修改。4.4.5 技技术记录应:a）确保技术记记录包括足够够的信息，以以便识别不确确定度的影响响因素，并能能保证该检测测在尽可能接接近原检测条条件的情况下下能够复现。b）确保在工作作时及时记录录观察结果、数数据和计算结结果，并能按按照特定任务务分类识别。记记录时应包括括抽样、检测测和校核人员员的标识。c）记录出现错错误时，每一一错误应划改改，将正确值值填写在旁边边。对记录的的所有改动应应有改动人的的签名、签名名章或签名缩缩写。对电子子存储的记录录也应采取同同等措施，避避免原始数据据丢失或改动动。4.5 服务客户4.5.1 实实验室应制定定政策和程序序，确保在保保护其他客户户机密的前

25、提提下，以适当当的形式与客客户交流合作作,以明确的的客户的要求求，并允许客客户到实验室室监视与其工工作有关的操操作。4.5.2 当有必要为为客户提供适适当的相关专专业咨询服务务时， 实验验室应授权资资深专业人员员负责为客户户提供服务，实实验室应对客客户咨询做出出口头或书面面的解释说明明。4.5.3 为预防/减减少公共安全全事件的发生生，当实验室室的检测结果果表明涉及不不符合食品问问题时，实验验室应立即将将检测结果通通知客户，并并及时向政府府管理机构报报告。4.5.4 实验室应向向客户征求反反馈意见，无无论是正面的的还是负面的的。应使用和和分析这些意意见并应用于于改进管理体体系、检测活活动及对客

26、户户的服务。4.5.5 保存客户服务记录录，这些记录录包括客户的的咨询服务，客客户的反馈意意见，与客户户的有关讨论论以及实验室室的工作。4.6 投诉诉处理4.6.1 实验室应有有政策和程序序，处理客户户的投诉或其其他反馈意见见。应保存所所有投诉的记记录，以及实实验室针对投投诉开展的调调查和纠正措措施的记录。4.6.2 涉及实验室室检测结果质质量问题方面面的投诉，实实验室应及时时组织调查分分析，确定原原因。经调查查核实，属实实验室检测质质量方面问题题，实验室应应立即执行44.7中规定定的不符合检检测工作控制制程序。已对对客户造成损损害的，要尽尽量挽回和降降低对客户造造成的损失和和影响。4.7 不

27、符符合检测工作作控制4.7.1 当检测过程程的任何方面面，或该工作作的结果不符符合制定的程程序或客户同同意的要求时时，实验室应应实施既定的的不符合工作作的识别、控控制政策和程程序，确保：a）质量管理部部门（小组）或或专人有责任任和权利负责责处理不符合检检测工作，规规定当不符合合工作被确定定时应采取的的措施（包括括必要时暂停停工作，扣发发检测报告）。b）评价不符合合检测工作的的严重性；c）立即进行纠纠正，同时根根据评价结果果，规定应采采取的措施；d）必要时，通通知客户并取取消工作；e）若检验报告告已向外发布布，应立即采采取适当的补补救措施。f）确定停止和和批准恢复工工作的职责；g）保存每一次次不

28、符合检测测工作的记录录，实验室管管理层应定期期评审不符合合检测工作的的记录，以发发现趋势并采采取相应的预预防措施。注：不符合检测测工作的鉴别别可在管理体体系和技术运运作的各个环环节进行，如如日常质量监监督人员的报报告、客户投投诉、仪器校校准和期间核核查、易耗品品检查、报告告或证书检查查、内部审核核、管理评审审、外部审核核、能力验证证和质量控制制等。4.7.2 如果确认不不符合检测工工作可能再次次发生或对实实验室与其政政策和程序的符合合性产生怀疑疑时，应立即即执行4.99中规定的纠纠正措施程序序。4.8 改进进 实实验室应通过过实施质量方针针和目标、应应用审核结果果、数据分析析、纠正措施施和预防

29、措施施以及管理评评审来持续改改进管理体系系的有效性。4.9纠正措施施和预防措施施4.9.1 实验室应制制定政策和程程序并规定相相应的权力，以以便在确认出出现不符合工工作、偏离管管理体系或技技术运作的政政策和程序实实施纠正措施施。在确定管理体系或或技术活动中中的潜在不符符合工作原因因和改进机会会时，实施预预防措施。4.9.2 纠正措施程程序应包括调调查过程以确确定产生问题题的根本或潜潜在原因，适适当时，可导导出预防措施施。4.9.3 实验室需采采取纠正措施施时，实验室室应确定将要采采取的纠正活活动，并选择择和实施最能能消除问题和和防止问题再再次发生的措措施。纠正措措施的力度应应与问题的严严重性和

30、风险险程度相适应应。如采取的的纠正措施导导致操作程序序需要改动时时，实验室应应将这些改动动形成文件并并通知有关人人员执行。4.9.4 纠正措施实施施后，实验室室应对纠正措措施的结果实实施监控或对对有关的区域域进行专门审审核来评估措措施的有效性性。4.9.5 当对不符合工作作或偏离的鉴别导致对对实验室与政政策和程序或或与管理体系系的符合性产产生怀疑时，应应实施附加审审核。纠正措措施的结果须须提交实验室室管理评审，并并实施管理体体系的必要改改进。4.9.6 实验室需采采取预防措施施时，应制定定、执行和监监控预防措施施计划，以减减少类似不符符合情况发生生的可能性并并借机改进。预防措施程序应包括措施的

31、启动和控制，以确保其有效性。4.10 内部部审核4.10.1 为验证实实验室运作持持续符合管理理体系和本标标准的要求，实实验室应根据据预定的日程程表和程序，定定期对其活动动进行内部审审核。4.10.2 实验室质质量主管负责责按照日程表表的要求和管管理层的需要要策划和组织织内部审核。内内部审核计划划应包括管理理体系的全部部要素，并重重点审核对检检验结果的质质量保证有影影响的区域。内内部审核的周周期通常为一一年。审核由由经过培训并并具备资格的的人员执行，只只要资源允许许，审核人员员应独立于所所审核的活动动。4.10.3 如审核中中发现的问题题导致对运作作有效性，或或对实验室检检测结果的正正确性或有

32、效效性产生怀疑疑时，实验室应及时采取纠纠正措施，并并将纠正措施形成成文件，尽快快组织实施。如如果调查表明明实验室检验验结果可能已受影响响时，应书面通知客客户。4.10.4 实验室应应保存内部审核和纠纠正措施的记记录。跟踪审核活动动应验证和记录纠正措措施的实施情情况和有效性性。4.11管理评评审4.11.1实实验室负责人人应根据预定定的日程表和和程序，定期期对实验室的的管理体系和技技术活动进行行管理评审，对对管理体系进进行必要的改改进完善，以确保保其持续适用用和有效。管管理评审周期期为12个月月。评审应考虑：a）政策和程序序的适用性；b）上次管理评评审决定改进进措施的执行行；c）近期内部审审核的

33、结果；d）由外部机构构进行的评审审；e）纠正和预防防措施；f）管理和监督督人员的报告告；g）实验室间比比对和能力验验证的结果；h）实验室内部部质量控制活活动；i）工作量和工工作类型的变变化;j）客户的反馈馈或内部员工工及其他方面面的反馈；k) 投诉；l) 改进的建建议；m）其他相关因因素，如资源源以及员工的的培训需求和和计划。4.11.2应应记录管理评评审中发现的的问题和采取取的措施。管管理层应确保保这些措施在在适当和约定定的日程内得得到实施。5 技术要求5.1 采购服务与供给给5.1.1 实验室应制制定选择和购购买供应品和和服务的政策策和程序和试试剂和易耗品品的购买、验验收和存储的的程序。5

34、.1.2 实验室应确确保购买的所所有影响检测测质量的供应应品、试剂和和易耗品，只只有在经检查查或确认符合合有关检测方方法中规定的的标准规范或或要求之后才才投入使用。选选择的服务应应符合规定的的要求。应保保存有关符合合性检查的记记录。5.1.3 实验室应制制定对重要的的试剂和易耗耗品（包括标标准物质、化学试试剂、实验用用水等）以及及对检测结果果有重要影响响的服务的质质量控制措施施，或编制符符合性检查工工作指导书，其其中包括符合合性检查项目目和符合性检检查标准。5.1.4 实验室采购购文件在发出出之前，其技技术内容应经经过审查和批批准。采购文文件的内容可可包括：供给给和易耗品的的型式、类别别、等级

35、、规规格、图纸、检检查说明、质质量要求和进进行这些工作作依据的管理理体系标准。55.1.5 实验室应应对影响检测测质量的重要要易耗品、供供应品和服务务的供应商进进行评价。并并保存评价记记录和获批准准的供应商名名单。5.2 人员5.2.1 实验室应有有足够的人力力资源满足检检测工作以及及执行质量管管理体系的需需求。应使用用长期雇佣人人员或签约人人员，实验室室应确保这些些人员是胜任任的且受到监监督，并依据据实验室管理理体系的要求求工作。5.2.2 实验室应制制定各岗位人人员任职资格格和岗位职责责的工作描述述。应确保所所有操作特定定设备、从事事检测（包括括从事感官评评定和物理性性能检测的人人员身体素

36、质质要求）以及及评价检测结结果和签署检检测报告证书书人员的能力力。应授权专专人从事特定定技术工作。5.2.3 实验室管理理层应保存所所有技术人员员的有关教育育、培训、专专业资格、工工作经历和能能力的记录。记记录应便于有有关人员查阅阅，及时更新新。实验室应应设置权限，防防止未经授权权接触。5.2.4 实验室管理理层应由具备备管理和专业业技术能力的的人员组成。专专业技术的范范围应包括食食品感官、物物理性能、化化学、食品安安全、公共卫卫生食品安全全评价。实验验室负责人应应对实验室的的整体运行和和管理负责，确确保检测工作作的质量。5.2.5 实验室应针针对不同层次次的工作人员员制定实验室室人员的教育育

37、、培训和技技能目标。应应有确定培训训需求和提供供人员培训与与考核的政策策和程序。培培训计划应与与实验室当前前和预期的任任务相适应。5.3 设施和环境5.3.1 设施配置5.3.1.11 实验室室应有与检测测工作相适应应的基本设施施：水源和下下水道、足够够容量的电力力、照明、电电源稳压系统统、必要的停停电保护装置置或备用电力力系统、温度度控制、湿度度控制、必要要的通讯网络络系统、自然然通风和排风风、防震、冷冷藏和冷冻等等设施。应保保证检测场所所的照明、通通风、控温、防防震等功能的的正常使用。5.3.1.22 实验室室应配备处理理紧急事故的的装置、器材材和物品：烟烟雾自动报警警器、喷淋装装置、灭火

38、器器材、防护用用具、意外伤伤害所需药品品。5.3.2 环境条件5.3.2.11 仪器分分析室的环境境条件应满足足仪器正常工工作的需要，有有温湿度控制制仪器室的温温湿度要求的的应进行温湿湿度记录。5.3.2.22 进行感官官评定和物理理性能项目检检测场所、化化学分析场所所和试样制备备及前处理场场所应具备良良好采光、有有效通风和适适宜的室内温温度，应采取取措施防止因因溅出物、挥挥发物引起的的交叉污染。5.3.2.33 天平室须须防震、防尘尘、防潮，及及时更换天平平内的干燥剂剂，保持洁净净。5.3.2.44 放置烘箱箱、高温电阻阻炉等热源设设备的房间应应具备良好的的换气和通风风。5.3.2.55 试

39、剂、标标准品、样品品存放区域应应符合其规定定的保存温度度，冷冻、冷冷藏区域应进进行温度监控控并做好记录录。5.3.2.66 当需要在在实验室外部部场所进行取取样或测试时时，要特别注注意工作环境境条件，并做做好现场记录录。5.3.3 区域隔离和准入入5.3.3.11 办公区区和实验区应应分离，有明明显标识。5.3.3.22 实验区区域可按工作作内容和仪器器类别进行有有效隔离，如如制样室、样样品室、热源源室、天平室室、感官评定定室、化学（物物理）分析室室、仪器分析析室、标准品品存放区域、试试剂存放区域域、高压气瓶瓶放置区域、器器皿洗涤区域域等。5.3.3.33 非本实实验室人员未未经许可不准准进入

40、工作区区域，工作区区域的入口处处应有不准随随意进入的明明显标示，联联系工作或参参观应经批准准并由专人陪陪同。5.3.3.44 工作人人员进入实验验室应穿工作作服，防止污污染源的带入入。5.3.3.55 实验室室内不得有与与实验无关的的物品，不得得进行与工作作无关的活动动，以保护人人身安全和设设备安全。5.3.4 安全卫生5.3.4.11 化学分分析和前处理理实验涉及有有机溶剂和挥挥发性气体时时，应在通风风柜中操作。应应关注分析仪仪器所产生的的废气、废液液，及时排出出或收集。5.3.4.22 应严格格控制实验室室内易燃易爆爆、有毒有害害试剂的存放放量，剧毒试试剂必须存放放在保险柜内内，统一管理理

41、，登记领用用。使用有毒毒有害或腐蚀蚀性试剂和标标准品时，应应戴防护手套套或防护面具具。5.3.4.33 高压气气瓶须固定放放置, 使用用时应经常检检查是否漏气气或是否存在在不安全因素素。5.3.4.44 在使用用带有辐射源源的仪器设备备时要严格按按照放射防护护规定进行。5.3.4.55 实验室室应保持整齐齐清洁，做完完试验后及时时清除实验废废弃物,及时清洗用过过的物品、器器具、仪器设设备,做好环环境卫生工作作。实验用玻玻璃器皿应按按程序进行清清洁处理。5.3.4.66 工作区域域应设安全卫卫生责任人，负负责责任区内内的环境条件件控制、监测测和记录及安安全与卫生。5.3.4.77 工作人人员应学

42、会各各种安全装置置和消防工具具的使用方法法, 以便在在紧急情况下下能正确使用用，应定期检检查安全装置置和消防器材材的有效性。5.3.5 废弃物处置5.3.5.11 工作人人员应具备良良好的工作习习惯，实验过过程中产生的的废弃物应倒倒入分类的废废物桶或废液液瓶内，危害害性废弃物不不能随意带出出实验区域或或丢弃。5.3.5.22 所有废废弃物(废水水、废气、废废渣)的排放放必须符合国国家排放标准准,防止污染染环境。5.3.5.33 无法在在实验室妥善善处理的剧毒毒品、废液、固固体废弃物应应交环保部门门专业单位统统一处理，做做好处置记录录。5.4 设备5.4.1 仪器设备的配置置5.4.1.11 根据实实验室承检样样品和检测项项目的需要，按按照检测方法法的要求，配配备相适应的的仪器设备和和器具，参见见附录C。5.4.1.22 仪器设设备的配置应应满足量程匹匹配，并能达达到测试所需需要的灵敏度度和准确度。5.4.1.33