最新质量手册范本dhvk.docx

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1、XXQM-01 A/0有限公司质 量 手 册基于ISO9001:2008受控状态 分 发 号 提示:对于“非受控”版本,请读者自行联系公司文控中心确认版本是否现行有效,本公司不负责进行版本更新.编制日期 20XX.XX.XX审核日期 20XX.XX.XX批准日期 20XX.XX.XX20XX年XX月XX日发布 20XX年XX月XX日实施目 录0.0 总经理令和任命书0.1 质量手册颁布令 - （页码，下同）0.2 管理者代表任命书 - 1.0 质量管理体系概述- 1.1 公司简介- 1.2 质量管理体系范围- 1.3 质量方针质量目标1.3.1质量方针（基于5.3）- - 1.3.2质量目标（

2、基于5.4.2） - 1.4 组织机构图- - 1.5 要素职能分配表- -1.6 适用的法律法规清单1.7 基础设施清单1.8 计量器具清单1.9 QC工程图2.0 引用标准 -3.0 术语 - 4.0 质量管理体系 -4.1 总要求（见5.4.1） -4.2 文件要求 - 5.0 管理职责 - 5.1 管理承诺 - - 5.2 以顾客为关注焦点 - 5.3 质量方针（见1.3.1）- 5.4 策划（基于4.1）- 5.5 职责、权限和沟通 - 5.5.1 内部沟通- 5.5.2 变更管理- - 5.5.3 资源提的供（基于6.1） - 5.6 管理评审 - 6.0 资源管理 - 6.1 资

3、源的提供（见5.5.3） -6.2 人力资源 - 6.3 基础设施-6.4 工作环境- -7.0 产品实现 - 7.1 产品实现策划 - 7.2 与顾客有关过程控制- 7.4 采购 -7.5 生产和服务提供过程 - - 7.6 监视和测量设备控制 -8.0 监视、测量、分析和改进 -8.1 总则 -8.2 监视测量 -8.3 不合格品控制 - -8.4 数据分析 -8.5 改进 - 0.0总经理令和任命书0.1质量手册颁布令为实现公司的战略和质量方针/目标，依据国内外市场需求和顾客期望，根据IS09001:2008（GB/T19001-2008 idt）质量管理体系-要求标准，结合本公司的实际

4、情况，编制了这本质量手册。 质量手册是公司的法规性、纲领性文件，用于协调和统一全公司的质量管理体系运行的各个环节/部门的管理行为，使得各个辅过程有效地支持主过程，各个过程在运行中均处于受控状态，不断提升企业的顾客满意度，经济效益。为了确保质量管理体系运行的有效性，要求每个员工必须认真学习贯彻质量手册。这里突出强调的是整体性，协调性和专业性。无论管理者还是工人都应熟练地掌握质量管理原则/管理技术/管理技巧，熟练地掌握专业技术，熟练地作好本职工作，形成一支领先于行业的高效率的团队。现批准发布质量手册，并于20XX年XX月XX日开始实施。此令总经理：-（签字） 20XX年XX月XX日0.2管理者代表

5、任命书根据GB/T19001-2008 idt IS09001:2008质量管理体系要求标准关于运行质量管理体系的需要，公司任命为我公司的管理者代表。有效期自年月日起至年月日止。 管理者代表在任命期间的职责为： 1.确保公司质量管理体系得到建立和保持，尤其在管理体系变更时应当防止忽略体系的符合性要求,对于违反纪律的情况有权处置； 2.管理评审会议上，半年总结会上以及外部审核内部审核之后向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3.通过各种可能和有效的方式，例如培训和公布调查数据在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系，例如认证机构，供应商

6、改进，顾客投诉等事宜。5.如果管理者代表在任命期间离任,应先行明确代行职务人员,并作好交接工作;适当时机,重新任命管理者代表,以保证其职务延续性,免得影响管理体系正常运作.希望各个部门和全体员工给予积极的支持和配合. 总经理：-（签字） 20XX年XX月XX日1 质量管理体系概述1.1公司简介深圳市有限公司是集生产销售于一体的现代化企业。，。先进，。采用自行研发的专利技术高精密技术，具有世界领先的的特点。并以此技术为依托，独创了等世界领先的专利技术，以满足客户各种专业要求和特殊需求。我们希望以优质的产品和满意的服务水平，与各地区的客户或经销商建立长期的合作双赢的伙伴关系。 企业宗旨：以真诚和服

7、务作为企业的根基企业目标：创造行业领先的优质产品和服务企业使命：互惠互利，双赢合作，携手共创绿色未来企业人才观：举贤用能，德才兼备；敬业，责任企业发展观：统筹兼顾，永续经营；企业价值观：以人为本，与时俱进；企业经营观：恪守诚信，以客为尊；企业工作作风：勤劳，朴实，有效地址：深圳市工业园A 栋8F电话：0755-XXXXXXXX传真: 0755-XXXXXXXXE-mail: mailto:yangmeili871.2 质量管理体系范围 本公司对加工和销售。具体来说：，。，。，。 鉴于本公司加工过程依据顾客要求和加工工艺进行，材料设计包括满足RoHS要求由供应商完成，成品设计顾客自行完成，因此本

8、质量管理体系要素删除不适用的7.3（设计和开发）要素。本公司质量管理体系该要素的删除，对于满足顾客要求和法律法规要求，并不过程影响。 1.3质量方针及质量目标1.3.1质量方针坚持诚信的经营理念，质量上精益求精，全面持续改进,不断提升顾客满意度，创造行业领先的业绩。所谓坚持诚信的经营理念,就是践行满足顾客需求的承诺,满足法律法规要求的承诺,和承担社会责任的承诺;所谓质量上精益求精，全面持续改进,就是在体系/过程/产品方面全面践行持续改进的承诺;所谓不断提升顾客满意度，创造行业领先的业绩,就是组织管理体系的持续努力,应在整体业绩上具有杰出的体现,力争行业领先的地位.质量方针应当在全体员工中得以贯

9、彻,应当为分期实现的质量目标所支持;应当在管理評审中确定其适宜性和对于推动持续改进的有效性.1.3.2质量目标（年度指标，每年更新，数据待定） 产品一次交检合格率95交付合格率100合同达成率95% 设备完好率80% 生材优良率90% 帐卡物符合率95% 员工上岗合格率95% 顾客满意率70%1.4组织机构图（图1）1.5职能要素分配表表1 职能/部门ISO 9001:2008要素总经理管理者代表行政部品质部采购部生产部销售部仓储部4.0质量管理体 系4.1 总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注

10、焦点5.3质量方针 5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权 沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资 源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境 7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求确定 7.2.2与产品有关要求评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发不适用/删除7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5产品和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品

11、防护7.6测量和监控装置的控制8.0测量分析和改进8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核 8.2.3过程的监控和测量 8.2.4产品的监控和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 注: 核定 主管部门 协助部岗位职责和权限的说明： 总经理a.向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b.主持制定质量方针和质量目标；c.主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性充分性和有效性；d.为确保质量管理体系运行提供必要的资源；e.任命管理者代表及各个职能部门的授权;f. 董事会授权的其他工作。 管理者代表a.确保质量管理体系

12、的过程得到建立实施和保持；b.向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d.就质量管理体系有关事宜对外联系；e.负责内部审核文件的批准和管理评审会议的准备；f.总经理分配的其他工作。行政部a.对管理体系文件/记录和知识的管理和控制，包括文件起草/修改工作；b.内审的组织工作，对不符合项的纠正措施、预防措施进行验证；c.人力资源管理,劳动合同管理，包括招聘和培训考核工作及验证培训合格率；d.部门业绩和质量目标考核；e.企业文化贯彻和传播，负责员工守则的督察；f.适用的法律法规收集和发放；g.物业水电设施的维护保养；h.员工宿舍和食堂的管理，包括卫生制

13、度的督察；i.做好保安和日常对外接待工作；j. 总经理分配的其他工作。品质部a.负责执行检验规范，对来料/制程/成品进行检验；b.参与对供方体系审核和资格审查；c.建立监视和测量状态标识，并进行维护/监督检查；d.参与不合格品的评审，认真做好不合格品控制；e.参与生产过程控制和首件（批）确认；f.组织质量信息的收集、分析和数据处理工作；g.协调生产现场分析不合格原因，以便制订纠正措施；h.及时处置顾客投诉，分析和鉴别问题性质，以便采取纠正措施；i. 总经理分配的其他工作。制造部 a.负责生产和服务提供的控制(按计划和操作规程生产，做好产品/状态标识及产品防护)b.组织协调确保计划达成率实现；

14、c.作好产前的安全确认，严格安全操作规程，杜绝设备、人身事故的发生； d.作好首件（批）确认，严格监控运行参数，提高批量A级品率； e.抓好岗前培训工作，不允许不合格人员上岗作业； f.保证按照要求维护保养设备设施，确保设备完好率目标实现；g.确保清洁文明生产，杜绝原材料浪费；h. 总经理分配的其他工作。销售部a组织合同评审，及时样品确认,及时反馈顾客信息，满足顾客的要求；b. 积极开拓市场，及时跟进顾客情况变化,提高签约率和合同达成率;c定期进行顾客满意度的调查/汇总,提出改进意见,提高市场占有率；d. 认真做好价格管理/出货管理和应收款管理；e. 及时处理顾客投诉和与品管部配合做好退货不合

15、格品管理；f. 实行书面报价和书面合同，个别零星口头定单，事后及时补记;g. 总经理分配的其他工作。采购部 a对供方进行评价和管理，选择合格供方进行采购；b编制采购计划；组织原辅材料的采购、报检；c. 确保采购质量目标和交货期目标得以实现；d保存合格供方的档案资料；e. 总经理分配的其他工作。仓储部a仓库材料和产品的管理、建账；b按规定办理库存材料产品的出/入库手续、搞好储存、标识和防护；c. 建立库存清单，确保按照MSDS规定贮存条件存放，先进先出，防止变质；d. 入库材料和产品必须检验合格，凭证办理手续；积压时间超过半年，应重新验证确认其状态；e. 不合格品/待检品临时存放仓库，应当标识，

16、不办理入库手续，但是应另册予以登记；f. 仓库物品应确保帐卡物相符，并作到日清月结，不应出现帐外物品；每月底进行盘点；盘点差错应在允许误差范围之内，否则应当分析原因，采取纠正措施；作到积极配合生产和销售，让顾客满意自己的工作质量和效率;g. 总经理分配的其他工作。1.6 适用的法律法规清单（附录B）1.7主要设备清单（附录C）1.8主要计量器具清单（附录D）1.9 QC工程图（图2）QP-710-01 QC工程图流程质量目标参数/控制要点责任部门依据文件记录要求合同/订单年度出厂批合格率100%年度准时交货率90%内部计划达成率95%年度投诉少于12次（公司质量目标以年度计其余分解后的质量目标

17、均以月度计）管理者代表业务部各个部门质量手册QR-720-02QR-720-03QR-720-08样品确认批样一次顾客认可率90%计划达成率95%明确顾客要求（沟通）质量手册QR-720-05采购供应商合格率100%准时交货率95%合格率98%/批采购部质量手册QR-740-01/02/03QR-740-05/06进料环保符合性证据齐合格验证数据100%准确次点区位标识100%准确进/出仓数据100%准确IQC质量手册QR-824-01仓储帐卡物误差率0.3%储存损坏率0.1%进/出符合率99.9%注意：避免有机溶剂接触注意贮存期限，先进先出仓储部质量手册QR-755-02检验不良品投产率：0

18、%QR-824-01设备启动安全启动率100%设备完好率98%温度湿度线行速度：安全确认：制造部WI-751-01QR-630-05首件确认顾客要求符合率100%参数设定准确率98%全部特性满足制造部WI-751-01QR-752-01清洗符合率100%记录符合率100%清洗液代码：制造部WI-751-01QR-752-01喷涂加硬符合率100%记录符合率100%加硬液代码：喷涂涂复厚度：液体密度：稀释剂：硬度：制造部WI-751-01QR-752-01红外IR符合率100%记录符合率100%红外波段：时间控制：min温度： 制造部WI-751-01QR-752-01UV固化符合率100%记录

19、符合率100%-mj/cm制造部WI-751-01QR-752-01制程检漏检率1.0%温度湿度IPQC质量手册QR-824-02保护膜符合率100%记录符合率100%无气泡，无杂质，无划伤，无脱胶QR-752-01切割合格率99.5%计划达成率98%仓储部质量手册成品检漏检率1.0%全部特性检验QC质量手册QR-824-03入库准确度99%计划达成率98%仓储部质量手册QA正确率100%计划达成率100%QAQR-824-04发货途中损坏率0.10%发货准确率100%2引用标准 ISO9000：2008 质量管理体系基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系要求ISO9011：2002

20、 质量和（或）环境管理体系审核指南（部分）RoHS (Restriction of Hazardous Substances) 欧盟关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令。3术语 本手册采用ISO9000的术语和定义。4质量管理体系（除特别注明外，以下章节号与ISO9001要素号一致，仅个别调整）4.1总要求（见5.4.2）4.2 文件要求(见4.2.3/4.2.4)4.2.3 文件控制（引用QP-423-01 0/A文件控制程序）1 目的 确保质量管理体系运行现场可以获取现行有效版本文件作为依据，防止误用过期作废文件。2 范围 质量手册（包括质量方针和质量目标） 程序文件 作业指导书

21、/规范 外来文件 时效文件（年度/月度计划）/记录表单3 职责文件名称职责权限/分工 批准审核拟制 管理质量手册总经理管理代表授权人文控中心程序文件管理代表部长授权人文控中心作业文件管理代表部长授权人文控中心规范管理代表部长授权人文控中心时效文件管理代表部长授权人文控中心记录表单管理代表部长授权人文控中心4 定义（自ISO9000：2005） 信息information：有意义的数据。 文件document：信息及其承载媒介。示例：记录，规范，程序文件，图样，报告，标准。注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片 ，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，

22、英文中通常称为“documentation”。注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。 规范specification：阐明要求的文件。注：规范可能与活动有关（如：程序文件工艺规范和试验说明书）或与产品有关（如：产品规范性能规范和图样）。 质量手册quality manual：规定组织质量管理体系的文件。注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其想略程度和编排格式方面可以有所不同。 质量计划quality plan：对特定的项目产品过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。注1：这些程序通常

23、包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 记录record：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。5 程序4.2.3要素按照PDCA循环展开图参见图4-3。 P策划P1)策划管理体系文件的适宜性和充分性：方针目标管理手册程序文件规范记录表单外来文件P2)编写修改，明确职责，直至授权人批准 D实施D1)发放现行有效文件收回过期失效文件D2)未能及时变更的文件应使用时效“变更通知“D3)所有文件应标识表明状态D4)作废文件应及时撤离现场，用作参考应标识 C检查C1)纠正措施涉及文件问题识别C2

24、)内外审C3)每年应定期评审文件适宜性和有效性C4)管理评审 A处置A1)纠正措施导致文件改进A2)针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审（问题）的改进 持续改进循环 图4-3 4.2.3要素的PDCA循环展开图5.1 文件编写准备1（QMS初建时适用）：a）识别标准和要求；b）收集体系和过程数据；c）现有文件实用性识别；d）编写人员培训，明确体系文件编写要求；e）获取运作源文件和引用文件；f）确定文件结构格式/标识（编码）。5.2 文件编写准备2（QMS运行中修改适用）：a）识别标准和要求；b）收集体系和过程数据；c）现有文件实用性识别；d）确定文件结构格

25、式/标识（编码）。5.3编写/修改 a)覆盖标准和法规要求; b)优化流程; c)语言精练准确,没有相互矛盾的描述.5.4审批 确保文件的准确性充分性和适宜性.5.5 登录/标识/发放 登录:建立文件发放/收回记录;标识:文件分”受控”非受控”,发放:应记录发放对象,以便后续的收回更换操作.5.6评审 按照周期进行,每年都应在适当时,考虑公司的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规是否发生变化，评审文件的充分性和适宜性，确定其是否需要更新，若需更新，应再次批准。5.7报废 文件完成更新,或者停产改产等原因,可能使得原有部分文件失去正确性和适用性,经过评审批准可以报废;报废文件应予销毁,如需

26、留作参考应予以标识,以便与现行有效文件区别开来,防止混淆.6记录 a)QR-423-01受控文件清单 b)QR-424-01记录表单清单（未填写空白表单列入文件控制） c)QR-423-02文件发放/收回记录 d)QR-423-03文件修改记录 e)QR-423-04外来文件版本状态跟踪记录 f)QR-423-05文件作废处置记录4.2.4 记录控制（引用QP-424-01 0/A记录控制程序）1 目的 提供产品符合性要求,QMS有效运行的依据，满足数据分析需求和查阅了解历史状况的需求。2 范围 ISO9001要求的质量管理体系运行记录,涵盖体系四大过程,涉及产品,材料,设备,环境,人员等。3

27、 职责 批准:管理代表 管理:文控中心 执行:各个部门4 定义（自ISO9000：2005） 信息information：有意义的数据。 记录record：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。5 程序4.2.4要素按照PDCA循环展开图参见图4-5。 P策划P1)策划记录表单的适宜性和充分性：体系记录过程记录产品记录P2)编写修改，明确职责，直至管理者代表批准 D实施D1)发放现行有效的表单收回过期失效表单D2)作废表单应及时撤离现场并标识 C检查C1) 纠正措施涉及表单问题识别C2)内外审C3)每年应定期评审表单适宜性和有效性C4)管理评审 A处置A1) 纠正措施导致表单改进A2)

28、针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审提出问题的改进 持续改进循环 图4-5 4.2.4要素的PDCA循环展开图5.1 收集：每月底将部门记录按照时间顺序整理好交到文控中心（不超过下月3日）；5.2 标识：分类排序，并标注时序编码（如果已经编码，则检查纠正误漏）；5.3 编目/贮存：目录编写应当科学系统，确保检索方便快捷；存档备查阅；5.4 防护/备份：存档记录应当注意防护，纸质记录防潮、防蛀，防止损坏和丢失，电磁记录防电磁干扰，为了避免介质失效数据丢失，应将电磁记录每年备份复制一次，并且保存记录。5.5 检索/借阅：提供查阅人员记录检索系统，以便人员借阅；

29、借阅应当记录；确保即使还回（不得超过一周）。5.6 期限检查：评价保存期限是否已经到期，对于没有长期保存价值的记录，经过管理者代表批准，可以进行报废处置。6记录 a) QR-424-01记录清单 b) QR-424-02记录借出/收回记录 c) QR-424-03记录介质受损和备份记录 d) QR-424-04记录作废处置记录5 管理职责1 目的 确保最高管理过程有效推动QMS运行的符合性，适宜性和有效性。2 范围 顾客意识和执法意识的贯彻； QMS的策划管理； 质量方针的制定/评估/修订； 质量目标的管理； 要素管理职责权限的分配和调整； 资源提供的批准和决策； 管理评审3 职责 决策批准:

30、总经理/董事长 管理:总经理 执行:管理者代表4 定义（自ISO9000：2005） 质量 quality：一组固有特性满足要求的程度。 注1：术语“质量”可用形容词如“差”，“好”或“优秀”来形容。 注2：“固有的”（其反义词“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。 体系（系统）system：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系 quality management system:在质量方面指挥和

31、控制组织的管理体系。 质量方针 quality polic y:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 注1：通常质量方针与组织的总方针一致并为制定质量目标提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 质量目标： quality objuctive:在质量方面所追求的目的。 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 管理 management:指挥和控制组织的协调的活动。注1：在英文中，术top语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人，当“management”以这样意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如：不赞成使用“manage